Health Technology Assessment Bericht Phytotherapie - SMGP

Health Technology Assessment
Bericht
Phytotherapie
Im Rahmen des
Programms Evaluation Komplementärmedizin (PEK) des
Schweizer Bundesamtes für Gesundheit
Januar 2005
HTA-Autoren: Dr. Ursula Wolf, Dr. Stefanie Maxion-Bergemann, Dr. Gudrun
Bornhöft, Prof Dr. Peter F. Matthiessen (Projektleitung) unter Mitarbeit von
Bessie Bohn, Dr. Beatrix Falch, René Gasser, Prof. Dr. Beat Meier, Prof. Dr.
Volker Schulz, PD Dr. Martin Wolf
Korrespondenzadresse: Dr. Stefanie Maxion-Bergemann, PanMedion Stiftung, Letzistr. 21,
CH – 8006 Zürich, Tel: +41 – 43 - 2338913; e-mail: steffi.bergemann@panmedion.com

Kapitel 1, Zusammenfassung 1
Inhaltsverzeichnis
1 Zusammenfassung..............................................................................................6
1.1 Allgemeine Zusammenfassung...................................................................6
1.2 Wissenschaftliche Zusammenfassung........................................................8
1.2.1 Hintergrund.............................................................................................8
1.2.2 Fragestellung..........................................................................................8
1.2.3 Methodik .................................................................................................8
1.2.4 Resultate ................................................................................................9
1.2.5 Fazit......................................................................................................10
2 Hintergrund des HTA und Fragestellungen .......................................................11
2.1 Hintergrund...............................................................................................11
2.2 Fragestellungen........................................................................................13
3 Einführung und Hintergrund zur Fachmethode..................................................15
3.1 Prinzipien und Definitionen der Fachmethode...........................................15
3.1.1 Phytopharmaka als Vielstoffgemische...................................................15
3.1.2 Zubereitungsarten und Darreichungsformen.........................................18
3.1.3 Der Begriff „Droge“................................................................................18
3.1.4 Prinzip der Phytotherapie......................................................................19
3.1.5 Situationen, in denen Phytopharmaka eingesetzt werden können ........19
3.1.6 Der Patient im Mittelpunkt.....................................................................21
3.2 Allgemeine Wirkmechanismen der Phytotherapie.....................................22
3.3 Präklinische Forschung.............................................................................24
3.3.1 Präklinische Forschung am Beispiel von Ginkgo biloba, Artischocke und
Mönchspfeffer ...................................................................................................24
3.3.2 Wirkmechanismen von Ginkgo biloba-Blättern......................................24
3.3.3 Wirkmechanismen von Artischockenblättern.........................................25
3.3.4 Wirkmechanismen von Mönchspfefferfrüchten......................................26
3.3.5 Präklinische Forschung allgemein.........................................................27
3.4 Fachspezifische Besonderheiten ..............................................................30
3.4.1 Besonderheiten bei der Herstellung von Phytopharmaka......................30
3.4.2 Standardisierung...................................................................................31
3.4.3 Phyto-Äquivalenz..................................................................................32
3.4.4 Unterschiede von Phytopharmaka und Synthetika................................32
3.4.5 Durchführung von klinischen Studien....................................................33
3.4.6 Allgemeine Beurteilung der Wirksamkeit von Medikamenten................34
3.5 Referenzliste Kapitel 3..............................................................................36
4 Methodik ...........................................................................................................40
4.1 Referenzliste.............................................................................................53
5 Material und Methoden .....................................................................................55
5.1 Projekt-Durchführung................................................................................55
5.2 Methoden: Systematische Literatursuche .................................................58

Kapitel 1, Zusammenfassung 2
5.2.1 Definition der Datenquellen...................................................................60
5.2.2 Verwendete Datenquellen.....................................................................60
5.2.3 Systematische Literatursuche: Allgemeine Suchstrategie und Auswahl
von Artikeln .......................................................................................................64
5.2.4 Systematische Literatursuche für einzelne Aspekte des HTA:
Suchstrategie und Auswahl von Artikeln ...........................................................67
5.3 Datenextraktion und -bewertung ...............................................................68
5.3.1 Datenextraktion und -bewertung/Vorgehen...........................................68
5.3.2 Datenextraktion und -bewertung ...........................................................69
5.3.3 Beurteilungskategorien .........................................................................72
5.4 Datensynthese..........................................................................................74
5.5 Referenzliste Kapitel 5..............................................................................75
6 Publikationsübersicht ........................................................................................77
6.1 Systematische Reviews ............................................................................77
6.2 Domänen..................................................................................................77
7 Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen ..................78
7.1 Historische Entwicklung............................................................................78
7.2 Versorgung mit phytotherapeutischen Arzneimitteln .................................79
7.3 Gesetzliche Rahmenbedingungen zur Herstellung und zum Vertrieb von
pflanzlichen Arzneimitteln.....................................................................................80
7.4 Verbreitung der Phytotherapie ..................................................................82
7.5 Phytotherapie-Ausbildung.........................................................................82
7.6 Versorgungsstruktur in der Medizin ..........................................................83
7.7 Vergütungsstrukturen ...............................................................................84
7.8 Probleme der Rahmenbedingungen .........................................................85
7.9 Referenzliste Kapitel 7..............................................................................86
8 Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage ..............................................................89
8.1 Bedarf: Internationale Publikationen zur Inanspruchnahme und Akzeptanz
von CAM ..............................................................................................................89
8.1.1 Einleitung und Fragestellungen.............................................................89
8.1.2 Methodik ...............................................................................................89
8.1.3 Ergebnisse............................................................................................91
8.1.4 Diskussion ..........................................................................................110
8.1.5 Schlussfolgerung ................................................................................112
8.1.6 Referenzliste zu Kapitel 8.1 ................................................................113
8.2 Bedarf an / Nachfrage nach Komplementärmedizin in der Schweiz:
Prävalenz, Gebrauch, Wirksamkeit, Akzeptanz und Einstellung von Patienten und
Ärzten. ...............................................................................................................117
8.2.1 Einleitung............................................................................................117
8.2.2 Methodik .............................................................................................117
8.2.3 Ergebnisse..........................................................................................118
8.2.4 Diskussion ..........................................................................................122

Kapitel 1, Zusammenfassung 3
8.2.5 Schlussfolgerung ................................................................................123
8.2.6 Referenzliste Kapitel 8.2 .....................................................................123
9 Wirksamkeit ....................................................................................................125
9.1 Reviews: Einführung...............................................................................125
9.1.1 Einleitung............................................................................................125
9.1.2 Literatursuche.....................................................................................125
9.1.3 Allgemeine Darstellung der Reviews...................................................126
9.2 Darstellung der Reviews zu speziellen Indikationsgebieten ....................128
9.2.1 Einführung ..........................................................................................128
9.2.2 Psychiatrie ..........................................................................................128
9.2.3 Urologie ..............................................................................................139
9.2.4 Stoffwechselstörungen und Magen- Darmerkrankungen.....................144
9.2.5 Vaskuläre Erkrankungen.....................................................................148
9.2.6 Referenzliste Kapitel 9.2 .....................................................................152
9.3 Darstellung der Reviews zu verschiedenen Indikationsgebieten und
verschiedenen Pflanzen .....................................................................................157
9.3.1 Einführung ..........................................................................................157
9.3.2 Ergebnisse und Diskussion.................................................................164
9.3.3 Schlussfolgerung ................................................................................166
9.3.4 Referenzliste Kapitel 9.3 .....................................................................167
9.4 Domänen................................................................................................169
9.4.1 Auswahl der Domänen........................................................................169
9.5 Prophylaxe und Therapie von Infektionen der oberen Luftwege mit
Echinacea ..........................................................................................................170
9.5.1 Einführung ..........................................................................................170
9.5.2 Intervention: Echinacea (Sonnenhut) .................................................170
9.5.3 Infektionen der oberen Luftwege (URTI = upper respiratory tract
infection) .........................................................................................................171
9.5.4 Literatursuche.....................................................................................171
9.5.5 Darstellung der Studien ......................................................................172
9.5.6 Ergebnisse..........................................................................................174
9.5.7 Diskussion ..........................................................................................179
9.5.8 Schlussfolgerung ................................................................................181
9.5.9 Referenzliste Kapitel 9.5 .....................................................................186
9.6 Prämenstruelles Syndrom.......................................................................188
9.6.1 Einführung ..........................................................................................188
9.6.2 Intervention: Mönchspfeffer (Vitex agnus castus)................................188
9.6.3 Literatursuche.....................................................................................188
9.6.4 Darstellung der Studien ......................................................................189
9.6.5 Ergebnisse..........................................................................................192
9.6.6 Diskussion ..........................................................................................194
9.6.7 Schlussfolgerung ................................................................................195

Kapitel 1, Zusammenfassung 4
9.6.8 Referenzliste Kapitel 9.6 .....................................................................199
10 Zweckmässigkeit / Sicherheit......................................................................200
10.1 Qualität ...................................................................................................200
10.2 Unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen von Phytopharmaka .201
10.2.1 Referenzliste Kapitel 10 ..................................................................202
11 Wirtschaftlichkeit.........................................................................................203
11.1 Einleitung................................................................................................203
11.2 Methoden in der Gesundheitsökonomie..................................................205
11.3 Nutzung / Inanspruchnahme...................................................................206
11.4 Kosten und Wirtschaftlichkeit..................................................................207
11.5 Erstattung ...............................................................................................208
11.6 Daten und Studien zur Phytotherapie .....................................................209
11.7 Daten und Projekte aus der Schweiz ......................................................212
11.7.1 NFP 34............................................................................................212
11.8 Internationale Studien und Erhebungen zu CAM ....................................214
11.9 Internationale Studien und Erhebungen zu CAM: Ärzte / Anbieter ..........215
11.10 Modell-Projekte Deutschland ..............................................................216
11.11 Diskussion ..........................................................................................232
11.12 Referenzliste zu Kapitel 11 .................................................................236
12 Diskussion..................................................................................................240
12.1 Wirkprinzip..............................................................................................240
12.2 Wirksamkeit............................................................................................241
12.2.1 Publikationsbias ..............................................................................241
12.2.2 Methodische Qualität ......................................................................242
12.2.3 Fallzahlen .......................................................................................242
12.2.4 Studiendauer...................................................................................242
12.2.5 Studiendesign .................................................................................243
12.2.6 Qualität der Reviews .......................................................................243
12.2.7 Qualität der Studien zu den Domänen ............................................244
12.3 Forschung...............................................................................................245
12.4 Sicherheit ...............................................................................................245
12.5 Wirtschaft................................................................................................246
12.6 Nachfrage nach CAM in der Schweiz......................................................247
12.7 Schlussfolgerungen ................................................................................248
12.8 Referenzliste...........................................................................................249
13 Anhang.......................................................................................................250
13.1 Material und Methoden ...........................................................................250
13.1.1 Erläuterungen zum Datenextraktionsbogen (Entstehungsprozess) .250
13.1.2 Systematischer Review, Meta-Analyse, HTA Report.......................251
13.1.3 Fragebogen-Exemplar, klinische Studien........................................256
13.1.4 Fragebogen-Exemplar, Bedarf / Wirtschaftlichkeit...........................261
13.2 Wirtschaftlichkeit.....................................................................................265

Kapitel 1, Zusammenfassung 5
13.3 Gesamt-Referenzliste .............................................................................268
13.4 Liste der ausgeschlossenen Publikationen .............................................291
13.5 Abkürzungsverzeichnis...........................................................................293

Kapitel 1, Zusammenfassung 6
1 ZUSAMMENFASSUNG
1.1 Allgemeine Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 9.7.1998 wurden die fünf wichtigsten Methoden der
Komplementärmedizin (Anthroposophische Medizin, Homöopathie, Neuraltherapie,
Phytotherapie und Traditionelle Chinesische Medizin) als ärztliche Pflichtleistung in
die Grundversicherung aufgenommen. Als Voraussetzungen für die Erstattung wurde
die Ausübung durch qualifizierte Ärztinnen und Ärzte sowie die Befristung der
Kostenübernahme bis zum 31.07.2005 festgelegt. Zusätzlich musste während dieses
Zeitraums eine Evaluation der Fachmethoden in bezug auf Wirksamkeit,
Zweckmäßigkeit (Sicherheit und Nachfrage/Akzeptanz) und Wirtschaftlichkeit
durchgeführt werden. Zu diesem Zweck wurde neben der Feldstudie und den Meta-
Analysen für jede Fachrichtung ein Health Technology Assessment (HTA) erstellt.
Diese Untersuchungen bilden die Grundlage für die Antragsstellung der
Fachgesellschaften im Jahr 2005 bei der Eidgenössischen Leistungskommission,
welche entscheidet, ob die Therapieverfahren unbefristet vergütet werden.
Der „HTA-Bericht Phytotherapie“ wurde als Auftragsarbeit durch das Bundesamt für
Gesundheit vergeben und im Rahmen eines Gemeinschaftsprojekts von der
PanMedion Stiftung Zürich, dem Lehrstuhl für Medizintheorie und
Komplementärmedizin der Universität Witten/Herdecke und verschiedener
Fachexperten im Zeitraum von Januar 2003 bis August 2004 in erster Version
erstellt. Danach erfolgten ein Review-Prozess bis 16.12.2004, eine anschliessende
Bearbeitung des HTA und Abgabe des HTA zum 15.1.2005 beim
Lenkungsausschuss.
Das Ziel des „HTA Phytotherapie“ lag in der Evaluation und Beurteilung der
Phytotherapie auf der Basis publizierter Literatur. Relevante Publikationen wurden
über elektronische Datenbanken, Referenzlisten sowie durch Anfragen bei
Fachexperten, Institutionen und Herstellerfirmen gesucht.
Zur Beurteilung der Wirksamkeit wurden Übersichtsarbeiten (Reviews) zu allen
Phytotherapeutika und für zwei wichtige Gebiete (Domänen) der Phytotherapie
Primärstudien ausgewertet. Für einige Indikationsgebiete der Phytotherapie wie
Depression, Demenz, vaskuläre Erkrankungen, Prostatahyperplasie,
Stoffwechselstörungen und die Pflanzen Johanniskraut, Ginkgo, Knoblauch lagen
mehrere Übersichtsarbeiten vor, die oft eine Wirksamkeit aufzeigten. Andere, zum
Teil typische Gebiete der Phytotherapie sind durch Reviews nicht erfasst.
Bei der Beurteilung der Primärstudien zeigte sich eine deutliche Wirksamkeit für
Vitex agnus castus-Präparate bei prämenstruellem Syndrom und eine Wirksamkeit
für Echinacea-Präparate im Sinne einer Verkürzung der Krankheitsdauer bei
Infektionserkrankungen der oberen Luftwege.
Insgesamt ist die Wirksamkeit der Phytotherapeutika unterschiedlich in Abhängigkeit
von der verwendeten Pflanze. Aufgrund der Übersichtsarbeiten und Studien können

Kapitel 1, Zusammenfassung 7
Phytopharmaka als gut verträgliche Arzneimittel mit meist nur geringgradigen
unerwünschten adversen Wirkungen beurteilt werden.
Für die Beantwortung der Fragen nach Qualität und Sicherheit der Phytotherapie,
Forschung, gesetzliche Regelungen und fachspezifische Besonderheiten wurden
auch Fachexperten um Gutachten gebeten. Die Forschung in der Phytotherapie,
befasst sich insbesondere mit der Qualität der Phytopharmaka, der Analyse der
Pflanzeninhaltsstoffe und möglichen Interaktionen. Dadurch wird sehr zur Sicherheit
und Qualität beigetragen und die Entwicklung von Phytopharmaka unterstützt.
Gesundheitsökonomischen Studien zur Phytotherapie im speziellen liegen nicht vor.
In Modell-Berechnungen erwies sich die phytotherapeutische Intervention einmal als
kostengünstiger, einmal als kostenäquivalent im Vergleich zur Kontrolle. In Studien
zu Echinacea konnte eine Verminderung der Krankheitsdauer im Vergleich zur
Behandlung mit Placebo oder konventioneller Medizin nachgewiesen werden,
woraus eine Minderung von direkten und indirekten Kosten geschlossen werden
kann.
Die Untersuchung der Nachfrage und der Akzeptanz erfolgte anhand von Studien
über Umfragen. Daraus ergibt sich, dass ungefähr die Hälfte der schweizerischen
Bevölkerung Komplementärmedizin (CAM) benutzt hat und schätzt. CAM wird von
ungefähr der Hälfte der Ärzte und einer grossen Mehrheit der CAM-Benutzer als
wirksam beurteilt. Ein Grossteil der Bevölkerung (>50%) würde ein CAM-Spital einem
herkömmlichen vorziehen. Eine grosse Mehrheit (85%) der Bevölkerung wünscht,
dass CAM durch die Grundversicherung der Krankenkassen übernommen wird.

Kapitel 1, Zusammenfassung 8
1.2 Wissenschaftliche Zusammenfassung
1.2.1 Hintergrund
Mit Beschluss vom 9.7.1998 wurden die fünf wichtigsten Methoden der
Komplementärmedizin (Anthroposophische Medizin, Homöopathie, Neuraltherapie,
Phytotherapie und Traditionelle Chinesische Medizin) befristet bis zum 31.07.2005
als ärztliche Pflichtleistung in die Grundversicherung aufgenommen. Während dieses
Zeitraums musste eine Evaluation der Fachmethoden in bezug auf Wirksamkeit,
Zweckmäßigkeit (Sicherheit und Nachfrage/Akzeptanz) und Wirtschaftlichkeit
durchgeführt werden. Dazu wurde neben einer Feldstudie und Meta-Analysen für
jede Fachrichtung ein Health Technology Assessment (HTA) erstellt, welche die
Grundlage für die Antragsstellung der Fachgesellschaften bei der Eidgenössischen
Leistungskommission bilden. Danach wird die Entscheidung getroffen, ob die
Therapieverfahren im Rahmen der Grundversicherung unbefristet vergütet werden.
Der HTA-Bericht „Phytotherapie“ wurde als Auftragsarbeit durch das Bundesamt für
Gesundheit vergeben und im Rahmen eines Gemeinschaftsprojekts von der
PanMedion Stiftung Zürich, dem Lehrstuhl für Medizintheorie und
Komplementärmedizin der Universität Witten/Herdecke und verschiedener
Fachexperten im Zeitraum von Januar 2003 bis August 2004 in erster Version
erstellt. Danach erfolgten ein Review-Prozess bis 16.12.2004, eine anschliessende
Bearbeitung des HTA und Abgabe des HTA zum 15.1.2005 beim
Lenkungsausschuss.
1.2.2 Fragestellung
Die Aufgabenstellung des vorliegenden HTAs lag in der Evaluation und Beurteilung
der Therapierichtung „Phytotherapie“ aufgrund publizierter Literatur. Folgende
Aspekte wurden dabei untersucht:
• die Wirksamkeit und Sicherheit
• der Stand der Forschung und die allgemeinen Rahmenbedingungen
• die Wirtschaftlichkeit und
• die Akzeptanz und der Bedarf/ die Nachfrage
1.2.3 Methodik
Relevante Publikationen, wurden über elektronische Datenbanken, Referenzlisten
sowie durch Anfragen bei Fachexperten, Institutionen und Herstellerfirmen gesucht.
Daten zur Population, Intervention, Methode, Qualität der Publikation, zu
Ergebnissen und Schlussfolgerungen wurden mittels Datenextraktionsbögen erfasst.

Kapitel 1, Zusammenfassung 9
Zur Beurteilung der Wirksamkeit wurden für das gesamte Gebiet der Phytotherapie
Systematische Reviews und für zwei wichtige Gebiete (Domänen) der Phytotherapie
Primärstudien ausgewertet.
Für die Fragen der Qualität und Sicherheit der Phytotherapie, Forschung,
gesetzliche Regelungen und fachspezifische Besonderheiten wurden
Expertengutachten eingeholt.
Gesundheitsökonomische Studien zur Phytotherapie wurden gesucht und
Modellberechnungen zur Wirtschaftlichkeit angestellt.
Die Untersuchung des Bedarfs/ der Nachfrage, der Akzeptanz und der
empfundenen Wirksamkeit erfolgte anhand von Studien über Umfragen.
1.2.4 Resultate
67 relevante Reviews für das ganze Gebiet und 19 Primärstudien für die Domänen
der Phytotherapie wurden in die Beurteilung der Wirksamkeit eingeschlossen. Für
einige Indikationsgebiete der Phytotherapie -Depression, Demenz, vaskuläre
Erkrankungen, Prostatahyperplasie, Stoffwechselstörungen- und die Pflanzen
Johanniskraut, Ginkgo, Knoblauch lagen mehrere Reviews vor. 33% der Reviews
sprachen sich für eine Wirksamkeit oder Effektivität der untersuchten Intervention
aus. Manche dieser Reviews empfahlen weitergehende Forschung. 50% der
Reviews fanden Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit oder Effektivität der
untersuchten Intervention und formulierten weiteren Forschungsbedarf. In 17 % der
Reviews wurde die untersuchte Intervention als nicht wirksam oder effektiv beurteilt,
wobei in einigen Reviews weitere Forschung zur besseren Klärung der Beleglage
empfohlen wurde. Bei der Beurteilung der Primärstudien zeigte sich eine deutliche
Wirksamkeit für Vitex agnus castus- und Echinacea-Präparate.
Die Forschung in der Phytotherapie, befasst sich insbesondere mit der Qualität der
Phytopharmaka, der Analyse der Pflanzeninhaltsstoffe und möglichen Interaktionen.
Gesundheitsökonomischen Studien zur Wirtschaftlichkeit der Phytotherapie im
speziellen liegen nicht vor. In Modell-Berechnungen erwies sich die
phytotherapeutische Intervention einmal als kostengünstiger, einmal als
kostenäquivalent im Vergleich zu Placebo, bzw. der Kontrolle. In Studien zu
Echinacea konnte eine Verminderung der direkten und indirekten Kosten
nachgewiesen werden.
Im Hinblick auf die Nachfrage nach, die Akzeptanz und die empfundene
Wirksamkeit ergab sich, dass ungefähr die Hälfte der schweizerischen Bevölkerung
CAM benutzt hat und schätzt. CAM wird von ungefähr der Hälfte der Ärzte und einer
grossen Mehrheit der CAM-Benutzer als wirksam beurteilt. Ca. 40% der
Krebspatienten beurteilen CAM als wirksam. Eine Grossteil der Bevölkerung (>50%)
würde ein CAM-Spital vorziehen. Eine grosse Mehrheit (85%) der Bevölkerung
wünscht, dass CAM durch die Grundversicherung der Krankenkassen übernommen
wird.

Kapitel 1, Zusammenfassung 10
1.2.5 Fazit
Verschiedene Gebiete der Phytotherapie sind mehrfach durch Reviews erfasst,
während andere Gebiete, zum Teil typische Indikationsgebiete oder Heilpflanzen der
Phytotherapie, durch Reviews nicht untersucht sind. Aufgrund der Reviews und
Studien können Phytopharmaka als gut verträgliche Arzneimittel mit meist nur
geringgradigen unerwünschten adversen Wirkungen beurteilt werden. Die
Wirksamkeit ist unterschiedlich in Abhängigkeit von der verwendeten Pflanze. Für
einen grossen Teil der Phytopharmaka bestehen Hinweise für die Wirksamkeit und
ausserdem ist die Wirksamkeit der Phytotherapie bei vielen Indikationen erwiesen.
Sie stellt dort eine wertvolle Option in der Behandlung der Patienten dar.
Durch die Forschung wird nicht nur die Entwicklung von Phytopharmaka unterstützt,
sondern sehr zur Sicherheit und Qualität beigetragen.
Hinweise für eine Kosten-Effektivität einzelner Phytotherapeutika lassen sich
finden. Eine generelle Aussage zur Methode Phytotherapie ist wie auch in anderen
Bereichen der Medizin aufgrund der Datenlage nicht möglich und auch nicht sinnvoll.
Einzelne Massnahmen müssen für sich bewertet werden -analog zu
schulmedizinischen gesundheitsökonomischen Studien.
Ungefähr die Hälfte der schweizerischen Bevölkerung hat CAM benutzt und ein
Grossteil der CAM-Nutzer und ungefähr der Hälfte der Ärzte beurteilen CAM als
wirksam. Ein Grossteil der Bevölkerung (85%) würde ein CAM-Spital bevorzugen
und wünscht, dass CAM in der Grundversicherung verbleibt.

Kapitel 2, Hintergrund des HTA und Fragestellungen 11
2 HINTERGRUND DES HTA UND
FRAGESTELLUNGEN
2.1 Hintergrund
Mit Beschluss vom 9.7.1998 wurden in der Schweiz die fünf wichtigsten Methoden
der Komplementärmedizin (Anthroposophische Medizin, Homöopathie,
Neuraltherapie, Phytotherapie und Traditionelle Chinesische Medizin (TCM),
insbesondere chinesische Phytotherapie) als ärztliche Pflichtleistung in die
Grundversicherung (Krankenpflege-Leistungsverordnung) aufgenommen. Als
Voraussetzungen für die Erstattung wurde die Ausübung durch qualifizierte Ärztinnen
und Ärzte sowie die Befristung der Kostenübernahme bis zum 31.7.2005 festgelegt.
Während dieses Zeitraums wurde eine Evaluation der Fachmethoden in bezug auf
„Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit“ durchgeführt.
Für die Evaluationsphase wurde von einer Expertengruppe das „Programm
Evaluation Komplementärmedizin“ (PEK) erarbeitet, welches eine zweiteilige
Vorgehensweise vorsieht: Die Durchführung einer pragmatischen Primärstudie
(Feldstudie) bzgl. der Versorgung (Swiss Patient Care Evaluation Study in
Complementary Medicine, SPEC) und die Beurteilung der fünf
komplementärmedizinischen Methoden anhand publizierter Literatur.
Das Projekt „Literaturstudie“ besteht aus zwei Komponenten: Zum einen wurde für
jede der Therapieformen, Anthroposophische Medizin, Homöopathie, Neuraltherapie,
Phytotherapie, Traditionelle Chinesische Medizin (chinesische Phytotherapie), ein
HTA-Bericht (Health Technology Assessment) erstellt. Weiterhin wurde vom Institut
für Sozial- und Präventivmedizin, Bern (Prof. Egger) je eine Meta-Analyse zu den
Gebieten Homöopathie, TCM und Phytotherapie erstellt.
Die Unterlagen, die aus der Feldstudie hervorgehen, sowie die HTA-Berichte und
Meta-Analysen bilden die Grundlage für die Antragsstellung der Fachgesellschaften
im Jahr 2005 bei der Eidgenössischen Leistungskommission (ELK). Danach wird die
Entscheidung getroffen werden, ob die Therapieverfahren über den 31.7.2005 hinaus
weiterhin von der Grundversicherung des Krankenversicherungsgesetzes (KVG)
vergütet werden.
Die HTA-Berichte wurden als Auftragsarbeit durch das Bundesamt für Gesundheit
(BAG) vergeben und im Rahmen eines Gemeinschaftsprojekts von der Panmedion
Stiftung Zürich, dem Lehrstuhl für Medizintheorie und Komplementärmedizin der
Universität Witten/Herdecke 1 und des Instituts für angewandte Erkenntnistheorie und
medizinische Methodologie e.V. 2 im Zeitraum von Januar 2003 bis August 2004 in
erster Version erstellt. Danach erfolgten ein Review-Prozess bis 16.12.2004, eine
1
Prof. P. Matthiessen
2
Dr. G. Kienle, Bad Krozingen

Kapitel 2, Hintergrund des HTA und Fragestellungen 12
anschliessende Bearbeitung des HTA und Abgabe des HTA zum 15.1.2005 beim
Lenkungsausschuss.
Grundlage für die Erstellung und Struktur der HTA-Berichte stellten die
Ausschreibungsunterlagen von K. Linde 3 dar, die im Vorfeld der Auftragsvergabe
erarbeitet wurden. In den Antragsunterlagen sind Inhalt und Aufbau der Berichte
detailliert vorgegeben. Diesen Unterlagen ist im wesentlichen entsprochen worden,
ergänzend wurden an einigen Stellen weiterführende Aspekte aufgenommen. Bereits
im Vorfeld des Projekts war bekannt, dass die einzelnen Fachmethoden
Besonderheiten aufweisen, die bei der Durchführung zu beachten waren. Einzelne
Aspekte werden im folgenden Kapitel dargestellt.
3 Zentrum für naturheilkundliche Forschung, II. Med. Klinik und Poliklinik, Technische
Universität München

Kapitel 2, Hintergrund des HTA und Fragestellungen 13
2.2 Fragestellungen
Zur Evaluation der komplementärmedizinischen Fachrichtung „Phytotherapie“
aufgrund der publizierten Literatur wurden im vorliegenden HTA folgende
Fragestellungen berücksichtigt.
Der Stand der präklinischen Forschung
• Auf welchen Gebieten der Phytotherapie wird geforscht?
Publikationsübersicht
• Welche Art und Anzahl von wissenschaftlichen Publikationen im Bereich
Phytotherapie liegen über die Internet-zugänglichen Datenbanken
(Bibliotheken) oder andere Quellen vor?
Situation in der Schweiz / Allgemeine Rahmenbedingungen
• Welches sind die gesetzlichen und anderen Rahmenbedingungen für die
Phytotherapie in der Schweiz?
• Wie sieht die Infrastruktur in bezug auf die Anwendung der Methode
„Phytotherapie“ und die Verbreitung von Phytopharmaka aus?
• Welche spezifischen Probleme ergeben sich aus den Rahmenbedingungen?
• Wie ist die Aus- und Weiterbildung geregelt?
Zweckmässigkeit / Bedarf
• Wie oft werden komplementärmedizinische Verfahren in Anspruch
genommen?
• Welche komplementärmedizinischen Verfahren werden in Anspruch
genommen?
• Aus welchen Gründen werden komplementärmedizinische Verfahren
•
angewendet und wie wird die Wirksamkeit eingeschätzt?
Wie ist die Situation im Ausland, v.a. in Europa und den USA?
• Wie gross ist die Anzahl der Ärzte, die komplementärmedizinische Verfahren
und in der Schweiz anbieten 4 ?
Wirksamkeit
Wie ist die Beleglage für die Wirksamkeit in bezug auf
4
Daten zu diesen Fragen sind auch aus dem Projekt „Feldstudie“ zu erwarten. Für die
Therapierichtung „Phytotherapie“ ist die Zahl wahrscheinlich höher als durch die Feldstudie
erfasst, da auch Ärzte, die nicht speziell komplementärmedizinisch arbeiten, Phytotherapie
anwenden.

Kapitel 2, Hintergrund des HTA und Fragestellungen 14
• die gesamte Fachmethode, bearbeitet auf der Grundlage publizierter
systematischer Reviews und Meta-Analysen?
• einzelne, exemplarisch ausgewählte Indikationsgebiete, bearbeitet auf der
Grundlage publizierter Studien mit unterschiedlichem Design?
Zweckmässigkeit / Sicherheit
• Welche Art und Häufigkeit von möglichen unerwünschten Wirkungen sind
beschrieben?
• Wie sind die gesetzlichen Bestimmungen in bezug auf die Sicherheit der
Phytopharmaka?
• Wie sind Ausbildung und Fortbildung für die Fachmethode „Phytotherapie“
strukturiert, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten?
Wirtschaftlichkeit
• Welche Untersuchungen zur Wirtschaftlichkeit der Phytotherapie liegen aus
der Schweiz und dem Ausland vor und welches sind die Ergebnisse?
• Wie können die Ergebnisse der Untersuchungen interpretiert werden und wie
ist ihre Validität für die Schweiz?

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 15
3 EINFÜHRUNG UND HINTERGRUND ZUR
FACHMETHODE
3.1 Prinzipien und Definitionen der Fachmethode
In der Phytotherapie oder zu deutsch Heilpflanzenkunde werden Pflanzen,
Pflanzenteile und deren Zubereitungen zu therapeutischen Zwecken verwendet. Die
Phytotherapie hat weltweit eine lange Tradition, und sie zählt zu den ersten
Heilmethoden der Menschheit. Dementsprechend werden seit Jahrhunderten
Pflanzen in der Therapie eingesetzt, und pflanzliche Zubereitungen finden sich in den
verschiedenen traditionellen Medizinkonzepten. So basiert die Phytotherapie auf
einem umfangreichen, breitgefächerten und traditionellen Erfahrungswissen.
Da es sich bei der Phytotherapie im engeren Sinne um ein allopathisches Wirkprinzip
handelt, ist sie auch von modernen schulmedizinischen Denkansätzen geprägt. Zum
Beleg der pharmazeutischen Qualität, der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von
Phytopharmaka werden prinzipiell die gleichen analytischen, pharmakologischen und
klinischen Methoden herangezogen, wie sie in der modernen Naturwissenschaft
anerkannt sind und für chemisch-synthetische Substanzen verwendet werden.
Aufgrund der Anwendung von naturwissenschaftlich anerkannten Methoden spricht
man auch von der „rationalen Phytotherapie“. Häufig auch deshalb, um sich von der
rein empirischen und rein erfahrungsmedizinisch begründeten Pflanzenheilkunde,
der „traditionellen Phytotherapie“, abzugrenzen. In der Praxis ist aber diese scharfe
Trennung zwischen traditionell und rational meist nicht möglich und durchführbar,
zumal aus der Sicht der Therapeuten und Patienten diese Unterscheidung für den
therapeutischen Erfolg keine Relevanz hat.
3.1.1 Phytopharmaka als Vielstoffgemische
Die Definition von Phytopharmaka bzw. Phytotherapeutika gemäss Swissmedic
befindet sich derzeit in der Auswertungsphase der Vernehmlassung und lautet
(gekürzt wiedergegeben) [Swissmedic 2003] 5 :
Pflanzliche Arzneimittel (Phytoarzneimittel) sind Arzneimittel, die ausschliesslich
pflanzliche Stoffe oder pflanzliche Zubereitungen enthalten.
Pflanzliche Stoffe sind dabei alle ganzen, fragmentierten oder geschnittenen
Pflanzen, Pflanzenteile sowie Algen, Pilze, Flechten in unverarbeitetem Zustand in
getrockneter oder frischer Form. Bestimmte Exsudate (z.B. Perubalsam, Myrrhe), die
5
Im Internet zu finden unter www.swissmedic.ch - Rechte und Normen - Allgemeine
Rechtsgrundlagen-1- Anleitung zum Einreichen von Zulassungsgesuchen für pflanzliche
Arzneimittel der Humanmedizin in Vernehmlassung

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 16
keiner speziellen Behandlung unterzogen wurden, gelten ebenfalls als pflanzliche
Stoffe.
Pflanzliche Zubereitungen sind Zubereitungen, die dadurch hergestellt werden, dass
pflanzliche Stoffe Behandlungen wie Extraktion, Destillation, Pressung,
Fraktionierung, Reinigung, Konzentrierung und Fermentierung unterzogen werden.
Darunter fallen zerriebene oder pulverisierte pflanzliche Stoffe, Tinkturen, Extrakte,
ätherische Öle, ausgepresste Säfte und verarbeitete Exsudate.
Davon abgegrenzt werden:
– Arzneimittel mit aus Pflanzen isolierten Reinsubstanzen als Wirkstoff (z.B. Atropin,
Digoxin);
– Arzneimittel mit synthetischen oder partialsynthetischen Wirkstoffen (selbst wenn
diese aus pflanzlichen Rohstoffen synthetisiert werden), wie z.B. Codein,
Troxerutin;
– Arzneimittel anderer spezieller Therapierichtungen, hergestellt nach spezifischen
Herstellungsverfahren (z.B. homöopathische und anthroposophische
Arzneimittel).
Gemäss dieser Definition zählen Reinsubstanzen pflanzlichen Ursprungs nicht zu
den Phytopharmaka, da ihnen einerseits die natürlichen Begleitstoffe fehlen und sie
andererseits klar definierte chemische Substanzen sind. Ausserdem handelt es sich
bei den medizinisch verwendeten pflanzlichen Reinsubstanzen meist um stark
wirksame Stoffe wie beispielsweise Morphin, Atropin, Theophyllin oder Digoxin, die
zum Teil eine schmale therapeutische Breite 6 haben und exakt dosiert werden
müssen. Deshalb gibt es üblicherweise in der Phytotherapie von den Pflanzen, die
solche Substanzen mit schmaler therapeutischer Breite enthalten, keine Tinkturen
oder Teedrogen.
Ein Phytopharmakon unterscheidet sich von einem „chemisch-synthetischen“ bzw.
„schulmedizinischen“ Arzneimittel dadurch, dass es als arzneilich wirksamen Stoff
anstelle einer chemisch exakt definierten Einzelsubstanz eine Pflanzenzubereitung
enthält, die aus vielen verschiedenen Substanzen zusammengesetzt ist. Damit stellt
in der Phytotherapie der Extrakt als Ganzes den Wirkstoff dar. In den meisten Fällen
ist keine Einzelsubstanz allein für die Wirkung einer Pflanze verantwortlich. Die
Wirksamkeit einer Einzelsubstanz kann nicht mit der des entsprechenden Extraktes
gleichgesetzt werden, und damit kann ein einzelner Pflanzeninhaltsstoff auch nicht
einen Gesamtextrakt ersetzen. Erst das Zusammenspiel aller pflanzlichen
Inhaltsstoffe führt zur beobachteten Wirkung [Hänsel und Trunzler 1989].
6
Unter therapeutischer Breite versteht man den Dosisbereich, in dem eine Substanz bzw. ein
Arzneimittel seine Wirksamkeit entfaltet, ohne toxisch zu sein. Sie ist damit das Mass für die
Sicherheit zwischen therapeutischer und toxischer Wirkung.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 17
Phytopharmaka, die als Wirkstoff nur einen Pflanzenextrakt enthalten, werden als
Monopräparate bezeichnet. Finden sich in einem Phytopharmakon zwei oder mehr
Extrakte als Wirkstoffe, so spricht man von einem Kombinationspräparat [Hänsel und
Trunzler 1989].
Da es sich bei den Phytopharmaka um Vielstoffgemische handelt, unterscheiden sie
sich bezüglich der Analytik, Wirkung und Wirksamkeit wesentlich von chemischsynthetischen
bzw. schulmedizinischen Präparaten. In der Analytik ist es theoretisch
nur mit sehr aufwendigen und teuren Methoden möglich, die exakte
Zusammensetzung einer pflanzlichen Zubereitung zu definieren. Man kennt daher
meist nur die Hauptwirkstoffe und einige Nebenwirkstoffe oder Substanzen, die
mengenmässig überwiegen, während Substanzen, die nur in Spuren vorkommen
oder schlecht detektierbar sind (z.B. Zucker, Polysaccharide, Gerbstoffe) aus
Praktikabilitätsgründen nicht genau erfasst werden.
Die Pflanzeninhaltsstoffe lassen sich in folgende Gruppen einteilen [Schilcher und
Kammerer 2003]:
1.) Wirkstoffe: Einzelwirkstoffe oder Wirkstoffgruppen mit Haupt- und
Nebenwirkstoffen (meist sog. sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe wie z.B. Flavonoide,
Cumarine, Terpene, Alkaloide, Saponine). Das sind Substanzen, die wesentlich zur
Wirkung der Pflanze beitragen.
2.) Begleitstoffe oder Coeffektoren: Substanzen, die die Wirkung der Wirkstoffe
unterstützen, indem sie zum Beispiel als Lösungsvermittler oder
Oberflächenaktivatoren fungieren und damit die Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe
erhöhen.
3.) Ballaststoffe wie z.B. Chlorophyll, Eiweissstoffe, Gummi, Fette, Harze, Pektin,
Schleim, Stärke, Zucker. Dies sind Substanzen, die mehrheitlich dem
Primärstoffwechsel entstammen oder biochemisch in enger Nachbarschaft zu
diesem stehen.
4.) Pflanzengerüststoffe oder inerte Stoffe, wie z.B. Cellulose oder Lignine.
Bereits die Kenntnis der Inhaltsstoffe lassen häufig Rückschlüsse auf das
Wirksamkeitsprofil einer Pflanze zu (gerbstoffhaltige Pflanzen werden beispielsweise
bei Durchfallerkrankungen sowie bei juckenden, nässenden Hauterkrankungen und
anthrachinonhaltige Pflanzen bei Obstipation eingesetzt). Letztendlich haben alle
Pflanzen eine rational nachvollziehbare Wirkung. Es muss aber untersucht werden,
inwieweit die Wirkung einer Pflanze im therapeutischen Alltag eine Bedeutung hat.
Pflanzliche Zubereitungen haben aufgrund ihrer komplexen Zusammensetzung nicht
nur einen einzelnen Wirkmechanismus, sondern sie wirken auf unterschiedliche
biochemische Strukturen. Demzufolge ist die Wirkung breiter, vielfältiger aber meist
auch milder, als man es von chemisch-synthetischen Präparaten kennt. Da man von

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 18
Phytopharmaka eine hohe toxikologische Sicherheit erwartet und fordert, kommen in
der Phytotherapie generell eher mild wirksame pflanzliche Zubereitungen zum
Einsatz, und dementsprechend sind heute der überwiegende Teil der
Phytopharmaka als rezeptfrei erhältliche Medikamente auf dem Markt.
3.1.2 Zubereitungsarten und Darreichungsformen
Typische Zubereitungsarten von Pflanzen bzw. Pflanzenteilen sind geschnittene oder
pulverisierte Pflanzenteile, Presssäfte aus Pflanzenteilen, Tinkturen (ethanolische
Auszüge), Ölmazerate, Destillate (üblicherweise mittels Wasserdampfdestillation
gewonnen) und Extrakte aus Pflanzenteilen (Auszüge mittels diverser
Lösungsmittel). Dabei stellen die Extrakte die häufigste Zubereitungsart dar. Extrakte
werden zusätzlich noch unterschieden in Fluidextrakte (Produkt, das man direkt nach
der Extraktion erhält), Spissumextrakte (Fluidextrakte, die eingeengt wurden und
noch eine Restmenge an Extraktionsmittel enthalten können) und Trockenextrakte
(getrockneter Spissumextrakt, der frei von Extraktionsmittel und verdampfbaren
Substanzen ist). Eine Besonderheit stellen die sogenannten Spezialextrakte dar, bei
denen die primär gewonnenen Extrakte durch bestimmte Verfahren so verändert
bzw. gereinigt werden, dass sich bestimmte erwünschte wirksamkeitsrelevante
Inhaltsstoffe anreichern. Die meisten Phytopharmakahersteller verwenden zwar
firmenspezifische Aufbereitungsmethoden, bezeichnen aber ihre Extrakte nicht als
Spezialextrakte 7 . Das Ziel eines Extraktionsverfahrens im weitesten Sinne ist immer,
auf die phytochemische Zusammensetzung eines Extraktes dahingehend Einfluss zu
nehmen, dass die Wirkung, die Wirksamkeit und/oder die Verträglichkeit optimiert
werden (z.B. selektive Entfernung der lebertoxischen und kanzerogenen
Pyrrolizidinalkaloide aus einem Pestwurzextrakt) [Hänsel und Trunzler 1989].
Für pflanzliche Zubereitungen sind prinzipiell alle galenischen Formen denkbar,
vorwiegend (in Abhängigkeit der physikalischen Eigenschaften der einzelnen
Zubereitungsarten) findet man Pulver, Granulate, Tropfen, Säfte, Lösungen, Kapseln,
Tabletten, Brausetabletten, Dragées, Trinkampullen, Infusionen, Sprays, Pasten,
Salben, Cremes und Gele. Dagegen sind Injektionslösungen mit
phytotherapeutischen Zubereitungen derzeit nicht auf dem Schweizer Markt.
3.1.3 Der Begriff „Droge“
Unter Droge versteht man in der Phytotherapie – im Unterschied zum
umgangssprachlichen Gebrauch – getrocknete Pflanzenteile oder Pflanzensekrete,
7 Damit gibt es auch keine einheitliche Definition für den Begriff Spezialextrakte. Handelt es
sich bei den Spezialextrakten um ein besonderes Herstellungsverfahren, sind diese zum Teil
patentiert.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 19
die als Ausgangsmaterial für die entsprechenden Zubereitungsarten dienen. In der
Phytotherapie wird – im Gegensatz zur Homöopathie – selten die Frischpflanze
direkt, d.h. ohne Trocknung, verarbeitet.
3.1.4 Prinzip der Phytotherapie
Eine Erkrankung wird generell nicht nur aufgrund der Veränderung eines
biochemischen Faktors ausgelöst, sondern es handelt sich immer um ein
multifaktorielles Geschehen. Die häufig beobachtete breite Wirksamkeit von
Phytopharmaka wird daher als Vorteil gesehen. Mit Phytopharmaka kann nämlich
meist gleichzeitig auf verschiedenen Ebenen bzw. auf verschiedene biochemische
Vorgänge Einfluss genommen werden. Der Heilungsprozess dauert zwar unter
Umständen länger als mit chemisch-synthetischen Präparaten, aber dafür ist die
Heilung auch gründlicher und umfassender. So kommt es zum Beispiel in der
Dermatologie beim Einsatz von Phytotherapeutika (wie z.B. Melissenextrakte beim
Lippenherpes, Hamamelisdestillate bei Neurodermitis) zu weniger häufigen
Rezidiven als unter einer Therapie mit chemisch-synthetischen Präparaten. 8
Hinzu kommt, dass unerwünschte adverse Wirkungen (UAW), umgangssprachlich
als Nebenwirkungen bezeichnet, bei Phytopharmaka deutlich seltener und weniger
stark ausgeprägt auftreten, als man es von chemisch-synthetischen Präparaten
kennt. Dies liegt daran, dass die einzelnen Substanzen in den pflanzlichen
Zubereitungen selten in so grossen Mengen vorkommen, dass sie toxisch wirken.
Ausserdem greifen die pflanzlichen Inhaltsstoffe an verschiedenen Rezeptoren im
Körper an, und es kann durch sich gegenseitig antagonisierende Substanzen ein
"Neutralisieren" einer ungünstigen Wirkung stattfinden (z.B. Ingwer, der mutagene
und antimutagene Substanzen enthält [Nakamura, Yamamoto 1982]; Ginseng,
dessen Hauptsaponine Ginsenosid Rb1 eine beruhigende und motorisch dämpfende
Wirkung und Ginsenosid Rg1 dagegen einen stimulierenden Effekt aufweist
[Sprecher 1987]; Rhabarber, der laxierende und antidiarrhoeisch wirkende
Substanzen enthält [Wichtl, 2002]).
3.1.5 Situationen, in denen Phytopharmaka eingesetzt werden können
Phytopharmaka zeichnen sich durch eine relativ grosse therapeutische Breite aus.
Der Wirkungseintritt ist im Vergleich zu chemisch-synthetischen Substanzen bzw.
Einzelsubstanzen meist verzögert, d.h. er ist meist erst nach wiederholter bzw.
längerer Anwendung und selten spontan beobachtbar (Ausnahme z.B.
anthrachinonhaltige pflanzliche Abführmittel). Daher werden Phytopharmaka meist
8 Persönliche Mitteilung von Dr. R. Woelbling, D-Rothenfelde und Prof. M. Augustin, D-
Hamburg.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 20
symptomatisch und zur Linderung von Leiden in „nicht-vitalen“ Indikationen und bei
leichten bis mittelschweren und mittelfristigen bis chronischen Erkrankungen,
Beschwerden oder Befindlichkeitsstörungen sowie zur Prävention von
Gesundheitsstörungen eingesetzt [Fintelmann und Weiss 2002; Wiesenauer und
Kerckhoff 2003]. Für akute Situationen oder in der Notfallmedizin sind
Phytopharmaka mit wenigen Ausnahmen (z.B. Senna-haltige Präparate bei akuter
Verstopfung) nicht geeignet.
Phytopharmaka werden insbesondere dann eingesetzt [Hasler, Perucchi 1996],
– wenn zu einer bestimmten Indikation für chemisch definierte
Arzneimittel keine Zulassung existiert, Phytopharmaka aber (aufgrund
des klinischen Wirksamkeitsbelegs) dafür zugelassen sind.
Diese Situation findet man beispielsweise im Bereich der Immunmodulation
(z.B. roter Sonnenhut – Echinacea purpurea) [Beuscher 1995, Grimm und
Müller 1999], der beginnenden Herzinsuffizienz gemäss NYHA I und II (z.B.
Kardiotonika wie Weissdorn – Crategus laevigata oder C. monogyna) [Weikl
1996] und bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms (z.B.
Mönchspfeffer – Vitex agnus-castus) [Schellenberg 2001].
– wenn chemisch definierte Arzneimittel ein ungünstigeres Nutzen-Risiko-
Verhältnis aufweisen.
Dies trifft man bei einigen psychischen Erkrankungen an, vor allem im
Bereich der Antidepressiva, Anxiolytika und Sedativa. Hier stehen Pflanzen
zur Verfügung wie Johanniskraut (Hypericum perforatum) [Schrader 2000,
Schulz 1998], Baldrian (Valeriana officinalis) und Hopfen (Humulus lupulus)
[Kammerer 1996; Brattström 1996], die kein Abhängigkeitspotential zeigen
und die Fahrtüchtigkeit nicht beeinträchtigen. Auch in der Pädiatrie sowie in
der Schwangerschaft und Stillzeit sind nebenwirkungsarme Phytopharmaka
die Medikamente der ersten Wahl.
– alternativ oder adjuvant zu chemisch definierten Arzneimitteln.
Hierbei handelt es sich meist um chronische Situationen, die einer
schulmedizinischen Dauertherapie bedürfen. Dennoch besteht aber von
Seiten der betroffenen Patienten meist der Wunsch nach weiteren
unterstützenden Massnahmen, nicht zuletzt auch um die Dosierung der
chemisch-synthetischen Präparate zu reduzieren oder den Therapieerfolg zu
verbessern, ohne den Körper zusätzlich mit weiterer „Chemie“ zu belasten.
Typische Indikationsgebiete hierfür sind dermatologische Erkrankungen wie
chronische Ekzeme (z.B. Nachtkerzenöl – Oenothera biennis) [Hederos und
Berg 1996], Fettstoffwechselerkrankungen, wie erhöhtes Cholesterin (z.B.
pflanzliche Lipidsenker wie die Artischocke – Cynara scolymus) [Fintelmann

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 21
1996] oder gynäkologische Probleme wie Wechseljahrbeschwerden (z.B.
Traubensilberkerze – Cimicifuga racemosa) [Wuttke 2003].
– wenn chemisch definierte Arzneimittel nur zur Intervallbehandlung in
akuten Schüben eingesetzt werden.
Die Phytotherapie dient dann häufig als Basistherapie, mit dem Ziel die
Anfallshäufigkeit und -stärke zu reduzieren. Solche Situationen finden sich
beispielsweise wiederum in der Dermatologie, z.B. bei Neurodermitis (akute
Phase: Cortisongabe, Basistherapie: z.B. virginische Zaubernuss –
Hamamelis virginiana) [Korting 1995] oder in der Gynäkologie, z.B. beim
prämenstruellen Syndrom (starke akute Symptome werden symptomatisch
behandelt, als Basistherapie dient Mönchspfeffer – Vitex agnus-castus).
Generell werden Phytopharmaka als alleinige oder adjuvante Therapie mit Erfolg bei
folgenden Indikationen eingesetzt [Hänsel und Trunzler 1989]:
– katarrhalische Erkrankungen der Atemwegsorgane
– chronische periphere arterielle Durchblutungsstörungen
– Venenerkrankungen
– Erkrankungen der Verdauungsorgane und andere Beschwerden im
–
Gastrointestinaltrakt
Erkrankungen im Urogenitaltrakt, z.B. Reizblase, benigne Prostatahyperplasie
– gynäkologische Beschwerden, wie z.B. prämenstruelles Syndrom (PMS),
Klimakterium oder Beschwerden in der Schwangerschaft und Stillzeit
– psychiatrische Erkrankungen z.B. Depression, Demenz, Schlafstörungen
– Krankheiten in der Pädiatrie
– Herz- und Kreislauferkrankungen, besonders beim sog. Altersherz
– rheumatische Erkrankungen und Schmerzsyndrome
– Hauterkrankungen
– psychovegetative Störungen, sog. psychovegetatives Syndrom
3.1.6 Der Patient im Mittelpunkt
In der Volksmedizin hat sich das traditionelle Heilpflanzenwissen über Jahrhunderte
bis heute erhalten können. Dies ist nicht verwunderlich, weiss man doch aus
aktuellen Befragungen z.B. in Deutschland oder in der Schweiz, dass ca. 55–75%
der Bevölkerung pflanzliche Heilmittel einnehmen oder in einem Krankheitsfall
einnehmen würden [Allensbach-Studie 2002; Jenny 2002]. Betrachten wir die ganze
Welt, so benützen 80% der Weltbevölkerung ausschliesslich Pflanzen als
Arzneimittel 9 . Dabei ist natürlich zu bedenken, dass ein Grossteil der
Weltbevölkerung keinen Zugang zu chemisch-synthetischen Medikamenten hat.
9 Mündliche Mitteilung, Prof. K. Hostettmann, Lausanne.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 22
Dennoch lässt diese Zahl erkennen, dass Pflanzen auch heute noch die Basis der
Medizin auf der ganzen Welt darstellen.
Das Interesse an und das Bedürfnis nach pflanzlichen Arzneimitteln zeigt sich auch
darin, dass Ende 2002 945 Phytotherapeutika bei der Swissmedic zugelassen
waren, dies entspricht ca. 12% aller bei Swissmedic per Ende 2002 zugelassenen
Arzneimittel (Liste A bis E). Darüber hinaus nehmen von den homöopathischen,
anthroposophischen und phytotherapeutischen Arzneimitteln, die Ende 2002
zugelassen waren, die Phytotherapeutika mit 56% den grössten Anteil ein
[Swissmedic 2002].
Es darf trotz der Forderung nach einer streng naturwissenschaftlichen
Betrachtungsweise der Phytotherapie nicht ausser Acht gelassen werden, dass
Phytopharmaka für den Patienten neben ihren stofflichen Eigenschaften und ihrer
Wirkung auf der Befundsebene auch eine Wirkung auf der Befindensebene besitzen
[Saller 1995]. Die Phytotherapie hat also auch eine emotionale Komponente sowie
psychophysiologische Wirkungen und Wechselwirkungen. Mit pflanzlichen Mitteln
assoziieren die Patienten auch Arzneimittel, die unmittelbar aus der Natur stammen,
weitgehend unschädlich und unbedenklich sind. Viele Patienten fühlen sich durch
Phytopharmaka stärker angesprochen als durch chemisch-synthetische Präparate.
Der Aspekt der „Natürlichkeit“ spielt auch bei den Patienten eine grosse Rolle, wenn
es um die Akzeptanz einer Medikation geht, und äussert sich in einer höheren
Compliance im Vergleich zu chemisch-synthetischen Präparaten [Schulz 2003].
Die Wahl von Phytopharmaka muss sich daher immer auch an der
Lebenswirklichkeit des betroffenen Patienten orientieren, damit sie patienten- und
krankheitsgerecht ist.
3.2 Allgemeine Wirkmechanismen der Phytotherapie
Der Mensch ist ein komplexes System, und seine gesundheitlichen Probleme lassen
sich nicht auf einen einzelnen biochemischen Faktor zurückführen. In der
Phytotherapie kommt nun ein ebenfalls komplexes System zum Einsatz, der
Arzneipflanzenextrakt. Er interagiert mit dem menschlichen Organismus auf
verschiedene Weise. Im Arzneipflanzenextrakt sind bei weitem nicht alle Inhaltsstoffe
bekannt, und der Gehalt einzelner Inhaltsstoffe kann nicht auf eine exakt definierte
Grösse festgelegt werden, sondern wird nur im Bereich von Grössenordnungen
definiert (s. Kapitel 3.1.4).
Dieses Prinzip liegt auch der Ernährung bzw. den Ernährungsrichtlinien zugrunde.
Auch hier wirkt sich eine abwechslungsreiche, vielseitige
Nahrungszusammenstellung, wobei es auf die exakte Menge eines einzelnen
Nahrungsbestandteiles gar nicht ankommt, günstig auf die Gesundheit aus. Niemand

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 23
denkt an ein System von Monosubstanzen und die groben Richtlinien der
Lebensmittelpyramide sind für eine gesunde Ernährung vollkommen ausreichend.
Dagegen führt eine einseitige Ernährung oder der Überkonsum einzelner
Substanzen, z.B. von Kochsalz oder raffiniertem Zucker, zu
Stoffwechselentgleisungen, die sich mit einem einzelnen Vitamin oder Mineralstoff
fast nie oder nur unzureichend beheben lassen.
In pharmakologischen Untersuchungen mit pflanzlichen Extrakten beobachtet man
meist nicht nur einen einzigen Wirkmechanismus, sondern es werden breit
gefächerte Effekte beobachtet, da verschiedene Rezeptoren und biochemische
Faktoren von den einzelnen pflanzlichen Substanzen beeinflusst werden. Mit
wenigen Ausnahmen (wie den sogenannten Giftpflanzen, z.B. Blauer Eisenhut –
Aconitum napellus – oder Pflanzenteilen mit einer oder mehreren stark wirksamen
Substanzen, z.B. Sennesblätter – Senna acutifolia) handelt es sich bei
Phytopharmaka meist um Arzneimittel mit milden Wirkungen, weswegen ihr
Einsatzgebiet bei leichten bis mittelschweren Erkrankungen liegt und häufig eher
chronische Krankheiten behandelt werden. Es gibt aber durchaus auch akute
Situationen, wie Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Diarrhöe oder Obstipation) oder
Erkrankungen der Atemwege (z.B. Husten oder Schnupfen), die erfolgreich mit
Phytopharmaka behandelt werden können [Hänsel und Sticher 2004; Loew und
Ritebrock 1995–2000; Wagner und Wiesenauer 2003] .
Phytopharmaka haben ihre spezifischen Indikationen, aber auch Kontraindikationen
und Nebenwirkungen. Diese müssen genauso berücksichtigt werden, wie bei
chemisch-synthetischen Präparaten, sollten aber auch nicht überbewertet werden 10 .
Die Mehrzahl der Phytopharmaka zeichnet sich allerdings durch eine grosse
therapeutische Breite aus und ermöglicht damit eine meist nebenwirkungsarme
Therapie.
Trotz der generell grossen therapeutischen Breite von Phytopharmaka lassen sich
zum Teil für einzelne Pflanzenextrakte Dosis-Wirkungsbeziehungen finden. Meist
werden aber keine Dosisfindungsstudien durchgeführt. Diese sind wegen der
grossen therapeutischen Breite auch nicht zwingend nötig. Der Therapeut kann eine
auf die individuelle Situation des Patienten angepasste Dosierung wählen. Die
Gefahr einer Überdosierung kann ausgeschlossen werden, wenn man sich an die
Angaben in den verschiedenen offiziell anerkannten Pflanzenmonographien hält, die
mehrere Fachexperten unter Sichtung des naturwissenschaftlichen Wissens und des
traditionellen Erfahrungsmaterials erarbeitet haben (z.B. ESCOP-Monographien 11 ,
10
Leider werden immer wieder Nebenwirkungen und Interaktionen von Phytopharmaka in der
Presse dramatisiert, wodurch ein verzerrtes Bild entehen kann.
11
Die ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy) wurde am 18.6.1989 in
Köln gegründet und setzt sich inzwischen aus 13 europäischen Fachgesellschaften für

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 24
WHO-Monographien [WHO 1999, WHO 2002] oder Monographien der Kommission
E des ehemaligen BGA in Deutschland [Eberwein und Vogel 1995]).
3.3 Präklinische Forschung
3.3.1 Präklinische Forschung am Beispiel von Ginkgo biloba,
Artischocke und Mönchspfeffer
Wie schon weiter oben ausgeführt, unterliegen Phytopharmaka denselben
naturwissenschaftlichen Anforderungen wie chemisch-synthetische Präparate im
Hinblick auf die Registrierung als Arzneimittel. So werden neben der Sicherstellung
der pharmazeutischen Qualität und der Überprüfung der Wirksamkeit eines
Phytopharmakons am Menschen auch die pharmakologischen Wirkmechanismen
eines pflanzlichen Extraktes in Zellkulturen (in-vitro-Test) und an Tieren (in-vivo-
Tests) evaluiert.
Die nachfolgenden drei Beispiele sollen zeigen, dass durch pharmakologische
Untersuchungen mit Pflanzenextrakte eindeutige und signifikante Effekte
nachweisbar sind, die zudem die Wirksamkeit der Pflanzenextrakte beim Menschen
erklärbar und nachvollziehbar machen.
3.3.2 Wirkmechanismen von Ginkgo biloba-Blättern
Wässrig-alkoholische Extrakte aus Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L.) werden bei
hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen und Demenzen mit den Symptomen
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen sowie bei peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen angewendet.
Pharmakologisch sind Ginkgo-Extrakte (insbesondere der Spezialextrakt EGb 761)
ausführlich in vitro und in vivo untersucht worden [Dingermann und Loew 2003a].
In pharmakologischen Untersuchungen konnte eine durchblutungssteigernde
Wirkung auf periphere und zentrale Gefässe, aber auch eine Wirkung auf die glatte
Muskulatur anderer Organe, z.B. des Dünndarms, sowie Wirkungen auf die
Hirnfunktion, insbesondere auf das in seiner Funktion beeinträchtigte Gehirn, gezeigt
werden. Die durchblutungssteigernden Wirkungen lassen sich durch eine
Phytotherapie als Mitgliedsorganisationen (darunter auch die Schweiz mit der
Schweizerischen Medizinischen Gesellschaft für Phytotherapie) zusammen. Die ESCOP hat
sich zum Ziel gesetzt, harmonisierte wissenschaftliche Bewertungskriterien für die
pharmazeutische Qualität, die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit pflanzlicher Arzneimittel
in Form von Monographien, die europaweit verwendet werden, zu erstellen. Ende 2003
veröffentlichte die ESCOP ein Buch mit 80 Pflanzenmonographien [ESCOP 2003].

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 25
Erweiterung der Blutgefässe, der Verbesserung der Fliessfähigkeit des Blutes und
einer Hemmung der Blutplättchenaggregation (aufgrund des PAF-Antagonismus)
erklären. Bei den Untersuchungen zum Nachweis der Wirkungen von
Ginkgoextrakten auf das experimentell geschädigte Gehirn sind u.a. die Erhöhung
der Hypoxietoleranz, Verbesserung des zerebralen Energiestoffwechsels,
Zerebroprotektion bei Ischämie sowie antiödematöse Wirkungen am Gehirn
nachgewiesen worden. Die durchblutungssteigernde und die neuroprotektive
Wirkung beruhen darüber hinaus auf den Radikalfängereigenschaften (antioxidative
Wirkung) der Ginkgoblätterextrakte [Sticher 1993].
Neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass sich fast alle ZNS-pharmakologischen
Effekte der Ginkgoextrakte auf die Verbesserung der Funktion von geschädigten
Mitochondrien zurückführen lassen [Eckert 2003]. In den Mitochondrien, den
„Kraftwerken der Zellen“, wird einerseits Energie in Form von ATP
(Adenosintriphosphat) bereitgestellt, andererseits produzieren Mitochondrien viele
freie Radikale, die eine potentielle Gefahr für die Zellen und die Mitochondrien selbst
darstellen. Durch die funktionelle Beeinträchtigung des Mitochondriums wird weniger
ATP gebildet und der programmierte Zelltod (Apoptose) wird initiiert. In einer neuen
Untersuchung erhöhte ein Ginkgo-Spezialextrakt den ATP-Gehalt in den
Mitochondrien und reduzierte damit die Apoptoserate. In verschiedenen Modellen
liess sich ausserdem zeigen, dass Ginkgo die mitochondrialen Membranen
stabilisiert und sogar nach einer Schädigung die Wiederherstellung der
mitochondrialen Funktion beschleunigt oder verbessert.
Da bei der Alzheimer-Demenz die neuronale Dysfunktion und damit die Schädigung
der mitochondrialen Funktion eine zentrale Rolle einnimmt, lässt sich durch die
mitochondrienschützende Wirkung der therapeutische Einsatz von Ginkgo bei
Demenzen erklären.
3.3.3 Wirkmechanismen von Artischockenblättern
Aus den getrockneten Grundblättern der Artischocke (Cynara scolymus L.) werden
wässrige Extrakte hergestellt, die zur Behandlung von dyspeptischen Beschwerden
und von Fettstoffwechselstörungen sowie zur Arterioskleroseprävention eingesetzt
werden. In pharmakologischen Tests wurden folgende Wirkmechanismen beobachtet
[Fintelmann und Menssen 1996; Kraft 1996; Dingermann und Loew 2003b]:
– Artischockenblätterextrakte haben eine antioxidative Wirkung. Dadurch
kommt es zu einer Hemmung der Oxidation von LDL (low-densitylipoproteins),
und die Plaquebildung an den Blutgefässinnenwänden wird
gehemmt. Dies führt zu einer Verminderung des Arterioskleroserisikos. Durch
die antioxidative Wirkung werden auch die Zellmembranen, insbesondere die

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 26
–
der Leber, geschützt. Dieser leberschützende Effekt konnte in spezifischen
tierexperimentellen und pharmakologischen Tests belegt werden.
Artischockenblätter führen tierexperimentell und in Humanstudien zu einer
erhöhten Sekretion von Gallenflüssigkeit (Cholerese). Diese choleretische
Wirkung ist ein wesentliches Prinzip bei der Behandlung von dyspeptischen
Beschwerden.
– Artischockenblätterextrakte haben eine lipidsenkende Wirkung. Sie hemmen
die Cholesterinbiosynthese, indem die Neusynthese von Cholesterin in der
Leber gehemmt (in-vitro getestet) sowie die Cholesterinausscheidung mittels
gesteigerter Cholerese (in-vivo gemessen) verstärkt wird. Darüber hinaus
wird eine indirekte Modulation der HMG-CoA-Reduktase
(Hydroxymethylglytaryl-Coenzym A-Reduktase) diskutiert. Die daraus
resultierende Senkung des Cholesterinspiegels bewirkt wiederum eine
Vorbeugung der Arteriosklerose und zusätzlich eine Linderung von
dyspeptischen Beschwerden.
3.3.4 Wirkmechanismen von Mönchspfefferfrüchten
Extrakte aus Mönchspfefferfrüchten (Vitex agnus castus) werden beim
prämenstruellen Syndrom (PMS), bei Zyklusanomalien und bei beginnenden
Wechseljahrbeschwerden eingesetzt. Als Hauptwirkmechanismus konnte in
verschiedenen pharmakologischen Testsystemen eine dopaminerge Wirkung
beobachtet werden, z.B. durch eine in-vivo-Hemmung der basalen und TRH
(thyreotropin releasing hormon)-stimulierten Prolaktinfreisetzung, aber auch in
humanpharmakologische Studien. Diese dopaminerge und damit prolaktinsenkende
Wirkung beruht auf einer selektiven Stimulation von Dopamin-D2-Rezeptoren an
hypophysären Zellen, ohne dass dabei die Konzentrationen der für den weiblichen
Hormonhaushalt wichtigen Hypophysenhormonen, follikelstimulierendes Hormon
(FSH) und luteinisierendes Hormon (LH), direkt beeinflusst werden [Jarry 1994;
Wuttke 1995; Wuttke 1997; Winterhoff 1998; Meier 2000, Dingermann und Loew
2003c].
Da beim prämenstruellen Syndrom der Prolaktinspiegel häufig erhöht ist, lässt sich
hieraus die Wirksamkeit der Mönchspfefferfrüchte bei den typischen PMS-
Symptomen wie Spannungsgefühle in den Brüsten (Mastodynie), motorische Unruhe
und depressiven Verstimmungen rational erklären [Wuttke 1995]. Durch die Senkung
des Prolaktinspiegels erhöht sich indirekt der beim PMS oft zu geringe
Progesteronspiegel in der 2. Zyklushälfte [Milewicz 1993]. Da auch bei beginnenden
Wechseljahrbeschwerden zuerst ein Abfall des Progesteronspiegels nachweisbar ist,
erklärt sich hiermit auch der erfolgreiche Einsatz von Mönchspfefferextrakten zu
Beginn von Wechseljahrbeschwerden.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 27
Auch eine Bindung an µ- und κ-Opioidrezeptoren [Meier 2000; Bruggisser 1999] und
eine Erhöhung der β-Endorphinkonzentration durch Mönchspfefferextrakte
[Samochowiec 1998] wurde nachgewiesen. Dies deutet auf einen weiteren
Wirkmechanismus hin. Es wurde nämlich beobachtet, dass Frauen, die am PMS
leiden, in der spätlutealen Phase eine übermässig starke Konzentrationsabnahme
der Endorphine aufweisen. Mönchspfeffer-Extrakte können diesen Effekt wieder
aufheben. Neuroaktive Flavonoide in den Mönchspfefferfrüchten scheinen darüber
hinaus durch eine Interaktion mit dem GABA-Rezeptorsystem für die günstige
Wirkung bei Verstimmungszustände beim PMS verantwortlich zu sein [Medina 1998;
Berger 2000].
3.3.5 Präklinische Forschung allgemein
Unter präklinischer Forschung werden in der Regel Prüfungen zur pharmazeutischen
Qualität sowie experimentelle Untersuchungen zur Pharmakologie, Toxikologie und
zur klinischen Pharmakologie verstanden. Da die klinische Pharmakologie durch
Studien am Menschen charakterisiert ist, wird sie teilweise aber auch der klinischen
Forschung zugerechnet.
Wissenschaftliche Untersuchungen zur pharmazeutischen Qualität von pflanzlichen
Arzneimitteln sind in den letzten drei Jahrzehnten vor allem in Deutschland aber
auch in der Schweiz und anderen Ländern in breitem Umfang durchgeführt worden.
Anlässlich der jährlichen Tagungen der „Gesellschaft für Arzneipflanzenforschung e.
V.“ 12 wurden in der Regel jeweils 50 oder mehr Original-Vorträge oder -Poster zur
Qualität der Herstellung und der analytischen Kontrolle pflanzlicher Extrakte
präsentiert. Die pharmazeutische Qualität der pflanzlichen Wirkstoffe
(Gesamtextrakte) hat infolge dessen in Europa ein hohes Niveau erreicht, das die
Therapiesicherheit gewährleistet. Weiterführende Informationen zur präklinischen
Forschung auf dem Sektor der pharmazeutischen Qualität sind bei Gaedcke und
Steinhoff (2000) zu finden.
Experimentelle Pharmakologie -sowohl im Sinne von Untersuchungen in vitro als
auch in vivo- (am Labortier) wird im Bereich der pflanzlichen Arzneimittel ebenfalls
intensiv ausgeführt. Fachzeitschriften wie „Planta Medica“ und „Phytomedicine“
veröffentlichen jährlich mindestens 100 Originalbeiträge mit den Ergebnissen solcher
12
Die Gesellschaft für Arzneipflanzenforschung (Society for Medicinal Plant Research) ist
eine internationale Gesellschaft für Naturwissenschafter, deren Ziel es ist die
Arzneipflanzenforschung in der gesamten Breite (Qualität von Phytopharmaka, Anbau von
Arzneipflanzen, Phytopharmakologie) zu fördern.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 28
Studien. In Bezug auf die einzelnen Heilpflanzen bzw. die aus deren Drogen 13
gewonnenen Extrakte gibt es jedoch starke Unterschiede. So liegen gegenwärtig zur
Pharmakologie mehr als 500 Publikationen zu einem Ginkgo biloba-Spezialextrakt,
mindestens 200 zu Hypericum perforatum (Johanniskraut), mehr als 100 zu Drogen
wie Crataegus (Weissdorn), Allium sativum (Knoblauch) oder Cynara scolymus
(Artischocke), aber vergleichsweise viel weniger zu den ebenfalls sehr bekannten
Drogen, wie Valeriana officinalis (Baldrian) oder Matricaria recuita (Kamille) vor. Der
unterschiedliche Aufmerksamkeitsgrad in der pharmakologischen Forschung scheint
dabei nicht nur die Marktbedeutung der Produkte wiederzuspiegeln. Auszüge aus
bestimmten Drogen, z. B. solche aus Johanniskraut oder Knoblauch, weisen
pharmakologische Eigenschaften auf, die auch für Forschungseinrichtungen in
besonderem Masse attraktiv sind, die nicht an die Herstellerindustrie für pflanzliche
Arzneimittel gebunden sind. Andere Drogen, wie Kamillenblüten oder Baldrianwurzel,
hingegen sind offenbar in der Volksmedizin so fest integriert, dass gegenwärtig kein
besonderer Anreiz für neue pharmakologische Untersuchungen von diesen Drogen
existiert. Detaillierte Informationen zur Pharmakologie der in Europa und den USA
besonders wichtigen Phytopharmaka findet man bei Schulz und Hänsel (2003).
Die pharmakologische Forschung mit Phytopharmaka entwickelt sich schubweise mit
jeweils besonderen Schwerpunkten. Die jährlich gemeinsam von drei
Fachgesellschaften, nämlich der „Gesellschaft für Arzneipflanzenforschung e.V.“, der
„Gesellschaft für Phytotherapie e.V.“ 14 und der „Deutschen Gesellschaft für Klinische
Pharmakologie und Therapie e.V.“ organisierten Phytotherapie-Kongresse bieten
dazu einen guten Überblick. So waren in den letzten Jahren sehr viele
pharmakologische Beiträge zu pflanzlichen Gynäkologica (Vitex agnus castus
Mönchspfeffer), Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze)) und
Atemwegstherapeutika (z.B. zu Pelargonium sidoides) angemeldet worden.
Manchmal sind solche Entwicklungen auch als unmittelbare Folge aktueller
Ereignisse zu verstehen. So fällt zur Zeit eine bemerkenswerte Wiederaufnahme der
pharmakologischen Forschung bei einer bislang eher in ihrer Popularität ruhenden
Heilpflanze –Lavendel- auf. Offenbar bemühen sich einige Hersteller um einen gut
verträglichen Ersatz für die kürzlich aus dem Handel gezogenen Kava-Kava-
Zubereitungen 15 .
Vorklinische Untersuchungen im Sinne der gesetzlichen Toxikologie wurden bislang
mit Phytopharmaka nicht in dem breiten Rahmen durchgeführt, wie etwa solche zur
13
Unter Droge versteht man in der Phytotherapie – im Unterschied zum
umgangssprachlichen Gebrauch – getrocknete Pflanzenteile oder Pflanzensekrete, die als
Ausgangsmaterial für die entsprechenden Zubereitungsarten dienen.
14
Die „Gesellschaft für Phytotherapie e.V.“ in Deutschland verfolgt ähnliche Ziele in ihrem
Land wie die SMGP in der Schweiz.
15
Das ist Zulassungsverbot allerdings umstritten [Schulze 2003].

