Lambda Antigen Tray (LAT™) for ELISA Alkaline ... - One Lambda

One Lambda, Inc.
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB:www.onelambda.com
SIKKERHEDSDATABLAD
Lambda Antigen Tray (LAT) for ELISA
Alkaline Phosphatase-Conjugated Anti-Human IgM for LAT
(Lambda antigenbakke (LAT) til ELISA
Alkalisk fosfatasekonjugeret anti-humant IgM til LAT)
Sikkerhedsdatablad (MSDS), produceret i overensstemmelse med 29 CFR 1910.1200 og EF-direktiv 91/155/EØF
1. Identifikation af stoffet/præparatet og virksomheden:
Produktnavn: Lambda antigenbakke (LAT) til ELISA
Alkalisk fosfatasekonjugeret anti-humant IgM til LAT
Virksomhed: One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA
Regional repræsentation: One Lambda Europe
Telefonnr. til nødstilfælde: +1 818.702.0042
Synonymer: Ingen
EUROPÆISK
AUTORISERET REPRÆSENTANT: Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Tyskland
2. Risikoidentifikation:
Reagenser kan forårsage irritation i øjne og på hud. Kan være farlig ved indtagelse.
EU-præparatklassifikation (1999/45/EF): Ikke klassificeret som farlig
OSHA-fareklassifikation (29CFR1910.1200): Lokalirriterende
3. Sammensætning/information om ingredienser:
Kemikalie CAS- / EINECS-nummer Mængde
(gm%)
EU-klassifikation (67/548/EØF)
Glycerin (Enzymkonjugat) 56-81-5 / 200-289-5 1-10% Ikke klassificeret
Dinatrium-ethylendiamintetraeddikesyre
(stopreagens)
6381-92-6 5-15% Xi R36/37/38
Alle andre komponenter ikke-farlige som defineret af US OSHA's lov om farlighedsidentifikation (29 CFR 1910.1200).
Canadas WHMIS-bestemmelser og EU-direktiverne vedrørende klassifikation og etikettering af farlige stoffer og præparater.
Serumkontrollen indeholder humant serum. Alle blodprodukter skal behandles som potentielt infektiøse. Blodmaterialet, som dette
produkt stammer fra, blev fundet negativt ved testning i overensstemmelse med de tests, der i øjeblikket er påkrævet af FDA. Ingen
kendte testmetoder kan med sikkerhed fastslå, at produkter fra humant blod ikke transmitterer infektiøse stoffer. Visse reagenser
indeholder også kildemateriale fra dyr og bør håndteres ifølge rutinemæssige forholdsregler vedrørende biosikkerheden.
4. Førstehjælpsforanstaltninger:
Ved øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigelige mængder frisk vand. Søg lægehjælp, hvis irritationen vedvarer.
Ved hudkontakt: Vask huden med vand og sæbe. Søg lægehjælp, hvis irritationen vedvarer. Vask kontamineret tøj før det tages i
brug igen.
Ved indtagelse: Skyl straks munden med vand. Derefter skal personen drikke 1-2 glas vand. Kontakt en læge.
Ved indånding: Flyt personen ud i frisk luft. Hvis personen har åndedrætsbesvær eller der opstår ubehag og det varer ved, tilkaldes
en læge.
5. Brandbekæmpelse:
Slukningsmiddel: Anvend et hvilket som helst middel, der er passende til den omgivende brand.
Slukningsmidler, der IKKE må bruges: Ingen kendte.
Specielt brandslukningsudstyr: Bær et lukket, luftforsynet åndedrætsværn og beskyttelsesdragt for at forhindre kontakt med hud og
øjne.
Usædvanlige brand- og eksplosionsfarer: Ingen
Farlige forbrændingsprodukter: Hvis materialet brænder, når vandet er fordampet, kan der dannes kulilte og/eller kuldioxid,
nitrogenoxider og chlorforbindelser.
Rev 5: 2007/09
LATMSDS_DA.doc Side 1 af 4

One Lambda, Inc.
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB:www.onelambda.com
SIKKERHEDSDATABLAD
6. Forholdsregler ved utilsigtet udslip:
Personlige sikkerhedsforanstaltninger: Brug beskyttelsesudstyr under rengøring. Undgå kontakt med hud og øjne.
Miljømæssige forholdsregler: Ingen kendte.
Rengøringsmetode: Rengør blod- eller serumspild med 10% blegemiddelopløsning. Absorbér reagensspild med et inert,
absorberende materiale og bortskaf det sammen med farligt affald.
7. Håndtering og opbevaring:
Håndtering: Bær beskyttelseshandsker, laboratoriekittel og standard sikkerhedsbriller til laboratoriebrug. Benyt god laboratoriepraksis
ved håndtering af blodprodukter og kemikalier.
Undgå kontakt med øjne, hud og tøj.
Opbevaring: Opbevar ved 2-5 °C.
8. Eksponeringskontrol/personlig beskyttelse:
Kemikalie Erhvervsmæssige eksponeringsgrænser/kilde
Glycerin 5 mg/m3 (inhalerbart), 15 mg/m3 (total) TWA – OSHA PEL
10 mg/m3 TWA – ACGIH TLV
10 mg/m3 TWA UK WEL
Dinatrium
Ingen fastlagt
ethylendiamintetraacetatdihydrat
Tekniske kontrolforanstaltninger: Generel laboratorieudluftning bør være tilstrækkelig ved normal anvendelse.
Beskyttelse af åndedrætsorganer: Er ikke nødvendigt under normale forhold.
Beskyttelse af hænder: Bær handsker, der er modstandsdygtige over for kemikalier, såsom gummi- eller nitrilhandsker.
Beskyttelse af øjne: Bær standard sikkerhedsbriller til laboratoriebrug.
Beskyttelse af hud: Bær laboratoriekittel.
Andre kontrolforanstaltninger: Nødbruser og øjenbad anbefales.
9. Fysiske og kemiske egenskaber:
Enzymkonjugat (APIGG) Antistoffortynder
Form: Væske Farve: Lyslilla Form: Væske Farve: Farveløs
Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil
Vaskebuffer Kolorimetrisk substrat (BCIP)
Form: Væske Farve: Farveløs Form: Væske Farve: A – klar; B – gul
Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil
LAT-antigen (i brønde af mikrotestbakke af plastik) Stopreagens
Form: Fast masse Farve: Farveløs til let lyserød Form: Væske Farve: Farveløs
Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil (dessikeret) Lugt: Lugtfri Stabilitet: Stabil
Så vidt vi ved, er de kemiske og fysiske egenskaber ikke blevet grundigt undersøgt.
10. Stabilitet og reaktivitet:
Forhold, der skal undgås: Ingen kendte.
Materialer, der skal undgås: Undgå kontakt med stærkt oxiderende midler, syrer og baser.
Farlige nedbrydningsprodukter: Termisk nedbrydning kan producere oxider af kul, nitrogen og hydrogenchlorid
og andre chlorforbindelser.
Rev 5: 2007/09
LATMSDS_DA.doc Side 2 af 4

