Aufklärungsbogen zur Therapie mit Botulinumtoxin A (Dysport oder ...

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Aufklärungsbogen zur Therapie mit Botulinumtoxin A (Dysport oder Botox)
bei Schmerzen der Rückenmuskulatur / Nackenmuskulatur
Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie haben sich wegen besonders schwer behandelbarer Schmerzen der verspannten Rücken- oder
Nackenmuskulatur vorgestellt.
Ein wichtiges Ziel in der Behandlung dieser Schmerzen ist die Lockerung der überaktiven Muskulatur. Zur
Verfügung stehen dafür z.B. Wärmebehandlungen, Massagen und Krankengymnastik. Diese Therapien sind
erfolglos versucht worden. Hilfreich war die kurzzeitige Muskelentspannung durch die Injektion eines
Betäubungsmittels (Lokalanästhetikum).
Mit der Injektion von Botulinumtoxin A (Dysport) in verspannten Muskeln besteht die Möglichkeit, diese
Muskeln gezielt und effektiv mit einer Injektionssitzung für die Dauer von drei bis sechs Monaten zu
entspannen.
Die Reduktion von muskulärem Stress durch die erzielte Muskelentspannung kann zu einem verminderten
Einstrom von Schmerzreizen in das Nervensystem führen. Die durch die dauernde Muskelanspannung
irritierten Schmerznerven des Muskels werden entlastet und der Muskel kann wieder normal durchblutet
werden. Schmerzbotenstoffe können dadurch abtransportiert werden. Die muskuläre Abstimmung wird
regulierbar, zentrale Schmerzfaktoren wie Substanz P scheinen direkt gehemmt zu werden (Zusatzeffekte).
Anfang der 80er Jahre wurde Botulinumtoxin A erstmals zur Behandlung der Schielfehlstellung der Augen
eingesetzt. Das Therapieverfahren hat sich inzwischen als Therapie der ersten Wahl für bestimmte Bewegungsstörungen
in der Neurologie etabliert. Die bisherigen Erfahrungen aus Neurologie und Kinderheilkunde
bestätigen die Therapie als effektiv, nebenwirkungsarm und sicher.
Für die Behandlung der unwillkürlichen Muskelverkrampfungen im Gesicht bei Lidkrampf und der Nackenmuskeln
bei Schiefhals ist Botulinumtoxin A (Dysport) zugelassen. Weitläufiger Einsatz erfolgt bei der
Therapie von Gesichtsfalten durch überaktive Gesichtsmuskulatur (Mimik).
Zur Behandlung von Verspannungsschmerzen der Rückenmuskeln ist Botulinumtoxin A (Dysport) in
Deutschland zur Zeit noch nicht zugelassen.
Mögliche Risiken
Botulinumtoxin A führt zu einer lokalen Schwächung des Muskels, indem es die Übertragung zwischen
Nerven und Muskeln blockiert. Die Wirkung hält durchschnittlich 3 Monate an, lässt dann schrittweise nach
und bildet sich vollständig zurück. Bleibende Wirkungen oder Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Vorübergehend könnte es bei einer Überdosierung zu einer allgemeinen Muskelschwäche kommen. Hierbei
kann es in seltenen Fällen zu allgemeiner Müdigkeit, grippeähnlichen Symptomen, Benommenheit, Schluck-,
Sprech- oder Atemstörungen, Schielfehlstellungen der Augen, Sehstörungen, Augentrockenheit, Schwindel,
einer reduzierten Kopfkontrolle, Blasenentleerungsstörungen sowie einem Schwächegefühl in anderen
Muskelgruppen kommen. Sollten Sie eine dieser Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte
umgehend Ihren Arzt.
Da es sich um eine Injektion in den Muskel handelt, sind Blutergüsse oder auch lokale Infektionen denkbar.
Solange die Wirkung von Botulinumtoxin A anhält, sollten bestimmte Antibiotika aufgrund möglicher
Wechselwirkungen nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Die Einnahme von sog. Calcium-
Antagonisten kann die Wirkung von Botulinumtoxin abschwächen. Im Laufe der Therapie kann es zu der
Bildung von Antikörpern kommen (in ca. 4 % der Fälle). Dies kann dazu führen, dass Botulinumtoxin A nicht
mehr wirksam ist, hat aber keine weiteren Konsequenzen.