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 29
Pharmakologie. Aufgrund der teilweise Jahrhunderte zurück reichenden
therapeutischen Erfahrungen mit der Mehrzahl von Phytopharmaka genügte den
Zulassungsbehörden oftmals eine Zusammenstellung von epidemiologischen
Literaturdaten und den entsprechenden Expertenberichten. Mit den neuen
Anforderungen der von Swissmedic neu erarbeiteten „Phyto-Anleitung“, die im Jahr
2004 in Kraft treten soll, ist in Zukunft mit zunehmenden toxikologischen
Untersuchungen zu rechnen. Vollständige Untersuchungen zur Toxikologie
einschliesslich der Kanzerogenität, wie sie für neue chemisch-synthetische
Arzneimittel gesetzlich vorgeschrieben sind, existieren gegenwärtig nur für zwei
spezielle Extrakte aus Blättern von Ginkgo biloba bzw. der Krautdroge von
Hypericum perforatum (Johanniskraut). Beide Drogenextrakte erwiesen sich dabei im
toxikologischen Sinne als unbedenklich [Schulz und Hänsel 2003]. Die Ergebnisse
wurden nicht in Fachzeitschriften publiziert, sondern liegen in Form von
Forschungsberichten bei den Zulassungsbehörden vor, bei denen entsprechende
Anträge gestellt wurden.
Eine Besonderheit des letzten Jahrzehntes, insbesondere der letzten drei Jahre sind
Untersuchungen zu pharmakokinetischen Interaktionen zwischen pflanzlichen
Produkten und chemisch-synthetischen Arzneimitteln mit geringer therapeutischer
Breite. Mehr als 50 Publikationen sind in den letzten drei Jahren allein zu
entsprechenden Wechselwirkungen mit Johanniskraut erschienen. Die Analyse
dieser Publikationen lässt aber erkennen, dass nur relativ wenige der Arbeiten
pharmakologische Original-Studien waren. Pharmakokinetisch bedingte Arzneimittel-
Interaktionen werden durch Änderungen der Aktivität fremdstoff-metabolisierender
Enzyme vermittelt, insbesondere der Cytochrom-P-450-Isoenzyme und des P-
Glycoproteins. Diese Enzyme können im Körper sowohl durch Naturstoffe als auch
durch chemisch-synthetische Arzneien aktiviert oder gehemmt werden. Aufgrund
solcher möglicher Arzneimittel-Interaktionen mit Phytopharmaka wurde die
Forderung nach systematischen in vitro-Tests und gegebenenfalls auch klinischen
Studien mit einer Vielzahl von Phytopharmaka erhoben. Die bisherigen Ergebnisse
waren jedoch widersprüchlich und von geringer prospektiver Treffsicherheit, wobei
das grösste Problem in der fehlenden Validierung der empfohlenen in vitro-Tests
besteht. Darüber hinaus werden pharmakokinetisch bedingte Arzneimittel-
Interaktionen auch durch die Aufnahme zahlreicher Nahrungs- und Genussmitteln
verursacht. Vorbeugende Massnahmen zur Risikoabwehr sollten deshalb zuerst bei
Arzneimitteln mit besonders geringer therapeutische Breite realisiert werden, zu
denen Phytopharmaka nicht zählen. Eine andere Vorgehensweise würde in endlose
Untersuchungen bedingen und u.U. widersprüchliche Entscheidungen bedeuten
[Butterweck, 2004].
Klinisch-pharmakologische Studien mit gesunden Probanden wurden mit
Phytopharmaka im letzten Jahrzehnt vermehrt durchgeführt, allerdings nur mit
speziellen pflanzlichen Präparaten. Dabei waren wiederum Präparate mit Ginkgo

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 30
biloba und Hypericum perforatum an erster Stelle. Allerdings liegt eine beachtliche
Anzahl solcher neuer Studien z.B. auch zu pflanzlichen Extrakten wie
Baldrianwurzelextrakt oder Inhaltsstoffgruppen wie das ätherische Öl von Lavendel
oder Pfefferminze vor. Versuche mit gesunden Probanden gehören jedoch typischer
Weise zur Phase I bis II der Arzneimittel-Entwicklung, die für Phytopharmaka in der
Regel als nicht mehr erforderlich angesehen werden.
3.4 Fachspezifische Besonderheiten
Für pflanzliche Zubereitungen (Extrakte, Tinkturen etc.) als Vielstoffgemische kann
man keine pharmakokinetischen Studien im klassischen Sinne durchführen. Diese
sind nur für einzelne Pflanzeninhaltsstoffe durchführbar. Da dies aber unter dem
Gesichtspunkt der Therapie nur wenig sinnvoll ist, wird meist auf solche aufwendigen
und wenig aussagekräftigen Untersuchungen in der Phytotherapie verzichtet. Es gibt
dennoch einige wenige solcher Untersuchungen wie z.B. für die
Johanniskrautwirkstoffe Hypericin, Pseudophypericin und Hyperforin [Meier 2003],
für Anthranoide (Hauptwirkstoffe der Anthraceaedrogen), für Silibinin (aus
Mariendistel), für Aescin (aus Rosskastaniensamen) [Dingermann und Loew 2003d].
3.4.1 Besonderheiten bei der Herstellung von Phytopharmaka
Aus einer Pflanze oder einem Pflanzenteil können sehr unterschiedliche
Phytopharmaka hergestellt werden, die sich in ihrer stofflichen Zusammensetzung
unterscheiden. Es gibt sehr viele Faktoren, die die stoffliche Zusammensetzung der
Phytopharmaka beeinflussen. So muss man mit einer qualitativen und quantitativen
Variabilität der Inhaltsstoffe schon während des Wachstums der Pflanze, aber auch
bei der Auf- und Zubereitung des pflanzlichen Ausgangsmaterials rechnen [Hänsel
und Sticher 2004; Hänsel und Trunzler 1989].
Faktoren, die auf die stoffliche Zusammensetzung von Arzneipflanzen Einfluss
haben, sind:
– Bei der Ernte: Standort, Bodenbeschaffenheit, Klima, Erntezeitpunkt,
gesammeltes Pflanzenorgan.
Entscheidend ist vor allem der gesammelte Pflanzenteil. So können Früchte
ganz andere Inhaltsstoffe enthalten als Wurzeln, Rinden, Blätter oder Blüten.
– Bei der Extraktherstellung: Verarbeitung der Frischpflanze ohne Trocknung,
Trocknungsprozesse, Zerkleinerungsprozesse, Art des Extraktionsmittels, Art
des Extraktionsverfahrens.
Während der Trocknung kann es zu Oxidationsprozessen kommen, und bei
der Zerkleinerung kann Wärme frei werden. Beides sind Prozesse, die die
stoffliche Zusammensetzung – je nach chemischer Stabilität des einzelnen

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 31
–
Substanzen – verändern können. Entscheidend in diesem Schritt ist auch die
Wahl des Extraktionsmittels, da pflanzliche Inhaltsstoffe unterschiedliche
Lösungseigenschaften haben. So enthalten wässrige Extrakte vor allem
wasserlösliche Substanzen und alkoholische oder acetonische Extrakte vor
allem die fettlöslichen Inhaltsstoffe.
Bei der Weiterverarbeitung zum endgültigen Fertigpräparat: Konzentrierung,
Zusatz von Hilfsstoffen und technische Prozesse wie Tablettierung oder
Granulierung.
Rohextrakte (das Primärprodukt nach einer Extraktion) können
weiterverarbeitet werden, indem unerwünschte Substanzen (z.B. Pyrrolizidin-
Alkaloide) durch entsprechende Verfahren entfernt oder durch diverse
Reinigungsschritte
konzentriert werden.
erwünschte wirksamkeitsrelevante Inhaltsstoffe
3.4.2 Standardisierung
Die Qualität, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Phytopharmakons muss von
Charge zu Charge gleich bleiben, denn nur so ist ein therapeutischer Effekt in
gleicher Stärke wiederholbar.
Zu diesem Zweck wird auf jeder Stufe des Herstellungsverfahrens, d.h. beginnend
beim Anbau der Pflanzenspezies bis zum fertigen Arzneipflanzenpräparat die
stoffliche Zusammensetzung kontrolliert [Hänsel und Trunzler 1989, Wagner und
Wiesenauer 2003, Hänsel und Sticher 2004].
Um eine gleichbleibende Qualität des Pflanzenmaterials zu gewährleisten, müssen
die Anbaubedingungen und Erntezeiten optimiert und standardisiert werden. Dies
gelingt vorzugsweise in Kulturen. Aber auch für Wildsammlungen lassen sich Erntebzw.
Sammelkriterien aufstellen. Vor der Verarbeitung wird dann das
Pflanzenmaterial einer qualitativen und quantitativen Analyse unterzogen (auch
hinsichtlich Verunreinigungen wie z.B. durch Pestizide oder Herbizide). Im weiteren
Herstellungsverfahren werden einzelne spezifische Inhaltsstoffe (Wirkstoffe oder
Leitsubstanzen) als Marker herangezogen und bei jedem Herstellungsschritt
quantitativ analysiert (Inprozess-Kontrollen). Ausserdem wird der gesamte Ablauf der
Herstellung von den Phytopharmakaherstellern genau festgelegt, um so einen
gleichbleibenden Herstellungsprozess zu gewährleisten. Trägt ein pflanzlicher
Wirkstoff oder eine Wirkstoffgruppe wesentlich zur Wirkung eines Extraktes bei, wird
der fertige Extrakt auf eine bestimmte Menge dieses Wirkstoffes oder dieser
Wirkstoffgruppe eingestellt. Man spricht dann von einem normierten Extrakt. Wenn
die wirksamkeits(mit)bestimmenden Inhaltsstoffe – wie es oft der Fall ist – nicht
bekannt sind, werden lediglich ein oder mehrere Inhaltsstoffe oder Stoffgruppen
(wenn möglich spezifisch für die Pflanze) als Marker im Rahmen der Inprozess-

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 32
Kontrollen für die gleichbleibende Qualität des Herstellungsverfahrens
herangezogen. Man spricht dann von sogenannten quantifizierbaren Extrakten.
3.4.3 Phyto-Äquivalenz
Wie in 3.2 ausgeführt unterscheiden sich rein stofflich betrachtet die Extrakte eines
bestimmten Pflanzenteils, die von verschiedenen Firmen produziert werden, da
unterschiedliche Herstellungsverfahren verwendet werden. Bioäquivalenzstudien wie
bei chemisch-synthetischen Arzneimitteln sind daher im allgemeinen bei pflanzlichen
Arzneimitteln nicht möglich. Allein für normierte Extrakte, die auf einen bestimmten
Wirkstoffgehalt eingestellt sind, sind theoretisch solche Bioäquivalenzstudien
möglich. Doch auch hier muss man bedenken, dass eine bestimmte Substanz oder
Substanzklasse nicht die Wirksamkeit des gesamten Extraktes ausschliesslich
bestimmt [Meier 2003].
Klinische Untersuchungen zeigen zwar, dass sich die meisten Phytopharmaka,
denen die gleiche Pflanzenart und der gleiche Pflanzenteil zugrunde liegen, in ihrer
Wirkung nur geringfügig unterscheiden. Bezüglich der spezifischen Wirksamkeit und
der Wirkstärke sowie der Verträglichkeit kann es aber teilweise zu deutlichen
Unterschieden kommen. Von den Eigenschaften eines Extraktes kann man daher
nicht auf die eines anderen schliessen. Die Vergleichbarkeit zweier verschiedener
Phytopharmaka, die aus einer bestimmten Pflanze bzw. einem bestimmten
Pflanzenteil hergestellt wurden, muss daher im Einzelfall geprüft werden. Als
Beurteilungskriterien könnten beispielsweise gelten 16 :
• Gleicher pflanzlicher Stoff mit vergleichbarer Qualitätsspezifikation
• Vergleichbare Schwankungsbreite des nativen Droge-Extrakt-Verhältnisses
• Vergleichbares Auszugsmittel
• Bei „standardisierten“ Extrakten: identischer Gehalt an standardisierten
Wirkstoffen
• Bei quantifizierbaren Extrakten: Einstellung auf vergleichbare Leitsubstanzen
(ev. Vorlage von vergleichenden Fingerprintchromatogrammen)
• Vergleichbare/gleiche Dosierung des nativen Extrakts bzw. bei
•
standardisierten Extrakten der wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe
Gleiche Indikation / Anwendungsart
• Vergleichbare galenische Formulierungen (z.B. Bestimmung der in-vitro-
Freisetzung relevanter Inhaltsstoffe usw.)
3.4.4 Unterschiede von Phytopharmaka und Synthetika
Viele der heute auf dem Markt befindlichen Phytopharmaka entstammen dem
Erfahrungswissen über die therapeutische Wirksamkeit pflanzlicher Zubereitungen.
16 Nach Vortrag von T. Schlechtinger, Swissmedic, anlässlich des 1. SMGP Workshops
"Regulatory Affairs" in Ebnat-Kappel, 23.01.2004.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 33
Bei chemisch-synthetischen Präparaten fehlt zwangsläufig dieses zum Teil
jahrhundertealte Wissen über die Wirkung von Pflanzenteilen, da diese Präparate
immer aus der jüngeren Forschung stammen und ihre Wirksamkeit allein durch
pharmakologische und klinische Studien belegbar ist. Die Anwendungen von
pflanzlichen Zubereitungen hat sich dagegen seit Jahren in der therapeutischen
Praxis bewährt, kann sich auch bezüglich der Sicherheit auf traditionelles
Erfahrungswissen berufen, und damit ist ihr therapeutischer Nutzen generell zu
bejahen. Im Einzelfall lässt sich die Wirksamkeit von Phytopharmaka durch klinische
Prüfungen zusätzlich zu den Erfahrungsberichten belegen und durch
pharmakologische Untersuchungen untermauern [Wiesenauer und Kerckhoff 2003].
Daraus ist erkennbar, dass man bei Phytopharmaka eher Studien der Phase IV, zum
Teil auch Studien der Phase III durchführt. Studien der Phase I bis II sind aufgrund
des traditionellen Erfahrungswissens eher nicht mehr nötig. Phase III- und Phase IV-
Studien unterscheiden sich vor allem in den Ein- und Ausschlusskriterien. Während
in Phase III die klinische Studie unter streng kontrollierten Bedingungen mit vielen
Ausschlusskriterien durchgeführt werden, sind Phase IV-Studien, die nach der
Marktzulassung durchgeführt werden, als Studien unter Praxisbedingungen
anzusehen. Häufig treten erst in Phase IV bisher nicht beobachtete erwünschte und
unerwünschte Wirkungen sowie Interaktionen auf. Diese Unterschiede der
verschiedenen Studien-Typen gilt es bei einem Vergleich von schulmedizinischen
und phytotherapeutischen Präparaten zu beachten.
Hinzu kommt, dass Phytopharmaka meist im Bereich der Liste D und C registriert
sind, aber bezüglich den klinischen Anforderungen mit chemisch-synthetischen
Präparaten der Liste A und B verglichen werden. Betrachtet man die Dokumentation
der schulmedizinischen Präparate der Liste C und D, so sind Phytopharmaka
generell besser dokumentiert und besser untersucht [Hersberger 2002].
3.4.5 Durchführung von klinischen Studien
Wie in den vorhergehenden Abschnitten und in Kapitel 4 dargestellt wurde, gibt es
spezielle Fragestellungen bzgl. des Wirksamkeitsnachweises bei Phytopharmaka
gemäss Evidence Based Medicine.
Insbesondere bei der Phytotherapie ist es daher sinnvoll und wünschenswert, dass
zum Nachweis und zur Bewertung der Wirksamkeit auch traditionelles
Erfahrungswissen als wissenschaftliches Erkenntnismaterial miteinbezogen wird
Bei der Bewertung kontrollierter klinischer Studien mit Phytopharmaka sollten
deshalb folgende Aspekte berücksichtigt werden:

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 34
a) Für den statistischen Nachweis von Wirkungen geringer Stärke, die in der Praxis
durchaus ausreichend sein können und wie man sie bei Phytopharmaka zum Teil
antrifft, wird eine grosse Testsensitivität gefordert. Die Testsensitivität zu erhöhen, ist
nicht immer praktikabel, da sich beispielsweise die Störgrössen vermehren und die
Homogenität der Stichprobe negativ beeinflusst wird. Es ist deshalb notwendig, dass
andere adäquate Tests zugelassen und anerkannt werden (s. Kapitel 4).
b) Die Prüfung der Wirksamkeit eines Phytopharmakons bei chronischen
Erkrankungen setzt Langzeitstudien voraus, die in der Klinik nicht realisierbar sind
und in der ärztlichen Praxis mit erheblichen Durchführungsproblemen verbunden
sind. Gerade in solchen Situationen ist es sinnvoll, auf traditionelles
Erfahrungswissen und Anwendungsbeobachtungen zurückzugreifen (s. Kapitel 4).
c) Gerade bei der Anwendung von Phytopharmaka werden in den Studien als
Untersuchungsparameter oft auch subjektive Wirksamkeitsbewertungen
herangezogen, was therapeutisch sinnvoll ist. Für die Objektivierung von subjektiven
Einschätzungen gibt es inzwischen wissenschaftlich anerkannte Skalen, die z.B. in
„Quality of Life"-Studien in der Onkologie üblicherweise verwendet werden.
Phytotherapeutische Studien, die diese Skalen verwenden, müssen deshalb
berücksichtigt werden.
3.4.6 Allgemeine Beurteilung der Wirksamkeit von Medikamenten
Generell gilt zu beachten, dass Wirksamkeit kein absoluter Begriff ist, sondern dass
er am konkreten Heilungsanspruch gemessen wird und die Stärke der Wirksamkeit
eine breite Spannbreite besitzt. Wirksamkeit als ärztliche Bewertung der Wirkungen
eines Mittels in Bezug auf den erwünschten Erfolg ist notwendigerweise individuell.
So gibt es Fälle, in denen ein Patient auf eine sonst erfolgreiche Therapie nicht
anspricht. Der erforderliche Wirksamkeitsnachweis von schulmedizinischen
Medikamenten und damit auch von Phytopharmaka kann und muss sich deshalb
realistischerweise nur auf die Voraussage von Heilungschancen beschränken, die
man dann im individuellen Fall überprüfen muss. Die generelle Bejahung einer
Wirksamkeit, wie sie mit der Zulassung eines (schulmedizinischen oder
phytotherapeutischen) Medikamentes durch Swissmedic zum Ausdruck kommt,
bedeutet für den einzelnen Patienten immer nur eine mehr oder weniger grosse
Chance für den erstrebten Heilerfolg [Hänsel und Trunzler 1989].
Explizit für Phytopharmaka heisst dies, dass eine phytotherapeutische Behandlung
dann rational ist, wenn die Wirksamkeit eines Phytopharmakons (inkl.
phytotherapeutischer Magistralrezepturen) im individuellen Behandlungsfall jeweils
überprüft wird und die Therapie nur bei festgestellter Wirksamkeit fortgesetzt wird.
Wirksamkeit ist also erkennbar als Heilung oder Linderung einer Krankheit oder

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 35
Missbefindlichkeit, Besserung des Befindens, Vermeidung einer Krankheit oder
Komplikation.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 36
3.5 Referenzliste Kapitel 3
Allensbach-Studie (2002): Phytos weiter auf Vormarsch. Deutsch. Apoth. Zeitg. 142
(17), 2101–2103.
Berger D., Schaffner W., Schrader E., Meier B., Brattström A. (2000): Efficacy of
Vitex agnus castus L. extract Ze 440 in patients with pre-menstrual syndrome (PMS).
Arch Gynecol Obstet 264, 150–153.
Beuscher N., Bodinet C., Willimann I., Egert D. (1995): Immunmodulierende
Eigenschaften von Wurzelextrakten verschiedener Echinacea-Arten. Z. Phytother.
16, 157–166.
Brattström A. (1996): Wirksamkeitsnachweis von Phytopharmaka am Beispiel einer
Hopfen-Baldrian-Kombination. Forsch Komplementärmed 3, 188-195.
Bruggisser R., Burkhard W., Simmen U., Schaffner W. (1999): Untersuchungen an
Opioid-Rezeptoren mit Vitex agnus-castus L. Z Phytother 20, 140–158.
Butterweck V, Derendorf H, Gaus W, Nahrstedt A, Schulz V, Unger M (2004)
Pharmacokinetic Herb-Drug-Interactions: Are preventive screenings necessary and
appropriate? Planta Medica, in press.
Dingermann T,. Loew D. (2003a): Phytopharmakologie. Experimentell und klinische
Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschftliche Verlagsgesellschaft mbH
Stuttgart. S. 105–121.
Dingermann T,. Loew D. (2003b): Phytopharmakologie. Experimentell und klinische
Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschftliche Verlagsgesellschaft mbH
Stuttgart. S. 237–246.
Dingermann T,. Loew D. (2003c): Phytopharmakologie. Experimentell und klinische
Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschftliche Verlagsgesellschaft mbH
Stuttgart. S. 278–290.
Dingermann T,. Loew D. (2003d): Phytopharmakologie. Experimentell und klinische
Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschftliche Verlagsgesellschaft mbH
Stuttgart.
Eberwein E, Vogel G. (1995): Arzneipflanzen in der Phytotherapie. Kooperation
Phytopharmaka (Hrsg.), Bd. 1 (1990), und 1.–3. Nachlieferung (1991 – 1995), Krahe
Druck, Unkel.
Eckert A., Keil U., Kressmann S., Schindowski K., Leutner S., Leutz S., Müller W.E.
(2003): Effects of EGB 761® Ginkgo biloba Extract on Mitochondrial Function and
Oxidative Stress. Pharmacopsychiatry 36 (Suppl. 1), S15–S23.
ESCOP (2003). European Scientific Cooperative on Phytotherapy Monographs. The
Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2 nd ed., ESCOP ThiemeVerlag,
Stuttgart, New York.
Fintelmann V. (1996): Antidyspeptsiche und lipidsenkende Wirkungen von
Artischockenblätterextrakt. Ergebnisse klinischer Untersuchungen zur Wirksamkeit
und Verträglichkeit von Hepar SL (R) forte an 553 Patienten. Z. Allg. Med. Ztg. 72
(suppl. 2), 3–19.
Fintelmann V., Menssen H.G.(1996): Artischockenblätterextrakt. Aktuelle
Erkenntnisse zur Wirkung als Lipidsenker und Antidyspeptikum. Dtsch. Apoth. Ztg.
136, 1405–1414.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 37
Fintelmann V., Weiss R.F. (2003): Lehrbuch der Phytotherapie. 10. Auflage,
Hippokrates Verlag Stuttgart.
Gaedcke F, Steinhoff B (2000) Phytopharmaka. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart.
Grimm W., Müller H.H. (1999): A randomized controlled trial of the effect of fluid
extract of Echinacea purpurea on the incidence and severity of colds and respiratory
infections. Am. J. Med. 106, 138–143.
Hänsel R., Sticher O. (2004): Pharmakognosie – Phytopharmazie. 7. Aufl. Springer-
Verlag, Berlin, Heidelberg, New York.
Hänsel R., Trunzler G. (1989): Wissenswertes über Phytopharmaka. TW
Taschenbuch, G. Braun Verlag.
Hasler A., Perucchi, S. (1996): Rationale Phytotherapie in der Selbstmedikation.
Schweiz. Apothekerzeitung 134(16), 393–395.
Hersberger K, Tüller N. (2002): Forschungslücke OTC. Schweiz. Apothekerzeitung
140(23), 838–842.
Jarry H., Leonhardt S., Gorkow C., Wuttke W. (1994): In vitro prolactin but no LH and
FSH release is inhibited by compounds in extracts of Agnus-castus: direct evidence
for a dopaminergic principle by the dopamine receptor assay. Exp Clin Endocrin 102,
448–454.
Jenny S., Simon M, Meier B. (2002): Haltung der Bevölkerung gegenüber
Komplementärmedizin. Schweiz. Zschr. GanzheitsMedizin 14(6), 340–347.
Kammerer E, Brattström A, Herberg KW. (1996): Einfluss einer Hopfen-Baldrian-
Kombination auf Leistungsfähigkeit und Verkehrssicherheit. Der Bayerische Internist
16,32–36.
Korting H.C. Scäfer-Korting M., Klövekorn W., Klövekorn G. Martin C., Laux P.
(1995): Comparative efficacy of hamamelis distillate and hydrocortisone cream in
atopic eczema. Eur. J. Clin. Pharmacol. 48: 461–465.
Hederos CA, Berg A. (1996): Epogam evening primrose oil treatment in atopic
dermatitis and asthma. Arch. Dis. Child. 75(6), 494–497.
Kraft K. (1996): Artischockenblätterextrakt – Neue Erkenntnisse über Wirkungen auf
Fettstoffwechsel, Leber und Gastrointestinum. J. Pharmakol. Ther. 5, 160–171.
Loew D., Rietbrock N. (Hrsg.) (1995–2000): Phytopharmaka in Forschung und
klinischer Anwendung. Band I bis IV. Steinkopff Verlag. Darmstadt.
Medina J.H., Viola H., Wolfman C., Marder M., Wasowski C., Calvo D., Paladin A.C.
(1998): Neuroactive flavonoids: new ligands for the benzodiazepine receptors.
Phytomedicine 5, 235–243.
Meier B. (2003): Herbal medicinal products of St. John's wort. In: Ernst E. (ed.):
Hypericum – The genus Hypericum. Taylor & Francis London, New York pp. 126–
136.
Meier B., Berger D., Hoberg E., Sticher O., Schaffner W. (2000): Pharmacological
activities of Vitex agnus-castus extracts in vitro. Phytomedicine 7(5), 373–381.
Milewicz A., Gejdel E., Sworen H., Sienkiewicz, K., Jedrzejak, J., Teucher T.,
Schmitz H. (1993): Vitex agnus castus-Extrakt zur Behandlung von
Regeltempoanomalien infolge latenter Hyperprolaktinämie. Arzneim.-Forsch. 43 (7),
752–756.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 38
Nakamura H., Yamamoto T. (1982): Mutagen and anti-mutagen in ginger, Zingiber
officinale. Mutation Research, 103, 119–126.
Saller R., Reichling J., Hellenbrecht D (1995). Phytotherapie. Klinische,
pharmakologische und pharmazeutische Grundlagen. Haug-Verlag, Heidelberg.
Samochowiec L., Glaesmer R., Samochiewiec J. (1998): Einfluss von Mönchspfeffer
auf die Konzentration von beta-Endorphin im Serum weiblicher Ratten. Ärztez
Naturheilverfahren 39, 213–215.
Schellenberg R. (2001): Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus
fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. Brit. Med. J.
322(7279), 134–137.
Schilcher H., Kammerer S. (2003): Leitfaden Phytotherapie. Urban &Fischer Verlag,
München, Jena. 2. Auflage, S. 3–4.
Schrader E. (2000): Equivalence of St. John's wort extract (Ze 117) and fluoxetine: a
randomized, controlled study in mild-moderate depression. Intern. Clinic.
Psychopharmacol. 15, 61–68.
Schulz V., Hänsel R., Tyler V.E (1998): St. John's Wort as an Antidepressant. In:
Rational Phytotherapy – A Physicians' Guide to Herbal medicine, 3. Aufl., Springer
Verlag, Heidelberg, 50–65.
Schulz V. (2003): Pflanzliche Arzneimittel und evidenzbasierte Medizin.
Bundesgesundheitsbl. – Gesundheitsforsch. – Gesundheitsschutz, 46, 1080–1085.
Schulz V, Hänsel R (2003) Rationale Phytotherapie. Ratgeber für Ärzte und
Apotheker. 5. Auflage. Springer Berlin Heidelberg New York.
Schulz V, Hänsel R, Blumenthal M, Tyler VE (2004) Rational Phytotherapy. A
Reference Guide for Physicians and Pharmacists. 5 th Edition. Springer Berlin
Heidelberg New York.
Schulze J, Raasch W, Siegers CP (2003) Toxicity of kava pyrones, drug saftety and
precautions—a case study. Phytomedicine, 10 Suppl 4:68-73.
Sprecher E. (1987): Ginseng – Wundermittel oder Phytopharmakon? Apotheker-
Journal 9(5), 52–61.
Sticher O. (1993): Ginkgo biloba – Ein modernes pflanzliches Arzneimittel.
Vierteljahrsschr. Naturforsch. Ges. Zuer. 138, 125–168.
Swissmedic, Jahresbericht 2002
Swissmedic (2003): Anleitung zum Einreichen von Zulassungsgesuchen für
pflanzliche Arzneimittel der Humanmedizin (Phyto-Anleitung) vom 10. Februar 2003.
Wagner H., Wiesenauer M. (2003): Phytotherapie. 2. Aufl. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft Stuttgart.
Weikl A., Assmus K.-D., Neukum-Schmid A., Schmitz J., Zapfe G., Noh H.S., Siegrist
J. (1996). Fortschr. d. Medizin 114, 33–40.
WHO (1999). World Health Organisation monographs on selected medicinal plants.
Vol. 1, Geneva.
WHO (2002). World Health Organisation monographs on selected medicinal plants.
Vol. 2, Geneva.
Wichtl M. (Hrsg.) (2002): Teedrogen und Phytopharmaka. 4. Aufl. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft, Stuttgart.
Wiesenauer M., Kerckhoff A. (2003): Phytopraxis. Springer Verlag Berlin, Heidelberg.

Kapitel 3, Einführung und Hintergrund zur Fachmethode 39
Winterhoff H. Vitex agnus -castus (Chaste Tree) (1998): Pharmacological and clinical
data. In: Lawson L.D., Bauer R. eds. Phytomedicines of Europe, Chemistry and
Biological Activity. American Symposium Series 691, Amer Chem Soc, Washington
DC, 299–308.
Wuttke W., Gorgow C. Jarry H. (1995): Dopaminergic compounds in Vitex agnuscastus.
In: Loew D. Rietbrock N. (Hrsg.): Phytopharmaka in Forschung und klinischer
Anwendung. Steinkopff, Darmstadt, 81–91.
Wuttke W., Splitt G., Gorkow C., Sieder C. (1997): Behandlung zyklusabhängiger
Brustschmerzen mit einem Agnus castus-haltigen Arzneimittel. Geburtsh. u.
Frauenheilk. 57, 569–574.
Wuttke W, Seidlova-Wuttke D, Gorkow C. (2003): The Cimicifuga preparation BNO
1055 vs. conjugated estrogens in a double-blind placebo-controlled study: effects on
menopause symptoms and bone markers. Maturitas 44 (Suppl 1), 67–77.

Kapitel 4, Methodik 40
4 METHODIK
Idee und Anliegen der Evidenz-basierten Medizin (EBM) ist es, das Gesamt der von
einem medizinischen Problemfeld vorhandenen publizierten Evidenz zu sichten und
zu bewerten und so die Ergebnisse für die ärztliche Praxis verfügbar, beurteilbar und
rasch umsetzbar zu machen. EBM versteht sich insofern primär als Instrumentarium
der klinischen Entscheidungsfindung (medical decision making) und damit als
Hilfsmittel für den einzelnen Arzt bei seiner Arbeit mit Patienten. Eine zentrale
Forderung ist der Rückgriff auf externe Evidenz in Form von wissenschaftlich
gesicherten Erkenntnissen.
Übereinkunftsgemäss, d.h. nach mehrheitlicher wissenschaftlicher Überzeugung,
wird der Belegtheitsgrad anhand von 4 Evidenz-Stufen (Levels of Evidence 17 )
kategorisiert:
Ia: Evidenz aufgrund von Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien
Ib: Evidenz aufgrund mindestens einer randomisierten kontrollierten Studie
IIa: Evidenz aufgrund mindestens einer kontrollierten Studie ohne Randomisation
IIb: Evidenz aufgrund mindestens einer quasi-experimentellen Studie
III: Evidenz aufgrund nicht-experimenteller, deskriptiver Studien
IV: Evidenz aufgrund von Berichten/Meinungen von Expertenkreisen,
Konsensus-Konferenzen
Autoritäten
und/oder klinischer Erfahrung anerkannter
Obwohl Sackett (1997) als einer der Begründer der EBM eine Synthese aus externer
Evidenz und individueller professioneller Expertise vorschwebte („EBM … never
replaces clinical skills, clinical judgement and clinical experience“), ist es im Rahmen
von EBM zur Gepflogenheit geworden, als „Evidenz“ nur die Ergebnisse
formalisierter Verfahren der Datengenerierung, der Datenauswertung und der
Datenpräsentation gelten zu lassen. Und obwohl Sackett selbst betont, dass EBM
nicht auf randomisierte Studien und Metaanalysen beschränkt sei, ist es im Rahmen
der nachfolgenden EBM-Euphorie zu einer weit verbreiteten Übereinkunft geworden,
nur die Ergebnisse randomisierter Studien (RCTs – randomised controlled trials) und
deren Metaanalyse heranzuziehen. Zunehmend wird aber deutlich, dass EBM zwar
wertvolle instrumentelle Dienste zu leisten vermag, wie jede wissenschaftliche
Methode aber ihre inhärenten Beschränkungen besitzt, die sich, wenn ein
methodisches Werkzeug sich verselbständigt und Allgemeinrecht beansprucht,
ihrerseits zu systemimmanenten Verzerrungen und systematischen
Irrtumspotenzialen auswachsen können. Dies gilt auch für die einseitige oder gar
17 EBM-Evidenzgradeinteilung nach AHCPR 1992 und Übersetzung des ÄZQ (Ollenschläger 2000), vgl.
auch SIGN 50 (2004)

Kapitel 4, Methodik 41
ausschliessliche Heranziehung der Ergebnisse – möglichst doppelblinder –
kontrollierter randomisierter Studien (RCT) als dem „Gold Standard“ des
Wirksamkeitsnachweises.
Was sich im Rahmen des Wissenschaftsbetriebs und auch der
Entscheidungsprozesse in den verschiedenen Gesundheitssystemen oftmals nicht
hinreichend berücksichtigt findet, jedoch in jüngster Zeit zunehmend Anlass zu
kritischen Auseinandersetzungen (und keineswegs nur auf dem Felde der
Komplementärmedizin, sondern auch der sog. Schulmedizin) geworden ist, sind u.a.
nachfolgend aufgeführte Sachverhalte:
1. Das Fehlen eines positiven RCT-Ergebnisses oder eines RCT-Ergebnisses
überhaupt ist kein Nachweis der Unwirksamkeit („absence of evidence is not
evidence of absence“ Altman 1995), weswegen die Gefahr besteht, dass
wirksame Therapien ohne RCT-Wirksamkeitsnachweis eliminiert werden.
2. Ein negatives RCT-Ergebnis ist auch deshalb kein valider Nachweis der
Unwirksamkeit, weil eine Vielzahl von Faktoren falsch negative RCT-Ergebnisse
bewirken können und umgekehrt auch viele therapierelevante Faktoren
existieren, deren Einfluss bei der Planung von RCT-Studien nicht im voraus
berechnet werden können und somit ein falsch negatives Ergebnis bedingen
können. Beispiele für solche Faktoren sind Störungen des Arzt-Patienten-
Verhältnisses, Non-Compliance, Drop-outs, zusätzliche und kompensatorische
Behandlung und Vereinfachung des Studiendesigns.
3. Signifikant positive Studienergebnisse können vorliegen, obwohl ggf. nur ein
geringer Anteil von Patienten tatsächlich von der Studie profitiert. Dies gilt
insbesondere für Studien an grossen, aber in der Regel heterogenen
Patientenkollektiven. Die Ergebnisse lassen in der Regel keine Aussagen zu,
welche Patienten (bzw. Subgruppen) einen Benefit hatten und welche nicht (bzw.
welchen durch die Behandlung geschadet wurde). Im Präventivbereich gelten als
„number needed to treat“ derzeit Grössenordnungen von 100 bis 200 noch als
seriös. Es erhebt sich die Frage: "Wie vielen Menschen darf man eine Medikation
zumuten, die ihnen gar nichts nützt, um einem in der Gruppe zu helfen?" Auf der
anderen Seite können negative Studienergebnisse vorliegen, obwohl ein Teil der
Patienten durchaus von der Behandlung profitiert hat. In der Mehrzahl der
Studien reicht die statistische Aussagekraft nicht aus, um selbst grosse
Unterschiede bei den Subgruppen zu diskriminieren. (Vgl. hierzu Niroomand
2004)
4. Die Reproduzierbarkeit bei RCTs mit klaren Einschlusskriterien ist überraschend
gering. Hierbei ist auch die ethische Problematik zu bedenken, die eine
Wiederholung eines positiv (zugunsten der Testintervention) ausgefallen RCTs
verbietet, da den Patienten der Kontrollgruppe eine bekanntermassen wirksame
Intervention vorenthalten würde.

Kapitel 4, Methodik 42
5. Nicht nur aus diesem ethischen Grund erfordert der Beginn einer randomisierten
Studie den unentschiedenen Fall („equipoise“, International Epidemiological
Association 1995), d.h. es bestehen keine Präferenzen von Seiten des Arztes
oder des Patienten zugunsten einer Therapie. Diese „equipoise“ ist eigentlich nur
für den klassischen Einsatz der RCTs, die Prüfung neuer Arzneimittel, auf die
auch die Terminologie: präklinische und klinische Forschung (Phase-I, -II-, -III, -
IV-Studien) gründet, gegeben; fraglich erscheint aber, ob RCTs auch
gerechtfertigt sind für die Evaluation komplexer Therapieverfahren oder gar
ganzer Therapierichtungen, wenn dort schon jahrzehntelange Erfahrung besteht.
6. Da gemäss der Deklaration des Weltärztebundes der Arzt die Verantwortung für
die Versuchsperson trägt, auch wenn diese zugestimmt hat, scheint es fraglich,
ob staatliche Instanzen das Recht haben, randomisierte Studien – d.h. den
Nachweis der Schlechterbehandlung und Benachteiligung der Patienten in der
Kontrollgruppe – als Grundlage zu fordern für beispielsweise Entscheidungen zur
Kassenerstattung.
7. Die evidenzbasierte Auswertung identischer klinischer Studien kann (wie am
Beispiel der Wertigkeit des Mammographie-Screenings gesehen) zu
unterschiedlichen Schlussfolgerungen und sogar entgegengesetzten
Therapieempfehlungen führen, und somit können nicht nur die RCT-Ergebnisse,
sondern auch die Ergebnisse systematischer Reviews von RCTs beträchtlich
divergieren.
8. Die thematische Ausrichtung von RCTs entspricht häufig nicht
versorgungsrelevanten und patientenorientierten Problemstellungen. Die
klinische Forschung ist aufgrund der enormen Kosten eine Domäne der
Pharmaindustrie geworden und steht dort unter dem Primat von Zulassungs- und
Marketinggesichtspunkten mit der Folge, dass eine Evidenzgenerierung für
erfolgs-, aber nicht gewinnversprechende sowie nichtpharmakologische
Therapien ausbleibt.
Die Versorgungswirklichkeit sieht so aus, dass der heutige autonome Patient in der
Regel klare Präferenzen im Hinblick auf sowohl seine Ärzte als auch die gewünschte
Behandlungsart / das gewünschte Behandlungsverfahren hat – und sich insofern
einer Zufallszuteilung verweigert. Das war das Ergebnis bei allen – versuchten –
Therapievergleichsstudien im Rahmen der Projekte „Unkonventionelle Medizinische
Richtungen“ und „Unkonventionelle Methoden der Krebsbekämpfung“ 18 .
Therapievergleiche zwischen Schulmedizin und Komplementärmedizin sind insofern
grundsätzlich kaum randomisiert möglich. Diejenigen Patienten, die nach Aufklärung
in eine Randomisation einwilligen, sind stark selektioniert und es ist fraglich,
inwieweit sie für die „Population der Versorgungswirklichkeit“ repräsentativ sind.
18
Förderprogramme (1986-1996), die vom deutschen Bundesministerium für Bildung und Forschung
in Auftrag gegeben wurden, um CAM-Forschung in Deutschland anzuregen.

Kapitel 4, Methodik 43
Der Aussage, dass die Schulmedizin in hohem Prozentsatz (80%) EBM basiert sei
(Ernst 2004) stehen andere gegenüber. Gill (1996) verweist auf einen anderen
Tatbestand: Von 122 konsekutiven allgemeinärztlichen Patientenbehandlungen
waren zwar 82 „evidenzbasiert“, doch nur 31 (ein Viertel) durch randomisierte
Studien gestützt, i.e. 75% der durch das KVG bezahlten Leistungen basieren nicht
auf RCTs. Die restlichen 51 „evidenzbasierten“ Massnahmen begründeten sich auf
überzeugende nicht-experimentelle Evidenz. Gill fordert daher andere, als
ausschliesslich durch klinische Studien erzeugte Wirksamkeitsnachweise. In der
allgemeinmedizinischen Praxis kann nach Gill wichtigste Evidenz für Wirksamkeit mit
unkonventionellen Methoden gefunden werden, die Ergebnisse von RCTs ergänzen.
Die bei der Verwendung und Interpretation von RCTs zumeist stillschweigend
gemachten Annahmen, dass
• die Versorgungswirklichkeit sich dem RCT-Modell anpassen lasse, so dass eine
modellgerechte Prüfung möglich wird,
• das RCT-Ergebnis sich auf die betreffende Versorgungswirklichkeit
•
zurückprojizieren lasse und dort Gültigkeit habe (externe Validität) und
eine formal korrekte RCT-Prüfung gegenüber falsch positiven und falsch
negativen Ergebnissen in gleichem Masse geschützt sei (neutrale Prüfwertigkeit),
sollte man kritisch betrachten.
Im „Handbuch zur Standardisierung der medizinischen und wirtschaftlichen
Bewertung medizinischer Leistungen“, („Kriterien für die Beurteilung
komplementärmedizinischer Methoden“ nach Heusser) des Schweizerischen
Bundesamts für Sozialversicherung (BSV), das eine Grundlage des HTAs darstellt,
werden demgegenüber als angemessene Prüfungsmethoden ausdrücklich solche
genannt, die
a) die zu beurteilende Behandlungsmethode ganzheitlich bewerten
b) die realistischen Möglichkeiten der Erforschung in der Praxis gebührend
berücksichtigen und
c) Schlussfolgerungen auf die tatsächlich in der Praxis zu behandelnde
Zielpopulation erlauben.
Aufgrund dieses Anforderungsprofils werden Evaluationsmethoden ohne
experimentelle Veränderungen der Intervention (wie z.B. Kasuistiken) in bezug auf
die Wirksamkeitsbeurteilung entgegen der üblichen hierarchischen Evidenz
(Evidenzstufen) sogar als prioritär eingestuft. Die Gewichtung der
Wirksamkeitsbelege sollte primär nicht Methoden-orientiert, sondern Problemorientiert
vorgenommen werden.

Kapitel 4, Methodik 44
Inwieweit andere Methoden dieses Problem der Übertragbarkeit von „verzerrt“
gewonnenen Studienergebnissen auf die Versorgungswirklichkeit besser lösen
können oder vielleicht wiederum zu neuen Problemen führen, ist von Heusser (2001)
anschaulich zusammengestellt worden:

Kapitel 4, Methodik 45
Tabelle 1 Gegenüberstellung der Vor- und Nachteile verschiedener Methoden
des medizinischen Erkenntnisgewinns (Heusser 2001)
Methode Gewinn/Vorteil Verlust/Nachteil
1. Ärztliche Erfahrung Pauschale Übersicht über reale
Praxissituation mit subjektiven
und objektiven qualitativen und
quantitativen individuellen
Faktoren
2. Fallberichte retrospektiv Reale Praxissituation
dokumentiert, enthält noch
subjektive und objektive
qualitative und quantitative
individuelle Faktoren
3. Retrospektive Studie Reale Praxissituation;
quantitative Auswertung des
ganzen Patientenguts
4. Prospektive
Anwendungsbeobachtung
5. Einarmige prospektive
Studie
Reale Praxissituation;
vollständige Dokumentation;
Erhaltung von subjektiven und
qualitativen Faktoren möglich
Experiment; einheitliche
Therapie, "Objektivität":
Unabhängigkeit vom
behandelnden Arzt
6. Kontrollierte Studie Systematische
Vergleichsmöglichkeit
7. Randomisierte Studie Optimierte Vergleichbarkeit der
Patientengruppen
8. Doppelblinde Studie Gleiche Chance für subjektive
Erwartungen, Behandlung und
Beobachtung; "objektive"
Therapie
Dokumentation oft ungenügend;
Unschärfe der Information;
Probleme der Erinnerung
Dokumentation oft unvollständig;
Selektion der Fälle
Dokumentation oft unvollständig;
Beschränkung auf quantitative
Daten
Spontaneität des ärztlichen
Entscheidens beeinträchtigt
Beeinträchtigung von ärztlicher
Kompetenz, Individualität und
Flexibilität der Behandlung
Beeinträchtigung der ärztlichen
Kompetenz; Suboptimale
Therapie in Vergleichsgruppen
Beeinträchtigung des Arzt-
Patient-Verhältnisses; Verlust
der ärztlichen Kompetenz
Verlust der Beziehung zwischen
Arzt-Patient-Medikament und
der Kontextbezogenheit
Um die verschiedenen Studientypen beurteilen zu können, werden hier die
möglichen Arten der Verzerrung und die interne und externe Validität genauer
besprochen.
Mit der „internen Validität“ wird die methodologische Qualität einer Studie
angegeben. Man versteht darunter, das Vertrauen, dass das Studienmodell, die
Durchführung und die Datenanalyse Verzerrungen zwischen Verum und
Kontrollintervention minimieren oder vermeiden (Moher 1999). Sie gilt als Mass für
die Gültigkeit der gemachten Aussage bzgl. des Zusammenhangs zwischen
Intervention und Ergebnis (SIGN 2002).
Der Terminus „externe Validität“ wird nicht immer einheitlich gebraucht. Synonyme
sind z.B. Generalisierbarkeit, Relevanz und Übertragbarkeit. Externe Validität

Kapitel 4, Methodik 46
bedeutet, inwieweit Resultate auch für andere Verhältnisse gültig sind (Cochrane
Collaboration 2003) und auf Bereiche ausserhalb der Studie, im Praxisalltag
angewendet werden können (Khan 2001). Generell kann darunter die
Übertragbarkeit der Resultate auf ausserhalb der Studiengruppen liegende relevante
Zielgruppen (Cochrane Collaboration 2003), Zielsettings (Modellvalidität, s.u.) oder
einzelne Patienten im Rahmen einer Therapieentscheidung verstanden werden.
Der Begriff „Modellvalidität“ bezeichnet die Übereinstimmung zwischen dem
Studiensetting und einem idealen Vorgehen („state of the art“ der entsprechenden
Intervention) in bezug auf Indikation, Durchführung der Intervention, Expertise des
Therapeuten u.a. (Wein 2002).
Die Begriffe der internen und externen Validität sind aus methodologischer Sicht
gebildet worden. Sie sollten nicht verwechselt werden mit den Begriffen der internen
und externen Evidenz (Kiene 2001): interne Evidenz ist hierbei der aus Wissen und
Erfahrung eines Arztes gebildete Referenzwert für eine Therapieentscheidung (der in
RCTs systematisch eliminiert oder zumindest minimiert wird), externe Evidenz die
ausserhalb des Arztes (z.B. in klinischen Studien) generierte Beleglage.
Für die hauptsächlich in der EBM berücksichtigte interne Validität wurde die
Verzerrung (engl. Bias, d.h. systematische Messabweichung) im Cochrane
Collaboration Handbuch (2003) genauer definiert: "A systematic error or deviation in
results or inferences. In studies of the effects of healthcare bias can arise from
systematic differences in the groups that are compared (selection bias), the care
that is provided, or exposure to other factors apart from the intervention of interest
(performance bias), withdrawals or exclusions of people entered into the study
(attrition bias) or how outcomes are assessed (detection bias)."
Es werden in der Literatur weitere Biasfaktoren bzw. Variationen dieser Haupt-
Biasfaktoren aufgeführt (Sackett 1979, Kienle 2004), im vorliegenden HTA haben wir
uns auf die Bewertung der Haupt-Biasfaktoren beschränkt.
Da für die externe Validität Biasfaktoren bisher nicht festgelegt wurden, haben wir
diese analog zur internen Validität festgelegt. Hierbei wurden die gleichen Begriffe
der Biasfaktoren, die sich auf den Vergleich zwischen einer Verum- und einer
Kontrollgruppe beziehen, auf den Vergleich zwischen der Studiengruppe und einer
Zielpopulation angewendet (Tabelle 2). Hierbei wird mit „Studienpopulation“, die in
der Studie eingeschlossene Population und mit „Zielpopulation“ diejenige Population,
auf die die Ergebnisse der Studie angewendet werden sollen bezeichnet.

Kapitel 4, Methodik 47
Tabelle 2 Biasfaktoren, die die interne und externe Validität beeinflussen
können
Bias-Faktor Interne Validität
Selection
Performance
Attrition
Detection
Problem Verum- und Kontrollgruppe nicht
vergleichbar z.B. hinsichtlich Alter,
Schweregrad der Krankheit
Lösung Randomisierung,
matched-pair-Analyse
Problem Die Gruppen werden (über die zu
prüfende Intervention hinaus)
unterschiedlich behandelt
Lösung Verblindung (doppelt oder einfach),
Dokumentation evtl. Unterschiede,
change to open label design (COLA)
Problem Die "Drop-out-Raten" der Gruppen
unterscheiden sich, so dass eine
Auswertung nicht mehr aussagekräftig
ist
Lösung Intention to treat-Analyse (ITT) bei
Drop-out-Rate > 10%
Problem Unterschiede in der Wahrnehmung/
Erfassung von Outcome-Parametern
zwischen den Gruppen oder im
Studienverlauf (Vorher-Nachher-
Vergleich)
Lösung Verblindung der Auswerter,
Objektivierbare Parameter;
zwei unabhängige Auswerter
Externe Validität/
Generalisierbarkeit
Studienpopulation und Zielpopulation sind
nicht vergleichbar, z.B. Unterschied in Alter,
Schweregrad der Krankheit
Vergleich der epidemiologisch und
studienrelevanten Faktoren (auch
Risikofaktoren), z.B. auch mit Patienten, die
nicht in die Studie eingewilligt haben
Studienintervention spiegelt nicht die
Behandlung unter realen Praxisbedingungen
wider
Realitätsgetreue Behandlung und ggf.
Behandlungsmodifikation (pragmatic
controlled trials)
Die "Drop-out-Raten" zwischen Studien- und
Zielpopulation sind unterschiedlich z.B. durch
unterschiedl. Motivation, Compliance,
Durchführbarkeit
Compliance-Kontrolle und -Analyse
Die gewählten Zielgrössen und/oder der
Beobachtungszeitraum spiegeln nicht den
"tatsächlichen" relevanten Krankheitsverlauf
wider
Auswahl klinisch und praxisrelevanter
Zielgrössen (Endpunkte), ausreichend langes
follow-up

Kapitel 4, Methodik 48
Darüber hinaus beinhalten die verschiedenen Studientypen durch ihre
Grundkonzeption unterschiedliche Verzerrungstendenzen. Durch ein Design mit
hoher interner Validität, z.B. RCT einschliesslich Verblindung und ITT-Analyse,
versucht man vor allem die Gefahr eines falsch positiven Ergebnisses zu vermeiden,
und wird dadurch anfälliger für falsch negative Ergebnisse.
Faktoren, die falsch negative Ergebnisse in RCTs provozieren können, sind z.B.
(Kienle 2004):
• Fallstricke bei der Patientenrekrutierung
• Informed Consent
• Therapiefehler, falsche Dosierung
• Zusätzliche und kompensatorische Behandlung (z.B. der sog.
Nebenwirkungen)
• Spezifisch wirksame „Placebo“-Behandlung
• Störung des Arzt-Patienten-Verhältnisses
• Simplifiziertes Studiendesign (Mega-Studien)
• Drop-outs und Non-Compliers
• Kontamination und Intention-to-treat-Analyse
• Gefälligkeitsauskunft, experimentelle Unterordnung
• Mangelnde Differenzierungskraft der Erhebungsmethode
• Tendenz zu mittelwertigen Angaben; Gruppenangleichung
• Konditionierungseffekte
• Kognitive Interaktionen
Umgekehrt versucht man in Beobachtungsstudien, kontrollierten Studien mit COLA-
Design 19 eine hohe externe Validität zu erreichen, die aber durch „selektive“
Wahrnehmung und bei Studien ohne Kontrolle durch fehlerhafte
Kausalitätszuweisung eher zu falsch positiven Ergebnissen führen können.
Tendenziell sind daher negative Ergebnisse in Beobachtungsstudien und positive in
RCTs verlässlicher als ihr Gegenteil. RCTs haben den Vorteil, dass sie das Ergebnis
mit grosser Wahrscheinlichkeit auf die zu prüfende Intervention zurückführen
können, aber den Nachteil, dass u.U. wesentliche Faktoren, die zu einer
Wirkungsentfaltung notwendig sind, durch das experimentelle Design unterdrückt
werden. Non-RCTs können demgegenüber relevante Kontextfaktoren wie
Patientenpräferenz und individuelle Therapiemodifikationen berücksichtigen und sind
dementsprechend praxisnäher, können aber u.U. das Ergebnis nicht mehr
zweifelsfrei auf die zu untersuchende Intervention zurückführen.
19
Change to open label-Design: eine Entblindung ist auf Wunsch von Patient oder Arzt
möglich und wird in der Auswertung berücksichtigte, (Hogel 1994)) oder pragmatic controlled
trials (Behandlungsvariabilitäten und -modifikationen sind möglich, werden dokumentiert und
in der Bewertung berücksichtigt (Roland 1998, Resch 1998, Godwin 2003)

Kapitel 4, Methodik 49
Wir haben uns deshalb bei der Beurteilung der im vorliegenden HTA analysierten
Studien (Domänen) einerseits gegen eine Hierarchisierung von Studientypen
entschieden und andererseits auch andere Studientypen als RCTs berücksichtigt.
In HTAs wird im Gegensatz zu systematischen Reviews und Metaanalysen der
Schwerpunkt auf die Einschätzung der sogenannten Alltagswirksamkeit gelegt, also
der Wirksamkeit unter Praxisbedingungen. Die Frage nach der internen Validität, die
bei systematischen Reviews und Metaanalysen im Vordergrund steht, ist
demgegenüber sekundär.
Zur Erfassung und Bewertung dieser Alltagswirksamkeit wurden im vorliegenden
HTA die Studien u.a. mit Hilfe der Datenextraktionsbögen auch nach Kriterien der
externen Validität untersucht. Tabelle 3 bis Tabelle 6 zeigen Auszüge aus den
verwendeten Datenextraktionsbögen.
Tabelle 3 Population
Wurde die Diagnose im Sinne der Fachmethode
durchgeführt?
Begleitmedikation (während der Studie)? Kommentar:
Ist die Population relevant in Bezug auf die eigene
Fragestellung?
Dauer und Schweregrad sowie
Begleiterkrankungen und prognostische Faktoren
angegeben?
Tabelle 4 Studiendesign/Methoden
Ja nein n.a.
Ja teilweise
nein
Kommentar:
unklar
Ja Teilweise nein
Ist das Studiendesign adäquat für die
unklar
Fachrichtung?
Kommentar:
Tabelle 5 Intervention
Ja teilweise
Intervention – (im Sinne der Fachmethode) korrekt
nein ?
ausgeführt?
Kommentar:

Kapitel 4, Methodik 50
Tabelle 6 Outcome und Resultate
Zielgrösse relevant für die untersuchte Erkrankung?
Dokumentation der „side effects” adäquat?
Ergebnisse für „side effects“
Kommentar zur Ermittlung der Zielgrösse (Messmethode:
Validität und Aussagekraft der Zielgrösse)
Ja bedingt
Nein ?
Ja bedingt
Nein nicht dokumentiert
++ Statistische Signifikanz (für die Therapie)
+ Trend für die Therapie
+- kein Unterschied
- Trend für Kontroll-Therapie
-- Statistische Signifikanz für die Kontroll-Therapie
+- keine „side effects“ beobachtet
nicht dokumentiert
Die Beurteilung der externen und internen Validität ist nur bei Studien mit
Primärdaten möglich, wie sie für die beiden Domänen Kapitel 9.4 verwendet wurden.
Die Beurteilung dieser Studien erfolgte anhand Tabelle 7.
Tabelle 7 Gesamtbeurteilung
Artikel: [Autor, Publik.jahr + Titelabkürzung]
Dokumentation (1. Ebene)
Interne Validität (2. Ebene)
Externe Validität (3. Ebene)
Gut (+) Mittel (+/-) Schlecht (-)
Eine Beurteilung der externen und internen Validität der in den Reviews und
Metaanalysen Kapitel 9.1 eingeschlossenen Primärstudien kaum möglich. Die
Autoren der Reviews haben normalerweise die in die Reviews aufgenommenen
Studien (Primärdaten) nur nach Kriterien der internen Validität beurteilt. Im Rahmen
des HTAs war es jedoch nicht möglich, bei der Beurteilung der Reviews auf die
Primärdaten zurückzugreifen. Daher wurden nur die Kriterien anhand derer die
Review-Autoren eine Beurteilung vornahmen analysiert und diskutiert (siehe Kapitel
12).
Aufgrund der besprochenen Nachteile der RCT und anderen Studientypen, scheint
uns der in Cognition based Medicine (CbM) verfolgte Ansatz erwähnenswert. Dabei
wird darauf verwiesen, dass in der Einzelfallanalyse u.U. sehr eindeutig ein
spezifischer Kausalzusammenhang evident werden kann, ist die Einzelfall-Analyse.
Bei entsprechenden Korrespondenzmustern (s.u.) kann sich diese Kausalität sehr
eindrücklich erschliessen, zum Schutz vor Überinterpretationen und selektierten
Wahrnehmungen muss die Dokumentation jedoch sehr sorgfältig erfolgen.

Kapitel 4, Methodik 51
Folgende Punkte sind dabei relevant (Zusammenstellung modifiziert nach Kienle
(2004)):
• Ist die Diagnose "state of the art" gesichert?
• Sind die relevanten Baseline-Informationen dokumentiert (Vergleichs- und
Zielgrössen der Studie, Alter, Geschlecht, prä-/postmenopausal, medizinischer
Allgemeinzustand, Risikofaktoren, u.a. relevante medizinische Informationen)
• Ist die Intervention ausreichend und nachvollziehbar beschrieben (z.B. genaue
Präparatebezeichnung, Dosierung, Art und Häufigkeit der Applikation, ggf.
Modifikation der Therapie)
• Sind Angaben zu sog. unerwünschten Ereignissen (UE) gemacht (Verträglichkeit,
Nebenwirkungen)
• Ist die Hauptzielgrösse (und ggf. weitere Nebenzielgrössen) sinnvoll gewählt (z.B.
bildet sie die Therapieerwartung ab)?
• Ist die Bestimmungsmethode der Hauptzielgrösse (und ggf. weiterer
Nebenzielgrössen) sinnvoll gewählt?
• Ist der Bestimmungszeitraum der Hauptzielgrösse (und ggf. weiterer
•
Nebenzielgrössen) sinnvoll gewählt.
Wurde der Outcome von einer unabhängigen zweiten Person bestätigt?
• Sind "drop-outs" (ggf. mit studienrelevanter Ursache) erfasst?
• Ist der Verlauf, bes. das zeitliche Verhältnis zwischen Intervention und Outcome,
klar und nachvollziehbar beschrieben?
• Sind Angaben zu wichtigen "confounding factors" gemacht: Begleittherapien und
vorausgegangene Therapien (Was? Wann? Wie lange? Wie viel? Von wem? Mit
welchem Effekt?), Begleiterkrankungen o.a. Befindlichkeitsänderungen während
der Behandlung, Änderung des Lebensstils (auch Wohnort-, Partnerwechsel,
Urlaub, Ernährungs-, Bewegungsumstellung)
• Kann der Outcome nach CbM-Kriterien der Intervention zugewiesen werden?
CbM-Kriterien (Kiene 2001) sind:
• Vorher-Nachher-Zeitverhältnis (schwächstes Kriterium, da „regression
•
towards the mean“ bzw. selektive Wahrnehmung nicht ausgeschlossen
werden kann)
Korrespondenz von Zeitmustern
• Korrespondenz von Raummustern
• Morphologische Korrespondenz
• Dosis-Wirkungs-Korrespondenz
• Prozessuale Korrespondenz
• Dialogische Korrespondenz
• Funktionelle Kausalgestalt
• Funktioneller Therapieprozess

Kapitel 4, Methodik 52
Mit welcher Sicherheit (wahrscheinlich, möglich, unwahrscheinlich)
• Wie viele Patienten mit vergleichbarer Situation bekamen die Therapie nicht (und
warum?) oder hatten einen anderen Outcome?
Die Einzelfallanalyse kann (im Idealfall) zwar auf unterschiedliche Weise aber
ebenso wie der RCT eine relativ spezifische Zuordnung von Intervention und
Wirkung treffen. Sie sagt jedoch noch nichts über die Häufigkeit aus, mit der die
Wirkung in einer interessierenden Zielpopulation anzutreffen sein wird. Sie kann also
eine potenzielle Wirksamkeit belegen, aber keine „Alltagswirksamkeit“. Trotzdem
zeichnet sich hier eine interessante und sehr effiziente Wirksamkeitsbeurteilung ab,
die in diesem HTA allerdings nicht berücksichtigt wurde, da bisher kaum Studien im
Bereich Phytotherapie vorhanden sind.

Kapitel 4, Methodik 53
4.1 Referenzliste
Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Acute pain management:
operative and medical procedures and trauma.. Clinical practice guideline No.1.
AHCPR Publication 1992 No. 92-0023, Appendix B. URL:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/bv.fcgi?rid=hstat6.table.9286
Altman DG, Bland JM. Absence of evidence is not evidence of absence. Br Med J
1995;311:485.
Bundesamt für Sozialversicherung der Schweiz (Hrsg.). Handbuch zur
Standardisierung der medizinischen und wirtschaftlichen Bewertung medizinischer
Leistungen. 3. Aufl. Bern 1996.
The Cochrane Collaboration: The Cochrane Reviewer's Handbook (With Glossary).
Oxford 2003.
Ernst E. Author's reply. Wiener Klinische Wochenschrift 116, 408 (2004).
Gill P, Dowell AC, Neal RD, Smith N, Heywood P and Wilson AE, Evidence based
general practice: A retrospective study of interventions in one training practice. Br
Med J 1996; 312, 819-821.
Godwin M, Ruhland L, Casson I, MacDonald S, Delva D, Birtwhistle R, Lam M,
Seguin R. Pragmatic controlled clinical trials in primary care: the struggle between
external and internal validity. BMC Med Res Methodol. 2003 Dec 22;3(1):28.
Greenhalgh T. Assessing the methodological quality of published papers. Br Med J.
1997;315(7103):305-8.
Heusser P. Kriterien zur Beurteilung des Nutzens von komplementärmedizinischen
Methoden. Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2001;8:14-23.
Hogel J, Walach H, Gaus W. Change-to-Open-Label Design. Proposal and
discussion of a new design for clinical parallel-group double-masked trials.
Arzneimittelforschung. 1994;44(1):97-9.
International Epidemiological Association, A dictionary of epidemiology, pp. 1-180,
Oxford University Press, New York, Oxford, Toronto 1995
Khan KS, ter Riet G, Popay J, Nixon J, Kleijnen J. STAGE II – Conducting the
review. PHASE 5 – Study quality assessment. In: Khalid S Khan, Gerben ter Riet,
Julie Glanville, Amanda J Sowden and Jos Kleijnen (ed.). Undertaking Systematic
Reviews of Research on Effectiveness. CRD Report Number 4 (2nd Edition). March
2001
Kiene H. Komplementäre Methodenlehre der klinischen Forschung. Cognition-based
Medicine. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York 2001.
Kienle G. Arzneimittelsicherheit und Gesellschaft. Eine kritische Untersuchung.,
Schattauer Verlag, Stuttgart – New York 1974.
Kienle GS. Gibt es Gründe für pluralistische Evaluationsmodelle? Symposium
Pluralismus der Medizin – Pluralismus der Therapieevaluation? Berlin 24.11.2004
Kienle GS, Hamre HJ, Portalupi E, Kiene H. Improving the Quality of Therapeutic
reports of Single Cases and Case Series in Oncology – Criteria and Checklist. Altern
Ther Health Med 2004, 10 (5): 68-72
Moher D, Cook DJ, Jadad AR, Tugwell P, Moher M, Jonas A, et al. Assessing the
quality of reports of randomised trials: implications for the conduct of meta-anlyses.
Health Technol Assess 1999; 3 (12)

Kapitel 4, Methodik 54
Niroomand F. Evidenzbasierte Medizin: Das Individuum bleibt auf der Strecke. Dtsch
Ärztebl 2004;101(26):1870-4.
Ollenschläger G, Helou A, Lorenz W: Kritische Bewertung von Leitlinien. In: Kunz R
et al: Lehrbuch evidenzbasierte Medizin in Klinik und Praxis. Schriftenreihe Hans
Neuffer Stiftung., 2000; Köln: Deutscher ÄrzteVerlag: 156-176
Resch K. Pragmatic Randomised Controlled Trials for Complex Therapies. Forsch
Komplementarmed. 1998;5 Suppl S1:136-139.
Roland M, Torgerson DJ: Understanding controlled trials: What are pragmatic trials?
Br Med J 1998, 316(7127):285.
Sackett DL. Bias in analytic research. J Chronic Dis 1979; 32:51-63.
Sackett D, Richardson W, Haynes R. Evidence Based Medicine. How to practice and
teach EBM. New York, Edinburgh, London: Churchill Livingstone; 1997.
SIGN 50 (Scottish Intercollegiate Guidelines Network). A guideline developer's
handbook. Edinburgh 2001 (Glossary 2002) und
http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/notes2.html (2004) sowie
http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/section6.html (Level of evidence 2004)
Wein C. Qualitätsaspekte klinischer Studien zur Homöopathie. Edition Forschung
KVC Verlag - Karl und Veronica Carstens-Stiftung, Essen 2002.
Weltärztebund, Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes. In EG-GCP-Note for
Guidance. pp. 93-97, ECV – Editio Cantor Verlag, Aulendorf 1991

Kapitel 5, Material und Methoden 55
5 MATERIAL UND METHODEN
5.1 Projekt-Durchführung
Die Durchführung des Projekts zur Erstellung des HTA erfolgte nach vorgegebenen
Projektschritten, die zur Sicherung der Prozess- und Ergebnisqualität definiert
wurden.
Die Vorgehensweise bei der Erstellung des HTA Berichts basiert auf den
Ausschreibungsunterlagen (K. Linde) und allgemein anerkannten internationalen
Richtlinien zur Erstellung von HTA-Berichten sowie auf deren speziellen
Erfordernissen innerhalb des „Programm Evaluation Komplementärmedizin“ (PEK) in
der Schweiz (ECHTA, 2001 [2], BSV, 2001 [1], DIMDI, 2004 [4], INHTA, 2001 [8],
Heusser, 2001 [7]).
Die generellen Phasen der Bearbeitung (für alle Fragestellungen) wurden in einem
HTA-Protokoll festgelegt, welches im wesentlichen berücksichtigt wurde.
Abweichungen
beschrieben.
und Ergänzungen sind jeweils im Text des HTA-Berichts
Die Erstellung des HTA-Berichts erfolgte in enger Zusammenarbeit zwischen den
Autoren des HTA, methodischen Experten, den Fachgesellschaften und
Fachexperten.
Eine Abstimmung mit den Experten der Fachrichtung wurde in folgenden Punkten
vorgenommen
• Suche nach relevanten Publikationen
• Fachspezifische Aspekte für die Datenextraktion und Beurteilung der
externen Validität für die publizierten Reviews und klinischen Studien zum
Thema „Wirksamkeit“
• Auswahl von Indikationsgebieten („Domänen“), an denen exemplarisch der
Aspekt „Wirksamkeit“ untersucht wurden
• Datenextraktion und Bewertung
• Erstellung von Texten für fachspezifische Darstellungen
• Reviewprozess für einzelne Kapitelteile

Kapitel 5, Material und Methoden 56
Die Projektschritte waren im Einzelnen:
Scoping (Bereichseingrenzung)
• Eingrenzung der Fragestellung, sowie der Festlegung von Methoden, mit
denen die Daten gesammelt werden können, die für die Beantwortung der
Fragestellung relevant sind
• Suche in verschiedenen Datenbanken zum Zweck der Sichtung vorhandenen
Materials
• Kontaktaufbau mit Fachgesellschaften und Fachexperten, zur Abstimmung
der oben genannten Punkte der Zusammenarbeit
Fokussierung
• Erarbeitung eines Fragebogens zur Datenextraktion und Datenbewertung
• Review Prozess mit den Fachgesellschaften und Experten
• Festlegung von Ein- und Ausschlusskriterien für die gefundenen Titel und
Publikationen
• Bestimmung beispielhafter Indikationsgebiete in Abstimmung mit den
Fachgesellschaften („Domänen“)
Die komplette Bearbeitung sämtlicher publizierter Daten eines Fachgebietes würde
den Rahmen eines HTA-Berichts übersteigen. Daher wurden in Zusammenarbeit mit
den Fachexperten zwei Indikationsgebiete ausgewählt, welche exemplarisch für die
Beurteilung der Wirksamkeit bearbeitet wurde.
Für die Auswahl zweier exemplarischer Indikationsgebiete wurden folgende
Auswahlkriterien festgelegt:
• Indikation epidemiologisch relevant, insbesondere in der Schweiz
• Interventionen, vergleichbar mit der Schweiz
• Exemplarität: Studien, die fundamentale Prinzipien der Therapierichtung
behandeln
• Wirtschaftlich relevante Interventionen
• Ausreichend publiziertes Material vorhanden
Weiterhin wurden sämtliche systematischen Reviews und Meta-Analysen
bearbeitet, um die Frage der Wirksamkeit und Sicherheit zu untersuchen.

Kapitel 5, Material und Methoden 57
Bearbeitung
• Systematische Literatursuche
• Systematische Bearbeitung der Publikationen
• Sammlung weiterer relevanter Informationen
• Synthese der extrahierten Daten und bewertende Einordnung
Projektabschluss
• Erstellung des HTA
• Abgabe des Berichts in erster Version August 2004 beim Lenkungsausschuss
• Review-Prozess bis 16.12.2004 und anschliessende Bearbeitung
• Abgabe des HTA zum 15.1.2005 beim Lenkungsausschuss

Kapitel 5, Material und Methoden 58
5.2 Methoden: Systematische Literatursuche
Sammlung der Daten:
Generell wurden mit der Literatursuche zwei Ziele verfolgt, nach denen die Auswahl
der Datenquellen sowie die Suchstrategie ausgerichtet war:
1. Überblick über die öffentlich zugänglichen Publikationen
2. Material als Grundlage zur Beantwortung der HTA-Fragen
Der iterative Entscheidungsprozess, der im Rahmen der Datensammlung stattfand,
ist in Abbildung 1 dargestellt.

Kapitel 5, Material und Methoden 59
Andere Quellen
(Journale,
Bibliotheken,
Experten u.a.)
Grobkonzept; "Übersichtsfragen" formulieren
Suchbegriffe
Suchstrategie
Datenbankrecherche
Referenzliste
Volltextdokumente
Referenzliste
Auswahl der
Datenbanken
[+] Verwandte
Artikel
[-] Selektion
Abbildung 1 Übersichtsschema: Iterativer Prozess der Datensammlung, (mod. nach
http://www.nlm.nih.gov/nichsr/ehta/chapter4.html)

Kapitel 5, Material und Methoden 60
5.2.1 Definition der Datenquellen
Es wurden verschiedene Datenquellen zum Auffinden des relevanten Materials
verwendet, die im folgenden Abschnitt kurz dargestellt werden. Die Bestimmung und
Auswahl der zu durchsuchenden möglichen Datenquellen erfolgte hauptsächlich auf
der Grundlage der Durchsicht bereits publizierter Reviews und Identifikation der dort
verwendeten Datenbanken (Internet-zugängliche Bibliotheken).
5.2.2 Verwendete Datenquellen
Im Einzelnen wurden folgende Datenquellen verwendet:
Literaturdatenbanken
Generell wurden sowohl öffentlich zugängliche Datenbanken (Internet-
Datenbankanbieter) wie auch nicht öffentliche Datensammlungen berücksichtigt.
Eine Auflistung und kurze Beschreibung der Datenbanken findet sich in Tabelle 9.
Internet-Ressourcen
Neben den Literatur-Datenbanken bieten auch verschiedene Organisationen
Informationen über das Internet an. Insbesondere für die Themen „Situation in der
Schweiz“, „Allgemeine Informationen“ und „Methodik“ wurden relevante
Informationen auf diese Weise gesammelt. Der Zugang erfolgte zumeist über
allgemeine Internetsuchmaschinen. Für die spezielle Suche nach HTA-Reports im
Bereich der Komplementärmedizin, s. Tabelle 8.
Tabelle 8 Adressen zur Suche nach Reviews und HTAs im Bereich
Komplementärmedizin
• Centre for Reviews and Dissemination, University of York, York, UK, YO10 5DD:
http://www.york.ac.uk
• NHS R&D Health Technology Assessment Programme (NCCHTA)
•
http://www.hta.nhsweb.nhs.uk
International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INHTA):
Verbund von 42 HTA-Organisationen (Nord- und Südamerika, Australien,
Neuseeland, Europa, gegründet 1993
Referenzlisten der Artikel
Für die weiterführende Suche für die einzelnen Fragestellungen wurden die
Referenzlisten der Artikel, die im ersten Schritt ermittelt worden waren, nach
relevanten Publikationen systematisch durchgesehen.
Weitere Quellen
Weiterhin wurden Hersteller, Experten u.a. zu bestimmten Fragestellungen
kontaktiert.

Kapitel 5, Material und Methoden 61
Tabelle 9 Datenbanken
Datenbank Zeitraum Schwerpunktgebiete Anzahl Journals Anbieter
Institute for scientific
information
http://www.isinet.com/journals/sco
pe/scope_cccm.html
über 1120 Zeitschriften und
Bücher
Cardiovascular & Respiratory Systems, Clinical Immunology &
Infectious Disease, Clinical Psychology & Psychiatry, Dentistry/Oral
Surgery & Medicine, Dermatology, Endocrinology, Metabolism &
Nutrition, Environmental Medicine & Public Health, Gastroenterology and
Hepatology, General & Internal Medicine, Health Care Sciences &
Services, Hematology, Neurology, Oncology, Ophthalmology,
Orthopedics, Rehabilitation & Sports Medicine, Otolaryngology,
Pediatrics, Pharmacology/Toxicology, Radiology, Nuclear Medicine
& Imaging, Reproductive Medicine, Research/Laboratory Medicine &
Medical Technology, Rheumatology, Surgery, Urology & Nephrology
2002 Week 23 to
2003 Week 22
Current Contents/
Clinical Medicine
ProQuest Information and
Learning; UMI Company, Ann
Arbor, MI
Zugang zu mehr als 90% der
Promotionsarbeiten (Nordamerika).
Mehrere tausend Abstrakts aus
anderen Ländern: über 1.6 Mio.
medizinische Dissertationen
1990 to May 2003 Agriculture & food science, architecture, art, bioscience and
biotechnology, business, chemistry, economics, education, history,
geoscience, law and political science, mathematics, music,
pharmaceuticals, psychology, social science, veterinary sciences,
zoology.
Dissertation
Abstracts
American Economic
Association
http://www.econlit.org
Econlit 1969 to May 2003 Internationale ökonomische Literatur, seit 1969 Anzahl Journals: über 900 Zeitschriften
Anzahl Referenzen: über 581’000
Elsevier
Anzahl Journals: mehr als
6,500 Titel aus 70 Ländern
Anzahl Referenzen: mehr als
16 Titel
Drug Research, Pharmacology, Pharmaceutics, Pharmacy, Drug
Side Effects and Interactions, Toxicology, Human Medicine
(Clinical and Experimental), Basic Biological Sciences,
Biotechnology, Biomedical, Medical Devices, Engineering and
Instrumentation, Health Policy and Management,
Pharmacoeconomics, Public and Occupational Health,
Environmental Health, Pollution Control, Substance Dependence and
Abuse, Psychiatry, Forensic Science, Alternative and Complementary
Medicine, Nursing
1980 to 2003
Week 21
EMBASE

Kapitel 5, Material und Methoden 62
Datenbank Zeitraum Schwerpunktgebiete Anzahl Journals Anbieter
American College of
Physicians
über 360'000 Referenzen aus folgenden
Datenbanken:
CDRS (Cochrane Database of Systematic
Reviews); ACP Journal Club (American
College of Physicians); DARE (Database of
Abstracts of Reviews of Effectiveness)
CCTR (Cochrane Central Register of
Controlled Trials)
Resource for electronic information in the evidence based medicine (EBM)
movement that combines 4 of the most trusted EBM resources into a
single, fully-searchable database
Evidence Based
Medicine Reviews
(EBMR):
CDSR, ACP Journal
Club, DARE, CCTR
British Library
1985 to May 2003 Alternativmedizin Anzahl Journals: 596
Anzahl Referenzen: über 152000
AMED (Allied and
Complementary
Medicine)
BIOSIS
Anzahl Journals: mehr als
5'000 internationale
Zeitschriften
Anzahl Referenzen: 13'000’000
Biology, General; Neuroscience; Physiology; Agronomy; Biochemistry &
Biophysics; Cell Biology; Genetics; Zoology; Multidisciplinary Life &
Medical Sciences; Earth & Environmental Sciences; Food Science &
Technology; Microbiology; Anatomy; Developmental Biology; Plant
Sciences; Embryology; Histology; Molecular Biology; Neuroanatomy;
Pharmacology; Science, General
1969 to 2003
Week 23
BIOSIS Previews
CINAHL Information Systems
Anzahl Journals: 1727
Anzahl Referenzen: über
800’000
Professional literature of nursing, allied health,
biomedicine, and healthcare
1982 to May
Week 3 2003
CINAHL
U.S. National Library Medicine
1966 to present Clinical Medicine Anzahl Journals: ca. 4000
Anzahl Referenzen: bis zu 11'800’000
Premedline +
Medline
INIST-CNRS
Anzahl Journals: mehr als
3’100
Anzahl Referenzen: 3'050’000
1987-2003 Multidisciplinary Life & Medical Sciences / Subjects
covered include Applied biology; Homeopathy;
Medicine; Botany; Science; Pharmacology; Toxicology; Biotechnology;
Psychology u.a.
PASCAL,
BIOMED
Zentrum für Psychologische
Information und Dokumentation
(ZPID) der Universität Trier
Anzahl Referenzen: 175’000
1977-2003/06 Records on psychology from researchers in Germany, Austria, and
Switzerland
PSYNDEXplus -
Lit.& AV

Kapitel 5, Material und Methoden 63
Datenbank Zeitraum Schwerpunktgebiete Anzahl Journals Anbieter
Anzahl Referenzen: über 820’000 European Association for Grey
Literature (EAGLE)
SIGLE 1980-2002/12 European non-conventional (so-called grey) literature in the fields of pure
and applied natural sciences and technology,
economics, social sciences, and humanities
H.W. Wilson Company
Anzahl Journals: 540
Anzahl Referenzen: 750’000
1982-2003 (04) Addiction Studies, Anthropology, Area Studies,
Community Health & Medical Care, Corrections,
Criminal Justice, Criminology, Economics, Environmental
Studies, Ethics, Family Studies, Gender Studies, Geography,
Gerontology, International Relations, Law, Minority Studies, Planning &
Public Administration,
Political Science, Psychiatry, Psychology, Public
Welfare, Social Work, Sociology, Urban Studies
Social Sciences
Full Text

Kapitel 5, Material und Methoden 64
5.2.3 Systematische Literatursuche: Allgemeine Suchstrategie und
Auswahl von Artikeln
Suchstrategie allgemein
1.) Generelle, erweiterte Suche in den internetzugänglichen Datenbanken (s.
Tabelle 9) sowie Speicherung aller angezeigten Artikel in einer internen Datenbank
(Reference Manager Version 10).
Für die Suchstrategie wurden mögliche Suchbegriffe festgelegt und in einem
iterativen Prozess erweitert und verfeinert (s. Abbildung 1).
Die Suchstrategie richtete sich zum einen nach der Fragestellung und zum anderen
nach der Struktur der durchsuchten Datenbanken.
Generell wurde ein Oberbegriff als Bezeichnung für die Fachmethode verwendet, der
für die einzelnen Fragestellungen mit zusätzlichen Suchwörtern kombiniert wurde.
Um verschiedene und unterschiedliche Schreibweisen einzelner Suchbegriffe, sowie
Fehler in den durchsuchten Datenbanken zu berücksichtigen, wurden Truncations
and Wildcards verwendet, wie z.B. phytotherapy$.af.
2.) In einem zweiten Schritt wurden in der allgemeinen Datenbank, die als Resultat
aus Schritt 1 vorlag, detaillierte elektronische und manuelle Suchen (auf der
Grundlage der Titel und Abstrakts) durchgeführt.
3.) Zusätzliche Suche nach relevanten Artikeln in den Internet-zugänglichen
Datenbanken für die einzelnen Fragestellungen unter Verwendung spezieller
Suchbegriffe (s.a. Kapitel 6)
4.) Die Referenzlisten aller Volltextartikel wurden systematisch durchgesehen
(gleiche Kriterien der Auswahl, wie für 2. und 3.)
Entscheidend für die Beschaffung eines Artikels als Volltext sowie dessen weitere
Berücksichtigung für die spätere Bearbeitung im HTA war die mögliche Relevanz
für die Beantwortung einer der Fragestellungen (s. Kapitel 2.2).
Für die Auswahl der Artikel, die als Volltexte bestellt wurden, wurden folgende
allgemeine Einschluss- und Ausschlusskriterien festgelegt:
• Studientypus: Jedes Studiendesign, das Wirksamkeit, Bedarf, Sicherheit oder
Wirtschaftlichkeit einer Intervention untersucht (s.a. Kapitel 4).
• Population: Die jeweiligen Populationen und Einzelpersonen müssen aus
therapeutischen oder prophylaktischen Gründen behandelt worden sein.
• Intervention: Jede therapeutische oder prophylaktische Intervention der
jeweiligen Therapierichtung, d.h. im vorliegenden HTA zur Phytotherapie.
• Vergleich: Es wurden keine Einschränkungen hinsichtlich der Behandlung der
Kontrollgruppe gemacht, d.h. sowohl Placebo-behandelte, konventionell

Kapitel 5, Material und Methoden 65
behandelte und komplementärmedizinisch behandelte Kontrollgruppen werden
eingeschlossen.
• Outcome: Es wurden nur Studien eingeschlossen, die ein für die
•
Patientenversorgung relevantes Ergebnis (d.h. Parameter zur therapeutischen
oder prophylaktischen Wirksamkeit, zur Sicherheit, zu Bedarf und zu
Wirtschaftlichkeit) untersuchen.
Studienstatus: Die Studie musste publiziert sein oder es muss zumindest eine
abgeschlossene Zwischenauswertung zur Verfügung gestellt werden.
• Sprache: Eingeschlossen für PEK wurden folgende Sprachen: englisch,
deutsch, italienisch, französisch, chinesisch (für TCM). (Bei der
Datenbankrecherche erfolgte keine Sprachlimitierung, so dass relevante
Treffergebnisse anderer Sprachen ebenfalls erfasst werden.)
Reviewprozess zur Artikel-Auswahl:
Die Artikellisten wurden für die klinischen Studien von zwei Reviewern, für alle
systematischen Reviews von einem Reviewer durchgesehen und alle ausgewählten
Artikel wurden als Volltext bestellt. Konnte aufgrund des Titels oder Abstrakts keine
Entscheidung über die Relevanz des Artikels gefällt werden, wurde der Volltext zur
Klärung der Frage bestellt. Artikellisten können bei den Autoren angefordert werden.

Kapitel 5, Material und Methoden 66
Abbildung 2 Flussdiagramm zum stufenweisen Vorgehen bei der Auswahl der zu
bearbeitenden Publikationen für den HTA (Quelle: Ausschreibungsunterlagen, K.
Linde)

Kapitel 5, Material und Methoden 67
5.2.4 Systematische Literatursuche für einzelne Aspekte des HTA:
Suchstrategie und Auswahl von Artikeln
In der Berücksichtigung aller Studiendesigns wurde das empfohlene stufenweise
Vorgehen von Linde (s. Abbildung 2) erweitert. Es wurden alle für die jeweilige
komplementärmedizinische Fachrichtung vorhandenen Reviews berücksichtigt (wie
vorgeschlagen). Da dies aber nicht für eine abschliessende Bewertung als
ausreichend erachtet wurde (s.a. Kapitel 4), wurde weiteres Erkenntnismaterial
ausgewertet.
Zusätzlich wurden ein oder zwei exemplarische Indikationsgebiete als (Domänen) für
die Bearbeitung des Aspekts „Wirksamkeit“ ausgewählt. Für die Domänen wurden
klinische Studien aller Designs in die Bewertung aufgenommen (Begründung: s.
Kapitel 4, Ergebnisse s. Kapitel 9).
Auswahl von Studien zur Wirksamkeit – Reviews
Die nach der angegeben Suchstrategie generierten Datenbanken (Reference
Manager Version 10) z.B. für Phytotherapie-Literatur wurden nach den Oberbegriffen
„Systematic Review" und „Meta-Analysis" (mit verschiedenen Schreibweisen in
deutsch und englisch) durchsucht, und anhand der Titellisten und Abstrakts
diejenigen Studien ausgeschlossen, die für die Fragestellung nicht relevant waren.
Für Publikationen, bei denen aufgrund nur des Titels oder Abstrakts keine
Entscheidung bzgl. der Relevanz gefällt werden konnte, wurden die Volltexte als
Entscheidungsgrundlage besorgt. Für den Zeitraum vor 2000 wurden die
Übersichtsarbeiten von Linde 2001 ([12] [11] [10]) zugrunde gelegt.
Auswahl von Studien zur Wirksamkeit – Domänen (spezielle
Indikationsgebiete)
Je nach ausgewählten Domänen (für die Phytotherapie „Prophylaxe und Therapie
von Infektionen der oberen Luftwege mit Echinacea“ und „Prämenstruelles
Syndrom“) wurden in der eigenen Datenbank sowie in den Internet-zugänglichen
Datenbanken (Tabelle 9) noch weitere spezielle Suchbegriffe eingesetzt (s. Kapitel
6).
Sicherheit
Hier wurden neben der allgemeinen Suchstrategie in den beschriebenen
Datenbanken noch eine gesonderte Suche in der Internet-zugänglichen Datenbank
Toxline durchgeführt, mit den Begriffen der Fachgruppen (anthroposoph* und für die
Medikamente *doron, neural therapy, Neuraltherapie, therapeutic injection, chinese
herb*, TCM, traditionell Chinese, herbal therapy, phytotherapy, homeopath*,
homoeopath*) und z.T. mit dem Begriff „side effects“ kombiniert.

Kapitel 5, Material und Methoden 68
Gesundheitsökonomie und Bedarf
Neben der allgemeinen Suche, wie im vorigen Abschnitt beschrieben, wurde für die
Aspekte „Gesundheitsökonomie“ und „Bedarf“ ebenfalls eine spezielle Suche in den
verschiedenen Datenbanken durchgeführt.
Gesucht wurde unter der Bezeichnung der Fachmethode (Homöopathie,
Phytotherapie, TCM, Neuraltherapie) in Kombination mit Schlagwörtern („costs“,
„health economics“, „representative“, „complementary“, „alternative“, „paramedicine“,
„prevalence“). Für die spezielle Suche für die Schweiz wurde weiterhin
Verknüpfungen mit „Swiss“, „Switzerland“ vorgenommen.
5.3 Datenextraktion und -bewertung
Für die Bearbeitung der Artikel für die Themen „Wirksamkeit“, „Sicherheit“ und
„Bedarf“ wurden als Erfassungs- und Bewertungsinstrument Datenerhebungsbögen
erstellt 20 (s. Anhang 13.1.2 - 13.1.4). Inhalt und Gliederung der Bögen basieren auf
üblicherweise verwendeten, publizierten Fragebögen und Fragenlisten [Chalmers,
1981 [3]; Jadad, 1996 [9]; Kleijnen, Report No 4; 2001 [13]; ECHTA 2001 [2]; DIMDI,
2004 [4]; Cochrane Handbook 2001 [14]) sowie der Übersichtsarbeit von Wein (2002
[15]].
Zusätzlich erfolgte ein Abgleich mit Aspekten zur externen Validität im speziellen
Entscheidungszusammenhang des PEK-Projekts [Heusser, 2001 [7]] und fachspezifischen
Aspekten, die bei den einzelnen komplementärmedizinischen
Fachrichtungen zu beachten waren mit den jeweiligen Fachgesellschaften.
5.3.1 Datenextraktion und -bewertung/Vorgehen
Die Volltext-Artikel für die klinischen Studien wurden jeweils von zwei Reviewern, für
systematische Reviews und Meta-Analysen von mindestens einem Reviewer
durchgesehen und mittels Fragebogen zur Datenextraktion und -bewertung
bearbeitet. Nach Beendigung des Reviewprozesses wurden sämtliche Daten
verglichen und auf Konsistenz überprüft. Diskrepanzen bei der Bewertung wurden
diskutiert und für PEK pro Artikel ein einheitlicher Datensatz erstellt. In keinem Fall
konnten Diskrepanzen nicht geklärt werden. Der Datensatz bildet die Grundlage für
weitere deskriptive Zusammenfassungen.
20
Die systematische Erfassung der Daten sowie der Merkmale zur Beurteilung von interner
und externer Validität der Studie erfolgte mittels dieser Fragebogen in Access. Die
Auswertung und weitere Bearbeitung in Excel.

Kapitel 5, Material und Methoden 69
5.3.2 Datenextraktion und -bewertung
In Abhängigkeit vom Studiendesign und der zu bearbeitenden Fragestellung wurden
3 Datenextraktionsbögen erstellt:
• Review / Meta-Analyse
• Klinische Studie
• Nutzung von CAM („Bedarf“) und Kosten
Für die Analyse von Einzelfällen wurde der Fragebogen für klinische Studien als
Grundlage genommen.
Detailliertere Angaben zu Anforderungen, Entwicklung, sowie Exemplare der
Fragebögen sind im Anhang zu finden (Anhang 13.1.2– 13.1.4).

Kapitel 5, Material und Methoden 70
Formale Gliederung des Datenextraktionsbogens
Der Datenextraktionsbogen (DE-Bogen) gliedert sich in drei Ebenen:
(s. Abbildung 3)
1. Deskription
Im Rahmen der Datenextraktion wurden die publizierten Daten und Inhalte in
standardisierter Weise für jeden Artikel erfasst.
2. Interne Validität
Auf der Grundlage der Datenextraktion wurden mögliche Biasfaktoren, die zu einer
Verzerrung der internen Validität der Studie führen können, erfasst.
3. Externe Validität
Die gleichen Kategorien von Biasfaktoren, die zur Beurteilung der internen Validität
verwendet wurden, wurden zusätzlich in bezug auf ihre externe Validität abgefragt.
Hier wurde vor allem die Übertragbarkeit und Relevanz der jeweiligen Publikation
auf und für das PEK-Projekt und die Schweiz bewertet.
1
Erfassungs- und Bewertungsebenen
2
Deskription
Bewertung: Interne Validität
3
Bewertung: Externe Validität
Abbildung 3 Erfassungs- und Bewertungsebenen des Fragebogens

Kapitel 5, Material und Methoden 71
Inhaltliche Gliederung der Datenextraktionsbögen
(DE-Bogen, s. Anhang 13.1.1 - 13.1.4)
Erfasst wurden
DE-Bogen „Reviews / Meta-Analysen“
(s. Anhang 13.1.2)
1. Generelle Information (bibliographische Angaben; Quelle, Sprache,
Reviewer)
2. Hintergrund: Fragestellung und Kontext (ggf. mit Angabe von Intervention und
Indikation; Einschätzung der internen und externen Validität der
Fragestellung)
3. Methodische Aspekte und Informationsgewinnung (Datenquellen, Ein- und
Ausschlusskriterien, Einschätzung der internen und externen Validität des
Designs)
4. Informationssynthese (Meta-Analyse oder andere quantitative Verfahren,
qualitative Informationssynthese)
5. Methoden und Ergebnisse (Antwort auf Fragestellung)
6. Status quo und Technik des HTAs/ Reviews; Übertragbarkeit der
internationalen / ausländischen Ergebnisse und Schlussfolgerungen (externe
Validität)
7. Beurteilung/ Empfehlung (Schlussfolgerung von Autor und Reviewer bzgl. der
Wirksamkeit, falls möglich auch Sicherheit und Wirtschaftlichkeit)
Insgesamt wurden 76 einzelne Punkte erfasst.
DE-Bogen „Klinische Studien“ (s. Anhang 13.1.3)
1. Generelle Information (bibliographische Angaben, Quelle, Sprache,
Reviewer)
2. Fragestellung der Studie
3. Population / Patienten
4. Studiendesign / Methoden
5. Intervention
6. Fachspezifische Fragen: Traditionelle Chinesische Medizin
7. Fachspezifische Fragen: Homöopathie
8. Ergebnisse
9. Statistik (Analysen)
10. Beurteilung / Empfehlung
Insgesamt wurden 98 einzelne Punkte erfasst.

