Behördliches Genehmigungsverfahren klin. Prüfungen - DGRA
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Verteilung der Antragsfristen bei der<br />
Genehmigung <strong>klin</strong>ischer <strong>Prüfungen</strong> im PEI<br />
Anteil in %<br />
0,6<br />
0,5<br />
0,4<br />
0,3<br />
0,2<br />
0,1<br />
0,0<br />
47,50%<br />
Allergene, Impfstoffe;<br />
MAK<br />
30 Tage<br />
50,00%<br />
biol. Materialien ± MAK<br />
60 Tage<br />
Verfahrensart<br />
2,50%<br />
Gentransfer, SZ<br />
90 Tage<br />
Erfahrungen des PEI bei der Genehmigung <strong>klin</strong>ischer <strong>Prüfungen</strong>, Bonn 10.6.2005 H. Krafft Seite 20
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