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Vali-Manager von HEITEC verbessert Qualität: Validierung
von Anlagen und Maschinen ganz leicht gemacht
Software wird nach Pilotphase bei ValidationServices des Unternehmens Holopack eingeführt
Maschinen und Anlagen, die im regulierten
Umfeld betrieben werden,
müssen vor ihrem ersten Einsatz einer
Validierung unterzogen werden.
HEITEC entwickelte gemeinsam mit
sCHEMA auf Basis des Redaktionssystems
sT4 den sT4-ValiManager,
um die benötigten Unterlagen automatisiert
zu generieren.
Die Software wird nun nach einer
erfolgreichen Pilotphase bei Validation
Services des Unternehmens Holopack
eingeführt. Holopack Verpackungstechnik
in Sulzbach-Laufen füllt
flüssige Arzneimittel, Medizinprodukte
und Kosmetika im Lohn ab. Mit der
Bottelpack Blow-Fill-Seal-Technologie
wird in einem Arbeitsgang der Kunststoffbehälter
geblasen, die Flüssigkeit
eingefüllt und schließlich der Behälter
versiegelt. Der Bereich Validation
Services unterstützt Anlagenbetreiber
bei der Projektierung, Planung,
Qualifizierung und Validierung ihrer
Anlagen und Prozesse. Der ST4-Vali-
Manager überzeugt durch die flexible
und effiziente Wiederverwendung von
strukturierten Informationen zu Spezifikations-
und Testinhalten. Auf Basis
der im System eingepflegten Inhalte
zu den einzelnen Anlagenmodulen
können für jedes Projekt individuelle
Validierungsdokumente durch die
Software erstellt werden.
www.heitec.de
heiTeC
Überzeugt durch die flexible und effiziente Wiederverwendung von strukturierten Informationen: Der Vali-
Manager wird nach einer erfolgreichen Pilotphase bei Holopack Verpackungstechnik eingeführt.
Anna Christ, Leiterin von Holopack
Validation Services, ist von der Vielseitigkeit
des Vali-Managers überzeugt:
„Die einzelnen Anlagenmodule
werden in das System eingepflegt, je
nach Projekt müssen nur noch spezifische
Inhalte ergänzt oder angepasst
werden. Die Dokumentation lässt sich
effektiv und strukturiert fast auf Knopfdruck
generieren.“ Neben der schnellen
Erstellung der Dokumente wird
durch den ValiManager deren Durchgängigkeit
verbessert, die Standardisierung
vorangetrieben und somit de-
HEITEC Innovationstag in Crailsheim
Manfred Wittenstein über: Unternehmer 4.0 - Zukunft gestalten
Die wertschöpfung von morgen
ist das zentrale Thema des zweiten
HEITEC Innovationstages am Donnerstag,
5. Juli im wasserschloss
Crailsheim-Erkenbrechtshausen.
Auf die Fachleute aus produzierenden
Unternehmen wartet ein
Programm, wie es aktueller kaum
sein könnte:
n Innovationsmanagement
n Frontloading im Engineering
n Kosteneinsparungen durch Energiemanagement
n Service 2020
n Die rechtliche Haftung beim Einsatz
moderner Technologien
Diese Fachvorträge finden am Nachmittag
von 14 bis 18 Uhr statt. Während
diese Referate mit ihren speziellen
Inhalten vorrangig auf Mitarbeiter
in Entwicklungsabteilungen und das
mittlere und höhere Management abzielen,
zählt der gemeinsame Abend
mit RegioBusiness zu den Terminen,
die eigentlich keine Führungskraft
verpassen sollte.
Zwei Impulsvorträge bilden die Basis
für eine anregende Gesprächsrunde.
So referiert der bekannte Wirtschaftsjournalist
Erik Händeler über die
„Geschichte der Zukunft - Märkte von
morgen“. Danach erläutert der Unter-
ren Qualität erhöht. Bernd Stäudle, bei
HEITEC zuständig für die Entwicklung
des ValiManagers, betont: „Unser Tool
stellt effizient die Durchgängigkeit von
Spezifikation bis Verifikation sicher.
Durch einen überwachten systematisierten
Live-Cycle wird die erforderliche
GMP-Sicherheit erreicht.“ Der
ValiManager wird in Frankfurt auf der
Messe ACHEMA vom 18. bis 22. Juni
in Halle 3.1., Stand C 69 präsentiert,
das Leistungsspektrum von Holopack
auf dem Stand von rommelag® in
Halle 3.0, Stand A71.
nehmer, stellvertretende IHK-Präsident
und ehemalige VDMA-Vorsitzende
Manfred Wittenstein unter der
Überschrift: „Unternehmer 4.0 - die
Zukunft gestalten, aus der Sicht
eines Unternehmers“ die praktische
Umsetzung.
Anschließend diskutieren Fachleute
die Thesen. Auf dem Podium:
Joachim Brenner (Werksleiter Bosch
Packaging Technology Crailsheim),
Matthias Grawe (Geschäftsführer
Voith Turbo Crailsheim), Stefan
Brünner (Werksleiter Procter & Gamble
Crailsheim), Harald Preiml (Vorstand
der HEITEC AG) und Manfred
Wittenstein (Wittenstein AG, Igersheim)
über die Möglichkeiten der
„Wertschöpfung von morgen“.
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