Kapitel 5, Material und Methoden 72
DE-Bogen „Bedarf / Nutzung / Kosten“
(s. Anhang 13.1.4)
1. Generelle Information (bibliographische Angaben, Quelle, Sprache,
Reviewer)
2. Hintergrund: Fragestellung und Kontext
3. Studiendesign
4. Ergebnisse: Häufigkeit der Nutzung von CAM, Gründe für die Nutzung von
CAM, gesundheitsökonomische Daten
5. Beurteilung / Empfehlung
Insgesamt wurden 36 einzelne Punkte erfasst.
5.3.3 Beurteilungskategorien
Die Beurteilung der Publikationen im vorliegenden HTA richtete sich nach
publizierten, üblicherweise verwendeten Beurteilungskriterien der internen und
externen Validität [Cochrane, Handbook, 2001 [14], BSV Handbuch, 2000 [1]
Heusser, 1999 [6]; Heusser, 2001 [7], DIMDI, 2004 [4], Kleijnen, 2001 [13] sowie
nach den Qualitätskriterien der Übersichtsarbeit von Wein (2002), [15]].
Beurteilung der einzelnen Studien auf drei Ebenen:
Wie oben dargestellt, wurden bei Datenerfassung und -bewertung drei Ebenen
unterschieden:
1) Deskription/Dokumentation: Die Dokumentation wurde als „gut“ bewertet,
wenn alle Aspekte, die für die Beurteilung von interner und externen Validität
benötigt werden, im Artikel aufgeführt sind. Ist die Dokumentation mit
„schlecht“ beurteilt, können die Biasfaktoren, die zur Verzerrung oder
Minderung der Validität führen, nicht beurteilt werden.
2) Interne Validität: Die interne Validität ist das Ausmass, in dem eine Studie
vom Design oder der Durchführung her geeignet ist, systematische Fehler zu
vermeiden. Die Beurteilung erfolgte unter Berücksichtigung möglicher
Biasfaktoren, die die Ergebnisse einer Studie verfälschen (eine Ausführung
ist in Kapitel 4 gegeben).
3) Externe Validität: Die externe Validität betrifft die Validität der Studien
(-ergebnisse) in bezug auf einen äusseren Zusammenhang und damit im
PEK-Projekt die Übertragbarkeit der Ergebnisse aus verschiedenen anderen
Zusammenhängen auf die Schweiz.

Kapitel 5, Material und Methoden 73
Die Übertragbarkeit von Studienergebnissen kann sich im Laufe der Zeit verändern
und ist damit eine variable Eigenschaft, die innerhalb des aktuellen
Entscheidungskontextes beurteilt werden muss.
Auf der Basis der extrahierten Daten (Ebene der Dokumentation) wurden vom
Reviewer interne und externe Validität eingeschätzt. Hierbei wurde auf eine Score-
Bildung verzichtet, da die einzelnen Faktoren wie Randomisation, Verblindung,
Repräsentativität der Population etc. je nach Fragestellung unterschiedliche
Gewichtung haben können. Es erfolgten darüber hinaus Angaben, in welcher
Hinsicht und in welchem Ausmass das Studienergebnis verzerrt sein könnte, soweit
dies möglich war. Zur Erfassung und Bewertung dieser sogenannten Biasfaktoren
siehe auch Datenextraktionsbögen im Anhang (13.1.2 – 13.1.4).
Dieses Vorgehen stellt eine Erweiterung der sonst üblichen Evidenz- und
Validitätsbewertung dar. Eine Begründung, warum diese Erweiterung notwendig
erschien, ist in Kapitel 4 gegeben.

Kapitel 5, Material und Methoden 74
5.4 Datensynthese
Die Daten aus den Studien zu einem Fachgebiet wurden zunächst deskriptiv mit
ihren Charakteristika und Kernaussagen zunächst einzeln dargestellt. Anschliessend
wurden Kerncharakteristika, Angaben zur Sicherheit sowie die Bewertungen der
internen und externen Validität tabellarisch erfasst.
Zur Beschreibung und Bewertung der eingeschlossenen Studien wurden
Fragestellungen (Indikationsgebiete), Studientypen und methodische Qualität,
Berücksichtigung der externen Validität, Outcome-Parameter (klinische Parameter,
Surrogatparameter, Lebensqualität, Kosten u.a.) verglichen. Weiterhin wurden
beschriebene unerwünschte adverse Wirkungen (UAW) erfasst.
Die Ergebnissynthese erfolgte in Form einer deskriptiven Statistik und einer
qualitativen Zusammenfassung.
Für die Reviews wurden folgende Kriterien (modifiziert nach Glanville und Sowden
2001, [5]) zugrunde gelegt:
• Was ist die Fragestellung des Reviews?
• Welche Quellen wurden zum Auffinden der Primärstudien verwendet? (Welche
Datenbanken, welche anderen Quellen, welche Suchstrategien, ggf. welche
Limitationen wie Sprache oder Studientyp)
• Welches waren die Ein- und Ausschlusskriterien und wie wurden sie
angewendet?
• Welche Kriterien wurden zur Bewertung der Primärstudien angewendet und wie
wurden sie angewendet? (z.B. Qualitätsscore nach Jadad o.a. Qualitätskriterien)
• Welche Daten / Informationen wurden wie aus den Primärstudien extrahiert?
• Wie wurden die Daten synthetisiert? (Wie wurden die Unterschiede zwischen den
verschiedenen Studien dargestellt und interpretiert? Wie wurden die Ergebnisse
zusammengefasst? War es sinnvoll, sie zusammenzufassen? Was sind die
Ergebnisse des Reviews? Ergeben sich die Schlussfolgerungen sinnvoll aus der
Beleglage?)
Für die Sicherheit wurden Angaben zu Häufigkeit und Schwere der unerwünschten
adversen Wirkungen (UAW) mit ihrer jeweiligen vom Autor bzw. Berichterstatter
zugewiesenen Kausalitätsattribution deskriptiv, einerseits aus den unter
„Wirksamkeit" bearbeiteten und andererseits aus den speziell zur Sicherheit
gesuchten Studien, zusammengestellt.
Die Studien zur Wirtschaftlichkeit wurden tabellarisch zusammengestellt und
inhaltlich diskutiert und bewertet.

Kapitel 5, Material und Methoden 75
5.5 Referenzliste Kapitel 5
(1) Bundesamt für Sozialversicherungen Schweiz. Handbuch. Herausgegeben
vom Schweizer BSV 2002.
(2) Busse R, Orvain J, Velasco M, Perleth M, Drummond M, Gürtner F, et al.
Best practice in undertaking and reporting health technology assessments.
International Journal of Technology Assessment in Health Care
(3)
2002;18(2):361-422.
Chalmers Th C, Smith Jr, Blackburn B, Silverman B, Schroeder B, Reitman D,
et al. A method for assessing the quality of a randomised control trial.
Controlled Clinical Trials 1981;2:31-49.
(4) Deutsche Agentur für Health Technology Assessment (DAHTA) beim
Deutschen Institut für medizinische Information und Dokumentation (DIMDI).
HTA: Vorgehensweise, Konzept und Inhalt. http://www dimdi
(5)
de/de/hta/hta_dimdi/Konzept html 2004.
Glanville J, Sowden A. Identification of the need for a review. In: Khan K, ter
Riet G, Glanville J, Sowden A, Kleijnen J, editors. Undertaking Systematic
Reviews of Research on Effectiveness.York: 2001.
(6) Heusser P. Probleme von Studiendesigns mit Randomisation, Verblindung
und Placebogabe. Forschende Komplementärmedizin 1999;6:89-102.
(7) Heusser P. Criteria for assessing benefit with complementary medical
methods]. [German. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd 2001
Feb;8(1):14-23.
(8) International Network of Agencies for Health Technology Assessments. A
Checklist for Health Technology Assessment Reports. http://www dimdi
de/de/hta/hta_dimdi/inhtaachecklist pdf 2001.
(9) Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJM, Gavaghan DJ,
et al. Assessing the quality of reports of randmonised clinical trials: is blinding
necessary? Controlled Clinical Trials 1996;17:1-12.
(10) Linde K, Hondras M, Vickers A, ter Riet G, Melchart D. Systematic reviews of
complementary therapies - an annotated bibliography. Part 3: Homeopathy.
BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE MEDICINE 2001;1(1):4.
Epub 2001 Jul 20.
(11) Linde K, ter Riet G, Hondras M, Vickers A, Saller R, Melchart D. Systematic
reviews of complementary therapies - an annotated bibliography. Part 2:
herbal medicine. BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE MEDICINE
2001;1(1):5. Epub 2001 Jul 20.
(12) Linde K, Vickers A, Hondras M, ter Riet G, Thormahlen J, Berman B, et al.
Systematic reviews of complementary therapie - an annotated bibliography.
Part 1: acupuncture. BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE
MEDICINE 2001;1(1):3. Epub 2001 Jul 16.
(13) NHS Centre for Reviews and Dissemination, Kleijnen J. Undertaking
systematic reviews of research on Effectiveness. CRD Publications
http://www york ac uk 2001;CR Report No 4.
(14) The Cochrane Collaboration. Cochrane Reviewers Handbook. Handbook
2001;4.1.4.

Kapitel 5, Material und Methoden 76
(15) Wein C. Qualitätsaspekte klinischer Studien zur Homöopathie. Forschung ed.
Essen: KVC Verlag - Karl und Veronica Carstens-Stiftung; 2002.

Kapitel 6, Publikationsübersicht 77
6 PUBLIKATIONSÜBERSICHT
6.1 Systematische Reviews
Als Grundlage für die Suche nach relevanten Reviews diente einerseits für den
Zeitraum bis 2000 die Referenzliste der Übersichtsarbeit von Linde [2001] (s. Kapitel
5.2.4). Zusätzlich wurde eine Suche auf elektronischen Datenbanken für den
Zeitraum bis 2002 durchgeführt. Alle Titel wurden in eine Reference Manager
Datenbank eingefügt.
Die für den HTA Phytotherapie generierte Datenbanken enthält 17.640 Titel. Aus
dieser Liste wurden mit den Begriffen „review“, „metaanalysis“, „metaanalyses“,
„meta*“, „Metaanalyse“, „Phytotherapie“, „phytotherapy“, „phyto*“, „herbal“, „herb*“,
„plant*“ gesucht. Dabei stellt sich heraus, dass die Suche mit Kombinationen von
Suchbegriffen nicht immer zuverlässig war, was durch die Verschlagwortung der
Publikationen in den primären Datenbanken bedingt ist. Daher wurde die Suche mit
den Suchbegriffen auch parallel durchgeführt. Die elektronische Suche ergab so eine
Liste mit 749 und 479 Titeln. Da eine weitere elektronische Verfeinerung der Suche
nicht möglich war, wurde die Titellisten „von Hand“ durchgesehen. Publikationen, die
aufgrund des Titels und des Abstrakts nicht eindeutig einzuordnen waren wurden
zunächst in die verfeinerte Titelliste aufgenommen. Durch diese Suche wurden 82
Titel eingeschlossen. Anhand der zu diesen Titeln vorliegenden Volltexte wurde
nochmals das Vorliegen eines systematischen Reviews und des für den HTA
relevanten Themas „Phytotherapie“ geprüft. Es verblieben 67 Reviews.
Doppelpublikationen und Mehrfachpublikationen eines Autors oder einer
Autorengruppe zu einem Thema wurden ausgeschlossen. Letztlich wurden 62
Reviews zu für die Phytotherapie in der Schweiz relevanten Gebieten ausgewertet.
6.2 Domänen
Die Suche nach relevanten Studien erfolgte auf dem Index medicus und der für den
HTA generierten Datenbasis. Zusätzlich wurden die Referenzlisten der identifizierten
Publikationen nach weiteren Studien durchgesehen. Fachexperten und
Herstellerfirmen wurden mit der Frage nach relevanten Publikationen kontaktiert.
Doppel- oder Mehrfachpublikationen wurden jeweils nur einmal berücksichtigt.
Anhand der Volltexte der Studien wurde nochmals überprüft, ob es sich wirklich um
das Thema „Prophylaxe und Therapie von Infektionen der oberen Luftwege mit
Echinacea“ bzw. „Prämenstruelles Syndrom“ und um für die Schweiz relevanten
Studien im Sinne der Fachmethode „Phytotherapie“ handelte. Ausgeschlossen
wurden experimentelle und tierexperimentelle Studien. 19 Studien (8 für Echinacea,
11 für prämenstruelles Syndrom) kamen zur Auswertung.

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 78
7 SITUATION DER PHYTOTHERAPIE IN DER
SCHWEIZ / RAHMENBEDINGUNGEN
7.1 Historische Entwicklung
Die Phytotherapie hat in der Schweiz eine über die Jahrhunderte reichende Tradition.
Der Begriff als solcher ist zwar erst mit dem „Lehrbuch der Phytotherapie“ von R.F.
Weiss, dessen erste Auflage 1942 erschienen ist, etabliert worden. Auch heute noch
gelten die Vorgaben von Weiss in den Kreisen der Wissenschafter: „Es gilt zu
zeigen, dass die Pflanzenheilkunde an wissenschaftlicher Gründlichkeit und
praktischer Brauchbarkeit in nichts hinter anderen Teilgebieten der Medizin
zurücksteht.“ [Weiss, 1985]
Vor Weiss war meistens von Pflanzenheilkunde die Rede. In der Pharmazie wurde
diese im Fachgebiet „Pharmakognosie“ gelehrt. Ursprünglich beinhaltete die
Pharmakognosie die gesamte Lehre von den Arzneimitteln, die primär aus Mineralien
und Pflanzen bestand. Erst im Verlauf des zwanzigsten Jahrhunderts trennte sich die
„Pharmazeutische Chemie“ und damit die Lehre von den synthetischen und
anorganischen Wirkstoffen von der Lehre der pflanzlichen Wirkstoffe ab. An den
Schweizer Universitäten wird bis heute dem Fachgebiet Pharmakognosie, das
allerdings teilweise umgenannt wurde in Pharmazeutische Biologie (Universität
Basel) sowie „Pharmakognosie“ und „Phytochemie“ (ETH Zürich, Universität
Lausanne) ein hoher Stellenwert beigemessen. Die Namensänderungen belegen das
Fortschreiten der Forschungsarbeit: Standen ursprünglich in der „Pharmakognosie“
beschreibende Aspekte (Morphologie der Arzneidrogen, Beschreibung der
Wirksamkeit auf Basis der Erfahrung) im Vordergrund, etablierte sich in der zweiten
Hälfte des neunzehnten Jahrhunderts vorerst die „Phytochemie“ (Begriff erstmals
erwähnt 1854 nach [Hänsel 2003]), die sich auf die Darstellung und Analytik von
Inhaltsstoffen in den verschiedenen Pflanzen konzentrierte. Hundert Jahre später
kam die „Phytopharmakologie“ hinzu, indem Zubereitungen aus Arzneipflanzen und
daraus gewonnene Inhaltsstoffe pharmakologisch untersucht wurden. Erst in jüngster
Zeit wurden klinische Untersuchungen zum Wirksamkeitsnachweis von pflanzlichen
Arzneimitteln in grösserem Ausmass in die Forschung miteinbezogen.
Die Arzneipflanzenforschung wurde in der Schweiz nie speziell gefördert. Die, wenn
auch wenigen, Lehrstühle geniessen aber bis heute international grosse
Anerkennung. Hinzuweisen ist auf Tschirch, der ein Handbuch der Drogenkunde
auflegte, auf Flück (1935), der als erster einen Atlas der Drogenkunde mit
mikroskopischen Photographien erstellte, auf Steinegger (Universität Bern), der
zusammen mit seinem deutschen Kollegen Hänsel ein weit verbreitetes Lehrbuch
initiierte, das inzwischen in achter Auflage umfassend neu aufgelegt wurde [Hänsel
2003]. In jüngster Zeit waren es vor allem Sticher an der ETH in Zürich und
Hostettmann an der Universität Lausanne, die die Arzneipflanzenforschung
weiterbrachten und wesentliche Beiträge zur Dokumentation der Qualität, Sicherheit

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 79
und Wirksamkeit pflanzlicher Arzneimittel leisteten. Auf universitärer Ebene leistete
Schaffner (Universität Basel) im Bereich der klinischen Arzneipflanzenforschung
Pionierarbeit. An den medizinischen Fakultäten der Universitäten ist die
Arzneipflanzenforschung und Arzneipflanzenlehre ausser in Zürich durch Saller
bislang wenig vertreten.
Das nationale Forschungsprogramm (NFP) 34 „Komplementärmedizin“ schloss trotz
zahlreich eingegangenen Forschungsvorhaben die Phytotherapie seinerzeit mangels
finanzieller Mittel und mit der Begründung, dass die Phytotherapie vergleichsweise
gut dokumentiert sei, aus. Dennoch zeigen sich Mediziner und Pharmakologen in
den letzten Jahren zunehmend an phytotherapeutischer Forschung interessiert.
Die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel ist in der Schweiz v.a. auch in der
sogenannten Volksmedizin dokumentiert. Als Beispiele dienen das in der Schweiz
bekannte Buch von Pfarrer J. Künzle (1945) und die Publikationen von A. Vogel. Ab
1929 erschien, zunächst unter dem Titel „Das neue Leben“, die Monatszeitschrift
„A.Vogel’s Gesundheits-Nachrichten“. 1952 erschien das in elf Sprachen übersetzte
und millionenfach verkaufte, inzwischen in der 70. Auflage erschienene und auch als
CD-ROM erhältliche Handbuch der Naturheilkunde „Der kleine Doktor“. Weitere
Beispiele sind die zahlreichen Bücher, die in verschiedenen Verlagen in den letzten
Jahrzehnten erschienen sind. Der oben erwähnte Flück legte dazu 1941 mit einem
regelmässig neu aufgelegten Taschenbüchlein „Unsere Heilpflanzen“ eine Art
Grundstein für ein „volkstümliches, aber wissenschaftlich fundiertes“
Phytotherapiebuch. Das Buch basiert vor allem auf der einheimischen Flora und
Volksmedizin [Flück, Jaspersen-Schib, 1995].
Auch die industrielle Produktion pflanzlicher Arzneimittel hat in der Schweiz eine
lange Tradition. Manche Firmen blicken auf eine 140-jährige Geschichte zurück.
Einige der ersten Präparate dieser Firmen sind heute noch auf dem Markt. Viele
Präparate erfreuen sich eines hohen Bekanntheitsgrades, der belegt, dass die
Pflanzenheilkunde in der Bevölkerung eine breite Basis hat.
7.2 Versorgung mit phytotherapeutischen Arzneimitteln
Pflanzliche Arzneimittel waren und sind in der Schweiz immer erhältlich. Drogerien
und Apotheken verfügen für den Handverkauf über ein breites Sortiment an
Fertigarzneimitteln, Arzneidrogen, Teemischungen und Tinkturen, die ausserdem in
Apotheken auch für die Ausführung ärztlicher Rezepte bereit stehen.
Neben den Präparaten, die über den Handverkauf bezogen werden können existiert
ein breites Sortiment an Arzneimitteln, die bei der schweizerischen
Zulassungsbehörde „SWISSMEDIC“ zugelassen sind. Dieses Sortiment wird
einerseits angeboten von einer ganzen Reihe schweizerischer kleiner und mittlerer
Unternehmen (KMU), die sich auf die Herstellung pflanzlicher Arzneimittel
spezialisiert haben. Es gibt Firmen, die in ihrer Produkteentwicklung eher

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 80
traditionsverbunden sind. Andere Firmen versuchen traditionelle pflanzliche
Arzneimittel mit klinisch-pharmakologischen Methoden zu erforschen und wenden
dies auch bei der Entwicklung neuer Produkte an. Viele schweizerische Firmen
geniessen in Fachkreisen einen hervorragenden nationalen und internationalen Ruf.
Zusätzlich gibt es in der Schweiz Firmen, die ihr Stammhaus in Deutschland haben
oder solche, die wichtige Phytopharmaka, vor allem aus Deutschland, importieren.
Deutschland gilt in Europa als das Land mit der grössten Forschung im Bereich der
Phytotherapie. In den letzten Jahren wurde Deutschland als führendes Land in der
westlichen Welt bzgl. Forschung im Bereich der Phytotherapie von den USA, die
grosse Summen in diese Forschung investieren, abgelöst.
7.3 Gesetzliche Rahmenbedingungen zur Herstellung und
zum Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln
Insgesamt kann festgestellt werden, dass eine Grosszahl der in der modernen
Phytotherapie gebräuchlichen Zubereitungen in der Schweiz von Herstellern und
Lieferanten mit einer pharmazeutischen Betriebsbewilligung zur Verfügung gestellt
werden. Ausserdem besteht die Möglichkeit des Importes von Produkten v.a. aus
Deutschland, wo die Zulassung pflanzlicher Arzneimittel ähnlich geregelt ist wie in
der Schweiz. Dieser Import ist durch das neue Heilmittelgesetz (HMG) und dessen
Interpretation durch SWISSMEDIC in letzter Zeit stark eingeschränkt worden; für
jedes Exemplar eines zu importierenden Medikaments wird eine Sonderbewilligung
benötigt.
Die Herstellung und der Vertrieb pflanzlicher Arzneimittel jeglicher Art untersteht in
der Schweiz dem sogenannten Heilmittelgesetz. Jede Firma benötigt eine
behördliche pharmazeutische Betriebsbewilligung, die alle zwei Jahre erneuert
werden muss. Damit unterstehen alle pharmazeutischen Betriebe den Richtlinien der
Good Manufacturing Practice (GMP). Ähnliches gilt für die Abgabestellen von
Arzneimitteln (Apotheken, Arztpraxen mit Privatapotheke, Drogerien). Ärzte und
Ärztinnen, die Phytotherapie betreiben, sind verpflichtet, die Qualität der von ihnen
abgegeben Arzneimittel zu garantieren, wobei diese Garantie an die zuliefernde
Apotheke delegiert werden kann. Zur Ausführung von ärztlichen Rezepten mit
pflanzlichen Arzneimitteln zu Lasten der Grundversicherung sind nur Apotheken
berechtigt. Aus diesem Grund werden in diesem Bericht die Probleme, die aus der
Herstellung und Abgabe pflanzlicher Arzneimittel durch nicht qualifizierte Personen
und Betriebe entstehen können, sowie vom Vertrieb durch nicht regulierte
Bezugsquellen, nicht berücksichtigt. Dies betrifft insbesondere die illegale Einfuhr
von Präparaten aus Ländern, in denen pflanzliche Arzneimittel keiner Prüfung
unterstehen, und die Angebote von Produkte nicht lizensierter Firmen aus dem
Internet.

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 81
Die Zulassung pflanzlicher Arzneimittel, sogenannter Spezialitäten, die auf einer
eigenen Arzneimittelliste geführt werden, ist bei der SWISSMEDIC seit Jahrzehnten
geregelt. Diese Regelungen wurden in den letzten Jahren ständig weiter entwickelt
und entsprechen europäischem Standard. Insbesondere der Qualitätsteil eines
Dossiers für ein pflanzliches Arzneimittel übertrifft heute den Umfang, der für ein
bekanntes chemisch-synthetisches Arzneimittel gefordert wird, bei weitem. Von der
Herkunft der Droge bis zum fertig produzierten Arzneimittel müssen alle Prozesse
beschrieben und validiert werden. SWISSMEDIC hat eine kurze Darstellung des
Zulassungsprozesses und der Anforderungen gegeben [Allemann 2002] sowie im
Jahr 2003 neue Richtlinien (Anleitung zum Einreichen von Zulassungsgesuchen für
pflanzliche Arzneimittel in der Humanmedizin – Phyto-Anleitung) in die
Vernehmlassung geschickt [SWISSMEDIC 2003]. In der Praxis werden diese
Anleitungen bereits umgesetzt. Im Sommer 2004 soll die definitive Fassung
vorliegen.
Das Heilmittelgesetz sieht für bekannte Arzneistoffe die erleichterte Zulassung vor.
Dies gilt für synthetische Wirkstoffe ebenso wie für pflanzliche Arzneimittel. Diese
Regelung erlaubt es, Arzneimittel auf der Basis bibliographischer Daten zuzulassen.
Diese bibliographischen Daten werden von internationalen Gremien in Form von
Monographien, wie denjenigen der ESCOP (European Scientific Cooperative on
Phytotherapy ) und der WHO (World Health Organization), erarbeitet.
SWISSMEDIC hat zur Begutachtung von pflanzlichen Arzneimitteln und Arzneimitteln
der Komplementärmedizin eine eigene Abteilung für „Komplementär- und
Phytoarzneimittel“ eingerichtet. Diesbezüglich unterscheidet sich die Schweiz von
zahlreichen anderen Ländern, insbesondere des englischen Sprachraums. Dort
werden pflanzliche Arzneimittel nicht als solche anerkannt und gelten als
Nahrungsergänzungsmittel („dietary supplements“). Sie werden daher oft auch von
den Anwendern und medizinischen Fachleuten nicht als Arzneimittel
wahrgenommen. Dies sieht in der Schweiz wesentlich anders aus, wie kürzlich eine
Umfrage ergeben hat [Jenny 2002].
Arzneistoffe und deren Indikationen, wie sie in der Schweiz zugelassen sind, wurden
früher von der damaligen Interkantonalen Kontroll-Stelle (IKS) in der Stoffliste A–D
beschrieben. Diese Listen enthalten (vor allem Liste D) zahlreiche Arzneipflanzen.
Obwohl sie in jüngster Zeit nicht mehr weitergeführt wurden, geben sie eine
Übersicht über die in der Schweiz in registrierten Spezialitäten als Rohstoffe
verwendeten Arzneipflanzen. Für Neuzulassungen orientiert sich SWISSMEDIC
inzwischen an oben erwähnten Monographien (ESCOP (European Scientific
Cooperative on Phytotherapy) und der WHO (World Health Organization)) oder an
Daten, die von den Herstellern selbst erarbeitet wurden. Jede von SWISSMEDIC
zugelassene Spezialität enthält eine Packungsbeilage, in der u. a. das
Anwendungsgebiet bzw. die Indikation, genaue Dosierungsvorschriften sowie
Anwendungseinschränkungen beschrieben sind. Die Sicherheit der zugelassenen

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 82
pflanzlichen Arzneimittel ist daher ebenso gewährleistet wie für alle anderen
Arzneimittel. Die Zulassungen werden alle fünf Jahre überprüft.
7.4 Verbreitung der Phytotherapie
Die Phytotherapie ist sehr stark in der Selbstmedikation verbreitet. Abgabestellen
sind Apotheken und Drogerien. Daher hat die Pharmakognosie und
Pharmazeutische Biologie in sämtlichen relevanten Ausbildungsgängen (Pharmazie
für Apotheker an der ETH in Zürich, Lausanne sowie den Universitäten Basel und
Genf, höhere Fachschule für Drogisten in Neuenburg, Berufslehre für
Pharmaassistentinnen) einen hohen Stellenwert.
Der erfasste Umsatz an pflanzlichen, bei SWISSMEDIC registrierten Arzneimitteln
(Spezialitäten) betrug im Jahr 2003 ex-factory 124 Mio. CHF Dies ist im Vergleich
zum Umsatz aller Arzneimittel von 3.250 Milliarden CHF wenig (ca. 4%). Der Umsatz
der kassenzulässigen Spezialitäten liegt mit ca. 20 Mio. CHF ebenfalls auf einem
verhältnismässig tiefen Niveau. Dabei gehen nur ca. 50% zu Lasten der
Grundversicherung. Ähnliche Verhältnisse zeigen sich in einzelnen Indikationen:
Synthetische Antidepressiva wurden 2003 im Wert von fast 160 Mio. CHF (da
ausschliesslich rezeptpflichtig) verschrieben, die Johanniskrautpräparate der
Spezialitätenliste (SL) erreichten ein Volumen von 4.18 Mio. CHF. Bei den in der SL
enthaltenen Schlafmitteln erreichte Stilnox® ein Volumen von 9.4 Mio. CHF,
Dormicum® von 2.7 Mio. CHF und Dalmadorm® von 1.3 Mio. CHF. Im Vergleich
dazu liegt die Hopfen-Baldrian-Kombination Redormin® als erfolgreichstes
Phytotherapeutikum mit 798.000 CHF auf einem vergleichsweise niedrigen Niveau.
Trotz des Eintrags des Präparats in die SL ist die Selbstmedikation bezüglich der
Indikation Schlafstörungen weiterhin sehr gross.
Oft werden Phytotherapeutika eingesetzt, ohne dass wahrgenommen wird, dass es
sich um Phytotherapie handelt. Dies ist deutlich am Beispiel der Kamille zu
beobachten. Kamillenextrakte werden mit Erfolg oft, auch in der Schulmedizin, für
Bäder und Umschläge bei Entzündungen eingesetzt. Ihr Einsatz hat sich seit
Jahrzehnten, wenn nicht sogar Jahrhunderten bewährt und ihre Wirksamkeit ist
bekannt, obwohl kaum klinisches Datenmaterial vorliegt.
7.5 Phytotherapie-Ausbildung
An den Schweizer Universitäten erhalten Medizinstudentinnen und –studenten keine
Ausbildung in Phytotherapie. Es gibt nur wenige, freiwillige Angebote im Rahmen von
Sonderveranstaltungen sowie Kurse an den Universitäten Zürich und Bern
(Lehrstühle für Komplementärmedizin). Die Kurse sind im Curriculum nicht
obligatorisch. Ausserdem sind die Möglichkeiten für wissenschaftliche Arbeiten und

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 83
Dissertationen bzgl. Themen zur Phytotherapie an den medizinischen Fakultäten
beschränkt.
Um die Interessen der Phytotherapie besser vertreten zu können wurde 1988 die
„Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie“ (SMGP) gegründet,
der derzeit 500 Mitglieder angehören. Die Gesellschaft organisiert heute die Fortund
Weiterbildung in Phytotherapie für Ärzte und Apotheker sowie interessierten
Hochschulabsolventen, die in der Arzneipflanzenforschung tätig sind. In einem
dreijährigen Ausbildungsgang mit insgesamt 150 Unterrichtsstunden kann ein
„Zertifikat Phytotherapie“ erworben werden. Seit 2003 findet der Kurs auch in
französischer Sprache statt. Bisher haben ungefähr 150 Ärztinnen und Ärzte sowie
Apothekerinnen und Apotheker die Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Das
Zertifikat wird von der Foederatio Pharmaceutica Helvetiae (FPH) anerkannt und die
FPH vergibt auf Antrag einen „Fähigkeitsausweis Phytotherapie FPH“. Die
Anforderungen, die an die Absolventen gestellt werden, wurden mit der Kommission
für Weiter- und Fortbildungsfragen (KWFB) der FMH (Foederatio Medicorum
Helveticorum) abgestimmt. An der Anerkennung des Fähigkeitsausweises FPH
durch die FMH wird gearbeitet. Derzeit ist es gemäss Absprache der FMH mit dem
Bundesamt für Sozialversicherung (BSV) jedem Arzt gestattet phytotherapeutisch zu
arbeiten.
7.6 Versorgungsstruktur in der Medizin
Phytotherapie wird derzeit vor allem in der Hausarztmedizin eingesetzt. Sie ist
normalerweise, und das wird von der SMGP auch so gelehrt, in ein Therapiekonzept
eingebettet. Phytotherapie wird als nützliche Ergänzung zum bestehenden Angebot
der synthetisch-chemischen Arzneimittel betrachtet und bedürfnisorientiert
eingesetzt. Häufig ist es nicht ausreichend, Patienten mit Erkrankungen wie z.B.
Schlafstörungen, rheumatischen Beschwerden, depressiven Störungen,
dyspeptischen Beschwerden ausschliesslich mit Medikamenten zu behandeln. So
werden neben der Medikation auch Verhaltensänderungen (z.B. Ernährung,
Lebensstil) angestrebt. Phytopharmaka können zudem in zahlreichen
Indikationsgebieten, in denen psychodynamische Aspekte am Gesamteffekt beteiligt
sind, sehr erfolgreich eingesetzt werden [Schulz 2003]. Die meisten Phytopharmaka
zeichnen sich durch Qualitäten aus, die in der Hausarztmedizin besonders gefragt
sind: Risikoarmut, gute Verträglichkeit und hohe Akzeptanz und Compliance bei den
Patienten. Letztere u. a. auch, weil Phytopharmaka seit vielen Generationen
eingesetzt werden. Sie unterstützen deshalb auch die Arzt-Patientenbeziehung, die
in der modernen pharmakotherapeutischen Forschung normalerweise ausgeblendet
wird, in der Versorgungspraxis jedoch ein wesentlicher Faktor ist.
Phytotherapie kommt auch in Spitälern zum Einsatz. Ausserdem gibt es
verschiedene Patientenbroschüren zu diesem Thema. Im Rahmen eines Sonderhefts

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 84
„Phytotherapie“ der Fachzeitschrift „Therapeutische Umschau“ kamen verschiedene
Autoren [Zbinden 2002; Kalus 2002; Dufour 2002] aus dem Insel-Spital Bern zum
Schluss, dass die Phytotherapie unterbewertet sei. Zu einigen Phytotherapeutika
gebe es eine grosse Zahl vorliegender Daten zu Pharmakologie und Klinik, die viel
zu wenig bekannt seien. Da mehrere Studien das Potential der Phytotherapeutika in
der Gastroenterologie dokumentiert haben, empfiehlt Dufour [2002], dass Ärzte,
insbesondere Gastroenterologen, diese Präparate kennen lernen sollten, um ihren
Patienten die beste therapeutische Option anbieten zu können.
7.7 Vergütungsstrukturen
Seit 1.1.2004 erfolgt in der Schweiz die Verrechnung ärztlicher Leistungen anhand
TARMED. Das Fachgebiet „Phytotherapie“, hat in diesem Vertragswerk eine
spezielle Position, welche mit 0 Taxpunkten bewertet wird, da der „Fähigkeitsausweis
Phytotherapie FPH“ von der FMH bisher noch nicht anerkannt wurde (s. Kapitel 7.5).
Phytotherapeutische Spezialitäten können in beschränktem Ausmass verschrieben
werden, wenn diese in der Spezialitätenliste (SL) aufgeführt sind. Die
Spezialitätenliste ist in verschiedene Sektionen gegliedert. In der Sektion
„Arzneimittel der Schulmedizin“ sind einige pflanzliche Arzneimittel enthalten, die
schon seit Jahrzehnten Bestandteil dieser Liste sind. Es handelt sich vorwiegend um
aus Pflanzen gewonnene Laxantien, die entweder als Reizstoffe (Anthrachinone)
oder als nicht resorbierbare Ballaststoffe schulmedizinisch akzeptiert sind und deren
Wirksamkeit nie zur Diskussion gestellt wurde.
Im Zusammenhang mit der provisorischen Aufnahme von fünf
komplementärmedizinischen Verfahren in die Grundversorgung wurde 1998 eine
Sektion „Komplementärmedizin“ in die Spezialitätenliste aufgenommen. In den
vergangenen Jahren wurden bisher (Stand 1.4.2004) 57 Spezialitäten der
Phytotherapie nach einer Begutachtung durch einen speziellen Ausschuss der
Arzneimittelkomission neu in die Spezialitätenliste aufgenommen. Diese werden dem
Patienten bis auf einen Selbstbehalt von 10% CHF des in der Spezialitätenliste
aufgeführten Preises durch die Grundversicherung vergütet (Stand 1.1.2004).
Bisher steht in der SL nur ein beschränktes Sortiment an Phytotherapeutika zur
Verfügung. Die Firmen, die Spezialitäten der Phytotherapie herstellen, sind
vorwiegend im OTC-Bereich (over-the-counter = Freihandverkauf) tätig. Auch wenn
die meisten Spezialitäten der Phytotherapie, die in die SL aufgenommen wurden, auf
Grund ihres hohen Sicherheitspotentials in der Liste D eingeteilt sind, können sie
nicht als OTC-Präparate gehandelt werden, da mit der Aufnahme in die
Spezialitätenliste ein Verbot für Publikumswerbung verbunden ist. Entsprechend
unterschiedlich sind die erforderlichen Marketingstrategien. SL-Präparate erfordern
einen Ärzteaussendienst, der viele finanzielle Mittel bindet. Deshalb haben bisher nur

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 85
wenige Phytopharmaka-Firmen Anträge auf Eintrag ihrer Präparate in die
Spezialitätenliste gestellt.
Umfassender sind die Möglichkeiten über Magistralrezepturen. Individualrezepte
werden über die ebenfalls vom BSV herausgegebenen Arzneimittelliste (ALT) mit
Tarif abgerechnet. Artikel 1 der ALT lautet wie folgt:
„Die in der vorliegenden Arzneimittelliste mit Tarif (ALT) aufgeführten, in der
Rezeptur verwendeten Präparate, Wirk- und Hilfsstoffe, die Tarife betreffend der
Leistungen des Apothekers oder der Apothekerin sowie die Gefässtarife gelten in der
obligatorischen Krankenpflegeversicherung als Pflichtleistungen der
Krankenversicherer.“ Diese Liste enthält zahlreiche Drogen, Tinkturen, Öle,
Teemischungen und andere Zubereitungen, insbesondere solche, die in der
Schweizer Pharmakopöe (aktuell Pharmacopoea Helvetica 9) und in der
europäischen Pharmakopöe beschreiben sind, sowie in einer speziellen Liste für
ätherische Öle, die in der Rezeptur als Wirkstoffe oder als Ausgangsmaterialien zur
Herstellung von Wirkstoffen verwendet werden können.
Zahlreiche von SWISSMEDIC zugelassene pflanzliche Arzneimittel sind aus oben
genannten Gründen bisher nicht in der Spezialitätenliste aufgeführt und werden von
den Krankenkassen nicht vergütet. Patienten, die sich mit solchen Zubereitungen
behandeln lassen möchten, haben die Möglichkeit anfällige Kosten über eine
Zusatzversicherung für Komplementärmedizin abdecken zu lassen.
Eine umfassende Übersicht über die Versicherungs-Strukturen im Rahmen der
Übergangsphase vom 1. Juli 1999 bis zum 30. Juni 2005 geben zwei Artikel [Meier
2002, Künzi 2002] in der Informationsschrift „Wegweiser zur Komplementärmedizin“,
die von der „UNION Schweizerischer komplementärmedizinischer
Ärzteorganisationen“ der 2001 herausgegeben wurde.
7.8 Probleme der Rahmenbedingungen
Die Phytotherapie erfordert keine eigene Diagnostik und ist als Disziplin in einem
Netzwerk wahrzunehmen [Meier 2002]. Die gesamte heutige Pharmakotherapie mit
Reinstoffen ist im Prinzip aus der Anwendung von Arzneipflanzen hervorgegangen.
Die moderne Pharmakotherapie ist sich oft ihrer Wurzeln nicht mehr bewusst und
ausschliesslich auf chemisch definierte Substanzen fokussiert. Der moderne
Arzneimittelbegriff wird von diesem Ansatz, der auf Kriterien wie Bioverfügbarkeit,
Pharmakokinetik und Metabolismus basiert, bestimmt. Diesen Kriterien mit einem
Vielstoffgemisch gerecht zu werden, erweist sich als schwierig. Entsprechende
Auflagen sind nur punktuell, ohne Aussage für das ganze System erfüllbar.
Pharmakodynamische Modelle als Ersatz sind nur schwer zu finden, und werden
kaum akzeptiert. Deshalb wird die Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln oft als
ungenügend belegt angesehen. Die Phytotherapie wird nicht, wie viele ältere
chemisch-synthetische Arzneimittel, aber auch zahlreiche akzeptierte

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 86
schulmedizinische Verfahren (etwa in der Chirurgie), als bewährt und wirksam
anerkannt, im Sinne der Evidenz aus moderner Sicht. Sondern einer Betrachtung
unterzogen, deren Ansprüche sich an Wirkstoffen orientiert, die in den letzten
fünfzehn Jahren als „New Chemical Entities“ in die Therapie eingeführt wurden.
Kritik an der Phytotherapie fällt häufig unqualifiziert aus und leider garantiert auch die
Prominenz von Autoren und Reviewern nicht immer für gute Qualität. Dieses
Problem tritt v.a. dann auf, wenn Publikationen von fachfremden Autoren verfasst
werden. Zur Verdeutlichung sei als Beispiel eine Arbeit („Probleme der
Phytotherapie“) aus der „Pharma-Kritik“ aufgeführt [Jungi F, 2003]. Die Autoren listen
Probleme (grössere Unterschiede im Wirkstoffgehalt zwischen verschiedenen
Auslieferungen desselben Präparates, Beimengung synthetischer Wirkstoffe,
Kontamination mit Umweltgiften, Beimengung von anderen, toxischen Pflanzenteilen,
Beimengung von synthetischen Wirkstoffen) auf, die bei unter GMP-Bedingungen
hergestellten pflanzlichen Arzneimitteln in der Schweiz fast vollständig
ausgeschlossen werden können. Dabei ist zu betonen, dass die genannten
Probleme keine Besonderheit der Phytopharmaka sind, sondern bei sämtlichen
pharmazeutischen Produkten, deren Rückverfolgbarkeit nicht gewährleistet ist,
vorkommen können. Weiterhin werden in der genannten Arbeit mit „Ukrain“, „PC-
Spes“, „Tahitian Noni Juice“ und „Spirulina“ Produkte diskutiert, die in der Schweiz
gar nicht zur Phytotherapie zählen und keines dieser Produkte ist in der Schweiz als
Arzneimittel zugelassen. In der vierseitigen Arbeit werden nur auf knapp zwei Seiten,
echte Medikamente der Phytotherapie diskutiert. Die Autoren bleiben auch dort, wo
die internationale Literatur ein positives Urteil abgibt bei ihrer grundsätzlich negativen
Einstellung und stehen kritisch zur Phytotherapie.
Viele Probleme der Phytotherapie liegen vor allem in der mangelnden Kenntnis und
Akzeptanz des Verfahrens durch Medizin und Naturwissenschaft. Oft fehlt das
Verständnis für die Tatsache, dass ein komplexes System wie ein aus
Arzneipflanzen hergestellter Extrakt eine Wirksamkeit und Sicherheit haben kann.
Dies, obwohl speziell biologische Systeme in ihrer Konzeption nicht auf
Einzelsubstanzen ausgerichtet sind: Die tägliche Nahrung ist das beste Beispiel
dafür. Jegliche Fokussierung auf einseitige Strategien hat zu Problemen geführt.
Erwähnt sind der übertriebene Konsum von Kochsalz, Kristallzucker (Saccharose)
und tierischen Fetten.
7.9 Referenzliste Kapitel 7
Allemann C, Herren D, Mathys Badertscher K (2002) Anforderungen an die Qualität
zugelassener pflanzlicher Arzneimittel. Therapeutische Umschau. 59:267-273.
Dufour JF, St-Pierre MV (2002) Phytotherapeutica in Gastroenterologie und
Hepatologie. Therapeutische Umschau. 59:313-316.

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 87
Eberhard J, Geissbühler V (2003) Harnverlust und Blasenbeschwerden für die Frau.
Patientenbroschüre des Zentrums für Blasenbeschwerden an der Frauenklinik des
Kantonsspitals Frauenfeld. Eigenverlag. S. 34-35.
Fattinger K, Meier-Abt A (2002) Interaktionen von Phytopharmaka, Nahrungs- und
Genussmitteln mit Medikamenten. Therapeutische Umschau 59:292-300.
Flück H, Jaspersen-Schib R (1995) Unsere Heilpflanzen. Ott-Verlag Thun, 9.
überarbeitete Auflage
Flück H, Schlumpf E, Siegfried K (1935) Pharmakognosticher Atlas zur
Pharmacopoea Helvetica, Editio Quinta. Kommissionsverlag Wepf&Co. Basel.
Hall SD, Wang Z, Huang SM, Hammann MA et al. (2003) The interaction between St
John’s wort and oral contraceptive. Clin Pharmacol Ther 74: 525-535
Hänsel R, Sticher O, Steinegger E (2003) Pharmakognosie-Phytopharmazie.
Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, New York, 7. Auflage
Iten F, Reichling J, Saller R (2002) Unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen
von Phytotherapeutica. Therapeutische Umschau, 59:283-291.
Johne A, Arold G, Bauer S, Krusekopf S, Mai I, Roots I (2003) Interaktionen
zwischen Phytopharmaka und anderen Arzneimitteln. Bundesgesundheitsblatt-
Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz 12:1061-1067.
Jenny S, Simon M, Meier B (2002) Haltung der Bevölkerung gegenüber der
Komplementärmedizin, GanzheitsMedizin. 14, 340-347.
Jungi F, Gysling E (2003) Probleme der Phytotherapie. pharma-kritik 25(1)1-4
Kalus P, Strik WK (2002) Phytotherapie in der Psychiatrie. Therapeutische Umschau.
59:307-312
Komplementärmedizin und Krankenversicherung. Ein Wegweiser. Hrsg. UNION
Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen, Verlag für
Ganzheitsmedizin. Basel, 2001
Künzi M (1996) Komplementärmedizin und Gesundheitsrecht. Helbling und
Lichtenhahn, Basel, Frankfurt.
Künzi M (2002) Komplementärmedizin und Krankenversicherung in
Hrsg. UNION Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen:
Komplementärmedizin und Krankenversicherung. Verlag für Ganzheitsmedizin.
Basel. S. 61-66
Künzle J (1945) Das grosse Kräuterheilbuch. Walter Verlag, Olten
Loew D, Dingermann T (2003) Phytopharmakologie. Experimentelle und klinische
Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH,
Stuttgart.
Meier B (2002) Phytotherapie. In UNION Schweizerischer
Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen (Hrsg.): Komplementärmedizin und
Krankenversicherung. Verlag für Ganzheitsmedizin. Basel. S. 28-33
Meier B (2002) Phytotherapie zwischen Tradition und Evidence Based Medicine, In
Bachmann C (Hrsg) Phytolist 2003. Rosenfluh-Verlag, Neuhausen. 1. Auflage
(2002), pp. 10-17.
Pfrunder A, Schiesser M, Gerber S, Haschke M, Bitzer J, Drewe J (2003) Interaction
of St John’s wort with low-dose oral contraceptive therapy: a randomized controlled
trial. Br J Cin Pharmacol 56:683-90.

Kapitel 7, Situation der Phytotherapie in der Schweiz / Rahmenbedingungen 88
Schulz V (2003) Pflanzliche Arzneimittel und evidenzbasierte Medizin – Thesen zur
Rationalität der Phytotherapie. Bundesgesundheitsbl-Gesundheistforsch-
Gesundheitsschutz 46:1080-1085
Schulz V, Hänsel R (1999) Rationale Phytotherapie – Ratgeber für die ärztliche
Praxis. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York, 4. Auflage.
SMGP (2004) Richtlinien zur SMGP-Ausbildung in Phytotherapie: Phytotherapie-
Zertifikat.
The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products (2003) ESCOP-
Monographs. ESCOP, Exeter and Thieme-Verlag, Stuttgart, New York.
Vogel A (1998) Der kleine Doktor. Verlag A. Vogel, Teufen. 68., verbesserte Auflage.
Weiss RF (1985) Lehrbuch der Phytotherapie in „Aus dem Vorwort der ersten
Auflage“. Hippokrates-Verlag, Stuttgart, 6. Auflage, S. 9-10.
WHO (World Health Organization) (1999/2002) WHO monographs on selected
medicinal plants. WHO Library. Volume 1 and 2.
Zbinden S, Seiler Ch (2002) Phytotherapie in der kardiovaskulären Medizin.
Therapeutische Umschau. Thema Phytotherapie. 59:301-306.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 89
8 ZWECKMÄSSIGKEIT / BEDARF / NACHFRAGE
8.1 Bedarf: Internationale Publikationen zur
Inanspruchnahme und Akzeptanz von CAM
8.1.1 Einleitung und Fragestellungen
Die Frage, von welchen Personen und Personenkreisen und aus welchen Gründen
und mit welcher Häufigkeit CAM angewendet wird, ist von grossem Interesse für
Gesundheitsbehörden, Leistungserbringer, Leistungsgaranten, Wirtschaft und die
Bevölkerung allgemein. In diesem Kapitel werden publizierte Studien zu diesen
Themengebieten aus dem europäischen und aussereuropäischen Ausland
aufgeführt. Auf Studien aus der Schweiz wird in Kapitel 8.2 eingegangen und weitere
Daten sind aus der PEK Komponente I und II der „Feldstudie“ zu erwarten.
Bei der Auswertung der Studien wurden folgende Fragestellungen besonders
berücksichtigt.
• Profil von CAM-Nutzern: Ist die Nutzung von CAM über alle
Bevölkerungsgruppen gleichermassen verteilt oder gibt es
•
Bevölkerungsgruppen, welche vermehrt CAM anwenden?
Häufigkeit der Inanspruchnahme: Wie häufig wird CAM von der
Bevölkerung in Anspruch genommen?
• Einschätzung der Wirksamkeit und Zufriedenheit: Wie wird die
•
Wirksamkeit der CAM und die Zufriedenheit mit CAM von den Nutzern
eingeschätzt?
Gründe für die Inanspruchnahme: Welche Gründe werden für die CAM-
Nutzung angeführt?
• Anwendung von CAM im Verhältnis zu COM: Wird CAM substitutiv,
simultan oder additiv angewendet?
Durch die Zusammenstellung der Publikationen soll ein Überblick, ohne Anspruch
auf Vollständigkeit gegeben werden 21 .
8.1.2 Methodik
Die Methodik der Datengewinnung ist in Kapitel 5.2. beschrieben.
21 Eine Liste aller ausgeschlossenen Studien mit Ausschlussgründen ist bei den Autoren
erhältlich.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 90
Bei den Studien fanden sich zwei Typen der Datenerhebung und Datenanalyse
[Atteslander, P., 1993; Bortz, J., 2004; Friedrichs, J., 1980; Schnell, R., 2004;
Wellhöfer P.R., 1997].
Erhebung und Analyse von Primärdaten
Befragung
Zur Erfassung von Primärdaten stellt die Befragung das wichtigste Instrument zur
Beantwortung der oben genannten Fragestellungen dar. Für Befragungen stehen
unterschiedliche Designs zur Verfügung:
• Häufigkeit der Durchführung der Befragung:
Meist wird eine Befragung zu einem bestimmten, einzelnen Zeitpunkt durchgeführt
(cross-sectional Design, Querschnittsbefragung). Um Veränderungen über eine
Zeitspanne verfolgen zu können, wird eine Befragung mit den gleichen
Studienteilnehmern zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt (longitudinal Design,
Längsschnittbefragung).
• Zeitraum der Erfassung:
Die Frage nach dem Gebrauch von CAM kann auf die Vergangenheit (retrospektiv)
oder auf die Zukunft (prospektiv) gerichtet sein. Bei einer retrospektiven Befragung
kann der gemessene Zeitraum sehr unterschiedlich gestaltet sein. Die in den
vorliegenden Studien zwei häufigsten erfassten Zeiträume stellen die
Jahresprävalenz (Erfassung der vergangenen 12 Monate) und die Lebensprävalenz
(Erfassung über den Zeitraum des ganzen Lebens) dar.
• Kommunikationsart:
Mündliche Befragungen finden als persönliches oder telefonisches Interview statt.
Bei schriftlichen Befragungen werden die auszufüllenden Fragebogen direkt an die
Befragten abgegeben, die ihre Antworten notieren und anschliessend die
Fragebögen dem Studienzentrum zurückgeben.
• Form der Befragung:
Es wird zwischen standardisierter, teil-standardisierter und nicht-standardisierter
Befragung unterschieden. Nicht-standardisierte Befragungen sind ungelenkte, frei
geführte Explorationen, wohingegen standardisierte Interviews voll strukturiert sind,
das heisst die Reihenfolge und Formulierung der Fragen sowie die
Antwortkategorien liegen fest [Wellhöfer P.R., 1997].
Analyse von Sekundärdaten
Eine weitere Variante ist die Auswertung bereits aus anderen Quellen existierender
Daten, die primär zu anderen Zwecken erstellt wurden, wie z.B. Krankenakten oder
vorangegangene Publikationen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 91
8.1.3 Ergebnisse
Studienübersicht
52 Studien, die CAM allgemein untersuchten, wurden in die Auswertung
eingeschlossen. Tabelle 10 gibt eine Übersicht der Studien. Im weiteren Text dieses
Kapitels werden die Studien jeweils mit der Studiennummer (SN) aus dieser Tabelle
referenziert.
Die Studien stammen aus neun verschiedenen Ländern: US-amerikanische Studien
stellen mit 30 Studien rund die Hälfte der eingeschlossenen Untersuchungen dar. Die
weiteren Studien verteilen sich wie folgt: 15 Studien aus Europa, davon sechs aus
Deutschland, vier aus England, drei aus Schweden sowie je eine aus Slowenien und
Italien, und drei Untersuchungen aus Kanada, drei aus Australien, eine aus
Neuseeland.
Ausgeschlossen wurden Studien, die nicht mindestens eine der oben genannten
Fragestellungen thematisierten, die weder in deutsch noch in englisch verfasst waren
und die nicht wenigstens eine der im Sinne des KVG für die Schweiz relevanten fünf
komplementärmedizinischen Fachrichtungen (Anthroposophische Medizin,
Homöopathie, Neuraltherapie, Phytotherapie, traditionelle chinesische Medizin)
untersucht hatten.
Weitere internationale Studien, die neben der Erhebung von Kosten auch die
Inanspruchnahme untersuchten, sind im Kapitel 11 „Wirtschaftlichkeit“
aufgenommen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 92
Tabelle 10 Übersicht der Studien und ihrer Merkmale
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
alle 1312
(r: 63%)
Population retrospektiv schriftliche
Befragung
2000 Schweden
1 Al-Windi A The relationship between age, gender,
well-being and symptoms, and the use
of pharmaceuticals, herbal medicines
and self-care products in a Swedish
municipality.
176
rheumatologische
und
geriatrische
Patienten
retrospektiv Telefoninterview
Patientenakten
2000 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
Prevalence and patterns of alternative
medication use in a University hospital
outpatient clinic serving rheumatology
and geriatric patients.
2 Anderson
DL
251
schwere
Krankheit
retrospektiv direktes
Interview
Patientenakten
Patienten
(Kinder,
spezifische
Indikation)
1999 Neuseeland
3 Armishaw J Use of complementary treatment by
those hospitalised with acute illness.
300
Bluthochdruck
retrospektiv Telefoninterview
1996 USA Population
(Erwachsene)
4 Brown CM The effects of health and treatment
perceptions on the use of prescribed
medication and home remedies among
African American and White American
hypertensives.
alle 6262
retrospektiv direktes
Interview
2003 USA Population
(Kinder)
5 Davis MP Use of complementary and alternative
medicine by children in the United
States.
192
(r: 58%)
Hautkrebs
(ausser
Melanom)
retrospektiv schriftliche
Befragung
2002 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
Use of alternative therapies by patients
undergoing surgery for nonmelanoma
skin cancer.
6 Dinehart
SM
22 Im Falle der Verwendung von Sekundärdaten.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 93
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
alle 177
(r: 71%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
1998 USA Patienten
(Erwachsene,
generell)
The use of alternative health care by a
family practice population.
7 Drivdahl
CE
alle 2055
(r: 60%
gewichtet)
Telefoninterview
retrospektiv
longitudinal
1998 USA Population
(Erwachsene)
Trends in Alternative Medicine Use in
the United States, 1990-1997: Results of
a Follow-up National Survey.
8 Eisenberg
DM
alle 1539
(r: 67%)
retrospektiv Telefoninterview
1993 USA Population
(Erwachsene)
Unconventional Medicine in the United
States: Prevalence, Costs, and Patterns
of Use.
9 Eisenberg
DM
alle 113
(r: 87%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
1997 USA Patienten
(Erwachsene,
generell)
10 Elder NC Use of alternative health care by family
practice patients.
alle 1204
2000 GB Population retrospektiv Telefoninterview
11 Ernst E The BBC survey of complementary
medicine use in the UK.
HIV 180
(r: 76%)
Telefoninterview
kombiniert
(retro- +
prospektiv)
Patientenakten
1998 USA Patienten
(Erwachsene,
generell)
Patterns of Use, Expenditures, and
Perceived Efficacy of Complementary
and Alternative Therapies in HIV-
Infected Patients.
12 Fairfield
KM
alle 311
(r: 60%)
retrospektiv Telefoninterview
2000 USA Population
(Erwachsene)
13 Foster DF Alternative medicine use in older
Americans.
HIV 208
(r: 44%)
retrospektiv direktes
Interview
Patientenakten
2003 Kanada Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
14 Furler MD Use of Complementary and Alternative
Medicine by HIV-Infected Outpatients in
Ontario, Canada.
73
Magen-Darm-
Beschwerden
retrospektiv schriftliche
Befragung
2000 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
15 Giese L A study of alternative health care use for
gastrointestinal disorders.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 94
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
alle 4404
(r: 86%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
2002 USA Population
(Erwachsene)
16 Gray CM Complementary and alternative
medicine use among health plan
members. A cross-sectional survey.
1608
(r: 83%)
chronische
Schmerzen
retrospektiv schriftliche
Befragung
2003 GB Patienten
(Erwachsene,
generell)
Chronic pain and the use of conventional
and alternative therapy.
17 Haetzman
M
alle 1275
(r: 62%)
Ärzte nd schriftliche
Befragung
1995 Deutschland
Beurteilung und Verbreitung
komplementärmedizinischer Verfahren—
eine Befragung von 793 Ärzten in Praxis
und Klinik.
18 Haltenhof
H
alle 30801
(r: 70%)
retrospektiv direktes
Interview
2002 USA Population
(Erwachsene)
19 Hanyu N Utilization of complementary and
alternative medicine by United States
adults.
alle 202
(r: 73%)
2000 USA Ärzte retrospektiv schriftliche
Befragung
20 Hayes KM Alternative therapies and nurse
practitioners: knowledge, professional
experience, and personal use.
retrospektiv verschiedene 208
Patientenakten
Patienten
(Erwachsene,
generell)
1996 Deutschland
ICD-Diagnosen in einer
naturheilkundlichen universitären
poliklinischen Sprechstunde.
21 Hentschel
C
HIV 2466
retrospektiv direktes
Interview
2003 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
22 Hsiao AF Complementary and alternative
medicine use and substitution for
conventional therapy by HIV-infected
patients.
Arthritis 480
(r: 62%)
retrospektiv Telefoninterview
2001 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
23 Kaboli P Use of complementary and alternative
medicine by older patients with arthritis:
a population-based study.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 95
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
131
(r: 98%)
3 Gruppen:
Alle, Krebs
und ambulante
Patienten
retrospektiv direktes
Interview
Patienten
(Erwachsene,
generell und
spezifische
Indikation)
2000 Deutschland
24 Kappauf H Use of and attitudes held towards
unconventional medicine by patients in a
department of internal
medicine/oncology and haematology.
70
(r: 100%)
onkologische
Patienten
retrospektiv schriftliche
Befragung
Patintenakten
2001 USA Patienten
(Kinder,
generell)
25 Kemper KJ Consultations for holistic pediatric
services for inpatients and outpatient
oncology patients at a children's
hospital.
alle 2055
(r: 60%)
Telefoninterview
2001 USA Population retrospektiv
longitudinal
26 Kessler RC Long-term trends in the use of
complementary and alternative medical
therapies in the United States.
2055
(r: 60%)
Angstzustände,
Depressionen
retrospektiv Telefoninterview
2001 USA Population
(Erwachsene)
27 Kessler R The use of complementary and
alternative therapies to treat anxiety and
depression in the United States.
94
Mehrere
Krankheiten
(meist
chronische)
direktes
Interview
retro- und
prospektiv
Patienten
(Erwachsene,
generell)
1998 Deutschland
Warum lassen sich Patienten in einer
Klinik für TCM behandeln?
28 Kindermann
A
239
(r: 98%)
Reizdarmsyndrom
retrospektiv schriftliche
Befragung
2002 GB Patienten
(Erwachsene,
generell)
Use of complementary therapies by
patients with IBD may indicate
psychosocial distress.
29 Langmead
L
690
(r. 70%)
Onkologie
(Prostatakrebs)
retrospektiv Telefoninterview
2002 USA Patienten
(Erwachsene,
generell)
30 Lee MM Complementary and Alternative
Medicine Use Among Men with Prostate
Cancer in 4 Ethnic Populations.
99
(r: 68%)
Lungen- oder
Herz/Lungen-
Transplantation
retrospektiv schriftliche
Befragung
2001 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
Use of complementary therapies,
adherence, and quality of life in lung
transplant recipients.
31 Matthees
BJ

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 96
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
retrospektiv alle Kanada:
70884
(r: 83%),
USA:
16400
(r: 78%)
andere
Datenquelle
Patienten
(Erwachsene,
generell)
2002 Kanada/
USA
Complementary and Alternative
Medicine use in Canada and the USA.
32 McFarland
B
alle 1597
(r: 97% vor,
84% 2 Mon.
nach,
78% 6 Mon.
nach,
70% 12
Mon. nach
Behandlung)
schriftliche
Befragung
prospektiv
longitudinal
Patienten
(Erwachsene,
generell) und
Ärzte
1997 Deutschland
33 Melchart D Systematic clinical auditing in
complementary medicine: rationale,
concept, and a pilot study.
alle 70898
2002 Italien Population retrospektiv direktes
Interview
Use of unconventional medicine in
children in Italy.
34 Menniti-
Ippolito F
alle 11422
Population retrospektiv direktes
Interview
2001 Schweden
Sociodemographic and health behaviour
factors among dietary supplement and
natural remedy users.
35 Messerer
M
alle 38594
(r: 81%)
direktes
Interview
Population retrospektiv
longitudinal
2001 Schweden
Use of dietary supplements and natural
remedies increased dramatically during
the 1990s.
36 Messerer
M
6852
(r: 91%)
chirurgische
Eingriffe
(ambulant)
retrospektive schriftliche
Befragung
2002 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
37 Norred C Complementary and Alternative
Medicine Use by Surgical Patients.
alle 541
(r: 89%)
retrospektiv direktes
Interview
2000 USA Patienten
(Erwachsene,
generell)
38 Palinkas L The use of complementary and
alternative medicine by primary care
patients: a surf-net study.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 97
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
alle 525
(r: 68%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
2001 USA Patienten
(Kinder,
generell)
39 Pitetti R Complementary and alternative
medicine use in children.
alle 1. 870
2. 1650
retrospektiv 1. nd
2. schriftliche
Befragung
Population zitiert zwei
Studien
ausführlich
1998 Slowenien
40 Premik M Alternative medicine in Slovenia: some
social-medical views.
201
(r: 91%)
Parkinson
Erkrankung
retrospektiv direktes
Interview
2001 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
The use of alternative therapies by
patients with Parkinson's disease.
41 Rajendran
PR
Allergien 351
retrospektiv Telefoninterview
Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
2002 Deutschland
42 Schäfer T Alternative medicine in allergies
prevalence, patterns of use, and costs
alle 786
(r: 64%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
2003 GB Patienten von
homöopathischem
Spital
NHS patients' perspective on
complementary medicine: a survey.
43 Sharples
FM
Kinder: 174
(r: 93%);
Eltern: 331
Asthma
bronchiale
retrospektiv direktes
Interview
Patienten
(Kinder,
spezifische
Indikation)
2002 Australien
44 Shenfield G Survey of the use of complementary
medicines and therapies in children with
asthma.
9566
(r: 64%)
Hirnleistungsstörungen
retrospektiv Telefoninterview
2000 USA Population
(Erwachsene)
45 Unutzer J Mental Disorders and the Use of
Alternative Medicine: Results From a
National Survey.
73
Kopfwehsyndrom
retrospektiv direktes
Interview
2002 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
Survey on the use of complementary
and alternative medicine among patients
with headache syndromes.
46 Von Peter
S

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 98
Indikation n (r%)
Art der Befragung
Art der
Datengewinnung
SN Erstautor Titel Jahr Land Teilnehmer Datenquelle
22
848
(r: 52%)
Multiple
Sklerose
schriftliche
Befragung
kombiniert
(retro- +
prospektiv)
1999 Kanada Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
47 Wang Y A pilot study of the use of alternative
medicine in multiple sclerosis patients
with special focus on acupuncture.
alle 300
(r: 31%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
Population
(Erwachsene)
2001 Australien
High use of complementary therapies in
a new South Wales rural community.
48 Wilkinson
JM
alle 271
(r: 72%)
retrospektiv schriftliche
Befragung
Population
(Studenten)
2001 Australien
Complementary therapy use by nursing,
pharmacy and biomedical science
students.
49 Wilkinson
JM.
2055
(r: 60%
gewichtet)
Rücken- und
Nackenschmerzen
Telefoninterview
retrospektiv
2003 USA Patienten
(Erwachsene,
spezifische
Indikation)
Patterns and perceptions of care for
treatment of back and neck pain: results
of a national survey.
50 Wolsko P
2055
(r: 60%
gewichtet)
Diabetes
mellitus
retrospektiv Telefoninterview
2002 USA Population
(Erwachsene)
51 Yeh GY Use of complementary and alternative
medicine among persons with diabetes
mellitus: results of a national survey.
86
(r: 21.5%)
mehrere
Krankheiten
(meist
chronische)
retrospektiv schriftliche
Befragung
2001 USA Population
(Erwachsene)
52 Yoon SL Herbal products and conventional
medicines used by community-residing
older women.
Abkürzungen:
SN: Studiennummer, n: Anzahl der Befragten, (r: %): Rücklaufquote, HIV: human immunodeficiency virus, nd: nicht dokumentiert,
GB: Grossbritannien, TCM: traditionelle chinesische Medizin, IBD: irritable bowel disease

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 99
Studiendesign
Alle Studien, mit Ausnahme von vier Studien (8, 26, 33, 36), waren
Querschnittsbefragungen und erhoben Daten nur zu einem Zeitpunkt.
Sechs verschiedene Bevölkerungsgruppen wurden durch die Studien erfasst. Ein
wichtiger Unterschied lag darin, ob die Studien an einer Gesundheitsinstitution mit
Patienten durchgeführt wurde oder durch eine repräsentative Umfrage die gesamte
Bevölkerung eines Gebietes eingeschlossen wurde. Die Studien verteilen sich wie
folgt: 24.1% erwachsene Patienten ohne spezifische Indikation, 25.9% erwachsene
Patienten mit einer spezifischen Indikation, jeweils 3.7% junge Patienten (Kinder) mit
oder ohne spezifische Indikation, 37.0% der Grundgesamtheit der Bevölkerung eines
bestimmten Gebiets, 5.6% CAM-Therapeuten.
Die grosse Mehrheit der Studien (49 Studien) erhob Primärdaten. Sechs von diesen
Untersuchungen nahmen zusätzlich Sekundärdaten in ihre Analyse auf (2, 3, 12, 14,
25, 36). Die Art der Befragung gliederte sich wie folgt: in 20 (40.8%) Studien wurde
den Befragten ein Fragebogen in schriftlicher Form vorgelegt, 15 (30.6%)
Befragungen wurden telefonisch durchgeführt und in 14 (28.6%) Studien fand eine
persönliche Begegnung zwischen Interviewer und Befragten statt.
Die Resultate der anderen Studien (21, 32, 40) basieren auf Sekundärdaten.
Die Studien erfassten fast ausschliesslich die vergangene Nutzung von CAM. 47 der
52 Studien benutzten ausschliesslich retrospektive Fragen, vier weitere Studien (12,
28, 34, 47) kombinierten retrospektive mit prospektiven Fragen, um auch
Informationen über den möglichen Verlauf der CAM-Nutzung zu erfahren und eine
Studie (33) wurde prospektiv durchgeführt.
CAM-Definitionen
Es existiert keine allgemeingültige Definition von CAM (19) und CAM-Definitionen
sind in den einzelnen Studien unterschiedlich. Zusätzlich unterliegt der Begriff einer
zeitlichen Veränderung. „However, what is classified as medicine changes over time.
... CAM is classified relative to mainstream medicine and emphasises that is both
country- and time-specific” [Dixon, A., 2003]. [Jedoch was als Medizin bezeichnet
wird verändert sich im Lauf der Zeit. Die Bezeichnungen für CAM sind relativ im
Vergleich zur Hauptrichtung und Schwerpunkten der Medizin, welche sowohl länderals
auch zeitspezifisch sind. (Übersetzung durch HTA-Autoren)]
Tabelle 11 zeigt die unterschiedlichen CAM-Definitionen, die in den Studien
angewandt wurden.
Dieser Überblick zeigt, dass die Unterschiede in den Definitionen von CAM beim
Vergleich der Studien berücksichtigt werden muss, z.B. durch Subgruppenbildungen
und -analysen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 100
Tabelle 11 CAM-Definitionen der eingeschlossenen Studien (gruppiert)
STUDIENNUMMER CAM-DEFINITION 23 FRAGESTELLUNG 24
6, 7, 8, 9, 12, 13, 15, “medical interventions, not taught Liste mit Therapien/Methoden
16, 22, 23, 26, 31, 38, widely at US medical schools or (Anzahl der erfragten
46, 49, 50, 51
generally available at US hospitals”
(nach Eisenberg 1993)
Therapien/Methoden variiert
zwischen 12 und 49)
14 "any treatment not commonly mündliche Erklärung der
provided by physicians or medical
practitioners, and used in
conjunction with or in place of
standard medical treatments"
(Modifikation nach Eisenberg 1993)
nebenstehenden Definition
44, 45 Eigendefinition der Befragten Eigendefinition der Befragten
(teilweise Aufführung von
Beispielen)
2, 35 “any product, including herbal “any product, including herbal
remedies, vitamins, minerals and remedies, vitamins, minerals
natural products, that may be and natural products, that may
purchased without a prescription at be purchased without a
a health food store, pharmacy or prescription at a health food
supermarket, or from alternative store, pharmacy or
medicine magazines or catalogs for supermarket, or from
the purpose of self-treatment” alternative medicine
magazines or catalogs for the
purpose of self-treatment”
10 traditional medicine: “care received Liste mit den
from their physician or doctor of eingeschlossenen
osteopathy and any treatments he
or she recommends or prescribes,
including physical therapy,
medications, or counselling”; CAM:
“seeing a non-traditional or
alternative professional or using
home remedies (including
chiropractic, acupuncture,
massage therapy, naturopathy,
herbs and others)”
Therapien/Methoden
20 Liste des “Office of Alternative Liste mit 30
Medicine”
Therapien/Methoden
5 “the integration of nonallopathic Liste mit 12
methods into preventive or acute
health care”
Therapien/Methoden
19 “health care practices that are not Liste mit 13
an integral part of conventional
medicine” (nach dem National
Institute of Health)
Therapien/Methoden
41 Standardisierte Erklärung jeder Liste mit 17
Therapie
Therapien/Methoden
23
Angabe des Original-Textes aus der Publikation
24
Bei den Studien variierte die Fragestellung. Bei vielen Befragungen wurden zur
Beantwortung Listen mit CAM-Methoden vorgelegt, in anderen Studien wurde eine
Eigendefinition erfragt oder eine Definition vorgegeben.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 101
STUDIENNUMMER CAM-DEFINITION 23 FRAGESTELLUNG 24
35, 36 Vitamine/Kraftförderung und
natürliche Heilmittel
24 Providers, methods and modes of
diagnostics, treatment and / or
prevention, for which, without
sound evidence, specificity,
sensitivity and / or therapeutic
efficacy is commonly claimed in
respect to a definite medical
problem
42 Distinct therapeutic procedures not
including herbs, food supplements,
home remedies or minor adjuvant
measures
3, 4, 11, 17, 18, 27, ohne Definition keine Angaben oder Liste der
29, 30, 32, 34, 39, 40,
Therapien/Methoden (Anzahl
47, 48,
der erfragten
Therapien/Methoden variiert
zwischen 4 und 21)
1, 21, 25, 28, 33, 37, Definition von Teilgebieten von
43, 52
CAM
Profil von CAM-Nutzern
Viele Studien fokussieren auf den Vergleich von Patienten, die schulmedizinische,
beziehungsweise CAM- Therapien anwenden. Diese Studien zeigen unterschiedliche
Resultate, es lassen sich jedoch einige Trends aufzeigen:
• Alter: Personen im mittleren Alterssegment (zwischen 30 und 50 Jahre alt)
nehmen am häufigsten CAM in Anspruch oder CAM-Benützer sind im
Durchschnitt jünger als Befragte, die keine CAM-Therapien in Anspruch nehmen
(8, 9, 11, 16, 17, 19, 29, 30, 32, 37, 40, 41, 42, 45, 52).
• Geschlecht: Die Resultate von 23 Studien deuten darauf hin, dass Frauen CAM-
Therapien häufiger in Anspruch nehmen als Männer (1, 5, 6, 7, 8, 11, 14, 16, 17,
19, 23, 24, 29, 31, 32, 34, 35, 37, 39, 40, 45, 48, 50).
• Bildungsniveau: In 17 Studien gaben Befragte mit einer höheren Ausbildung
signifikant häufiger an, CAM in Anspruch zu nehmen (8, 9, 14, 16, 19, 22, 30, 31,
32, 34, 35, 37, 38, 40, 41, 42, 45).
• Einkommen: CAM-Anwender gehören einer höheren Einkommensklasse an als
Nichtanwender (5, 8, 9, 11, 41).
Im Gegensatz zu den oben erwähnten Tendenzen stehen Studien, welche für
spezifische Merkmale keine (signifikanten) Unterschiede zwischen CAM-Nutzern und
Nichtnutzern finden konnten (1, 3, 4, 7, 10, 12, 13, 27, 39). Einige der Studien hatten
jedoch zu wenig Befragte, um einen signifikanten Unterschied aufzeigen zu können

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 102
(3, 4, 7, 10, 12). In einer Studie (35) wurde CAM vermehrt von Personen höheren
Alters benutzt.
Häufigkeit der Inanspruchnahme von CAM
Die Mehrzahl der Studien erfasste die Inanspruchnahme von CAM-Therapien in den
letzten 12 Monaten (Jahresprävalenz) (25 der 48 für diese Fragestellung relevanten
Studien). 2 dieser Studien (3, 23) erhoben zugleich auch die Lebensprävalenz der
Inanspruchnahme. Sechs weitere Studien erfassten nur die Lebensprävalenz der
Nutzung von CAM. Weitere beobachtete Zeitintervalle der Inanspruchnahme von
CAM sind: der momentane Gebrauch von CAM-Therapien (3 Studien), Gebrauch
während der letzten 14 Tage (1 Studie), 30 Tage (1 Studie), 2 Jahre (1 Studie) und 3
Jahre (1 Studie) sowie eine Studie mit einer speziellen Vorgabe (2 Wochen vor der
Operation). Bei weiteren acht Studien konnte aufgrund des Texts nicht ersehen
werden, welche Zeitspanne der Inanspruchnahme untersucht wurde.
Ein weiterer Aspekt, welcher spezielle Beachtung bei der Auswertung erfordert, ist
die Bandbreite der Indikationen. Auch hier erfolgt die Auswertung mittels
Subgruppenbildung und -analyse. Am besten vergleichbar sind jene Studien, welche
sich nicht auf eine Indikation beschränkten, sondern die allgemeine
Inanspruchnahme von CAM der Bevölkerung beurteilen (21 der 48 Studien). Die
übrigen 27 Studien untersuchten eine grosse Anzahl verschiedener
Indikationsgebiete.
Tabelle 12: Übersicht über die Häufigkeit der Inanspruchnahme von CAM
SN HÄUFIGKEIT DES GEBRAUCHS ZEITRAUM INDIKATION
Jahresprävalenz, alle Krankheiten
1 31.8% (263 von 827) Phytotherapie im vergangenen
Jahr
5 1,6% (101 von 6262) im vergangenen
Jahr
7 28,2% (50 von 177) im vergangenen
Jahr
8
9
11
13
16
42.1% (865 von 2055) → ein Vergleich zur
Erhebung von 1990 zeigt einen Anstieg in 15
von 16 Therapien; 46.3% der CAM-Nutzer
konsultierten einen CAM-Therapeuten.
34% (523 von 1539); 36% der CAM-Nutzer
konsultierten einen CAM-Therapeuten.
20% (254 von 1204), 78% gaben eine
steigende Tendenz für CAM-Nutzung an
30 % (93 von 311) der über 65-jährigen und
46% (800 von 1738) der unter 65-jährigen
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
42% (1850 von 4404); im vergangenen
Jahr
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 103
19
32
38
48
49
2
3
12
17
23
27
SN HÄUFIGKEIT DES GEBRAUCHS ZEITRAUM INDIKATION
28.9% (8902 von 30801) im vergangenen
Jahr
Kanada: 16% (11400 von 70884), USA: 5%
(862 von 16400)
im vergangenen
Jahr
21% (116 von 541) im vergangenen
Jahr
70.3% (211von 300), 62,7% (188 von 300)
konsultierten einen CAM-Therapeuten;
TCM: 6%
77.9% (211 von 271), 56,3% (152 von 271)
konsultierten einen CAM-Therapeuten;
TCM: 6%
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
Jahresprävalenz, spezifische Indikationen
66% (117 von 176) im vergangenen
Jahr
18% (44 von 251)
67,8% (122 von 180) Benutzung von
Phytotherapeutika, Vitaminen oder
Nahrungsergänzungsmitteln; 15% (81 von
180) konsultierten einen CAM-Therapeuten;
TCM: 10.6%
18,9% (94 von 840) konsultierten einen CAM-
Therapeuten; 15,7% (78 von 840) nahmen
CAM-Produkte ein
16% (79 von 480), 57% (273 von 480)
konsultierten CAM-Therapeuten
56,7% (110 von 193) der Befragten mit
Angstsyndrom und 53,6% (79 von 148) der
Befragten mit Depression, 20.% der
Befragten mit Angstsyndrom und 19,3% der
Befragten mit Depression konsultierten einen
CAM-Therapeuten
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
30 30,2% (208 von 690) im vergangenen
Jahr
31
45
50
51
88% (88 von 99) benutzten mindestens eine
CAM-Therapie, 70.1% (69 von 99) benutzten
mindestens zwei CAM-Therapien
16,5% nicht gewichtet/14,4% gewichtet,
davon konsultierten 45,6% einen CAM-
Therapeuten
29% (596 von 2055), 12% (246 von 2055)
konsultierten einen CAM-Therapeuten
Diabetiker: 57% (54 von 95); Nicht-Diabetiker:
54.5% (1068 von 1960)
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
im vergangenen
Jahr
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
alle Krankheiten
rheumatologische
und geriatrische
Patienten
schwere Krankheit
HIV
chronische
Schmerzen
Arthritis
Angstsyndrom,
Depression
Prostatakrebs
Lungen- oder
Herz/Lungen-
Transplantation
Patienten
psychische
Störungen
Rücken- und
Nackenschmerzen
Diabetes mellitus

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 104
52
SN HÄUFIGKEIT DES GEBRAUCHS ZEITRAUM INDIKATION
45.3% (39 von 86) im vergangenen
Jahr
Lebensprävalenz
(meist) chronische
Beschwerden
20 63.4% (128 von 202) Lebensprävalenz alle Krankheiten
26
67.6%, Die Prävalenz nimmt zu und unter
jüngeren Menschen ist die Prävalenz höher
Lebensprävalenz alle Krankheiten
3 29% (72 von 251) Lebensprävalenz schwere Krankheit
23
28
29
41
44
37
66% (318 out of 480), 28% (133 von 480)
besuchten CAM-Therapeuten
58.6% besuchten mindestens einmal einen
CAM-Arzt; 73,7% besuchten mindestens
einmal einen Heilpraktiker
26% (62 von 239);
TCM (nur Kräuter): 8%
40% (81 von 201), davon gaben 26% (21 von
81) an 2 CAM-Therapien zu nutzen, 33% (27
von 81) mehr als 2 und 12% (10 von 81)
mehr als 5
51,7% (90 von 174; 62,8% (91 von 145) der
Therapien werden täglich genommen
Andere Zeiträume, sortiert nach Dauer
67% (4591 von 6852), der Gebrauch von
mehreren CAM-Methoden gleichzeitig bewegt
sich zwischen 2 und 83 und wird von 49% der
Befragten angegeben
6 18,8% (36 von 192) momentaner
Gebrauch
14
24
35,
36
4
77% (160 von 208), davon 51% in Bezug zu
HIV
24% (31 of 128) Patienten allgemein, 32%
(26 von 81) von Krebspatienten, 9% (3 von
34) chronischer und 10% (1 von 10) akuter
benigner Erkrankung.
Nahrungszusätze:
1996-97: 33.3% Frauen und 22.2% Männer
1988-89: 23.9% Frauen und 14.3% Männer
1980-81: 22.9% Frauen und 13.4% Männer
Naturheilmittel:
1996-97: 13.7% Frauen und 7.3% Männer
1988-89: 11.0% Frauen und 4.8% Männer
1980-81: 5.7% Frauen und 2.2% Männer
Lebensprävalenz Arthritis
Lebensprävalenz (meist) chronische
Beschwerden
Lebensprävalenz entzündliche
Darmerkrankungen
Lebensprävalenz Parkinson
Erkrankung
Lebensprävalenz Asthma bronchiale
2 Wochen vor OP ambulante
Operationen
momentaner
Gebrauch
momentaner
Gebrauch
vergangene 14
Tage
22% (66 von 300) vergangener
Monat (30 Tage)
15 43% (32 von 73) in vergangenen
zwei Jahren
Hautkrebs (ausser
Melanomen)
HIV
Krebs und andere
Erkrankungen
alle Krankheiten
Bluthochdruck
Magen-Darm-
Beschwerden