One Lambda, Inc.
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB:www.onelambda.com
SIKKERHEDSDATABLAD
11. Toksikologiske oplysninger:
Akutte virkninger ved overeksponering:
Indånding: Indånding af tåger kan resultere i åndedrætsirritation med nys og hoste.
Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse.
Hudkontakt: Kan forårsage irritation.
Øjenkontakt: Kan forårsage irritation.
Kroniske virkninger ved overeksponering: Ingen kendte.
Karcinogen eller mistænkt karcinogen: Ingen af komponenterne er angivet som et karcinogen eller mistænkt karcinogen.
Medicinske tilstande, der forværres af eksponering: Ingen kendte på nuværende tidspunkt.
Akutte toksicitetsværdier:
Glycerin: LD50 oral rotte12.600 mg/kg; LD50 dermal kanin >10.000 mg/kg
Dinatrium ethylendiamintetraacetatdihydrat: LD50 oral rotte: 2.000 mg/kg
Så vidt vi ved, er de toksikologiske egenskaber ikke blevet grundigt undersøgt.
12. Økologiske oplysninger:
Ingen data foreligger.
13. Overvejelser omkring bortskaffelse:
Bortskaffes sammen med sundhedsfarligt/infektiøst affald. Skal bortskaffes i overensstemmelse med alle nationale, regionale og lokale
bestemmelser.
14. Transportoplysninger:
Ikke reguleret til transport i henhold til US DOT, ICAO, IMDG, canadisk TDG eller ADR.
15. Oplysninger om regulering:
USA TSCA-fortegnelse: Medicinske anordninger er ikke underkastet TSCA.
U.S. SARA, titel III:
• Sektion 311/312 risikokategorier: Akut helbred
• Sektion 313 (40 CFR 372): Ikke angivet.
Californisk erklæring 65 (California Proposition 65): Dette produkt indeholder ikke nogen kemikalier, der i øjeblikket er angivet på den
californiske liste over kendte karcinogener og reproduktive toksiner.
Canada WHMIS: Medicinske anordninger er ikke underkastet WHMIS.
Canadisk miljøbeskyttelseslov: Medicinske anordninger er ikke underkastet CEPA.
Europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle, kemiske stoffer: Medicinske anordninger er ikke underkastet
notifikation.
EU-etikettering: Ingen påkrævet.
Australien: Medicinske anordninger er ikke underkastet notifikation.
Japan: Medicinske anordninger er ikke underkastet notifikation.
Korea: Medicinske anordninger er ikke underkastet notifikation.
Filippinerne: Medicinske anordninger er ikke underkastet notifikation.
Kina: Medicinske anordninger er ikke underkastet notifikation.
16. Andre oplysninger:
NFPA-klassifikation: Brand: 0 Helbred: 1 Reaktivitet: 0
EU-klasser og risikosætninger som reference (se afsnit 2 og 3):
Xi – Lokalirriterende
R36/37/38 – Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden.
Bemærk: Dette produkt indeholder små mængder af natriumazid. Hvis der bortskaffes væsentlige mængder af reagenser med
natriumazid i afløbssystemet, kan natriumazid bygge op og danne metalazider med kobber eller bly. Dette kan medføre en potentiel
eksplosionsfare. Se "Safety Management No. CDC-22 (United States Center for Disease Control) Decontamination of Laboratory
Sink Drains to remove Azide Salts".
Rev 5: 2007/09
LATMSDS_DA.doc Side 3 af 4

One Lambda, Inc.
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB:www.onelambda.com
SIKKERHEDSDATABLAD
REVISIONSHISTORIE
Revision Dato Beskrivelse af revision
5 2007/09 Ændring af format – påvirker alle afsnit.
0197
Udstedelsesdato: 9/25/07
Ovenstående oplysninger er givet i god tro og menes at være korrekte, men foregiver ikke at inkludere alt og må kun bruges som
retningslinje. One Lambda kan ikke holdes ansvarlig for nogen former for skader, der er resultatet af håndtering af eller kontakt med
ovenstående produkt. Der henvises til fakturaens bagside eller indlægssedlen for yderligere vilkår og salgsbetingelser.
Rev 5: 2007/09
LATMSDS_DA.doc Side 4 af 4