SERION ELISA classic Liquordiagnostik ... - virion\serion

2.2. Auswertung
Der Testpackung liegen ein Qualitätskontrollzertifikat mit Wertetabelle und eine
Standardkurve bei. Auf dem Qualitätskontrollzertifikat sind der "Sollwert" des
Standardserums, dessen Gültigkeitsbereich sowie die 4 Parameter der Auswerteformel für die
automatisierte Testauswertung angegeben.
Das Ablesen der U/ml Werte aus der Wertetabelle ist für die Liquordiagnostik nicht geeignet.
2.2.1 Nichtautomatisierte Auswertung
Für die Testauswertung liegt eine Standardkurve bei, mittels derer jedem im Testansatz
erhaltenen OD-Wert die entsprechende Antikörperaktivität zugeordnet werden kann.
Der Substratleerwert (blank) muß vor den Auswertungen von allen Meßergebnissen
abgezogen werden.
Testschwankungen, die von Tag zu Tag sowie von Labor zu Labor auftreten (sog. Interassay-
Varianz) werden durch Multiplikation des aktuellen Meßwerts der Patientenprobe mit dem
Korrekturfaktor F ausgeglichen:
F =
OD-Sollwert (des Standardserums)
OD-Tageswert (des Standardserums)
Dieses Verfahren ist notwendig, um das aktuelle Meßniveau des Anwenders an die
chargenspezifische Standardkurve anzugleichen bzw. zu normalisieren.
Zunächst müssen durch Berechnung eines Faktors Tagesschwankungen korrigiert werden:
1. Aus den 2 Extinktionswerten des Standards Mittelwert bilden und prüfen, ob der Wert im
angegebenen Toleranzbereich liegt.
2. Berechnung des Faktors „F“: Der angegebene Sollwert des Standards wird durch den
Mittelwert der Extinktion geteilt:
F = Sollwert Extinktion Standard / Mittelwert Extinktion Standard.
3. Alle Meßwerte der Patientenproben werden mit „F“ multipliziert.
4. Über die korrigierten Meßwerte können anhand der Standardkurve Antikörperaktivitäten
in U/ml abgelesen werden 1) .
2.2.2 Automatische Testauswertung mit SERION easy base 4PL-Software
Durch Eingabe der 4 Parameter und des Sollwertes des Standardserums werden
Antikörperaktivitäten nach Messung der Testplatte durch das Auswerteprogramm errechnet.
Falls ein Wert außerhalb des Gültigkeitsbereiches liegt, können folgende Fehlermeldungen
angezeigt werden:
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