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 105
34
SN HÄUFIGKEIT DES GEBRAUCHS ZEITRAUM INDIKATION
15.6%, im Vergleich zu früheren Studien,
steigende Prävalenz
in vergangenen
drei Jahren
alle Krankheiten
10 50% (57 von 113); nicht angegeben alle Krankheiten
18
22
39
40
42
38.6% der Ärzte wenden eine von 18
aufgezählten CAM-Methoden an; 62.5% der
Ärzte befürworten CAM.
52.5% (115400 von 219700) → gewichtete
Angaben!
10,9% (57 von 525) der Kinder werden mit
CAM-Therapien behandelt, 31,4% der Eltern
nutzen CAM
57.3% von 870 der slowenischen
Bevölkerung und 37% von 1650 von
Patienten nutzen CAM
26.5% von 351, wobei 64.% vom Arzt
verordnet und 22.6% mit dessen
Unterstützung
nicht angegeben alle Krankheiten
nicht angegeben HIV
nicht angegeben alle Krankheiten
nicht angegeben alle Krankheiten
nicht angegeben
(vermutlich
Lebensprävalenz)
Allergien
46 84% (61 von 73) nicht angegeben Kopfwehsyndrom
47 67% (566 von 848) nicht angegeben Multiple Sklerose
SN: Studiennummer, TCM: Prozentuale Nutzung der TCM (soweit angegeben), HIV: human
immunodeficiency virus
• Jahresprävalenz, Studien ohne spezifische Indikation: Die gemessene
Häufigkeit der 13 Studien, welche kein spezifisches Indikationsgebiet
untersuchten und den Gebrauch für das letzte Jahr bestimmten, lag zwischen
1.6% und 78% (Median 30.4%). Die niedrigste Inanspruchnahme zeigte eine
Studie, welche mit Kindern durchgeführt wurde. Die niedrigste Inanspruchnahme
in einer Studie mit erwachsenen Befragten betrug 5%.
Die Gründe für die grossen Unterschiede in der angegebenen Häufigkeit der
Nutzung von CAM-Therapien dürften neben länderspezifischen Präferenzen vor
allem in den unterschiedlichen Definitionen von CAM liegen sowie auch in den
unterschiedlichen Studiendesigns (Art und Zeitpunkt der Befragung,
beobachteter Zeitraum, Population).
Bei der Studie mit der höchsten angegebenen Häufigkeit handelt sich um eine
Studie, welche mit im Gesundheitswesen tätigen Personen durchgeführt wurde.
Weitere Details zu den Studien und ihren Designs können der Tabelle 10
entnommen werden.
Bei den Daten zur Jahresprävalenz ist zu berücksichtigen, dass ein Teil der
befragten Bevölkerung in dem betreffenden Jahr nicht erkrankt war, somit keine
Behandlung benötigte und damit nicht in der Jahresprävalenz erfasst ist. Aus
diesem Grund sind die Angaben zu den Jahresprävalenzen eher zu tief.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 106
• Lebensprävalenz, Studien ohne spezifische Indikation: Zwei Studien (20,
26), welche die Lebensprävalenz der Inanspruchnahme von CAM untersuchten,
schränkte das Indikationsgebiet nicht ein. Diese Studien dokumentieren, dass
eine Mehrzahl der Bevölkerung CAM nutzt (63,4% und 67.6%). Die erste
untersuchte Population bestand aus angehenden Krankenschwestern und –
pflegern, welche in ihrer Ausbildung mit CAM in Verbindung kamen. Die zweite
höhere Prävalenz wurde bei einer repräsentativen Umfrage in der Bevölkerung
der USA gefunden.
Da die Lebensprävalenz einen viel grösseren Zeitraum als die Jahresprävalenz
erfasst ist jene naturgemäss höher als diese.
• Nicht angegebener Zeitraum: In vier Studien (10, 18, 39, 40) ohne
Indikationsbeschränkungen war der Zeitraum nicht angegeben. Die
Häufigkeiten, mit denen CAM benutzt wurden, wurde mit 50%, 38.6%, 31% und
57.3% angegeben. Bei Studie (18) ist zu berücksichtigen, dass es sich bei den
Befragten um Ärztinnen und Ärzte handelt und dass 38.6% davon selber CAM
verordneten oder anwendeten und 62.5% CAM befürworteten.
Studien mit spezifischen Indikationsgebieten:
• HIV: Drei Studien (12, 14, 22) befassten sich mit der Häufigkeit der
Inanspruchnahme von CAM-Therapien bei einer HIV-Erkrankung. Diese drei
Studien lassen sich nur bedingt miteinander vergleichen, da zwei von ihnen
verschiedene Zeiträume gemessen haben und bei einer der betrachtete
Zeitraum unklar ist. Bei allen drei Untersuchungen liegt der Prozentsatz
derjenigen, welche CAM-Therapien in Anspruch nahmen, sehr hoch. So haben
zwischen 63% und 77% der Befragten der Studien angegeben, CAM-Therapien
genutzt zu haben oder immer noch zu nutzen.
• Schmerzen: Drei Studien (46, 17, 50) befassten sich mit je einer Art von
Schmerz (Kopfschmerzen, chronische Schmerzen, Rücken- und
•
Nackenschmerzen). Für das Kopfwehsyndrom wurde eine sehr hohe Häufigkeit
der Inanspruchnahme angegeben (84%), wobei aber nicht klar ist, für welchen
Zeitraum dieser Wert gilt. Die Werte der beiden übrigen Studien sind mit 18,9%
und 12% (Konsultation bei einem CAM-Therapeuten) sowie 15,7% und 29%
(Einnahme von CAM-Produkten) deutlich niedriger.
Weitere Indikationsgebiete: Die Häufigkeit der Inanspruchnahme von CAM-
Therapien für alle weiteren Indikationsgebiete variiert zwischen 14,4%
(psychische Störungen) und 88% (Patienten, die sich einer Lungen- oder
Herz/Lungen-Transplantation unterzogen haben).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass für die Inanspruchnahme von CAM die
Prävalenz innerhalb eines Jahres ca. 33% und die Lebensprävalenz ca. 66%
betragen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 107
Eine starke Zunahme der Inanspruchnahme von CAM über den Verlauf der Jahre
wurde in allen Studien, welche die Prävalenz über einen längeren Zeitraum
untersucht haben festgestellt (34, 35, 36).
Einschätzung der Zufriedenheit mit CAM und Wirksamkeit von CAM
Fünfzehn der Studien befassen sich mit der von den Befragten beurteilten
Zufriedenheit mit CAM und Wirksamkeit der CAM-Therapien.
Tabelle 13 zeigt die beurteilte Zufriedenheit und Wirksamkeit in den einzelnen
Studien.
Tabelle 13 Einschätzung der Zufriedenheit mit CAM und Wirksamkeit von CAM
SN Zufriedenheit mit Therapie Wirksamkeit der Therapie
7
24
29
31
33
39
49% waren “zufrieden” bis “sehr
zufrieden”
62% der Patienten fühlen sich
psychisch besser unter CAM
46% (bei entzündlichen
Darmerkrankungen) respektive 53%
(bei Patienten ohne entzündliche
Darmerkrankungen) waren “ziemlich
zufrieden” bis “sehr zufrieden”
28.6% der Eltern waren “sehr
zufrieden” mit den Ergebnissen; 12%
der Eltern waren “gar nicht zufrieden”
mit den Ergebnissen
82% berichteten zumindest eine kleine
Verbesserung ihres Zustandes (davon 40%
eine grosse Verbesserung und 8% eine
Heilung)
60% der Patienten berichten eine milde bis
deutliche Verbesserung durch CAM
68.9% “ziemlich effektiv” oder “mässig
effektiv”; 15% “sehr effektiv”; 15% “wenig
effektiv” bis “gar nicht effektiv“
70% Verbesserung gemäss Einschätzung
des Arztes, signifikante Verbesserung nach
Einschätzung der Patienten
73.1% der Eltern berichteten eine
Verbesserung des Zustandes ihres Kindes
40 95% berichten eine erfolgreiche (49%) oder
teilweise erfolgreiche (46%) Behandlung
82.4% halten die CAM Therapie für
wirksam, wovon 28.6% eine sehr gute und
53.8 eine ziemlich gute Wirksamkeit
bescheinigen. CAM wurde von 38% der
42
Patienten besser als COM beurteilt, von
weiteren 23.9% als gleich gut. Nur 22.8%
fanden eine kleinere Wirksamkeit als COM.
Ein Viertel der Patienten konnte durch CAM
auf andere Therapien verzichten
81.4% der Patienten berichten eine
43
Verbesserung, wobei 67% eine starke bis
mittlere und 19.5% eine leichte
Verbesserung empfinden
45 20.3% der CAM-Benutzer waren nicht
zufrieden mit dem Behandlungserfolg
46 in 60% der Fälle wurde von einer
Verbesserung der Symptome berichtet

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 108
47
50 48% der Therapien wurden als “sehr
hilfreich” bewertet
51 60.6% empfanden die verwendete
Therapie als “sehr hilfreich”
47.9% empfanden die verwendete
52 Therapie als „etwas effektiv“ bis „sehr
effektiv“
SN: Studiennummer
nur Akupunktur: 64% der Befragten
berichteten eine Verbesserung ihres
Zustandes
Die verschiedenen Studien zeigen, dass die Zufriedenheit mit CAM-Therapien sehr
hoch ist. So geben zwischen 46% und 62% (Median 49.3%) der Befragten an, dass
sie „ziemlich“ bis „sehr zufrieden“ mit den CAM-Therapien waren oder die Therapie
als „sehr hilfreich“ klassifizierten.
Noch höhere Prozentsätze ergeben sich, wenn man die Wirksamkeit der CAM-
Therapien betrachtet: Zwischen 60% und 95% (Median 82%) der Befragten an, dass
die Therapie eine Verbesserung des Gesundheitszustandes ergeben hatte.
Zusammenfassend ergeben sich eine grosse Zufriedenheit und eine als sehr hoch
eingeschätzten Wirksamkeit von CAM.
Gründe für die Inanspruchnahme von CAM
Nur ein Teil der Studien befasste sich mit der Frage nach den Gründen für die
Inanspruchnahme von CAM (2, 6, 10, 11, 12, 24, 25, 31, 34, 38, 39, 42, 43, 44 und
52).
Auch Gründe für eine Nicht-Inanspruchnahme von CAM-Therapien werden in einigen
Studien genannt: mangelnde Versicherung, angebliche Unwissenschaftlichkeit der
CAM-Therapien, fehlender Glaube an die Wirksamkeit der CAM-Therapien sowie die
grundsätzliche Zufriedenheit mit der Schulmedizin.
Abbildung 4 zeigt die Gründe für eine Inanspruchnahme von CAM-Therapien.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 109
Vermeidung von
Nebenwirkungen
von COM
Prävention
Unzufriedenheit
mit COM
Behandlung
Wirksamkeit (in
Kombination mit
COM)
auf Empfehlung
holistische
Sichtweise von
CAM
andere Gründe vermehrte
Aufmerksamkeit/
Zeit des
Therapeuten
Abbildung 4 Gründe für die Inanspruchnahme von CAM.
CAM: Komplementärmedizin, COM: Schulmedizin.
Die Daten zeigen, dass vier Gründe ungefähr gleich oft genannt werden, wobei
Mehrfachnennungen möglich waren: die Behandlung von Symptomen und
Erkrankungen, die Wirksamkeit von CAM in Kombination mit COM, die präventive
Anwendung von CAM und die Vermeidung von Nebenwirkungen einer COM-
Behandlung. Die zwei nächsthäufigsten Gründe sind die Unzufriedenheit mit der
Wirksamkeit von COM und die Empfehlung von Arzt, Freunden oder Verwandten
CAM zu benutzen. Des weiteren werden Gründe angegeben, wie vermehrte
Aufmerksamkeit und ausführlichere Behandlungszeit der CAM-Therapeuten und die
holistische Sichtweise der CAM-Therapien.
Anwendung von CAM im Verhältnis zu COM
In einigen Studien wurde ein simultaner Gebrauch von CAM und COM angegeben
(8, 9, 18, 24, 25, 33, 45, 52). Einige wenige Studien spezifizierten den Gebrauch von
CAM und COM etwas mehr (7, 22, 42, 43). In Studie (42) konnte ein Viertel der
Befragten unter CAM auf eine COM-Behandlung verzichten. Studie (7) ergab, dass
CAM in 66% zusammen mit COM, in 16% anstatt COM und in 18% wenn COM nicht

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 110
geholfen hatte angewendet wurde. In Studie (22) wurde CAM in 3% anstatt COM
angewendet. Studie (43) berichtet eine Einsparung vom COM Arzneimitteln unter
CAM-Therapie; 29% der Patienten benötigten keine COM-Medikation, 32% konnten
die COM-Medikation reduzieren. 33% behielten die COM-Medikamentendosis und
6% mussten die COM-Medikation steigern.
In einer Studie unter Ärztinnen und Ärzten (18) wurde von den Befragten CAM als
Ergänzung zu COM angesehen; 1/3 befürwortete den Einsatz von CAM anstelle von
COM.
8.1.4 Diskussion
Es existieren zahlreiche internationalen Studien zu verschiedenen Aspekten der
CAM-Nutzung. Studien, die sich auf die Situation in der Schweiz beziehen, finden
sich in Kapitel 8.2.
Bei der Interpretation der Ergebnisse der Studien müssen folgende Aspekte
berücksichtigt werden: (1) Die Definitionen von CAM sind unterschiedlich und
unterschiedlich weit gefasst, oft mit wenig fachspezifischen Angaben. (2) Der
Zeitraum, auf den sich die Befragungen bezogen, variierte (Jahresprävalenz,
Lebensprävalenz oder nicht definiert). (3) Die untersuchten Nutzergruppen variierten
von durchschnittlicher Bevölkerung bis zum hoch selektierten Patientengut mit
bestimmter Indikation in einem speziellen Krankenhaus oder Praxis. (4) Je nach
Herkunftsland der Studie wurden unterschiedliche CAM-Methoden untersucht.
Die genannten Faktoren führen zu einer grossen Variabilität der Studienergebnisse
und erforderten Subgruppenbildungen- und Analysen.
Da die meisten Studien allgemein nach der Nutzung von CAM fragten und nur einige
wenige Studien bestimmte komplementärmedizinische Fachrichtungen spezifizierten,
können Schlüsse auch eher für CAM im allgemeinen als für einzelne Fachrichtungen
von CAM gezogen werden.
Das Profil der CAM-Nutzer im Vergleich zu alleinigen Nutzern von
schulmedizinischen Therapien lässt verschiedene Tendenzen erkennen: CAM-
Nutzer gehören dem mittleren Alterssegment (zwischen 30 und 50 Jahre) und einer
höheren Einkommensklasse an, sind tendenziell eher weiblich und weisen ein
höheres Bildungsniveau auf. Es gibt jedoch auch Studien, in denen diese Tendenzen
nicht festgestellt werden konnten. Einflussfaktoren sind hier –neben Studiendesign
und untersuchter Population– auch Unterschiede zwischen verschiedenen Ländern
und der Verfügbarkeit der einzelnen CAM-Methoden.
Die Häufigkeit der Inanspruchnahme der CAM-Therapien fällt von Studie zu Studie
unterschiedlich aus. Generell lässt sich feststellen, dass die Inanspruchnahme von
CAM-Methoden mit einer durchschnittlichen Jahresprävalenz von 1 /3und einer

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 111
Lebensprävalenz von 2 /3 der Befragten sehr hoch ist. Zudem zeichnet sich im Laufe
der letzten Jahre eine deutlich erhöhte Nutzung von CAM ab.
Die Wirksamkeit der CAM-Therapien wird von den Nutzern als sehr hoch
angegeben. So lag der Anteil derjenigen die Zufriedenheit mit der Therapie angaben
bei etwa der Hälfte der Befragten. Bei der Frage, ob sich der Gesundheitszustand
durch die angewandten Therapien besserte, antworteten mehr als 80% der
Befragten positiv.
Als Anlass für die Nutzung von CAM-Therapien werden unterschiedliche
Beweggründe genannt: bisher erfolglose schulmedizinische Therapie, Unterstützung
und Prävention, zusätzlicher Nutzen zur schulmedizinischen Therapie sowie
Vermeidung oder Verminderung von Nachteilen einer schulmedizinischen Therapie.
Die Erwartung an die CAM-Therapie reicht dabei von der Milderung bestehender
Symptome bis zur Heilung. Nicht nur der Wunsch nach Vermeidung von
Nebenwirkungen der schulmedizinischen Behandlung, sondern auch die vermehrte
Aufmerksamkeit, die ausführlichere Behandlungszeit durch CAM-Therapeuten und
die holistische Sichtweise der CAM-Therapien werden als weitere Gründe für die
CAM Nutzung genannt.
Aufgrund der Studien kann die Frage ob CAM im Verhältnis zu COM substitutiv,
additiv oder simultan angewendet wird nicht abschliessend beantwortet werden. Nur
einige Studien machen Angaben zu diesem Thema. Die meisten Studien berichten
eine simultane Anwendung von CAM und COM. Einzelne geben simultane und
substitutive Nutzung an und Erschwerend kommt bei der Beurteilung hinzu, dass die
Begriffe „additiv“ und „simultan“ in den einzelnen Studien meist nicht genau definiert
werden und von einer Vermischung auszugehen ist. Während „additiv“ eine
zusätzliche Anwendung bedeutet, ist unter „simultan“ eine gleichzeitige, aber
ergänzende (komplementäre) Anwendung zu verstehen, wodurch COM-
Massnahmen eingespart werden können. „Substitutiv“ beschreibt einen
vollkommenen Ersatz von COM durch CAM. Es wäre wünschenswert, dass
zukünftige Studien diese wichtige Frage mehr berücksichtigten.
Wie vergleichen sich Ergebnisse dieses HTAs mit zwei anderen Übersichtsarbeiten
[Ernst 2000, Marstedt 2002]?
Ernst [2000] fand 12 Primärstudien über die Prävalenz von CAM bei repräsentativen
Umfragen in der Bevölkerung. Wie in unserer Übersicht variierten die Prävalenzen
stark zwischen 9% und 65%. Die Schlussfolgerung waren, dass CAM häufig und
vermehrt in Anspruch genommen wird, auch wenn die wahre Prävalenz unsicher
bleibt, da bei vielen Studien wichtige Faktoren, wie z. B. die Definition von CAM,
nicht genügend kontrolliert wurden.
Die vom Robert Koch Institut und dem Statistischen Bundesamt durchgeführte,
ausgezeichnete Studie [Marstedt 2002] über die Inanspruchnahme der CAM in
Deutschland zeigt ebenfalls, dass Schichten mit höherer Bildung oder Einkommen
und Frauen vermehrt CAM in Anspruch nehmen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 112
Ausserdem ist eine starke Zunahme der Prävalenz von 52% im Jahre 1970 zu 73%
im Jahre 2002 zu verzeichnen, i.e. knapp drei Viertel aller Deutschen benutzen CAM.
Die Intensität der Inanspruchnahme erhöhte sich ebenfalls. 72% der Deutschen
wünschen sich CAM als Ergänzung zur COM.
Die Übersicht konstatiert eine sehr hohe Zufriedenheit mit der CAM, die sogar noch
höher ist als diejenige mit der COM. Dies obwohl es viele der Befragten für gefährlich
hielten bei schweren Krankheiten auf COM zu verzichten. Die Wirksamkeit von CAM
wird ebenfalls als hoch eingeschätzt.
Die Hauptmotive für die Inanspruchnahme von CAM wird in den folgenden Gründen
gesehen: Unzufriedenheit mit der Wirksamkeit von COM, Vermeidung von
Nebenwirkungen von COM, Selbstmedikation, Prävention, intensivere
Kommunikation mit den Therapeuten.
Die beiden Übersichtsarbeiten bestätigen somit die hier vorliegenden Resultate im
wesentlichen, wobei in unserem Nachbarland generell höhere Prävalenzen und
Zufriedenheiten gefunden werden.
8.1.5 Schlussfolgerung
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass CAM-Therapien in den untersuchten
Ländern einen wichtigen Stellenwert haben.
Die Frage ob CAM im Verhältnis zu COM substitutiv, additiv oder simultan
angewendet wird, kann aufgrund der Datenlage der ausgewerteten Studien nicht
abschliessend beantwortet werden. Es wäre wünschenswert, dass zukünftige
Studien unter genauer Definition und Abgrenzung der Begriffe, diese wichtige Frage
mehr berücksichtigten.
Generell lässt sich feststellen, dass die Inanspruchnahme von CAM-Methoden mit
1
einer geschätzten durchschnittlichen Jahresprävalenz von /3 und einer
Lebensprävalenz von 2 /3 der Befragten sehr hoch ist. Zudem zeichnet sich im Laufe
der letzten Jahre eine zunehmende Nutzung von CAM ab. CAM-Therapien werden
mit über 80% von einer Mehrheit als wirksam angesehen.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 113
8.1.6 Referenzliste zu Kapitel 8.1 25
Al-Windi A, Elmfeldt D, Svardsudd K. The relationship between age, gender, wellbeing
and symptoms, and the use of pharmaceuticals, herbal medicines and selfcare
products in a Swedish municipality. Eur J Clin Pharmacol 2000 Jul; 56(4):311-7.
Anderson DL, Shane-McWhorter L, Crouch BI, Andersen SJ. Prevalence and
patterns of alternative medication use in a University hospital outpatient clinic serving
rheumatology and geriatric patients. Pharmacotherapy 2000; 20(8 I):958-966.
Armishaw J, Grant CC. Use of complementary treatment by those hospitalised with
acute illness. Arch Dis Child 1999 Aug; 81(2):133-7.
Atteslander P. Methoden der empirischen Sozialforschung. Berlin/New York: de
Gruyter, 1993.
Bortz J. Lehrbuch der empirischen Forschung für Sozialwissenschaftler.
Berlin/Heidelberg: Springer-Verlag, 2004.
Brown CM, Segal R. The effects of health and treatment perceptions on the use of
prescribed medication and home remedies among African American and White
American hypertensives. Soc Sci Med 1996; 43(6):903-917.
Davis MP, Darden PM. Use of complementary and alternative medicine by children in
the United States. Arch Pediatr Adolesc Med 2003; 157:393-396.
Dinehart SM, Alstadt K. Use of alternative therapies by patients undergoing surgery
for nonmelanoma skin cancer. Dermatol Surg 2002; 28(6):443-446.
Dixon A, Riesberg A, Weinbrenner S, Saka O, Le Grand J, Busse R. Complementary
and Alternative Medicine in the UK and Germany - Research and Evidence on
Supply and Demand. 2003. Anglo-German Foundation for the Study of Industrial
Society/Deutsch-Britische Stiftung für das Studium der Industriegesellschaft.
Drivdahl CE, Miser WF. The use of alternative health care by a family practice
population. J Am Board Fam Pract 1998; 11(3):193-199.
Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M Kessler RC.
Trends in Alternative Medicine use in the United States, 1990-1997: results of a
follow-up national survey. JAMA 1998;280(18):1569-1575.
Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL.
Unconventional medicine in the United States. Prevalence, costs and patterns of use.
N Engl J Med. 1993; Jan. 28:246-252.
Elder NC, Gillcrist A, Minz R. Use of alternative health care by family practice
patients. Arch Fam Med 1997; 6(2):181-184.
Ernst E, White A. The BBC survey of complementary medicine use in the UK.
Complement Ther Med. 2000 Mar;8(1):32-6.
Ernst E. Prevalence of use of complementary/alternative medicine: a systematic
review. Bull World Health Organ. 2000;78(2):252-7.
Fairfield KM, Eisenberg DM, Davis RB, Libman H, Phillips RS. Patterns of use,
expenditures, and perceived efficacy of complementary and alternative therapies in
HIV-infected patients. Arch Intern Med. 1998 Nov 9;158(20):2257-64.
25 Die Nummern, mit denen die Studien referenziert werden, beziehen sich auf die erste
Tabelle in diesem Kapitel.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 114
Foster DF, Phillips RS, Hamel MB, Eisenberg DM. Alternative medicine use in older
Americans. J Am Geriatr Soc 2000; 48(12):1560-1565.
Friedrichs J. Methoden empirischer Sozialforschung. Opladen: Westdeutscher Verlag
GmbH, 1980.
Furler MD, Einarson TR, Walmsley S, Millson M, Bendayan R. Use of
complementary and alternative medicine by HIV-infected outpatients in Ontario,
Canada. AIDS Patient Care STDS. 2003 Apr;17(4):155-68.
Giese LA. A study of alternative health care use for gastrointestinal disorders.
Gastroentrol Nurs 2000; 23(1):19-27.
Gray CM, Tan AW, Pronk NP, O'Connor PJ. Complementary and alternative
medicine use among health plan members. A cross-sectional survey. Eff Clin Pract
2002; 5(1):17-22.
Haetzman M, Elliott AM, Smith BH, Hannaford P, Chambers WA. Chronic pain and
the use of conventional and alternative therapy. Fam Pract. 2003; 20(2):147-154.
Haltenhof H, Hesse B, Buhler KE. Beurteilung und Verbreitung
komplementärmedizinischer Verfahren—eine Befragung von 793 Ärzten in Praxis
und Klinik. Gesundheitswesen 1995 Apr;57(4):192-5.
Hanyu Ni, Simile C, Hardy AM. Utilization of complementary and alternative medicine
by United States adults - Results from the 1999 national health interview survey. Med
2002; 40(4):353-358.
Hayes KM, Alexander IM. Alternative therapies and nurse practitioners: knowledge,
professional experience, and personal use. Holist Nurs Pract 2000; 14(3):49-58.
Hentschel C, Lindner M, Brinkhaus B, Nagel MR, Hahn EG, Kohnen R. ICD-
Diagnosen in einer naturheilkundlichen universitären poliklinischen Sprechstunde.
Versicherungsmedizin 1996; 48(4):129-133.
Hsiao AF, Wong MD, Kanouse DE, Collins RL, Liu H, Andersen RM, Gifford AL,
McCutchan A, Bozzette SA, Shapiro MF, Wenger NS; HCSUS Consortium.
Complementary and alternative medicine use and substitution for conventional
therapy by HIV-infected patients. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Jun
1;33(2):157-65.
Kaboli PJ, Doebbeling BN, Saag KG, Rosenthal GE. Use of complementary and
alternative medicine by older patients with arthritis: a population-based study.
Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):398-403.
Kappauf H, Leykauf-Ammon D, Bruntsch U, Horneber M, Kaiser G, Buschel G,
Gallmeier WM. Use of and attitudes held towards unconventional medicine by
patients in a department of internal medicine/oncology and haematology. Support
Care Cancer 2000 Jul;8(4):314-22.
Kemper KJ, Wornham WL. Consultations for holistic pediatric services for inpatients
and outpatient oncology patients at a children's hospital. Arch Pediatr Adolesc Med
2001; 155(4):449-454.
Kessler RC, Davis RB, Foster DF, Van Rompay MI, Walters EE, Wilkey SA,
Kaptchuk TJ, Eisenberg DM. Long-term trends in the use of complementary and
alternative medical therapies in the United States. Ann Intern Med. 2001 Aug
21;135(4):262-8.
Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI MI,
Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to treat anxiety
and depression in the United States. Am J Psychiatry 2001; 158(2): 289-294.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 115
Kindermann A. Warum lassen sich Patienten in einer Klinik für TCM behandeln?
Stuttgart: Hipokrates, 1998.
Langmead L, Chitnis M, Rampton DS. Use of complementary therapies by patients
with IBD may indicate psychosocial distress. Inflamm Bowel Dis. 2002 May;8(3):174-
179.
Lee MM, Chang JS, Jacobs B, Wrensch MR. Complementary and Alternative Use
Among Men With Prostate Cancer in 4 Ethnic Populations. Am J Public Health 2002;
92(10):1606-1609.
Marstedt G, Moebus S. Inanspruchnahme alternativer Methoden in der Medizin.
Statistisches Bundesamt (Hg.): Gesundheitsbericht für Deutschland. Berlin 2002.
Matthees BJ, Anantachoti P, Kreitzer MJ, Savik K, Hertz MI, Gross CR. Use of
complementary therapies, adherence, and quality of life in lung transplant recipients.
Heart and Lung 2001; 30(4):258-268.
McFarland B, Bigelow D, Zani B, Newsom J, Kaplan M. Complementary and
alternative medicine use in Canada and the United States. Am J Public Health 2002;
92(10):1616-1618.
Melchart D, Linde K, Liao JZ, Hager S, Weidenhammer W. Systematic clinical
auditing in complementary medicine: rationale, concept, and a pilot study. Altern Ther
Health Med. 1997 Jan;3(1):33-9.
Menniti-Ippolito F, Forcella E, Bologna E, Gargiulo L, Traversa G, Raschetti R. Use
of unconventional medicine in children in Italy. Eur J Pediatr. 2002 Dec;161(12):690.
Messerer M, Johansson SE, Wolk A. Sociodemographic and health behaviour factors
among dietary supplement and natural remedy users. Eur J Clin Nutr. 2001
Dec;55(12):1104-10.
Messerer M, Johansson SE, Wolk A. Use of dietary supplements and natural
remedies increased dramatically during the 1990s. J Intern Med. 2001
Aug;250(2):160-6
Norred C. Complementary and Alternative Medicine Use by Surgical Patients. AORN
Journal 2002; 76(6):1013-1021.
Palinkas L, Kabongo ML. The use of complementary and alternative medicine by
primary care patients: a surf-net study. J Fam Pract 2000; 49(12):1121-1130.
Pitetti R, Singh S, Hornyak D, Garcia SE, Herr S. Complementary and alternative
medicine use in children. Pediatric Emergency Care 2001; 17(3):165-169.
Premik M. Alternative medicine in Slovenia: some social-medical views. Health Care
Anal. 1998 Mar;6(1):59-64
Rajendran PR, Thompson RE, Reich SG. The use of alternative therapies by patients
with Parkinson's disease. Neurology 2001; 57(5):790-794.
Schäfer T, Riehle A, Wichmann HE, Ring J. Alternative medicine in allergies -
prevalence, patterns of use, and costs. Allergy 2002; 57(8):694-700.
Schnell R, Hill P, Esser E. Methoden der empirischen Sozialforschung. 6. ed.
München/Wien: R. Oldenbourg Verlag, 2004.
Sharples FM, van Haselen R, Fisher P. NHS patients' perspective on complementary
medicine: a survey. Complement Ther Med. 2003 Dec;11(4):243-8.
Shenfield G, Lim E, Allen H. Survey of the use of complementary medicines and
therapies in children with asthma. Journal of pediatrics and child health 2002;
38(3):252-257.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 116
Unutzer J, Klap R, Sturm R, Young AS, Marmon T, Shatkin J, Wells KB. Mental
Disorders and the Use of Alternative Medicine: Results From a National Survey. Am
J Psychiatry 2000; 157(11):1851-1857.
von Peter S, Ting W, Scrivani S, Korkin E, Okvat H, Gross M, Oz C, Balmaceda C..
Survey on the use of complementary and alternative medicine among patients with
headache syndromes. Cephalalgia 2002;(22): 395-400.
Wang Y, Hashimoto S. A pilot study of the use of alternative medicine in multiple
sclerosis patients with special focus on acupuncture. Neurology 1999; 52(6 Suppl.
2):550.
Wellhöfer P.R. Grundstudium Sozialwissenschaftliche Methoden und Arbeitsweisen.
2. ed. Stuttgart: Enke Verlag, 1997.
Wilkinson JM, Simpson MD. Complementary therapy use by nursing, pharmacy and
biomedical science students. Nurs Health Sci. 2001 Mar;3(1):19-27.
Wilkinson JM, Simpson MD. High use of complementary therapies in a New South
Wales rural community. Aust J Rural Health 2001; 9:166-171.
Wolsko PM, Eisenberg DM, Davis RB, Kessler R, Phillips RS. Patterns and
perceptions of care for treatment of back and neck pain: results of a national survey.
Spine 2003; 28(3):292-297.
Yeh GY, Eisenberg DM, Davis RB, Phillips RS. Use of complementary and
alternative medicine among persons with diabetes mellitus: results of a national
survey. Research and Practice 2002; 92(10):1648-1652.
Yoon SL, Horne CH. Herbal products and conventional medicines used by
community residing older women. J Adv Nurs 2001;33(1):51-59.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 117
8.2 Bedarf an / Nachfrage nach Komplementärmedizin in der
Schweiz: Prävalenz, Gebrauch, Wirksamkeit, Akzeptanz
und Einstellung von Patienten und Ärzten.
8.2.1 Einleitung
Die Ergebnisse zur Wirksamkeit, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit werden in diesem
Kapitel durch in der Literatur vorliegende Daten von Befragungen der Bevölkerung
der Schweiz zur Erfahrung mit und Einschätzung der Komplementärmedizin (CAM)
ergänzt.
Der Begriff Komplementärmedizin (CAM) umfasst viele verschiedene
Therapieformen. Eine nach einzelnen Fachrichtungen differenzierte Beurteilung war
nicht möglich.
Die Beurteilung der Einstellung der Patienten und Ärzten in der Schweiz gegenüber
der CAM anhand der Literatur soll dazu beitragen, die Bedürfnisse, Wünsche und
Forderungen der Bevölkerung besser zu verstehen. Aus diesem Grund wurden
Befragungen der Bevölkerung evaluiert, welche die Prävalenz, den Gebrauch, die
Wirksamkeit, die Akzeptanz und die Einstellung von Patienten und Ärzten gegenüber
CAM in der Schweiz und ihren zeitlichen Verlauf untersuchten.
8.2.2 Methodik
Die Literatursuche wurde auf folgende Arten durchgeführt: Es wurde auf dem Index
medicus online (Medline) mit den Stichworten „complementary medicine, alternative
medicine, paramedicine, survey, representative“ gesucht. Die Referenzlisten von
Publikationen wurden auf weitere relevante Studien untersucht. Experten und
Exponenten der CAM an Universitäten, Spitälern, Krankenkassen,
Patientenorganisationen und pharmazeutischen Firmen wurden um relevante
Literatur gebeten. Die so gewonnene Literatur wurde auf Befragungen zu den
folgenden Themenbereichen geprüft:
• Akzeptanz von oder Bedürfnis nach CAM
• Bedürfnis nach einem CAM-Spital
• Prävalenz, Vorkommen der CAM-Nutzung
• Wirksamkeit von CAM-Therapien
• Kostenübernahme von CAM durch die Krankenversicherung
Die Literatur behandelte Befragungen verschiedener Populationen
• Allgemeine Bevölkerung
• Patienten mit Krebserkrankung

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 118
• Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen ausgenommen
•
Krebserkrankungen
Ärzte
Die Daten dieser vier Gruppen wurden nach Umfragejahr sortiert.
8.2.3 Ergebnisse
Die meisten Publikationen wurden nicht durch die Suche im Index medicus online
(Medline) gefunden, sondern durch Durchsuchen von Referenzlisten und durch
Angaben von Institutionen und Personen im CAM-Bereich.
Insgesamt wurden 24 relevante Publikationen gefunden. Die Erstautoren gehören
staatlichen Institutionen, Universitäten, medizinischen Standesorganisationen,
Patientenorganisationen, Stiftungen und Krankenkassen an. In zwei Fällen [Obrist
1990 und Berger 1998, Jenny 2002 und Künzi 2002] wurden Befragungen doppelt
und in einem Fall [Simon 2001, Brander 2001, Wirz 2002] dreifach publiziert, und
deshalb bei der Berechnung nur einmal berücksichtigt. 16 Publikationen befassten
sich mit der Prävalenz, 6 mit der Akzeptanz oder dem Wunsch nach CAM, 2 mit dem
Wunsch nach einem CAM-Spital, fünf mit der beobachteten Wirksamkeit und eine mit
dem Wunsch nach Übernahme der CAM-Kosten durch die Grundversicherung der
Krankenkasse.
40% der Ergebnisse stammen aus repräsentativen Erhebungen unter der
Bevölkerung, 20% von repräsentativen Erhebungen unter Ärzten, 30% von Patienten
in einem Spital und 5% von einer Befragung aller geburtshilflichen Institutionen im
deutschsprachigen Teil der Schweiz.
Die erste Studie erschien 1981. Die Zahl der Publikationen nahm fast exponentiell zu
von zwei in der Periode von 1980 bis 1984, zu drei von 1985 bis 1989 und von 1990
bis 1994, zu vier von 1995 bis 1999 und zu acht von 2000 bis 2004 (siehe Abbildung
5).

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 119
Anzahl
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Publikationen
1980-1984 1985-1989 1990-1994 1995-1999 2000-2004
Abbildung 5: Die Anzahl der Befragungen zur CAM in den letzten 24 Jahren
deutlich zugenommen.
Die Ergebnisse der verschiedenen Umfragen werden in Abbildung 6 bis Abbildung 8
dargestellt. Abbildung 6 zeigt die Prävalenz, Abbildung 7 die Akzeptanz und
Abbildung 8 die Wirksamkeit der CAM. Alle Ergebnisse wurden als Funktion des
Jahres der Erhebung dargestellt.
Zeit

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 120
Prävalenz: Gebrauch von CAM (%)
100%
80%
60%
40%
20%
0%
1
2
5
3
6
11
10
1980 1985 1990 1995 2000 2005
Jahr
7
8
9
10
12
18
14 18
16
20
19
Bevölkerung
Krebspatienten
Andere Patienten
Ärzte
Geburtshilfe
Abbildung 6: Die Prävalenz / der Gebrauch der CAM variiert in Abhängigkeit
vom Thema und der Population der Befragung. Die Werte über 80% stammen
von zwei Umfragen, eine zur Phytotherapie und eine zu Johanniskraut, wobei
sowohl Phytotherapie als auch Johanniskraut in der Schweiz sehr verbreitet
sind. Der Wert von 18% wurde bei einer Umfrage auf einer Intensivstation für
Kinder erhoben, wo CAM den Kindern von den Eltern verabreicht wurde, in
41% der Fälle ohne das Wissen der zuständigen Ärzte. Weitere 21% der Eltern
hätten gerne CAM gegeben, taten dies aber nicht. Der Mittelwert ± SD der
Prävalenz der CAM ist 49 ± 22%. Verschiedene Symbole wurden für die fünf
Untergruppen von Populationen benutzt: repräsentative Umfrage unter der
Bevölkerung (Bevölkerung), Patienten einer onkologischen Klinik
(Krebspatienten), Patienten von anderen Spitälern (andere Patienten),
repräsentative Umfrage unter Ärzten (Ärzte) und eine Umfrage unter
geburtshilflichen Institutionen (Geburtshilfe). Die Nummern in der Graphik
beziehen sich auf die Referenzen am Ende des Kapitels.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 121
Akzeptanz: Wunsch nach CAM (%)
100%
80%
60%
40%
20%
0%
4
1980 1985 1990 1995 2000 2005
Jahr
10
13
17
16
15
Bevölkerung
Andere Patienten
Ärzte
Abbildung 7: Die Akzeptanz oder der Wunsch nach CAM ist unter über 80% der
Befragten vorhanden, wenn man sie spezifisch zu ihrer Meinung zu CAM
befragt. Die Werte unter 10% stammen von Umfragen, bei denen die
Bevölkerung sehr allgemein nach möglichen Verbesserungen im
Gesundheitswesen befragt wurde, ohne dass CAM in den Fragen explizit
erwähnt wurde. Dies ist also der Anteil der Bevölkerung, der von sich aus und
ohne spezifische Nachfrage den vermehrten Einsatz von CAM als
Verbesserung ansehen würde.
Zwei Studien beschreiben, dass eine Mehrheit der Bevölkerung (53% [Simon 2001]
oder 55% [Jenny 2002]) ein Spital mit CAM vorziehen würde.
Eine grosse Mehrheit von 85% der Bevölkerung wünscht, dass die
Grundversicherung der Krankenkassen die Kosten für CAM übernimmt.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 122
Beurteilen CAM als wirksam (%)
100%
80%
60%
40%
20%
0%
2
3
1980 1985 1990 1995 2000 2005
Jahr
14
16
20
Bevölkerung
Krebspatienten
Ärzte
Abbildung 8: Die Wirksamkeit von CAM beurteilt von Krebskranken für ihre
Erkrankung und repräsentative Umfragen bei der Bevölkerung und Ärzten über
die Wirksamkeit von CAM-Therapien allgemein. Bei der Bevölkerung wurden
nur Personen befragt, die auch CAM benutzten. Die CAM wird von
vergleichsweise weniger Ärzten für wirksam gehalten, wobei zu beachten ist,
dass Ärzte aller Therapierichtungen befragt wurden und nicht nur die Ärzte, die
diese anwenden und damit Erfahrung haben.
8.2.4 Diskussion
Jede der oben genannten Fragestellungen wurde in mindestens zwei Umfragen
behandelt. Die Einstellung und Ansicht der Bevölkerung zur CAM ist damit gut
dokumentiert.
Bei der Beurteilung und Differenzierung der Umfragen stellt sich das Problem, der
Definition von CAM, die viele verschiedene Therapierichtungen einschliesst. Einige
Umfragen behandelten nur Teile der CAM, wie z.B. Phytotherapie [Bachmann 2003]
oder Homöopathie [Wicki-Frey 2002]. Auch wenn die CAM allgemein angesprochen
wurde, wurden verschiedene Befragungsansätze verwendet: z.B. [Sommer 1996]
zählte verschieden Arten der CAM auf, während andere ganz allgemein nach dem
Gebrauch der CAM fragten.
Die Population der Umfragen variierte von repräsentativen Bevölkerungsumfragen zu
Patienten mit einer spezifischen Erkrankung. Beim Gebrauch variierte die Zeitspanne
ebenfalls. Es wurde nach dem Gebrauch während des letzten Jahres oder des
ganzen Lebens gefragt. All diese Faktoren führen zu einer grossen Variabilität der

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 123
Ergebnisse der Umfragen. Trotzdem kann man ersehen, dass die CAM einen
bedeutenden Stellenwert in der Schweiz hat.
8.2.5 Schlussfolgerung
Ungefähr die Hälfte der schweizerischen Bevölkerung hat CAM benutzt und schätzt
die CAM. CAM wird von ungefähr der Hälfte der Ärzte, einer grossen Mehrheit der
CAM-Benutzer und ca. 40% der Krebspatienten als wirksam beurteilt. Eine Grossteil
der Bevölkerung (>50%) würde ein CAM-Spital vorziehen. Eine grosse Mehrheit
(85%) der Bevölkerung wünscht, dass CAM durch die Grundversicherung der
Krankenkassen übernommen wird.
8.2.6 Referenzliste Kapitel 8.2
1. Hauser SP. Krebspatient und Paramedizin, Kontakte, Theorien und
2.
Behandlungsweisen. Thesis University Zürich 1981.
Obrist R, von Meiss M Obrecht JP. Verwendung paramedizinischer
Behandlungsmethoden durch Tumorpatienten. Deutsch. Med Wochenschrift
1986, 111, 283-287.
3. Obrist R, Berger DP, Obrecht JP. Attitude of ambulatory oncological patients to
academic medicine, their physician and nurse. Results of an anonymous
survey. Schweiz Rundschau Med Prax 1990, 79, 416-419
Berger DP, Obrist R, Obrecht JP. Tumorpatienten und Paramedizin. Versuch
einer Charakterisierung von Anwendern unkonventioneller Therapieverfahren
in der Onkologie. Deutsch. Med Wochenschrift 1989, 114, 323-330
(Doppelpublikation).
4. Verband Schweizerischer Assistenz- und Oberärztinnen und –ärzte.
5.
Auswertung der Umfrage "Alternativmedizin" des VSAO, Sektion Bern. VSAO
Nesletter 1988, 4, 10-18.
Morant R, Jungi WF, Koehli C, Senn HJ. Warum benützen Tumorpatienten
Alternativmedizin. Swiss Med Weekly 1991, 121, 1029-1034.
6. Meier V, Grau P. Alternativmedizin - ihre Denkweisen und AnwenderInnen
Perspektiven. Journal of the health insurance KKB 1992, 3.
7. Kranz R. Über die Motivation zur Verwendung alternativ-medizinischer
Heilmethoden Dissertation Uni Bern 1997.
8. Sommer JH, Bürgi M, Theiss R. Verbreitung alternativer Heilmethoden in der
Schweiz - Eine empirische Untersuchung. Forschende Komplementärmedizin
1996, 3, 289-99.
9. Domenighetti G, Grilli R, Guillod O, Gutzwiller F, Quaglia J. Usage personnel
der pratiques relevant des médecines douces ou alternatives parmi les
médecins suisses. Med. Hyg. 2000, 58, 570-2.
10. Moenkhoff M, Baenziger O, Fischer J, Fanconi S. Parental attitude towards
alternative medicine in the paediatric intensive care unit. Eur J Pediatr 1999,
158, 12-7.

Kapitel 8, Zweckmässigkeit / Bedarf / Nachfrage 124
11. Guillot O, Domenighetti G. Etude sur l'effectivité des normes applicables à la
relation patient-médecin. Swiss national research foundation project 1997.
12. Wicki-Frey GR. Welche Verbreitung hat die Homöopathie in den
geburtshilflichen Abteilungen/Kliniken der deutschen Schweiz. ThesisUniversity
Bern 2002.
13. Brunner A, Sabariego TC, Wildner M. Weiterentwicklung des
Gesundheitswesens aus Bürgersicht: Ergebnisse einer repräsentativen
Bevölkerungsbefragung in München, Dresden, Wien und Bern. Soz. -
Präventivmedizin 2003, 48, 115-120.
14. Simon M. Medienkonferenz Komplementärmedizin im Trend: Einstellung der
Bevölkerung gegenüber der Komplementärmedizin. Aeskulap-Klinik press
conference, opinion survey of Polyquest 2001
Brander M. Medienkonferenz Komplementärmedizin im Trend: Die Hälfte der
Schweizer Bevölkerung wünscht CM Spitäler Aeskulap-Klinik Klinik press
conference, opinion survey of Polyquest 2001
15.
Wirz U. Her mit der Komplemenärmedizin. Primary Care 2002, 2, 371-4
(Trippelpublikation).
Gesundheitsdirektion Kt. Zürich. Zufriedenheit der Bevölkerung mit der
Gesundheitsversorgung im Kanton Zürich. Gesundheitsdirektion Kt. Zürich
2002.
16. Jenny S, Simon M, Meier B. Haltung der Bevölkerung gegenüber der
Komplementärmedizin Schweiz. Zeitschrift für Ganzheitsmedizin 2002, 14,
340-7
Künzi M. Repräsentative Bevölkerungsbefragung Die ärztliche
Komplementärmedizin ist wirksam! Press release Forschungsstiftung
Komplementärmedizin 2002 (Doppelpublikation).
17. Leuenberger P, Longchamp C, Bösch L, Golder L, Ratelband-Pally S. Was
erwartet die Bevölkerung von der Medizin? gfs Forschungsinstitut www.gfs.ch
2001, 1-9.
18. van der Weg F, Streuli RA. Use of alternative medicine by patients with cancer
in a rural area of Switzerland. Swiss Med Weekly 2003, 133, 233-240.
19. Bachmann C, Abt C. Das Image der Phytotherapie bei der Schweizer
Ärzteschaft: Ergebnisse der Ärzte-Befragung im Mai 2003. Phytotherapie 2003,
4, 3-4.
20. Zeller AG. Angaben zum Konsum von Phytotherapie in der Schweiz. Zeller
Pharma 2003.

Kapitel 9, Wirksamkeit 125
9 WIRKSAMKEIT
Dieses Kapitel wurde in ein Kapitel Reviews (Kapitel 9.1), mit je einem Unterkapitel
über Reviews zu speziellen Indikationen (Kapitel 9.2), und über Reviews zu
verschiedenen Indikationengebieten und verschiedenen Pflanzen (Kapitel 9.3)
gegliedert. Weiterhin findet sich je ein Kapitel zu den Domänen (Kapitel 9.4), in dem
zwei typische Gebiete der Phytotherapie, die „Prophylaxe und Therapie von von
Infektionen der oberen Luftwege mit Echinacea“ (s. Kapitel 9.5) und das
„Prämenstruelle Syndrom“ (s. Kapitel 9.6) umfassend dargestellt werden.
9.1 Reviews: Einführung
9.1.1 Einleitung
Systematische Reviews werden eingesetzt, um aus der nur schwer zu
überschauenden Menge einzelner Studienergebnisse schlüssige und
nachvollziehbare Informationen, zumeist zur Wirksamkeit bestimmter therapeutischer
Interventionen, zu gewinnen. Methodisch werden Forschungsergebnisse
systematisch gesammelt, bewertet und zusammengefasst. Systematische Reviews
unterscheiden sich von Übersichtsarbeiten und Expertenkommentaren durch ihre
Methodik, die das Verzerrungsrisiko der Aussagen zu minimieren und eine
ausgewogene und neutrale Zusammenstellung und Analyse der verfügbaren
Beleglage zu erstellen sucht. Systematische Reviews können ausserdem auch
Forschungslücken aufdecken und so der weiteren Forschungsplanung dienen.
9.1.2 Literatursuche
Zur Identifikation der vorhandenen systematischen Reviews und Meta-Analysen
wurden zwei Strategien verwandt. Zum einen wurden für den Bereich der
Phytotherapie für den Zeitraum vor 2000 die Übersichtsarbeit von Linde (2001)
zugrunde gelegt. Zum anderen durchsuchten wir die für die HTAs generierte
Datenbank für Phytotherapie-Literatur (s. Kapitel 5).
Die Weite mancher Begriffe, wie z.B. „pflanzlich (herbal)“ oder „Phyto- (phyto-)“
erforderte jedoch eine Beurteilung der Relevanz der Reviews für die Phytotherapie in
der Schweiz anhand des Abstrakts oder auch, in einzelnen Fällen, anhand des
Volltextes. Ausgeschlossen wurden Reviews, die Pflanzen, Pflanzenextrakte und
Interventionen behandelten, die nicht zur in der Schweiz praktizierten Phytotherapie
gehören, wie z.B. homöopathische Heilmittel oder Heilmittel aus der traditionellen
chinesischen Medizin.

Kapitel 9, Wirksamkeit 126
9.1.3 Allgemeine Darstellung der Reviews
Bei der Durchsicht der Reviews fiel auf, dass einige Gebiete der Phytotherapie -
medizinische Indikationen oder Pflanzen- mehrfach durch Reviews, andere Gebiete
kaum oder gar nicht vertreten sind. Interessanterweise wurden für einige Gebiete, die
typische Indikationsgebiete oder typische Pflanzen der Phytotherapie darstellen nur
vereinzelte oder keine Reviews gefunden.
Die im Bereich der Phytotherapie am häufigsten untersuchten Indikationen und
Krankheitsbilder sind Depression, Demenz, vaskuläre Erkrankungen,
Prostatahyperplasie und bestimmte Stoffwechselstörungen. Zu den am meisten
untersuchten Pflanzen und Substanzen gehören Johanniskraut, Ginkgo biloba,
verschiedene Spezies von Echinacea und Nachtkerzenöl.
Die Erstautoren der meisten Reviews kommen aus Grossbritannien, den USA, oder
Deutschland.
Alle Reviews hatten klare Fragestellungen. 87% der Reviews waren auf dem Index
medicus (Medline) indexiert. Von den meisten Autoren wurde zusätzlich zur Suche
auf elektronischen Datenbanken die Suche auf Referenzlisten, „Handsearching“, die
Kontaktierung von Fachexperten und Herstellerfirmen angegeben, wobei entweder
alle genannten Sucharten oder eine Auswahl zur Anwendung kamen. Die
Suchstrategien waren in ca. 70% der Reviews angegeben.
Insgesamt wurden durch die Reviews 687 Studien erfasst (bei einem Review fehlten
die Angaben). Die Anzahl der eingeschlossenen Studien pro Review variierte von 1
bis 45. Der Mittelwert der in einen Review eingeschlossenen Studien betrug
10.3±8.9, bei einem Median von 8.
Die Anzahl aller in die Reviews eingeschlossenen Patienten betrug 37892, wobei bei
einem Review die Angabe zu Patientenzahlen fehlte.
Die in die Reviews eingeschlossenen Studiendesigns verteilen sich wie folgt: 448
verblindete RCTs, 159 RCTs, 8 verblindete CTs, 8 CTs (s. auch Abbildung 9). In 476
Studien wurde gegen Placebo, in 124 gegen eine andere Intervention und in 26
Studien gegen keine Intervention verglichen, wobei zu beachten ist, dass in manchen
Studien gegen mehr als eine Kontrollart verglichen wurde (s. auch Abbildung 10).

Kapitel 9, Wirksamkeit 127
24%
1%
1%
74%
BRCT
Abbildung 9 Die Verteilung der verschiedenen Designs der in den Reviews
erfassten Studien. BRCT: verblindet randomisiert kontrolliert, RCT:
randomisiert kontrolliert, BCT: verblindet kontrolliert, CT: kontrolliert
20%
4%
76%
Placebo
Abbildung 10 Verteilung der Kontrollinterventionen in den Studien.
RCT
BCT
CT
andere Kont rolle
ohne Kont rolle

Kapitel 9, Wirksamkeit 128
Einschlusskriterien wurden in allen Reviews deutlich definiert. Die
Ausschlusskriterien wurden nicht in allen Reviews explizit genannt, wobei sie sich in
den allermeisten Fällen aufgrund der genauen Definition der Einschlusskriterien
reziprok ergaben.
In 76% der Reviews erfolgte eine Qualitätsbeurteilung der eingeschlossenen
Studien, wobei fast ausschliesslich die interne Validität untersucht wurde. Beurteilt
wurden die Dokumentation der PICO-Kriterien (Population, Intervention, Control
(Kontrolle), Outcome (Messgrösse und Ergebnis)), deren Berücksichtigung das
Auftreten von Biasfaktoren (entsprechenden PICO-Kriterien, Selektion, Performance,
Attrition, Detektion) verhindern oder einschränken soll. Wo die Beurteilung anhand
von Skalen erfolgte, wurde der „Jadad-Score“ am häufigsten verwendet.
Die Daten der Studien wurden in den Reviews sowohl qualitativ als auch quantitativ
erfasst. Die qualitative Bearbeitung erfolgte mittels Deskription der Studien und / oder
tabellarischer Zusammenstellung. In einem Drittel der Reviews wurde eine
quantitative Auswertung der Daten in Form einer Meta-Analyse durchgeführt. Diese
umfassten entweder alle in einem Review eingeschlossenen oder nur einen Teil der
Studien.
9.2 Darstellung der Reviews zu speziellen
Indikationsgebieten
9.2.1 Einführung
Die Reviews wurden nach medizinischer Indikation geordnet: Anwendungen in der
Psychiatrie (s. Kapitel 9.2.2), Urologie (s. Kapitel 9.2.3), Stoffwechselstörungen und
Magen- Darmerkrankungen (s. Kapitel 9.2.4), Vaskuläre Erkrankungen (s. Kapitel
9.2.5).
9.2.2 Psychiatrie
Behandlung der Depression mit Johanniskraut
In Basel haben 15.7% der Bevölkerung in ihrem Leben mindestens einmal
(Lebensprävalenz) eine schwere Depression erlitten [Wacker 2000]. Dies entspricht
der Situation in anderen Ländern mit einer mittleren Lebensprävalenz von 13.5%
[Beekman 1999]
Die gesamten sozialen und gesundheitlichen Kosten dieser Krankheit für England
(49 Millionen Einwohner) wurden im Jahr 2000 auf 21.1 Milliarden CHF geschätzt
[Thomas 2003]. Für die Schweiz könnte man von ungefähr einem Siebtel dieser
Kosten ausgehen (3 Milliarden CHF). Für Medikamente allein wurden in England 723
Millionen CHF pro Jahr ausgegeben. Die Häufigkeit der Krankheit nimmt zu

Kapitel 9, Wirksamkeit 129
[Sartorius 2001]. Die WHO schätzt, dass bis zum Jahr 2020 die Morbidität und
ökonomischen Verluste durch Depressionen, diejenigen der Herzkrankheiten, der
heutzutage häufigsten Erkrankung, erreichen werden. Es handelt sich also um eine
Erkrankung von, neben dem individuellen Leiden der Betroffenen, grossem sozialem
und finanziellem Ausmass.
In der Phytotherapie wird die Depression seit langer Zeit erfolgreich mit
Johanniskrautpräparaten behandelt. Unsere Literaturrecherche ergab 15 relevante
Reviews, die in Tabelle 14 zusammengefasst sind.

Kapitel 9, Wirksamkeit 130
Tabelle 14 Zusammenfassung der Reviews über die Behandlung der Depression mit Johanniskraut.
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Design Anzahl Studien
/ Kontrolle
Keine genaue Beschreibung
der Methodik
Johanniskraut ist wirksamer als Placebo,
gleich wirksam wie andere AD und hat zehn
Mal weniger Nebenwirkungen als diese.
3808 Leichte und
mittelschwere
Depression
Schulz V 2003 22 BRCT 13 / P
12 / AD
Ausgezeichnete Statistik
Johanniskraut zeigt eine signifikant bessere
Wirksamkeit als Placebo sowohl auf die
Kernsymptome als auch die
Begleitsymptome (z. B. Angst,
Schlaflosigkeit) bei Depressionen.
Kasper S 2002 BRCT 3 / P 544 Leichte und
mittelschwere
Depression
Johanniskraut ist wirksamer als Placebo,
gleich wirksam wie andere AD und hat
weniger Nebenwirkungen.
Leichte und
mittelschwere
Depression
1334
1542
2002 BRCT 9 / P
8 / AD
Laakmann
G
Johanniskraut ist signifikant wirksamer als
Placebo bei leichten und mittelschweren
Depressionen. Johanniskraut ist ähnlich
wirksam wie TCA und wird besser vertragen.
Es gibt keine Anhaltspunkte für einen
Publikationsbias.
Verschiedene
Schweregrade und
Formen der
Depression
1319
1517
2001 BRCT 13 / P
9 / TCA
Whiskey
E
Überkritisch bewertet, obwohl
Studien Wirksamkeit von
Johanniskraut vs. Placebo
zeigen.
Johanniskraut vs. TCA ist
zwar nicht signifikant, hat
aber weniger
Nebenwirkungen als TCA.
Johanniskraut ist wahrscheinlich wirksamer
als Placebo. Mangels Daten Vergleich mit
TCA nicht aussagekräftig. Gute
Verträglichkeit.
Leichte und
mittelschwere
Depression
374
611
Gaster B 2000 BRCT 4 / P
4 / TCA

Kapitel 9, Wirksamkeit 131
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Design Anzahl Studien
/ Kontrolle
Indirekter Vergleich von
Fluoxetin und Johanniskraut
Johanniskraut hat eine vergleichbare
Wirksamkeit wie Fluoxetin. Johanniskraut hat
weniger Nebenwirkungen und kostet
weniger.
Leichte und
mittelschwere
Depression
1739
1873
Volz HP 2000 RCT 17 / P
9 Flx / P
Bei inkompletter Evidenz ist Johanniskraut
wahrscheinlich wirksamer als Placebo und
ähnlich wirksam wie TCA. Autoren finden
Publikationsbias.
Leichte und
mittelschwere
Depression
total
1417
2000 RCT 8 / P
6 / TCA
Williams
JW Jr
Nur lückenhafte
Beschreibung der Methodik
Johanniskraut hat eine signifikante bessere
Wirksamkeit als Placebo und vergleichbare
Wirkung und geringere Nebenwirkungen als
TCA.
Alle Studien über
Behandlung mit
Präparat Jarsin
300 und mit
ähnlicher Dosis
333
453
Josey ES 1999 BRCT 2 / P
2 / TCA
Die methodologische Kritik ist
z.T. nicht nachvollziehbar
Johanniskraut ist wirksamer als Placebo,
gleich wirksam wie TCA und hat weniger
Nebenwirkungen. Autoren kritisieren
methodologische Probleme der
eingeschlossenen Studien.
Leichte und
mittelschwere
Depression
142
396
Kim HL 1999 BRCT 2 / P
4 / TCA
Cochrane Library
Johanniskraut ist wirksamer als Placebo und
hat weniger Nebenwirkungen als ältere AD.
Es sind zu wenig Daten vorhanden um die
Wirksamkeit mit anderen AD zu vergleichen.
Autoren kritisieren die Kürze der
eingeschlossenen Studien.
Leichte
mittelschwere und
schwere
Depression
1168
1123
17 / P
10 / AD
Linde K 1999 25 BRCT
2 RCT

Kapitel 9, Wirksamkeit 132
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Design Anzahl Studien
/ Kontrolle
Überkritisch bewertet, obwohl
Studien Wirksamkeit von
Hypericum vs. Placebo
zeigen.
Es ist unklar, ob Johanniskraut besser wirkt
als TCA und seine Wirksamkeit bei
schweren Depressionen ist fraglich.
Johanniskraut ist jedoch signifikant
wirksamer als Placebo bei leichten und
mittelschweren Depressionen und wird gut
vertragen.
Leichte,
mittelschwere und
schwere
Depression
507
374
1999 BRCT 4 / P
4 / TCA
Stevinson
C
Allgemeine Studie über
Phytotherapeutika in
Psychiatrie, keine Detailangaben.
Andere Reviews
werden einbezogen.
Es gibt gute Evidenz dafür, dass
Johanniskraut wirksam ist.
Wong A 1998 k.A. Leichte und
mittelschwere
Depression
Johanniskraut hat eine signifikante bessere
Wirksamkeit als Placebo für das Präparat
Jarsin 300. Keine Schlüsse bezüglich
Vergleich mit TCA, da letztere eher zu
niedrig dosiert. Autor kritisiert Methodologie
der eingeschlossenen Studien empfiehlt aber
kurze Anwendungen von Johanniskraut.
Leichte und
mittelschwere
Depression
813
314
Volz HP 1997 BRCT 12 / P
3 / TCA
Johanniskraut ist wirksamer als Placebo. Es
sind zu wenig Daten vorhanden um die
Wirksamkeit und Nebenwirkungen mit
anderen AD zu vergleichen.
Vor allem leichte
und mittelschwere
Depression
1008
749
Linde K 1996 BRCT 15 / P
8 / AD
Die Studie belegt eine Wirksamkeit
gegenüber Placebo und eine ähnliche
Wirksamkeit wie TCA bei weniger
Nebenwirkungen
Verschiedene
Schweregrade und
Formen der
Depression
635
267
Ernst E 1995 BRCT 9 / P
3 / TCA

Kapitel 9, Wirksamkeit 133
In der Spalte „Ergebnis“ werden die Aussagen der Autoren der Reviews wiedergegeben. In der Spalte „Kommentar“ sind Aussagen
der HTA Autoren vermerkt. Erklärung der Abkürzungen: BRCT = verblindete randomisierte kontrollierte Studie, RCT = randomisierte
kontrollierte Studie, k.A. = keine Angabe, P = Placebo, AD = Antidepressiva, TCA = trizyklische Antidepressiva, Flx = Fluoxetin
(neueres Antidepressivum), vs. = versus

Kapitel 9, Wirksamkeit 134
Die fünfzehn Reviews stimmen gut darin überein, dass Johanniskraut bei leichten bis
mittelschweren Depressionen wirksamer als Placebo ist und ähnlich wirksam wie
synthetische Antidepressiva wie die Serotoninwiederaufnahmehemmer und die
älteren trizyklischen Antidepressiva. Es zeigt sich, dass die Evidenz für die Wirkung
von Johanniskraut über die Jahre zunimmt ebenso wie die Grösse der
Studienpopulationen. Bei schweren Depressionen ist die Wirkung von Johanniskraut
nicht erwiesen.
Ausserdem weist Johanniskraut weniger Nebenwirkungen auf als synthetische
Präparate. In einer neueren Studie kommt Schulz [2003] zum Schluss, dass
Johanniskraut zehn Mal weniger Nebenwirkungen aufweist als andere
Antidepressiva.
Die Kosten sind für Johanniskraut geringer als diejenigen von konventionellen
Antidepressiva.
Die Wirksamkeit von Johanniskraut bei leichten und mittelschweren Depressionen ist
somit gut belegt.
Behandlung der Demenz mit Ginkgo Biloba
Die Prävalenz der Demenz in der Bevölkerung mit über 65 Jahren im Nachbarland
Deutschland ist ähnlich [Bickel 2000] wie die in
Abbildung 11 anhand von kanadischen Daten in grösserem Detail dargestellten. Die
Prävalenz ist geographisch nicht unterschiedlich, i.e. man kann von ähnlichen
Prävalenzen in der Schweiz ausgehen [Fratiglioni 1999]. Die Prävalenz steigt
exponentiell mit dem Alter an, d.h. sie verdoppelt sich etwa alle 5 Jahre. Erst ab
einem Alter von 90 Jahren scheint sich der Anstieg abzuschwächen, obwohl die Rate
weiterhin zunimmt [Bickel 2000] und Prävalenzen von 48% bei den 95 Jährigen
erreicht.
Die Kosten der Demenz sind sehr hoch. Für die USA rechnet man mit direkten
Gesundheitskosten von 20.6 Milliarden Dollar und gesamten sozialen Kosten von
67.3 Milliarden Dollar [Ernst 1994]. Umgerechnet auf die Schweiz würde das
ungefähr 0.9 respektive 2.8 Milliarden CHF entsprechen. Gemäss einer deutschen
Studie ist in der Frühphase der Krankheit mit einem Aufwand von 8000CHF pro Jahr
und Patient zu rechnen, der dann bei mittleren Krankheitsstadien auf 40000 bis
96000 CHF und in der Endphase auf 144000 CHF pro Jahr ansteigt.
Für die USA wird erwartet, dass die Prävalenz sich in den nächste 50 Jahren
vervierfacht, wodurch sich ein grosses Problem der Gesundheitsvorsorge abzeichnet
[Brookmeyer 1998].

Kapitel 9, Wirksamkeit 135
% der Bevölkerung
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Gesund
HOD
Milde Demenz
Mittelschwere Demenz
Schwere Demenz
65-74 Jahre 75-84 Jahre
Alter
>85 Jahre
Abbildung 11. Diese Daten aus Kanada zeigen, wie die Prävalenz und Schwere
der Demenz deutlich mit zunehmendem Alter ansteigt. Die Anzahl der
Gesunden hingegen nimmt deutlich ab. HOD = Hirnleistungsstörung ohne
Demenz [Graham 1997]
Es gibt verschiedene Typen der Demenz: Die häufigste ist diejenige des Typs
Morbus Alzheimer (50 bis 60%). Zusätzlich gibt es die vaskuläre Demenz (10 bis
15%) und gemischte Formen (25%) [Maurer 1993]. Sekundäre Demenzen, welche
viele verschiedene Ursachen haben können, kommen in 15% der Fälle vor.
Die wichtigsten Risikofaktoren sind altersbedingte und genetische Faktoren.
Wahrscheinlich liegt bei den meisten Fällen eine multifaktorielle Krankheitsursache
vor. Frauen erkranken häufiger an Demenz als Männer.
In der Phytotherapie wird die Demenz mit Ginkgo biloba behandelt. Diese Pflanze
steigert vor allem die Durchblutung und wird deshalb auch bei anderen Störungen

Kapitel 9, Wirksamkeit 136
der Durchblutung angewendet. Die Wirkmechanismen von Ginkgo Biloba sind in
Kapitel 3.3.2 ausführlich dargestellt.

Kapitel 9, Wirksamkeit 137
Tabelle 15: Zusammenfassung der Reviews über die Behandlung der Demenz mit Ginkgo Biloba.
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Cochrane Library
Ginkgo hat gleich viele Nebenwirkungen wie
Placebo. Vielversprechende Evidenz für eine
Verbesserung der Hirnleistung.
Methodologisch bessere und grössere
Studien sind erwünscht.
Birks J 2002 BRCT 33 / P 2752 Verschiedene
Krankheitsgrade bei
Demenz und
Hirnleistungsstörung
Indirekter Vergleich zwischen
Cholinesterase-Inhibitoren und
Ginkgo
Demenz wurde für eine ähnliche Periode
aufgehalten und es wurden auch ähnlich
Ansprechraten für Ginkgo und CI gefunden.
Ginkgo hat weniger Nebenwirkungen.
Demenz des
Alzheimer Typs
514
2233
2000 BRCT 2 / P
4 CI / P
Wettstein
A
Die methodologische Kritik ist
z.T. nicht nachvollziehbar
Ginkgo ist im Vergleich zu Placebo wirksam
gegen Demenz und wird gut vertragen. Die
Autoren weisen auf methodische Probleme
hin.
Ernst E 1999 BRCT 9 / P 891 Verschiedene
Krankheitsgrade bei
Alzheimer, Multi-
Infarkt oder
gemischt
Strenge Auswahl, nur 4 von 57
Studien erfüllten die
Einschlusskriterien.
Kleine aber signifikante Besserung bei
Demenz durch Ginkgo bei keinen
signifikanten Nebenwirkungen.
Oken BS 1998 BRCT 4 / P 212 Milde oder
mittelschwere
Demenz (Alzheimer)
Studie berichtet allgemein über
Phytotherapeutika im
Psychiatriebereich, deshalb
wenige Detailangaben.
Es gibt gute Evidenz dafür, dass Ginkgo bei
Demenz wirksam ist.
2 / P 252 Verschiedene
Krankheitsgrade der
Demenz
Wong A 1998 2 BRCT
1 Review
11/ P Hirnleistungsstörung Ginkgo ist im Vergleich zu Placebo wirksam.
1994 10 RCT
1 CCT
Hopfenmüller
W
Kleijnen J 1992 BRCT 6 / P 840 Hirnleistungsstörung Wirksamkeit bei milder bis mittelschwerer
Hirnleistungsstörung, wahrscheinlich nicht bei
schwerer Demenz.
Keine Meta-Analyse wegen Heterogenität.
Therapeutische Wirksamkeit von Ginkgo
belegt.
17 / P 1047 zerebrale
Insuffizienz und
Hirnleistungsstörung
Weiss H 1991 13 BRCT
4 BCCT

Kapitel 9, Wirksamkeit 138
In der Spalte „Ergebnis“ werden die Aussagen der Autoren der Reviews wiedergegeben. In der Spalte „Kommentar“ sind Aussagen
der HTA Autoren vermerkt. Erklärung der Abkürzungen: BRCT = verblindete randomisierte kontrollierte Studie, BCCT = verblindete
kontrollierte Crossover-Studie, CI= Cholinesterase-Inhibitoren, P = Placebo.

Kapitel 9, Wirksamkeit 139
Aus den sieben in der Tabelle 15 aufgeführten Studien kann man ersehen, wie sich
chronologisch von 1991 [Weiss] bis ins Jahr 2002 die Evidenz für eine Wirksamkeit
von Ginkgo biloba bei Demenz zunehmend erhärtet hat. Die in die Reviews
einbezogene Patientenzahl stieg kontinuierlich an. Ginkgo Biloba ist signifikant
wirksamer als Placebo und ähnlich wirksam wie Cholinesterase-Inhibitoren.
Die Nebenwirkungen sind vergleichbar mit denjenigen von Placebi und somit kleiner
als bei anderen Arzneimitteln.
Die Behandlung der Demenz mit Ginkgo biloba ist auch finanziell günstiger als die
mit anderen Heilmittel. Durch das Hinauszögern oder Aufhalten der Demenz werden
die grossen sozialen Kosten, die im Spätstadium der Demenz anfallen, reduziert.
Somit kann Ginkgo biloba als Behandlung der Demenz, vor allem bei milden und
mittelschweren Demenzen empfohlen werden.
Somit liegen mit Johanniskraut und Ginkgo Biloba in der Psychiatrie für die
Behandlung der zwei wichtigen Erkrankungen Depression und Demenz, welche
beide grosse soziale Kosten verursachen, effektive Phytotherapeutika vor.
9.2.3 Urologie
Ein weiteres wichtiges Krankheitsbild, aus dem Bereich der Urologie, ist die benigne
Prostata-Hyperplasie.
Benigne Prostata-Hyperplasie
Die Prostata befindet sich anatomisch unterhalb der Harnblase. Im Laufe des Lebens
nimmt die Prostata stetig an Grösse zu. Die vergrösserte Prostata kann den
Blasenboden nach oben verdrängen und mit der Harnröhre so verwachsen, dass
durch die gutartige Volumenzunahme beim Wasserlösen Beschwerden auftreten
können. Diese Beschwerden erfordern meistens im Verlauf eine Therapie, wobei
neben medikamentöser Therapie operative Verfahren zum Einsatz kommen.
Therapeutisch zählt in der Schweiz die transurethrale Prostataresektion zu den
häufigsten Operationen bei Männern ab dem 65. Altersjahr [Gass 1999]. In den USA
ist es sogar die häufigste grössere Operation bei Männern ab dem 55. Lebensjahr.
Die Resultate über die Prävalenz der benignen Prostata-Hyperplasie variieren von
Studie zu Studie, einerseits weil es verschiedene Definitionen bezüglich der
funktionellen Störung, der Grösse der Prostata und der Symptome für diese
Krankheit gibt und andererseits, weil die Prävalenzen auch geographische
Unterschiede zeigen [Sagnier 1996]; allerdings sind die Prävalenzen ausnahmslos
sehr hoch [Napalkov 1995]. Bei Autopsien findet man sogar noch höhere
Prävalenzen um 88% bei Männern ab dem 80 Lebensjahr. Durch die steigende
Lebenserwartung rechnet man mit einem Anstieg der Männer, die über 60 Jahre alt
werden um 200% im Jahre 2020 und man erwartet das dann jeder zweite Mann älter

Kapitel 9, Wirksamkeit 140
als 80 Jahre wird und somit eine 88% Wahrscheinlichkeit für eine histologisch
nachweisbare benigne Prostata-Hyperplasie hat [Napalkov 1995]. Obwohl aufgrund
moderner chirurgischer und anästhesiologischer Verfahren die Mortalität seit 1950
stark gesunken ist, sind 1990 in der Schweiz immerhin noch 46 Todesfälle infolge
Prostataoperationen aufgetreten.
Foley [2004] schätzt die direkten medizinischen Kosten für England auf circa 216
Millionen CHF, was auf die Schweiz bezogen ungefähr 31 Millionen CHF entspricht.
Diese Kosten sind von 1999 bis 2001 um 27% angestiegen. Die chirurgischen
Eingriffe verursachen über die Hälfte dieser Kosten. Blomqvist [1997] erhob direkte
medizinische Kosten für Schweden von 73 Millionen CHF, was umgerechnet auf die
Schweiz circa 57 Millionen CHF entspricht. Dabei wurden etwa zwei Drittel dieser
Kosten durch chirurgische Eingriffe verursacht. Kortt [1996] rechnet für die USA mit
jährlichen Kosten von 6 Milliarden CHF, was für umgerechnet für die Schweiz etwa
168 Millionen CHF entspricht. Bei all diesen Berechnungen sind die sozialen Kosten
nicht eingerechnet.

Kapitel 9, Wirksamkeit 141
Abbildung 12 Diese Daten und Graphik aus der Zürcher Studie von Gass [1999]
zeigen die Prävalenz der benignen Prostata-Hyperplasie und der operativen
Therapie auf. Schon mit 65 Jahren sind mehr als ein Drittel der Männer von
diesem Leiden betroffen und die Hälfte davon operiert. Beim Alter von 70
Jahren ist jeder zweite davon betroffen und die Prävalenz nimmt weiter zu.

Kapitel 9, Wirksamkeit 142
Tabelle 16: Zusammenfassung der Reviews über die Behandlung der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH) mit verschiedenen
Phytotherapeutika.
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzah
l
Patien
ten
Autor Jahr Intervention Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Permixon erhöhte den maximalen Urinfluss
konsistent um 2.2ml/s und reduzierte die
Nykturie (nächtliches Wasserlösen) um
0.50. Trotz Limitationen ist starke Evidenz
für die Wirksamkeit von Permixon
vorhanden.
2859 Nicht genauer
beschrieben
8 / P
4 / AM
2 ohne
Kontrolle
11 BRCT
2 offene
Studien
Boyle P 2000 Permixon
Präparat
aus
Serenoa
repens
Cernilton wird gut vertragen und verbessert
die Symptome der BPH leicht. Die Studien
weisen methodische Schwächen auf.
Verschiedene
Krankheitsgrade
163
281
2 / P
2 / AM
3 BRCT
1 CT
1999 Cernilton:
Secale
Cereale
Pollen
MacDonald
R
Cochrane
Library, aber
gleiche Studie
wie „Wilt 1998“
Die Evidenz zeigt eine Verbesserung der
urologischen Symptome und des Flusses.
Verglichen mit Finasteride zeigt Serenoa
repens eine vergleichbare Wirksamkeit bei
weniger Nebenwirkungen. Autoren
kritisieren die Heterogenität der Studien und
die kurze Beobachtungszeit.
Symptomatische
BPH
1118
1821
13 / P
5 / AM
16 BRCT
2 RCT
Wilt T 2000 Serenoa
repens
Die Evidenz zeigt eine Verbesserung der
urologischen Symptome und des Flusses.
Verglichen mit Finasteride zeigt Serenoa
repens eine vergleichbare Wirksamkeit bei
weniger Nebenwirkungen. Autoren
kritisieren die Heterogenität der Studien und
die kurze Beobachtungszeit.
Symptomatische
BPH
1118
1821
13 / P
5 / AM
16 BRCT
2 RCT
Wilt T 1998 Serenoa
repens

Kapitel 9, Wirksamkeit 143
In der Spalte „Ergebnis“ werden die Aussagen der Autoren der Reviews wiedergegeben. In der Spalte „Kommentar“ sind Aussagen
der HTA Autoren vermerkt. Erklärung der Abkürzungen: BRCT = verblindete randomisierte kontrollierte Studie, RCT = randomisierte
kontrollierte Studie, CT = kontrollierte Studie, P = Placebo, AM = andere chemisch-synthetische Pharmakotherapie.

Kapitel 9, Wirksamkeit 144
Es wurden Studien mit zwei verschieden Phytotherapeutika gefunden: Präparate aus
Serenoa repens, zu deutsch Sägepalme, verwenden die Frucht (Sabal serrulata)
dieser Pflanze und bei Secale Cereale werden Bienenpollen verwendet.
Beide Präparate zeigen in den zitierten Studien (Tabelle 16) gute Evidenz für die
Wirksamkeit bezüglich benigner Prostata-Hyperplasie. Für Serenoa repens wird
sogar eine ähnliche Wirkung gefunden, wie für Finasteride, einem neueren
chemisch-synthetischen Arzneimittel.
Die beiden Phytotherapeutika haben weniger Nebenwirkungen als die synthetischen
Arzneimittel.
Es fehlen Studien über die langfristige Wirksamkeit der phytotherapeutischen
Heilmittel, welche weniger kosten als die chemisch-synthetischen Präparate.
9.2.4 Stoffwechselstörungen und Magen- Darmerkrankungen
Die Hyperlipidämie (Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie) sind
Stoffwechselstörungen die zu den Hauptrisikofaktoren der koronaren
Herzerkrankung gehören und zum Herzinfarkt, der Haupttodesursache in den USA
und anderen westlichen Ländern [Jacobsen 2001], führt. Die Kosten der koronaren
Herzerkrankung wurden für die USA im Jahr 2000 auf über 177 Milliarden CHF
geschätzt, was für die Schweiz Kosten von ungefähr 5 Milliarden CHF entspricht. Um
die koronare Herzerkrankung zu verhindern, versucht man den Risikofaktor
„Hyperlipidämie“ zu bekämpfen. Etwa 7% bis 16% der Bevölkerung werden in den
USA als mögliche Empfänger für eine lipidsenkende Pharmakotherapie angesehen.
Es handelt sich hier also um ein Phänomen von dem grössere Teile der Bevölkerung
betroffen sind und welches auch einschneidende individuelle Konsequenzen haben
kann. Die sozialen Kosten sind sehr hoch. Die Hyperlipidämie wird zur Zeit mit
Statinen, einem chemisch-synthetischen Arzneimittel, welches relativ teuer ist,
behandelt.
Bei den hier beschriebenen Magen- Darmerkrankungen handelt es sich um
Störungen, die fast allen Menschen bekannt sind.
In Tabelle 17 werden die Reviews für die Stoffwechselstörungen und Magen- und
Darmerkrankungen zusammengefasst.

Kapitel 9, Wirksamkeit 145
Tabelle 17: Phytotherapeutika für die Behandlung von Stoffwechselstörungen und Magen- Darmerkrankungen.
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Intervention Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Die methodologische
Kritik ist z.T. nicht
nachvollziehbar
Signifikante lipidsenkende (Cholesterin,
Triglyzeride, LDL-C) und antithrombotische
Effekte. Nebenwirkungen v.a. Mund- und
Körpergeruch.
Die Autoren beanstanden die
methodologische Qualität der Studien, die
diese Ergebnisse in Frage stellt.
CardiovaskuläreRisikofaktoren:
v.a.
Hyperlipidämie
2744
243
41 / P
4 / AM
2001 Allium 11 RCT
34 BRCT
Ackermann
RT
Da Knoblauchpräparate
von Patienten erkannt
werden können, ist die
Forderung nach
Verblindung fragwürdig
Knoblauch senkte Cholesterinwerte im Mittel
um 0.41mmol/l. Die Grösse dieses Effektes
ist bescheiden und der Effekt war nicht
robust.
Stevinson C 2000 Allium 13 BRCT 13 / P 796 Hypercholesterinämie
>5.17mmol/l
Cholesterinsenkende Wirkung von
Artischocke bei Probanden mit erhöhtem
Cholesterin gefunden. Milde und selten
vorkommende Nebenwirkungen.
Mehr kontrollierte klinische Studien werden
benötigt.
Pittler MH 1998 Artischocke 1 BRCT 1 / P 44 Hypercholesterinämie:
Gesunde
Freiwillige
Wirksamkeit signifikant besser als unter
Placebo. Die Autoren kritisieren Qualität der
Studien.
295 Irritables
Colon
7 / P
1 / AMA
Pittler MH 1998 Pfefferminze 7 BRCT
1 RCT
Die methodologische
Kritik ist nicht detailliert
und nicht nachvollziehbar
Allium senkt Cholesterin um 0.77mmol/l.
Getrockneter Knoblauch senkt auch
Triglyzeride um 0.31mmol/l. Nebenwirkung
ist Geruch.
Autoren kritisieren die Methodik der Studien.
Total 952 VerschiedeneHyperlipidämiegrade
5 FK
11 GK
13 / P
2 / DOK
1 / AM
Allium 14 BRCT
2 RCT
Silagy C 1994
1996

Kapitel 9, Wirksamkeit 146
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Intervention Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Die methodologische
Kritik ist z.T. nicht
nachvollziehbar
Signifikante lipidsenkende Wirkung
gefunden. Diese entspricht 9% bei einer
halben bis ganzen Zehe pro Tag. Autoren
kritisieren Studienqualität
5 / P 410 Hypercholesterinämie
>5.17mmol/l
bei 75% der
Studienteilnehmer
1993 Allium 1 RCT
4 BRCT
Warshafsky
S
Dosis zu hoch für
alltägliche Anwendung
Frischer Knoblauch wirkt cholesterinsenkend,
antithrombotisch und fibrinolytisch,
allerdings bei hohen Dosen (mindestens 7
Zehen pro Tag) und verursacht
Körpergeruch.
Zwiebeln scheinen fibrinolytische Aktivität zu
erhöhen.
Knoblauchpräparate zeigen
widersprüchliche Resultate. Methodische
Qualität der Studien ist zweifelhaft.
CardiovaskuläreRisikofaktoren.Verschiedene
Patienten
und
Freiwillige
427
82
289
6 FK / P
3 FZ / P
7 KP / P
7 CT
11RCT
Kleijnen J 1989 Allium
Zwiebel
Keine quantitative Meta-
Analyse. Gemäss
Autoren waren die
entscheidenden Quellen
für die Beurteilung die
vom Hersteller zur
Verfügung gestellten
Daten.
Signifikant bessere Wirkung als Placebo,
vergleichbare Wirkung mit Prokinetika bei
Dyspepsie. Nebenwirkungen ähnlich wie bei
Placebo.
Magen Darm
Trakt:
5 Studien FD
1 Studie CI
4 Studien
verschiedene
10 / P 703
208
184
Saller R 2002 Iberogast 10 BRCT
10 AW
Symptome
In der Spalte „Ergebnis“ werden die Aussagen der Autoren der Reviews wiedergegeben. In der Spalte „Kommentar“ sind Aussagen
der HTA Autoren vermerkt. Erklärung der Abkürzungen: BRCT = verblindete randomisierte kontrollierte Studie, RCT = randomisierte
kontrollierte Studie, BCT = verblindete kontrollierte Studie, CT = kontrollierte Studie, AW = Anwendungsbeobachtung, P = Placebo,
AM = andere synthetische Pharmakotherapie, AMA = andere, nicht-medikamentöse Massnahme, DOK, Diät ohne Knoblauch, FK =

Kapitel 9, Wirksamkeit 147
frischer Knoblauch, GK = getrockneter Knoblauch, FZ= frische Zwiebel, KP = Knoblauch Präparate, FD = Funktionelle Dyspepsie, CI =
Colon irritabile.

