Materialer og genstande bestemt til at komme i kontakt med ...

a. EFSA vurderinger af stoffet 14 eller
b. Virksomhedsdokumentation, som følger de retningslinier, der er opstillet af EFSA eller
c. Vurderinger af stoffet af myndigheder i andre lande, som har retningslinier for
dokumentation som svarer til det, der er opstillet af EFSA, fx FDA og BfR.
Se også afsnit 3.1
Dokumentation til kunden skal opfylde de krav som kunden stiller, jf. afsnit 3.3 eller 3.4.
3.3 Producenter: Halvfabrikata.
Producenter af halvfabrikata som fx lakker, trykfarver, lim og overfladebehandlingsmidler til brug i
færdige materialer eller på færdige genstande er ansvarlige for dokumentation for halvfabrikatet.
Dokumentationen skal sikre, at halvfabrikatet kan anvendes således, at det færdige, sammensatte
materiale kan anvendes til fødevarekontakt evt. under specificerede betingelser. Desuden skal
dokumentationen sikre, at producenten af de færdige materialer og genstande kan dokumentere, at de
overholder gældende regler.
Dokumentation fra leverandør (producenter af kemikalier/råvarer).
a. Navn og adresse på producent af kemikalier/råvarer.
b. Sporbarhed dvs. entydig sammenhæng mellem leveret produkt og overensstemmelseserklæring.
c. Kemisk stofnavn/CAS-nummer eller råvarebetegnelse fx træfibre.
d. Oplysning om stoffernes sundhedsmæssige effekt.
Dokumentationen skal være :
• EFSA vurderinger af stoffet 15 Hvis materialet indeholder additiver, som ikke er omfattet af
lovgivningen, men vurderet i en EFSA-rapport, angives rapportnummer eller
• Virksomhedsdokumentation, som følger de retningslinier, der er opstillet af EFSA eller
• Vurderinger af stoffet af myndigheder i andre lande, som har retningslinier for dokumentation
som svarer til det, der er opstillet af EFSA, fx FDA og BfR. De relevante bestemmelser
vedlægges dokumentationen.
e. Oplysning om indholdsstoffer, der er omfattet af specifikke restriktioner (fx specifikke
migrationsgrænser i XX mg/kg til fødevaren eller en TDI-værdi. 16 )
f. Oplysning om kvantitativt indhold af stoffer, der er omfattet af anden fødevareregulering, fx
tilsætningsstof- eller aromastofreglerne (de såkaldte ”dual-use additives”).
g. Oplysning om kvantitativt indhold af stoffer, der har funktion som overfladeaktive biocider.
14 EFSA's vurderinger kan findes på hjemmesiden: http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc.html. Det skal
bemærkes, at en række af disse stoffer er omfattet af listerne over tilladte stoffer regelsættet.
15 EFSA's vurderinger kan findes på hjemmesiden: http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc.html. Det skal
bemærkes, at en række af disse stoffer er omfattet af listerne over tilladte stoffer regelsættet.
16 TDI er en værdi for tolerabelt dagligt indtag.
16