Fluprosin indlægsseddel - PharmaCoDane.dk

20518 - C - 2.korr - 01.02.2005 - Sort - ET Ordrenr.: XXXXXX - Format: 180x207
Når Fluprosin bruges sammen med en LHRH agonist er bivirkningerne
som regel de samme, som når Fluprosin bruges alene.
Nogle bivirkninger optræder dog hyppigere ved kombinationsbehandlingen
(tab af appetit, nedsat sexlyst, impotens og nedsat
seksuel tilfredsstillelse), mens andre bivirkninger optræder
sjældnere ved kombinationsbehandling (”kvindebryst” hos
mænd).
Fortæl læge eller apotek, hvis De får andre bivirkninger end
dem, der står her i informationen, således at bivirkningerne kan
blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger
kan blive bedre. Fortæl ligeledes læge eller apotek, hvis
De får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger
kan kræve behandling.
De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte
til Lægemiddelstyrelsen.
De finder skema og vejledning under bivirkninger på
Lægemiddelstyrelsens netsted: http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.
5. OPBEVARING
Opbevar Fluprosin i ydre karton.
Anvend ikke Fluprosin efter den udløbsdato, der er anført på
pakningen.
6. YDERLIGERE INFORMATION
Aflever altid eventuelle medicinrester på apoteket.
Revideret januar 2005
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, 2730 Herlev
FORBRUGERINFORMATION
FLUPROSIN
tabletter 250 mg
Læs denne information godt igennem før De begynder at
tage medicinen.
- Gem denne information, De får måske brug for at læse
den igen.
- Kontakt lægen eller apoteket, hvis De har spørgsmål til
behandlingen.
- Lægen har ordineret Fluprosin til Dem personligt, lad derfor
være med at give den til andre. Medicinen kan være skadelig
for andre, selv om de tilsyneladende fejler det samme,
som De gør.
I denne information er der oplysninger om:
1. Virkning og anvendelse.
2. Vigtig information, som De skal læse før De bruger Fluprosin.
3. Sådan skal De bruge Fluprosin.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere information.
Fluprosin indeholder:
I Fluprosin er det virksomme indholdsstof flutamid. 1 tablet indeholder
250 mg flutamid. De øvrige indholdsstoffer er: Mikrokrystallinsk
cellulose, majsstivelse, lactosemonohydrat, natriumlaurylsulfat,
magnesium-stearat og kolloid vandfri silica.
Markedsføres i Danmark af:
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluprosin tabletter er lysegule, runde tabletter.
Fluprosin bruges til behandling af fremskreden kræft i blærehalskirtlen
hos mænd (prostatacancer).
Fluprosin kan bruges i kombination med en LHRH agonist
(LHRH agonister er betegnelsen for lægemiddelstoffer, der
påvirker udskillelsen af kønshormoner fra hjernen). Fluprosin
kan også bruges til operativt kastrerede patienter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION, SOM DE SKAL LÆSE FØR DE
BRUGER FLUPROSIN
Brug ikke Fluprosin hvis De:
- er overfølsom over for flutamid eller et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Fluprosin.
- har kraftig nedsat leverfunktion.
G520017-2-PCD

20518 - C - 2.korr - 01.02.2005 - Sort - ET Ordrenr.: XXXXXX - Format: 180x207
Særlige forholdsregler
- Der bør udvises forsigtighed, hvis De har nedsat leverfunktion,
da der er risiko for yderligere leverpåvirkning. Regelmæssige
leverfunktionsprøver bør udføres, hvis De er i langtidsbehandling
med Fluprosin.
- Hvis De oplever tegn på påvirkning af leveren (f.eks. kløe,
mørk urin, vedvarende spiseforstyrrelser, gulfarvning af
huden, uforklarlige influenza-lignende symptomer eller ømhed
i højre side af maven) under behandling med Fluprosin, skal
De kontakte lægen.
- Fluprosin skal anvendes med forsigtighed, hvis De har nedsat
nyrefunktion.
- Hvis De lider af hjerte/karsygdomme og ikke er operativt eller
medicinsk kastreret, skal Fluprosin anvendes med forsigtighed
på grund af risikoen for væskeophobninger i kroppen.