Kapitel 9, Wirksamkeit 148
In den insgesamt 6 Reviews zu den Stoffwechselstörungen, wird die Wirksamkeit
von Allium (Knoblauch), Zwiebel und Artischocke untersucht.
Alle fünf Studien mit Knoblauch finden eine cholesterinsenkende Wirkung
gegenüber Placebo. Die Wirkung ist allerdings nicht sehr gross. Knoblauch
verursacht Körpergeruch, vor allem, wenn, wie in einem Teil der Studien grössere
Mengen (7 Zehen pro Tag) davon verzehrt werden müssen. Dies ist eine
Nebenwirkung, die –wenn auch ungefährlich– unangenehm ist und den Einsatz von
Knoblauch als Cholesterinsenker beeinträchtigt.
In zwei Studien wird darauf hingewiesen, dass Knoblauch ebenfalls die Triglyzeride
senkt.
In einer Studie wird die Artischocke als cholesterinsenkendes Phytotherapeutikum
eingesetzt. Es wurde in der Review nur diese eine Studie behandelt. Dabei wurde
eine cholesterinsenkende Wirkung bei Patienten mit erhöhtem Cholesterinspiegel
gefunden. Bei gesunden Probanden mit tiefem Cholesterinspiegel wurde keine
Veränderung festgestellt. Aufgrund seiner milden und seltenen Nebenwirkungen
sollte dieses Phytotherapeutikum genauer erforscht werden.
Neben dem Knoblauch wirkt auch die Zwiebel antithrombotisch.
Bezüglich der Magen- Darmerkrankungen zeigt die Review von Saller [2002], dass
das phytotherapeutische Mischpräparat Iberogast eine signifikant bessere
Wirksamkeit als Placebo aufweist. Ausserdem ist die Wirksamkeit mit derjenigen der
Prokinetika vergleichbar.
Die Nebenwirkungen von Iberogast konnten nicht von denen von Placebo
unterschieden werden und sind sehr gering.
Zusammenfassend lässt sich aufgrund der Reviews sagen, dass im Bereich der
Hyperlipidämie vielversprechende Phytotherapeutika vorhanden sind, die zur Zeit
jedoch noch nicht reif für den klinischen Einsatz sind.
Hingegen findet man für die Magen- Darmerkrankungen Dyspepsie und Colon
irritabile ein durchaus wirksames phytotherapeutisches Präparat.
9.2.5 Vaskuläre Erkrankungen
30% der erwachsenen Bevölkerung sind von der peripheren arteriellen
Verschlusskrankheit betroffen, wobei sie bei 65% der Bevölkerung asymptomatisch
ist [Federman 1998]. In den USA leiden 20% der über 65 Jahre alten Bevölkerung
unter dieser Krankheit und 10% unter dem bekannten Symptomen der Claudicatio
intermittens („Schaufensterkrankheit“), den Schmerzen, die durch die
Mangeldurchblutung entstehen [Criqui 1985, McDaniel 1989]. Die periphere arterielle
Verschlusskrankheit kann von Schmerzen über Ulcerationen (Geschwüre) und
Nekrosen (abgestorbenes Gewebe) u. U. bis zum Verlust von Gliedmassen führen.
Da der Anteil der Bevölkerung mit Risikofaktoren ansteigt ist auch ein Zunehmen der
peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zu erwarten. Ausserdem spiegelt die

Kapitel 9, Wirksamkeit 149
periphere arterielle Verschlusskrankheit auch das erhöhte Risiko dieser Patienten für
Erkrankungen der Herzkranzgefässe und cardiovaskuläre Morbidität und Mortalität
wieder [Kuller 1993, McKenna 1991].
Die mittleren zusätzlichen Kosten, die durch die Behandlung der Claudicatio
Intermittens entstehen, betragen ca. 30000CHF pro Patient für die gesamte
Krankheitsdauer [de Vries 2002].
Die chronische venöse Insuffizienz ist in der Bevölkerung westlicher Länder sehr
verbreitet. Ungefähr ein Drittel der Frauen haben Krampfadern (Varizen) und obwohl
bei Männern zunächst eine kleinere Prävalenz angenommen wurde, hat sich in
neueren Studien gezeigt, dass die Prävalenz mit derjenigen bei Frauen vergleichbar
ist [Evans 1999, Fowkes 2001]. Die Prävalenz steigt mit dem Alter an. Offene
Ulcerationen entstehen in ungefähr 0.3% der Bevölkerung und etwa 1% der
Bevölkerung weist eine Krankengeschichte mit offenen und geheilten Ulcerationen
auf. Die Ursachen der Erkrankung sind weitgehend unbekannt [Fowkes 2001].
In Grossbritannien wird etwa 2% der nationalen Gesundheitsmittel für venöse
Erkrankungen der Beine ausgegeben [Laing 1992].
Es handelt sich also bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und bei der
chronischen venösen Insuffizienz um weitverbreitete Krankheiten, die beträchtliche
Kosten verursachen.
Reviews über die Behandlung dieser Krankheiten mit verschiedenen
Phytotherapeutika sind in Tabelle 18 dargestellt.

Kapitel 9, Wirksamkeit 150
Tabelle 18 Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und der chronisch venösen Insuffizienz mit verschiedenen
Phytotherapeutika.
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Intervention Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Studienpopulation ist
nicht genauer
beschrieben. Die
Wirksamkeit ist
durchaus von klinischer
Relevanz.
385 PAVK Schmerzfreie Gehdistanz nahm
gegenüber Placebo signifikant um 34m
zu. Die Veränderung ist bescheiden und
von zweifelhafter klinischer Relevanz.
Ginkgo zeigt wenig Nebenwirkungen
und verursacht relativ niedrige Kosten.
Pittler MH 2000 Ginkgo BRCT 8 / P
Die Wirksamkeit ist
durchaus von klinischer
Relevanz.
Moher D 2000 Ginkgo BRCT 5 / P PAVK Schmerzfreie Gehdistanz nahm
gegenüber Placebo signifikant um 32m
zu. Limitierte klinische Relevanz.
Cochrane Library, nur
eine relativ kleine
Studie eingeschlossen.
Vielleicht zu wenig
Patienten für Statistik.
Es konnte keine Verbesserung
gegenüber Placebo festgestellt werden.
Ausserdem beklagten sich einige
Patienten über Knoblauchgeruch.
1999 Allium BRCT 1 / P 80 Allgemein
Atherosklerose,
PAVK ohne andere
zugrundeliegende
Erkrankungen
Jepson
RG
Studienpopulation ist
nicht genauer
beschrieben. Die
eingeschlossenen
Studien sind heterogen.
PAVK Ginkgo ist ausreichend belegt wirksam
bei der Erhöhung der Gehstrecke,
allerdings ist die methodische Qualität
ausser bei einer Studie gering.
223
63
4 / P
2 / AM
Ernst E 1996 Ginkgo 2 BRCT
4 CT
Von insgesamt 15
Studien zeigen alle
einen positiven Effekt,
13 wurden aus
methodologischen
Gründen entfernt.
Vielversprechende Evidenz für positive
Wirkung von Ginkgo aber weitere
Studien sind nötig.
Kleijnen J 1992 Ginkgo BRCT 2 / P 144 PAVK Stadium II –
IV nach Fontaine.

Kapitel 9, Wirksamkeit 151
Kommentar
Indikation Ergebnis
Wirksamkeit, Nebenwirkungen,
Wirtschaftlichkeit
Anzahl
Patienten
Autor Jahr Intervention Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Die signifikante mittlere relative
Zunahme der Gehstrecke beträgt 45%
bei Ginkgo und 57% beim synthetischen
Pentoxifyllin. Diese Verbesserung ist
klinisch relevant und vergleichbar.
PAVK Stadium II
nach Fontaine, mit
Ausschluss von
Patienten mit
anderen
Risikofaktoren
196
443
Letzel H 1992 Ginkgo BRCT 5 / P
9 PE / P
Diskussion von Meta-
Analyse. Ginkgo wird
als Beispiel verwendet.
Deshalb
ausgezeichnete Statistik
und Beschreibung.
Ergebnisse der 5 Studien sind
homogen. Es zeigt sich ein deutlicher
Therapieerfolg unter der Behandlung.
1992 Ginkgo BRCT 5 / P 243 PAVK Stadium II
und III nach
Fontaine
Schneider
B
Keine Meta-Analyse wegen
Heterogenität. Trotz kleiner Stichproben
zeigen alle vier methodologisch guten
Studien eine signifikante Verbesserung
der Gehstreckenlänge.
8 / P 279 Verschiedene
Grade der PAVK
Weiss H 1991 Ginkgo 4BRCT
4BCT
(crossover)
Rosskastanie ist wirksamer als Placebo
und gleich wirksam wie O-Rutoside
gegen die Symptome der CVI und wird
gut vertragen.
Verschiedene
Krankheitsgrade
CVI
585
498
Pittler MH 1998 Rosskastanie BRCT 8 / P
5 / OR
Schlechte Beschreibung
der Studien
Diehm C 1996 Rosskastanie BRCT CVI Rosskastanie reduziert die Symptome
der CVI und wird gut vertragen.
In der Spalte „Ergebnis“ werden die Aussagen der Autoren der Reviews wiedergegeben. In der Spalte „Kommentar“ sind Aussagen
der HTA Autoren vermerkt. Erklärung der Abkürzungen: BRCT = verblindete randomisierte kontrollierte Studie, BCT = verblindete
kontrollierte Studie, CT = kontrollierte Studie, P = Placebo, AM = andere synthetische Pharmakotherapie, OR = O-Rutoside, PE =
Pentoxifyllin, PAVK = periphere arterielle Verschlusskrankheit, CVI = chronische venöse Insuffizienz.

Kapitel 9, Wirksamkeit 152
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit wurde mit Allium (Knoblauch) und
Ginkgo biloba behandelt.
Für Knoblauch wurde nur eine Review gefunden, die überdies nur eine Studie
enthält. In 80 Patienten wurde keine Verbesserung gegenüber Placebo
nachgewiesen. Ausserdem beklagten sich einige Patienten über Körpergeruch.
Hingegen zeigte sich bei Ginkgo biloba, wie bei der Behandlung der Demenz (s.
Kapitel 9.2.2), eine nachgewiesene Verbesserung der Durchblutung, hier an den
Muskeln des Beines. Ginkgo biloba war gegenüber Placebo signifikant wirksamer in
allen Reviews. Ausserdem zeigte sich eine vergleichbare Wirksamkeit wie bei
Pentoxifyllin, einem chemisch-synthetischen Arzneimittel.
Die Beurteilung von Pittler [2000], dass der heilende Effekt von Ginkgo biloba
bescheiden und von zweifelhafter klinischer Relevanz sei, ist nicht nachvollziehbar,
da sich die mittlere schmerzfreie Gehstrecke gegenüber Placebo in den von Pittler
[2000] einbezogenen acht Studien immerhin um 36% erhöhte. Wenn man nur die
drei Studien mit einer höheren Ginkgo biloba-Dosierung betrachtet, erhöhte sich die
mittlere schmerzfreie Gehstrecke gegenüber Placebo sogar um 49%. Somit kann
man im Einklang mit anderen Reviews [Letzel 1992, Schneider 1992] von einer
deutlichen und klinisch relevanten Wirksamkeit von Ginkgo biloba sprechen.
Die Kosten der Behandlung durch Ginkgo biloba betragen gemäss Pittler [2000] mit
einem Viertel bis der Hälfte nur einen Bruchteil derjenigen der chemischsynthetischen
Präparate.
Gegenüber chemisch-synthetischen Präparaten weist Ginkgo biloba zudem ein
wesentlich vorteilhafteres Nebenwirkungsprofil auf und wird gut vertragen.
Für die Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz zeigen zwei Reviews
ebenfalls gute Evidenz für die Wirksamkeit der Rosskastanie (Aesculus
hippocastanum) gegenüber Placebo und eine vergleichbare Wirksamkeit wie das
synthetische Arzneimittel O-Rutenoside.
Die Nebenwirkungen sind verglichen mit anderen Therapien gering.
9.2.6 Referenzliste Kapitel 9.2
Ackermann RT, Mulrow CD, Ramirez G, Gardner CD, Morbidoni L, Lawrence VA.
Garlic shows promise for improving some cardiovascular risk factors. Arch
Intern.Med. 2001;161:813-824.
Beekman AT, Copeland JR, Prince MJ. Review of community prevalence of
depression in later life. The British Journal of Psychiatry 1999;174: 307-311.
Bickel H. Demenzsyndrom und Alzheimer Krankheit: Eine Schätzung des
Krankenbestandes und der jährlichen Neuerkrankungen in Deutschland.
Gesundheitswesen. 2000 Apr;62(4):211-8.
Birks J, Grimley EJ, Van Donge. Ginkgo biloba for cognitive impairment and
dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2002; (4).

Kapitel 9, Wirksamkeit 153
Blomqvist P, Ekbom A, Carlsson P, Ahlstrand C, Johansson JE. Benign prostatic
hyperplasia in Sweden 1987 to 1994: changing patterns of treatment, changing
patterns of costs. Urology. 1997 Aug;50(2):214-9; discussion 219-20.
Boyle P, Robertson C, Lowe F, Roehrborn C. Meta-analysis of clinical trials of
permixon in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia. Urology.
2000;55(4):533-539.
Brookmeyer R, Gray S, Kawas C. Projections of Alzheimer's disease in the United
States and the public health impact of delaying disease onset. Am J Public Health.
1998 Sep;88(9):1337-42.
Criqui MH, Fronek A., Barrett-Connor E, Klauber MR, Gabriel S, Goodman D. The
prevalence of peripheral arterial disease in a defined population. Circulation 1985:
510-515.
de Vries SO, Visser K, de Vries JA, Wong JB, Donaldson MC, Hunink MG.
Intermittent claudication: cost-effectiveness of revascularization versus exercise
therapy. Radiology. 2002 Jan;222(1):25-36.
Diehm C. The role of Oedema Protective Drugs in the Treatment of Chronic Venous
Insufficiency: A Review of Evidence Based on Placebo-Controlled Clinical Trials with
Regard to Efficacy and Tolerance. Phlebology. 1996;11:23-29.
Ernst E. St. John's Wort, an anti-depressant? A systematic, criteria-based review.
Phytomedicine. 1995;2:67-71.
Ernst E. [Ginkgo biloba in treatment of intermittent claudication. A systematic
research based on controlled studies in the literature]. Fortschr.Med. 1996;114(8):85-
87.
Ernst E and Pittler MH. Ginkgo biloba for Dementia: A systematic review of doubleblinded
placebo-controlled trials. Clin Drug Invest. 1999;17(4):301-308.
Ernst RL, Hay JW. The US economic and social costs of Alzheimer's disease
revisited. Am J Public Health. 1994 Aug;84(8):1261-4.
Evans CJ, Fowkes FG, Ruckley CV, Lee AJ. Prevalence of varicose veins and
chronic venous insufficiency in men and women in the general population: Edinburgh
Vein Study. J Epidemiol Community Health. 1999 Mar;53(3):149-53.
Federman DG, Trent JT, Froelich CW, Demirovic J, Kirsner RS. Epidemiology of
peripheral vascular disease: a predictor of systemic vascular disease. Ostomy
Wound Manage 1998;44:58-62.
Foley CL, Taylor C, Kirby RS. Counting the cost of treating benign prostatic
hyperplasia. BJU Int. 2004 Feb;93(3):250-2.
Fowkes FG, Evans CJ, Lee AJ. Prevalence and risk factors of chronic venous
insufficiency. Angiology. 2001 Aug;52 Suppl 1:S5-15.
Fratiglioni L, De Ronchi D, Aguero-Torres H. Worldwide prevalence and incidence of
dementia. Drugs Aging. 1999 Nov;15(5):365-75.
Gass R. Benigne Prostatahyperplasie (BPH)--hängt die Operationshäufigkeit ab vom
Versicherungsstatus? Swiss Surg. 1999;5(5):233-8.
Gaster B and Holroyd J. St John's wort for depression: a systematic review. Arch
Intern.Med. 2000;160(2):152-156.
Graham JE, Rockwood K, Beattie BL, Eastwood R, Gauthier S, Tuokko H, McDowell
I. Prevalence and severity of cognitive impairment with and without dementia in an
elderly population. Lancet. 1997 Jun 21;349(9068):1793-6.]

Kapitel 9, Wirksamkeit 154
Hopfenmuller W. Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Ginkgo biloba-
Spezialextraktes – Meta-Analyse von 11 klinischen Studien mit Patienten mit
Hirnleistungsstörungen im Alter Arzneim-Forsch /Drug Res 1994, 44(ll):10051013.
Jacobson TA. Clinical context: current concepts of coronary heart disease
management. Am J Med. 2001 Apr 16;110 Suppl 6A:3S-11S.
Jepson RG. Garlic for peripheral arterial occlusive disease. Cochrane Database of
Systematic Reviews. 1999;(1).
Josey ES and Tackett RL. St. John's wort: a new alternative for depression? Int J
Clin Pharmacol.Ther. 1999;37(3):111-119.
Kasper S, Dienel A. Cluster analysis of symptoms during antidepressant treatment
with Hypericum extract in mildly to moderately depressed out-patients. A metaanalysis
of data from three randomized, placebo-controlled trials.
Psychopharmacology (Berl). 2002 Nov;164(3):301-8.
Kim HL et al. St. John's Wort for Depression. A meta-analysis of well-defined clinical
trials. J Nerv Ment Dis 1999;187:532-539.
Kleijnen J and Knipschild P. Garlic, onions and cardiobascular risk factors. A review
of the evidence from human experiments with emphasis on commecially availiable
preparations. Br J Clin Pharmacol. 1989;28:535-544.
Kleijnen J. Ginkgo biloba. Lancet 1992;340:1136-1139.
Kortt MA, Bootman JL. The economics of benign prostatic hyperplasia treatment: a
literature review. Clin Ther. 1996 Nov-Dec;18(6):1227-41.
Kuller LH, Shemanski, L, Patsy BM. et al. Subclinical disease as an independent risk
factor for cardiovascular disease. Circulation 1995;92:720.
Laakmann G, Jahn G, Schule C. Hypericum-perforatum-Extrakt bei der Behandlung
leichter bis mittelschwerer Depressionen. Nervenarzt. 2002 Jul;73(7):600-12.
Laing W. Chronic venous disease of the leg. London: Office of Health Economics
1992;1-44.
Letzel H and Schoop W. [Gingko biloba extract EGb 761 and pentoxifylline in
intermittent claudication. Secondary analysis of the clinical effectiveness]. Vasa.
1992;21(4):403-410.
Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, Pauls A, Weidenhammer W, Melchart D. St John's
wort for depression--an overview and meta-analysis of randomised clinical trials.
BMJ. 1996;313(7052):253-258.
Linde K and Mulrow CD. St John's wort for depression. Cochrane Database
Syst.Rev. 1999;(1).
Maurer K, Ihl R, Frölich L. Alzheimer, Grundlagen, Diagnostik, Therapie. Springer
Verlag Heidelberg 1993.
McDaniel MD, Cronenwett JL. Basic data related to the natural history of intermittent
claudication. Ann. Vasc. Surg 1989;3:273.
MacDonald R. A systematic review of Cernilton for the treatment of benign prostatic
hyperplasia. BJU International. 1999;85:836-841.
McKenna M, Wolfson S, Kuller L. The Ratio of Ankle and Arm Arterial Pressure as an
Independent Predictor of Mortality. Atherosclerosis 1991;87:119-128.].
Moher D, Pham B, Ausejo M, Saenz A, Hood S, Barber, GG. Pharmacological
management of intermittent claudication: a meta-analysis of randomised trials Drugs
2000, 59:10571070.

Kapitel 9, Wirksamkeit 155
Napalkov P, Maisonneuve P, Boyle P. Worldwide patterns of prevalence and
mortality from benign prostatic hyperplasia. Urology. 1995 Sep;46(3 Suppl A):41-6.
Neil HA, Silagy CA, Lancaster T, Hodgeman J, Vos K, Moore JW, Jones L, Cahill J,
Fowler GH Garlic powder in the treatment of moderate hyperlipidaemia: a controlled
trial and meta-analysis J Roy Coll Pract London 1996, 30:329-334.
Oken B and Storzbach DM. The efficacy of Ginkgo biloba on cognitive function in
Alzheimer disease. Arch Neurol. 1998;55:1409-1415.
Pittler MH and Ernst E. Horse-chestnut seed extract for chronic venous insufficiency.
A criteria-based systematic review. Arch.Dermatol. 1998;134(11):1356-1360.
Pittler MH and Ernst E. Artichoke leaf extract for serum cholesterol reduction.
Perfusion. 1998;(11):338-340.
Pittler MH, Ernst E. Peppermint oil for irritable bowel syndrome: a critical review and
meta- analysis Am J Gastroenterol 1998, 93:11311135.
Pittler MH, Ernst E. Ginkgo biloba extract for the treatment of intermittent
claudication: a meta-analysis of randomized trials. Am J Med. 2000 Mar;108(4):276-
81.
Sagnier PP, Girman CJ, Garraway M, Kumamoto Y, Lieber MM, Richard F,
MacFarlane G, Guess HA, Jacobsen SJ, Tsukamoto T, Boyle P. International
comparison of the community prevalence of symptoms of prostatism in four
countries. Eur Urol. 1996;29(1):15-20.
Saller R, Pfister-Hotz G, Iten F, Melzer J, Reichling J. [Iberogast: a modern
phytotherapeutic combined herbal drug for the treatment of functional disorders of
the gastrointestinal tract (dyspepsia, irritable bowel syndrome)--from phytomedicine
to "evidence based phytotherapy." A systematic review].
Forsch.Komplementarmed.Klass.Naturheilkd. 2002;9 Suppl 1:1-20.
Sartorius N. The economic and social burden of depression. J Clin Psychiatry.
2001;62 Suppl 15:8-11.
Schneider B. Ginkgo-biloba-Extrakt bei peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten.
Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien. Arzneimittelforschung. 1992
Apr;42(4):428-36.
Schulz V. Johanniskrautextrakt als pflanzliches Antidepressivum.
Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 2003;46:1055-1060.
Silagy C and Neil A. Garlic as a lipid lowering agent--a meta-analysis.
J.R.Coll.Physicians Lond. 1994;28(1):39-45.
Stevinson C and Ernst E. Hypericum for depression. An update of the clinical
evidence. Eur.Neuropsychopharmacol. 1999;9(6):501-505.
Stevinson C, Pittler MH, Ernst E. Garlic for treating hypercholesterolemia. A metaanalysis
of randomized clinical trials. Ann.Intern.Med. 2000;133(6):420-429.
Thomas CM, Morris S. Cost of depression among adults in England in 2000. Br J
Psychiatry. 2003 Dec;183:514-9.
Volz HP and Laux P. Potential treatment for subthreshold and mild depression: a
comparison of St.John's wort extracts and fluoxetine. Comprehensive Psychiatry.
2000;41:133-137.
Volz HP. Controlled clinical trials of hypericum extracts in depressed patients--an
overview. Pharmacopsychiatry. 1997;30 Suppl 2:72-76.

Kapitel 9, Wirksamkeit 156
Wacker HR. Epidemiologie und Komorbiditat von Depressionen. Ther Umsch. 2000
Feb;57(2):53-8.
Warshafsky S, Kamer RS, Sivak SL. Effect of garlic on total serum cholesterol. A
meta-analysis. Ann.Intern.Med. 1-10-1993;119(7 Pt 1):599-605.
Weiss H and Kallischnigg. Ginkgo-biloba-Extrakt (EGb 761). Münchener
Medizinische Wochenschrift. 1991; 138-142.
Wettstein A. Cholinesterase inhibitors and Ginkgo extracts - are they comparable in
the treatment of dementia. Phytomedicine. 2000;6(6):393-401.
Whiskey E, Werneke U, Taylor D. A systematic review and meta-analysis of
Hypericum perforatum in depression: a comprehensive clinical review. Int Clin
Psychopharmacol. 2001 Sep;16(5):239-52.
Williams JW, Jr., Mulrow CD, Chiquette E, Noel PH, Aguilar C, Cornell J. A
systematic review of newer pharmacotherapies for depression in adults: evidence
report summary. Ann.Intern.Med. 2000;132(9):743-756.
Wilt T, Ishani A, Stark G, MacDonald R, Mulrow C, Lau J. Serenoa repens for benign
prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst.Rev. 2000;(2):CD001423.
Wilt T. Saw palmetto extracts for treatment of bening prostatic hyperplasia. JAMA.
1998;280:1604-1609.
Wong AH, Smith M, Boon HS. Herbal remedies in psychiatric practice.
Arch.Gen.Psychiatry. 1998;55(11):1033-1044.

Kapitel 9, Wirksamkeit 157
9.3 Darstellung der Reviews zu verschiedenen
Indikationsgebieten und verschiedenen Pflanzen
9.3.1 Einführung
In diesem Kapitel werden Reviews zu verschiedenen Indikationsgebieten und
verschiedenen Pflanzen bzw. Phytotherapeutika zusammengefasst. Die Auflistung
der untersuchten Indikationen, Pflanzen und Phytotherapeutika kann auch einen
Eindruck von der Vielseitigkeit der Phytotherapie vermitteln.
Eine Liste dieser Reviews mit den wichtigsten Charakteristika findet sich in Tabelle
19.

Kapitel 9, Wirksamkeit 158
Tabelle 19 Übersicht der Reviews zu verschiedenen Indikationsgebieten und verschiedenen Pflanzen
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Keine Evidenz für die Wirksamkeit
Dropout-Rate 0-55%, Mittelwert 33.8±
23.1, dabei keine schweren UAW
Preiselbeersaft,Preiselbeerkapseln
304 Effekt von Preiselbeeren
auf die Prävention von
Harnwegsinfekten
3/ P
2 / a K
BCCT
CCCT
Jepson,
2001
Rhizinusöl Rhizinusöl gleich wie keine
Intervention
RCT 1 / k Th 100 Wirksamkeit von
Rhizinusöl im Vergleich
mit anderen Therapien
zur Zervixreifung und
Wehenanregung
Kelly,
2001
Wirksamkeit unklar, auch weil viele
Studien zu klein. Gute Verträglichkeit.
Gamma-Linolensäure könnte u.U.
eine Alternative zu NSAR sein.
Nachtkerzenöl,
Mutterkraut,
Johannisbeeröl,
Tripterygium,
Capsaicin,
Boretsch,
Reumalex
RCT 11 / P 588 Wirkung verschiedener
Pflanzen bei
rheumatoider Arthritis
Little,
2001
Wirksamkeit für Avocado-Soja
überzeugend, für andere Pflanzen
nicht
Avocado-Soja,
Petiveria alliacea,
Capsaicin,
Reumalex
BRCT 4 / P 491 Wirkung verschiedener
Pflanzen bei
Osteoarthritis
Little,
2001
Kava signifikant besser als Placebo.
UAW gering, reversibel und selten.
Kava-Kava
Monopräparate
BRCT 7 / P 377 Wirksamkeit von Kava-
Kava bei Angst
Pittler,
2001

Kapitel 9, Wirksamkeit 159
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Schlussfolgerung ist
übervorsichtig im
Hinblick auf die
Studienergebnisse
Akne: Beide Interventionen gleich,
weniger UAW bei TBO (44% versus
79%)
Fusspilz: TBO bzgl. Pilz-Kultur nicht
besser als Antibiotikum. TBO bzgl.
klinischer Beurteilung etwas besser
als Antibiotikum und besser als
Placebo
Nagelpilz: Antimykotikum bzgl. Pilz-
Kultur etwas besser als TBO,
klinische Beurteilung gleich
Nagelpilz: TBO/Butenafin 80%
Heilungsrate, Placebo 0%.
Wirkung nicht ausgeschlossen, TBO
aufgrund mangelnder Evidenz bei
milden UAW nicht empfohlen.
Weitere Forschung nötig.
Teebaumöl allein
oder in
Kombination
421 Wirksamkeit von
Teebaumöl (TBO) im
Vergleich mit anderen
Therapien bei Akne,
Fusspilz und Nagelpilz
BRCT 2/ a K
1 / P
1 /P/a K
Ernst,
2000
Die Autoren berichten
eine signifikante
Verbesserung der Weit-
Sehkraft. Dies wird von
den Reviewern ohne
Angabe von Gründen
nicht erwähnt
Die Kritik der Reviewer
stützt sich v.a. auf die
Nicht-Verblindung des
Untersuchers.
Ginkgo biloba Test für Nah-Sehkraft und
Gesichtsfeld nicht signifikant
verschieden. Klinische Verbesserung
bei 90% unter Ginkgo, 20% unter
Placebo. Aufgrund der kleinen Studie
jedoch eingeschränkte Aussagekraft
des Ergebnisses. Weitere Forschung
nötig.
RCT 1 / P 20 Wirksamkeit vom Ginkgo
bei altersbedingter
Maculadegeneration
Evans,
2000

Kapitel 9, Wirksamkeit 160
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Schlussfolgerung
übersieht, dass
Datenlage verschieden
für Therapie und
Prävention. Echinacea
signifikant besser als
Placebo bei Therapie.
Kein Unterschied bei
Prävention
Wirksamkeit unklar, risikoarme
Therapie.
Echinacea
purpurea,
angustifolia, pallida.
Verschiedene
Pflanzenteile
RCT 5 / P 858 Effekt von Echinacea
Spezies zur Therapie
oder Prävention bei
Infekten der oberen
Luftwege für Studien
nach 1994
Giles,
2000
In der methodologisch
besten Studie wurden
positive Langzeiteffekte
gefunden.
Die Evidenz für die Wirksamkeit von
Baldrian bei Schlafproblemen ist
vielversprechend aber nicht
vollständig überzeugend.
4 Studien:
Personen mit
Schlafproblemen
5 Studien gesunde
Freiwillige
BRCT 9 / P 390 Wirksamkeit von Baldrian
bei Schlaflosigkeit
Stevinson,
2000
4 Studien berichten (3
signifikant) positives
Ergebnis. Von den 2
qualitativ besten Studien
eine mit signifikant
positivem, eine mit
negativem Ergebnis.
Ingwer-Präparate Vielversprechende Therapie. Weitere
Forschung notwendig.
439 Wirksamkeit von Ingwer
bei verschiedenen
Formen von Übelkeit
RCT 4/ P
2 /P/a Th
Ernst E
2000
Echinacea in der frühen
Behandlungsphase kann die Schwere
und Länge der Erkrankung
reduzieren. Nicht empfohlen zur
Prävention.
Echinacea Extrakte
(E. purpurea,
pallida, angustifolia;
einzeln oder
Kombination und in
Kombination mit
anderen
Substanzen)
RCT 13 / P 2416 Echinacea Extrakte (E.
purpurea, pallida,
angustifolia; einzeln oder
Kombination und in
Kombination mit anderen
Substanzen) zur Therapie
oder Prävention bei
Infekten der oberen
Luftwege
Barrett,
1999

Kapitel 9, Wirksamkeit 161
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Phytodolor® Phytodolor® besser als Placebo und
vergleichbar mit NSAR.
Wirksamkeit von
Phytodolor® (Populus,
Fraxinus, Solidago) bei
muskoloskelettalen
Schmerzen
315
820
BRCT 6 / P
4 / a K
Ernst,
1999
Ginkgo-Präparate Ginkgo scheint wirksam zu sein.
Weitere, mehr bzgl. der Messgrössen
einheitliche Studien notwendig.
Wirksamkeit von Ginkgo
bei Tinnitus
282
259
RCT 4 / P
1 / a K
Ernst,
1999
Gute Evidenz für
Wirksamkeit von E.
Nur 5 der 16 Studien zu
Echinacea Spezies, alle
anderen zu
Mischpräparaten
Bei Therapie-Studien
zeigen 7 von 9 eine
signifikante Besserung
unter E.
Bei Präventions-Studien
E. besser als Placebo,
aber nur in 2 von 5
signifikant.
Einige positive Evidenz für
Wirksamkeit vorhanden. Autoren
raten vom Gebrauch von Echinacea
ab. Weitere Forschung nötig.
(E. purpurea,
pallida, angustifolia;
einzeln oder
Kombination und in
Kombination mit
anderen
Substanzen)
3396 Echinacea Extrakte zur
Therapie oder Prävention
bei Infekten der oberen
Luftwege
RCT 13 / P
3 / k Th
Melchart,
1999
Kontrollgruppe hatte
eine Intervention, die die
Therapiegruppe nicht
hatte.
Kohlblätter Weniger Abbruch des Stillen unter
Therapie. Kein Unterschied bzgl.
Milchstau.
RCT 1 / k Th 180 Effekt von Kohlblätter bei
Milchstau und Stilldauer
Renfrew,
1999

Kapitel 9, Wirksamkeit 162
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Hinweis auf Wirksamkeit bei
Psoriasis, Herpes genitalis,
Blutzucker, Blutfette. Wundheilung
unklar. Weitere Forschung
notwendig.
Aloe vera Creme
oder Gel oder
Tropfen
803 Effekt von Aloe vera auf
Hauterkrankungen und
Blutfette und Blutzucker
CCT 7 / P
2 / a K
1 / k Th
Vogler,
1999
Yohimbine signifikant besser als
Placebo, ist sicher und kostengünstig.
Yohimbine
Monotherapie
RCT 7 / P 419 Wirksamkeit und
Sicherheit von Yohimbine
bei erektiler Dysfunktion
Ernst,
1998
Bewertung der Reviewer
überkritisch. 3 von 4
Studien berichten
signifikante Wirkung
Mutterkraut Hinweise auf die Wirksamkeit.
Weitere Forschung notwendig.
BRCT 5 / P 216 Mutterkraut zur
Prävention von Migräne
Vogler,
1998
Zwiebelgewächse Regelmässige Einnahme von
Zwiebelgewächsen kann teilweise
das Krebsrisiko (gastrointestinal)
vermindern. RCT in
Hochrisikopopulationen sollten
empfohlen.
7541 Verminderung des
Krebsrisikos durch
Zwiebelgewächse
18 /k Th
2 / k Th
CCS
PKS
Ernst,
1997
Nachtkerzenöl ist von geringem wenn
überhaupt Wert bei PMS. Bei 2
kleinen, sehr guten Studien können
positive Effekte nicht ausgeschlossen
werden. Weitere Forschung ist nötig.
verschiedene
Nachtkerzenöl-
Präparate
CCT 7 / P 1495 Nachtkerzenöl bei
prämenstruellem
Syndrom
Budeiri,
1996
Hinweise, dass Echinacea-Präparate
wirksam sind. Empfehlungen für
bestimmte Präparate und Dosierung
nicht möglich. Weitere Forschung
notwendig. 25 Studien vor 1993.
Echinacea-haltige
Präparate
nd nd Echinacea-haltige
Extrakte zur
Immunmodulation
11
BRCT
15 RCT
Melchart,
1994

Kapitel 9, Wirksamkeit 163
Intervention Ergebnis Kommentar
Patienten Fragestellung
oder Indikation
Autor Design Anzahl
Studien /
Kontrolle
Nachtkerzenöl Wirksamkeit unklar, weitere Studien
nötig, insbesondere bei
Erkrankungen, mit eingeschränkten
anderen Therapiemöglichkeiten.
Wirksamkeit von
Nachtkerzenöl bei
Multipler Sklerose,
Rheumatoider Arthritis,
Sjögren Syndrom,
Atopischer Dermatitis,
Prämenstruelles Syndrom
und Brustschmerzen
730
229
8 / P
6 / P
6 BRCT
4 CCT
2 BRCT
4 CCT
Kleijnen,
1989
Andere
BRCT: verblindet randomisiert kontrolliert, BCCT: verblindet kontrolliert klinisch, RCT: randomisiert kontrolliert, CCT: kontrolliert
klinisch, CCS: Fallkontrollierte Studie, PKS: prospektive Kohortenstudie, P: Placebo, a K: andere Kontrolle, a Th: andere Therapie

Kapitel 9, Wirksamkeit 164
9.3.2 Ergebnisse und Diskussion
Neben den Indikationsgebieten und Interventionen, für die sich mehrfache Reviews
fanden (s. Kapitel 9.2), waren andere Gebiete der Phytotherapie nur vereinzelt durch
Reviews vertreten.
Insgesamt wurden 21 Reviews zu verschiedenen Indikationsgebieten und zu
verschiedenen Pflanzen identifiziert. Doppel- oder Mehrfachpublikationen wurden
ausgeschlossen. Die Anzahl der pro Review eingeschlossenen Studien betrug
zwischen 1 und 29, mit einem Mittelwert von 8.7 ± 6.7. Der Median betrug 7 Studien.
Die in den Reviews eingeschlossenen Studien waren kontrollierte Studien, meistens
in Form von RCTs. Die meisten Studien verglichen die zu untersuchende
Intervention mit Placebo, einige Studien hatten andere Kontrollinterventionen. Zwei
Studien hatten in der Kontrollgruppe keine Massnahmen. Entsprechend kann ein
Review zu einem Thema Studien mit verschiedenen Kontrollinterventionen (Placebo,
andere Therapie, keine Massnahmen) einschliessen.
Einzelne Reviews fanden sich für Preiselbeeren bei Infektionen der ableitenden
Harnwege [Jepson 2001], Kava-Kava bei Angst [Pittler 2001] Rhizinusöl zur
Zervixreifung und Wehenanregung [Kelly 2001], Teebaumöl bei Akne und
Pilzerkrankungen [Ernst 2000], Baldrian bei Schlafstörungen [Stevinson 2000],
Phytodolor® bei muskoloskelettalen Schmerzen [Ernst 1999], Kohlblätter bei
Milchstau [Renfrew 1999], Aloe vera bei Hauterkrankungen, erhöhtem Blutzucker
und Blutfetten [Vogler 1999], Mutterkraut bei Migräne [Vogler 1998], Yohimbine bei
erektiler Dysfunktion [Ernst 1998], Zwiebelgewächse und Verminderung des
Krebsrisikos [Ernst 1997], Nachtkerzenöl bei prämenstruellem Syndrom [Budeiri
1996]. Je eine Review befasste sich mit Ginkgo biloba bei Maculadegeneration
[Evans 2000] und Tinnitus [Ernst 1999]. Je eine Review behandelte verschiedene
Pflanzen und Präparate bei rheumatoider Arthritis bzw. Osteoarthritis [Little 2001a,
Little 2001b]. Eine Review untersuchte die Wirksamkeit von Nachtkerzenöl bei
verschiedenen Erkrankungen [Kleijnen 1989]. Vier Reviews fanden sich zu
Echinacea [Giles 2000, Barrett 1999, Melchart 1999, Melchart 1994], welche in
diesem HTA nicht in die Gruppe der „Reviews zu speziellen Indikationsgebieten“
aufgenommen wurden, da das Thema „Echinacea“ ausführlich im Kapitel 9.5
behandelt wird.
Die Wirksamkeit der Intervention wurde in fünf Reviews als belegt gewertet [Little
2001b, Barrett 1999, Ernst 1999, Ernst 1998, Ernst 1997], in sechs Reviews wurden
Hinweise auf eine Wirksamkeit der jeweiligen Intervention genannt [Little 2001a,
Ernst 1999, Melchart 1999, Vogler 1999, Vogler 1998, Melchart 1994], acht Reviews
erklärten die Wirksamkeit als unklar [Little 2001a, Little 2001b, Ernst 2000 (2
verschiedene Indikationen), Evans 2000, Giles 2000, Budeiri 1996, Kleijnen 1989]
und in zwei Reviews wurde eine Wirksamkeit verneint [Jepson 2001, Kelly 2001].

Kapitel 9, Wirksamkeit 165
Das Nebenwirkungsprofil der Intervention wurde in fünf Reviews als gering oder
besser als das der Kontrolle beurteilt [Jepson 2001, Pittler 2001, Ernst 2000, Giles
2000, Ernst 1998]. In keiner der Reviews wurde von schweren Nebenwirkungen oder
von stärkeren Nebenwirkungen als bei der Kontrollintervention berichtet.
Forschungsbedarf wurde in zehn Reviews vermerkt [Jepson 2001, Evans 2000,
Ernst 1999, 1997, Melchart 1999, 1994, Vogler 1999, 1998, Budeiri 1996, Kleijnen
1989].
Eine Review gab an, die Intervention sei kostengünstiger als die Kontrolle [Ernst
1998].
Eine Meta-Analyse wurde nur in einem Drittel der Reviews ausgeführt. Von den
Autoren wird angegeben, dass oft aufgrund der Heterogenität der Studienprotokolle
keine Meta-Analyse, obwohl initial vorgesehen, durchgeführt werden konnte. Auch
wenn Studienprotokolle voneinander abweichen und die Studien daher nicht in einer
Meta-Analyse zusammengefasst werden können, können die Aussagen der
einzelnen Studien und die Gesamtaussage der Studien in bezug auf eine
Intervention trotzdem valide sein. Gerade im Sinne der externen Validität
(Übertragbarkeit) kann dann bezüglich Wirksamkeit bei heterogenen Studien sogar
von robusteren Resultaten gesprochen werden. Ausserdem dürfen aufgrund
ethischer Gesichtspunkte signifikante Ergebnisse nicht auf die gleiche Art
reproduziert werden, da dadurch Patienten bewusst eine wirksame Therapie
vorenthalten würde.
Auffallend, und mit der Möglichkeit eines Bias (Verzerrung) bzgl. der Bewertung von
Studien verbunden, ist, dass ein Viertel der Reviews von Autoren aus der gleichen
Institution (Department of Complementary Medicine, Universities of Exeter and
Plymouth, UK) verfasst wurde. Eine grössere Diversität unter den Autoren, die
Reviews in diesem Bereich verfassen wäre wünschenswert.
Auffällig ist die grosse Anzahl von Reviews, in denen die Autoren in der
Schlussfolgerung trotz deutlicher Signifikanzen nur Hinweise für die Wirksamkeit der
Intervention vermerken oder die Wirksamkeit als ungeklärt bewerten (66%). Beim
Vergleich der Daten und Ergebnisse der Primärstudien, die in Reviews
eingeschlossen waren mit den Ergebnissen und Schlussfolgerungen der Reviews
wurden wiederholt Diskrepanzen gefunden. Fünf der Reviews zeigten eine
überkritische oder nicht voll umfängliche Bewertung der Ergebnisse der
Primärstudien (s. Tabelle 19). Viele Reviewer begründen ihre Schlussfolgerungen mit
methodologischen Mängeln der Studien. Häufig genannt werden „kleine Fallzahl,
nicht dokumentierte Art der Verblindung“. Vom statistischen Standpunkt gesehen,
deuten gerade Studien mit kleinen Fallzahlen, die eine signifikante Wirksamkeit
finden, auf einen grossen und klaren Effekt der Therapie. Aus ethischen Gründen
darf die Fallzahl nicht grösser sein als nötig um einen signifikanten Effekt

Kapitel 9, Wirksamkeit 166
nachzuweisen, weil sonst den Patienten in der Kontrollgruppe eine wirksame
Therapie vorenthalten wird. Oft werden Details im Studiendesign wie Durchführung
der Randomisation oder Verblindung nicht genau beschrieben, da Zeitschriften aus
Platzgründen auf kurze Artikel drängen. Dies führt bei vielen Autoren zur Abwertung
der methodologischen Qualität dieser Studien, obwohl strenggenommen dafür keine
Evidenz vorhanden ist.
Auf die genannten Faktoren wird im Kapitel 12 ausführlicher eingegangen.
33% der Reviews sprachen sich für eine Wirksamkeit oder Effektivität der
untersuchten Intervention aus. Manche dieser Reviews empfahlen weitergehende
Forschung. 50% der Reviews fanden Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit oder
Effektivität der untersuchten Intervention und formulierten weiteren
Forschungsbedarf. In 17 % der Reviews wurde die untersuchte Intervention als nicht
wirksam oder effektiv beurteilt, wobei in einigen Reviews weitere Forschung zur
besseren Klärung der Beleglage empfohlen wurde.
9.3.3 Schlussfolgerung
Die grosse Anzahl der Reviews, in denen „Hinweise für die Wirksamkeit“ berichtet
werden oder „die Wirksamkeit als ungeklärt“ beurteilt wird und die Studien, die
deutlicher Wirksamkeiten zeigen weisen auf das grosse Potential der Phytotherapie
hin. Im Hinblick auf unerwünschten adverse Wirkungen (UAW) zeichnen sich
Phytotherapeutika durch ein exzellentes Profil aus, was sich zusätzlich günstig auf
die Compliance der Patienten bzgl. der Medikamenteneinnahme auswirkt. Die
Phytotherapie bietet ein grosses Gebiet für Forschungstätigkeit, die weiterhin genutzt
werden könnte.

Kapitel 9, Wirksamkeit 167
9.3.4 Referenzliste Kapitel 9.3
Barrett B, Vohmann M, Calabrese C. Echinacea for upper respiratory infection. The
Journal of Family Practice. 1999;48(8);628-35.
Budeiri D, Li Wan Po A, Dornan JC. Is evening primrose oil of value in the treatment
of premenstrual syndrome? Control Clin Trials. 1996 Feb;17(1):60-8.
Ernst E, Huntley A. Tea tree oil: a systematic review of randomized clinical trials.
Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2000 Feb;7(1):17-20.
Ernst E, Pittler MH. Efficacy of ginger for nausea and vomiting: a systematic review
of randomized clinical trials Intern J Anesth 2000, 84:367371.
Ernst E. The efficacy of Phytodolor® for the treatment of musculoskeletal pain- a
systematic review of randomized clinical trials. Natural Medicine Journal. 1999;14-17.
Ernst E, Stevinson C. Ginkgo biloba for tinnitus: a review. Clin Otolaryngol. 1999
Jun;24(3):164-7.
Ernst E, Pittler MH. Yohimbine for erectile dysfunction: a systematic review and
meta-analysis of randomized clinical trials. J Urol. 1998 Feb;159(2):433-6.
Ernst E. Can Allium vegetables prevent cancer? Phytomedicine. 1997;4(1);79-83.
Evans JR. Ginkgo biloba extract for age-related macular degeneration. Cochrane
Database Syst Rev. 2000;(2):CD001775.
Giles JT, Palat CT 3rd, Chien SH, Chang ZG, Kennedy DT. Evaluation of echinacea
for treatment of the common cold. Pharmacotherapy. 2000 Jun;20(6):690-7.
Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Cranberries for preventing urinary tract infections.
Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD001321.
Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Castor oil, bath and/or enema for cervical priming
and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD003099.
Kleijnen J, ter Riet G, Knipschild P. Evening primrose oil. Pharm Weekl.
1989;124;418-23.
Little C, Parsons T. Herbal therapy for treating rheumatoid arthritis. Cochrane
Database Syst Rev. 2001;(1):CD002948.
Little CV, Parsons T. Herbal therapy for treating osteoarthritis. Cochrane Database
Syst Rev. 2001;(1):CD002947.
Melchart D, Linde K, Fischer P, Kaesmayr J. Echinacea for preventing and treating
the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 1999;(2):CD000530.
Melchart D, Linke K, Worku F, Bauer R, Wagner H. Immunmodulation mit Echinaceahaltigen
Arzneimitteln. Forschende Komplementärmedizin. 1994;1;27-34.
Pittler MH, Edzard E. Kava extract for treating anxiety. Cochrane Database Syst Rev.
2001;(4):CD003383.
Renfrew MJ, Lang S. Cabbage leaves for breast engorgement. Cochrane Database
Syst Rev. 1999;(1).
Stevinson C, Ernst E. Valerian for insomnia: a systematic review of randomized
clinical trials. Sleep Med. 2000 Apr 1;1(2):91-99.
Vogler BK, Ernst E. Aloe vera: a systematic review of its clinical effectiveness. Br J
Gen Pract. 1999 Oct;49(447):823-8.

Kapitel 9, Wirksamkeit 168
Vogler BK, Pittler MH, Ernst E. Feverfew as a preventive treatment for migraine: a
systematic review. Cephalalgia. 1998 Dec;18(10):704-8.

Kapitel 9, Wirksamkeit 169
9.4 Domänen
9.4.1 Auswahl der Domänen
Zur Beantwortung der Frage nach der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und
Wirtschaftlichkeit der Phytotherapie im Rahmen des vorliegenden HTAs wurden
neben systematischen Reviews auch klinische Studien mit verschiedenen Designs,
d. h. verblindete, randomisiert kontrollierte, prospektiv kontrollierte und nichtkontrollierte
Studien berücksichtigt. Die Gründe für die Bearbeitung und Auswertung
non Nicht-RCTs können in den Kapiteln 2 und 4 gefunden werden. Nähere Angaben
zu den Charakteristika der verschiedenen Studiendesigns finden sich im Kapitel 4.
Aufgrund der Vielzahl der Publikationen der in der für den HTA generierten
Datenbasis (17.640 Titel) musste, um den Rahmen des HTAs nicht zu sprengen,
eine Auswahl der zu präsentierenden Studien getroffen werden. Daher wurden für
zwei Gebiete der Phytotherapie, im weiteren Domänen genannt, relevante Studien
gesucht und beurteilt. Die Wahl der Domänen, aus denen die Studien ausgewählt
wurden, erfolgte einerseits aufgrund der Relevanz der jeweiligen Domäne für die,
andererseits aufgrund der Relevanz für die klinische Praxis. Zusätzlich mussten für
die entsprechenden Domänen genügend Studien für eine Beurteilung vorliegen. In
Absprache mit externen Experten wurden als Domänen die „Prophylaxe und
Therapie von Infektionen der oberen Luftwege mit Echinacea“ und „Prämenstruelles
Syndrom“ bestimmt. Bei der Domäne „Prämenstruelles Syndrom“ wurde der Fokus
auf die im Sinne der Praxisrelevanz wichtigste, phytotherapeutische Interventionsart,
Vitex agnus castus, gerichtet.
Echinacea-Präparate gehören zu den meist genutzten Phytopharmaka. Echinacea
wird sowohl über Rezept als auch über privaten Erwerb bezogen und von allen
Bevölkerungsschichten und Altersklassen verwendet. Das prämenstruelle Syndrom
(PMS) tritt bei vielen Frauen im gebärfähigen Alter auf führt neben der individuellen
Belastung durch die Beschwerden häufig zu Arztkonsultationen,

Kapitel 9, Wirksamkeit 170
9.5 Prophylaxe und Therapie von Infektionen der oberen
Luftwege mit Echinacea
9.5.1 Einführung
Präparate aus Echinacea werden zur Steigerung der körpereigenen Abwehrkräfte,
Zubereitungen aus dem Kraut des purpurnen Sonnenhuts auch zur
Wundbehandlung eingesetzt.
Die „upper respiratory tract infections“ (URTI) gehören zu den häufigsten Anlässen
für Arztbesuche bei allen Altersklassen und Bevölkerungsschichten in Europa und
Nordamerika und bieten zudem gut definierbare, objektive sowie subjektive
Symptome, die zur Bewertung des Therapie-Erfolgs verwendet werden können.
In der Regel gewähren die URTI als akut auftretende Erscheinungen einen für
Studien gut abgrenzbaren Zeitrahmen, die Möglichkeit der Erfassung von Rezidiven
und die Möglichkeit zur Beurteilung der Wirksamkeit einer präventiven Medikation.
9.5.2 Intervention: Echinacea (Sonnenhut)
Echinacea-Präparate stellen eine Gruppe von Phytopharmaka dar, in denen Spezies
von Echinacea (Echinacea angustifolia, pallida, purpurea) zur Anwendung kommen.
Es sind sowohl Präparate mit nur einer Spezies als auch solche mit Kombinationen
erhältlich. Echinacea ist auch eine Komponente anderer Mischpräparate.
Im Vergleich mit anderen Arzneipflanzen hat Echinacea eine relativ kurze
Geschichte. Ihr Ursprung liegt in Nordamerika bei den einheimischen Indianern, wie
erste archäologische Beweise aus dem 18. Jhd. belegen [Hostettmann, 2003 [14]].
Aus Überlieferungen von Medizinmännern ist bekannt, dass die Anwendungsgebiete
von der äusserlichen Anwendung bei Wunden und Verbrennungen über das Kauen
der Wurzel bei Zahn- und Halsschmerzen, bis hin zur innerlichen Anwendung bei
Husten, Schmerzen, Magenkrämpfen und Schlangenbissen reichten, wobei ein Saft
oder Brei aus zerquetschten Frischpflanzen verwendet wurde. Die weissen Siedler
hatten grosses Interesse an der „Wunderdroge“, insbesondere um Syphilis zu
behandeln. Ende des 19. Jhd. kamen die ersten Echinacea-Präparate auf den
nordamerikanischen Markt, z.B. Meyers Blutreiniger mit den Indikationen
Rheumatismus, Neuralgien und Bisse von Klapperschlangen. Zu Beginn des 20.
Jahrhunderts war Echinacea die meist verwendete pflanzliche Droge in den USA. Ab
1939 wurde Echinacea purpurea auch in Deutschland angebaut. Chemiker und
Pharmakologen interessierten sich für die Pflanze und viele Inhaltsstoffe sind heute
bekannt, unter anderem Polysacharide, Echinacosid, Cichoriensäure, Ketoalkene
und Alkylamide.

Kapitel 9, Wirksamkeit 171
Diese Stoffe finden sich in ähnlicher Zusammensetzung in allen Sonnenhutarten. Am
besten untersucht sind jedoch Zubereitungen aus dem Purpursonnenhutkraut
(purpurea) und der Wurzel des blassblütigen Sonnenhut (pallida).
9.5.3 Infektionen der oberen Luftwege (URTI = upper respiratory tract
infection)
Die Infektion der oberen Luftwege „upper respiratory tract infection“ (URTI) ist eine
unspezifische Bezeichnung, die verwendet wird, um eine akute Infektion zu
beschreiben, welche die Nase, den paranasalen Sinus, den Pharynx und den Larynx
mit einbeziehen kann und meist viral verursacht wird (z.B. Rhinovirus,
Parainfluenzavirus, Coronavirus, Adenovirus, Coxsackievirus). Streptokokkus
pneumoniae und Hämophilus influenza sind die häufigsten Verursacher einer
eventuell auftretenden bakteriellen Superinfektion. Defizite im Immunsystem
begünstigen das Auftreten von URTIs. URTIs treten gehäuft in den Wintermonaten
auf. Erwachsene entwickeln im Durchschnitt zwei bis vier URTIs im Jahr. Akute
Pharyngitis ist die Ursache für 7 Millionen Besuche bei Ärzten von Erwachsenen in
den USA jährlich [Cooper RJ, 2001; [7]]. Die geschätzten jährlich verursachten
Kosten durch „Nicht-Grippe-Erkrankungen“ der oberen Luftwege in den USA beläuft
sich auf 60 Milliarden CHF [Fendrick AM;. 2003; [9]]. Umgerechnet auf die Schweiz
beträgt diese Summe 1.68 Milliarden CHF.
Die meisten URTIs heilen nach 3-10 Tagen unter symptomatischer Therapie spontan
ab. Konventionell wird mit abschwellenden Nasentropfen, ggf. Antipyretika und
Schmerzmitteln behandelt. In der Regel kann mit diesen Therapien keine Verkürzung
des Verlaufs, höchstens eine Linderung der Beschwerden erreicht werden.
9.5.4 Literatursuche
Die systematische Suche in den Internet-zugänglichen Bibliotheken ergab 26 Treffer,
die aufgrund der Titel und Abstrakts relevant sein konnten (Angaben zur
systematischen Recherche finden sich im Kapitel 5). Davon wurden 21 Volltexte
bestellt, wovon 5 Studien nicht erhältlich waren [Berg A, 1998 [2] (diese Publikation
wäre wahrscheinlich ausgeschlossen worden, da nur Laborparameter und keine
klinischen Parameter bestimmt wurden); Hoheisel O, 1997 [13]; Schöneberger D,
1992 [19] (Doppelpublikation mit Grimm W, 1999 [11]); Vorberg G, 1989 [22] Vorberg
G, 1984 [21]].
Ausgeschlossen wurden Doppelpublikationen, experimentelle, d.h. nicht klinische
Studien, Reviews und Overviews, und Publikationen über Echinacea-
Kombinationspräparate. Eine Liste der ausgeschlossenen Studien kann bei den
Autoren angefordert werden.
8 Studien kamen zur Auswertung.

Kapitel 9, Wirksamkeit 172
9.5.5 Darstellung der Studien
Im folgenden Abschnitt werden die Studien beschrieben und kommentiert, wobei
Echinacea in sechs zur Therapie und in zwei zur Prophylaxe von URTIs eingesetzt
wurde.
Die 8 Studien wurden in folgenden Ländern durchgeführt: Deutschland (5), USA (2),
und Schweden (1).
Echinacea als Therapie der akuten URTIs
Barrett BP, 2002 [1]
Die randomisierte, placebo-kontrollierte Studie wurde bei 148 Studenten zur
Überprüfung der Wirksamkeit von Echinacea purpurea und angustifolia als frühe
Behandlung einer „gewöhnlichen“ Erkältung durchgeführt. Als mögliche
Einflussfaktoren auf das Ergebnis, das keinen Unterschied in bezug auf die
Krankheitsdauer zwischen den beiden Gruppen zeigte, wurden von den Autoren
folgende Faktoren genannt:
1. Die Art des Extraktes könnte ineffektiv sein.
2. Studienpopulation mit Gesunden wahrscheinlich geringere Wirksamkeit als z. B.
Therapie von Immunsupprimierten.
3. Limitation durch Patientenselbsteinschätzung.
4. Studiendauer mit 10 Tagen evtl. zu kurz.
Bräunig B, 1992 [4]
In der drei-armigen, randomisierten, verblindeten, placebo-kontrollierten Studie
wurde bei 180 Patienten mittels eines Symptom-Scores untersucht, ob durch
Echinacea purpurea radix-Tropfen (2 Dosierungen) die Symptomatik bei grippalem
Infekt verringert werden kann. In den Verum-Gruppen erhielt eine Gruppe 180
Tropfen (900mg), die andere Gruppe 90 Tropfen (450 mg) täglich. Die Ergebnisse
zeigten eine signifikante Verkürzung (p

Kapitel 9, Wirksamkeit 173
erhielten 8 Tage „Echinaforce“ (ethanolischer Extrakt aus E. purpurea, 95% Kraut,
5% Wurzel) 3 mal täglich oder ein Placebo. Zehn typische Symptome und das
klinische Bild wurden in einem Score zu Beginn einer URTI beim Arzt erfasst und
nochmals am 8. Tag. Die „Intention-to-treat-Analyse“ zeigte einen signifikanten
Unterschied zugunsten der Verum-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe
(p=0.045). Die „Per-Protocol-Analyse“ von 87 Teilnehmern zeigte ebenfalls
signifikante Ergebnisse (p=0.007). Anzumerken ist, dass die Ein– und
Ausschlusskriterien nicht beschrieben wurden.
Lindenmuth GF, 2000 [15]
Die Behandlung von URTI mit einem Tee aus Echinacea purpurea und angustifolia
wurde in dieser Studie bei 95 Patienten getestet, wobei die Gruppe hauptsächlich
aus Frauen (medizinisches Pflegepersonal in Rehabilitationszentrum) bestand. Die
Ergebnisse zeigen eine statistische Signifikanz für die Therapie mit Echinacea.
Einschränkend für die Einordnung der Ergebnisse ist auch die Tatsache, dass das
verwendete Placebo nicht als „echtes" Placebo bezeichnet werden kann, da es auch
aktive Bestandteile beinhaltet.
Schulten B, 2001 [20]
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wurden 80 Patienten mit Erkältung mit
Echinacea purpurea im Vergleich zu Placebo behandelt, um die Wirkung von
Echinacea auf die Krankheitsdauer zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigen, dass die
Echinacea-Gruppe eine signifikant kürzere Krankheitsdauer aufweist als die Placebo-
Gruppe (p=0.0112).
Echinacea zur Prophylaxe von URTI
Grimm W, 1999 [11]
In dieser randomisierten Studie mit 109 Patienten (allgemeinmedizinische Praxis)
wurde die prophylaktische Gabe von Echinacea purpurea gegen Placebo verglichen.
Die Anzahl der aufgetretenen URTIs zeigte keinen signifikanten Unterschied
zwischen den Gruppen (p=0.33); in der Echinacea-Gruppe wurden 42 Infektionen, in
der Placebo Gruppe 50 Infektionen angegeben. Die Dauer der Infektion betrug in der
Echinacea-Gruppe 4.5 Tage, in der Placebo-Gruppe 6.5 Tage (p=0.45).
Melchart D, 1998 [16]
Melchart führte eine Studie mit prophylaktischer Gabe von Echinacea durch, wobei
302 Teilnehmer jeweils 50 Tropfen Placebo, Extrakt aus E. angustifolia-Wurzel oder
E. purpurea-Wurzel zweimal täglich über 12 Wochen erhielten. Dies ist die erste
Studie, welche die Wirkung verschiedener E.-Spezies direkt vergleicht und darstellt.
Die mittlere Zeit bis zum ersten Auftreten von URTI-Symptomen war bei allen drei
Gruppen gleich. Verglichen mit der Placebo-Gruppe war das relative Risiko, eine
Infektion zu bekommen, 0.80 in der E. purpurea-Gruppe und 0.87 in der E.
angustifolia-Gruppe. Diese Unterschiede waren nicht statistisch signifikant. Die

Kapitel 9, Wirksamkeit 174
Autoren spekulierten, dass eine grössere Studie eventuell signifikante Effekte zeigen
könnte. Die Teilnehmer der Studie waren jung im Vergleich zur üblichen
Patientengruppe einer Praxis.
9.5.6 Ergebnisse
Acht doppel-verblindete randomisierte und placebo-kontrollierte Studien wurden in
die Auswertung eingeschlossen. Die grösste Studie [16] untersuchte eine
Patientenanzahl von 302 Patienten, die kleinste Studie 80 [20]. Insgesamt wurden
1320 Patienten und Patientinnen in die hier aufgeführten Studien eingeschlossen.
Die errechnete Tagesdosis variierte zwischen 6.0mg [1] und 1000mg [15].
Die Verabreichungsform war in fünf Therapiegruppen Tropfen, in zwei
Therapiegruppen Kapseln bzw.Tabletten und in einer Therapiegruppe Tee.
37.5%
37.5%
25.0%
Kraut
Wurzel
Kraut + Wurzel
Abbildung 13 Verteilung der Studien im Hinblick auf die in den Echinacea-
Präparaten verwendeten Pflanzenteile
Die Echinacea-Therapie war in den einzelnen Studien in bezug auf die verwendeten
Pflanzenteile und Echinacea-Arten unterschiedlich: In 3 Studien wurde die Wurzel, in
3 Studien Kraut und Wurzel und in 2 Studien Kraut verwendet (s. Abbildung 13).

Kapitel 9, Wirksamkeit 175
37.5%
12.5%
50.0%
E. purpurea
E. purpurea +
angustifolia
E. pallidae
Abbildung 14 Verteilung der Studien mit Blick auf die in den Präparaten
verwendeten Echinacea Spezies
Die Verteilung der einzelnen Echinacea Spezies war: E. purpurea (4), E. purpurea
und angustifolia (2), und E. pallida (1) und E. purpurea oder angustifolia (1) sind in
Abbildung 14 dargestellt.
Die Anzahl der Therapie-Gruppen pro Studie variierte zwischen 2 Gruppen (5
Studien), 3 Gruppen (2 Studien) bis zu 4 Gruppen (1 Studie).
In allen Studien wurde vor Studienbeginn mindestens ein Hauptzielparameter
definiert angegeben. Dieser war bei 6 Studien ein rein „klinischer Parameter“, bei
einer Studie wurden der klinische Parameter in Verbindung mit einem
Surrogatparameter gemessen. Eine Studie berücksichtigte zur Bewertung der
Ergebnisse Surrogatparameter, klinische Parameter und Lebensqualität. In einem
Teil der Studien wurde zusätzlich Sekundärparameter erfasst.

Kapitel 9, Wirksamkeit 176
25.0%
12.5%
62.5%
Statistische Signifikanz
für Verum
Vorteil für Verum (n.s.)
kein Unterschied
Abbildung 15 Ergebnisse für den Primärparameter für Echinacea-Studien. In
der Mehrheit der Studien findet sich eine statistisch signifikante Wirksamkeit
von Echinacea Präparaten (n.s. = nicht signifikant)

Kapitel 9, Wirksamkeit 177
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
1
0
5
0
Therapie Prophylaxe
0
2
kein Unterschied
Vorteil für Verum
(n.s.)
Statistische
Signifikanz für
Verum
Abbildung 16 Subgruppenauswertung: Ergebnisse für den Primärparameter
(Wirksamkeit) für 6 Therapie- und 2 Prophylaxe Studien. Echinacea ist wirksam
in der Therapie von Infektionen. Für die Prophylaxe zeigt sich ein nicht
signifikanter (n.s.) Vorteil von Echinacea gegenüber der Kontrolle.
Betrachtet man nur die Therapie-Studien, zeigen sich in 5 ein statistisch signifikantes
Ergebnis für Hauptzielparameter im Vergleich zur Kontrolle. In einer Studie zeigte
sich kein Unterschied zwischen der Verum und Kontrollgruppe.
Beide Prophylaxe-Studien zeigten für den Hauptparameter einen Vorteil im Vergleich
zur Kontrollgruppe, der aber nicht signifikant war (s. Abbildung 16).

Kapitel 9, Wirksamkeit 178
Krankheitsdauer (Tage)
14
12
10
8
6
4
2
0
n.s.
*
Barrett 2002 Bräunig 1993
bakterieller Infekt
*
Bräunig 1993
viraler Infekt
Echinacea
Kontrolle
(Plazebo)
n.s.
*
Grimm 1999 Schulten 2001
Abbildung 17 Ergebnisse für den Parameter “Mittlere Krankheitsdauer“. Die
Studie von Bräunig (1993) unterscheidet virale und bakterielle Infekte. Die
Krankheitsdauer zwischen den verschiedenen Studien, dies gilt auch für die
Kontrollgruppen. Es zeigt sich eine mittlere Verkürzung der Krankheitsdauer
von 2.3 Tagen durch die Echinacea Therapie. (n.s. = Unterschied nicht
signifikant; * = signifikanter Unterschied)
Eine Aufstellung der Ergebnisse für die Veränderung der Krankheitsdauer zeigt in
vier Studien eine Verkürzung der Krankheitsdauer für Echinacea-behandelten
Patienten von maximal 3.8 Tagen, wobei ein signifikanter Unterschied in drei von
diesen vier Studien bestand und in einer Studie eine längere Krankheitsdauer von
0.52 Tagen (nicht signifikanter Unterschied). Berechnet man den Mittelwert, so ergibt
sich über alle Studien, in denen die Krankheitsdauer gemessen wurde, ein Mittelwert
von 7.1 Tagen für die Echinacea-Gruppen und von 9.4 Tagen für die Placebo-
Gruppen. Die mittlere Differenz der Krankheitsdauer zwischen den Echinacea-
Gruppen und den Placebo-Gruppen beträgt im Mittel 2.3 Tage (SD 1.7), d.h. dies
entspricht der mittleren Verkürzung in Tagen für die Echinacea-behandelten
Patienten (s.
Abbildung 17).
Bezüglich der UAW wurde in 5 Studien kein Unterschied zwischen der Verum und
der Placebo-Gruppe festgestellt, in den übrigen 3 Studien fanden sich keine
Angaben zu UAW.

Kapitel 9, Wirksamkeit 179
Die Qualität der Dokumentation wurde für 5 Studien mit „gut“ und für 3 Studien mit
„mittel“ beurteilt.
In 4 Publikationen sind die Charakteristika der teilnehmenden Patienten zu
Studienbeginn „adäquat dokumentiert“ 26 , in 1 Studie partiell und in 3 Studien sind sie
nicht adäquat dokumentiert, in 3 Studien sind die Charakteristika zu Studienbeginn
nicht ausreichend dokumentiert. Bei 5 Studien waren die Therapie-Gruppen zu
Studienbeginn „vergleichbar“, bei und bei den restlichen 3 Studien konnten sie
aufgrund fehlender Angaben nicht beurteilt werden.
Das Studiendesign war bei allen Studien randomisiert und kontrolliert. Für 7 Studien
wurde die Methode der Randomisierung als „adäquat“ beurteilt und für 1 Studie war
sie „nicht dokumentiert“. Eine Doppel-Verblindung wurde für alle 8 Studien
angegeben, die Methode der Verblindung wurde für 6 Studien mit „adäquat“ beurteilt,
für 2 Studien war sie nicht dokumentiert.
Die Dokumentation der „Studienabbrecher“ und „Lost-to-follow-up“ wurde bei 5
Studien „adäquat“ angegeben, bei 1 Studie „nicht adäquat“, während bei 2 Studien
keine Angaben dazu vorlagen.
Die Dokumentation der unerwünschten adversen Wirkungen (UAW) war in 5 Studien
gut, in einer Studie partiell, während in 2 Studien nicht dokumentiert.
Für die Studien wurde die interne Validität bei 5 Studien mit „gut“, und bei 3 Studien
als „mittel“ beurteilt. Die externe Validität wurde bei 7 Studien mit „gut“, und bei 1
Studie als „mittel“ beurteilt.
9.5.7 Diskussion
Von 8 randomisierten, kontrollierten Studien für Echinacea wurden 6 Studien zum
therapeutischen Einsatz und 2 Studien zur Prophylaxe durchgeführt.
Die Qualität der Studien kann insgesamt als gut bezeichnet werden. Alle Studien
hatten einen Placebo-Vergleich, wobei in einer Studie das Placebo aus Tee bestand,
für den eine eigenständige Wirkung nicht ausgeschlossen werden kann. Dies könnte
das Studienergebnis nur dann im Sinne eines falsch positiven Ergebnisses
verfälschen, wenn der als Placebo verabreichte Tee sich negativ auf die URTI-
Symptomatik ausgewirkt hätte. Dies ist unwahrscheinlich. Sollte der Tee die
Symptomatik gelindert haben, wäre somit die Wirkung von Echinacea sogar noch
höher einzuschätzen.
Die Ergebnisse zeigen für die Therapiestudien in 5 von 6 Studien eine statistisch
relevante Verbesserung für die Verum-Gruppe und in einer Studie zeigte sich kein
Unterschied zur Kontrollgruppe. In der Mehrzahl dieser Studien ist der Unterschied
hochsignifikant (p

Kapitel 9, Wirksamkeit 180
beschriebenen Bedingungen wirksam ist. In der einen Studie, die keine Wirksamkeit
zeigen konnte, wurde Echinacea vermutlich nicht richtig eingesetzt, wobei
verschiedene mögliche Fehler von den Autoren (Barrett 2002) genannt werden.
Die Ergebnisse für die Prophylaxe zeigen in 2 Studien eine nichtsignifikante
Verbesserung im Vergleich zur Kontrollgruppe (s. Abbildung 16). Durch eine
grössere Studienpopulation liesse sich klären, ob es sich um eine tatsächliche
Verbesserung oder einen Zufall handelt.
Bei der Untersuchung in bezug auf mögliche Einflussfaktoren (sog. Biasfaktoren), die
das Ergebnis sowie dessen Übertragbarkeit in die Situation in der Schweiz
beeinflussen könnten, fallen verschiedene Punkte auf, die in den Studien sehr
unterschiedlich waren.
Die Vergleichbarkeit der Intervention bei den einzelnen Studien ist durch
Verwendung unterschiedlicher Pflanzenteile (Wurzel, Kraut), verschiedener Extrakte
und verschiedener Dosierungen eingeschränkt. Weiterhin wurden die Studien an
unterschiedlichen Patientenpopulationen durchgeführt: Studenten, Patienten von
Praxen oder auch Angestellte einer Firma mit speziellen Arbeitsbedingungen
(Risikogruppe). Prinzipiell kann die Verwendung von Echinacea-Mischpräparaten
(verschiedene Echinacea-Spezies) oder Begleitmedikation die Zuordnung des
Therapieerfolgs erschweren. Die wurde In 4 der Studien wurden keine Angaben über
eine eventuelle Begleitmedikation gemacht, in einer Studie war Begleitmedikation
erlaubt, aber es finden sich keine weiteren Angaben, in einer Studie wurde
Begleitmedikation erfasst und als möglicher Einflussfaktor diskutiert, in 3 Studien
wurde die Ausschlussmedikation dokumentiert. Trotzdem kann man bei einem
Signifikanzniveau kleiner 0.05 davon ausgehen, dass die Echinacea-Präparate für
die Wirkung ursächlich waren.
Die genannten Aspekte führen dazu, dass zum jetzigen Zeitpunkt keine genaue
Aussage bzgl. der optimalen Dosis, der Wahl des Pflanzenteils oder einer
Echinacea-Spezies gemacht werden kann. Allerdings ist Echinacea bei
Berücksichtigung der in den Studien beschriebenen Bedingungen hochsignifikant
wirksam.
Trotz dieser Aspekte, zeigen die Studien insgesamt positive Ergebnisse für die mit
Echinacea behandelten Patienten, was vor allem beim Einsatz als Therapie deutlich
wird.
Eine mittlere Verkürzung der Krankheitsdauer um 2.3 Tage kann gleichermassen als
Vorteil für die Patienten, als auch ein wirtschaftlich bedeutsamer Aspekt gesehen
werden. Bedenkt man die Kosten (direkte und indirekte), die durch URTIs verursacht
werden, liegt hier sicherlich ein Potential zu Einsparungen durch den gezielten
Einsatz von Echinacea-Präparaten.
Weitere Forschung sollte vor allem die Auswahl der geeigneten Intervention
(Pflanzenspezies, Dosis, Extrakt) sowie die Abgrenzung der Patientengruppen, die
von einer Echinacea-Therapie profitieren können, zum Ziel haben.

Kapitel 9, Wirksamkeit 181
9.5.8 Schlussfolgerung
Unter verschiedenen Studienbedingungen -verschiedenartigen Präparaten und
Patientenkollektiven- findet sich mehrheitlich eine signifikante Wirksamkeit von
Echinacea bei der Therapie von URTIs. Echinacea-Präparate sind eine wirksame
Therapie zur Behandlung von akuten URTIs, was sich v.a. an der Reduktion der
Krankheitstage zeigt.
Ob sich Echinacea zur Prophylaxe eignet, kann noch nicht abschliessend beurteilt
werden; in den zwei Prophylaxe-Studien fand sich jeweils positive Effekte einer
Prophylaxe, die jedoch nicht signifikant waren.
Echinacea-Präparate setzen sich aus verschiedenen Spezies und z.T. deren
Kombinationen zusammen. Eine Aussage, welche Spezies am wirksamsten ist, kann
bisher nicht gemacht werden.

Kapitel 9, Wirksamkeit 182
Tabelle 20 Liste der Studien zum Mittel “Echinacea”
Kontroll-
Intervention
Echinacea Spezies
Tablette/Dosis
Pflanzenteil
Hauptdiagnose/
Indikation
Autor Design n Fragestellung Grundgesamtheit der
Studienpopulation
Placebo
E. purpurea + angustifolia
Pflanze + Wurzel
4 Kapseln/6x Tag in den
ersten 24 Stunden; danach 3x
täglich
Therapie: erste
Symptome einer
Erkältung oder
grippaler Infekt
Studenten der Universität
Wisconsin-Madison
RCT** 148 Überprüfung der Wirksamkeit von
getrockneter E. als frühe Behandlung
der „common cold“
Barrett BP,
2002 [1]
Placebo
E. purpurea
Wurzel
90 Tropfen/1x Tag
180 Tropfen/1x Tag 27
Therapie: Stärkung
der körpereigenen
Abwehr bei grippalen
bzw. fieberhaften
Infekten des oberen
Respirationstrakts
Patienten einer allgemeinmedizinischen
Praxis zwischen
18 und 60 Jahren
RCT** 180 Sind Echinacea-Tropfen in der Lage:
a) Symptomatik bei grippalem Infekt
zu verringern
b) die Ergebnisse der Placebo-
Gruppe zu übertreffen?
Bräunig B,
1992 [4]
Placebo
E. pallida
Wurzel
90 Tropfen/Tag
Therapie: grippaler
Infekt
Patienten über 18 Jahre mit
grippalem Infekt
RCT** 160 Verkürzt Echinacea die
Krankheitsdauer im Vergleich zu
Placebo bei grippalen Infekten?
Bräunig B,
1993 [3]
Placebo
Therapie: Erkältung E. purpurea
Pflanze + Wurzel
2 Tbl./3x tägl. 28
Gesunde Freiwillige wurden
über Zeitungsanzeige gesucht
(n=559) und randomisiert. Alle
Probanden, die erste Anzeichen
einer Erkältung hatten (n=246),
erhielten Therapie.
RCT** 246 Untersuchung der Effektivität und
Sicherheit von Echinacea in
verschiedenen Dosierungen und
Präparaten
Brinkeborn
RM, 1998 [5]
1999
27
Gruppe 1: 450mg/day; Gruppe 2: 900 mg/day
28
Gruppe 1: Echinaforce (6.78 mg Echinacea purpurea, 95% herb, 5% root)
Gruppe 2: Echinaforce conc. (48.27 mg Echinacea purpurea, 95% herb, 5% root)
Gruppe 3: Echinacea radix (29.6mg crude extract, radix only)

Kapitel 9, Wirksamkeit 183
Kontroll-
Intervention
Echinacea Spezies
Tablette/Dosis
Pflanzenteil
Hauptdiagnose/
Indikation
Autor Design n Fragestellung Grundgesamtheit der
Studienpopulation
Placebo
E. purpurea
Pflanze
4 ml/ 2x tägl.
Prophylaktische Gabe
bei Patienten mit
Anamnese häufiger
Infektionen
Patienten aus einer
allgemeinmedizinischen Praxis
RCT** 109 Reduziert die prophylaktische Gabe
von Echinacea die Wahrscheinlichkeit
des Auftretens und die Dauer einer
Erkältung?
Grimm W,
1999 [11]
Placebo
(Eater's digest
= herbal tea)
E. purpurea + angustifolia
Pflanze + Wurzel
5-6 Tassen Tee/Tag
Therapie: erste
Symptome einer
Erkältung oder
grippaler Infekt
Mitarbeiter eines
Rehabilitationszentrums
(medizinisches Personal)
RCT** 95 Ermittlung der Effektivität von E.–
haltigem Kräutertee als frühe
Therapie bei Erkältungssymptomatik
Lindenmuth
GF,
2000 [15]
Placebo
E. purpurea + angustifolia
Wurzel
50 Tropfen/2x tägl.
Prophylaxe: gesunde
Freiwillige
Freiwillige von Militär, Fabrik,
Universität
RCT** 302 Ermittlung d. Sicherheit und
Effektivität von 2 Extrakten aus E. für
die Prävention von URTIs.
Melchart D,
1998 [16]
Placebo
E. purpurea
Pflanze
5 ml/2x täglich (Echinacin)
Beschäftigte der Madaus AG Therapie: erste
Symptome einer
Erkältung
RCT** 80 Bestätigung der schon vorliegenden
Studien zur Wirksamkeit von
Echinacea purpurea bei der
Behandlung der " common cold"
Schulten B,
2001 [20]
** = doppelt verblindet, * = einfach verblindet, nd = nicht dokumentiert

Kapitel 9, Wirksamkeit 184
Tabelle 21 Ergebnisparameter und Ergebnisse der Studien zum Mittel “Echinacea”
Hauptzielgrösse + Ergebnisse
Ergebnisse
für "Side
Effects"
Ergebnisse
(Signifikanz)
Therapiedauer
Hauptdiagnose/
Indikation
Autor Patienten pro
Gruppe 29
Krankheitsdauer durchschnittlich (Tage): 6
Echinacea Krankheitsdauer (Tage): 6.27
Placebo Krankheitsdauer (Tage): 5.75
p: nd
kein Unterschied kein
Unterschied
maximal 10
Tage
Therapie: erste Symptome
einer Erkältung oder
grippaler Infekt
Echinacea: 69;
Placebo: 73
Barrett BP,
2002 [1]
nd Reduktion der Symptomatik/Summenscore:
Echinacea Dosis 1: Kein Unterschied zur
Placebogruppe
Echinacea Dosis 2: Behandlungseffekt im Vergleich zu
Placebo hochsignifikant (p

Kapitel 9, Wirksamkeit 185
Hauptzielgrösse + Ergebnisse
Ergebnisse
für "Side
Effects"
Ergebnisse
(Signifikanz)
Therapiedauer
Hauptdiagnose/
Indikation
Autor Patienten pro
Gruppe 29
Auftreten und Schwere von URTIs während der
Behandlung mit Echinacea:
Anzahl der Infektionen in Echinacea-Gruppe: 42
Anzahl der Infektionen in Placebo-Gruppe: 50
p-= 0.33
Dauer der Infektion in E-Gruppe (Tage): 4.5
Dauer der Infektion in Placebo-Gruppe (Tage): 6.5
p-= 0.45
8 Wochen kein Unterschied kein
Unterschied
Prophylaktische Gabe bei
Patienten mit Anamnese
häufiger Infektionen
Echinacea: 50
Placebo: 51
Grimm W,
1999 [11]
nd Verminderung von Grippe- und Erkältungssymptomen:
Echinacea Plus: 4.125 (effectiveness of symptom
relief)
Kontrolle: 2.787 (effectiveness of symptom relief)
p < 0.001
1-5 Tage Statistische Signifikanz
(für die Therapie)
Therapie: erste Symptome
einer Erkältung oder
grippaler Infekt
Echinacea: 48
Kontrolle: 47
Lindenmuth
GF,
2000 [15]
Zeitraum bis zur ersten URTI
E. angustifolia: 66 Tage
E. purpurea: 69 Tage
Placebo: 65 Tage
p = 0.49
Häufigkeit URTI in den Gruppen:
E. angustifolia: 32%
E. purpurea: 29%
Placebo: 37%
p = 0.55
kein Unterschied kein
Unterschied
12 Wochen
(Montag-
Freitag)
Prophylaxe: gesunde
Freiwillige
Angustifolia: 84
Purpurea: 85
Placebo: 75
Melchart D,
1998 [16]
Krankheitsdauer (Tage):
Echinacea: 6 Tage
Placebo: 9 Tage
P = 0.0112
kein
Unterschied
10 Tage Statistische Signifikanz
(für die Therapie)
Therapie: erste Symptome
einer Erkältung
Echinacea: 41
Placebo: 39
Schulten B,
2001 [20]
UAW = unerwünschte adverse Wirkungen

Kapitel 9, Wirksamkeit 186
9.5.9 Referenzliste Kapitel 9.5
(1) Barrett B, Locken K, Maberry R, Schwamman J, Brown R, Bobula J, et al.
The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS): a new
research instrument for assessing the common cold. Journal of Family
Practice 2002 Mar;51(3):265.
(2) Berg A, Northoff H, Konig D, Weinstock C, Grathwohl D, Parnham MJ, et al.
Influence of Echinacin (EC31) treatment on the exercise-induced immune
response in athletes. Journal of Clinical Research 1998;1(367-380):367-80.
(3) Bräunig B, Knick E. Therapeutische Erfahrungen mit Echinacea pallida bei
grippalen Infekten. Naturheilpraxis 1993;1:72-5.
(4) Bräunig B, Dorn M, Knick E. Enhancement of resistance in common cold by
Echinaceae purpureae radix. [German]. Zeitschrift fur Phytotherapie
1992;13(1):7-13.
(5) Brinkeborn RM SDGS, Degenring FH. Echinaforce in the treatment of acute
colds. Schweiz Zschr GanzheitsMedizin 1998;10:26-9.
(6) Brinkeborn RM, Shah DV, Degenring FH. Echinaforce and other Echinacea
fresh plant preparations in the treatment of the common cold. A randomized,
placebo controlled, double-blind clinical trial. Phytomedicine 1999 Mar;6(1):1-
6.
(7) Cooper RJ, Hoffman JR, Bartlett JG, Besser RE, Gonzales R, Hickner JM, et
al. Principles of appropriate antibiotic use for acute pharyngitis in adults:
background. Ann Intern Med 2001;134:509-17.
(8) Dorn M, Knick E, Lewith G. Placebo-controlled, double-blind study of
Echinaceae pallida radix in upper respiratory tract infections. Complementary
Therapies in Medicine 1997;5(1):40-2.
(9) Fendrick AM, Monto AS, Nightingale B, Sarnes M. The economic burden of
non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch
Intern Med 2003;163:487-94.
(10) Forth H, Beuscher N. Beeinflussung der Häufigkeit banaler Erkältungsinfekte
durch Esberitox. Zeitschrift fur Allgemeinmedizin 1981;57:2272-5.
(11) Grimm W, Muller H-H. A randomized controlled trial of the effect of fluid
extract of Echinacea purpurea on the incidence and severity of colds and
respiratory infections. American Journal of Medicine 1999;106(2):138-43.
(12) Henneicke-von Zepelin H, Hentschel C, Schnitker J, Kohnen R, Kohler G,
Wustenberg P. Efficacy and safety of a fixed combination phytomedicine in
the treatment of the common cold (acute viral respiratory tract infection):
results of a randomised, double blind, placebo controlled, multicentre study.
Current Medical Research & Opinion 1999;15(3):214-27.
(13) Hoheisel O, Sandber M, Bertram S, Bulitta M, Schäfer M. Echinagard
treatment shortens the course of the common cold: a double-blind,
randomized controlled trial. Eur J Clin Res 1997;9:261-8.
(14) Hostettmann K. History of a plant: The example of Echinacea. [German].
Forschende Komplementarmedizin und Klassische Naturheilkunde
2003;10(SUPPL. 1):9-12.
(15) Lindenmuth GF, Lindenmuth EB. The efficacy of echinacea compound herbal
tea preparation on the severity and duration of upper respiratory and flu

Kapitel 9, Wirksamkeit 187
symptoms: A randomized, double-blind placebo-controlled study. J ALTERN
COMPLEMENT MED 2000;6(4):327-34.
(16) Melchart D, Walther E, Linde K, Brandmaier R, Lersch C. Echinacea root
extracts for the prevention of upper respiratory tract infections: a double-blind,
placebo-controlled randomized trial. Archives of Family Medicine 1998
Nov;7(6):541-5.
(17) Scaglione F, Lund B. Efficacy in the treatment of the common cold of a
preparation containing Echinacea extract. Int J Immunopharmaconology
1995;11(4):163-6.
(18) Schmidt U, Albrecht M, Schenk N. Pflanzliches Immunstimulans senkt
Häufigkeit grippaler Infekte: Placebo kontrollierte Doppelblindstudie mit einem
kombinierten Echinacea Präparat mit 646 Studenten der Kölner Universität.
Natur Ganzheitsmedizin 1990;3:277-81.
(19) Schöneberger D. Einfluss der immunstimulierenden Wirkung von Presssaft
aus Herba Echinacea purpureae auf Verlauf und Schweregrad von
Erkältungskrankheiten; Ergebnisse einer Doppeltblindstudie. Forum
Immunologie 1992;2:18-22.
(20) Schulten B, Bulitta M, Ballering-Bruhl B, Koster U, Schafer M. Efficacy of
Echinacea purpurea in patients with a common cold: A placebo-controlled,
randomised, double-blind clinical trial. Arzneimittel-Forschung
2001;51(7):563-8.
(21) Vorberg G. Bei Erkältung unspezifische Infektabwehr stimulieren. Ärztl Praxis
1984;36:97-8
(22) Vorberg G, Schneider B. Pflanzliches Immunstimulans verkürzt grippalen
Infekt. Doppelblindstudie belegt die Steigerung der unspezifischen
Infektabwehr. Ärztl Forsch 1989;36:3-8.

