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GALIFA
AUGEN
BLICK
04/2009
Ausgabe 04/2009 // 1. April 2009
So entsteht eine individuelle Weichlinse.
Das monatliche Update für Contactlinsen-Profis
Erhältlich auch als PDF unter www.galifa.ch
Galifa Contactlinsen AG
Zürcherstrasse 204e // Postfach 48 // CH-9014 St. Gallen
Telefon +41 71 272 30 00 // Fax +41 71 272 30 10
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Katharina Schinkel (*27.03.1985)
Studium im Studiengang Augenoptik/Optometrie
an der Beuth Hochschule für Technik Berlin. Von
Oktober 2008 bis Februar 2009 Praktikum beim Galifa
Professional Service in St.Gallen.

So entsteht
eine individuelle
Weichlinse.
Text: Katharina Schinkel
In dieser Ausgabe geben wir
Ihnen einen Einblick in die
Produktion bei Galifa. Am
Beispiel der Weichlinsen-
Produktion zeigen wir Ihnen
die einzelnen Fabrikationsschritte
auf.
Die Entwicklung der letzten
Jahrzehnte führte zu einer fortlaufenden
Verbesserung
unserer Contactlinsen. Durch
die hochtechnischen Drehbänke
und der in unserem
Haus entwickelten Software
und Prozessabläufe wurde es
möglich, Contactlinsen nach
Mass herzustellen.
Der bedeutendste Vorteil individueller Linsen - und die
Stärke von Galifa - ist die freie Parameterauswahl in
Kombination mit dem besten Rohmaterial. Damit wird
eine optimale Contactlinsen-Passform für praktisch jeden
Linsenträger erzielt – ein optimaler Tragekomfort
und Anpassvorgang.
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Rahmenbedingungen für die Fertigung
individueller Weichlinsen
Kühle und trockene Luft in der Produktion ist für die
Herstellung weicher Contactlinsen entscheidend. Mit einer
Temperatur von 22° C und Luftfeuchtigkeit von unter
40% ist ein optimales Klima für Weichlinsen geschaffen.
Überschreitet die Luftfeuchtigkeit dieses Limit,
lassen sich die Weichlinsen-Blanks (siehe Abb. 1) nicht
mehr einwandfrei bearbeiten. Das Klima in der Fabrikation
wird deshalb ständig überwacht und die Buttons
werden in luftdichten Gläsern gelagert.
Abb–1: Weichlinsen-Buttons aus Benz G3X mit blauem
und weissem Handlingstint.
Die Maschinen werden jeden Morgen kalibriert und regelmässig
Kontrollen durchgeführt, um die Parametergenauigkeit
zu gewährleisten.
Die durchschnittliche Fertigungsdauer für massgefertigte
Contactlinsen beträgt rund zwei Tage. Speziallinsen
durchlaufen die Produktion in drei bis fünf Tagen.
Die Stückzahl lag vor zehn Jahren bei circa 300 Linsen
pro Tag. Heute stellt Galifa täglich etwa 1000 individuelle
Contactlinsen (weiche und formstabile) her. Eigene
Entwicklungsarbeit und technische Fortschritte machten
es möglich.
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Sieben Produktionsschritte
Während des Produktionsprozesses durchläuft eine
weiche individuelle Contactlinse sieben Prozesse:
1 Vorbereitung der Contactlinsen-Rohlinge
2 Schneiden der Rückfläche
3 Politur der Rückfläche
4 Schneiden der Vorderfläche
5 Politur der Vorderfläche und Gravur
6 Hydratation
7 Qualitätssicherung, Sterilisation und Endkontrolle
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1 Vorbereitung der Contactlinsen-Rohlinge
Um die Buttons bearbeiten zu können, werden sie auf
einen gereinigten Metallblocker mit heissem Wachs zentrisch
aufgekittet. Vor jedem Produktionsschritt werden
der Code eingescannt und die Daten kontrolliert.

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2 Schneiden der Rückfläche
Das Schneiden der Rückfläche ist ein reiner Drehvorgang.
Er erfolgt mit einem Diamantwerkzeug. Während
die ersten Maschinen meist von Hand an Schablonen entlang
geführt und die Contactlinsen-Rohlinge mit 4‘000
bis 5‘000 Touren pro Minute bearbeitet wurden, läuft das
Schneiden heute vollautomatisch ab – mit deutlich höherer
Drehzahl.
Zum Einsatz kommen modernste CNC-gesteuerte Schneidegeräte
(siehe Abb. 2). Sie stehen auf einem Luftkissen,
um Vibrationen auszugleichen.