Brug af Fluprosin sammen med mad og drikkevarer
De skal helst tage Fluprosin efter et måltid.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i
Fluprosin
Da Fluprosin indeholder 220 mg lactosemonohydrat pr. tablet,
bør De kontakte lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen
har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Graviditet og amning
Få vejledning hos lægen eller på apoteket før De tager nogen
form for medicin.
Fluprosin bruges kun til mænd.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Fluprosin kan i nogle tilfælde i starten af behandlingen og ved
øgning af dosis, påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes
sikkert i trafikken.
Brug af anden medicin
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin
eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som
ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og
mineraler. Forskellig medicin kan påvirke hinandens virkning,
således at dosis af lægemidlerne muligvis skal ændres. For
Fluprosin skal De specielt være opmærksom ved samtidig
anvendelse af følgende medicin:
- warfarin (blodfortyndende medicin); det kan være nødvendigt
at justere dosis af warfarin.
3. SÅDAN SKAL DE BRUGE FLUPROSIN
Følgende dosering anvendes normalt:
Voksne og ældre: 1 tablet (250 mg) 3 gange daglig. Tabletterne
skal helst tages efter måltider.
Hvis De samtidig skal behandles med en LHRH agonist, anbefales
det at starte med Fluprosin mindst 3 dage før LHRH agonisten,
for at nedsætte risikoen for at canceren blusser op.
Nedsat nyre- og leverfunktion: Fluprosin skal anvendes med forsigtighed.
Følg lægens anvisninger.
Lægen kan have anvist en anden dosering, De skal altid følge
lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug
for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med
lægen.
Har De taget for mange Fluprosin?
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget
mere af Fluprosin, end der står i denne information, eller mere
end lægen har foreskrevet, og De føler Dem utilpas.
Ved overdosering bør De forsøge at kaste op, for at fjerne den
overskydende Fluprosin fra kroppen.
Har De glemt at tage Fluprosin?
Har De glemt at tage Deres Fluprosin, skal De blot fortsætte med
Deres sædvanlige dosis - tag ikke dobbelt dosis.
4. BIVIRKNINGER
Fluprosin kan som al anden medicin have bivirkninger.
Bivirkningerne er nedenfor opdelt efter alvorlighed og hyppighed.
Følgende bivirkninger er registreret for behandling med
Fluprosin alene:
Alvorlige bivirkninger:
- Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10
ud af 100 behandlede): Leverskader.
- Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af
10.000 behandlede): Leverbetændelse med gulsot, nedsat ilt
forsyning til hjertemuskulaturen.
- Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud
af 10.000 behandlede): Leversvigt, ondartede knuder i brystet
hos mænd, akut nyresvigt.
Ikke alvorlige bivirkninger:
- Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1
ud af 10 behandlede): Forhøjelse af leverenzymer, kvalme,
opkast, diarré, hedestigninger i starten af behandlingen,
ændringer i hårvækst, ”kvindebryst” hos mænd, ømhed i brystet,
mælkeflåd fra brystet, søvnløshed og træthed.
- Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10
ud af 100 behandlede): Ændringer i blodbilledet, sammen
klumpning af blodet og øget appetit.
- Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og
10 ud af 1.000 behandlede): Forbigående ændringer i nyrefunktion,
urinvejsinfektioner, knuder i brystet, forbigående
øgning af mandligt kønshormon i blodet, svimmelhed, søvnløshed,
hovedpine, svaghedsfølelse, utilpashed og tørst.
- Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af
10.000 behandlede): Angst, depression, nervøsitet, manisk
syndrom, forhøjet blodtryk, væskeansamlinger, muskelkramper,
knoglesmerter, spiseforstyrrelser, forstoppelse, mavesårslignende
smerter, halsbrand, betændelse i tyktarmen,
brystsmerter, sløret syn, nedsat sexlyst, nedsat spermtal, lysfølsomhed,
sårdannelser, forkølelsessår, kløe, afskalning af de
øverste hudlag, blodudtrædninger under huden, eksem og
grønlig eller mørk gulfarvet urin.
- Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud
af 10.000 behandlede): Lungebetændelse, nedsat iltoptagelse
i blod eller væv, ændringer i blodbilledet og bindevævssygdom
(lupus erytematosus).
I de fleste tilfælde har ovennævnte bivirkninger ikke været tilstrækkelig
alvorlige til at nødvendiggøre hverken stop med
behandling eller nedsat dosis.