Kapitel 9, Wirksamkeit 188
9.6 Prämenstruelles Syndrom
9.6.1 Einführung
Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist ein Krankheitsbild, das viele verschiedene
Symptome einschliesst. Dazu gehören sowohl psychische Symptome, wie
depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Ängstlichkeit, als auch physische Symptome
wie Ödeme, Brustschmerzen, Kopfschmerzen, Völlegefühl und Gewichtszunahme.
Das PMS tritt je nach Publikation bei 18 bis 30-40% der Frauen in gebärfähigen Alter
auf. Als Ursache werden Verschiebungen im Hormonhaushalt und bei den
Neurotransmittern, Kochsalzretention und Nahrungsstoffe diskutiert. Da die Ursache
des PMS noch nicht letztlich geklärt ist, wird häufig, wenn überhaupt, eine
symptomatische Therapie durchgeführt. Viele Patientinnen wenden Schmerzmittel,
gefolgt von Psychopharmaka, Hormonen und Diuretika an.
9.6.2 Intervention: Mönchspfeffer (Vitex agnus castus)
Der Mönchspfeffer oder Vitex agnus castus (VAC) ist die Pflanze, die typischerweise
in der Phytotherapie zur Behandlung des PMS eingesetzt wird. Mönchspfeffer wird
schon seit langer Zeit bei PMS angewendet. Inzwischen sind die Inhaltsstoffe des
Mönchspfeffers bekannt. Von der Phytotherapie wird jedoch betont, dass nicht die
Einzelstoffe, sondern vielmehr der Gesamtextrakt der Pflanze für die Wirksamkeit
ursächlich sei. Weitere Angaben zum Mönchspfeffer finden sich auch in Kapitel 3.3.4
.
9.6.3 Literatursuche
Die Suche nach relevanten Studien erfolgte auf dem Index medicus und auf der für
den HTA generierten Datenbasis. Zusätzlich wurden die Referenzlisten der
identifizierten Publikationen nach weiteren Studien durchgesehen. Fachexperten und
Herstellerfirmen wurden mit der Frage nach relevanten Publikationen kontaktiert.
Weiterhin wurde anhand der Volltexte der Studien überprüft, ob es sich wirklich um
das Thema „PMS und Phytotherapie“ handelte. Ausgeschlossen wurden
experimentelle und tierexperimentelle Studien. Insgesamt wurden zur Domäne PMS
elf klinische Studien eingeschlossen, wobei Doppelpublikationen jeweils nur einmal
berücksichtigt wurden.

Kapitel 9, Wirksamkeit 189
9.6.4 Darstellung der Studien
Die Studien wurden in verschiedenen Ländern durchgeführt; zwei Studien in der
Schweiz, sechs in Deutschland, eine in Grossbritannien, eine in der Türkei. Eine
deutschsprachige Studie konnte ihrem Ursprungsland nicht zugeordnet werden. Eine
Liste der Studien mit den wichtigsten Charakteristika findet sich in Tabelle 22.
Eine der randomisiert, placebo-kontrolliert, doppelt-blinden Studien [Schellenberg
2001] beurteilte die Wirksamkeit von Vitex agnus castus (VAC)-Extrakt Ze 440
anhand einer Visual Analog Scale (VAS) und Clinical Global Impression (CGI) -
Scores und fand VAC-Extrakt gegenüber Placebo signifikant wirksam bzgl. aller
Beurteilungskriterien. Die Drop-out-Rate war exzellent tief und die UAW-Rate mit 5%
gering. Die Studie ist sehr gut dokumentiert und entspricht den Anforderungen von
Good Clinical Practice (GCP).
Die zweite randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelt-blinde Studie [Turner 1993]
bewertete die Wirksamkeit anhand eines von den Autoren modifizierten und bisher
nicht validierten Moos Menstrual Distress Questionnaire (MMDQ) Fragebogens. Nur
in einem Symptom (Unruhe, Nervosität) wurde ein signifikanter Unterschied
zugunsten des VAC gefunden. Bezüglich des Symptoms „Weichheit der Büste“ ergibt
sich ebenfalls ein von den Autoren im Text nicht beschriebener, aber aufgrund der
dargestellten Daten errechenbarer signifikanter Unterschied zu Gunsten der VAC-
Therapie (Berechnung durch HTA-Autoren). Auffallend und durch die Autoren nicht
erklärt, ist die sehr hohe Drop-out-Rate von fast 2/3 der Patientinnen. Die hohe Dropout-Rate
kann man möglicherweise im Zusammenhang mit Rekrutierungsprozess
verstehen. Eingeschlossen in die Studie wurden Frauen, die sich auf Inserate in
einer Gratis- und einer Tageszeitung gemeldet hatten. Es ist möglich, dass diese
Frauen zusätzlich andere Beweggründe hatten, als Patientinnen, die speziell wegen
PMS-Problemen eine Praxis aufsuchen. Ausserdem wurde ein auf Sojabasis
hergestelltes Placebo verwendet. Da Soja einen Einfluss auf die Östrogenrezeptoren
haben kann, kann eine Wirkung durch das sojahaltige Placebopräparat selber nicht
ausgeschlossen werden. Weiterhin weist die Studie deutliche Mängel im Bereich der
Datenauswertung und Dokumentation auf. Damit ist die Aussagekraft dieser Studie
sehr eingeschränkt.
Eine kleine, von den Autoren als Pilotstudie mit Randomisation und einfacher
Verblindung gedachte Untersuchung benutzte Fluoxetin, ein Antidepressivum, als
Kontrollintervention [Atmaca 2003]. Sowohl unter VAC als auch unter Fluoxetin
wurde für alle Beurteilungskriterien, den Daily Symptom Reports (DSR)-, Hamilton D
(HAM-D)-, und CGI- Scores eine signifikante Besserung nachgewiesen. Dabei
beeinflusste VAC mehr die physischen, Fluoxetin mehr die psychischen

Kapitel 9, Wirksamkeit 190
Beschwerden. Die Drop-out-Rate war für VAC nur halb so gross wie für Fluoxetin,
was auf eine bessere Verträglichkeit von VAC schliessen lässt. Die Verträglichkeit
beider Arzneimittel wurde als gut bewertet, trotzdem war die UAW-Rate mit 40% für
VAC und 43% für Fluoxetin ungewöhnlich hoch. Von den Autoren wir keine Erklärung
angeboten. Die Behandlungsdauer von nur zwei Monatszyklen ist für eine adäquate
Beurteilung, auch im Rahmen einer Pilotstudie zu kurz, da für VAC-Präparate explizit
eine Behandlungsdauer von mindestens drei Monaten gefordert wird, um das volle
Potential der Therapie ausschöpfen zu können.
In einer weiteren kontrollierten randomisierten doppelt-blinden kontrollierten Studie
[Lauritzen 1997] erhielten die Patientinnen entweder ein VAC-Präparat (Agnolyt®)
oder Pyridoxin (Vitamin B6). Die Verbesserung des Premenstrual Tension Syndrome
(PMTS)-Scores war für Agnolyt® signifikant besser im Vergleich zu Pyridoxin. Die
Wirksamkeit (Agnolyt®/Pyridoxin) wurde von den Patientinnen folgendermassen
angegeben: „sehr gut“ 36/21, „gut“ 44/55, „zufriedenstellend“ 16/20 %. Unter
Therapie mit Agnolyt® waren 36%, mit Pyridoxin 21% beschwerdefrei. Von den
Ärzten wurde die Wirksamkeit wie folgt beurteilt: „sehr gut“ 25/12, „gut“ 44/50,
„zufriedenstellend“ 18/20 %. Bei den Patientinnen beurteilten 87/84 % bei den Ärzten
91/87 % die Verträglichkeit als „gut“. Unter Agnolyt® bzw. Pyridoxin wurden 45%
bzw. 34% der Patientinnen aus Gründen ausgeschlossen, die nicht durch die
Medikation selbst bedingt waren (Nichtausfüllung der Fragebögen, Abwesenheit von
Symptomen, Studienabbruch). Es wurden eine Intention-to-treat- und eine Per
protocol-Analyse durchgeführt.
Eine, qualitativ sehr gute Studie testete den VAC-Extrakt Ze 440 mithilfe eines
Crossover-Designs [Berger 1998]. Nach einer Beobachtungszeit von zwei
Monatszyklen, zur Bestimmung der Baselineparameter erhielten die Patientinnen
über 3 Monatszyklen das Medikament. Danach wurde das Medikament wieder
abgesetzt und es erfolgte eine dreimonatige Nachbeobachtungsphase. Während
aller Studienphasen wurden Veränderungen in den Beurteilungskriterien, dem
MMDQ und der VAS protokolliert. Unter Therapie mit dem VAC-Extrakt Ze 440
wurde eine signifikante Verbesserung im MMDQ und der VAS erreicht. Nach
Absetzen der Therapie kam es zu einer signifikanten Verschlechterung im MMDQ
und zu einer Verschlechterung der VAS. Die Verträglichkeit wurde als „gut“ beurteilt,
die Drop-out-Rate betrug 14%, wobei nur in einem Fall der Studienabbruch in
direktem Zusammenhang mit der Intervention stehen könnte (starke Müdigkeit).
Einige der UAW, die die Patientinnen in dieser Studie angaben können auch als
Symptome bei PMS auftreten, so dass nicht ganz zu klären ist, ob die genannten
UAW PMS-Symptome waren oder tatsächlich im Zusammenhang mit der Medikation
standen.

Kapitel 9, Wirksamkeit 191
Eine Anwendungsbeobachtung wurde multizentrisch in der deutsch-, französischund
italienischsprachigen Schweiz durchgeführt. Die Erfüllung der Erwartungen der
Ärzte bzgl. der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Compliance von VAC-Extrakt Ze 440
wurde dokumentiert [Falch 2003]. Die Erwartungen wurden bzgl. der Wirksamkeit in
85%, bzgl. der Verträglichkeit in 98% und bzgl. der Compliance in 94% erfüllt.
Eine gut durchgeführte und gut dokumentierte Anwendungsbeobachtung [Loch
2000] mit grosser Patientinnenzahl konnte eine signifikante Besserung der PMS-
Beschwerden unter Therapie mit Femicur® nachweisen. Die UAW-Rate betrug nur
2%.
Eine kleine Studie in Form einer Anwendungsbeobachtung berichtet dass 36% der
Patientinnen die Wirksamkeit des Präparats Agnolyt® als „sehr gut“, 44% als „gut“
und 16% als „zufriedenstellend“ beurteilten [Coeugniet 1996]. Die Beurteilung der
Therapie erfolgte anhand einer von den Autoren selbst entworfenen, nicht validierten
Skala. Eine Risikoabschätzung der Therapie erfolgte aufgrund der zum Zeitpunkt der
Publikation vorhandenen Datenlage. Da einige Angaben in der Dokumentation
fehlen, ist die Aussagekraft der Studie eingeschränkt.
Eine weitere Anwendungsbeobachtung [Peters-Welte 1994] fand für Agnolyt® bei
29% der Patientinnen eine Beseitigung und bei 52% eine Besserung der
Beschwerden. Die Studie schliesst Patientinnen mit verschiedenen gynäkologischen
Symptomen ein. Der Anteil der Patientinnen mit PMS betrug 31%. Aus der
Datenanalyse wird keine genaue Zuordnung der Ergebnisse zum PMS ersichtlich,
möglicherweise, weil sich die Symptome teilweise überlagern. Die UAW-Rate war mit
2% sehr tief. Die Studie enthält keine genauen Angaben über die Art der
Datenerhebung. Der Kontext lässt am ehesten auf eine Erhebung mittels
Fragebogen schliessen.
Teucher [1993] führte eine Anwendungsbeobachtung mit dem Präparat Strotan®
durch und dokumentierte eine signifikante Besserung der Symptome unter Therapie.
Die Verträglichkeit wurde von 95% der Patientinnen und 98% der Ärzte als „sehr gut
bis gut“ angegeben. Die Dropout-Rate war mit 4% sehr tief.
Eine Anwendungsbeobachtung [Dittmar 1992] mit grosser Patientinnenzahl
berichtet über eine Beseitigung der Symptome bei 33% und eine Besserung der
Symptome bei 57% der Patientinnen. 71% der Ärzte beurteilten die Wirksamkeit als
„sehr gut bis gut“ und 21% als „zufriedenstellend“. Von beiden Gruppen wurde die
Verträglichkeit als „sehr gut“ angegeben und die UAW-Rate betrug 2%, wobei der
Schweregrad der UAWs nicht angegeben wird. Die Reproduzierbarkeit dieser Studie
ist schwierig, da es sich um eine individualisierte Therapie handelt.

Kapitel 9, Wirksamkeit 192
9.6.5 Ergebnisse
Elf Studien konnten identifiziert werden, zwei Studien wurden an Universitäten, eine
Studie multizentrisch im Ambulanzbereich an sechs Spitälern durchgeführt. Die
verbleibenden acht Studien wurden multizentrisch in Praxen durchgeführt. Insgesamt
wurden 5431 Patientinnen eingeschlossen. Die kleinste Studie umfasste 36, die
grösste 1698 Patientinnen. Die Dropout-Rate betrug zwischen 1 und 64%, mit einem
Mittelwert von 17.2 ± 22.8%. Hierbei ist zu bemerken, dass bei fünf Studien die
Dropout-Rate unter 10%, lag, in einer Studie bei 14% und bei zwei Studien über
40%. Bei drei Studien wurde die Dropout-Rate nicht angegeben.
Fünf der Studien waren kontrollierte Studien, davon waren vier verblindet und von
diesen vier waren zwei placebo-kontrolliert und drei hatten andere
Kontrollinterventionen. Die verbleibenden sechs Studien waren Kohortenstudien in
Form von Anwendungsbeobachtungen ohne Kontrollintervention.
Die Verteilung der Studiendesigns der elf Studien ist in Abbildung 18 ersichtlich
55%
Abbildung 18 Die Verteilung der Studiendesigns für die PMS-Studien. BPC:
verblindet placebo-kontrolliert, BAC: verblindet mit anderer Kontrolle, KH:
Kohortenstudie.
Eine statistische Auswertung der Daten (p-Werte) wurde in sieben Studien
durchgeführt [Atmaca 2003, Schellenberg 2001, Loch 2000, Berger 1998, Lauritzen
1997, Teucher 1993, Turner 1993]. Die Beurteilung der Intervention erfolgte anhand
der „Clinical Global Impression Scale“ (2-mal), der „Visual Analog Scale“ (2-mal), des
18 %
27%
BPC
BAC
KH

Kapitel 9, Wirksamkeit 193
„Moos Menstrual Distress Questionnaire“ (1-mal), der „Hamilton Depression Scale“
(1-mal), des „Penn Daily Symptom Report“ (1-mal), dem „Premenstrual Tension
Syndrome Fragebogen nach Steiner“ (1-mal) und anhand von den Autoren
verfassten Fragebögen (2-mal). Für die Verbesserung der PMS-Beschwerden wurde
viermal ein p

Kapitel 9, Wirksamkeit 194
9.6.6 Diskussion
Die Qualität der Studien war unterschiedlich, wobei die Studienqualität bei neueren
Studien eher besser bzgl. der internen Validität und der Dokumentation ist. Trotzdem
gab es bei den älteren Studien solche mit Maximalpunktzahl bei der Bewertung und
bei den neueren Studien solche von mittlerer Qualität. Die Qualität der Studien ist
auch nicht zwingend an das Design gebunden. So verteilte sich die Anzahl der
Studien mit bester Bewertung sowohl auf Studien mit RCT-Design sowie auf Studien
in Form von Anwendungsbeobachtungen ohne Kontrolle.
Alle Studien weisen auf eine Wirksamkeit von VAC beim PMS hin. Je nach Studie
wurden die Angaben von den Patientinnen und / oder den betreuenden Ärzten
gemacht. Die Verträglichkeit wurde in fast allen Studien bestimmt und als sehr gut
bis gut beurteilt. UAW werden in den meisten Studien beschrieben, am häufigsten
traten Kopfschmerzen, Übelkeit und Akne auf. In den meisten Fällen wurde das
Ausmass der UAW als gering beurteilt und führte nicht zum Abbruch der Therapie.
Eine Studie berichtet eine UAW-Rate von 40% für VAC und 43% für die
Kontrollintervention Fluoxetin (neues Antidepressivum). Eine Erklärung wird von den
Autoren nicht gegeben. Trotz dieser ungewöhnlich hohen UAW-Rate betrug die
Dropout-Rate nur 5% bei VAC-Therapie und 10% bei Fluoxetin-Therapie. Daher
kann auch bei dieser Studie davon ausgegangen werden, dass es sich um
geringgradige UAW handelte.
In einer Studie [Berger 1998] konnte ausserdem gezeigt werden, dass orale
Kontrazeptiva die Wirksamkeit einer Therapie mit einem VAC-Präparat nicht
beeinflussen.
Die kontrollierten Studien wurden in den Jahren 1993 bis 2003 durchgeführt, wobei
eine Zunahme dieser Art Studien in den letzten Jahren zu beobachten ist.
Mit der Durchführung randomisierter placebo-kontrollierter Studien wird einem heute
weit verbreiteten Standard entsprochen. Viele randomisierte placebo-kontrollierte
Studien werden an Universitäten durchgeführt, was eine Vorselektion der Patienten
und Patientinnen zur Folge hat. Auch die Einwilligung an einer placebo-kontrollierten
Studie teilzunehmen, d. h. sich mit der Möglichkeit statt der Therapie ein Placebo zu
bekommen einverstanden zu erklären bedeutet eine gewisse Selektion der
Probanden, da nur ein bestimmter Teil der Patienten einem solchen Versuchsaufbau
zustimmt. Viele Studien zu Medikamenten werden an gesunden Probanden
durchgeführt, wobei man, da bei den Probanden möglichst gleiche (Vor-)
Bedingungen erreicht werden sollen, die Auswahl der Probanden beschränkt.
Aufgrund der genannten Faktoren wird deutlich, dass die Übertragbarkeit –die
externe Validität- solcher Untersuchungen auf alltägliche Situationen mit
„alltäglichen“ Menschen und Patienten eingeschränkt ist.

Kapitel 9, Wirksamkeit 195
Unter dem Druck der Forderung nach randomisierten placebo-kontrollierten Studien
wurde die Form der Anwendungsbeobachtung zunehmenden verlassen. Gesteht
man jedoch Patienten und Therapeuten ein gewisses Mass an Beobachtungs- und
Unteilsfähigkeit zu, kann eine methodologisch gut konzipierte und durchgeführte
Anwendungsbeobachtung mit adäquater Datenanalyse Hinweise auf die Wirksamkeit
und Sicherheit einer Intervention geben. Die Anwendungsbeobachtung hat
gegenüber einem anderen Design den grossen Vorteil, dass sie das Umfeld, in dem
sich das zu Untersuchende befindet wenig beeinflusst und damit der alltäglichen
Praxissituation näher kommt. Ziel von Anwendungsbeobachtungen ist es, die
Wirksamkeit eines Präparates unter Praxisbedingungen zu erfassen. Patienten
sollen die Möglichkeit haben, so durch ihre Ärzte behandelt zu werden wie es
normalerweise geschieht, ohne dass spezielle Beschränkungen vorgenommen
werden müssen(s. auch Kapitel 4).
9.6.7 Schlussfolgerung
Trotz der unterschiedlichen Designs stimmen die Ergebnisse der Studien gut
überein. Insgesamt kann aufgrund der Datenlage die Therapie des PMS mit VAC als
gut erforscht und, bei sehr guter Verträglichkeit als wirksam beurteilt werden.
Die Tageskosten für eine Therapie mit VAC betragen 0.5 bis 0.6 CHF, die
Tageskosten für eine alternative, übliche Therapie mit neueren Antidepressiva
zwischen 1.7 und 2.4 CHF 32 . Somit kann VAC als wertvolle Option bei der
Behandlung des PMS betrachtet werden.
32 Die genannten Tageskosten beziehen sich auf die jeweils grösste und günstigste Packung

Kapitel 9, Wirksamkeit 196
Tabelle 22 Studien zum prämenstruellen Syndrom
Intervention Therapiedauer Ergebnisse Kommentar
Design
Kontrolle
Autor N
2 Monatszyklen sind zu kurz,
üblicherweise Therapie über
mindestens 3 Monatszyklen
VAC-Extrakt 2 Monatszyklen Wirksamkeit von Agnus castus ist
vergleichbar mit Fluoxetin, wobei VAC
mehr die physischen Symptome und
Fluoxetin mehr die psychischen
Symptome lindert.
Atmaca, 2003 42 BRCT
a Th
3 Monatszyklen Wirksamkeit, Verträglichkeit und
Compliance sehr gut.
Falch, 2003 439 AWB VAC-Extrakt
Ze 440
3 Monatszyklen Gute Verträglichkeit und gute
Wirksamkeit zur Behandlung des PMS
VAC-Extrakt
Ze 440
Schellenberg, 2001 178 BRCT
P
Beschwerden gemäss MMDQ nahmen
unter der Therapie signifikant ab,
insbesondere Schmerzen,
Verhaltensänderungen, negative
Gefühle und Wasserretention. Kein
Unterschied zur Gruppe mit oralen
Kontrazeptiva
8 Monatszyklen
(incl. 2 Run-in und
3 Run-out Zyklen)
Berger, 2000 50 AWB VAC-Extrakt
Ze 440
Signifikante Wirksamkeit,
Nutzen/Risikorate sehr gut,
Verträglichkeit gut,
Loch, 2000 1698 AWB Femicur® 3 Monatszyklen
(99 ± 22 Tage)

Kapitel 9, Wirksamkeit 197
Intervention Therapiedauer Ergebnisse Kommentar
Design
Kontrolle
Autor N
Signifikante Verbesserung im MMDQ
und der VAS unter VAC. Nach Absetzen
Wiederauftreten der Beschwerden.
Verträglichkeit gut
8 Monatszyklen
(incl. 2 Run-in, 3
Run-out Zyklen)
Berger, 1998 50 AWB VAC-Extrakt
Ze 440
3 Monatszyklen Wirksamkeit und gute Verträglichkeit
von Agnolyt® belegt
Agnolyt® und
Pyridoxin
Lauritzen, 1997 175 BRCT
a Th
Coeugniet, 1996 36 AWB Agnolyt® 3 Monatszyklen Statistische Evidence vorhanden, dass
Agnolyt® die Hauptsymptome des PMS
lindern und die Dauer der lutealen
Phase normalisieren kann
Die Untergruppe PMS wird
nicht speziell dokumentiert.
Gute Wirksamkeit, schneller
Wirkungseintritt (bereits nach 1 Zyklus
bei 32% der Patientinnen)
Peters-Welte, 1994 551 AWB Agnolyt ® 1 Woche bis zu
19 Zyklen
Strotan® bei der Behandlung von
Regeltempo- und Zyklusphasenanomalien
mit entsprechender
subjektiv-klinischer Symptomatik Mittel
der 1. Wahl
Teucher, 1993 120 AWB Strotan® 3– 6 Monate (plus
1 Monat als Runin-phase)

Kapitel 9, Wirksamkeit 198
Intervention Therapiedauer Ergebnisse Kommentar
Design
Kontrolle
Autor N
Placebo auf Sojabasis kann
eine Wirkung auf PMS haben.
Hohe Drop-out Rate
3 Monatszyklen Wirksamkeit signifikant (p nicht
angegeben) bzgl. Unruhe, Nervosität
ansonsten kein signifikanter
Unterschied zwischen Verum und
Placebo
VAC-Präparat
300mg
Turner, 1993 600 BRCT
a Th
Bei 90% der Patientinnen wurden die
Beschwerden beseitigt oder wesentlich
verbessert. UAW-Rate 2%
Dittmar, 1992 1542 AWB Agnolyt® 7 Tagen bis zu 16
Jahren (Mittelwert
166,4 ± 263,9)
BRCT: verblindet randomisiert kontrolliert, AWB: Anwendungsbeobachtung, P: Placebo, a Th: andere Therapie, VAC: Vitex agnus castus (Mönchspfeffer),
MMDQ: Moos Menstrual Distress Questionnaire, VAS: Visual Analog Scale, CGI: Clinical Global Impression Scale, UAW: unerwünschte adverse Wirkungen

Kapitel 9, Wirksamkeit 199
9.6.8 Referenzliste Kapitel 9.6
Atmaca M, Kumru S, Tezcan E. Fluoxetine versus Vitex agnus castus extract in the
treatment of premenstrual dysphoric disorder. Hum Psychopharmacol. 2003
Apr;18(3):191-5.
Berger D. Vitex agnus castus: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit beim
prämenstruellen Syndrom, Wirkprinzipien und Mechanismen eines neu entwickelten
Extraktes. Inauguraldissertation, Basel 1998.
Coeugniet E, Elek E, Kühnast R. The premenstrual syndrome (PMS) and its
treatment. Aerztezeitschr. f. Naturheilverf. 1986;27,619-22.
Dittmar FW, Böhnert KJ, Peeters M, Albrecht M, Lamertz M, Schmidt U.
Prämenstruelles Syndrom. Behandlung mit einem Phytopharmakon. TW
Gynäkologie. 1992; Jg. 5, Heft 1;2-8.
Falch BS. Die Behandlung des prämenstruellen Syndroms (PMS). Eine
Therapiebeobachtung mit dem Vitex-agnus-castus-Extrakt Ze 440. Phytotherapie
2003;2;22-29.
Lauritzen CH, Reuter HD, Repgers R, Böhnert KJ, Schmidt U. Treatment of
premenstrual tension syndrome with Vitex agnus castus. Controlled, double-bilnd
study versus pyridoxine. Phytomedicine. 1997;4(3);183-89.
Loch EG, Selle H, Boblitz N. Treatment of premenstrual syndrome with a
phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens Health
Gend Based Med. 2000 Apr;9(3):315-20.
Peters-Welte C, Albrecht M. Regeltempostörungen und PMS. Vitex agnus castus in
einer Anwendungsbeobachtung. TW Gynäkologie. 1994, Jg. 7, Heft 1;49–52.
Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit
extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001 Jan
20;322(7279):134-7.
Teucher T, Behnke B, Kokemohr H, Schmitz H. Progesteronsynthese endogen
normalisieren. Prävention. 1993;2(3);142-47.
Turner S, Mills S. A double-bild clinical trial on a herb remedy for premenstrual
syndrome: a case study. Complementary Therapies in Medicine. 1993;1;73-77.

Kapitel 10, Zweckmässigkeit / Sicherheit 200
10 ZWECKMÄSSIGKEIT / SICHERHEIT
10.1 Qualität
Die Frage der Qualität von pflanzlichen Arzneimitteln wird immer wieder zur
Diskussion gestellt. Sie ist jedoch nur ein Problem für Arzneimittel, die nicht nach den
in Kapitel 7. beschriebenen Bedingungen hergestellt wurden und die über
Lieferanten bezogen werden, die keine Vertriebserlaubnis der SWISSMEDIC
besitzen. Insofern unterscheidet sich die Situation in keiner Weise von den
chemisch-synthetischen Arzneimitteln (s. auch Kapitel 7.) Gewarnt wird von den
staatlichen Gesundheitsbehörden wie gleichermassen von den Fachvertretern der
Phytotherapie vor dem Bezug und der Anwendung von Präparaten, die von nichtautorisierten
Anbietern, z.B. über Printmedien, das Internet oder andere Wege,
angeboten werden, da bei diesen Produkten die Qualität nicht behördlich kontrolliert
wird und oft ungenügende Angaben zu Risiken und Nebenwirkungen gemacht
werden.
Hersteller von pflanzlichen Arzneimitteln sind den gesetzlichen Regelungen
unterstellt. Die Qualität von Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Arzneimitteln wird
primär über die Pharmakopöe, aber auch über die Zulassungsrichtlinien geregelt. Die
Europäische Pharmakopöe hat in den letzten Jahren die Zahl der pflanzlichen
Drogen betreffenden Monographien deutlich ausgedehnt. Mittlerweile sind rund 200
Monographien aufgenommen worden und an weiteren wird gearbeitet. Weitere
Monographien befinden sich in der Schweizer Pharmakopöe. Auch für diese gibt es
eine Expertengruppe „Pharmakognosie und Phytochemie“. Es werden auch
nationale Monographien erarbeitet. Diese Monographien sind für alle Hersteller
verbindlich. Im allgemeinen Teil enthält die Europäische Pharmakopöe
Bestimmungen zur Mikrobiologie und zu Grenzwerten für Rückstände von
Pflanzenschutzmitteln. Qualitätsmerkmale, die in der Pharmakopöe noch nicht
geregelt sind, werden in den Zulassungsrichtlinien festgelegt (z.B. Aflatoxine,
Schwermetalle). Die Anforderungen sind sehr stark auf die Arzneimittelsicherheit
ausgerichtet. Betreffend Rückständen gelten ähnliche oder gleiche Grenzwerte wie
für Lebensmittel, die jedoch in deutlich höheren Mengen konsumiert werden als
pflanzliche Arzneimittel. Die Reproduzierbarkeit der Herstellungsverfahren muss in
den Zulassungsunterlagen belegt werden. Die „Anleitung zum Einreichen von
Zulassungsgesuchen für pflanzliche Arzneimittel in der Humanmedizin – Phyto-
Anleitung“ der SWISSMEDIC wurden bereits erwähnt. Noch umfassender ist das
Regelwerk der “European Agency for the Evaluation of Medicinal Products” (EMEA).
Zu erwähnen sind insbesondere folgende Richtlinien: “Note for Guidance on Quality
of Herbal Medicinal Products”, “Note for Guidance on Specifications, Test
Procedures and Acceptance Criteria for Herbal Drugs, Herbal Drug Preparations and
Herbal Medicinal Products” sowie “Guidance on Good Agricultural and Collection
Practice for starting materials of herbal origin”. Diese Guidelines entsprechen in

Kapitel 10, Zweckmässigkeit / Sicherheit 201
vielen Punkten der Anleitung der SWISSMEDIC und werden von den international
tätigen Firmen eingehalten. Ein Einblick in diese Regelwerke zeigt, dass die
Regulierung mit dem Ziel, die Patientensicherheit zu gewährleisten, einen sehr
hohen Standard erreicht hat.
10.2 Unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen von
Phytopharmaka
Neben pharmazeutischen Problemen werden im Zusammenhang mit pflanzlichen
Arzneimitteln vermehrt unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen diskutiert.
Da es sich um Mittel mit pharmakologischen Wirkungen handelt, muss, zumindest
theoretisch auch mit Neben- und Wechselwirkungen gerechnet werden. Zahlreiche
Erfahrungsberichte, Anwendungsbeobachtungen und klinische Studien zeigen, dass
bei der bestimmungsgerechten Verwendung von wirksamen und
qualitätskontrollierten, modernen Phytotherapeutika in der Regel nur mit einer relativ
geringen Quote, meist nicht gravierender unerwünschter Wirkungen zu rechnen ist
[Iten, 2002].
Der Anteil an Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen wächst in den letzten
Jahren exponentiell an. Konstant geblieben ist gemäss der Statistik von
SWISSMEDIC der Anteil an Meldungen, der komplementärmedizinische Arzneimittel
–vorwiegend Phytotherapeutika– betrifft (bei ca. 2%) [Jenny, 2002]. Das
Bewusstsein, dass mit Arzneimitteln der Komplementärmedizin Interaktionen mit
chemisch-synthetischen Arzneimitteln möglich sind, ist zwar in der Schweizer
Bevölkerung gemäss einer im Dezember 2001 durchgeführten Umfrage nicht sehr
ausgeprägt, hingegen ist sie sich bewusst, dass es sich hierbei um Arzneimittel
handelt und ist sensibilisiert, die entsprechenden Angaben bei einer Arztkonsultation
zu machen [Jenny, 2002]. Das Erkennen möglicher Interaktionspotentiale liegt beim
Arzt. Eine ärztlich betriebene Phytotherapie trägt deshalb zur Arzneimittelsicherheit
bei.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln, wie sie meist
den Herstellern vom Pharmakovigilanzzentrum der SWISSMEDIC gemeldet werden,
kommen auffallend oft im Zusammenhang mit einer Polymedikation zustande.
Pflanzliche Arzneimittel werden vielfach als Therapie der ersten Wahl bei noch
milden Beschwerden empfohlen. Wird ausschliesslich mit pflanzlichen Arzneimitteln
therapiert, kann das Interaktionsrisiko als sehr gering eingestuft werden.
In der Schweiz ist in den letzten Jahren ein effizientes Pharmakovigilanz-System
etabliert worden. Ein Hinweis darauf ist die Tatsache, dass die zuletzt aufgetretenen
Probleme bezüglich Interaktionen von Johanniskrautpräparaten mit anderen
Arzneimitteln und bezüglich Lebertoxizität von Kava-Kava-Präparaten in der Schweiz
zuerst erkannt wurden. Seither gab es mit Johanniskrautpräparaten in der Schweiz

Kapitel 10, Zweckmässigkeit / Sicherheit 202
keine gravierenden Fälle mehr, für Kawa-Kava-Präparate wurde ein
Zulassungsverbot erteilt. Dieses ist allerdings umstritten, da die Kausalität der
berichteten Krankheitsbilder unterschiedlich beurteilt wird [Schulze 2003].
Insgesamt kann festgestellt werden, dass aufgrund des in der Schweiz seit
Jahrzehnten etablierten und durch das neue Heilmittelgesetz gefestigten
Zulassungssystems für pflanzliche Arzneimittel ist die Arzneimittelsicherheit
weitgehend gewährleistet. Diese Sicherheit ist derjenigen, die für chemischsynthetische
Arzneimittel angestrebt wird, gleichwertig. Das von den pflanzlichen
Arzneimitteln ausgehende Risiko ist jedoch insgesamt als eindeutig tiefer zu
bewerten als dasjenige der chemisch-synthetischen Arzneimittel. Dies belegt auch
die Tatsache, dass mehr als 90% der Phytotherapeutika in der Liste D (Abgabe nach
Fachberatung) eingeteilt sind, wobei die Listeneinteilung der SWISSMEDIC in erster
Linie auf Überlegungen zur Arzneimittelsicherheit basiert.
10.2.1 Referenzliste Kapitel 10
Iten F, Reichling J, Saller R (2002) Unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen
von Phytotherapeutica. Therapeutische Umschau, 59:283-291.
Jenny S, Simon M, Meier B (2002) Haltung der Bevölkerung gegenüber der
Komplementärmedizin, GanzheitsMedizin. 14, 340-347.
Schulze J, Raasch W, Siegers CP (2003) Toxicity of kava pyrones, drug saftety and
precautions—a case study. Phytomedicine, 10 Suppl 4:68-73.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 203
11 WIRTSCHAFTLICHKEIT
11.1 Einleitung
Die Kosten medizinischer Behandlung zeigen in allen Datenerhebungen der
westlichen Welt eine Anstiegsgeschwindigkeit, die weit über der der allgemeinen
Lebenshaltungskosten liegt. In den USA stiegen sie von US$ 141 pro Person und
Jahr (1960) über US$ 341 im Jahr 1970, US$ 1052 in 1980, US$ 2689 in 1990 bis zu
US$ 4094 in 1998. Für die Schweiz und Deutschland betragen die Kosten pro
Person und Jahr 1998 USD 2412 (CH) und USD 2222 (D) (s. auch Abbildung 20). In
der Gesamtsumme betragen die nachgewiesenen Krankheitskosten in den USA
1998 US$ 1.1 Billiarden, in der Schweiz US$ 37 Mrd. (CHF 46 Mrd.) (s. auch
Abbildung 21). Im Jahr 2003 stiegen diese Kosten für die Schweiz auf US$ 40 Mrd.
(CHF 50 Mrd.). Diese Kosten betragen etwa 11% (CH) bis 14% (USA) des
Bruttoinlandproduktes (s. auch Abbildung 22).
Für die Schweiz gehen die Schätzungen für die gesamten Kosten der
Komplementärmedizin von 100-200 Mio. CHF aus (santésuisse). Das entspricht
etwa 0.2 bis 0.5% der gesamt erfassten Krankheitskosten (ca. 50 Mrd. CHF für
2003) pro Jahr.
Die sehr stark zunehmenden Krankheitskosten sind auch für wirtschaftlich starke
Länder kaum tragbar. Es wird nach Möglichkeiten gesucht, diese Belastung durch
Überprüfung der Kosten des Gesundheitswesens hinsichtlich Wirksamkeit,
Zweckmässigkeit
vermindern.
und Wirtschaftlichkeit bestimmter Therapieverfahren zu
Abbildung 20 Kosten des Gesundheitswesens 1960 – 2000 in Mio. CHF (Quelle:
Bundesamt für Statistik, 2003 [7])

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 204
Abbildung 21 Mittlere Behandlungskosten pro Versicherten & Jahr, 1960 – 2000
in CHF (Quelle: Bundesamt für Statistik, 2003 [7])
Abbildung 22 Gesundheitskosten ausgewählter Länder in % des
Bruttoinlandproduktes ab 1960 (Quelle: Bundesamt für Statistik, 2003 [7])

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 205
11.2 Methoden in der Gesundheitsökonomie
Generell gelten für die gesundheitsökonomische Bewertung von
komplementärmedizinischen Verfahren (wie auch im PEK Projekt) die gleichen
methodischen Ansätze wie für die konventionellen Therapien.
Es stehen verschiedene Ansätze der Gesundheitsökonomie zur Verfügung:
1. Kosten-Nutzen-Analyse („cost benefit analysis“): Relation der
Behandlungskosten zu den Einsparungen durch die Behandlung; Berechnung
in Geldeinheiten
2. Kosten-Wirksamkeits-Analyse („cost effectiveness analysis“): Relation der
Behandlungskosten (in Geldeinheiten) zum klinischen Nutzen (z.B.
vermiedene Komplikationen oder gerettete Lebensjahre)
3. Kosten-Nutzwert-Analyse („cost utility analysis“)
4. Kosten-Minimierungsanalyse („cost minimisation analysis“)
Anfallende Kosten werden unterschieden in:
1. Direkte Kosten: entstehen durch die Krankheit selbst. Oft unterschieden in
primäre und sekundäre Kosten
2. Indirekte Kosten: Arbeitsunfähigkeit, Berentung
3. Intangible Kosten: Lebensqualität (primär nicht monetär bewertbar)
Zur Ermittlung der Kosten-Effektivität einer bestimmten Methode muss neben der
klinischen Effektivität auch die Effektivität einer Vergleichs-Behandlung erhoben
werden, da erst so können Angaben über reale Unterschiede gemacht werden
können. Liegen solche Vergleichsdaten nicht vor, kann auch der Vergleich von
Kosten vor und nach Einführung der Methode als Hinweis für eine Kosteneinsparung
oder -steigerung dienen. Dabei müssen allerdings vielfältige Einflussfaktoren
berücksichtigt werden, die im Beobachtungszeitraum ebenfalls Einfluss auf die
Kosten nehmen, wie z.B. das zunehmende Alter der beobachteten Patienten, die
allgemeine Teuerung im Gesundheitswesen etc..
Um die Effektivität einer klinischen Massnahme zu beziffern, können neue Daten
erhoben (Primärdaten), publizierte Daten verwendet (Sekundärdaten) oder neue
Berechnungen mit vorhandenen Daten durchgeführt (Modell-Berechnungen) werden.
Was bei klinischen Studien oft als unumgängliche Methode zur Erkenntnisgewinnung
gesehen wird, die randomisierte, doppelt-verblindete Studie, kann in der
Gesundheitsökonomie nur unter Vorbehalt verwendet werden. Die bekannten
Faktoren, die bei einer RCT ein gutes Studiendesign ausmachen, führen gleichzeitig
zur Verminderung der Aussagekraft für die Versorgungsrealität. Für die Realität aber
sollen die Ergebnisse einer gesundheitsökonomischen Untersuchung valide sein –
es gilt demnach, Daten zu erheben, die auch praxisrelevant sind, oder bei

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 206
Verwendung von Daten aus klinischen Studien, diese entsprechend zu
kommentieren oder zu adjustieren.
Neben der Effektivität muss die Wirtschaftlichkeit einer Methode immer für das
jeweilige Gesundheitssystem bestimmt werden, da sich Systeme, Erstattung und
Kosten erheblich zwischen einzelnen Ländern unterscheiden können. Ein guter
Parameter zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei fehlenden Kostendaten sind
Angaben über Ressourcenverbräuche. Sie liegen in „natürlichen“ Einheiten vor und
ermöglichen Vergleiche zwischen Methoden, wie z.B. der Verbrauch an
Medikamenten, die Konsultationszeit etc. und liegen häufig auch als Resultate von
klinischen Studien vor.
Definition von Komplementärmedizin (CAM)
Die verwendeten Definitionen für „CAM“ variieren von Studie zu Studie bzgl.
Produkten, Therapien und Aktivitäten. Die wahrscheinlich am häufigsten in
epidemiologischen Studien verwendete Definition stammt von Eisenberg (1993, 1998
[17]): „Interventions, neither taught widely in medical schools nor generally available
in the US hospitals“. In Abhängigkeit von der Definition variieren auch die Angaben
zur Verwendungshäufigkeit von CAM [Furler M 2003, [21]] und sind damit nicht direkt
vergleichbar. Gleiches gilt damit auch für Kostendaten, die nur verglichen werden
können, wenn sie sich auf die gleiche, klar definierte Intervention beziehen.
Obwohl unterschiedliche Meinungen über die genaue Anzahl und Definition von
komplementärmedizinischen Methoden bestehen, werden von den meisten Autoren
11 Hauptdisziplinen unterschieden: Akupunktur, Chiropraktik, kreative und
sensorische Therapien, Heiler, Phytotherapie, Homöopathie, Hypnose, manuelle
Therapien, Fussreflexzonenmassage und Osteopathie [Andrews 2003 [1]].
Trotz dieser Problematik wird in diesem HTA auch ein Überblick über verschiedene
Erhebungen und Studien zu komplementärmedizinischen Therapien gegeben, in
denen auch Angaben über Kosten enthalten sind. Damit wird zum einen der aktuelle
Stand der Forschung zu diesen Themen dokumentiert, aber auch die Probleme, die
sich bei der Interpretation der Daten ergeben. Zumindest können daraus weitere,
klarer definierte Forschungsfragen generiert werden, und die Wichtigkeit der
Abgrenzung von ärztlichen Methoden und anderen Anbietern wird deutlich.
11.3 Nutzung / Inanspruchnahme
In den 90er Jahren zeigten grosse Arbeiten in den USA Trends zur Nutzung
alternativer und komplementärer Verfahren in der Medizin auf [Eisenberg 1993 [17]
und 1998 [16]]. Im Jahr 1990 berichteten fast 34% der befragten US-Amerikaner,
dass sie mindestens eine CAM-Therapie im Jahr vor der Befragung in Anspruch
genommen hatten, für das Jahr 1997 waren es bereits 46,3% der Befragten

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 207
(p=0.002). Die Anzahl von CAM-Nutzern, die die Kosten der Behandlung selber
trugen („out of pocket“) änderte sich nicht wesentlich von 64,0% auf 58,3%.
Angaben über die Verwendungshäufigkeit von CAM in Kanada belaufen sich auf
Prävalenzen zwischen 15 und 52% zwischen 1996 und 1997, was einen Anstieg um
20% seit dem Jahr 1992 bedeutet [Furler M, 2003 [21]]. Die geschätzten Ausgaben
für CAM („out of pocket“) betrugen im Jahr 1996-97 CAD$ 3.8 Mio. (entspr. US$ 2.4
Mio., resp. 3.6 Mio. CHF).
In Ontario stieg die Verwendung von medizinischen Naturprodukten (z.B. Vitamine,
Mineralien, Nahrungszusätze, Phytotherapeutika, Homöopathie, u.a. CAM Produkte)
von 16% auf 33% im Zeitraum von 1998 bis 2001 [Furler M., 2003 [21]].
Verschiedene Studien ergaben, dass Angebot und Nutzung von CAM in den letzen
Jahren in Grossbritannien ebenfalls stark angestiegen sind [1]. Vickers (1994 [54])
zeigte, dass zwischen 7 und 11% der Bevölkerung jährlich komplementärmedizinisch
Angebote wahrnehmen, und Thomas (2001 [50]) schätzte, dass 33% der
Bevölkerung mindestens einmal in ihrem Leben irgendeine Form von CAM
verwenden. Zwischenzeitlich gab das „House of Lord Select Committee on Science
and Technology (2000)“ eine Zahl von ca. 15 Millionen Nutzern von CAM im
gesamten Grossbritannien an.
(Detaillierte Angaben zu Inanspruchnahme von CAM s. auch Kapitel 8).
11.4 Kosten und Wirtschaftlichkeit
Die Wirtschaftlichkeit einer Methode muss sich immer an der Relation von Nutzen
und Kosten messen lassen. Der Nutzen kann im Rahmen von klinischen Studien
erhoben werden. Die ökonomischen Daten werden entweder gleichzeitig mit der
klinischen Studie erhoben, später nachgefragt oder im Rahmen einer Modell-
Berechnung erarbeitet.
Kosten können im Prinzip durch sämtliche Anteile der ärztlichen Behandlung
entstehen. Dazu zählen die Konsultationskosten, Anordnung von Analysen,
Konsilien, Anwendungen und Verordnung von Arzneimitteln, sowie die Folge-Kosten,
z.B. für stationäre Einweisungen, Kuren, Arbeitsunfähigkeit und Invalidität
(gesetzliche Leistungen Art. 25 Abs. 2 KVG).
Wichtig für die Beurteilung von Kosten können auch Angaben zu Ressourcen-
Verbräuchen und Einsparungen sein, wenn keine Kostendaten vorliegen. Für die
Bewertung der Effektivität der komplementärmedizinischen Fachrichtungen sollte
weiterhin die Lebensqualität als Effektivitätsmass berücksichtig werden, da sich
häufig in diesem wichtigen Parameter die Wirksamkeit einzelner Methoden und der
Unterschied zu anderen Methoden zeigt.
Nur unter Einbezug aller genannten Faktoren können die Kosten einer Therapie
ermittelt werden. Zur abschliessenden Beurteilung muss die Wirksamkeit der
eingesetzten Therapie mit der Wirksamkeit anderer, zur Verfügung stehender

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 208
Therapien verglichen werden. Ein blosser Vergleich von Medikamentenpreisen, ohne
deren Wirksamkeit und Nebenwirkungsprofil einzubeziehen, ist somit nicht sinnvoll.
Um gesamtwirtschaftliche Auswirkungen abschätzen zu können, sind weiterhin
Zahlen zur Häufigkeit einer Krankheit und den verschiedenen therapeutisch
eingesetzten Methoden erforderlich. So kann eine seltene Erkrankung mit einer
teuren Therapie im Gesamtbild der Kosten nur einen minimalen Anteil ausmachen,
während häufige Krankheiten mit günstigeren Behandlungskosten einen Grossteil
der Gesamtkosten verursachen können.
Als weiterer Aspekt bei der Bewertung der Kostenfolgen einer bestimmten Therapie
müssen auch die indirekten Kosten einbezogen werden, die durch ausgefallene
Arbeitszeit entstehen. Eine Verminderung der indirekten Kosten kann als Hinweis auf
die Nachhaltigkeit einer Therapie gewertet werden.
11.5 Erstattung
Die Nachfrage nach CAM steigt in den letzten Jahren kontinuierlich, verschiedene
Studien und Erhebungen bestätigen dies in gleichem Masse für verschiedene Länder
(s. Abschnitt 11.3 „Nutzung/Inanspruchnahme“). Damit stellt sich dem
Gesundheitssystem auch die Frage nach der Erstattung für alle oder bestimmte
Therapien. Um die Abdeckung der Kosten durch Versicherungen und andere „Health
Care Payer“ zu untersuchen, führte Pelletier (2002, [34]) eine entsprechende
Erhebungs-Studie in den USA durch. Aufgrund der telefonischen Befragung von
Krankenhäusern und Versicherungen, sowie einer ausführlichen Literatur-
Recherche, kamen die Autoren zu folgenden Ergebnissen:
Generelle Voraussetzung für alle Erstattungen war die Notwendigkeit einer
medizinischen Massnahme. Gründe für die Entscheidung zur Erstattung
komplementärmedizinischer Therapien (in der Reihenfolge ihrer Wichtigkeit) waren:
Marktforschung, Halten der bestehenden Mitglieder, Nachfrage durch Mitglieder und
Konsumenten, Anreiz für neue Mitglieder, Nachfrage durch Anbieter/Firmen,
mögliche Kosteneinsparung, möglicherweise weniger invasiv, u.a.. Es fällt auf, dass
vor allem die Wünsche der potentiellen Kunden eine Rolle bei der Entscheidung
spielen, während wissenschaftliche Aspekte eher in den Hintergrund treten.
Eine weitere Publikation [Conrad DA, 1998 [10]] beschäftigte sich mit der Frage,
inwieweit die Therapieentscheidung von Ärzten durch die Art der
Erstattung/Bezahlung beeinflusst wird. Gemessen wurden die Therapiekosten,
Anzahl der Konsultationen und Krankenhaustage in Relation zur Methode der
Erstattung (direkte Bezahlung ohne „Leistungsanreize", über 50% Basiserstattung +
Leistungsanreize, über 50% an der Art der erbrachten Leistung orientiert + weitere
Leistungsanreize, nur auf der erbrachten Leistung beruhend, andere Methoden). Die
Autoren führten eine Befragung von 865 Ärzten (Washington) durch und fanden als
Hauptergebnis, dass keine signifikante Relation zwischen der Art der Kompensation
(Art der Bezahlung des Arztes) und der Therapieentscheidung vorlag.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 209
11.6 Daten und Studien zur Phytotherapie
Phytopharmaka in der Schweiz
Der Umsatz von Phytotherapeutika (SWISSMEDIC Spezialitäten-Listen A-D; Abk.:
SL) wird in der Schweiz auf etwa 120 Mio. CHF zu Fabrikabgabepreisen geschätzt
(Angaben Zeller AG 2003). Alle Phytotherapeutika zusammen ergeben damit etwa
gleich viel Umsatz wie ein einzelnes, führendes Synthetikum im Pharmamarkt.
Der Gesamtumfang von 120 Mio. CHF entspricht knapp 4% aller
Medikamentenumsätze in der Schweiz bzw. 16% der Umsätze aller OTC-Präparate
(OTC: over the counter, d.h. freiverkäufliche Präparate). Da Phytotherapeutika
traditionell preiswert sind, ist der mengenmässige Anteil am gesamten Konsum
deutlich höher. Diese Zahlen zeigen, dass die pflanzlichen Arzneimittel im Rahmen
des gesamten Konsums von Arzneimitteln einen hohen Stellenwert innehaben.
Etwa 20 Mio. der 120 Mio. CHF (16%) entfallen auf Präparate, die in der SL sind
(Angaben Zeller AG 2003). In der SL sind 72 Phytopräparate enthalten. Da der
Handverkauf bei diesen Produkten schätzungsweise 50% ausmacht, dürfte der
Aufwand der Grundversicherung für alle Phytotherapeutika nur etwa 10 Mio. CHF
betragen. Dies entspricht weniger als 0.5% des SL-Umsatzes von Apotheken und
SD-Ärzten.
Übersichten über weltweite Absätze von Heilkräutern bzw. deren Zubereitungen
belegen ebenfalls den hohen Stellenwert dieser Therapeutika, die in vielen Ländern
nicht oder nur teilweise von der Krankenkasse erstattet werden (s. Tabelle 23). Die
Zahlen geben auch einen Hinweis auf die Erfahrung der selbst zahlenden Patienten
und Kunden, beim Kauf von Phytotherapeutika einen „value for money“ zu erhalten.
Tabelle 23 Umsatz führender Phytotherapeutika-Hersteller (1992)
Firma
Geschätzter jährlicher
Phytopharmaka Verkauf
(Million US$)
Schwabe 348
Dabur 193
Procter & Gamble 154
Madaus 125
Nattermann 67
Arkopharma 58
Lichtwer
Quelle: de Smet (2002) [11]
58

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 210
Kosten-Effektivität in der Phytotherapie
Die Erhebung von Kosten-Effektivitäts-Studien für Phytotherapeutika wurde bisher
nicht im Rahmen von klinischen Studien durchgeführt. Es können nur indirekte
Hinweise auf Kosteneinsparungen durch weitere Analysen der Ergebnisse von
klinischen Studien gewonnen werden (s. Abschnitt: Ressourcenverbrauch – Beispiel
Echinacea).
Zur Berechnung der Kosten-Effektivität wurden zwei Publikationen zu
Phytotherapeutika-Extrakten gefunden, die hier vorgestellt werden sollen:
1. Hörr (2002) Pharmakoökonomische Bewertung von Ginkgo-Spezialextrakt
(EGb 761 ® ) im Indikationsgebiet dementielle Erkrankungen bezogen auf
Österreich [26]
Basierend auf der Verzögerung der Progression von Abhängigkeit und
Pflegebedürftigkeit geschätzt anhand der Verum-Placebo Differenzen im GERRI 33
nach 6-monatiger Behandlung mit EGb 761 ® wurden die zu erzielenden
Einsparungen an Pflegekosten geschätzt. Die Kosten für die Behandlung wurden mit
den Leistungssätzen nach dem österreichischen Bundespflegegeldgesetz berechnet.
Im Rahmen eines gesundheitsökonomischen Modells wurden die Kosten für die
Behandlung mit Ginkgo Spezialextrakt EGb761 ® mit den jeweils entstehenden
Pflegekosten verglichen und die möglichen Einsparungen durch Verzögerung des
Zeitpunkts der Pflegebedürftigkeit berechnet. Behandlungsbeginn und –dauer sowie
EGb 761 ® Dosis wurden im Sinne einer Sensitivitätsanalyse variiert.
Für die Modell-Berechnung wurden Daten über die klinische Effektivität aus einer 6monatigen
klinischen Studie mit Ginkgo verwendet. Die Studie hatte eine
Verzögerung der Pflegebedürftigkeit um 10– 16 Monate 34 ergeben (aus Hörr [26]).
Die Resultate zeigen, dass in allen Szenarien die Einsparungen bei den
Pflegekosten über den Kosten der Behandlung mit Ginkgo Spezialextrakt EGb761 ®
liegen. Die günstigsten Relationen von Einsparungen zu Kosten ergeben sich bei
frühem Behandlungsbeginn und bei Alzheimer Demenz. Für jeden Monat, um den
der Übergang von leichter bis mittlerer Pflegebedürftigkeit zu schwerer bis
schwerster Pflegebedürftigkeit verzögert wird, können 812 EURO/Patient eingespart
werden. Kritisch anzumerken ist, dass die Dokumentation der Berechnung, sowie die
genaue Einheit der Kosteneinsparung nicht eindeutig beschrieben wird.
Die Autoren folgern, dass die Verordnung von Ginkgo Spezialextrakt EGb761 ® bei
dementiellen Erkrankungen volkswirtschaftlich sinnvoll ist, da die einzusparenden
Pflegekosten die Behandlungskosten übersteigen.
33
Geriatric Evaluation Relative Rating Instrument: Instrument zur Erfassung grundlegender
und instrumenteller Alltagsfähigkeiten.
34
Es ergaben sich eine Verzögerung der Pflegebedürftigkeit um 10 Monate für die allg.
Demenz und 16 Monate für die Alzheimer-Demenz.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 211
2. Rychlik R (1997) Ökonomische Aspekte der Therapie der chronisch venösen
Insuffizienz [37]
In dieser Kosten-Effektivitäts-Berechnung werden die Ergebnisse einer klinischen
Studie für die beiden Behandlungsgruppen (Kompressionsstrümpfe und
Rosskastanien-Extrakt) mit den entsprechenden Kosten verrechnet. Die Berechnung
stützt sich auf eine randomisierte, kontrollierte Studie (Diehm C, 1996 [12]) mit 240
Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz. Die Resultate zeigen für die mit
Rosskastanien-Extrakt (HCSE) behandelte Gruppe eine signifikante Reduktion des
Ödems im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Die Effektgrösse war vergleichbar mit dem
Effekt bei der Verwendung von Kompressionsstrümpfen.
Die Autoren der Kosten-Analyse [37] kommen zu dem Ergebnis, dass die Effektivität
und die Kosten für Kompressionsstrümpfe und für die Behandlung mit HCSE gleich
hoch sind und damit eine pharmakoökonomische Äquivalenz der Verfahren vorliegt.
Beide Publikationen verwenden für die Berechnung der Kosten-Effektivität die
Ergebnisse klinischer Studien und verbinden diese in einer Modell-Berechnung mit
Kosten. Die Daten zeigen, dass es möglich ist, die Kosten-Effektivität beim Einsatz
eines bestimmten Phytotherapeutikums zu berechnen, wenn die dazu notwendigen
Daten aus klinischen Studien vorliegen.
Ein Beispiel für Daten, die sich für eine vergleichbare Kosten-Analyse eignen, sind
die Resultate aus Studien zur Verwendung von Echinacea.
Ressourcenverbräuche – Beispiel Echinacea
Im Rahmen der Auswertung für das Mittel Echinacea beim Indikationsgebiet URTI
(upper respiratory tract infection) für diesen HTA wurden Studien ausgewertet, die
neben Surrogatparametern und klinischen Symptomen auch Daten über die
Krankheitsdauer bei grippalem Infekt erhoben haben.
Eine Aufstellung der Ergebnisse für die Krankheitsdauer im Vergleich von
Echinacea- und Placebo behandelten Patienten zeigt eine Verkürzung der
Krankheitsdauer für die Echinacea-behandelten Patienten von maximal 3,8 Tagen
(signifikanter Unterschied) bis zu einer längeren Dauer von 0,52 Tagen (nicht
signifikanter Unterschied). Berechnet man den Mittelwert, so ergibt sich über alle
Studien, in denen die Krankheitsdauer gemessen wurde, ein Mittelwert von 7,1
Tagen für die Echinacea-Gruppen und von 9,4 Tagen für die Placebo-Gruppen. Die
Differenz der Krankheitsdauer zwischen den Echinacea-Gruppen und den
Placebo-Gruppen beträgt im Mittel 2.3 Tage (SD±1.7), d.h. dies entspricht der
mittleren Verkürzung in Tagen für die Echinacea-behandelten Patienten (s.
Abbildung 17).
Zieht man hieraus den Schluss auf vermiedene Kosten, wird deutlich, dass sowohl
auf der Seite der direkten Kosten der Behandlung, wie auch auf der Seite der

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 212
indirekten Kosten (vermiedene Arbeitsunfähigkeitstage) Einsparungen durch die
Echinacea-Medikation zu erwarten sind.
Krankheitsdauer (Tage)
14
12
10
8
6
4
2
0
n.s.
*
Barrett 2002 Bräunig 1993
bakterieller Infekt
*
Bräunig 1993
viraler Infekt
Echinacea
Kontrolle
(Plazebo)
n.s.
*
Grimm 1999 Schulten 2001
Abbildung 23 Ergebnisse für den Parameter „Krankheitsdauer“, n.s. =
Unterschied nicht signifikant; * = signifikanter Unterschied
11.7 Daten und Projekte aus der Schweiz
Weitere Daten zur Inanspruchnahme der komplementärmedizinischen Therapien
finden sich im Kapitel 8.1 und 8.2 .
11.7.1 NFP 34
Während 5 Jahren (1993-1998) wurde in der Schweiz das NFP 34 zu verschiedenen
Themen der Komplementärmedizin durchgeführt, u.a. auch eine
gesundheitsökonomische Studie.
Sommer (1999 [43,45,46])führte eine experimentelle Studie durch, in der die
ökonomischen Auswirkungen einer Aufnahme der komplementärmedizinischen
Verfahren in die Grundversicherung für einen Teil der Versicherten im Vergleich mit
den Mitgliedern ohne diesen Zusatz und Mitgliedern mit freiwilliger
Zusatzversicherung untersucht werden sollten. Dafür wurden in einem
randomisierten Verfahren 7682 Mitglieder der grössten Versicherung in der Schweiz,
damals Helvetia, für 3 Jahre (1993-1995) die kostenlose Inanspruchnahme
komplementärmedizinischer Therapien angeboten. Die übrigen Mitglieder (670,000)

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 213
wurden als Kontroll-Gruppe verwendet, aufgeteilt in die Untergruppen mit und ohne
Zusatzversicherung.
Um den ökonomischen Effekt zu erfassen, wurden Kostendaten, und in einer
kleineren Gruppe Daten zur Lebensqualität (SF 36) erfasst.
Folgende Forschungsfragen wurden gestellt:
1. Werden durch eine Krankenkasse finanzierte komplementärmedizinische
Leistungen zusätzlich oder als Ersatz zur Schulmedizin in Anspruch
genommen?
2. Welche Kosten/Einsparungen entstehen durch die Aufnahme der
Komplementärmedizin in die Krankenversicherung?
3. Welche Wirkungen hat die Aufnahme der Komplementärmedizin in die
Krankenversicherung auf den Gesundheitszustand der Versicherten?
Die Ergebnisse zeigen, dass nur 6,6% der Versicherten das Zusatzangebot in
Anspruch nahmen. Weder die Kosten, noch die SF-36 Daten zeigten signifikante
Veränderungen an. Weitere Analysen der Autoren ergaben, dass weniger als 1% der
Versicherten nur Komplementärmedizin in Anspruch genommen hatte.
Die mittleren Kosten für Komplementärmedizin pro Versicherten/Jahr betrugen vor
Projektbeginn (1992) 1 CHF, bis 1995 stiegen sie auf 30 CHF in der experimentellen
Gruppe an und auf 18 CHF in der Gruppe ohne Zusatzversicherung. Die Kosten für
schulmedizinische Behandlungen lagen für 1992 bei 1366 CHF (experimentelle
Gruppe) und 1358 CHF (Kontrollgruppe) und stiegen bis 1995 auf 1857 CHF
(experimentelle Gruppe) und 1840 (Kontrollgruppe).
Der Gesundheitszustand der Versicherten verschlechterte sich leicht im
Beobachtungszeitraum, was mit dem gestiegenen Alter der Gruppenmitglieder
begründet wird. Bei der Analyse der einzelnen Gruppen fällt auf, dass die
Versicherten mit freiwilliger Zusatzversicherung und bezahlter Zusatzversicherung
(experimentelle Gruppe) einen signifikant schlechteren Gesundheitszustand
aufwiesen als Patienten ohne Zusatzversicherung.
Insgesamt wird von den Autoren der Schluss gezogen, dass die Erstattung der
Komplementärmedizin im Rahmen der Grundversicherung weder zu einer
Kostendämpfung noch zu einer Gesundheitsförderung führe. Sie folgern weiterhin,
dass die CAM-Methoden zusätzlich, also „additiv“ zu den schulmedizinischen
Massnahmen genutzt werden und somit einen Faktor zu einer Erhöhung der
Gesamtkosten darstellen.
Die Publikation der Ergebnisse der Studie sowie der daraus gezogenen
Schlussfolgerungen hat zu einer breit geführten Diskussion und Kritik am
Studiendesign geführt (Heusser 1999 [25], Kienle 1999 [27], Studer 1999 [48]). Es
wurden vor allem strukturelle Kritikpunkte geäussert, die die Schlussfolgerungen der
Autoren aus dem erhobenen Datenmaterial in Frage stellen. Vor allem der
Rückschluss auf die additive Inaspruchnahme kann nicht aus den erhobenen Daten

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 214
gezogen werden. Detaillierte Aspekte der Diskussion sind dem Abschnitt
„Diskussion“ in diesem Kapitel zu entnehmen.
11.8 Internationale Studien und Erhebungen zu CAM
Zur Erfassung der Kosten, die mit der Nutzung alternativer Heilmethoden verbunden
sind, wurden ebenfalls internationale Publikationen ausgewertet. Insgesamt sind in
15 Publikationen Kosten aus verschiedenen Ländern zu diesem Punkt angegeben:
Australien (3), Kanada (1), Deutschland (3), Grossbritannien (3) und USA (5). (s.
Tabelle 25)
Alle genannten Publikationen untersuchten generell die Nutzung von CAM, daher
sind die Angaben nicht repräsentativ für eine bestimmte Methode, sondern zeigen
vielmehr die Häufigkeit und Menge der Inanspruchnahme von CAM. Die Nutzung von
CAM-Therapien beinhaltet dabei verschiedenste Methoden: meist alle Therapien, die
nicht vom konventionellen Arzt verschrieben wurden.
Die Vergleichbarkeit der Daten ist praktisch nicht möglich, da die Kosten in
verschiedenen Einheiten angegeben werden und unterschiedliche (meist nicht
genauer definierte) Leistungen in Anspruch genommen wurden.
Die Kosten für diese Therapien werden in den genannten Ländern normalerweise
nicht erstattet, sie werden daher als sog. „out of pocket“ Kosten bezeichnet. Das
bedeutet, dass die entstehenden Kosten vom Patienten selber getragen werden.
Nur in zwei Publikationen wird angeben, dass 10 % vom NHS (Grossbritannien,
Thomas 2001 [50]) bzw. ca. 30% von der Versicherung (USA, von Grueningen, 2001
[55]) übernommen werden.
Bei der Erhebung von Kosten für die Nutzung von CAM kommt es dabei häufig zur
Erfassung von prinzipiell verschiedenen Leistungen: ärztlich begleitete Therapien
und Mittel, die frei verkauft werden (OTC – „over-the-counter“ Produkte).
Publikationen, die Gesamtkosten berichten, werden daher hier nicht extra aufgeführt,
da die Kostendaten zu ungenau oder gar nicht beschrieben sind [McLennan, 1996
[29]; Rees 2000 [36]; Fairfield 1998 [19]; Patterson 2002 [33]].
Die nachfolgend aufgeführten Kosten beziehen sich nur auf eine Therapie (z.B. die
gesamte TCM Therapie für eine bestimmte Indikation). Die Kosten der Behandlung
pro Patient/Monat betrugen zwischen 7 A$ [Buchbinder 2002 [6]] und 66 A$
[Australien, Shenfiled [42]]), zwischen 0 und 250 CA$ [Kanada, Furler (2003, [21]]
und 13,62 £ mit Standardabweichung 1,61 £ [Grossbritannien, Ernst 2000 [18]].
Andere Publikationen geben die Kosten pro Behandlung und Patient an, ohne den
Zeitrahmen zu nennen: 205 EURO (Range: 15-1278 EURO) in Deutschland [Schäfer
2002 [39]], 414 US$ ± 269 US$ [Egede 2002 [14]] und 1127 US$ [Ramsey 2001 [35]]
in den USA.
Neben den Angaben über die Kosten, ist in den meisten Publikationen auch eine
Angabe über die Häufigkeit der Verwendung von CAM zu finden. Je nach Art der
Befragung, der untersuchen Personengruppe sowie der verwendeten Definition von

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 215
CAM, werden hier unterschiedlichste Zahlen genannt: Die Spannbreite der
generellen CAM-Nutzung variiert zwischen 10,6% (Grossbritannien, Thomas KJ
2001 [50] Frage nach Nutzung im Vorjahr der Befragung) und 77% (Kanada, Furler
2003 [21] Frage nach momentaner Nutzung). Angaben für einzelne Therapiearten
sind wie folgt:
Phytotherapie („herbalist“): 5,4% (Australien, Shenfield 2002 [42]), 0,4%
(Australien, Mc Lennan 1996 [29]); 3,8%, 95% CI: 2,5 – 5,5 (Grossbritannien, Rees
2000 [36]);
Homöopathie: 32% (Australien, Shenfield 2002 [42]); 1,2% (Australien, Mc Lennan
1996 [29]); 1,85%, 95% CI: 1,0 – 3,1 (Grossbritannien, Rees 2000 [36]);
Trotz der fehlenden Vergleichbarkeit der Daten zeigen die Angaben auf, dass die
Kosten für eine CAM-Therapie relativ gering sind. Geht man von vergleichbarer
Wirkung mit anderen therapeutischen Massnahmen aus, kann auch hier zumindest
keine Verteuerung, sondern eher eine Kostenabnahme durch ärztliche CAM-
Therapien erwartet werden.
11.9 Internationale Studien und Erhebungen zu CAM: Ärzte /
Anbieter
Die erste Studie, die sich mit CAM-Anbietern befasste, wurde in Grossbritannien
durch die „Osteopathy Association of Great Britain von Burton [Andrews 2003 [1]]
durchgeführt. Dabei wurde vor allem die Struktur von Osteopathie-Praxen untersucht
und im besondern auf Alter und Erfahrung der Therapeuten eingegangen. Zwei
Eckpunkte der industrieweiten Forschung im CAM-Sektor und Katalysator für weitere
Untersuchungen waren Fulder (1985) sowie Davies (1984). Die ersten beiden
versuchten 1985 erstmals ernsthafte Anstrengungen, die Zahl der CAM-Therapeuten
u.a. Parameter zu ermitteln.
In Grossbritannien wird eine kleine aber steigende Anzahl von CAM-Therapeuten
öffentlich finanziert, sie arbeiten für den NHS in Krankenhäusern oder in
Gemeindeeinrichtungen. Die weitaus grössere Anzahl der Therapeuten verdienen
ihren Lebensunterhalt durch direkte „out of pocket“ Bezahlung durch selbst zahlende
private Patienten (Sharma 1991, 1995; Zollman 1999). In Geldeinheiten ausgedrückt
repräsentiert dies einen beachtlichen Betrag. So berechnete z.B. White (1996) einen
Gesamtbetrag von 500-1000 ₤, der jährlich für private Konsultationen 35 ausgegeben
wird, was einen Anteil von 1.5 – 3% des jährlichen NHS Budgets ausmacht.
Die exakte Anzahl der komplementärmedizinischen Therapeuten ist nicht bekannt,
da nicht alle Disziplinen reguliert oder registriert sind. Zollman (1999) schätzte, dass
die Anzahl der Therapeuten von 13 500 im Jahr 1981 auf das mehr als dreifache
anstiegen: 40 000 im Jahr 1997. The House of Lords Select Committee on Science
35 Alle Ausgaben, Anteil CAM nicht angegeben.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 216
and Technology (2000) schätzten die Zahl auf ca. 50 000 in Grossbritannien – eine
Anzahl die die Zahl der Allgemeinmediziner (general practitioners) weit übersteigt.
Eine Literatur-Review von Astin (1998 [2]) gibt weitere Hinweise darauf, dass eine
hohe Anzahl an konventionellen Ärzten auch komplementärmedizinische Methoden
befürworten und dementsprechend Patienten überweisen oder selber anwenden. Im
Mittel gaben 16% der Ärzte die Verwendung von Phytotherapeutika und 9% die
Verwendung von Homöopathie an. Die mittlere Überweisungsrate zum CAM-Arzt
wurde mit 43% für Akupunktur und 4% für „herbal medicine“ ermittelt. Eine Studie
gab die Überweisungsrate zum Homöopathen mit 42% an.
Allerdings geben die Autoren zu bedenken, dass die Studien sehr verschieden
angelegt und die Daten daher nicht vergleichbar waren. Generell schliessen sie
jedoch auf einen hohen Anteil unter den Ärzten, die entweder CAM anwenden, oder
zum CAM-Arzt überweisen.
(Weitere Daten hierzu sind für die Schweiz aus dem PEK-Projekt „Feldstudie“ zu
erwarten.)
11.10 Modell-Projekte Deutschland
Um den Einsatz alternativer Diagnose- und Heilverfahren zu untersuchen, werden in
Deutschland von den Krankenkassen Modell-Projekte 36 durchgeführt werden. Im
Rahmen dieser Projekte werden den Mitgliedern unter bestimmten Bedingungen
Verfahren erstattet, die nicht im Leistungskatalog der GKV aufgeführt sind. In Tabelle
27 sind die einzelnen Projekte aufgeführt. Die meisten Projekte sind chronisch
Kranken vorbehalten, die angebotenen Verfahren beschränken sich teilweise auf
Akupunktur und Homöopathie. Die Beobachtungsstudien sind rein deskriptiver
Struktur und damit der Versorgungsforschung zuzuordnen. Sie werden in erster Linie
durchgeführt, um Abläufe praxisnah abzubilden, Tendenzen aufzuzeigen und
Erkenntnismaterial über ökonomische Auswirkungen zu erlangen. Ein
Wirksamkeitsnachweis, wie er durch klinische Studien erbracht wird, kann im
Rahmen der Projekte nicht erwartet werden.
Ziel der Untersuchungen ist die Erhebung und Auswertung folgender Daten (je nach
Projekt unterschiedlich): Inanspruchnahme, Arzneimittelverordnungen, Arbeitsunfähigkeit,
Gesundheitszustand und Zufriedenheit.
Erste Ergebnisse einzelner Projekte (Zwischenauswertungen) wurden mittlerweile
publiziert:
I. BKK Projekt, versch. CAM Therapien [Moebus 1998 [32]]
Für die Untersuchung verschiedener CAM-Therapien wird in Deutschland von
insgesamt 21 BKKs (Betriebskrankenkassen) ein Modell-Projekt für schulmedizinisch
„austherapierte“ chronisch Kranke, durchgeführt. Bei einer Gesamtversichertenzahl
von ca. 70.000 nahmen in der Pilot-Phase (2 Jahre) 386 Patienten teil. Eine erste
36 Früher: Erprobungsregelung

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 217
Auswertung (ITT-Analyse) nach 2 Jahren Laufzeit (Pilot-Phase) zeigte folgende
Ergebnisse:
Dauer der Erkrankung im Mittel 10 Jahre bei Eintritt in das Modell-Verfahren
Unterschiede zwischen Nutzer (freiwillige Teilnehmer aus der Gruppe der
Versicherten) und „Normalbevölkerung“: Nutzer treiben mehr Sport, achten stärker
auf ihre Gesundheit, sind eher der Meinung, dass sie ihren eigenen
Gesundheitszustand beeinflussen können, ihr Gesundheitszustand ist in der Regel
schlechter mit einer stärkeren Ausprägung bzw. höherem Schweregrad der
Symptome.
Arbeitsunfähigkeitstage (AUF-Tage): Es wird eine Tendenz zur Abnahme der
AUF-Tage nach Beginn des Modell-Verfahrens festgestellt, die Fallzahlen sind
jedoch zu gering, um klare Aussagen zu machen.
Krankenhausaufenthalte: Abnahme der Kosten um 5,9%
Ambulante Arzt- und Zahnarztkosten: (Auswertung von 46 Patienten, die eine
Behandlung abschlossen) 10-facher Anstieg der Kosten (zu bedenken: kurze
Laufzeit des Modells)
Gesamtkosten: Da zum Zeitpunkt der Auswertung keine Vergleichsdaten vorliegen,
ist eine Aussage nicht möglich.
Symptomanalyse: Verminderung des Symptom-Scores um 40% innerhalb der
ersten 3 Monate nach Behandlungsbeginn, nach 6 Monaten unter 50%, Effekt auch
nach 18 Monaten noch anhaltend.
II. BV, IKK Projekt, Akupunktur, Homöopathie (Walach H 1997, [56]; Güthlin C
2001 [24] und 2004 [23]):
Ein weiteres Projekt hat ebenfalls bereits erste Zahlen vorgelegt: die Untersuchung
von Akupunktur und Homöopathie durch zwei Kassen (BV und IKKs: IKK Sachsen,
IKK Sachsen-Anhalt, IKK Baden-Württemberg). Im Rahmen der prospektiven
Datenerfassung wurden erhoben: Katamneseerhebung über einen Zeitraum von 5
Jahren bei ca. 3000 Patienten mit Akupunktur- und 1000 Patienten mit
Homöopathiebehandlung. Teilnehmen konnten alle Versicherten.
In der ersten Analyse (ca. 110 Patienten ausgewertet, Walach 1997 [56]) geben etwa
50% der Patienten nach der Behandlung eine Heilung oder deutliche Besserung der
Erkrankung an.
Eine zweite Analyse zu einem späteren Zeitpunkt [Güthlin 2001 [24]] ergab (ca. 1500
Patienten ausgewertet): Über 65% der homöopathisch behandelten Patienten gaben
nach 6 Monaten eine deutliche Besserung oder Heilung an. Die Beurteilung des
Arztes erbrachte vergleichbare Ergebnisse. 80% der Patienten waren mit der
Behandlung „zufrieden“, dem entspricht der signifikante Unterschied der
Lebensqualität (MOS-SF36) vor und nach der Behandlung.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 218
AUF 37 -Tage: kein Unterschied vor und nach der Behandlung. Allerdings gleichzeitig
ansteigender Trend in der Gesamtbevölkerung und vorwiegend Auswertung von
chronischen Patienten. Ein Gleichbleiben könnte also auch als Vorteil gewertet
werden.
Mittlerweile ist auch eine abschliessende Publikation veröffentlicht worden [Güthlin
2004 [23]], die folgende Ergebnisse berichtet:
Insgesamt wurden 5292 Patienten mit Akupunktur und 933 Patienten mit
Homöopathie behandelt, 53 Patienten erhielten beide Therapien. Diese Zahlen
spiegeln die Relation bei den anbietenden Ärzten wieder.
Ergebnisse für Akupunktur: Auf die Frage nach der Besserung der Beschwerden
durch die Behandlung antworteten 36% der Befragten mit „sehr viel besser“ und 49%
mit „besser“, 13% gaben „keine Veränderung“ und 1% eine Verschlechterung an. Die
Einschätzung des therapeutischen Effekts durch die Ärzte zeigte eine Verbesserung
um 0,9 Punkte (Standardabweichung 0,5) auf einer 7-Punkte Skala. In bezug auf die
Lebensqualität (SF-36) zeigte sich die grösste Verbesserung für die Dimensionen
„bodily pain scale“ und „physical role“.
Bezüglich der Erfassung der Abwesenheitstage vom Arbeitsplatz wurden Daten der
letzten 16 Jahre ausgewertet. Die Daten zeigen einen Anstieg der Tage vor Beginn
der Behandlung und nachfolgend eine Verminderung. Die Patienten, die CAM
nutzten hatten zu Beginn des Projekts eine relativ hohe Anzahl von
Abwesenheitstagen/Jahr (im Mittel 32 Tage, SD±67 Tage), nach 2-3 Jahren im
Modell-Projekt erreichten sie etwa das gleiche Niveau wie die Vergleichgruppe 38
(nach 3 Jahren: im Mittel 13 Tage, SD±14 Tage; nach 5 Jahren: im Mittel 7 Tage,
SD±33 Tage). Vor Beginn des Projekts hatten die Patienten aus der CAM-Nutzer-
Gruppe einen stetigen Anstieg der Abwesenheitstage gezeigt von im Mittel 8 Tagen
6 Jahre vor Beginn des Projekts auf 32 Tage im Startjahr des Projekts.
Ergebnisse für Homöopathie: Auf die Frage nach der Besserung der Beschwerden
durch die Behandlung antworteten 39% der Befragten mit „sehr viel besser“ und 38%
mit „besser“; 17% gaben „keine Veränderung“ und nur 2% eine Verschlechterung an.
Die Einschätzung des therapeutischen Effekts durch die Ärzte zeigte eine
Verbesserung um 0,95 Punkte (SD±0,5) auf einer 7-Punkte Skala. In bezug auf die
Lebensqualität (SF-36) zeigte sich eine substantielle Besserung um 15-20%
(absolute Änderung, je nach Dimension des Fragebogens SF 36 unterschiedlich,
grösste Verbesserung für „physical role“), die auch in den 30 Monaten der
nachfolgenden Beobachtungszeit anhielt.
Bezüglich der Erfassung der Abwesenheitstage vom Arbeitsplatz wurden Daten der
letzten 16 Jahre ausgewertet. Die Daten zeigen einen Anstieg der Abwesenheitstage
vor Beginn der Behandlung und nachfolgend eine Verminderung. Die Patienten, die
CAM nutzten hatten zu Beginn des Projekts eine mittlere Anzahl von 19
37 Arbeitsunfähigkeit
38 Alle anderen Versicherten, die keine der CAM-Therapien in Anspruch nahmen

