Welche unterschiedlichen Typen Klinischer Studien gib

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• Screening- oder Früherkennungsstudien suchen den besten Weg, eine bestimmte Erkrankung in einer großen Bevölkerungsschicht zu entdecken. • Lebensqualitätsstudien untersuchen Wege, die Lebensqualität von erkrankten Patienten zu verbessern.
Was sind die Phasen der Klinischen Studien Die meisten klinischen Studien, die sich mit der Untersuchung neuer Medikamente befassen, schreiben in einer geordneten Serie von Stufen, sogenannten Phasen, voran. Dieses Vorgehen erlaubt den Ärzten, wichtige Informationen über die Substanzen zu bekommen und die Patienten zu schützen. Klinische Studien werden üblicherweise in eine von 3 Phasen eingeteilt. Phase-I-Studien: Diese ersten Studien bei Menschen untersuchen, wie eine neue Substanz appliziert werden sollte (z. B. als Tablette, als Injektion), wie oft und welche Dosis sicher ist. In einer Phase-I-Studie werden üblicherweise nur wenige Patienten eingeschlossen. Phase-II-Studien: Eine Phase-II-Studie setzt die in der Phase I beginnende Untersuchung der Sicherheit eines Medikamentes fort und beginnt, zu untersuchen, wie gut die neue Substanz wirkt. Phase-II-Studien werden üblicherweise nur bei einer bestimmten Erkrankung (z. B. Prostatakarzinom) eingesetzt. Phase-III-Studien: Diese Studien untersuchen eine neue Substanz, eine neue Substanzkombination oder eine neue chirurgische Methode im Vergleich zum üblichen Standard. Ein Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet (sogenannte Randomisation). Phase-III-Studien schließen oft sehr viele Patienten ein und werden häufig an verschiedenen Kliniken landesweit oder sogar über die Landesgrenzen hinaus durchgeführt.
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