Komplementäre Behandlungsmethoden - Sachsen-Anhaltische ...

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Evidenzgrade
In der wissenschaftlich begründeten Medizin (Evidence-Based Medicine
= EBM) kann ein Medikament oder eine Methode nur dann als
wirksam bzw. unbedenklich gelten, wenn Studien der Evidenzgrade
I oder II vorliegen. Untersuchungen der Evidenzgrade III - V können
zwar Trends aufzeigen, keinesfalls aber Unbedenklichkeits- sowie
Wirksamkeitsnachweise führen.
ACHTUNG: Wirkmechanismen, die lediglich in Laborexperimen-
! ten oder Tierversuchen gezeigt wurden, haben für die Anwen-
dung beim Menschen nur sehr eingeschränkte Aussagekraft
und werden von der EBM daher in keiner Nachweisstufe be-
rücksichtigt.
Folgende Nachweisstufen (Evidenzgrade) gelten gemäß EBM als
Grundlage für die Bewertung von therapeutischen oder diagnostischen
Maßnahmen.
Evidenz sehr niedrig ––––––––––– Evidenz sehr hoch
Anhang
Übersicht Evidenzgrade
Nachweisstufe Anforderung Erklärung
Evidenzgrad I Randomisierte,
kontrollierte Studien
Evidenzgrad II Epidemiologische
Kohortenstudien
Evidenzgrad III Nicht randomisierte
Studien, ohne Kontrollgruppen
Evidenzgrad IV Einzelfalldarstellungen
(= Kasuistiken)
Standard für die Anerkennung neuer
Arzneimittel. --> Belegt Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit.
Standard für Arzneimittel, die bereits
angewendet werden. --> Belegt Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit.
Ergibt Hinweise auf Wirksamkeit, gilt
aber nicht als Beweis. --> Grundlage
für randomisierte, kontrollierte Studien.
Kein Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsnachweis.
--> Grundlage für neue
Therapieansätze.
Evidenzgrad V Expertenmeinung Kein Unbedenklichkeits- und Wirksamkeitsnachweis.
--> Achtung: Selbst
ernannte Experten gibt es häufi g!