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 219
Abwesenheitstagen/Jahr (SD±48 Tage), nach 3 Jahren im Modell-Projekt erreichten
sie ein Level von im Mittel 13 Tagen (SD±40 Tage) und nach 5 Jahren im Mittel 11
Tage (SD±52 Tage). Vor Beginn des Projekts hatten die Patienten aus der CAM-
Nutzer-Gruppe einen stetigen Anstieg der Abwesenheitstage gezeigt von im Mittel 8
Tagen 6 Jahre vor Beginn des Projekts auf 19 Tage im Startjahr des Projekts.
III. Eine Gesamtauswertung der Daten aus den beiden erstgenannten Projekten
wurde 2001 im Rahmen der Gesundheitsberichterstattung durchgeführt (Marstedt
2001 [30]) und zeigt folgende Ergebnisse:
In beiden Modell-Projekten ist insgesamt eine deutliche und nachhaltige Abnahme
der AUF-Tage im Vergleich vor und nach Behandlungsbeginn von anfangs 32 Tage
auf 23 bzw. 24 Tage im zweiten Beobachtungsjahr nach Behandlungsbeginn
erkennbar. Diese Effekte sind bei Männern stärker ausgeprägt, bzw. treten früher
auf. Die Autoren des Berichts schliessen auf eine gesundheitsökonomische
Bedeutung der nachhaltigen Abnahme des Anteils an Patienten mit
krankengeldpflichtigen AUF-Dauern (s. auch Tabelle 24). Die Langzeit-AUF-Quote
sank kontinuierlich. Der Anteil der Arbeitnehmer ohne AUF-Tage in einem
Beobachtungsjahr stieg von 36% auf 47%.
Weiterhin wird eine nachhaltige Verbesserung des Gesundheitszustandes –
gemessen an der Lebensqualität – beobachtet.
Tabelle 24 Entwicklung des Arbeitsunfähigkeitsgeschehens der Patienten im
Modell-Vorhaben der BKKs Essen/Köln und des BV IKKs Sachsen Anhalt
Beobachtungsjahr AUF-Quote 1 Tage 2
BKKs IKKs BKKs IKKs
-3 66 59 23 22
-1 68 62 32 31
1 68 60 27 33
2 59 56 23 24
4 56 51 22 18
1 Anteil Patienten mit einem AUF-Fall in einem Jahr (%)
2 Mittelwert pro Patient und Beobachtungsjahr
Quelle: Marstedt 2001 [30]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 220
Tabelle 25 Erhebungsstudien zur Nutzung von CAM und Kosten („Out of pocket“) bei bestimmten Indikationen
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Australien
Fokus liegt auf dem Vergleich
von CAM Anwendern und
Nicht-Anwendern, sowie
Erfassung der Zufriedenheit
mit CAM.
Kosten/Patient/Monat
(Median + Range):
CAM Behandlung: 7 A$ (0-
91)
CAM Arzt: 26 A$ (1-270)
Verschriebene
Medikamente: 7 A$ (0-80)
Im Vorjahr:
73,3%
Alle Therapien, die
nicht vom
behandelnden Arzt
verschrieben
worden waren
200 Rheuma
Patienten
Telefon-
Interview,
stratifiziertes
randomisiertes
Sample,
Standard.
Fragebogen
Buchbinder R (2002),
Non-prescription
complementary
treatments used by
rheumatoid arthritis
patients attending a
community-based
rheumatology practice [6]
Ein höherer Schweregrad der
Erkrankung (höhere Steroid-
Dosis, Schwere der
Symptome, Nebenwirkungen
der konv. Medikation u.a.) war
assoziiert mit CAM Nutzung.
71,2% der verwendeten CAM
Medikation wurde aus
präventiven Gründen gegeben.
Kosten/Patient/Monat
(Mittelwert, Median, range):
Medikation:
17 A$ (2-200; 10)
Therapie:
66 A$ (25-400; 40)
Lebenszeit (mind. 1x
CAM):
Medikation:
51,7% (davon 29%
Phytotheapeutika und
13,8% Homöopathie)
Therapie:
24,7% (davon 32%
Homöopathie und 5,4%
“Herbalist”)
„complementary
medicines“ (z.B.
Vitamine,
Phytotherapeutika
etc.) und
„complementary
therapies”
174 Kinder mit
Asthma (alle
erhielten
Bronchodilatatoren
und
86,2% erhielten
Disodium
Chromoglykat
oder inhal.
Steroide)
3-Monatige
Beobachtungsstudie,
strukturierter
Fragebogen
Shenfield G (2002)
Survey of the use of
complementary medicines
and therapies in children
with asthma [42]
39 Wenn nicht anders angegeben, sind die Kostenangaben die Kosten für den Patienten („out of pocket“)

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 221
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Der Autor stellte die Fragen,
ob hohen Kosten durch CAM
gerechtfertigt werden können.
Die Unterschiede bei den
Häufigkeitsangaben zu
Medikation und Therapie
lassen auf eine hohe
Selbstmedikation, besonders
bei den Phytotherapeutika,
schliessen.
Kosten/Jahr/Patient
(Median, range):
120 A$ (1-3000)
Gesamtausgaben 1993
A$/Jahr:
Alternative Medikamente:
621 mill. A$
Alternative Therapien:309
mill. A$ (Gesamtausgaben
für konv. Medikamente in
Austr.: 360 mill. A$)
Lebenszeit (mind. 1x
CAM):
CAM allg.: 48,5%
Homöopathische Med.:
4,4%
“Herbal medicines”
9,9%
Homöopath. Therapie:
1,2%
“Herbalist”: 0,4%
3004 Interviews Alternative Medizin
jeder Art:
Phytotherapeutika;
Medikamente, die
nicht verschrieben
wurden; TCM;
Homöopathie;
Aromatherapie;
Vitamine, andere
Produkte.
Represent.
Populations-
Umfrage,
persönliche
Interviews
Mac Lennan AH (1996)
Prevalence and Costs of
Alternative Medicine in
Australia [29]
Kanada
Fokus des Artikels liegt auf der
Untersuchung des Nutzer-
Profils von Patienten, die CAM
verwenden.
Volkswirtschaftliche Angaben:
1996-97: Out of pocket
Ausgaben US$ 2,4 Milliarden
Kosten/Patient/Monat
0 – 250 CAD$
Momentane Nutzung:
77% (Anstieg auf 89%
wenn Mineralien und
Vitamine eingeschlossen
werden)
Weite Definition:
Phytotherapie,
TCM, Chiropraktik,
Massage, spirituelle
Therapien etc.
104 HIV
Patienten
Persönliche
Interviews
halb-standard.
Fragebogen
Furler M, (2003) Use of
Complementary and
Alternative Medicine by
HIV-Infected Outpatients
in Ontario, Canada [21]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 222
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Deutschland
Aussagen über die
Wirtschaftlichkeit der
Verwendung der Methoden
lassen sich aus den Angaben
nicht ziehen, da der
Ressourcenverbrauch weder
zur Effektivität der Massnahme
noch zu einer Vergleichgruppe
in Bezug gesetzt werden.
Therapiezeit/Patient
(Mittel):
4,1 Std.
Medikamente/Patient
(Mittel):
8,7 Mittel
Alle Patienten erhielten
eine oder mehrere der
genannten Therapien
Physikalische
Therapien,
Ordnungs- und
Ernährungstherapie,
ausleitende
Verfahren,
Akupunktur,
Heliotherapie,
Phytotherapie
618 stationäre
Patienten 40
Eavluation einer
neu
eingerichteten
Abteilung zur
Erfassung der
diagn. und
therap.
Möglichkeiten
von Naturheilverfahren
in
stationärer
Versorgung
Beer AM (2001)
Evaluation stationärer
Naturheilkunde - Das
Blankensteiner Modell Teil
1: Patientenklientel und
therapeutische Konzepte
[4]
40 78% der Patienten hatten als Erstdiagnose: Erkrankung des Skeletts oder der Muskeln

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 223
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Zum Zeitpunkt der Befragung
waren 51,6% in konv.
Behandlung.
86,2% der Patienten nahmen
erstmals nach 10 Jahren
(Median) nach Start einer
konv. Therapie CAM in
Anspruch. 39,1% verwenden
CAM und COM gleichzeitig.
Homöopathie wurde von ca.
40% der Patienten in Anspruch
genommen (variiert je nach
Indikation). Mittlere CAM
Behandlungsdauer: 3 Monate.
CAM allg:
pro Behandlungstermin
(EURO, Median, Range):
41 (15-205)
Komplette
Behandlung/Patient
(EURO, Median, Range):
205 (15 - 1278)
Lebenszeit (mind. 1x
CAM):
26,5%
Homöopathie,
Akupunktur:
Therapeutische
Massnahmen
(alleinige Einnahme
von Mitteln ohne
ärztliche
Konsultation
ausgeschlossen)
351 Allergie-
Patienten
Telefon Interview,
Fragebogen
Schäfer T (2002)
Alternative medicine in
allergies - prevalence,
patterns of use, and costs
[39]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 224
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Die Autoren geben folgende
Einschränkungen zu
bedenken:
- Das Datenmaterial lässt
keinen Rückschluss auf die
Vergleichbarkeit der
Patientengruppen zu (nur der
Anteil der Rentner war bekannt
und nicht unterschiedlich)
- Einsatz der NHV/HP war
auch bei Vergleichsgruppe
möglich
- Keine Daten über Länge
einer AU zur Verfügung
- Art der Versicherung in den
Gruppen unterschiedlich
Keine Angabe Unterschied 41 der Kosten
der ärztlichen Leistung/
Fall 42 :
6 DM (RVO-Versicherung)
und 2,60 DM (EK-
Vesicherung) niedrigere
Kosten bei
Naturheilverfahren als bei
Vergleichgruppe
Homöopathie,
Naturheilverfah-ren
Ärzte der KV
Nord-
Württemberg
Deskriptive
Auswertung von
Daten der KV
Nord-
Württemberg
(2.Q 1988):
Vergleich von
Niedergelassenen
Ärzten mit
der Zusatzbezeichnung
„Homöopathie“
und/oder
„Naturheilverfahren
(NHV)“
mit Ärzten ohne
Zusatzbezeichnung
Wiesenauer M (1992)
Naturheilkunde als Beitrag
zur Kostendämpfung [58]
Mittlere Anzahl
Fälle/Quartal:
NHV: 754
Allg. Arzt: 1121
Mittlere
Medikamentenkosten /
Patient:
NHV: 105,75 DM (RVO
Versicherung), 106 DM
(EK Versicherung)
Vergleichsgruppe: 119,80
DM (RVO Versicherung),
112,49 DM (EK
Versicherung)
Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung
43 :
NHV: 23,6%
Vergleichsgruppe: 29,3%
41 Unterschied zwischen Ärzten mit Zusatzbezeichnung (Naturheilverfahren, Homöopathie) und ohne Zusatzbezeichnung.
42
Präventive Massnahmen ausgeschlossen
43
Häufigkeit der Arbeitsunfähigkeit je 100 Behandlungsfälle im QII/1988

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 225
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Grossbritannien
Meist genannte Gründe für die
Nutzung von CAM:
wahrgenommene Effektivität,
entspannender Effekt, die
positive Einstellung zu CAM.
Die Autoren schliessen, dass
CAM auch in Grossbritannien
häufig genutzt wird und fordern
daher aus ethischen Gründen
die wissenschaftliche
Validierung der Methoden.
Keine Angaben Ausgaben/Monat/ Patient
(Mittelwert, „out of pocket“):
13,62 £ (SD 1,61)
“Herbalism”,
Aromatherapie,
Homöopathie,
Akupunktur,
Massage,
Reflexologie u.a.
Telefon Interview “Random
sample” 1204
Erwachsene
Ernst E (2000) The BBC
survey of complementary
medicine use in the UK
[18]
Gesamtausgaben/ Jahr:
1,6 Milliarden £
Keine Daten zu Effekt. Oder
anderen Parametern erhoben
Anzahl Konsultationen in
Vorjahr -
Kosten/Konsultation
(Mittelwert):
CAM allg.:
1584 £ CAM
Konsulationen bei 111
Frauen – 10,66 £ pro
Konsultation
Homöopathie:
39 Konsulationen bei 13
Frauen – 24,10 £ pro
Konsultation
„Herbal Medicine“:
36 Konsulationen bei 8
Frauen – 14,78 £ pro
Konsultation
Im Vorjahr (Mittelwert
95% CI):
CAM allg.:
22,4%, davon 31,5%
aufgrund der Diagnose
Homöopathie:
3,8% (2,5-5,5)
„Herbal Medicine“:
1,85% (1,0-3,1)
1023 Frauen mit
Brustkrebs
Befragung per
Post
Rees RW (2000)
Prevalence of
complementary therapy
use by women with breast
cancer, a populationbased
survey [36]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 226
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Die Wahrscheinlichkeit für die
Nutzung von CAM war bei
jüngeren und bei Frauen
wahrscheinlicher.
Die jährlichen Kosten
(grösstenteils out of pocket) für
CAM mit geschätzten 450 Mill.
£, im Vergleich dazu die NHS
Ausgaben für Therapien im
gleichen Jahr (ohne
Medikamente) betrugen 3846
Mill. £.
Diese Daten wiederlegen die
Annahme von Ernst, dass die
Anzahl der Besuche bei CAM-
Ärzten höher ist, als bei den
Allg. Ärzten.
Die Autoren schliessen, dass
die Daten die Bedeutung von
CAM als Erstkontakt zur
Grundversorgung
unterstreichen und fordern
verstärkte Forschung, um die
Kosten-Effektivität für einzelne
Methoden zu untersuchen und
ggf. den Zugang zur Therapie
über den NHS einzurichten.
Anzahl der CAM-
Konsultationen im Jahr
1998: 22 Mill.
(10% durch den NHS
erbracht, der Rest „out of
pocket“)
Im Vorjahr (Mittelwert,
95% CI)::
CAM Therapie:
10,6% (9,4-11,7)
CAM Therapie +
Medikation:
28,3% (26,6-30,0)
Lebenszeit (Mittelwert,
95% CI):
CAM Therapie +
Medikation:
46,6% (44,6-48,5)
Therapien:
Akupunktur,
Chiropraktik,
Homöopathie,
Hypnotherapie,
Phytotherapie,
Osteopathie.
Medikamente:
Homöopathie,
Phytotherapeutika
5010
Erwachsene
(stratified random
sample)
Post-Befragung
zur Erfassung
von Gebrauch
und Ausgaben für
CAM-Therapien
Thomas KJ (2001) Use
and expenditure on
complementary medicine
in England: A population
based survey [50]
Ausgaben/Jahr („out of
pocket“ für die 6 am
meisten verwendeten
Methoden):
450 Mill. £ (357 - 543)

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 227
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
USA
Fokus des Artikels: Häufigkeit
und Muster von CAM Nutzung.
Kosten/Behandlung
(Mittelwert, SD):
414 ± 269 US$,
(27% dieser Kosten
wurden durch
Versicherung erstattet.)
“herbalist”
6%
Mittlere Anzahl CAM-
Kosultationen 9 ± 2
(kein sign. Unterschied
zur übrigen Population)
(erfasster Zeitraum
jeweils unklar)
NCCAM Definition:
“approaches to
health care that are
different from those
typically practiced
by medical doctors
in the US”
Diabetes
Patienten
Populations
Umfrage,
Haushaltsbefragung
(National Health
Interview)
Egede L. (2002) The
prevalence and pattern of
complementary and
alternative medicine use
in individuals with
diabetes [14]
Fokus des Artikels: Häufigkeit,
Muster und Ergebnisse von
CAM Nutzung.
Es wird angegeben, dass 16%
der Patienten eine CAM-
Therapie aus finanziellen
Gründen abbrechen mussten.
Kosten/Jahr/Patient
(Mittelwert):
CAM-Gesamt:
1159 US$ (davon 939 out
of pocket)
Vitamine, Diät und
Phytotherapeutika:
815 US$ (davon 620 out of
pocket)
Vitamine,
Phytotherapeutika oder
Diät: 67,8%
CAM-Anbieter: 45,0%
Anzahl der CAM-
Konsultationen/Jahar/Pa
tient: 12 (Median)
Alle nicht
verschriebenen
Medikamente,
Vitamine,
Phytotherapeutika-
Therapie, Diät, u.a.
(offene Frage)
180 HIV
Patienten
Telefon-
Befragung,
strukturierter
Fragebogen
Fairfield KM (1998)
Patterns of Use,
Expenditures, and
Perceived Efficacy of
Complementary and
Alternative Therapies in
HIV-Infected Patients [19]
Fokus des Artikels auf:
Nutzung von CAM bei
onkologischen Gynökologie-
Patientinnen.
Weiteres Ergebnis:
72% der Patienten gaben an,
dass CAM hilfreich war. Nur
etwas ein Drittel der
Patientinnen informierte ihren
behandelnden Arzt über den
CAM-Gebrauch.
CAM, die am häufigsten
genutzt wurden:
Ernährungsergänzung,
Prediger, grüner Tee.
Kosten/Patient/
Behandlung (Mittelwert,
Range):
Onkol. Pat.:
711 US$ (35-5000)
davon erhielten 38%
Erststattung.
Gyn. Pat.:
622 US$ (20-7000); davon
erhielten 28,2%
Erststattung
Momentane Nutzung:
56,3%
“medical
interventions, not
taught widely at US
medical schools or
generally available
at US hospitals”
368 gynäkologische
und 161
gyn.,
onkologische
Patientinnen
Schriftliche
Befragung mittels
strukturiertem
Fragebogen
Von Gruenigen VE (2001)
A comparison of
complementary and
alternative medicine use
by gynecology and
gynecologic oncology
patients [55]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 228
Methodik Teilnehmer CAM Definition Ergebnisse Kommentar
Autor
Jahr
CAM Nutzung Kosten für CAM 39
Patienten mit höherer
Behinderung durch die
Erkrankung nahmen mit
höherer Wahrscheinlichkeit
CAM in Anspruch.
Kosten/Patient/ges.
Behandlung (Mittelwert,
1997):
1127 US$
Letzte 20 Wochen:
47% (Davon: Massage
57%, Chiropraktik
20,7%, alt. Medikamente
17,2%). 4% der CAM-
Nutzer nehmen
ausschliesslich CAM in
Anspruch.
Chiropraktik,
Massage, nicht
verschriebene
Medikamente
(OTC), andere
ärztliche Therapien
122
Osteoarthritis-
Patienten
Fragebogen bei
Teilnehmern
einer RCT,
strukturierte
Fragebogen und
Tagebücher
Ramsey SD (2001) Use of
alternative therapies by
older adults with
osteoarthritis [35]
Kosten/Patient/Jahr
(Mittelwert, Range, CAM
gesamt):
68 US$ (4-14 659)
Im Vorjahr:
70%
Alternative
Therapien oder
Anbieter
(Akupunktur,
Massage etc.),
Mentale Therapien,
Diät
356 Patienten mit
Brust-,
Dickdarm- oder
Prostata-
Karzinom
Telefonische
Befragung,
basierend auf
Bevölkerungs-
Umfrage
Patterson R (2002) Types
of alternative medicine
used by patients with
breast, colon, or prostate
cancer: predictors,
motives, and costs [33]
Tabelle 26 Phytotherapie/Echinacea: Angaben zur Verkürzung der Krankheitsdauer bei grippalem Infekt
Ergebnisse (Signifikanz) Haupt-Zielgrösse + Ergbnisse
Hauptdiagnose/ Indikation Therapiedauer
Erstautor Patienten pro
Gruppe 44
kein Unterschied Krankheitsdauer durchschnittlich (Tage): 6
Echinacea Krankheitsdauer (Tage): 6.27
Placebo Krankheitsdauer (Tage): 5.75
p-Wert: nd
maximal 10
Tage
Therapie: erste Symptome
einer Erkältung oder grippaler
Infekt
Echinacea: 69;
Placebo: 73
Barrett BP
2002 [3]
44 Anzahl der ausgewerteten Patienten pro Gruppe

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 229
Ergebnisse (Signifikanz) Haupt-Zielgrösse + Ergbnisse
Hauptdiagnose/ Indikation Therapiedauer
Erstautor Patienten pro
Gruppe 44
Erkrankungsdauer:
Echinacea: 9,8 Tage bei bakt.Infektion, 9,1 bei viraler
Infektion
Placebo: 13,0 Tage bei bakterieller Infektion, 12,9 Tage
bei viraler Infektion
Therapie: grippaler Infekt 8-10 Tage Statistische Signifikanz (für
die Therapie)
Echinacea: 80
Placebo: 80
Bräunig B
1993 [5]
p-Wert: < 0.0001
Erkrankungsdauer:
Echinacea: 9,8 Tage bei bakt.Infektion, 9,1 bei viraler
Infektion
Placebo: 13,0 Tage bei bakterieller Infektion, 12,9 Tage
bei viraler Infektion
Therapie: URTI 8-10 Tage Statistische Signifikanz (für
die Therapie)
Echinacea: 80
Placebo: 80
Dorn M
1997 [13]
p-Wert: < 0.0001
8 Wochen kein Unterschied Dauer der Infektion in E-Gruppe (Tage): 4.5
Dauer der Infektion in Placebo-Gruppe (Tage): 6.5
p-Wert: 0.45
Prophylaktische Gabe bei
Patienten mit Anamnese
häufiger Infektionen
Echinacea: 50
Placebo: 51
Grimm W
1999 [22]
Trend für die Therapie Krankheitsdauer (Tage)
Echinacea: 3,37
Placebo: 4,37
p-Wert: < 0.01
Therapie: Erkältung Vermutlich
Dauer der
Erkältung
Scaglione F
1995 [38]
Echinacea: 16
Placebo: 16
Krankheitsdauer (Tage):
Echinacea: 6 Tage
Placebo: 9 Tage
p-Wert: 0.0112
10 Tage Statistische Signifikanz (für
die Therapie)
Therapie: erste Symtptome
einer Erkältung
Echinacea: 41
Placebo: 39
Schulten B
2001 [40]

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 230
Tabelle 27 Modell Projekte von Krankenkassen
Kasse Zugelassene Therapien Einschlusskriterien Umfang
1200 Patienten für Essen und Köln. Eigene GOÄ-Ziffern.
Rund DM 16,8 Mio für die Behandlungen (inc.
Zahnarztkosten und Fremdleistungen) während der
gesamten Laufzeit (1994-2001) Begleitforschung DM 1,2
Mio.
Verschiedene CAM-Therapien 45 Schulmedizinsch "austherapierte"
chronisch Kranke
Betriebskrankenkassen
im Raum Essen,
Oldenburg, Köln
(insgesamt 21 BKKn)
Akupunktur, Homöopathie Alle Versicherten 5000 Patienten DM 60/Sitzung (rund DM 3,4 Mio
Behandlungskosten bis 08/200 Begleitforschung ca. DM
800000
BV IKKn, IKK Sachsen,
IKK Sachsen-Anhalt,
IKK Baden-Württemberg
918 Patienten
Schulmedizinsch "austherapierte"
chronisch schwerkranke
Versicherte
Sieben naturheilkundliche Therapieverfahren
BKK LV NW Essen, KV
Westfalen-Lippe
Ca. 1000 Patienten in Altenativer Therapiegruppe
vorgesehen
LWS-Syndrom, Cox-, Gonarthrose,
Schlafstörungen, Depressives
Syndrom, Migräne, Allerg. Rhinitis,
Asthma Bronchiale, Neurodermitis,
chron. Sinusitis, chron. Tonsillitis
IKK Hamburg Homöopathie, Anthroposophische
Medizin
Geplant 15000 Patienten DM 70/Patient und Sitzung + DM
534000 für Begleitforschung (3 Jahre)
BKK Post Akupunktur, Homöopathie Kopf und Rückenschmerzen
atopische Erkrankungen
376 Patienten Ärztevergütung über
Dokumentationspauschale von DM 600 für gesamten
Beobachtungszeitraum, GOÄ/EBM Leistungsziffern
Begleitforschung: DM 800000 (insgesamt)
Verschiedene CAM-Therapien 46 Chronische Kopfschmerzen,
Rückenschmerzen, Neurodermitis
LV BKKn, KV Bayern,
BKK BMW, BKK
Simens, BKK Allianz
45
Diagnostisch: Lüscher Test, Regulationsthermographie, Elektroakupunktur, Mundstrommessung; Therapeutisch: Akupunktur, Elektroakupunktur, Neuraltherapie,
Homöopathie, Colon-Hydro-Therapie, Hämatogene Oxidationstherapie, Sauerstofftherapien (mit Ausnahmen), Physiotherapie, Reflexzonentherapie, Vitamine und
Mineralstoffe, Isotherapie und Symbioselenkung
46
Klassische Naturheilverfahren, Ernährung- u. Bewegungstherapie/ Massageverfahren, Hydro-/Thermotherapie, Ordnungstherapie, Phytotherapie), Akupunktur (Körper,
Ohr), Neuraltherapie, Physikalische Therapie

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 231
Kasse Zugelassene Therapien Einschlusskriterien Umfang
Geplant: 30000 Patienten/Jahr, DM 30 Mio/Jahr
Veranschlagt, 70DM/Sitzung, davon trägt 10% der Patient
Techniker-Kasse Akupunktur Allergische Rhinitis, allergisches
Asthma Bronchiale, LWS-Syndrom,
HWS-Syndrom, Kopfschmerzen,
Dysmenorrhoe
Geplant Kohorte 120000 AOK- + 80000 BKK/IKKn-
Patienten/Jahr DM 50/Sitzung + DM 8Mio für
Begleitforschung Randomisation: 4000 Patienten DM 15
Mio für Begleitforschung
Chron. Spannungskopfschmerz,
Migräne, Chron. LWS-
Beschwerden, Coxathrose,
Chronizität > 6 Monate
Akupunktur mit Scheinakupunktur
(nach Vorgabe Bundesausschuss
Ärzte)
AOK, IKK, BKK (einige
Ausnahmen),
Knappschaft;
Landwirtschaftliche KK,
Seekasse
Geplant mehr als 100000 Patienten 50DM/ Sitzung+DM 10
für Inhaber des A-Diploms respektive DM 20 für B-Diplom;
geplante DM 1,3 Mio für Behandlungen im Rahmen der
Randomisationsstudie; Begleitforschung DM 4,4 Mio
Chron. Spannungskopfschmerz,
Migräne, Chron. LWS-
Beschwerden, Chron.
Gelenkbeschwerden bei
Osteoarthrose, Chronizität > 6
Monate
Akupunktur mit Scheinakupunktur
(nach Vorgabe Bundesausschuss
Ärzte)
Alle Ersatzkassen
(ausser TK)

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 232
11.11 Diskussion
Methodik
Inwieweit sich komplementärmedizinische Therapien mit den üblichen Methoden der
Gesundheitsökonomie abbilden lassen, ist immer wieder Gegenstand der Diskussion
(Eisebitt 1999 [15]; Schüppel 2003 [41]; Marx 1997 [31];). Grundsätzlich kann man
davon ausgehen, dass eine Abbildung von CAM mit den üblichen
gesundheitsökonomischen Methoden möglich ist. Eine Voraussetzung ist, dass bei
der Effektivitätsmessung die besonderen Gegebenheiten der
komplementärmedizinischen Verfahren berücksichtig werden. Dazu zählen vor allem
der Erhalt der individuellen Arzt-Patienten-Beziehung, die freie Therapie-Wahl durch
Arzt und Patient, sowie die Untersuchung von nicht-selektionierten
Patientengruppen, die damit eher die Situation in der Realität abbilden (s. auch
Kapitel 4).
In einem Übersichtsartikel von White (1996, [57]) werden die verschiedenen
methodischen Ansätze der Gesundheitsökonomie vorgestellt. Die Autoren fordern für
die Effektivitätsbewertung von komplementärmedizinischen Therapien den Einbezug
von weiteren Zielparametern, wie der Lebensqualität – geben aber gleichzeitig zu
bedenken, dass die Diskussion über die monetäre Bewertung der Lebensqualität
nach wie vor nicht abgeschlossen ist. In jedem Fall muss eine qualitativ wertvolle,
transparente Messung der klinischen Effektivität einer Massnahme (am besten in
einer klinischen Studie) vorliegen, um die Kosten-Effektivität berechnen zu können.
Auch Buxton (2000, [8]) kommt in seinem Artikel über die „Einschätzung der Kosten-
Effektivität bei homöopathischer Therapie“ zu dem Schluss, dass für die
realitätsnahe Beurteilung von Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit einer Methode
immer mehr Erfahrung und Verständnis für den Wert von grossen, multizentrischen,
pragmatischen (im Gegensatz zu den erklärenden, experimentellen) Studien
aufkommt. Auch NICE (National Institute for Clinical Excellence, Grossbritannien)
befürwortet in bestimmten Fällen die Aufnahme von „good evidence“ in formale
klinische Richtlinien. Weiterhin fordert der Autor, dass die klinische Effektivität nicht
nur in traditionellen Einheiten gemessen werden sollte, sondern die Lebensqualität
und Patienten-Präferenzen einbezogen werden müssen, um die Effektivität einer
Behandlung zu beurteilen (Buxton Grossbritannien, 2000, [8].
Wirtschaftlichkeit komplementärmedizinischer Methoden
Die vorliegenden Publikationen über Kosten im Bereich der Komplementärmedizin
lassen sich in drei Kategorien einteilen.
1. Erhebungen zur Häufigkeit der Nutzung von CAM und die entstehenden
Kosten.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 233
2. Erhebungen von Daten aus Modell-Projekten zur Erfassung von Parametern
der Lebensqualität und Kostenfolgen der Nutzung von CAM.
3. Kosten-Effektivitätsuntersuchungen zu einzelnen CAM Methoden.
Die Datenquellen der ersten beiden Kategorien 47 weisen Einschränkungen für die
Beurteilung der Kostenfolgen der Nutzung einer spezifischen
komplementärmedizinischen Methode auf:
1. Alle Studien untersuchen die Nutzung mehrerer CAM-Methoden gleichzeitig
mit teilweise sehr weit gefasster Definition der untersuchten CAM-Therapien.
2. Die untersuchten Populationen variieren von speziellen Patientengruppen mit
einer Indikation (z.B. Allergien oder HIV) bis zur Befragung von Stichproben
der Bevölkerung.
3. Einige Studien weisen methodische Mängel auf, so dass kein Vergleich
zwischen CAM-Nutzern und Nicht-Nutzern möglich ist.
4. Erhobene Daten von „out of pocket“ Kosten ermöglichen keinen Rückschluss
auf die Kostenfolgen der Erstattung einer oder mehrerer
komplementärmedizinischer Methoden.
Die genannten Einschränkungen sind bekannt und werden in der vorliegenden
Literatur diskutiert. So weist Friedman (1997 [20]) bereits darauf hin, dass
unterschiedliche Definitionen für „CAM“ zu unterschiedlichen Ergebnissen für eine
Kostenberechnung führen. So kritisieren die Autoren, dass verhaltenstherapeutische
Massnahmen, die nachgewiesenermassen zu Kosteneinsparungen führen, häufig
nicht in die bekannten CAM-Definitionen einbezogen werden. Sie schliessen, dass
berechnete Einsparungen unterschätzt werden, wenn solche Verfahren nicht in eine
Analyse einbezogen werden.
Auch Lewith (2000 [28]) kommt in einem Übersichtsartikel über CAM zur Ansicht,
dass bisher zu wenig Daten vorliegen, um eine abschliessende Aussage über die
Kosten-Effektivität von CAM treffen zu können. Lediglich für die Methoden der
Homöopathie 48 , wie für Akupunktur 49 liegen einzelnen Studien vor, die jeweils im
Ergebnis eine Kosten-Effektivität der angewendeten Methode zeigen. Die grösste
Erhebung eines Sozialversicherers in Frankreich weist ebenfalls auf die niedrigen
Kosten der Homöopathie hin (Chaufferin u.a. 50 ). Lewith fordert angesichts der
47 Auflistung der Publikationen in Tabelle 25 und Tabelle 27.
48 Van Haselen (2000) The economic evaluation of complementary medicine: a staged
approach at the Royal London Homeopathic Hospital [52]; Van Haselen (1999) The costs of
treating rheumatoid arthritis patients with complementary medicine: Exploring the issue [53]
49 Steward (2001) Utilization, patient satisfaction and cost implications of acupuncture,
massage, and naturopathic medicine offered as covered health benefits: a comparison of two
delivery models. [47]
50 Chaufferin (2000) Improving the evaluation of homeopathy: economic considerations and
impact on health [9]; Taieb (2003) The economic impact of homeopathic management: the
french example (ISPOR Abstract) [49]; Trichard 2003 (ISPOR Poster) [51];

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 234
steigenden Nutzung von CAM-Therapien die Durchführung adäquater Studien, um
die Kosten-Effektivität einschätzen zu können.
Für die Schweiz liegt nur eine publizierte Studie zur Kosten-Effektivität von CAM vor
(Sommer 2000, [44]), in der die Autoren den Rückschluss einer additiven Nutzung
von CAM-Therapien gezogen haben. Die Publikation der Ergebnisse der Studie
sowie der daraus gezogenen Schlussfolgerungen hat zu einer breit geführten
Diskussion und Kritik an der Studie geführt (Heusser 1999 [25]; Kienle 1999 [27];
Studer 1999 [48]). Es wurden vor allem strukturelle Kritikpunkte geäussert, die die
Schlussfolgerungen der Autoren aus dem erhobenen Datenmaterial in Frage stellen.
Vor allem der Rückschluss auf die additive Inanspruchnahme kann nicht aus den
erhobenen Daten gezogen werden. Die wichtigsten Aspekte werden hier kurz
zusammengefasst:
• Studiendauer mit 2 Jahren kürzer als geplant – damit zu kurz, um nachhaltige
Verbesserungen zu erfassen. Viele der Versicherten nahmen diese erst
gegen Ende des Projekts in Anspruch.
• 1993 führte die Versicherung Helvetia die Zusatzversicherung bis 500 CHF
auch für die Kontrollgruppe ein. Daher ist der durchgeführte Vergleich nicht
gleichzusetzen mit Versicherern mit und ohne Zusatzversicherung.
• Nur 1,1% der Versicherten nahmen das Angebot überhaupt war.
• Mangelnde Vergleichbarkeit der Gruppen: In der experimentellen Gruppe war
der Anteil Patienten mit hohen Krankheitskosten im Jahr 1991 höher, als in
den Kontrollgruppen.
• Die Erhebung des Gesundheitszustandes wurde nur für 10 Patienten
durchgeführt, daher keine Aussagen möglich.
• Die Methode zur Erhebung des Gesundheitszustandes mittels telefonischem
Interview entspricht nicht der Vorgaben für die wissenschaftlich Anwendung
des „Short-Form-36-Questionaire“ (SF 36).
Hinweise auf eine nachhaltige Wirksamkeit von CAM-Therapien werden durch die
Modell-Projekte in Deutschland gegeben: In zwei Modell-Projekten ist insgesamt eine
deutliche und nachhaltige Abnahme der AUF-Tage im Vergleich vor und nach
Behandlungsbeginn von anfangs 32 Tage auf 23 bzw. 24 Tage im zweiten
Beobachtungsjahr nach Behandlungsbeginn erkennbar. Diese Daten zeigen
zumindest das Potential für Einsparungen im Bereich der indirekten Kosten deutlich.
Daten über die direkten Kosten der Massnahmen sind aus den Modell-Projekten
nicht erhältlich.
Studien, die die Kosten-Effektivität einzelner komplementärmedizinischer Therapien
untersuchten, geben klare Hinweise auf mögliche Einsparungen. So liegen vor allem
für die Homöopathie und physikalische Massnahmen verschiedene Untersuchungen

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 235
vor. In diesem HTA-Bericht werden die Studien berichtet, die für das Fachgebiet der
Phytotherapie Bedeutung haben.
Da keine Daten aus gesundheitsökonomischen Studien vorliegen, die die
Phytotherapie im speziellen untersuchen, muss hier auf anderes Erkenntnismaterial
zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit der Phytotherapie zurück gegriffen werden:
Zwei Modell-Berechnungen für die Kosten-Effektivität kommen zum Ergebnis, dass
die Anwendung der Phytotherapeutika im einen Fall kostengünstiger (Ginkgo-Extrakt
im Vergleich zu Placebo, Hörr (2002) [26]) und im zweiten Fall kostenäquivalent mit
der Vergleichsmethode (Rosskastanien-Extrakt im Vergleich zu Kompressionsstrümpfen,
Rychlik (1997) [37]) war.
Die Auswertung von klinischen Studien zeigt in der Phytotherapie für verschiedenste
Indikationsbereiche eine Wirksamkeit, wie hier als Beispiel für Echinacea aufgeführt.
Die Behandlung des grippalen Infekts mit Echinacea führt zu einer mittleren
Verminderung der Krankheitsdauer von 2.3 (SD±1.7) Tagen. Eine solche
Verminderung impliziert Einsparungen, sowohl für die direkten wie auch die
indirekten Kosten.
Schlussfolgerung:
Eine allgemeine Aussage zur Kosten-Effektivität für die Fachmethode der
Phytotherapie als Ganzes kann nicht gemacht werden. Hinweise für eine positive
Kosten-Effektivität einzelner Phytotherapeutika lassen sich aufgrund der publizierten
Literatur finden. Es erscheint sinnvoll, einzelne Massnahmen für sich -analog zu
schulmedizinischen gesundheitsökonomischen Studien- zu bewerten.
Daten aus der Komponente „Feldstudie“ des PEK-Projekts werden in bezug auf die
Beurteilung der Wirtschaftlichkeit von ärztlichen CAM-Therapien weitere Einsichten
vermitteln.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 236
11.12 Referenzliste zu Kapitel 11
(1) Andrews GJ, Peter E, Hammond R. Receiving money for medicine: some
tensions and resolutions for community-based private complementary
therapists. Health & Social Care in the Community 2003 Mar;11(2):155-67
2003.
(2) Astin JA, Marie A, Pelletier KR, Hansen E, Haskell WL. A review of the
incorporation of complementary and alternative medicine by mainstream
physicians. [Review] [57 refs]. Arch Intern Med 1998 Nov 23;158(21):2303-10.
(3) Barrett B, Locken K, Maberry R, Schwamman J, Brown R, Bobula J, et al.
The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS): a new
research instrument for assessing the common cold. Journal of Family
Practice 2002 Mar;51(3):265.
(4) Beer A-M, Ostermann T. Evaluation stationärer Naturheilkunde - Das
Blankensteiner Model Teil 1: Patientenklientel und therapeutische Konzepte.
Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2001 Aug 1;8.
(5) Bräunig B, Knick E. Therapeutische Erfahrungen mit Echinacea pallida bei
grippalen Infekten. Naturheilpraxis 1993;1:72-5.
(6) Buchbinder R, Gingold M, Hall S, Cohen M. Alternative m, et al. Nonprescription
complementary treatments used by rheumatoid arthritis patients
attending a community-based rheumatology practice. Intern 2002 May;32(5-
6):208-14.
(7) Bundesamt für Statistik. StatSanté: Gesundheitskosten in der Schweiz.
http://www statistik admin ch/stat_ch/ber14/statsant/statsante_1-2003_d pdf
2003;12.
(8) Buxton M. Assessing the cost effectiveness of homeopathic medicines: are
the problems different from other health technologies? British Homeopathic
Journal 2000;89(1):20-2.
(9) Chaufferin G. Improving the evaluation of homeopathy: economic
considerations and impact on health. Br Homeopath J 2000;89(1):27-30.
(10) Conrad DA, Maynard C, Cheadle A, Ramsey S, Marcus-Smith M, Kirz H, et
al. Primary care physician compensation method in medical groups: Does it
influence the use and cost of health services for enrollees in managed cam
organizations? Journal of the American Medical Association, Vol 279(11) (pp
853-858), 1998 1998 Mar 18;Date of Publication:18.
(11) De Smet P, Bonsel G. Introduction to the Pharmacoeconomics of herbal
medicine. Pharmacoeconomics 2000 Jul 1;18(1):1-7.
(12) Diehm C, Trampisch HJ, Lange S, Schmidt C. Comparison of leg
compression stocking and oral horse-chestnut seed extract therapy in
patients with chronic venous insufficiency. Lancet 1996 Feb 3;347(8997):292-
4.
(13) Dorn M, Knick E, Lewith G. Placebo-controlled, double-blind study of
Echinaceae pallida radix in upper respiratory tract infections. Complementary
Therapies in Medicine 1997;5(1):40-2.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 237
(14) Egede LE, Ye X, Zheng D, Silverstein MD. The prevalence and pattern of
complementary and alternative medicine use in individuals with diabetes.
Diabetes Care 2002 Feb;25(2):324-9.
(15) Eisebitt R. Methodik gesundheitsökonomischer Studien in der
Komplementärmedizin unter besonderer Berücksichtigung der Homöopathie.
HomInt R&D Newsletter 1999;1:4-10.
(16) Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M,
Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-
1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov
11;280(18):1569-75.
(17) Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL.
Unconventional Medicine in the United States: Prevalence, Costs and
Patterns of Use. The New Englang Journal Of Medicine 1993;Jan. 28.
(18) Ernst E, White A. The BBC survey of complementary medicine use in the UK.
Complement 2000;8(1):32-6.
(19) Fairfield KM Eisenberg DM Davis RB Libman. Patterns of Use, Expenditures,
and Perceived Efficacy of Complementary and Alternative Therapies in HIV-
Infected Patients. Arch Intern Med 2257;1998 158, pp 2257-64.
(20) Friedman R, Sedler M, Myers P, Benson H. Behavioral medicine,
complementary medicine and integrated care. Economic implications.
[Review] [36 refs]. Prim Care 1997 Dec;24(4):949-62.
(21) Furler MD, Einarson TR, Walmsley S, Millson M, Bendayan R. Use of
complementary and alternative medicine by HIV-infected outpatients in
Ontario, Canada. AIDS Patient Care STDS. 2003 Apr;17(4):155-68.
(22) Grimm W, Muller H-H. A randomized controlled trial of the effect of fluid
extract of Echinacea purpurea on the incidence and severity of colds and
respiratory infections. American Journal of Medicine 1999;106(2):138-43.
(23) Güthlin C, Lange O, Walach H. Measuring the effects of acupuncture and
homeopathy in general practice: An uncontrolled prospective documentation
approach. BMC Public Health 2004;4(6).
(24) Güthlin C, Walach H. Prospektive Dokumentationsstudie in der
niedergelassenen Praxis - ein Erprobungsverfahren zur Akupunktur und
Homöopathie. Erfahrungsheilkunde 2001;4.
(25) Heusser P. Komplementärmedizin in der Grundversicherung: Verteuert sie
die Gesundheitskosten? Schweiz Zschr GansheitsMedizin 1999;Heft 1.
(26) Hörr R, Kieser M. Pharmaco-economic evaluation of Gingko special extract
EGb 761 for dementias in Austria. Wien Med Wochenschr 2002;152(15-
16):427-31.
(27) Kienle GS, Kiene H. Konnen aus der Studie "Komplementarmedizin in der
Krankenversicherung" wissenschaftlich tragfahige Schlusse gezogen
werden? Forschende Komplementarmedizin 1999 Oct;6(5):262-70 1999.
(28) Lewith GT. A provider's perspective: Current issues in providing and funding
complementary medical care. Forschende Komplementarmedizin und
Klassische Naturheilkunde, Vol 7(5) (pp 242-246), 2000 2000.
(29) Mc Lennan AH, Wilson DH, Taylor AW. Prevalence and Costs of Alternative
Medicine in Australia. Lancet 1996;1996 347, pp 569-73.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 238
(30) Marstedt G, Moebus S. Inanspruchnahme alternativer Methoden in der
Medizin. Gesundheitsberichterstattung des Bundes 2001;Heft 9.
(31) Marx HH. [The dilemma of effectiveness and economic value of alternative
medicine]. [German]. Gesundheitswesen 1997 May;59(5):297-301.
(32) Moebus S, Hirche H, Jöckel K-H. Naturmedizin und Therapiekosten: Erste
Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie. NATURAMED 1998;13.
(33) Patterson RE, Neuhouser ML, Hedderson MM, Schwartz SM, Standish LJ,
Bowen DJ, et al. Types of alternative medicine used by patients with breast,
colon, or prostate cancer: predictors, motives, and costs. Journal of
Alternative & Complementary Medicine 2002 Aug;8(4):477-85 2002.
(34) Pelletier KA. Integration and reimbursement of complementary and alternative
medicine by managed care and insurance providers: 2000 update and cohort
analysis. ALTERNATIVE THERAPIES IN HEALTH AND MEDICINE 2002
Sep;2002 Jan-Feb, 8(1).
(35) Ramsey SD, Spencer AC, Topolski TD, Belza B, Patrick DL. Use of
alternative therapies by older adults with osteoarthritis. Arthritis Care &
Research 2001 Jun;45(3):222-7 2001.
(36) Rees RW, Feigel I, Vickers A, Zollman C, McGurk R, Smith C. Prevalence of
complementary therapy use by women with breast cancera population-based
survey. Eur J Cancer 2000;36(11):1359-64.
(37) Rychlik R, Marshall M, Bachinger A, et al. Ökonomische Aspekte der
Therapie der chronisch venösen Insuffizienz. Qual Manag 1997;2:86-91.
(38) Scaglione F, Lund B. Efficacy in the treatment of the common cold of a
preparation containing Echinacea extract. Int J Immunopharmaconology
1995;11(4):163-6.
(39) Schafer T, Riehle A, Wichmann HE, Ring J. Alternative medicine in allergies -
prevalence, patterns of use, and costs. Allergy 2002 Aug;57(8):694-700.
(40) Schulten B, Bulitta M, Ballering-Bruhl B, Koster U, Schafer M. Efficacy of
Echinacea purpurea in patients with a common cold: A placebo-controlled,
randomised, double-blind clinical trial. Arzneimittel-Forschung
2001;51(7):563-8.
(41) Schüppel R. Kosten und Nutzen der Homöopathie - Ein echtes
Schnäppchen? Der Hausarzt 2003;19(03):64.
(42) Shenfield G, Lim E, Allen H. Survey of the use of complementary medicines
and therapies in children with asthma. J Paediatr Child Health. 2002
Jun;38(3):252-7.
(43) Sommer JH BM. A randomized experiment of the effects of including
alternative medicine in the mandatory benefit package of health insurance
funds in Switzerland. Complement 1999 Jun;7(2):54-61.
(44) Sommer JH. [Health economic analysis of the effects of including
complementary medicine in the benefit package of health insurance]. Forsch
Komplementarmed 1999 Feb;6 Suppl 1:7-9.:7-9.
(45) Sommer JH. Gesundheitsokonomische Analyse der Wirkungen des Angebots
komplementarmedizinischer Leistungen der Krankenkassen. Forsch
Komplementarmed 1999;6(1):7-9.

Kapitel 11, Wirtschaftlichkeit 239
(46) Sommer JH, Burgi M, Theiss R. Inclusion of complementary medicine
increases health costs. Focus on Alternative & Complementary Therapies
1999;4(4):183-4.
(47) Stewart D., Weeks J., Bent S. Utilization, patient satisfaction, and cost
implications of acupuncture, massage, and naturopathic medicine offered as
covered health benefits: a comparison of two delivery models. Alternative
Therapies in Health & Medicine 2001 Jul;7(4):66-70 2001.
(48) Studer HP. Natürliches Heilen spart Kosten und fördert die Gesundheit.
Schweizer Verband für natürliches Heilen, Bern 1999.
(49) Taieb C, Myon E. The economic impact of homeopathic management: the
french example. Value Health 2003 May 1;6(3):373.
(50) Thomas KJ, Nicholl JP, Coleman P. Use and expenditure on complementary
medicine in England: A population based survey. Complement 2001;9(1):2-
11.
(51) Trichard M, Chaufferin G, Nicoloyannis N. Pharmacoeconomic comparison
between two drug stragegies of treatment of anxiety disorders: homeopathy
and psychotropics (ISPOR Poster PMH23). Value in Health 2003;6(3):350-1.
(52) Van Haselen R, Fisher P. Attitudes to evidence on complementary medicine:
the perspective of British healthcare purchasers. Complementary Therapies in
Medicine 1999 Sep;7(3):136-41.
(53) Van Haselen RA, Graves N, Dahiha S. The costs of treating rheumatoid
arthritis patients with complementary medicine: Exploring the issue.
Complement 1999;7(4):217-21.
(54) Vickers AJ. Complementary therapies on the NHS: The NAHAT survey.
Complement 1994;2(1):48-50.
(55) Von Gruenigen VE, White LJ, Kirven MS, Showalter AL, Hopkins MP, Jenison
EL. A comparison of complementary and alternative medicine use by
gynecology and gynecologic oncology patients. International Journal of
Gynecological Cancer 2001;11(3):205-9.
(56) Walach H SS, Heinrich S, Esser P. The Test Phase of the
Innungskrankenkassen on Accupuncture and Homeopathy. Forsch
Komplementärmedizin 1997;4:116.
(57) White AR, Resch KL, Ernst E. Methods of economic evaluation in
complementary medicine. Forschende Komplementarmedizin 1996
Aug;3(4):196-203.
(58) Wiesenauer M, Groh P., Häussler S. Naturheilkunde als Beitrag zur
Kostendämpfung. Naturheilkunde 1992;Nr. 17.

Kapitel 12, Diskussion 240
12 DISKUSSION
Das Programm Evaluation der Komplementärmedizin – kurz PEK genannt – ist ein
Forschungsprogramm im Auftrag des Bundesrates, das vom Bundesamt für
Gesundheit (BAG) ausgeführt wird. Im vorliegenden HTA wurden zu den Aspekten
der Wirksamkeit, Sicherheit, Zweckmässigkeit, Inanspruchnahme und
Wirtschaftlichkeit der Phytotherapie auf Grundlage publizierter Literatur eine
Darstellung und Beurteilung erstellt.
Die Phytotherapie, die weltweit eine lange Tradition hat, und zu den ersten
Heilmethoden der Menschheit zählt, ist in der Schweiz gut etabliert. Die
Phytotherapie basiert auf einem umfangreichen, breitgefächerten und traditionellen
Erfahrungswissen.
In der letzten Zeit erfolgte eine Entwicklung von der mehr traditionellen Phytotherapie
zu der mehr auf die Ergebnisse der modernen Forschung aufbauenden
Phytotherapie.
12.1 Wirkprinzip
Da es sich bei der Phytotherapie im engeren Sinne um ein allopathisches Wirkprinzip
handelt, ist sie auch von modernen schulmedizinischen Denkansätzen geprägt. Zum
Beleg der pharmazeutischen Qualität, der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von
Phytopharmaka werden prinzipiell die gleichen analytischen, pharmakologischen und
klinischen Methoden herangezogen, wie sie in der modernen Wissenschaft
anerkannt sind und für chemisch-synthetische Substanzen verwendet werden.
Aufgrund der Anwendung von wissenschaftlich anerkannten Methoden spricht man
auch von der „rationalen Phytotherapie“. Häufig auch deshalb, um sich von der rein
empirischen und rein erfahrungsmedizinisch begründeten Pflanzenheilkunde, der
„traditionellen Phytotherapie“, abzugrenzen. In der Praxis ist aber diese scharfe
Trennung zwischen traditionell und rational meist nicht möglich und durchführbar,
zumal aus der Sicht der Therapeuten und Patienten diese Unterscheidung für den
therapeutischen Erfolg keine Relevanz hat.
Pflanzliche Zubereitungen haben aufgrund ihrer komplexen Zusammensetzung nicht
nur einen einzelnen Wirkmechanismus, sondern wirken auf unterschiedliche
biochemische Strukturen. Ihre Wirkung ist vielfältiger aber meist auch milder, als die
chemisch-synthetischen Präparate. Dabei wird den verschiedenen Wirkstoffen die in
einer Pflanze enthalten sind eine synergistische Wirkung zugeschrieben.

Kapitel 12, Diskussion 241
12.2 Wirksamkeit
Zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit wurden sowohl Reviews als auch, für
zwei Domänen der Phytotherapie, Primärstudien bearbeitet und ausgewertet.
Die Literatursuche zeigte, dass eine grosse Anzahl von Reviews und Studien aus
verschiedenen Ländern zum Thema Phytotherapie existiert. Hierbei ist zu beachten,
dass der Begriff Phytotherapie sehr weit gefasst ist und länder-, kontinent- und
kulturspezifische Besonderheiten aufweist. Auch die Gesetzgebung und
Bedingungen der Phytotherapie variieren sehr. Aus diesen Gründen ist nur ein Teil
der publizierten Literatur für die Schweiz und diesen HTA relevant.
Ein Drittel der Reviews sprach sich für eine Wirksamkeit oder Effektivität der
untersuchten Intervention aus. In der Hälfte der Reviews fanden die Autoren
Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit oder Effektivität der untersuchten
Intervention. In einem Fünftel der Reviews wurde keine Wirksamkeit gefunden. Eine
klinische Empfehlung wurde selten gegeben, meist mit der Begründung, die
Hinweise auf Evidenz seien zwar vielversprechend, aber nicht ausreichend.
In vielen Reviews werden oft Mängel bei den Primärdaten, v. a. methodologische
Aspekte, diskutiert. Von den Autoren werden genannt: der Publikationsbias, die
methodische Qualität, die Fallzahlen und die Studiendauer. Auf diese Kritikpunkte
wird im folgenden näher eingegangen.
12.2.1 Publikationsbias
Von vielen Autoren wird auf den „Publikationsbias“ hingewiesen, d.h. Studien mit
negativem Ergebnis werden eher nicht publiziert. Diese Tendenz ist sicher
vorhanden (ganz allgemein ist die Bereitschaft positive Ergebnisse zu berichten
grösser und Studien mit negativem Ergebnis werden seltener von Journals zur
Publikation akzeptiert); sie gilt aber für alle Bereiche der Forschung gleichermassen
und ist keinesfalls ein besonderes Charakteristikum der CAM oder Phytotherapie. Ein
jüngstes Beispiel aus dem Bereich der Pharmaforschung ist die Nicht-Publikation von
Studienergebnissen zum Thema „Neuere Antidepressiva (SSRI) und Depression bei
Jugendlichen“ [2004].
Gemäss Statistik würde bei einem Signifikanzniveau von < 0.05 auch per Zufall in
jeder 20sten Studie ein signifikanter Unterschied zwischen Kontroll- und Verum-
Gruppe auftreten. Wenn man vermutete, dass aufgrund eines Publikationsbias ein
Phytotherapeutikum fälschlich als wirksam angesehen wird, so postuliert man, dass
pro publizierter Studie, die eine Wirksamkeit zeigt, 19 Studien durchgeführt wurden,
die eine Wirksamkeit nicht belegen und die nicht publiziert wurden. Je mehr Studien
für ein spezifisches Phytotherapeutikum vorhanden sind, die eine signifikante

Kapitel 12, Diskussion 242
Wirkung belegen, desto unwahrscheinlicher ist ein Zufallsergebnis aufgrund des
Publikationsbias.
12.2.2 Methodische Qualität
Oft wird kritisiert, dass methodische Aspekte wie z.B. die Randomisation oder
Verblindung zu ungenau beschrieben seien. In Abhängigkeit der von den Journals
gemachten Auflagen (z.B. limitierte Seitenzahl, hohe Publikationskosten pro Seite)
müssen Artikel häufig gekürzt werden. Um die Ergebnisse und Diskussion
ausreichend darstellen zu können, erfolgt eine Kürzung oft im Methodenteil. Daher
kann man, wenn eine detaillierte Beschreibung fehlt, nicht ohne Nachfrage bei den
Autoren der Primärstudien, nicht per se auf eine mangelhafte Methodik schliessen.
12.2.3 Fallzahlen
Öfter wird von den Reviewern eine zu kleine Fallzahl genannt, auch dann, wenn in
Studien ein signifikanter Unterschied zwischen Verum und Kontrolle gefunden wurde.
Für diese Studien sollte folgendes bedacht werden: Gemäss grundlegender
Überlegungen der Statistik, ist davon auszugehen, dass gerade bei einem deutlichen
Effekt, kleine Fallzahlen für einen statistischen Nachweis genügen. In einem solchen
Fall wäre es unethisch eine grössere Fallzahl in die Studie einzuschliessen, um eine
noch höhere statistische Signifikanz zu erhalten, weil dadurch noch mehr Patienten
eine wirkungsvolle Therapie vorenthalten würde.
12.2.4 Studiendauer
Die Studiendauer wird oft als zu kurz betrachtet. Auch hier gilt, dass man nicht
generell Studien mit kurzer Studiendauer als qualitativ schlecht beurteilen kann.
Kann innerhalb eines bestimmten Zeitraumes, auch wenn er kurz ist, ein signifikanter
Effekt einer Intervention nachgewiesen werden, ist dieser Zeitraum als ausreichend
zu beurteilen. V.a. bei Studien mit Placebo-Gabe oder ohne Kontrolltherapie wäre
dann eine längere Studiendauer unethisch, da Patienten eine wirksame Therapie
vorenthalten würde. Die Studiendauer hängt auch von der zu untersuchenden
Intervention ab; so wurden Studien z.B. zur Blutdruckmessung oder Messung des
HbA1c durchgeführt, die von vorneherein nur für einige Wochen konzipiert waren.
Längere Studien sind sicher sinnvoll, wenn aufgrund von Vorstudien die Wirksamkeit
einer Intervention unklar ist oder wenn in der Praxis eine Langzeittherapie
vorgesehen ist.

Kapitel 12, Diskussion 243
12.2.5 Studiendesign
Rein wissenschaftlich betrachtet ist es durchaus sinnvoll, Studien mit Arzneimitteln
durchzuführen, die ein ganz bestimmtes Patientenkollektiv, das gewisse Ein- und
Ausschlusskriterien erfüllt, zu untersuchen und mit dessen Hilfe die reine Wirkung
des Präparates kennengelernt werden kann. Diese konstruierte, experimentelle
Situation entspricht jedoch nicht der Realität in der ärztlichen Praxis. Hinzu kommt,
dass bei randomisierten Doppelblindstudien häufig die Ärzte aufgrund von
arzneimitteltypischen Nebenwirkungen Placebo und Verum zuordnen können [Schulz
2003]. Die Ergebnisse dieser Art dokumentierter klinischer Studien greifen zu kurz.
Insbesondere bei der Komplementärmedizin ist es daher sinnvoll und
wünschenswert, dass zum Nachweis und zur Bewertung der Wirksamkeit andere
Studiendesigns (z.B. Anwendungsbeobachtungen, Kohortenstudien) angewendet
werden. Dies wurde auch im „Handbuch zur Standardisierung der medizinischen und
wirtschaftlichen Bewertung medizinischer Leistungen“ des BSV festgehalten.
Ausserdem sollte nicht grundsätzlich auf traditionelles Erfahrungswissen als
wissenschaftliches Erkenntnismaterial verzichtet werden. Eine genauere Ausführung
findet sich in Kapitel 4.
12.2.6 Qualität der Reviews
Die Qualität der Reviews variierte zum Teil beträchtlich. Interessanterweise wiesen
auch verschiedene Reviews eines Autors oder einer Autorengruppe unterschiedliche
Qualität auf.
Heterogenität bezüglich der Studiendesigns, der Interventionen und der
Messgrössen macht die Darstellung und Auswertung der Daten in einem Review
umfangreicher und anspruchsvoller. Oft fehlte eine eingehende Analyse der
Heterogenität der Ergebnisse verschiedener Primärstudien. So wurde z.B. die
gerade in der Phytotherapie in Betracht kommenden verschiedenen
Zusammensetzungen innerhalb einer Präparategruppe, die eine mögliche Ursache
die für unterschiedliche Ergebnisse sein kann, zu wenig berücksichtigt.
Auffällig war die in etlichen Reviews auftretende Diskrepanz zwischen den
Ergebnissen der Primärstudien, dem Ergebnisteil des Reviews und der
Schlussfolgerung der Reviewer. Deutlich zeigte sich die Tendenz in der
Schlussfolgerung vor allem positive Ergebnisse der Primärstudien zu minimieren.
Negative Ergebnisse wurden eher betont. In manchen Reviews fanden sich im
Ergebnisteil nur ein Teil der Ergebnisse der Primärstudien, wobei auch (signifikante)
positive Ergebnisse unerwähnt blieben. Auch in der Schlussfolgerung wurde dann
nur ein Teil der Daten berücksichtigt. Damit soll selbstverständlich nicht der Tatsache
widersprochen werden, dass es in der Phytotherapie, wie auch in der Forschung
allgemein, Studien mit mangelhafter Qualität bzgl. Design, Durchführung, interner
Validität gibt.

Kapitel 12, Diskussion 244
Wie bei anderen Bereichen des Gesundheitswesens auch, handelt es sich bei der
Phytotherapie um ein eigenständiges und komplexes Gebiet. Daher wäre es
wünschenswert, wenn Reviews vermehrt durch Autoren verfasst würden, die
Experten auf diesem Gebiet sind.
Ein weiterer Aspekt, den es bei der Zusammenschau der Reviews zu
berücksichtigen gilt, ist, dass ca. ein Viertel bis ein Drittel der Reviews von der selben
Autorengruppe, respektive aus der gleichen Institution kommen. Um die damit
verbundenen Biasfaktoren zu vermindern wäre es wünschenswert eine grössere
Diversität in der Gruppe der Verfasser von Reviews zu haben.
Ganz allgemein unterliegen auch (systematische) Reviews verschiedenen
Einflussfaktoren. So kann man verstehen, dass verschiedene Reviews zu einem
Thema zu unterschiedlichen Ergebnissen und Schlussfolgerungen kommen können.
[Linde 2003]
Zusammenfassend kann man bei der Wirksamkeitsbeurteilung folgende Schlüsse
ziehen. In den systematischen Reviews wurde die Wirksamkeit aus oben genannten
Gründen eher zu konservativ beurteilt, so dass von einer in Wirklichkeit höheren
Wirksamkeit der Präparate auszugehen ist.
Die Ergebnisse der Beurteilung der Wirksamkeit müssen auch in Relation gesetzt
werden zu den gemäss KVG zu vergütenden allopathischen Arzneimitteln. Es sollte
berücksichtigt werden, dass viele Standardverfahren in der Schulmedizin nicht durch
RCTs abgesichert sind (Gill 1996). Angesichts dieser Tatsache und den für die
Phytotherapie eingesetzten geringen Forschungsmitteln, kann bei der Phytotherapie
von einer recht gut untersuchten Methode der CAM gesprochen werden.
12.2.7 Qualität der Studien zu den Domänen
Zu der Domäne „Prophylaxe oder Therapie von Infektionen der oberen Luftwege mit
Echinacea“ wurden nur Studien mit RCT-Design gefunden. Die Qualität dieser RCTs
war bzgl. Dokumentation und interner Validität überwiegend gut.
Die Qualität der Studien zum Thema „Prämenstruelles Syndrom“ (PMS) war
unterschiedlich, wobei die Studienqualität bei neueren Studien eher besser bzgl. der
internen Validität und der Dokumentation war. Die Qualität der Studien ist jedoch
nicht zwingend an das Design gebunden. So verteilte sich die Anzahl der Studien mit
bester Bewertung sowohl auf Studien mit RCT-Design sowie auf Studien in Form von
Anwendungsbeobachtungen ohne Kontrolle. Alle Studien wiesen auf eine
Wirksamkeit von Vitex agnus castus (Mönchspfeffer), bei guter Verträglichkeit für die
Therapie des PMS hin. Unter dem Druck der Forderung nach randomisierten
placebo-kontrollierten Studien wurde die Form der Anwendungsbeobachtung
zunehmend verlassen. Die Anwendungsbeobachtung hat den grossen Vorteil, dass

Kapitel 12, Diskussion 245
sie der alltäglichen Praxissituation näher kommt. Eine methodologisch gut
konzipierte und durchgeführte Anwendungsbeobachtung mit adäquater
Datenanalyse, die sich die Beobachtungs- und Unteilsfähigkeit von Patienten und
Therapeuten zunutze macht, kann durchaus Hinweise auf die Wirksamkeit und
Sicherheit einer Intervention geben.
Bei beiden Domänen zeigte sch eine signifikante Wirksamkeit für Echinacea zur
Therapie von Infektionen der oberen Luftwege und für Mönchspfeffer zur Therapie
des prämenstruellen Syndroms.
12.3 Forschung
Die Forschung und Entwicklung im Bereich der Phytotherapie wird zum allergrössten
Teil von Herstellerfirmen und nur wenig an den Universitäten durchgeführt. Da
Phytotherapeutika in der Regel nicht patentierbar sind, bietet die Forschung auf
diesem Gebiet für grosse Pharmakonzerne wenig Anreize; da dort das Interesse der
Forschung mehr bei der Entwicklung wirtschaftlich sehr profitabler Medikamente
liegt. Produzenten von Phytotherapeutika sind in der Schweiz meistens Firmen im
Bereich der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), die mit beschränkten
finanziellen und personellen Ressourcen ausgestattet sind, was einen limitierenden
Faktor für die Forschung in der Phytotherapie darstellt. Im Bereich der Phytotherapie
gibt es viele wichtige und interessante Forschungsfragen, die daher nicht bearbeitet
werden können. Auch den wissenschaftlichen Anforderungen kann nicht immer
vollumfänglich nachgekommen werden, da schulmedizinisch-naturwissenschaftliche
und regulatorisch erforderliche Untersuchungen fehlen. Hierin liegt auch ein Grund
für die Diskrepanz zwischen der Menge des vorhandenen Erfahrungswissens und
der wissenschaftlichen Forschung und Studien.
Im Gegensatz zu den USA gibt es in der Schweiz keine speziellen öffentlichen
Forschungsgelder, um die Forschung in diesem Bereich zu unterstützen. Aufgrund
des hohen Ansehens der CAM in der Bevölkerung und der traditionell grossen
Verbreitung wäre es für die Schweiz durchaus möglich in diesem auf der ganzen
Welt wirtschaftlich immer wichtiger werdenden Bereich eine Vorreiterrolle in der
CAM-Forschung einzunehmen, wenn diese Forschung vermehrt unterstützt würde.
12.4 Sicherheit
Im Allgemeinen weisen Phytopharmaka eine grosse therapeutische Breite auf.
Unerwünschte adverse Wirkungen (UAW) treten bei Phytopharmaka deutlich
seltener und weniger stark ausgeprägt auf, als bei chemisch-synthetischen
Präparaten. Dies liegt daran, dass die einzelnen Substanzen in den pflanzlichen
Präparaten selten in so grossen Mengen vorkommen, dass sie toxisch wirken
können. Trotzdem können, wie bei chemisch-synthetischen Arzneimitteln, auch
schwerere UAW auftreten. Manche dieser UAW zeigen sich, auch hier nicht anders

Kapitel 12, Diskussion 246
als bei chemisch-synthetischen Arzneimitteln, erst nach der Markteinführung. Daher
sollten Phytotherapeutika auch nicht unkritisch, sondern nur fachgerecht eingesetzt
werden. Phytopharmaka haben ihre spezifischen Indikationen, aber auch
Kontraindikationen, welche genauso berücksichtigt werden müssen, wie bei
chemisch-synthetischen Präparaten. Bei fachgerechter Anwendung, die aufgrund der
Gesetzgebung in der Schweiz vorausgesetzt werden kann, ist von der Phytotherapie
eher eine geringeres, jedoch kein höheres Therapierisiko als in der Schulmedizin zu
erwarten.
Gewarnt wird von den staatlichen Gesundheitsbehörden wie gleichermassen von
den Fachvertretern der Phytotherapie vor dem Bezug und der Anwendung von
Präparaten, die von nicht-autorisierten Anbietern, z.B. über Printmedien, das Internet
oder andere Wege, angeboten werden, da bei diesen Produkten die Qualität nicht
behördlich kontrolliert wird und oft ungenügende Angaben zu Risiken und
Nebenwirkungen gemacht werden.
12.5 Wirtschaft
Für die Schweiz gehen die Schätzungen für die gesamten Kosten der
Komplementärmedizin von 100-200 Mio. CHF aus (santésuisse). Das entspricht etwa
0.2 bis 0.5% der gesamt erfassten Krankheitskosten (ca. 50 Mrd. CHF für 2003) pro
Jahr. (Quelle für die Daten: Bundesamt für Statistik, Schweiz, 2003). Die
Gesundheitskosten im Jahr 2002 beliefen sich auf 48000 Mio. CHF. Davon entfielen
10.2% auf die Medikamente allgemein, und von diesen nur 0.2% (10 Mio. CHF) auf
Phytopharmaka. (Quelle für die Daten: Bundesamt für Statistik, Schweiz)
Generell liegen für den Einsatz von CAM-Therapien eine Studie aus der Schweiz
sowie verschiedene Modell-Projekte aus Deutschland vor. Die Schweizer Studie
[Sommer 1998] zeigte eine geringfügige Erhöhung der Kosten durch die Aufnahme
der Erstattung von CAM-Therapie durch die Krankenversicherung, die Interpretation
und Aussagekraft der Studiendaten wurde jedoch aufgrund verschiedener
methodischer Kritikpunkte stark kritisiert. Vor allem der Rückschluss auf die additive
Inanspruchnahme kann nicht aus den erhobenen Daten gezogen werden [Kienle
1999].
Die Frage ob CAM im Verhältnis zu COM substitutiv, additiv oder simultan
angewendet wird, kann aufgrund der Datenlage der ausgewerteten Studien nicht
abschliessend beantwortet werden. Bei der Untersuchung der Fragestellung muss
vor allem sehr genau zwischen der additiven und simultanen Anwendung
unterschieden werden. Additiv bedeutet die zusätzliche und damit u.U.
kostensteigernde Anwendung von CAM. Simultane Anwendung bedeutet, dass beide
Methoden gleichzeitig, aber ergänzend (komplementär) und damit eher kostenneutral
oder kostensenkend angewendet werden.

Kapitel 12, Diskussion 247
Die Ergebnisse der beiden publizierten Modell-Projekte aus Deutschland zeigten
insgesamt eine deutliche und nachhaltige Abnahme der Arbeitsunfähigkeitstage
(AUF-Tage) im Vergleich vor und nach Behandlungsbeginn mit CAM von anfangs 32
Tage auf 23 bzw. 24 Tage im zweiten Beobachtungsjahr nach Behandlungsbeginn.
Die Autoren des Berichts schliessen auf eine gesundheitsökonomische Bedeutung
der nachhaltigen Abnahme des Anteils an Patienten mit krankengeldpflichtigen AUF-
Dauern. Die Langzeit-AUF-Quote sank kontinuierlich. Der Anteil der Arbeitnehmer
ohne AUF-Tage in einem Beobachtungsjahr stieg demgegenüber von 36% auf 47%.
Weiterhin wurde eine nachhaltige Verbesserung des Gesundheitszustandes –
gemessen an der Lebensqualität – beobachtet.
Aufgrund der bisher vorliegenden Publikationen ist es nicht möglich, eine Aussage
darüber zu machen, welchen Einfluss die Erstattung der Methode der Phytotherapie
auf die Kosten des Gesundheitswesens haben würde. Für die Phytotherapie liegen
bisher nur zwei Modell-Berechnungen zur Kosten-Effektivität vor, die beim Vergleich
einzelner Phytotherapeutika mit schulmedizinischen Massnahmen in einem Fall
Kosten-Neutralität und in einem Fall Kosten-Effektivität gezeigt hatten.
Aus den vorliegenden publizierten Daten können daher nur indirekte Rückschlüsse
auf die Wirtschaftlichkeit von CAM gezogen werden. Vermutlich ist von gleich
bleibenden, bis eher niedrigeren Kosten auszugehen. Die direkten Kosten sind im
Vergleich der Arzneipreise nicht höher, als die vergleichbaren schulmedizinischen
Präparate, bei häufig geringerer Nebenwirkungsrate. Geht man von einer
nachhaltigen Wirkung der Phytotherapie auf den Gesundheitszustand aus, könnte
sich zusätzlich eine Verminderung bei den indirekten Kosten ergeben.
Diese generellen Einschätzungen müssten durch die Auswertung weiterer Daten, wie
sie sich z.B. aus der Feldstudie ergeben werden, abgesichert werden. Zudem gilt in
der Phytotherapie – wie auch in der Schulmedizin – dass generelle Aussagen über
die Methode nur Tendenzen aufzeigen können und die konkrete Kosten-Effektivität
einer Intervention jeweils nur für ein einzelnes Mittel gemessen werden sollte. Hier
liegt für den Bereich der Phytotherapie sicher noch Forschungsbedarf vor.
Aufgrund des steigenden Interesses an CAM weltweit (siehe Kapitel 8) ist davon
auszugehen, dass dieser pharmazeutische Bereich in der Zukunft eine zunehmende
Rolle spielen wird, da die Nachfrage weltweit steigt.
12.6 Nachfrage nach CAM in der Schweiz
Bei der Beurteilung und Differenzierung der Umfragen aus der Schweiz und dem
Ausland fiel auf, dass der Begriff „CAM“, viele verschiedene Therapierichtungen
einschliesst, so dass Aussagen über einzelne Therapierichtungen so gut wie nicht
möglich sind. Ebenso variierten die befragten Populationen von repräsentativen
Bevölkerungsumfragen bis zu Patienten mit einer spezifischen Erkrankung und die

Kapitel 12, Diskussion 248
erfassten Zeitperioden (Prävalenzen). Diese Faktoren führen zu einer grossen
Variabilität der Ergebnisse der Umfragen
Trotz der Variabilität und obwohl es schwierig ist, die genaue Prävalenz in der
Bevölkerung zu bestimmen, so ist es doch eindeutig, dass die Verbreitung sehr hoch
ist und während der letzten Jahre zugenommen hat.
12.7 Schlussfolgerungen
Aufgrund der Reviews und Studien können Phytopharmaka als gut verträgliche
Arzneimittel mit meist nur geringgradigen unerwünschten adversen Wirkungen
beurteilt werden. Die Wirksamkeit ist unterschiedlich in Abhängigkeit von der
verwendeten Pflanze. Für einen grossen Teil der Phytopharmaka bestehen Hinweise
für die Wirksamkeit und ausserdem ist die Wirksamkeit der Phytotherapie bei vielen
Indikationen erwiesen. Die Phytotherapie stellt dort eine wertvolle Option in der
Behandlung der Patienten dar.
Im Hinblick auf unerwünschten adverse Wirkungen (UAW) zeichnen sich
Phytotherapeutika durch ein exzellentes Profil aus, was sich zusätzlich günstig auf
die Compliance der Patienten bzgl. der Medikamenteneinnahme auswirkt. Gemäss
Statistik von Swissmedic ist der Anteil an Meldungen unerwünschter
Arzneimittelwirkungen bzgl. komplementärmedizinische Arzneimittel mit ca. 2%
konstant geblieben [Jenny 2002]. Aufgrund des in der Schweiz seit Jahrzehnten
etablierten und durch das neue Heilmittelgesetz gefestigten Zulassungssystems für
pflanzliche Arzneimittel ist die Arzneimittelsicherheit weitgehend gewährleistet und
der Sicherheit von chemisch-synthetischen gleichwertig.
Die Phytotherapie ist ein grosses und interessantes Forschungsgebiet. Eine
Fortsetzung und Erweiterung der Forschungstätigkeit wäre wissenschaftlich,
medizinisch und volkswirtschaftlich wünschenswert.
Eine allgemeine Aussage zur Kosten-Effektivität für die Fachmethode der
Phytotherapie als Ganzes kann nicht gemacht werden. Hinweise für eine positive
Kosten-Effektivität einzelner Phytotherapeutika lassen sich aufgrund der publizierten
Literatur finden. Die Frage ob CAM im Verhältnis zu COM substitutiv, additiv oder
simultan angewendet wird, kann aufgrund der Datenlage der ausgewerteten Studien
nicht abschliessend beantwortet werden. Es wäre wünschenswert, dass zukünftige
Studien unter genauer Definition und Abgrenzung der Begriffe, diese wichtige Frage
mehr berücksichtigten.
CAM-Therapien haben in der Schweiz, dem europäischen und aussereuropäischen
Ausland einen wichtigen Stellenwert.

Kapitel 12, Diskussion 249
Aufgrund der internationalen Studien lässt sich feststellen, dass die
Inanspruchnahme von CAM-Methoden mit einer geschätzten durchschnittlichen
Jahresprävalenz von 1 /3 und einer Lebensprävalenz von 2 /3 der Befragten sehr hoch
ist. Zudem zeichnet sich im Laufe der letzten Jahre eine zunehmende Nutzung von
CAM ab. CAM-Therapien werden mit über 80% von einer Mehrheit als wirksam
angesehen.
Ungefähr die Hälfte der schweizerischen Bevölkerung hat CAM benutzt und schätzt
CAM. CAM wird von ungefähr der Hälfte der Ärzte, einer grossen Mehrheit der CAM-
Benutzer als wirksam beurteilt. Eine Grossteil der Bevölkerung (>50%) würde ein
CAM-Spital vorziehen. Eine grosse Mehrheit (85%) der Bevölkerung wünscht, dass
CAM durch die Grundversicherung der Krankenkassen übernommen wird.
12.8 Referenzliste
Gill P, Dowell AC, Neal RD, Smith N, Heywood P, Wilson AE. Evidence based
general practice: A retrospective study of interventions in one training practice. BMJ.
1996 Mar 30;312(7034):819-21.
Jenny S, Simon M, Meier B Haltung der Bevölkerung gegenüber der
Komplementärmedizin, GanzheitsMedizin. 2002;14, 340-347.
Kienle GS, Kiene H. Können aus der Studie „Komplemetärmedizin in der
Krankenversicherung“ wissenschaftlich tragfähige Schlüsse gezogen werden?
Forsch Komplemtärmed. 1999;6:262-270.
Linde K, Willich SN. How objective are systematic reviews? Differences between
reviews on complementary medicine. J R Soc Med. 2003 Jan;96(1):17-22.
Sommer JH, Bürgi M, Theiss R. Komplemetärmedizin in der Krankenversicherung.
Gesundheitsökonomische Analyse der Wirkungen des Einbezuges
komplemetärmedizinischer Leistungen in der Krankenversicherung. Schweiz Med
Wochenschr. 1998;128:Suppl 102,1-129.
Whittington CJ, Kendall T, Fonagy P, Cottrell D, Cotgrove A, Boddington E. Selective
serotonin reuptake inhibitors in childhood depression: systematic review of published
versus unpublished data. Lancet. 2004 Apr 24;363(9418):1341-5.

Kapitel 13, Anhang 250
13 ANHANG
13.1 Material und Methoden
13.1.1 Erläuterungen zum Datenextraktionsbogen (Entstehungsprozess)
Anforderungen an den Datenextraktionsbogen
• Umfassende Dokumentation, Nachvollziehbarkeit für Dritte
• Nutzung durch Reviewer mit unterschiedlichen Vorkenntnissen möglich
• Deskriptive Statistik (Auswertung) mittels Datenbank unter verschiedenen
Gesichtspunkten möglich
• Erfassung von interner und externer Validität, unter besonderer Berücksichtigung
des Entscheidungskontextes (PEK in der Schweiz)
• Auf der Basis der extrahierten Daten soll eine Beurteilung (interne und
externe Validität) für Dritte möglich sein.
• Die Datenextraktion soll auch durch Ungeübte möglich sein.
• Deskriptive Statistik unter verschiedenen Gesichtspunkten möglich
(Promotionen).
• Erfassung der formalen Vollständigkeit der Dokumentation in einzelnen
Bereichen.
Entstehungsprozess
Um diesen Anforderungen zu entsprechen, wurde ein eigener
Datenextraktionsbogen entworfen, der neben den publizierten Fragebögen auch das
Expertenwissen
berücksichtigt.
der jeweiligen komplementärmedizinischen Fachmethode
Abgleich des Datenextraktionsbogens 51 :
• G. Kienle (Antragsunterlagen) : Beurteilungskriterien, iV 52 + eV 53
• P. Heusser (1998 für das BSV): Beurteilungskriterien, iV + eV
• Chalmers (1981): Score zur Qualitätsbeurteilung von kontrollierten Studien, iV
• Jadad (1996): Score zur Qualitätsbeurteilung von RCTs; iV
• J. Kleijnen (CRD Report No. 4); iV + (eV)
• DIMDI (HTA-Fragebögen, 2002/2003); iV + (eV)
• Cochrane (Handbook 2002); iV + (eV)
• Fachgesellschaft Homöopathie (Gruppe Zürich) – eigener Datenextraktionsbogen
(April 03); (iV) + eV
51
Nähere Angaben zum Abgleich des Datenextraktionsbogens sind beim Autor dieses
Berichts erhältlich.
52
iV – Interne Validität
53
eV – Externe Validität

Kapitel 13, Anhang 251
• Egger: Fragebögen von Bern/PEK-Projekt (Sommer 03); iV
• Universität Witten-Herdecke (M. Butzlaff + Wiebelitz): Nutzen-Risiko Bewertung;
iV + eV
Interner Review-Prozess und Verbesserung des Datenextraktionsbogens
Zur Absprache, wie auch zur Optimierung des Datenextraktionsbogens, wurden im 1.
Jahr des PEK-Literatur-Projekts folgende Schritte duchgeführt:
1) Interner Review im Kern-Team von Panmedion Stiftung, Universität Witten-
Herdecke.
2) Zusendung der Datenextaktionsbögen an die Fachgesellschaften und
Besprechung der Inhalte.
3) Erfassung von mind. 10 Artikeln pro Design – schrittweise Verbesserung des
Bogens
13.1.2 Systematischer Review, Meta-Analyse, HTA Report
Die folgenden Tabellen dienen der Datenextraktion und Beurteilung von Volltext-
Artikeln oder anderen Publikationen, Design: HTA, Meta-Analyseoder syst. Review.
Ein Teil der Fragen betrifft ausschliesslich HTAs.
Tabelle 28 Generelle Information (Publikation und Reviewer)
Autor
Publikations-Jahr
Titel
Datenquelle
Fachrichtung
Typ der Publikation
Sprache
Reviewer
Datum
FRAGE ANTWORT
Datenbank, internet (systematische Suche)
Datenbank, nicht öffentlich zugänglich
Handsearching (systematische Suche)
Pers. Kontakte (keine systematische Suche)
Dem Reviewer nicht bekannt
Homöopathie Phytotherapie
TCM Neuraltherapie
Anthroposophie
Abstrakt Kongress Presentation
Volltext Artikel Brief
Kurzbericht Thesis
Buch Präsentation
anderes/( nicht publ.)
englisch deutsch
chinesisch italienisch
französisch andere:

Kapitel 13, Anhang 252
Tabelle 29 Hintergrund: Fragestellung und Kontext des HTA/syst. Reviews
Wird der Hintergrund zur HTA Auftragsvergabe
dokumentiert?
Wird ein Grund für die Durchführung des HTA
dokumentiert?
FRAGE ANTWORT
Wird dokumentiert, welche Entscheidung mit dem HTA
unterstützt werden soll?
Ja nein Nicht zutreffend
Ja nein
Ja nein
Wird der Zeitrahmen des HTA dokumentiert? Ja nein
Bitte geben Sie den Zeitrahmen des HTA an:
Ist eine klare Fragestellung dokumentiert? Ja nein
Bitte geben Sie die Fragestellung(en) des HTA an
(Stichpunkt):
Falls zutreffend: Bitte geben Sie die
Krankheit/Indikation die im Artikel untersucht wird:
Falls zutreffend: Bitte geben Sie die Intervention/ das
Mittel / die Therapierichtung an, die im Artikel
untersucht wird:
Fragestellung relevant für die Beantwortung der
Entscheidung, die durch den HTA unterstützt werden
soll?
Fragestellung des HTA relevant für die Beantwortung
der eigenen Entscheidung, die durch den HTA
unterstützt werden soll?
Kommentar zur externen Validität der Fragestellung
des HTA/Reviews
nicht zutreffend/nicht anwendbar
nicht zutreffend/nicht anwendbar
Liste 30 Methodische Aspekte und Informationsgewinnung
Wurde ein HTA Protokoll erstellt?
Ja, relevant Teilweise relevant
nein, nicht relevant ?
Ja, relevant Teilweise relevant
nein, nicht relevant ?
FRAGE ANTWORT
Wenn das HTA Protokoll nicht befolgt wurde, werden
dafür Gründe dokumentiert?
Angabe der Gründe für die Abweichung vom Protokoll:
Wurde die Methode zur Identifikation der Datenquellen
dokumentiert?
Wurden die genutzten Quellen dokumentiert?
Bitte geben Sie die verwendeten Datenbanken an:
Wurden die Suchstrategien dokumentiert?
Wurde der erfasste Zeitraum der genutzten
Datenbanken dokumentiert?
Wurde die Vorselektion unabhängig von mehreren
Personen („Reviewern“) durchgeführt?
Ja
nein
nicht dokumentiert
Ja nein
Ja nein
Ja Ja, aber nicht im Artikel
teilweise nein
Ja Ja, aber nicht im Artikel
teilweise nein
Ja teilweise
nein
Ja teilweise
nein nicht dokumentiert

Kapitel 13, Anhang 253
FRAGE ANTWORT
Kriterien für die Qualitätsbeurteilung der Studien
dokumentiert?
Sind die Einschlusskriterien für die Studien
dokumentiert?
Bitte nennen Sie die Einschlusskriterien:
Sind die Ausschlusskriterien für die Studien
dokumentiert
Bitte nennen Sie die Ausschlusskriterien
Sind ausgeschlossene Studien mit ihren
Ausschlussgründen dokumentiert?
Sind mögliche Biasfaktoren der eingeschlossenen
Primärstudien dokumentiert?
Wurde die Datenextraktion/Bewertung unabhängig von
mehreren Personen („Reviewern“) durchgeführt?
Ja teilweise
nein
Ja teilweise
nein
Ja teilweise
nein
Ja Ja, aber nicht im Artikel
teilweise nein
Ja teilweise nein
Ja teilweise
nein nicht dokumentiert
Fand ein externer Review statt? Ja nein
Finanzierung Sponsor genannt, nicht genannt
Gesamtbeurteilung:
Ist die Datenfindung/selektion und Datenextraktion
nachvollziehbar und adäquat dokumentiert?
Kommentar zur Gesamtbeurteilung von
Datenfindung/selektion und Datenextraktion.
Ist die Forschungsfrage für die Enscheidungsunterstützung
des HTA adäquat (korrekt,
aussagekräftig) gewählt?
Ist die Forschungsfrage für die eigene Fragestellung
relevant?
Kommentar zur Relevanz der Forschungsfrage für die
eigene Fragestellung
Tabelle 31 Informationssynthese
Wurde eine quantitative Informationssynthese
durchgeführt?
Ja, adäquat teilweise
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, adäquat teilweise
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, relevant teilweise
relevant
nein, nicht relevant ?
FRAGE ANTWORT
Wird dokumentiert, welches Meta-Analyse-Verfahren
verwendet wurde?
Wurden Heterogenitätstestungen durchgeführt?
Wurden andere quantitative Verfahren durchgeführt?
Wenn ja: Bitte geben Sie an, welche quantitativen
Verfahren durchgeführt wurden:
Sind die Ergebnisse in einer Sensitivitätsanalyse auf
Robustheit überprüft?
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja, dokumentient
teilweise dokumentiert
nein, nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert

Kapitel 13, Anhang 254
Wurde eine qualitative Informationssynthesen
durchgeführt?
FRAGE ANTWORT
Bitte geben Sie nähere Erläuterungen zur qualitativen
Informationssynthese
Ist die Methode der Informationssynthese adäquat
dokumentiert?
Methoden der Datensynthese adäquat für die
Beantwortung der Fragestellung des Reviews / des HTA
?
Kommentar zur Methode der Datensynthese (interne
Validität):
Methoden der Datensynthese relevant für die
Beantwortung der eigenen Fragestellung ?
Kommentar zur Methode der Datensynthese (externe
Validität):
Tabelle 32 Methoden und Ergebnisse
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja, adäquat bedingt
adäquat
nein, nicht adäquat
Ja, adäquat teilweise
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, relevant Bedingt
relevant
nein, nicht relevant ?
FRAGE ANTWORT
Ist die Antwort auf die Forschungsfrage des Reviews /
HTAs dokumentiert ?
Bitte geben Sie eine kurze Zusammenfassung der
Antwort auf die Forschungsfrage
Werden methodisch bedingte Limitationen der
Aussagekraft kritisch dokumentiert?
Werden weitere Handlungsempfehlungen gegeben?
Wird ein Grading der Empfehlungen angegeben?
Wird weiterer Forschungsbedarf identifiziert?
Ist ein "Update" des Review eingeplant?
Wird die bestehende Evidenz in den Schlussfolgerungen
adäquat (=konsequent) umgesetzt?
Ist die Methode der Umsetzung der Evidenz in Schlussfolgerungen
im HTA für die Beantwortung der eigenen
Forschungsfrage relevant?
Kommentar zur Methode der Umsetzung der Evidenz in
Schlussfolgerungen:
Ja teilweise nein
Ja, dokumentiert
nein, nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja nein
nicht dokumentiert
Ja, adäquat bedingt
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, relevant Bedingt
relevant
nein, nicht relevant ?