Abb–2: CNC-gesteuerte Drehbank.
Nach dem Einspannen des Blanks wird seine Rückfläche
bearbeitet. Dabei müssen Vorschub, Drehzahl, Schnitttiefe
und die entsprechende Werkzeuggeometrie exakt auf
das jeweilige Linsenmaterial abgestimmt sein. Um die
Präzision der Galifa Contactlinsen stets zu gewährleisten,
wird in regelmässigen Abständen durch eine Stichprobe
die Scheiteltiefe kontrolliert. Spätestens ab einer Änderung
der Scheiteltiefe von 1/100 mm wird das Gerät neu
kalibriert.
Torische Rückflächen werden in vier aufeinander ablaufenden
Stationen definiert (siehe Abb. 3). Zuerst wird die
sphärische Rückfläche grob vorgeschnitten.
Abb–3: Bearbeitung der Rückfläche.
Der gleiche Diamant bearbeitet direkt nach dem Vorschnitt
den Contactlinsen-Durchmesser und reduziert die
Linse im trockenen Zustand auf das benötigte Mass. Im
zweiten Fabrikationsschritt wird die Rückfläche nochmals
überarbeitet – zur Optimierung der Oberflächenqualität.
Dann folgt die Randgestaltung und zum Schluss wird der
Torus hineingeschnitten.
Die computergesteuerte Drehbank ist in der Lage, jede
einzelne Koordinate auf der Contactlinsen-Rückfläche zu
erreichen und entsprechend den gewünschten Parametern
zu verändern. Möglich macht das die oszillierende
Fertigungstechnik. Dabei sind das oszillierende Schneidewerkzeug
und die Spindel, auf dem der Rohling aufgekittet
ist, exakt aufeinander abgestimmt.
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3 Politur der Rückfläche
Nach dem Schneiden der Rückfläche erfolgt bei den meisten
Weichlinsen-Materialien die Politur. Eine Besonderheit
stellt hier das Definitive TM von Contamac (SH74) dar. Bei
diesem Material wird keine Politur mehr durchgeführt.
Der richtige Politurkopf wird entsprechend der Radien der
bestellten Linse ausgewählt. Die Contactlinse durchläuft
drei Polituren an verschiedenen Stationen (siehe Abb. 4).
Bei jedem Vorgang wird ein anderer Bereich der Linse für
15 Sekunden poliert.
Abb–4: Die drei Polierstationen für die Contactlinsen-Rückfläche.
Die kurzen Politurzeiten lassen sich dank deutlich verbesserter
Drehbänke verwirklichen. Ein weiterer Vorteil:
Durch die höheren Drehzahlen und die computerisierte
Steuerung ist die Oberflächengüte direkt nach dem
Schneiden besser als noch vor einigen Jahren.
Nach der Politur wird die Contactlinse im Ultraschallbad
gereinigt, mit Druckluft gesäubert und kontrolliert. Sollten
Bereiche der Linse noch nicht einwandfrei sein, muss die
jeweilige Politur wiederholt werden.
Die Contactlinse wird nun für die Bearbeitung der Vorderfläche
umgeblockt. Sollte die Linse eine vorderprismatische
oder eine vorderprismatisch-torische Geometrie erhalten,
wird beim Umblocken die Grundlage dafür gelegt:
Eine Mitarbeiterin blockt die Linse dezentriert auf und
stellt gleichzeitig die richtige Achslage ein.
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4 Schneiden der Vorderfläche
Prinzipiell ist das Schneiden der Vorderfläche der gleiche technische
Vorgang. Der Unterschied besteht in den betreffenden
Parametern und einer modifiziert eingestellten Drehbank.
Bei diesem Prozess entsteht zugleich die Mittendicke. Die
Kontrolle erfolgt stichprobenartig. Die Radien werden nach
dem Vorderflächenschnitt mit einem elektronischen Gerät
(Deflectometer) kontrolliert. Es arbeitet nach dem Moiré-
Prinzip und weist eine Genauigkeit von 1/1000 mm auf. Die
Toleranz manueller Radiuskope beträgt 2/100 mm.
Wegen der Stabilisationsprinzipien erfolgt bei torischen Weichlinsen
eine zusätzliche Randbearbeitung. Durch das Prisma
in 270° entsteht bei der torisch-prismatischen Stabilisierung
eine Kante. Sie wird abgerundet, um den Tragekomfort zu
maximieren. Damit eine Linse dynamisch stabilisiert, wird die
Peripherie superior und inferior verjüngt (siehe Abb. 5).
