Produktbeilage - Fior & Gentz

1. Konformitätserklärung
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von
FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.
2. Gewährleistung
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu den
vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Darüber hinaus sprechen wir uns gegen den Mehrfachgebrauch des
Produktes aus.
3. Verwendungszweck
Das NEURO SPRING Systemknöchelgelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität
einzusetzen. Bei neurologischen Funktionsstörungen der Fußhebermuskulatur ermöglicht es eine Anhebung des
Fußes. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 12 Grundfunktion.
4. Sicherheitsinformationen
Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker
offensichtlich sind.
Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam
ein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur Produktbeilage finden Sie eine
Patienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss.
Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihrer Patienten beachten Sie bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführten
Angaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT!
WARNUNG! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt
werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen.
5. Sicherheitshinweise
5.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise
GEFAHR!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.
WARNUNG!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach
sich ziehen.
VORSICHT!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung
bedürfen.
ACHTUNG!
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden
wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
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