Inhalationstherapie - Roche in Deutschland

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Hartelt_ECFC Kreta Inhalationstherapie 2005.doc, Juni 2005 Seite 2 von 4 Denen müssten dann aber die Kosten für die inhalativen Applikationsformen von Tobramycin und Colistin gegenübergestellt werden. Neben dem Nutzen der Therapie entstehen auch Probleme wie systemische Nebenwirkungen und Resistenzentwicklungen. Zudem besteht während der Inhalation eine verminderte FEV1. Bei der inhalativen Applikation über ein Verneblersystem bestehen viele Nachteile (u.a. lange Inhalationszeiten, Notwendigkeit der Reinigung, Notwendigkeit von Strom) sowie viele Einflussfaktoren, nicht zuletzt auch durch die Geräteart selbst. Dies führte zur Entwicklung von Trocken-Puder-Inhalationen (DPI) mit einer kurzen Inhalationszeit, optimierten Kombinationen, aber auch großen Pudermengen. Hier bestehen noch viele Fragen zu technischen Möglichkeiten, optimalen Dosierungen sowie den Einsatzmöglichkeiten bei kleineren Kindern. Damit erfolgte der Übergang zu zwei ausgewählten Themen. COLISTIN-TROCKEN-PUDER-INHALATION BEI CF: EIN NEUER INHALATOR (TWINCER) VERGLICHEN MIT EINER VERNEBLUNG: EINE PILOT-STUDIE E.M. Westerman, The Hague, Niederlande Die bereits erwähnten Nachteile der Feuchtinhalation wie die geringe Effektivität, die Zeitdauer und die Notwendigkeit der Reinigung führten zur Zielstellung einer Überprüfung der Durchführbarkeit, der Verträglichkeit und des potentiellen klinischen Gebrauches eines neuen Trocken-Puder-Inhalators, dem Twincer, zur Colistin- Inhalation. In einer randomisierten cross-over Pilot-Studie wurden 25 mg Colistin als DPI gegenüber 160 mg Colistin über ein Verneblersystem bei 10 CF-Patienten getestet. Es erfolgten Messungen von FEV1 und FVC sowie indirekte Depositionsmessungen über Serumkonzentrationen und eine Patientenbefragung über subjektive Eindrücke. Es konnte gezeigt werden, dass Colistin als Trockenpuder gut vertragen wurde und es während der Inhalation zu keiner klinisch signifikanten Verringerung der FEV1 kam. Es zeigten sich aber individuelle Unterschiede in der Bioverfügbarkeit. Die Serumkonzentrationen von Colistin waren niedriger als erwartet, obwohl die zuvor berechnete äquivalente Dosis zur Verneblung berechnet wurde. Der Nachweis im Serum war allerdings rascher bei der DPI. Die Ergebnisse wurden kritisch diskutiert, vor allem zu pharmakologischen und technischen Fragen. In weiteren Studien soll eine Optimierung der Dosis und der Partikelgröße erfolgen, sowie technische Änderungen des Twincers mit höherem Gerätewiderstand für einen langsameren Fluss und bessere Deposition. Das derzeit bestehende Mundstück wurde als zu kurz bemängelt.
Hartelt_ECFC Kreta Inhalationstherapie 2005.doc, Juni 2005 Seite 3 von 4 SIND KINDER MIT CF IM ALTER VON 4-6 JAHREN ZUR TROCKENPUDER- INHALATION IN DER LAGE? DER EFFEKT VON VERSCHIEDENEN WIDERSTÄNDEN AUF INSPIRATIONSFLUSS UND –VOLUMEN H.A. Tiddens. Rotterdam, Niederlande Auch im Kindesalter nimmt die Inhalationstherapie einen großen Stellenwert ein. Inhaliert werden u.a. Mukolytika, DNAse (Pulmozyme) und Antibiotika. Neben allen schon erwähnten Nachteilen spielt auch der Zeitfaktor eine große Rolle. Die neuen Verneblersysteme stellen bislang nicht wirklich eine Alternative dar, so dass auch für die Kinder die Entwicklung von DPI-Inhalationen wichtig ist. Vorraussetzung hierfür ist ein schnelles Einatmen mit hohem Fluss (>30l/min) und Volumen (>1Liter). Aus Studien mit Asthma-Patienten weiß man, dass Kinder ab 6 Jahren dazu prinzipiell in der Lage sind. In der vorliegenden Studie wurde an 6 Kindern mit CF in stabilem Zustand geprüft, ob dies auch schon im Alter von 4-6 Jahren möglich ist. Es wurden 3 kräftige Einatemmanöver mit 4 unterschiedlichen Gerätewiderständen geprüft. Während prinzipiell inspiratorische Flüsse von mehr als 30 l/min erreicht wurden, wurde nur zweimal ein Volumen von mehr als 1 Liter erreicht. Obwohl ein gewisser Übungseffekt sichtbar war bleibt fraglich, ob die DPI für diese Altersgruppe eine geeignete Applikationsform zur Inhalation darstellt. EINE RANDOMISIERTE MULTICENTER PARALLEL-GRUPPEN STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER OPTIMALEN DEPOSITION VON ALPHA1-ANTITRYPSIN (AAT, PROLASTIN) BEI PATIENTEN MIT CF M. Griese, München, Deutschland Während in den beiden vorhergehenden Studien der Vorteil von DPI genutzt werden sollte, war Ziel dieser Studie den optimalen Applikationsort von AAT zu überprüfen (peripher vs. bronchial). Hintergrund ist die bei CF-Patienten hohe elastolytische Aktivität in den Atemwegen, die zur progressiven Lungendestruktion führt. Elastase kann von AAT deaktiviert werden. Die Studie erfolgte zweiarmig nach einer 2wöchigen Run-in-Phase bei 52 CF-Patienten. 28 erhielten 25mg AAT in die peripheren und 24 in die bronchialen Atemwege. Die unterschiedliche Deposition erfolgte mittels eines AKITA-Kompressors und einem PARI- LC-Plus-Vernebler mit einem relativ langsamen Fluss für eine bronchiale Deposition bzw. einem PARI-LC-Star-Vernebler mit höherem Fluss für die periphere Deposition. Primärer Endpunkt der Studie war die freie Elastase im induzierten Sputum.
Seite 1: 28. Europäische Mukoviszidose-Konf

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