Abb–5: Fräsen der Stabilisationsbereiche.

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5 Politur der Vorderfläche und Gravur
Nachdem die Vorderfläche der Contactlinse gefertigt ist,
wird auch diese Seite poliert. Anschliessend werden alle
Linsen graviert. Jede wird mit einem alpha-numerischen
Code versehen, um sie jederzeit identifizieren zu können.
Bei torisch-prismatischen Linsen setzt Galifa den Code an
die Stelle des dünnsten Randes, also superior. Danach
werden die Punkte für die Stabilisierung der Linse in das
Material gefräst (siehe Abb. 6).
Abb–6: Gravieren der Stabilisierungspunkte.
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6 Die Hydratation
Die nächsten Schritte erfolgen in einem gesonderten
Raum, der spezielle hygienische Standards erfüllen muss
(siehe Abb. 7).
Die Contactlinsen gelangen über eine Schleuse in die
Endkontrolle. Dort herrscht ein leichter Überdruck, damit
keine Keime in den Raum gelangen. Die Mitarbeiterinnen
und Mitarbeiter tragen eine spezielle Arbeitskleidung und
müssen die Hygienevorschriften befolgen.
Abb–7: Steriler Raum der Endkontrolle.
Die Hydratation läuft, je nach Material, unterschiedlich
ab. Zunächst werden alle auf den Kunststoffblockern aufgeblockten
Contactlinsen Kopf über in einen Flakon gehängt,
der mit Kochsalzlösung gefüllt ist. Die Contactlinsen
beginnen nun zu hydrieren.
Je nach Material dauert dieser Vorgang eine Stunde bis
einen Tag. Die zu Beginn noch harten Linsen nehmen
Wasser auf. Sie werden dadurch grösser und schwerer,
sinken herab und lösen sich vom Kunststoffblocker (siehe
Abb. 8). Jetzt hat die weiche Contactlinse ihren Namen
verdient.
Abb–8: Hydrierte weiche Contactlinse.
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7 Qualitätssicherung, Sterilisation und Endkontrolle
Alle weichen Linsen werden nach der Hydratation mehrmals
mit geeigneten Flüssigkeiten manuell gereinigt, mit
destilliertem Wasser abgespült und in frische Kochsalzlösung
gegeben. Danach folgt eine hundertprozentige Qualitätskontrolle.
Jede Contactlinse wird hinsichtlich Parameter,
Materialdefekte, Oberflächenqualität und Stabilisierung im
«Chiltern» geprüft (siehe Abb. 9 und 10) und danach etikettiert.
Abb–9/links: Kontrolle auf Materialdefekte und Durchmesser.
Abb–10/rechts: Überprüfung von Basiskurve, Mittendicke und
Linsenrand.
Es folgt die Sterilisation. Sämtliche Weichlinsen werden
bei 121° C und 215 kPa im Autoklaven (siehe Abb. 11)
für 20 Minuten sterilisiert. Der gesamte Vorgang wird
bei jeder Linse dokumentiert und über einen Temperaturfühler
überwacht.
Abb–11: Contactlinsen-Charge im Autoklaven mit
Temperaturfühler zur Dokumentation.
Zum Schluss erfolgt eine letzte Sichtkontrolle. Jeder
Flakon wird im Durchlicht über ein Mikroskop mit 40
bis 50-facher Vergrösserung betrachtet. Hierbei kontrollieren
geschulte Augen die Linse in der Flüssigkeit.
Befinden sich Contactlinse und Behälter in einwandfreiem
Zustand, wird jede Linse der Autoklavencharge
dokumentiert.
Zu guter Letzt gelangen die Contactlinsen in die Versandabteilung.
Die Mitarbeiterinnen überprüfen die Übereinstimmung
von Linsen und Lieferschein und machen die
Contactlinsen versandfertig.
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Zusammenfassung
Durch die enormen technischen Fortschritte und der
ständig laufenden Prozessoptimierung konnte Galifa die
Contactlinsen-Produktion in den letzten Jahren stetig optimieren.
CNC-gesteuerte Maschinen erhöhten die Reproduzierbarkeit
massiv.
Alle Faktoren zusammen ermöglichten die Ausweitung des
Galifa Sortiments mit neuen Geometrien und die Erhöhung
unserer Produktionskapazität. Galifa arbeitet fortlaufend
an der Verbesserung der Produkte und der Produktion, um
Ihnen weiterhin Contactlinsen in bestmöglicher Qualität zu
liefern._//