Behördliches Genehmigungsverfahren klin. Prüfungen - DGRA

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Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrlich-Institut % Anträge 75 50 25 0 Verteilung der Anträge vom 6. 8. - 31.12.2004 Hinterlegungen vs Genehmigungsanträge 60,3 Erfahrungen des PEI bei der Genehmigung klinischer Prüfungen, Bonn 10.6.2005 H. Krafft Seite 14 39,7 Vorlagen Genehmigungsanträge Antragsart
Verteilung der Anträge auf Genehmigung klinischer Prüfungen nach Produktgruppen 4.8.2004 - 31.3.2005 Anzahl Anträge 40 35 30 25 20 15 10 5 0 7 Allergene 3 2 Immunglobuline 1 33 Mab 18 4 Blutprodukte 3 Produktgruppe Erfahrungen des PEI bei der Genehmigung klinischer Prüfungen, Bonn 10.6.2005 H. Krafft Seite 15 13 Impfstoffe 8 2 Tumorvaccine 0 3 Somatische Zelltherapie 4.8.2004-31.3.2005 1.1.- 31.3.2005 2004: n=28 2005: n=37 3 1 Gentransfer-Arzneimittel 1
Seite 1 und 2: 7. DGRA Jahreskongress, 9. & 10. Ju
Seite 3 und 4: Genehmigung der klinischen Prüfung
Seite 5 und 6: Produkte in PEI Zuständigkeit: Gem
Seite 7 und 8: Organisation des Paul-Ehrlich-Insti
Seite 9 und 10: MAK Struktur/Organisation der Aufga
Seite 11 und 12: Erste praktische Erfahrungen am Pau
Seite 13: Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrl
Seite 17 und 18: Durchschnittliche Bearbeitungszeite
Seite 19 und 20: Prozent 120,0 100,0 80,0 60,0 40,0
Seite 21 und 22: Verteilung der Antragssteller bei d
Seite 23 und 24: Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrl
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