„Regulatorischer Druck und Kostendruck in der Pharmaindustrie ...

ISPE – DACH (Deutschland-Österreich-Schweiz) 1993 bis 2013: 20ster Geburtstag.
Ein interessanter Jubiläums-Workshop mit hervorragenden Referenten aus der Praxis, mit vielen
Praxisbeispielen, einer Technologiebesichtigung und einem Jubiläums-Come-Together-Event zum
Networking in Hamburg.
„Regulatorischer Druck und Kostendruck in der Pharmaindustrie:
Trends zur Veränderung der Produktionsprozesse“
In den letzten 20 Jahren gab es viele Veränderungen in unserem Arbeitsumfeld: Medikation,
Verfahren, Regularien und Arbeitsweisen, Veränderungen waren unser steter Begleiter in der
Pharmaindustrie.
Wir wollen vom Heute in die Zukunft blicken. Wir wagen einen spannenden Einblick in das, was uns
heute in unserer Arbeit antreibt, und was uns auch in den nächsten Jahren noch antreiben wird. Und
füttern das mit Beispielen aus der Praxis.
Dafür haben wir Vorträge und Referenten aus der Praxis gewonnen, eine Besichtigungstour durch ein
Technologieunternehmen im Programm, und eine beeindruckende Jubiläums-Come-Together-Feier
im Hamburger Hafen. Bitte rechtzeitig anmelden, wir haben jetzt schon Anfragen.
Wann: Do, 18. und Fr, 19. April 2013
Wo:
Hamburg
Kostenbeitrag: 400.-€ (ISPE Mitglieder)
550.-€ (Nichtmitglieder)
Bitte den Termin in Ihrem Kalender vormerken.
Voranmeldungen (verbindlich) an Rolf.Sopp@ispe-dach.org.
Hotel und Details werden Ihnen rechtzeitig bekanntgegeben.

Vorschau der Vorträge (Änderungen vorbehalten):
Workshop erster Tag
Keynote: Der Kostendruck in der Pharmaindustrie,
Auslöser und Trends, OEE Performance der Top 30
Pharmahersteller, provokante Ideen
Trend 1: Neue Prozesse als Antwort auf den
Kostendruck: The actual Situation of Continuous
Processing & PAT in the Pharmaceutical Production
Trend 2: Internationalisierung als Ergebnis des
Kostendrucks: Supply Chain und die Standortfrage,
im Spannungsfeld Kosten zu Qualität/Zuverlässigkeit
(Aufzeigen der eingesetzten Parameter)
Trend 3: Projekteffizienz als Antwort auf den
Kostendruck: Zeit- und Kostenplanung, Werkzeuge,
KPI (erfolgreiche Beispiele)
Ulf Schrader/
McKinsey
Prof. Fernando Muzzio/
Rutgers University, USA
(englisch)
Norbert Troendle/
JANSSEN Supply Chain,
Johnson & Johnson
Dr. Michael Atzor/
Bayer
Trend 4: Die Behörde, wie nimmt sie die Trends Dr. Jürgen Hoose /
bei den Audits wahr, wie bewertet sie sie unter ehem. Leiter des
Qualitätsgesichtspunkten? (Beispiele aus Sicht der pharmazeutischen
FDA / Inspektoren)
Referats Hamburg
Come Together Überraschungs-Event zum 20sten ISPE Jubiläum
Gestaltetes abendliches Programm, Networking
(Überraschungslocation in Hamburg)

Workshop zweiter Tag
Start: Besichtigung Technologieunternehmen Fette Compacting
Trend 5: Reduzierung der Produktionsdauer als Antwort auf Dr. Ralf Weinekötter
den Kostendruck: Continuous Manufacturing für Direct Gericke AG / CH
Compression, die Produktionsdauer bis zur Tablette im
Chargen-Betrieb und kontinuierlichen Betrieb
(Layoutbeispiel, Risiken)
Trend 6: Optimierung bestehender Prozesse als
Antwort auf den Kostendruck: Ist die OEE-Analyse
und -Optimierung eine Lösung?
(erfolgreiches Anwendungsbeispiel)
Trend 7: Analysen At-Line als Antwort auf den
Kostendruck: NIR-Bestimmung Off- und At-Line,
Vergleich bei Novartis (Beispiele)
Arto Kiukkonen/
Orion Pharma, Espoo
(englisch)
Lorenz Liesum/
Novartis
Trend 8: Operation Excellenz (OPEX, OE) Kennzahlen Mark McColgan /
als Antwort auf den Kostendruck bei Takeda
Takeda Phamaceuticals
(erfolgreiche Implementierungsbeispiele)
Switzerland
Trend 9: Verlustminimierung als Antwort auf den Manfred Horschler /
Kostendruck: eine Möglichkeit zur Kosten-
Merck KGaA
reduzierung im Produktionsprozess:
Ein erfolgreiches Beispiel aus der OSD Herstellung bei Merck
Über den Tellerrand: Regularien der zivilen Luftfahrt, von
der ntwicklung bis zum Betrieb eines Luftfahrtzeuges
(die Bau- und Betriebsvorschriften, Certified Staff
(Prüfer) und Kontrolle nach dem 4-Augen-Prinzip)
Reinhard Löffler/
Aviation Cabin
Consulting
Stand: Jan2013 (Änderungen vorbehalten)
KT