Inhalationstherapie - Roche in Deutschland

Hartelt_ECFC Kreta Inhalationstherapie 2005.doc, Juni 2005
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Denen müssten dann aber die Kosten für die inhalativen Applikationsformen von
Tobramycin und Colistin gegenübergestellt werden.
Neben dem Nutzen der Therapie entstehen auch Probleme wie systemische
Nebenwirkungen und Resistenzentwicklungen. Zudem besteht während der Inhalation
eine verminderte FEV1.
Bei der inhalativen Applikation über ein Verneblersystem bestehen viele Nachteile (u.a.
lange Inhalationszeiten, Notwendigkeit der Reinigung, Notwendigkeit von Strom) sowie
viele Einflussfaktoren, nicht zuletzt auch durch die Geräteart selbst.
Dies führte zur Entwicklung von Trocken-Puder-Inhalationen (DPI) mit einer kurzen
Inhalationszeit, optimierten Kombinationen, aber auch großen Pudermengen.
Hier bestehen noch viele Fragen zu technischen Möglichkeiten, optimalen Dosierungen
sowie den Einsatzmöglichkeiten bei kleineren Kindern.
Damit erfolgte der Übergang zu zwei ausgewählten Themen.
COLISTIN-TROCKEN-PUDER-INHALATION BEI CF: EIN NEUER INHALATOR
(TWINCER) VERGLICHEN MIT EINER VERNEBLUNG: EINE PILOT-STUDIE
E.M. Westerman, The Hague, Niederlande
Die bereits erwähnten Nachteile der Feuchtinhalation wie die geringe Effektivität, die
Zeitdauer und die Notwendigkeit der Reinigung führten zur Zielstellung einer
Überprüfung der Durchführbarkeit, der Verträglichkeit und des potentiellen klinischen
Gebrauches eines neuen Trocken-Puder-Inhalators, dem Twincer, zur Colistin-
Inhalation.
In einer randomisierten cross-over Pilot-Studie wurden 25 mg Colistin als DPI gegenüber
160 mg Colistin über ein Verneblersystem bei 10 CF-Patienten getestet. Es erfolgten
Messungen von FEV1 und FVC sowie indirekte Depositionsmessungen über
Serumkonzentrationen und eine Patientenbefragung über subjektive Eindrücke.
Es konnte gezeigt werden, dass Colistin als Trockenpuder gut vertragen wurde und es
während der Inhalation zu keiner klinisch signifikanten Verringerung der FEV1 kam. Es
zeigten sich aber individuelle Unterschiede in der Bioverfügbarkeit. Die
Serumkonzentrationen von Colistin waren niedriger als erwartet, obwohl die zuvor
berechnete äquivalente Dosis zur Verneblung berechnet wurde. Der Nachweis im Serum
war allerdings rascher bei der DPI.
Die Ergebnisse wurden kritisch diskutiert, vor allem zu pharmakologischen und
technischen Fragen. In weiteren Studien soll eine Optimierung der Dosis und der
Partikelgröße erfolgen, sowie technische Änderungen des Twincers mit höherem
Gerätewiderstand für einen langsameren Fluss und bessere Deposition. Das derzeit
bestehende Mundstück wurde als zu kurz bemängelt.