Im Gewerbepark C10 Tel. (0941) 46 31 70 info@orthopaedie-gewerbepark.de Unser QM-System
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Botulinumtoxin A (Dysport oder Botox als Handelsnamen) stellt für Patienten mit chronischen Verspannungsschmerzen
eine neue vielversprechende Therapiemöglichkeit dar. Viele Schmerzpatienten leiden
unter den Nebenwirkungen einer sonst üblichen Tablettentherapie wie Müdigkeit, Konzentrationsreduktion,
Appetitzunahme, Haarausfall und Veränderung der Libido.
Bei Botulinumtoxin A (Dysport) sind solche Nebenwirkungen nicht bekannt. Organschäden sind bis
heute nicht berichtet worden. Die Verträglichkeit und Sicherheit dieser Therapiemaßnahme ist damit
außerordentlich hoch.
Die Langzeitwirkung über mehrere Monate macht es nicht erforderlich, mehrmals täglich an eine Medikamenteneinnahme
zu denken. Bei Wiederholungsinjektionen nach drei Monaten setzt die Effektivität nicht bei
dem Ausgangspunkt der ersten Injektion an, sondern kann auf dem Therapieerfolg der vorhergehenden
Behandlung im Sinne eines Treppeneffektes aufbauen. Sind muskulärer Stress und sich selbst unterhaltende
Muskel-Trigger Ursache anderer Schmerzerkrankungen, kann mit einer einmaligen Behandlung der
Chronifizierungszirkel aufgebrochen werden.
In zahlreichen klinischen Studien wird derzeit das neue Einsatzgebiet von Botulinumtoxin A im Bereich der
speziellen Schmerztherapie detailliert untersucht. Die bereits jetzt vorliegenden Daten und Erfahrungen
zeigen die Verträglichkeit und Wirksamkeit dieser Therapiemethode und eröffnen somit neue Wege
in der Behandlung dieser chronischen Schmerzerkrankungen.
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Einwillungserklärung zur Therapie mit Botulinumtoxin A (Dysport / Botox)
bei chronischen myofaszialen Schmerzen der Nackenmuskulatur oder
Rückenmuskulatur
Ich wurde über die Risiken, die mit dieser Behandlung verbunden sind, aufgeklärt.
Mögliche Nebenwirkungen können durch eine zu starke Schwächung der Muskeln bedingt sein. Ferner kann
es in Abhängigkeit von den Injektionsstellen zu Schluckstörungen, Sprechstörungen sowie Einschränkung
der Beweglichkeit kommen. Alle diese Nebenwirkungen sind vorübergehender Natur. Wie bei Injektionen an
anderen Stellen des Körpers oder mit anderen Medikamenten auch, können allergische Reaktionen, Blutergüsse,
Infektionen oder leichtes Unwohlsein auftreten.
Botulinumtoxin A ist derzeit in Deutschland für die Behandlung von Erwachsenen mit unwillkürlichem Lidkrampf
(Blepharospasmus) und einfachem Schiefhals (Torticollis) zugelassen. Für alle übrigen Indikationen
gibt es momentan keine offizielle Zulassung.
Ich habe die vorhergehende Information gelesen und verstanden. Alle meine Fragen wurden zu meiner
Zufriedenheit beantwortet.
Speziell folgende Fragen wurden mir persönlich erörtert: Kosten, keine Erstattung.
Aufgrund der Informationen erkläre ich mich bereit, dass die vorgenannte Behandlung als sogenannter
Heilversuch, einschließlich der dafür notwendigen ärztlichen Untersuchungen, an mir durchgeführt wird.
Die Kosten für das Medikament betragen 416,82 € und müssen von gesetzlich versicherten Patienten selbst
getragen werden. Eine Kostenübernahme ist auch bei Privatversicherten nicht garantiert (bitte vorherige
Abklärung!)
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Vorname, Name: Patient /-in (Bitte in Druckbuchstaben!)
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Ort / Datum / Unterschrift: Patient /-in Aufklärender Arzt