Behördliches Genehmigungsverfahren klin. Prüfungen - DGRA

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrlich-Institut Produktarten der Genehmigungsanträge nach ca. 9 Monaten: - Monoklonale Antikörper - Impfstoffe - Allergene - Sera (Intravenöse Immunglobuline) Blutprodukte - Peptide - Gentransferarzneimittel Erfahrungen des PEI bei der Genehmigung klinischer Prüfungen, Bonn 10.6.2005 H. Krafft Seite 22
Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrlich-Institut Anfragen hauptsächlich durch: - Sponsoren, - pharmazeutische Unternehmer, - CROs, auch viele ausländische CROs, • UK, BE, FR, USA - Forscher/KKS aus z.B. Unikliniken - Kaum Privatpersonen Erfahrungen des PEI bei der Genehmigung klinischer Prüfungen, Bonn 10.6.2005 H. Krafft Seite 23
Seite 1 und 2: 7. DGRA Jahreskongress, 9. & 10. Ju
Seite 3 und 4: Genehmigung der klinischen Prüfung
Seite 5 und 6: Produkte in PEI Zuständigkeit: Gem
Seite 7 und 8: Organisation des Paul-Ehrlich-Insti
Seite 9 und 10: MAK Struktur/Organisation der Aufga
Seite 11 und 12: Erste praktische Erfahrungen am Pau
Seite 13 und 14: Praktische Erfahrungen am Paul-Ehrl
Seite 15 und 16: Verteilung der Anträge auf Genehmi
Seite 17 und 18: Durchschnittliche Bearbeitungszeite
Seite 19 und 20: Prozent 120,0 100,0 80,0 60,0 40,0
Seite 21: Verteilung der Antragssteller bei d
Seite 25: ◄ Praktische Erfahrungen am Paul-

Behördliches Genehmigungsverfahren klin. Prüfungen - DGRA

Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.

Template löschen?

Als Template speichern?