Kapitel 13, Anhang 255
Tabelle 33 Status quo und Technik des HTA/Reviews Übertragbarkeit der
internationalen / ausländischen Ergebnisse und Schlussfolgerungen (Externe
Validität).
FRAGE ANTWORT
Wird die Technik für das interessierende Land des HTA
dokumentiert?
Kommentar:
Werden Aspekte dokumentiert, die die Übertragung
von Ergebnissen anderer Länder auf das
interessierende Land beeinflussen könnten?
Ist die Beschreibung der Ergebnisse für das
interessierende Land des HTA adäquat?
Wird die Technik für das interessierende Land der
eigenen Fragestellung verwendbar / übertragbar
dokumentiert?*
Ist die Diskussion der Aspekte der Übertragbarkeit
adäquat im Hinblick auf die Fragestellung des HTAs?
Ist die Diskussion der Aspekte der Übertragbarkeit
relevant im Hinblick auf die eigene Fragestellung?
Tabelle 34 Beurteilung/Empfehlung
Autor: Advantage (Diskussionsteil)
Autor: Bemerkung
Werden mögliche Biasfaktoren adäquat
berücksichtigt?
Ja nein
Ja nein
Ja, adäquat teilweise
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, relevant Bedingt relevant
nein, nicht relevant ?
Ja, adäquat Bedingt
adäquat
nein, nicht adäquat ?
Ja, relevant Teilweise
relevant
nein, nicht relevant ?
FRAGE ANTWORT
Kommentar zur Beurteilung der Biasfaktoren
Ja
teilweise
Nein
nicht dokumentiert
Ja, adäquat teilweise adäquat
nein, nicht adäquat ?
Reviewer: Advantage Ja bedingt Nein
Reviewer: Einschätzung der Wirksamkeit
Kommentar zur Einschätzung der
Wirksamkeit
Reviewer: Einschätzung der
Zweckmässigkeit (Risiken, Sicherheit etc.)
Kommentar zur Einschätzung der
Zweckmässigkeit
Wirksamkeit
Wirksamkeit wahrscheinlich
Wirksamkeit fraglich
Wirksamkeit unwahrscheinlich
nicht dokumentiert
Kommentar:
Risiko:
leicht mittel
schwer (Krankenhausaufenthalt, dauernde
Erbschäden, Tod, Todesgefahr)
nicht dokumentiert

Kapitel 13, Anhang 256
FRAGE ANTWORT
Reviewer: Einschätzung der Wirtschaftlichkeit
(im Vergleich mit der Kontroll-
Intervention):
Kommentar zur Einschätzung der
Wirtschaflichkeit
Reviewer: Allgemeine Begründung/
Kommentar zum Artikel
Ist der Artikel relevant für die Fachmethode in
der Schweiz?
13.1.3 Fragebogen-Exemplar, klinische Studien
Tabelle 35 Generelle Information
FRAGE ANTWORT
G01 Autor
G02 Publikations-Jahr
G03 Titel
G04 Datenquelle
höhere Effektivität, höhere Kosten
geringere Effektivität, höhere Kosten
geringere Effektivität, geringere Kosten
geringere Effektivität, geringere Kosten
nicht dokumentiert
Ja, relevant bedingt relevant
Nein, nicht relevant
Datenbank, internet (systematische Suche)
Datenbank, nicht öffentlich zugänglich
Handsearching (systematische Suche)
Pers. Kontakte (keine systematische Suche)
Dem Reviewer nicht bekannt
G05 Artikel Medline Indexiert? Ja nein ?
G07 Typ der Publikation
G08 Sprache
G10 Country
G11 Reviewer
G12 Datum
G13 Design (Kategorie)
Tabelle 36 Fragestellung der Studie
Nr FRAGE ANTWORT
Q
01 Fragestellung
Q
02
Q
03
Fragestellung adäquat (klar,
nachvollziehbar) gestellt?
Abstrakt Kongress-Präsentation
Volltext Artikel Brie Kurzbericht Thesis
Buch Präsentation anderes (nicht publ.)
RCT CT Matched pair analysis cohort study
(longitudinal) cross-sectional anderes, bitte angeben:
Ja
Kommentar:
Teilweise nein
Ja Teilweise
Fragestellung in Bezug auf
Kommentar:
die eigene Fragestellung
relevant (externe Validität)?
nein ?

Kapitel 13, Anhang 257
Tabelle 37 Population
Nr FRAGE ANTWORT
P
02 Hauptdiagnose/Indikation:
P
03
P
38
P39
P
08
P
12
Diagnose-Kategorie N00–N99
Kommentar (Dauer und Schweregrad sowie
Begleiterkrankungen und prognostische Faktoren angegeben?):
Wurde die Diagnose
schulmedizinisch
durchgeführt?
korrekt Ja teilweise nein n.a.
Wie wurde die (schulmed.) Anamnese
Diagnose durchgeführt? Labor
Wurde die Diagnose im Sinne
klin. Untersuchung
apparativ x Sonstiges:
der Fachmethode Ja nein n.a.
(Homöopathie) durchgeführt?
Grundgesamtheit der
Studienpopulation 54
Kommentar (Relevanz der Population für die Indikation):
P
16 Einschlusskriterien:
P
19
Ausschlusskriterien: .
P
23
P
24
P
26
P
30
P
31
P
34
P
37
Anzahl der teilnehmenden
Personen – zu Studienbeginn
(n) 55
Verhältnis: Männer : Frauen
Alter der teilnehmenden
Patienten at baseline (bei
Studienbeginn)?
Wichtigste Baseline
Charakteristika adäquat
dokumentiert (Merkmale zu
Beginn der Studie?)
Ja teilweise
nein n.a. nicht dok.
Gruppen zu
vergleichbar
Bias)?
Ja
teilweise
Studienbeginn
Kommentar:
(Selection
nein
.
Begleitmedikation (während Kommentar:
der Studie)?
Ja teilweise
Ist die Population relevant in
nein unklar
Bezug auf die eigene
Kommentar:
Fragestellung?
54
Beschreibung der Pateintengruppe, aus der die Studienteilnehmer rekrutiert wurden. Z.B.:
Ambulante Onkologie Uni Krankenhaus; Grundschule etc.
55
Angabe der Anzahl der randomisierten Patienten (also nicht die Anzahl der
gefragten/gescreenten Patienten!)

Kapitel 13, Anhang 258
Tabelle 38 Studiendesign/Methoden
Nr Frage ANTWORT
D01
D04
D18
D14
Nähere Beschreibung des
Studiendesigns:
Methode der Randomisierung
adäquat?
(„random sequence generation“ )
Methode der Verblindung
adäquat (Arzt, Patient)?
Ist das Design adäquat (interne
Validität, Performance Bias)?
Verblindung doppelt (Arzt + Patient)
Verblindung einfach (nur Patient)
Randomisiert
Kontrolliert Fall-Kontroll Studie
mit Matching ohne Matching
eine Gruppe/Kohorte Mehrere Gruppen/Kohorten
retrospektiv prospektiv
n.a.
Ja teilweise
nein n.a. nicht dokumentiert
Ja teilweise
nein n.a. nicht dokumentiert
Ja teilweise nein
unklar
Kommentar:
Ja
unklar
Ist das Studiendesign adäquat
Kommentar:
D17 für die Fachrichtung (externe
Validität)
Teilweise nein
Tabelle 39 Intervention
Nr Frage Antwort
I01 Hauptintervention (Nennung des Mittels)
I02 Wieviele Gruppen gibt es in der Studie?
I03 Kontrollintervention 01 - n
I08 Gesamtdauer der Therapie
Placebo
Anderes:
Ja teilweise
nein ?
Intervention adäquat (klar) dokumentiert
I15 Kommentar (Performance Bias):
(interne Validität), Wiederholbarkeit?
Ja teilweise
Intervention – (im Sinne der Fachmethode,
nein ?
z.B. TCM?) – korrekt ausgeführt (siehe
I17
Kommentar:
auch fachspezifische Fragen für TCM, PT
und HP)?

Kapitel 13, Anhang 259
Tabelle 40 Outcome and Results
NR FRAGE ANTWORT
O01
WURDE EINE (ODER
MEHRERE) HAUPT-
ZIELGRÖSSE PRÄDEFINIERT?
O02 Name der Haupt-Zielgrösse(n)
O03
r
Wieviele Sekundär-Zielgrössen
wurden gemessen/definiert?
O33 Nennung der sek. Zielgrössen :
O05 Einordnung der Haupt-Zielgrösse
O07
ja nein
nicht dokumentiert
Surrogat Parameter Klinischer Parameter
Lebensqualität Klinischer Parameter + Surrogat
Parameter
Klinischer Parameter + Lebensqualität
Andere Kombinationen Kosten (Wirtschaftlichkeit)
Wie wurde die Zielgrösse Kommentar (wurde die Zielgrösse adäquat ermittelt?)
ermittelt?
JA TEILWEISE
Werden die Werte für den NEIN ?
O27 Hauptzielparameter
dokumentiert?
adäquat Kommentar:
Zielgrösse relevant für
O10
untersuchte Erkrankung?
die
Anzahl
O13
Personen/Gruppe
behandelte
Anzahl der ausgewerteten
Patienten pro Gruppe (Angabe,
O15 falls unterschiedlich von der
Anzahl
Personen)
der behandelten
O20 Doku der side effects adequate?
O22
O11
Doku der withdrawals und “Lost
to follow up “ adequate?
Ja bedingt
Nein ?
JA BEDINGT
NEIN NICHT DOKUMENTIERT
Ja bedingt Nein
nicht dokumentiert
Kommentar (Attrition Bias):
Kommentar zur Ermittlung der
Zielgrösse (Messmethode:
Validität und Aussagekraft der
Zielgrösse)
Responderrate Verum Kontrolle
O34 Vierfeldertafel
(Hauptzielparameter)
Ergebnisse
O30
Primärparameter
für den
Ergebnisse für
O31
Sekundärparameter
die
O32 Ergebnisse für „Side Effects“
Erfolgreich
Nicht erfolgreich
%
%
%
%

Kapitel 13, Anhang 260
Tabelle 41 Statistik (Analysen)
Nr FRAGE ANTWORT
S01
Welche statistischen Tests wurden zur Analyse der
Ergebnisse verwendet? Bitte geben Sie die Namen
an:
S02 Analysenart
S05
S06
S17
S18
Wenn die Gruppen bei Studienbeginn („baseline“)
nicht vergleichbar waren, wurde dies in der Analyse
berücksichtigt? (Adjustment)
Wenn kein Adjustment gemacht wurde: welche
Gruppe wird dadurch bevorzugt?
ITT PP
Nicht dok.
Andere Bitte: angeben:
Ja nein
nicht dokumentiert n.a.
Verum Gruppe Kontroll Gruppe
n n.a. ?
Test Statistik und p-Werte dok.
P-Level dok, Test-Statistik Werte
nicht dok.
Test-Statistik dok, P-Werte nicht
Ist die statistische Analyse der Haupt-Zielparameter
dokumentiert
dokumentiert?
Weder Test-Statistik noch P-Wert
gegeben.
andere Angaben (Kommentar bei
„Detection Bias“ eintragen!)
GESAMTBEURTEILUNG: STATISTISCHE ANALYSE Ja Teilweise
ADÄQUAT?
(Teilweise) Nein
S19 Detection Bias; Kommentar56 :
Tabelle 42 Fachspezifische FragenPhytotherapie
Nr FRAGE ANTWORT
PT0
1
Galenische Form
TABLETTE KAPSEL DROPS TINKTUR
Tee Umschlagl nicht dok.
anderes, bitte beschreiben:
PT0 Bontanischer Name der Kräuter Ja, für alle Kräuter ja., für einen Teil der Kräuter
2 genannt?
nein not applicable
PT0 Dosis und verwendete Anteile der JA NEIN
3 Kräuter angegeben?
not applicable
PT0
4
Genaue Zubereitungsart
Phytomedizin angegeben?
Ja
der
Nein
n.a.
PT0
Ja,
5 Anteil der aktiven Substanz oder Nein
„Verhaeltnis Droge: Extrakt“ Unklar
angegeben?
n.a.
PT0 Kommentar zu den TCM-.Aspekten des
6 Artikels: n.a.
56 Hier auch den “Detection Bias” bedenken: Statistiker verblindet, PP oder ITT Analyse...

Kapitel 13, Anhang 261
Tabelle 43 Beurteilung/Empfehlung
NR FRAGE ANTWORT
C01
C05
C07
C11
Autor: Advantage
(Diskussionsteil)
Reviewer: Einschätzung der
Wirksamkeit
Reviewer: Einschätzung der
Zweckmässigkeit (Risiken,
Sicherheit etc.)
Reviewer: Allgemeiner
Kommentar
Tabelle 44 Gesamtbeurteilung
Artikel: [Autor, Publik.jahr + Titelabkürzung]
Dokumentation (1. Ebene)
Interne Validität (2. Ebene)
Externe Validität (3. Ebene)
Ja bedingt
Nein nicht dokumentiert
Kommentar des Autors:
Wirksamkeit
Wirksamkeit wahrscheinlich
Wirksamkeit ist belegt
Wirksamkeit fraglich
Wirksamkeit unwahrscheinlich
Risiko:
praktisch keine Risiken leicht mittel
schwer (Krankenhausaufenthalt, dauernde
Erbschäden, Tod, Todesgefahr) nicht dokumentiert
Gut (+) Mittel (+/-) Schlecht (-)
13.1.4 Fragebogen-Exemplar, Bedarf / Wirtschaftlichkeit
Tabelle 45 Generelle Information (Publikation und Reviewer)
Autor
Publikations-Jahr
Titel
Datenquelle
Typ der Publikation
FRAGE ANTWORT
Datenbank, internet (systematische Suche)
Datenbank, nicht öffentlich zugänglich
Handsearching (systematische Suche)
Pers. Kontakte (keine systematische Suche)
Dem Reviewer nicht bekannt
Abstrakt Kongress Presentation
Volltext Artikel Brief
Kurzbericht Thesis
Buch Präsentation
anderes/( nicht publ.)

Kapitel 13, Anhang 262
Country
Sprache
Reviewer
Datum
FRAGE ANTWORT
Exclusion yes no
Reason for Exclusion
Germany Uk
Italy China
Japan USA
Poland Spain
New Zealand Australia
Norwegia Canada
Western world USA, Canada, UK
Switzerland Netherlands
Israel Finland
Sweden France
englisch deutsch
chinesisch italienisch
französisch andere:

Kapitel 13, Anhang 263
Tabelle 46 Design, Durchfühung, Ergebnisse, Kommentare
FRAGE ANTWORT
Objective Health Econocmics
Health Economics + CAM
Usage (Resaons, Frequency)
Safety
Exclude (Angabe des Grundes)
Freitext: ………………..
Participants physicians
patients (adults, general)
combined (physicians and patients)
population (adults)
patients (adults specific)
patients (children general)
patients (children specific)
patients ( adult + children)
population (children)
Design of study (category) Literature overview / Metaanalysis
Evaluation (quantitative)
Cost-effectiveness study
Cost-benefit study
Cost-of-illness study
Cost-minimation study
Evaluation (qualitative)
Design
Outcomes
Design (Time) cross sectional
longitudinal
combined (cross sectional + longitudinal)
na
not documented
Kind of Data primary data
secondary data
combined (primary + secondary
na
not documented
Kind of data capture retrospective
prospective
combined (retrospective + prospective)
na
not documented
Data source (secondary data) patient records
literature review
na
not documented
other data source
Questionnaire? yes
no
na
not documented

Kapitel 13, Anhang 264
Instrument development and validation
Design of Questions standardized
partly standardized
not standardized
na
not documented
combined (standardized partly and total)
Kind of Interview face to face
Telephone interview
paper and pencil
na
not documented
Design, comment and additional
information
Data collection bias
Indication
Location/general population
Sample (description)
Selection criteria
Selection bias
Patient Information (Diagnose, Alter etc.)
N (Anzahl der angefragen Patienten)
Number of patients per group
Responder (%)
Nonresponder bias
CAM method (Angabe der Methode, die
untersucht wurde)
Homöopathie
Phytotherapie
TCM
Neuraltherapie
several methods
not documented
Conventional method Falls zutreffend: Angabe der Methode, die
untersucht oder verglichen wurde
Results (general)
CAM: Frequency Häufigkeit der Nutzung
CAM: Reasons for usage Gründe für die Nutzung
CAM: Kind of usage Art der Nutzung
CAM: User profile Charakteristika der CAM Nutzer (im Unterschied zu
den Patienten, die CAM nicht in Anspruch nehmen)
CAM: Attitude towards Einstellungen gegenüber CAM
CAM: effectiveness Wahrgenommene Effektivität von CAM
CAM: Safety rating Einschätzung der Sicherheit von CAM
CAM: Health economic results Gesundheitsökonomische Resultate
Kommentar, allgemein

Kapitel 13, Anhang 265
13.2 Wirtschaftlichkeit
Ergebnisse der Literatur Recherche zum Aspekt „Wirtschaftlichkeit“ und „Bedarf“ in
Tabellen (nach Datenbank)

Kapitel 13, Anhang 266
Tabelle 47 Search “Health Economics and CAM”
Pharm
aceuti
cal
and
Health
care
Indust
ry
News
Newspa
per
Abstrac
ts
Pre-
MEDLINE
,
MEDLINE
Mant
is
Econlit EMBAS
E
Dissert
ation
Abstra
cts
Curren
t
Conten
ts/Clini
cal
Medici
ne
CINAH
L
AMED
CDSR,
ACP
Journa
l Club,
DARE,
CCTR
CAM.a
f.
altern
$
med$.
af.
compl
emen$
med$.
af.
econo
mic$.a
f.
healt
h
econ
omic
$.af.
Cost
effectiv
enens
(detaile
d
search
see *)
x 1234 2786 2585 5774 3689 48,77 162,37 222 191,59 213,30 46,88
x 331 23 2547 201 138 957 98,72 16 3540 209 849
x 2709 1960 2030 1898 6384 365,8 98,72 163 109,40 23218 14,39
x 231 2738 1832 221 114 5 3672 29 4158 72 109
X 275 915 4157 355 185 26 5902 150 2668 928 159
x 102 248 802 265 954 21 6774 155 7716 1339 109
x x 105 77 72 10 5 2 115 19 83 6 19
x x 11 1 7 0 0 0 10 0 4 0 1
x x 35 77 93 2 3 3 36 10 28 2 7
x X 75 39 101 22 15 4 494 77 188 49 44
x X 10 0 13 0 0 0 28 2 6 1 2
x X 33 18 175 5 23 16 163 61 58 10 17
x x 16 14 25 7 47 1 91 12 93 57 21
x x 5 0 0 0 1 0 1 0 0 0 0
x x 9 6 47 1 18 7 22 7 27 15 4
* COST OF REPRODUCTION/ or HOSPITAL COST/ or COST EFFECTIVENESS ANALYSIS/ or COST UTILITY ANALYSIS/ or ENERGY COST/ or HOSPITAL RUNNING COST/ or COST CONTROL/ or
DRUG COST/ or COST BENEFIT ANALYSIS/ or COST MINIMIZATION ANALYSIS/ or COST/ or cost$.mp. or HEALTH CARE COST/ or COST OF ILLNESS/

Kapitel 13, Anhang 267
Tabelle 48 Search “Health Economics and kind of therapy”
Pre-MEDLINE,
MEDLINE
Econlit EMBASE
(econom$ or
cost$).af.
altern$
med$.af.
complemen
$ med$.af.
neural
therap$ or
Neuralthera
p$).af
anthroposop
h$.af.
phytotherap
$.af
hom?eopath
$.af.
trad$
chinese
medic$.af
x 0 1235 3571
x 3 2420 2345)
x 0 5024 8078
x 0 87 142
x 0 89 60
x 5 3683 4194
x 26 5942 2722
x 4.29.364 248.504 307.777
x x 0 20 25
x x 1 157 76
x x 0 106 161
x x 0 9 11
x x 0 3 5
x x 4 135 105
x x 18 584 235

Kapitel 13, Anhang 268
13.3 Gesamt-Referenzliste
1. Ackermann RT, Mulrow CD, Ramirez G, Gardner CD, Morbidoni L,
Lawrence VA. Garlic shows promise for improving some cardiovascular risk
factors. Arch Intern.Med. 2001;161:813-824.
2. Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Acute pain
management: operative and medical procedures and trauma.. Clinical
practice guideline No.1. AHCPR Publication 1992 No. 92-0023, Appendix B.
URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/bv.fcgi?rid=hstat6.table.9286
3. Allemann C, Herren D, Mathys Badertscher K (2002) Anforderungen an die
Qualität zugelassener pflanzlicher Arzneimittel. Therapeutische Umschau.
59:267-273.
4. Allensbach-Studie (2002): Phytos weiter auf Vormarsch. Deutsch. Apoth.
Zeitg. 142 (17), 2101–2103.
5. Altman DG, JM B. Absence of evidence is not evidence of absence. British
Medical Journal 1995;311:485.
6. Al-Windi A, Elmfeldt D, Svardsudd K. The relationship between age, gender,
well-being and symptoms, and the use of pharmaceuticals, herbal medicines
and self-care products in a Swedish municipality. Eur J Clin Pharmacol 2000
Jul; 56(4):311-7.
7. Anderson DL, Shane-McWhorter L, Crouch BI, Andersen SJ. Prevalence
and patterns of alternative medication use in a University hospital outpatient
clinic serving rheumatology and geriatric patients. Pharmacotherapy 2000;
20(8 I):958-966.
8. Andrews GJ, Peter E, Hammond R. Receiving money for medicine: some
tensions and resolutions for community-based private complementary
therapists. Health & Social Care in the Community 2003 Mar;11(2):155-67
2003.
9. Armishaw J, Grant CC. Use of complementary treatment by those
hospitalised with acute illness. Arch Dis Child 1999 Aug; 81(2):133-7.
10. Astin JA, Marie A, Pelletier KR, Hansen E, Haskell WL. A review of the
incorporation of complementary and alternative medicine by mainstream
physicians. [Review] [57 refs]. Arch Intern Med 1998 Nov 23;158(21):2303-
10.
11. Atmaca M, Kumru S, Tezcan E. Fluoxetine versus Vitex agnus castus
extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Hum
Psychopharmacol. 2003 Apr;18(3):191-5.
12. Atteslander P. Methoden der empirischen Sozialforschung. Berlin/New York:
de Gruyter, 1993.
13. Bachmann C, Abt C. Das Image der Phytotherapie bei der Schweizer
Ärzteschaft: Ergebnisse der Ärzte-Befragung im Mai 2003. Phytotherapie
2003, 4, 3-4.
14. Barrett B, Vohmann M, Calabrese C. Echinacea for upper respiratory
infection. The Journal of Family Practice. 1999;48(8);628-35.
15. Barrett B, Locken K, Maberry R, Schwamman J, Brown R, Bobula J, et al.
The Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS): a new

Kapitel 13, Anhang 269
16.
research instrument for assessing the common cold. Journal of Family
Practice 2002 Mar;51(3):265.
Beekman AT, Copeland JR, Prince MJ. Review of community prevalence of
depression in later life. The British Journal of Psychiatry 1999;174: 307-311.
17. Beer A-M, Ostermann T. Evaluation stationärer Naturheilkunde - Das
Blankensteiner Model Teil 1: Patientenklientel und therapeutische Konzepte.
Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 2001 Aug 1;8.
18. Berg A, Northoff H, Konig D, Weinstock C, Grathwohl D, Parnham MJ, et al.
Influence of Echinacin (EC31) treatment on the exercise-induced immune
response in athletes. Journal of Clinical Research 1998;1(367-380):367-80.
19. Berger DP, Obrist R, Obrecht JP. Tumorpatienten und Paramedizin.
Versuch einer Charakterisierung von Anwendern unkonventioneller
Therapieverfahren in der Onkologie. Deutsch. Med Wochenschrift 1989,
114, 323-330.
20. Berger D. Vitex agnus castus: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit beim
prämenstruellen Syndrom, Wirkprinzipien und Mechanismen eines neu
entwickelten Extraktes. Inauguraldissertation, Basel 1998.
21. Berger D., Schaffner W., Schrader E., Meier B., Brattström A. (2000):
Efficacy of Vitex agnus castus L. extract Ze 440 in patients with premenstrual
syndrome (PMS). Arch Gynecol Obstet 264, 150–153.
22. Beuscher N., Bodinet C., Willimann I., Egert D. (1995): Immunmodulierende
Eigenschaften von Wurzelextrakten verschiedener Echinacea-Arten. Z.
Phytother. 16, 157–166.
23. Bickel H. Demenzsyndrom und Alzheimer Krankheit: Eine Schatzung des
Krankenbestandes und der jährlichen Neuerkrankungen in Deutschland.
Gesundheitswesen. 2000 Apr;62(4):211-8.
24. Birks J, Grimley EJ, Van Donge. Ginkgo biloba for cognitive impairment and
dementia. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2002; (4).
25. Blomqvist P, Ekbom A, Carlsson P, Ahlstrand C, Johansson JE. Benign
prostatic hyperplasia in Sweden 1987 to 1994: changing patterns of
treatment, changing patterns of costs. Urology. 1997 Aug;50(2):214-9;
discussion 219-20
26. Bortz J. Lehrbuch der empirischen Forschung für Sozialwissenschaftler.
Berlin/Heidelberg: Springer-Verlag, 2004.
27. Boyle P, Robertson C, Lowe F, Roehrborn C. Meta-analysis of clinical trials
of permixon in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia.
Urology. 2000;55(4):533-539.
28. Brattström A. (1996): Wirksamkeitsnachweis von Phytopharmaka am
Beispiel einer Hopfen-Baldrian-Kombination. Forsch Komplementärmed 3,
188-195.
29. Bräunig B, Knick E. Therapeutische Erfahrungen mit Echinacea pallida bei
grippalen Infekten. Naturheilpraxis 1993;1:72-5.
30. Bräunig B, Dorn M, Knick E. Enhancement of resistance in common cold by
Echinaceae purpureae radix. [German]. Zeitschrift fur Phytotherapie
1992;13(1):7-13.
31. Brinkeborn RM SDGS, Degenring FH. Echinaforce in the treatment of acute
colds. Schweiz Zschr GanzheitsMedizin 1998;10:26-9.

Kapitel 13, Anhang 270
32. Brinkeborn RM, Shah DV, Degenring FH. Echinaforce and other Echinacea
fresh plant preparations in the treatment of the common cold. A randomized,
placebo controlled, double-blind clinical trial. Phytomedicine 1999
33.
Mar;6(1):1-6.
Brown CM, Segal R. The effects of health and treatment perceptions on the
use of prescribed medication and home remedies among African American
and White American hypertensives. Soc Sci Med 1996; 43(6):903-917.
34. Brookmeyer R, Gray S, Kawas C. Projections of Alzheimer's disease in the
United States and the public health impact of delaying disease onset. Am J
Public Health. 1998 Sep;88(9):1337-42.
35. Bruggisser R., Burkhard W., Simmen U., Schaffner W. (1999):
Untersuchungen an Opioid-Rezeptoren mit Vitex agnus-castus L. Z
Phytother 20, 140–158.
36. Brunner A, Sabariego TC, Wildner M. Weiterentwicklung des
Gesundheitswesens aus Bürgersicht: Ergebnisse einer repräsentativen
Bevölkerungsbefragung in München, Dresden, Wien und Bern. Soz. -
Präventivmedizin 2003, 48, 115-120.
37. Buchbinder R, Gingold M, Hall S, Cohen M. Alternative m, et al. Nonprescription
complementary treatments used by rheumatoid arthritis patients
attending a community-based rheumatology practice. Intern 2002 May;32(5-
6):208-14.
38. Budeiri D, Li Wan Po A, Dornan JC. Is evening primrose oil of value in the
treatment of premenstrual syndrome? Control Clin Trials. 1996
Feb;17(1):60-8.
39. Bundesamt für Statistik. StatSanté: Gesundheitskosten in der Schweiz.
http://www statistik admin ch/stat_ch/ber14/statsant/statsante_1-2003_d pdf
2003;12.
40. Bundesamt für Sozialversicherungen Schweiz. Handbuch. Herausgegeben
vom Schweizer BSV 2002.
41. Bundesamt für Sozialversicherung der Schweiz (Hrsg.). Handbuch zur
Standardisierung der medizinischen und wirtschaftlichen Bewertung
42.
medizinischer Leistungen. 3. Aufl. Bern 1996.
Busse R, Orvain J, Velasco M, Perleth M, Drummond M, Gürtner F, et al.
Best practice in undertaking and reporting health technology assessments.
International Journal of Technology Assessment in Health Care
2002;18(2):361-422.
43. Butterweck V, Derendorf H, Gaus W, Nahrstedt A, Schulz V, Unger M
(2004) Pharmacokinetic Herb-Drug-Interactions: Are preventive screenings
necessary and appropriate? Planta Medica, in press.
44. Buxton M. Assessing the cost effectiveness of homeopathic medicines: are
the problems different from other health technologies? British Homeopathic
Journal 2000;89(1):20-2.
45. Chalmers Th C, Smith Jr, Blackburn B, Silverman B, Schroeder B, Reitman
D, et al. A method for assessing the quality of a randomised control trial.
Controlled Clinical Trials 1981;2:31-49.
46. Chaufferin G. Improving the evaluation of homeopathy: economic
considerations and impact on health. Br Homeopath J 2000;89(1):27-30.

Kapitel 13, Anhang 271
47. The Cochrane Collaboration: The Cochrane Reviewer's Handbook (With
Glossary). Oxford 2003.
48. Coeugniet E, Elek E, Kühnast R. The premenstrual syndrome (PMS) and its
treatment. Aerztezeitschr. f. Naturheilverf. 1986;27,619-22.
49. Conrad DA, Maynard C, Cheadle A, Ramsey S, Marcus-Smith M, Kirz H, et
al. Primary care physician compensation method in medical groups: Does it
influence the use and cost of health services for enrollees in managed cam
organizations? Journal of the American Medical Association, Vol 279(11) (pp
853-858), 1998 1998 Mar 18;Date of Publication:18.
50. Cooper RJ, Hoffman JR, Bartlett JG, Besser RE, Gonzales R, Hickner JM,
et al. Principles of appropriate antibiotic use for acute pharyngitis in adults:
background. Ann Intern Med 2001;134:509-17.
51. Criqui MH, Fronek A., Barrett-Connor E, Klauber MR, Gabriel S, Goodman
D. The prevalence of peripheral arterial disease in a defined population.
Circulation 1985: 510-515.
52. Davis MP, Darden PM. Use of complementary and alternative medicine by
children in the United States. Arch Pediatr Adolesc Med 2003; 157:393-396.
53. Deutsche Agentur für Health Technology Assessment (DAHTA) beim
Deutschen Institut für medizinische Information und Dokumentation (DIMDI).
HTA: Vorgehensweise, Konzept und Inhalt. http://www dimdi
de/de/hta/hta_dimdi/Konzept html 2004.
54. De Smet P, Bonsel G. Introduction to the Pharmacoeconomics of herbal
medicine. Pharmacoeconomics 2000 Jul 1;18(1):1-7.
55. de Vries SO, Visser K, de Vries JA, Wong JB, Donaldson MC, Hunink MG.
Intermittent claudication: cost-effectiveness of revascularization versus
exercise therapy. Radiology. 2002 Jan;222(1):25-36.
56. Diehm C. The role of Oedema Protective Drugs in the Treatment of Chronic
Venous Insufficiency: A Review of Evidence Based on Placebo-Controlled
Clinical Trials with Regard to Efficacy and Tolerance. Phlebology.
1996;11:23-29.
57. Diehm C, Trampisch HJ, Lange S, Schmidt C. Comparison of leg
compression stocking and oral horse-chestnut seed extract therapy in
patients with chronic venous insufficiency. Lancet 1996 Feb
58.
3;347(8997):292-4.
Dingermann T,. Loew D. (2003a): Phytopharmakologie. Experimentell und
klinische Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche
59.
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart. S. 105–121.
Dingermann T,. Loew D. (2003b): Phytopharmakologie. Experimentell und
klinische Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart. S. 237–246.
60. Dingermann T,. Loew D. (2003c): Phytopharmakologie. Experimentell und
klinische Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche
61.
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart. S. 278–290.
Dingermann T,. Loew D. (2003d): Phytopharmakologie. Experimentell und
klinische Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart.
62. Dinehart SM, Alstadt K. Use of alternative therapies by patients undergoing
surgery for nonmelanoma skin cancer. Dermatol Surg 2002; 28(6):443-446.

Kapitel 13, Anhang 272
63. Dittmar FW, Böhnert KJ, Peeters M, Albrecht M, Lamertz M, Schmidt U.
Prämenstruelles Syndrom. Behandlung mit einem Phytopharmakon. TW
Gynäkologie. 1992; Jg. 5, Heft 1;2-8.
64. Dixon A, Riesberg A, Weinbrenner S, Saka O, Le Grand J, Busse R.
Complementary and Alternative Medicine in the UK and Germany -
Research and Evidence on Supply and Demand. 2003. Anglo-German
Foundation for the Study of Industrial Society/Deutsch-Britische Stiftung für
das Studium der Industriegesellschaft.
65. Domenighetti G, Grilli R, Guillod O, Gutzwiller F, Quaglia J. Usage
personnel der pratiques relevant des médecines douces ou alternatives
parmi les médecins suisses. Med. Hyg. 2000, 58, 570-2.
66. Dorn M, Knick E, Lewith G. Placebo-controlled, double-blind study of
Echinaceae pallida radix in upper respiratory tract infections.
Complementary Therapies in Medicine 1997;5(1):40-2.
67. Drivdahl CE, Miser WF. The use of alternative health care by a family
practice population. J Am Board Fam Pract 1998; 11(3):193-199.
68. Dufour JF, St-Pierre MV (2002) Phytotherapeutica in Gastroenterologie und
Hepatologie. Therapeutische Umschau. 59:313-316.
69. Eberhard J, Geissbühler V (2003) Harnverlust und Blasenbeschwerden für
die Frau. Patientenbroschüre des Zentrums für Blasenbeschwerden an der
Frauenklinik des Kantonsspitals Frauenfeld. Eigenverlag. S. 34-35.
70. Eberwein E, Vogel G. (1995): Arzneipflanzen in der Phytotherapie.
Kooperation Phytopharmaka (Hrsg.), Bd. 1 (1990), und 1.–3. Nachlieferung
(1991 – 1995), Krahe Druck, Unkel.
71. Eckert A., Keil U., Kressmann S., Schindowski K., Leutner S., Leutz S.,
Müller W.E. (2003): Effects of EGB 761® Ginkgo biloba Extract on
Mitochondrial Function and Oxidative Stress. Pharmacopsychiatry 36
(Suppl. 1), S15–S23.
72. Egede LE, Ye X, Zheng D, Silverstein MD. The prevalence and pattern of
complementary and alternative medicine use in individuals with diabetes.
Diabetes Care 2002 Feb;25(2):324-9.
73. Eisebitt R. Methodik gesundheitsökonomischer Studien in der
Komplementärmedizin unter besonderer Berücksichtigung der
Homöopathie. HomInt R&D Newsletter 1999;1:4-10.
74. Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M
Kessler RC. Trends in Alternative Medicine use in the United States, 1990-
1997: results of a follow-up national survey. JAMA 1998;280(18):1569-1575.
75. Eisenberg DM, Kessler RC, Foster C, Norlock FE, Calkins DR, Delbanco TL.
Unconventional medicine in the United States. Prevalence, costs and
patterns of use. N Engl J Med. 1993; Jan. 28:246-252.
76. Elder NC, Gillcrist A, Minz R. Use of alternative health care by family
practice patients. Arch Fam Med 1997; 6(2):181-184.
77. Ernst E. St. John's Wort, an anti-depressant? A systematic, criteria-based
review. Phytomedicine. 1995;2:67-71.
78. Ernst E. [Ginkgo biloba in treatment of intermittent claudication. A systematic
research based on controlled studies in the literature]. Fortschr.Med.
1996;114(8):85-87.

Kapitel 13, Anhang 273
79. Ernst E. Can Allium vegetables prevent cancer? Phytomedicine.
80.
1997;4(1);79-83.
Ernst E and Pittler MH. Ginkgo biloba for Dementia: A systematic review of
double-blinded placebo-controlled trials. Clin Drug Invest. 1999;17(4):301-
308.
81. Ernst E. The efficacy of Phytodolor® for the treatment of musculoskeletal
pain- a systematic review of randomized clinical trials. Natural Medicine
Journal. 1999;14-17.
82. Ernst E, Stevinson C. Ginkgo biloba for tinnitus: a review. Clin Otolaryngol.
1999 Jun;24(3):164-7.
83. Ernst E, White A. The BBC survey of complementary medicine use in the
UK. Complement Ther Med. 2000 Mar;8(1):32-6.
84. Ernst E. Prevalence of use of complementary/alternative medicine: a
systematic review. Bull World Health Organ. 2000;78(2):252-7.
85. Ernst E, Huntley A. Tea tree oil: a systematic review of randomized clinical
trials. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2000 Feb;7(1):17-20.
86. Ernst E, Pittler MH. Efficacy of ginger for nausea and vomiting: a systematic
review of randomized clinical trials Intern J Anesth 2000, 84:367371.
87. Ernst E. Author's reply. Wiener Klinische Wochenschrift 116, 408 (2004).
88. Ernst RL, Hay JW. The US economic and social costs of Alzheimer's
disease revisited. Am J Public Health. 1994 Aug;84(8):1261-4.
89. ESCOP (2003). European Scientific Cooperative on Phytotherapy
Monographs. The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2 nd
90.
ed., ESCOP ThiemeVerlag, Stuttgart, New York.
Evans CJ, Fowkes FG, Ruckley CV, Lee AJ. Prevalence of varicose veins
and chronic venous insufficiency in men and women in the general
population: Edinburgh Vein Study. J Epidemiol Community Health. 1999
Mar;53(3):149-53.
91. Evans JR. Related Articles, Links [Abstract] Ginkgo biloba extract for agerelated
macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev.
92.
2000;(2):CD001775.
Fairfield KM, Eisenberg DM, Davis RB, Libman H, Phillips RS. Patterns of
use, expenditures, and perceived efficacy of complementary and alternative
therapies in HIV-infected patients. Arch Intern Med. 1998 Nov
9;158(20):2257-64.
93. Falch BS. Die Behandlung des prämenstruellen Syndroms (PMS). Eine
Therapiebeobachtung mit dem Vitex-agnus-castus-Extrakt Ze 440.
94.
Phytotherapie 2003;2;22-29.
Fattinger K, Meier-Abt A (2002) Interaktionen von Phytopharmaka,
Nahrungs- und Genussmitteln mit Medikamenten. Therapeutische Umschau
59:292-300.
95. Federman DG, Trent JT, Froelich CW, Demirovic J, Kirsner RS.
Epidemiology of peripheral vascular disease: a predictor of systemic
vascular disease. Ostomy Wound Manage 1998;44:58-62.
96. Fendrick AM, Monto AS, Nightingale B, Sarnes M. The economic burden of
non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States.
Arch Intern Med 2003;163:487-94.

Kapitel 13, Anhang 274
97. Fintelmann V. (1996): Antidyspeptsiche und lipidsenkende Wirkungen von
Artischockenblätterextrakt. Ergebnisse klinischer Untersuchungen zur
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Hepar SL (R) forte an 553 Patienten. Z.
Allg. Med. Ztg. 72 (suppl. 2), 3–19.
98. Fintelmann V., Menssen H.G.(1996): Artischockenblätterextrakt. Aktuelle
Erkenntnisse zur Wirkung als Lipidsenker und Antidyspeptikum. Dtsch.
Apoth. Ztg. 136, 1405–1414.
99. Fintelmann V., Weiss R.F. (2003): Lehrbuch der Phytotherapie. 10. Auflage,
Hippokrates Verlag Stuttgart.
100. Flück H, Jaspersen-Schib R (1995) Unsere Heilpflanzen. Ott-Verlag Thun.
101. Flück H, Schlumpf E, Siegfried K (1935) Pharmakognosticher Atlas zur
Pharmacopoea Helvetica, Editio Quinta. Kommissionsverlag Wepf&Co.
Basel.
102. Foley CL, Taylor C, Kirby RS. Counting the cost of treating benign prostatic
hyperplasia. BJU Int. 2004 Feb;93(3):250-2.
103. Forth H, Beuscher N. Beeinflussung der Häufigkeit banaler
Erkältungsinfekte durch Esberitox. Zeitschrift fur Allgemeinmedizin
1981;57:2272-5.
104. Foster DF, Phillips RS, Hamel MB, Eisenberg DM. Alternative medicine use
in older Americans. J Am Geriatr Soc 2000; 48(12):1560-1565.
105. Fowkes FG, Evans CJ, Lee AJ. Prevalence and risk factors of chronic
venous insufficiency. Angiology. 2001 Aug;52 Suppl 1:S5-15.
106. Fratiglioni L, De Ronchi D, Aguero-Torres H. Worldwide prevalence and
incidence of dementia. Drugs Aging. 1999 Nov;15(5):365-75.
107. Friedman R, Sedler M, Myers P, Benson H. Behavioral medicine,
complementary medicine and integrated care. Economic implications.
[Review] [36 refs]. Prim Care 1997 Dec;24(4):949-62.
108. Friedrichs J. Methoden empirischer Sozialforschung. Opladen:
Westdeutscher Verlag GmbH, 1980.
109. Furler MD, Einarson TR, Walmsley S, Millson M, Bendayan R. Use of
complementary and alternative medicine by HIV-infected outpatients in
Ontario, Canada. AIDS Patient Care STDS. 2003 Apr;17(4):155-68.
110. Gaedcke F, Steinhoff B (2000) Phytopharmaka. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart.
111. Gass R. Benigne Prostatahyperplasie (BPH)--hängt die Operationshaufigkeit
ab vom Versicherungsstatus? Swiss Surg. 1999;5(5):233-8
112. Gaster B and Holroyd J. St John's wort for depression: a systematic review.
Arch Intern.Med. 2000;160(2):152-156.
113. Gesundheitsdirektion Kt. Zürich. Zufriedenheit der Bevölkerung mit der
Gesundheitsversorgung im Kanton Zürich. Gesundheitsdirektion Kt. Zürich
2002.
114. Giese LA. A study of alternative health care use for gastrointestinal
disorders. Gastroentrol Nurs 2000; 23(1):19-27.
115. Giles JT, Palat CT 3rd, Chien SH, Chang ZG, Kennedy DT. Evaluation of
echinacea for treatment of the common cold. Pharmacotherapy. 2000
Jun;20(6):690-7.

Kapitel 13, Anhang 275
116. Gill P, Dowell AC, Neal RD, Smith N, Heywood P and Wilson AE, Evidence
based general practice: A retrospective study of interventions in one training
practice. Br Med J 1996; 312, 819-821.
117. Glanville J, Sowden A. Identification of the need for a review. In: Khan K, ter
Riet G, Glanville J, Sowden A, Kleijnen J, editors. Undertaking Systematic
Reviews of Research on Effectiveness.York: 2001.
118. Godwin M, Ruhland L, Casson I, MacDonald S, Delva D, Birtwhistle R, Lam
M, Seguin R. Pragmatic controlled clinical trials in primary care: the struggle
between external and internal validity. BMC Med Res Methodol. 2003 Dec
22;3(1):28.
119. Graham JE, Rockwood K, Beattie BL, Eastwood R, Gauthier S, Tuokko H,
McDowell I. Prevalence and severity of cognitive impairment with and
without dementia in an elderly population. Lancet. 1997 Jun
21;349(9068):1793-6.]
120. Gray CM, Tan AW, Pronk NP, O'Connor PJ. Complementary and alternative
medicine use among health plan members. A cross-sectional survey. Eff
Clin Pract 2002; 5(1):17-22.
121. Greenhalgh T. Assessing the methodological quality of published papers. Br
Med J. 1997;315(7103):305-8.
122. Grimm W., Müller H.H.. A randomized controlled trial of the effect of fluid
extract of Echinacea purpurea on the incidence and severity of colds and
respiratory infections. Am. J. Med. 106 (2), 138–143,1999.
123. Guillot O, Domenighetti G. Etude sur l'effectivité des normes applicables à la
relation patient-médecin. Swiss national research foundation project 1997.
124. Güthlin C, Walach H. Prospektive Dokumentationsstudie in der
niedergelassenen Praxis - ein Erprobungsverfahren zur Akupunktur und
Homöopathie. Erfahrungsheilkunde 2001;4.
125. Güthlin C, Lange O, Walach H. Measuring the effects of acupuncture and
homeopathy in general practice: An uncontrolled prospective documentation
approach. BMC Public Health 2004;4(6).
126. Haetzman M, Elliott AM, Smith BH, Hannaford P, Chambers WA. Chronic
pain and the use of conventional and alternative therapy. Fam Pract. 2003;
20(2):147-154.
127. Hall SD, Wang Z, Huang SM, Hammann MA et al. (2003) The interaction
between St John’s wort and oral contraceptive. Clin Pharmacol Ther 74:
525-535
128. Haltenhof H, Hesse B, Buhler KE. Beurteilung und Verbreitung
komplementärmedizinischer Verfahren—eine Befragung von 793 Ärzten in
Praxis und Klinik. Gesundheitswesen 1995 Apr;57(4):192-5.
129. Handbuch zur Standardisierung der medizinischen und wirtschaftlichen
Bewertung medizinischer Leistungen. 3. Auflage ed. Schweizerisches
Bundesamt für Sozialversicherung; 1996.
130. Hänsel R, Sticher O, Steinegger E. Pharmakognosie-Phytopharmazie.
Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, New York, 7. Auflage,2003.
131. Hänsel R., Trunzler G. (1989): Wissenswertes über Phytopharmaka. TW
Taschenbuch, G. Braun Verlag.

Kapitel 13, Anhang 276
132. Hanyu Ni, Simile C, Hardy AM. Utilization of complementary and alternative
medicine by United States adults - Results from the 1999 national health
interview survey. Med 2002; 40(4):353-358.
133. Hasler A., Perucchi, S. (1996): Rationale Phytotherapie in der
Selbstmedikation. Schweiz. Apothekerzeitung 134(16), 393–395.
134. Hauser SP. Krebspatient und Paramedizin, Kontakte, Theorien und
Behandlungsweisen. Thesis University Zürich 1981.
135. Hayes KM, Alexander IM. Alternative therapies and nurse practitioners:
knowledge, professional experience, and personal use. Holist Nurs Pract
2000; 14(3):49-58.
136. Hederos CA, Berg A. (1996): Epogam evening primrose oil treatment in
atopic dermatitis and asthma. Arch. Dis. Child. 75(6), 494–497.
137. Henneicke-von Zepelin H, Hentschel C, Schnitker J, Kohnen R, Kohler G,
Wustenberg P. Efficacy and safety of a fixed combination phytomedicine in
the treatment of the common cold (acute viral respiratory tract infection):
results of a randomised, double blind, placebo controlled, multicentre study.
Current Medical Research & Opinion 1999;15(3):214-27.
138. Hentschel C, Lindner M, Brinkhaus B, Nagel MR, Hahn EG, Kohnen R. ICD-
Diagnosen in einer naturheilkundlichen universitären poliklinischen
Sprechstunde. Versicherungsmedizin 1996; 48(4):129-133.
139. Hersberger K, Tüller N. (2002): Forschungslücke OTC. Schweiz.
Apothekerzeitung 140(23), 838–842.
140. Heusser P. Probleme von Studiendesigns mit Randomisation, Verblindung
und Placebogabe. Forschende Komplementärmedizin 1999;6:89-102.
141. Heusser P. Komplementärmedizin in der Grundversicherung: Verteuert sie
die Gesundheitskosten? Schweiz Zschr GansheitsMedizin 1999;Heft 1.
142. Heusser P. Kriterien zur Beurteilung des Nutzens von
komplementärmedizinischen Methoden. Forsch Komplementärmed Klass
Naturheilkd 2001;8:14-23.
143. Hogel J, Walach H, Gaus W. Change-to-Open-Label Design. Proposal and
discussion of a new design for clinical parallel-group double-masked trials.
Arzneimittelforschung. 1994;44(1):97-9.
144. Hoheisel O, Sandber M, Bertram S, Bulitta M, Schäfer M. Echinagard
treatment shortens the course of the common cold: a double-blind,
randomized controlled trial. Eur J Clin Res 1997;9:261-8.
145. Hopfenmuller, W. Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Ginkgo
biloba-Spezialextraktes – Meta-Analyse von 11 klinischen Studien mit
Patienten mit Hirnleistungsstörungen im Alter Arzneim-Forsch /Drug Res
1994, 44(ll):10051013.
146. Hörr R, Kieser M. Pharmaco-economic evaluation of Gingko special extract
EGb 761 for dementias in Austria. Wien Med Wochenschr 2002;152(15-
16):427-31.
147. Hostettmann K. History of a plant: The example of Echinacea. [German].
Forschende Komplementarmedizin und Klassische Naturheilkunde
2003;10(SUPPL. 1):9-12.
148. Hsiao AF, Wong MD, Kanouse DE, Collins RL, Liu H, Andersen RM, Gifford
AL, McCutchan A, Bozzette SA, Shapiro MF, Wenger NS; HCSUS

Kapitel 13, Anhang 277
Consortium. Complementary and alternative medicine use and substitution
for conventional therapy by HIV-infected patients. J Acquir Immune Defic
Syndr. 2003 Jun 1;33(2):157-65.
149. International Epidemiological Association, A dictionary of epidemiology, pp.
1-180, Oxford University Press, New York, Oxford, Toronto 1995
150. International Network of Agencies for Health Technology Assessments. A
Checklist for Health Technology Assessment Reports. http://www dimdi
de/de/hta/hta_dimdi/inhtaachecklist pdf 2001.
151. Iten F, Reichling J, Saller R (2002) Unerwünschte Wirkungen und
Wechselwirkungen von Phytotherapeutica. Therapeutische Umschau,
59:283-291.
152. Jacobson TA. Clinical context: current concepts of coronary heart disease
management. Am J Med. 2001 Apr 16;110 Suppl 6A:3S-11S.
153. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJM, Gavaghan
DJ, et al. Assessing the quality of reports of randmonised clinical trials: is
blinding necessary? Controlled Clinical Trials 1996;17:1-12.
154. Jarry H., Leonhardt S., Gorkow C., Wuttke W. (1994): In vitro prolactin but
no LH and FSH release is inhibited by compounds in extracts of Agnuscastus:
direct evidence for a dopaminergic principle by the dopamine
receptor assay. Exp Clin Endocrin 102, 448–454.
155. Jenny S, Simon M, Meier B. Haltung der Bevölkerung gegenüber der
Komplementärmedizin Schweiz. Zeitschrift für Ganzheitsmedizin 2002, 14,
340-7.
156. Jepson RG. Garlic for peripheral arterial occlusive disease. Cochrane
Database of Systematic Reviews. 1999;(1).
157. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Cranberries for preventing urinary tract
infections. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD001321.
158. Johne A, Arold G, Bauer S, Krusekopf S, Mai I, Roots I (2003) Interaktionen
zwischen Phytopharmaka und anderen Arzneimitteln.
Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz
12:1061-1067.
159. Josey ES and Tackett RL. St. John's wort: a new alternative for depression?
Int J Clin Pharmacol.Ther. 1999;37(3):111-119.
160. Jungi F, Gysling E (2003) Probleme der Phytotherapie. pharma-kritik 25(1)1-
4.
161. Kaboli PJ, Doebbeling BN, Saag KG, Rosenthal GE. Use of complementary
and alternative medicine by older patients with arthritis: a population-based
study. Arthritis Rheum. 2001 Aug;45(4):398-403.
162. Kalus P, Strik WK (2002) Phytotherapie in der Psychiatrie. Therapeutische
Umschau. 59:307-312
163. Kammerer E, Brattström A, Herberg KW. (1996): Einfluss einer Hopfen-
Baldrian-Kombination auf Leistungsfähigkeit und Verkehrssicherheit. Der
Bayerische Internist 16,32–36.
164. Kappauf H, Leykauf-Ammon D, Bruntsch U, Horneber M, Kaiser G, Buschel
G, Gallmeier WM. Use of and attitudes held towards unconventional
medicine by patients in a department of internal medicine/oncology and
haematology. Support Care Cancer 2000 Jul;8(4):314-22.

Kapitel 13, Anhang 278
165. Kasper S, Dienel A. Cluster analysis of symptoms during antidepressant
treatment with Hypericum extract in mildly to moderately depressed outpatients.
A meta-analysis of data from three randomized, placebo-controlled
trials. Psychopharmacology (Berl). 2002 Nov;164(3):301-8.
166. Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Castor oil, bath and/or enema for cervical
priming and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev.
2001;(2):CD003099.
167. Kemper KJ, Wornham WL. Consultations for holistic pediatric services for
inpatients and outpatient oncology patients at a children's hospital. Arch
Pediatr Adolesc Med 2001; 155(4):449-454.
168. Kessler RC, Davis RB, Foster DF, Van Rompay MI, Walters EE, Wilkey SA,
Kaptchuk TJ, Eisenberg DM. Long-term trends in the use of complementary
and alternative medical therapies in the United States. Ann Intern Med. 2001
Aug 21;135(4):262-8.
169. Kessler RC, Soukup J, Davis RB, Foster DF, Wilkey SA, Van Rompay MI
MI, Eisenberg DM. The use of complementary and alternative therapies to
treat anxiety and depression in the United States. Am J Psychiatry 2001;
158(2): 289-294.
170. Khan KS, ter Riet G, Popay J, Nixon J, Kleijnen J. STAGE II – Conducting
the review. PHASE 5 – Study quality assessment. In: Khalid S Khan,
Gerben ter Riet, Julie Glanville, Amanda J Sowden and Jos Kleijnen (ed.).
Undertaking Systematic Reviews of Research on Effectiveness. CRD Report
Number 4 (2nd Edition). March 2001.
171. Kiene H. Komplementäre Methodenlehre der klinischen Forschung.
Cognition-based Medicine. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York
2001.
172. Kienle G. Arzneimittelsicherheit und Gesellschaft. Eine kritische
Untersuchung., Schattauer Verlag, Stuttgart – New York 1974.
173. Kienle GS, Kiene H. Können aus der Studie "Komplementärmedizin in der
Krankenversicherung" wissenschaftlich tragfähige Schlüsse gezogen
werden? Forschende Komplementarmedizin 1999 Oct;6(5):262-70 1999.
174. Kienle GS. Gibt es Gründe für pluralistische Evaluationsmodelle?
Symposium Pluralismus der Medizin – Pluralismus der Therapieevaluation?
Berlin 24.11.2004
175. Kienle GS, Hamre HJ, Portalupi E, Kiene H. Improving the Quality of
Therapeutic reports of Single Cases and Case Series in Oncology – Criteria
and Checklist. Altern Ther Health Med 2004, 10 (5): 68-72
176. Kim HL et al. St. John's Wort for Depression. A meta-analysis of welldefined
clinical trials. J Nerv Ment Dis 1999;187:532-539.
177. Kindermann A. Warum lassen sich Patienten in einer Klinik für TCM
behandeln? Stuttgart: Hipokrates, 1998.
178. Kleijnen J, Knipschild P. Garlic, onions and cardiobascular risk factors. A
review of the evidence from human experiments with emphasis on
commecially availiable preparations. Br J Clin Pharmacol. 1989;28:535-544.
179. Kleijnen J. Ginkgo biloba. Lancet 1992;340:1136-1139.
180. Kleijnen J, ter Riet G, Knipschild P. Evening primrose oil. Pharm Weekl.
1989;124;418-23.

Kapitel 13, Anhang 279
181. Komplementärmedizin und Krankenversicherung. Ein Wegweiser. Hrsg.
UNION Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen,
Verlag für Ganzheitsmedizin. Basel, 2001.
182. Korting H.C. Scäfer-Korting M., Klövekorn W., Klövekorn G. Martin C., Laux
P. (1995): Comparative efficacy of hamamelis distillate and hydrocortisone
cream in atopic eczema. Eur. J. Clin. Pharmacol. 48: 461–465.
183. Kortt MA, Bootman JL. The economics of benign prostatic hyperplasia
treatment: a literature review. Clin Ther. 1996 Nov-Dec;18(6):1227-41.
184. Kraft K. (1996): Artischockenblätterextrakt – Neue Erkenntnisse über
Wirkungen auf Fettstoffwechsel, Leber und Gastrointestinum. J. Pharmakol.
Ther. 5, 160–171.
185. Kranz R. Über die Motivation zur Verwendung alternativ-medizinischer
Heilmethoden Dissertation Uni Bern 1997.
186. Kuller LH, Shemanski, L, Patsy BM. et al. Subclinical disease as an
independent risk factor for cardiovascular disease. Circulation 1995;92:720.
187. Künzi M (1996) Komplementärmedizin und Gesundheitsrecht. Helbling und
Lichtenhahn, Basel, Frankfurt.
188. Künzi M. Repräsentative Bevölkerungsbefragung Die ärztliche
Komplementärmedizin ist wirksam! Press release Forschungsstiftung
Komplementärmedizin 2002.
189. Künzi M (2002) Komplementärmedizin und Krankenversicherung in
Hrsg. UNION Schweizerischer Komplementärmedizinischer
Ärzteorganisationen: Komplementärmedizin und Krankenversicherung.
Verlag für Ganzheitsmedizin. Basel. S. 61-66
190. Künzle J (1945) Das grosse Kräuterheilbuch. Walter Verlag, Olten.
191. Laakmann G, Jahn G, Schule C. Hypericum-perforatum-Extrakt bei der
Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen. Nervenarzt. 2002
Jul;73(7):600-12.
192. Laing W. Chronic venous disease of the leg. London: Office of Health
Economics 1992;1-44.
193. Langmead L, Chitnis M, Rampton DS. Use of complementary therapies by
patients with IBD may indicate psychosocial distress. Inflamm Bowel Dis.
2002 May;8(3):174-179.
194. Lauritzen CH, Reuter HD, Repgers R, Böhnert KJ, Schmidt U. Treatment of
premenstrual tension syndrome with Vitex agnus castus. Controlled, doublebilnd
study versus pyridoxine. Phytomedicine. 1997;4(3);183-89.
195. Lee MM, Chang JS, Jacobs B, Wrensch MR. Complementary and
Alternative Use Among Men With Prostate Cancer in 4 Ethnic Populations.
Am J Public Health 2002; 92(10):1606-1609.
196. Leuenberger P, Longchamp C, Bösch L, Golder L, Ratelband-Pally S. Was
erwartet die Bevölkerung von der Medizin? gfs Forschungsinstitut www.gfs.ch
2001, 1-9.
197. Letzel H and Schoop W. [Gingko biloba extract EGb 761 and pentoxifylline
in intermittent claudication. Secondary analysis of the clinical effectiveness].
Vasa. 1992;21(4):403-410.

Kapitel 13, Anhang 280
198. Lewith GT. A provider's perspective: Current issues in providing and funding
complementary medical care. Forschende Komplementarmedizin und
Klassische Naturheilkunde, Vol 7(5) (pp 242-246), 2000 2000.
199. Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, Pauls A, Weidenhammer W, Melchart D.
St John's wort for depression--an overview and meta-analysis of randomised
clinical trials. BMJ. 1996;313(7052):253-258.
200. Linde K and Mulrow CD. St John's wort for depression. Cochrane Database
Syst.Rev. 1999;(1).
201. Linde K, Hondras M, Vickers A, ter Riet G, Melchart D. Systematic reviews
of complementary therapies - an annotated bibliography. Part 3:
Homeopathy. BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE MEDICINE
2001;1(1):4. Epub 2001 Jul 20.
202. Linde K, ter Riet G, Hondras M, Vickers A, Saller R, Melchart D. Systematic
reviews of complementary therapies - an annotated bibliography. Part 2:
herbal medicine. BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE MEDICINE
2001;1(1):5. Epub 2001 Jul 20.
203. Linde K, Vickers A, Hondras M, ter Riet G, Thormahlen J, Berman B, et al.
Systematic reviews of complementary therapie - an annotated bibliography.
Part 1: acupuncture. BMC COMPLEMENTARY AND ALTERNATIVE
MEDICINE 2001;1(1):3. Epub 2001 Jul 16.
204. Linde K, Willich SN. How objective are systematic reviews? Differences
between reviews on complementary medicine. J R Soc Med. 2003
Jan;96(1):17-22.
205. Lindenmuth GF, Lindenmuth EB. The efficacy of echinacea compound
herbal tea preparation on the severity and duration of upper respiratory and
flu symptoms: A randomized, double-blind placebo-controlled study. J
ALTERN COMPLEMENT MED 2000;6(4):327-34.
206. Little C, Parsons T. Herbal therapy for treating rheumatoid arthritis.
Cochrane Database Syst Rev. 2001;(1):CD002948.
207. Little CV, Parsons T. Herbal therapy for treating osteoarthritis. Cochrane
Database Syst Rev. 2001;(1):CD002947.
208. Loch EG, Selle H, Boblitz N. Treatment of premenstrual syndrome with a
phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens
Health Gend Based Med. 2000 Apr;9(3):315-20.
209. Loew D., Rietbrock N. (Hrsg.) (1995–2000): Phytopharmaka in Forschung
und klinischer Anwendung. Band I bis IV. Steinkopff Verlag. Darmstadt.
210. Loew D, Dingermann T (2003) Phytopharmakologie. Experimentelle und
klinische Pharmakologie pflanzlicher Arzneimittel. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft mbH, Stuttgart.
211. MacDonald R. A systematic review of Cernilton for the treatment of benign
prostatic hyperplasia. BJU International. 1999;85:836-841.
212. Marstedt G, Moebus S. Inanspruchnahme alternativer Methoden in der
Medizin. Statistisches Bundesamt (Hg.): Gesundheitsbericht für
Deutschland. Berlin 2002.
213. Marx HH. [The dilemma of effectiveness and economic value of alternative
medicine]. [German]. Gesundheitswesen 1997 May;59(5):297-301.

Kapitel 13, Anhang 281
214. Matthees BJ, Anantachoti P, Kreitzer MJ, Savik K, Hertz MI, Gross CR. Use
of complementary therapies, adherence, and quality of life in lung transplant
recipients. Heart and Lung 2001; 30(4):258-268.
215. Maurer K, Ihl R, Frölich L. Alzheimer, Grundlagen, Diagnostik, Therapie.
Springer Verlag Heidelberg 1993
216. McDaniel MD, Cronenwett JL. Basic data related to the natural history of
intermittent claudication. Ann. Vasc. Surg 1989;3:273
217. McFarland B, Bigelow D, Zani B, Newsom J, Kaplan M. Complementary and
alternative medicine use in Canada and the United States. Am J Public
Health 2002; 92(10):1616-1618.
218. McKenna M, Wolfson S, Kuller L. The Ratio of Ankle and Arm Arterial
Pressure as an Independent Predictor of Mortality. Atherosclerosis
1991;87:119-128.]
219. Mc Lennan AH, Wilson DH, Taylor AW. Prevalence and Costs of Alternative
Medicine in Australia. Lancet 1996;1996 347, pp 569-73.
220. Medina J.H., Viola H., Wolfman C., Marder M., Wasowski C., Calvo D.,
Paladin A.C. (1998): Neuroactive flavonoids: new ligands for the
benzodiazepine receptors. Phytomedicine 5, 235–243.
221. Meier V, Grau P. Alternativmedizin - ihre Denkweisen und AnwenderInnen
Perspektiven. Journal of the health insurance KKB 1992, 3.
222. Meier B., Berger D., Hoberg E., Sticher O., Schaffner W. (2000):
Pharmacological activities of Vitex agnus-castus extracts in vitro.
Phytomedicine 7(5), 373–381.
223. Meier B (2002) Phytotherapie. In UNION Schweizerischer
Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen (Hrsg.):
Komplementärmedizin und Krankenversicherung. Verlag für
Ganzheitsmedizin. Basel. S. 28-33
224. Meier B (2002) Phytotherapie zwischen Tradition und Evidence Based
Medicine, In Bachmann C (Hrsg) Phytolist 2003. Rosenfluh-Verlag,
Neuhausen. 1. Auflage (2002), pp. 10-17.
225. Meier B. (2003): Herbal medicinal products of St. John's wort. In: Ernst E.
(ed.): Hypericum – The genus Hypericum. Taylor & Francis London, New
York pp. 126–136.
226. Melchart D, Linke K, Worku F, Bauer R, Wagner H. Immunmodulation mit
Echinacea-haltigen Arzneimitteln. Forschende Komplementärmedizin.
1994;1;27-34.
227. Melchart D, Linde K, Liao JZ, Hager S, Weidenhammer W. Systematic
clinical auditing in complementary medicine: rationale, concept, and a pilot
study. Altern Ther Health Med. 1997 Jan;3(1):33-9.
228. Melchart D, Walther E, Linde K, Brandmaier R, Lersch C. Echinacea root
extracts for the prevention of upper respiratory tract infections: a doubleblind,
placebo-controlled randomized trial. Archives of Family Medicine 1998
Nov;7(6):541-5.
229. Melchart D, Linde K, Fischer P, Kaesmayr J. Echinacea for preventing and
treating the common cold. Cochrane Database Syst Rev.
1999;(2):CD000530.

Kapitel 13, Anhang 282
230. Menniti-Ippolito F, Forcella E, Bologna E, Gargiulo L, Traversa G, Raschetti
R. Use of unconventional medicine in children in Italy. Eur J Pediatr. 2002
Dec;161(12):690.
231. Messerer M, Johansson SE, Wolk A. Sociodemographic and health
behaviour factors among dietary supplement and natural remedy users. Eur
J Clin Nutr. 2001 Dec;55(12):1104-10.
232. Messerer M, Johansson SE, Wolk A. Use of dietary supplements and
natural remedies increased dramatically during the 1990s. J Intern Med.
2001 Aug;250(2):160-6
233. Milewicz A., Gejdel E., Sworen H., Sienkiewicz, K., Jedrzejak, J., Teucher
T., Schmitz H. (1993): Vitex agnus castus-Extrakt zur Behandlung von
Regeltempoanomalien infolge latenter Hyperprolaktinämie. Arzneim.-Forsch.
43 (7), 752–756.
234. Moebus S, Hirche H, Jöckel K-H. Naturmedizin und Therapiekosten: Erste
Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie. NATURAMED 1998;13.
235. Moenkhoff M, Baenziger O, Fischer J, Fanconi S. Parental attitude towards
alternative medicine in the paediatric intensive care unit. Eur J Pediatr 1999,
158, 12-7.
236. Moher D, Cook DJ, Jadad AR, Tugwell P, Moher M, Jonas A, et al.
Assessing the quality of reports of randomised trials: implications for the
conduct of meta-anlyses. Health Technol Assess 1999; 3 (12)
237. Moher D, Pham B, Ausejo M, Saenz A, Hood S, Barber, GG.
Pharmacological management of intermittent claudication: a meta-analysis
of randomised trials Drugs 2000, 59:10571070.
238. Morant R, Jungi WF, Koehli C, Senn HJ. Warum benützen Tumorpatienten
Alternativmedizin. Swiss Med Weekly 1991, 121, 1029-1034.
239. Nakamura H., Yamamoto T. (1982): Mutagen and anti-mutagen in ginger,
Zingiber officinale. Mutation Research, 103, 119–126.
240. Napalkov P, Maisonneuve P, Boyle P. Worldwide patterns of prevalence and
mortality from benign prostatic hyperplasia. Urology. 1995 Sep;46(3 Suppl
A):41-6.
241. Neil HA, Silagy CA, Lancaster T, Hodgeman J, Vos K, Moore JW, Jones L,
Cahill J, Fowler GH Garlic powder in the treatment of moderate
hyperlipidaemia: a controlled trial and meta-analysis J Roy Coll Pract
London 1996, 30:329-334.
242. NHS Centre for Reviews and Dissemination, Kleijnen J. Undertaking
systematic reviews of research on Effectiveness. CRD Publications
http://www york ac uk 2001;CR Report No 4.
243. Niroomand F. Evidenzbasierte Medizin: Das Individuum bleibt auf der
Strecke. Dtsch Ärztebl 2004;101(26):1870-4.
244. Norred C. Complementary and Alternative Medicine Use by Surgical
Patients. AORN Journal 2002; 76(6):1013-1021.
245. Obrist R, von Meiss M Obrecht JP. Verwendung paramedizinischer
Behandlungsmethoden durch Tumorpatienten. Deutsch. Med Wochenschrift
1986, 111, 283-287

Kapitel 13, Anhang 283
246. Obrist R, Berger DP, Obrecht JP. Attitude of ambulatory oncological patients
to academic medicine, their physician and nurse. Results of an anonymous
survey. Schweiz Rundschau Med Prax 1990, 79, 416-419
247. Oken B and Storzbach DM. The efficacy of Ginkgo biloba on cognitive
function in Alzheimer disease. Arch Neurol. 1998;55:1409-1415.
248. Ollenschläger G, Helou A, Lorenz W: Kritische Bewertung von Leitlinien. In:
Kunz R et al: Lehrbuch evidenzbasierte Medizin in Klinik und Praxis.
Schriftenreihe Hans Neuffer Stiftung., 2000; Köln: Deutscher ÄrzteVerlag:
156-176.
249. Palinkas L, Kabongo ML. The use of complementary and alternative
medicine by primary care patients: a surf-net study. J Fam Pract 2000;
49(12):1121-1130.
250. Patterson RE, Neuhouser ML, Hedderson MM, Schwartz SM, Standish LJ,
Bowen DJ, et al. Types of alternative medicine used by patients with breast,
colon, or prostate cancer: predictors, motives, and costs. Journal of
Alternative & Complementary Medicine 2002 Aug;8(4):477-85 2002.
251. Pelletier KA. Integration and reimbursement of complementary and
alternative medicine by managed care and insurance providers: 2000
update and cohort analysis. ALTERNATIVE THERAPIES IN HEALTH AND
MEDICINE 2002 Sep;2002 Jan-Feb, 8(1).
252. Peters-Welte C, Albrecht M. Regeltempostörungen und PMS. Vitex agnus
castus in einer Anwendungsbeobachtung. TW Gynäkologie. 1994, Jg. 7,
Heft 1;49–52.
253. Pitetti R, Singh S, Hornyak D, Garcia SE, Herr S. Complementary and
alternative medicine use in children. Pediatric Emergency Care 2001;
17(3):165-169.
254. Pittler MH and Ernst E. Horse-chestnut seed extract for chronic venous
insufficiency. A criteria-based systematic review. Arch.Dermatol.
1998;134(11):1356-1360.
255. Pittler MH and Ernst E. Artichoke leaf extract for serum cholesterol
reduction. Perfusion. 1998;(11):338-340.
256. Pittler MH, Ernst E. Peppermint oil for irritable bowel syndrome: a critical
review and meta- analysis Am J Gastroenterol 1998, 93:11311135.
257. Pittler MH, Ernst E. Ginkgo biloba extract for the treatment of intermittent
claudication: a meta-analysis of randomized trials. Am J Med. 2000
Mar;108(4):276-81.
258. Pittler MH, E Ernst. Kava extract for treating anxiety. Cochrane Database
Syst Rev. 2001;(4):CD003383.
259. Pfrunder A, Schiesser M, Gerber S, Haschke M, Bitzer J, Drewe J (2003)
Interaction of St John’s wort with low-dose oral contraceptive therapy: a
randomized controlled trial. Br J Cin Pharmacol 56:683-90.
260. Premik M. Alternative medicine in Slovenia: some social-medical views.
Health Care Anal. 1998 Mar;6(1):59-64
261. Rajendran PR, Thompson RE, Reich SG. The use of alternative therapies
by patients with Parkinson's disease. Neurology 2001; 57(5):790-794.

Kapitel 13, Anhang 284
262. Ramsey SD, Spencer AC, Topolski TD, Belza B, Patrick DL. Use of
alternative therapies by older adults with osteoarthritis. Arthritis Care &
Research 2001 Jun;45(3):222-7 2001.
263. Rees RW, Feigel I, Vickers A, Zollman C, McGurk R, Smith C. Prevalence of
complementary therapy use by women with breast cancera populationbased
survey. Eur J Cancer 2000;36(11):1359-64.
264. Renfrew MJ, Lang S. Cabbage leaves for breast engorgement. Cochrane
Database Syst Rev. 1999;(1).
265. Resch K. Pragmatic Randomised Controlled Trials for Complex Therapies.
Forsch Komplementarmed. 1998;5 Suppl S1:136-139.
266. Roland M, Torgerson DJ: Understanding controlled trials: What are
pragmatic trials? Br Med J 1998, 316(7127):285.
267. Rychlik R, Marshall M, Bachinger A, et al. Ökonomische Aspekte der
Therapie der chronisch venösen Insuffizienz. Qual Manag 1997;2:86-91.
268. Sackett DL. Bias in analytic research. J Chronic Dis 1979; 32:51-63.
269. Sackett D, Richardson W, W R, Haynes R. Evidence Based Medicine. How
to practice and teach EBM. New York, Edinburgh, London: Churchill
Livingstone; 1997.
270. Sagnier PP, Girman CJ, Garraway M, Kumamoto Y, Lieber MM, Richard F,
MacFarlane G, Guess HA, Jacobsen SJ, Tsukamoto T, Boyle P.
International comparison of the community prevalence of symptoms of
prostatism in four countries. Eur Urol. 1996;29(1):15-20.
271. Saller R., Reichling J., Hellenbrecht D (1995). Phytotherapie. Klinische,
pharmakologische und pharmazeutische Grundlagen. Haug-Verlag,
Heidelberg.
272. Saller R, Pfister-Hotz G, Iten F, Melzer J, Reichling J. [Iberogast: a modern
phytotherapeutic combined herbal drug for the treatment of functional
disorders of the gastrointestinal tract (dyspepsia, irritable bowel syndrome)from
phytomedicine to "evidence based phytotherapy." A systematic review].
Forsch.Komplementarmed.Klass.Naturheilkd. 2002;9 Suppl 1:1-20.
273. Samochowiec L., Glaesmer R., Samochiewiec J. (1998): Einfluss von
Mönchspfeffer auf die Konzentration von beta-Endorphin im Serum
weiblicher Ratten. Ärztez Naturheilverfahren 39, 213–215.
274. Sartorius N. The economic and social burden of depression. J Clin
Psychiatry. 2001;62 Suppl 15:8-11.
275. Scaglione F, Lund B. Efficacy in the treatment of the common cold of a
preparation containing Echinacea extract. Int J Immunopharmaconology
1995;11(4):163-6.
276. Schäfer T, Riehle A, Wichmann HE, Ring J. Alternative medicine in allergies
- prevalence, patterns of use, and costs. Allergy 2002; 57(8):694-700.
277. Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus
castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ.
2001 Jan 20;322(7279):134-7.
278. Schilcher H., Kammerer S. (2003): Leitfaden Phytotherapie. Urban &Fischer
Verlag, München, Jena. 2. Auflage, S. 3–4.
279. Schmidt U, Albrecht M, Schenk N. Pflanzliches Immunstimulans senkt
Häufigkeit grippaler Infekte: Placebo kontrollierte Doppelblindstudie mit einm

Kapitel 13, Anhang 285
kombinierten Echinacea Präparat mit 646 Studenten der Kölner Universität.
Natur Ganzheitsmedizin 1990;3:277-81.
280. Schneider B. Ginkgo-biloba-Extrakt bei peripheren arteriellen
Verschlusskrankheiten. Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien.
Arzneimittelforschung. 1992 Apr;42(4):428-36.
281. Schnell R, Hill P, Esser E. Methoden der empirischen Sozialforschung. 6.
ed. München/Wien: R. Oldenbourg Verlag, 2004.
282. Schöneberger D. Einfluss der immunstimulierenden Wirkung von Presssaft
aus Herba Echinacea purpureae auf Verlauf und Schweregrad von
Erkältungskrankheiten; Ergebnisse einer Doppeltblindstudie. Forum
Immunologie 1992;2:18-22.
283. Schrader E. (2000): Equivalence of St. John's wort extract (Ze 117) and
fluoxetine: a randomized, controlled study in mild-moderate depression.
Intern. Clinic. Psychopharmacol. 15, 61–68.
284. Schulten B, Bulitta M, Ballering-Bruhl B, Koster U, Schafer M. Efficacy of
Echinacea purpurea in patients with a common cold: A placebo-controlled,
randomised, double-blind clinical trial. Arzneimittel-Forschung
2001;51(7):563-8.
285. Schulz V., Hänsel R., Tyler V.E (1998): St. John's Wort as an
Antidepressant. In: Rational Phytotherapy – A Physicians' Guide to Herbal
medicine, 3. Aufl., Springer Verlag, Heidelberg, 50–65.
286. Schulz V, Hänsel R (1999) Rationale Phytotherapie – Ratgeber für die
ärztliche Praxis. Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York, 4. Auflage.
287. Schulz V. (2003): Pflanzliche Arzneimittel und evidenzbasierte Medizin.
Bundesgesundheitsbl. – Gesundheitsforsch. – Gesundheitsschutz, 46,
1080–1085.
288. Schulz V, Hänsel R (2003) Rationale Phytotherapie. Ratgeber für Ärzte und
Apotheker. 5. Auflage. Springer Berlin Heidelberg New York.
289. Schulz V. Johanniskrautextrakt als pflanzliches Antidepressivum.
Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 2003;46:1055-
1060.
290. Schulz V, Hänsel R, Blumenthal M, Tyler VE (2004) Rational Phytotherapy.
A Reference Guide for Physicians and Pharmacists. 5 th Edition. Springer
Berlin Heidelberg New York.
291. Schulze J, Raasch W, Siegers CP (2003) Toxicity of kava pyrones, drug
saftety and precautions—a case study. Phytomedicine, 10 Suppl 4:68-73.
292. Schüppel R. Kosten und Nutzen der Homöopathie - Ein echtes
Schnäppchen? Der Hausarzt 2003;19(03):64.
293. Sharples FM, van Haselen R, Fisher P. NHS patients' perspective on
complementary medicine: a survey. Complement Ther Med. 2003
Dec;11(4):243-8.
294. Shenfield G, Lim E, Allen H. Survey of the use of complementary medicines
and therapies in children with asthma. Journal of pediatrics and child health
2002; 38(3):252-257.
295. SIGN 50 (Scottish Intercollegiate Guidelines Network). A guideline
developer's handbook. Edinburgh 2001 (Glossary 2002) und
http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/notes2.html (2004) sowie

Kapitel 13, Anhang 286
http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/section6.html (Level of evidence
2004)
296. Silagy C and Neil A. Garlic as a lipid lowering agent--a meta-analysis. J R
Coll Physicians Lond. 1994;28(1):39-45.
297. Simon M. Medienkonferenz Komplementärmedizin im Trend: Einstellung der
Bevölkerung gegenüber der Komplementärmedizin. Aeskulap-Klinik press
conference, opinion survey of Polyquest 2001
Brander M. Medienkonferenz Komplementärmedizin im Trend: Die Hälfte
der Schweizer Bevölkerung wünscht CM Spitäler Aeskulap-Klinik Klinik
press conference, opinion survey of Polyquest 2001
Wirz U. Her mit der Komplemenärmedizin. Primary Care 2002, 2, 371-4
(Trippelpublikation).
298. SMGP (2004) Richtlinien zur SMGP-Ausbildung in Phytotherapie:
Phytotherapie-Zertifikat.
299. Sommer JH, Bürgi M, Theiss R. Verbreitung alternativer Heilmethoden in
der Schweiz - Eine empirische Untersuchung. Forschende
Komplementärmedizin 1996, 3, 289-99.
300. Sommer JH, Bürgi M, Theiss R. Komplemetärmedizin in der
Krankenversicherung. Gesundheitsökonomische Analyse der Wirkungen
des Einbezuges komplemetärmedizinischer Leistungen in der
Krankenversicherung. Schweiz Med Wochenschr. 1998;128:Suppl 102,1-
129.
301. Sommer JH Bürgi M. A randomized experiment of the effects of including
alternative medicine in the mandatory benefit package of health insurance
funds in Switzerland. Complement 1999 Jun;7(2):54-61.
302. Sommer JH. Gesundheitsokonomische Analyse der Wirkungen des
Angebots komplementarmedizinischer Leistungen der Krankenkassen.
Forsch Komplementarmed 1999;6(1):7-9.
303. Sommer JH, Burgi M, Theiss R. Inclusion of complementary medicine
increases health costs. Focus on Alternative & Complementary Therapies
1999;4(4):183-4.
304. Sprecher E. (1987): Ginseng – Wundermittel oder Phytopharmakon?
Apotheker-Journal 9(5), 52–61.
305. Stevinson C and Ernst E. Hypericum for depression. An update of the
clinical evidence. Eur.Neuropsychopharmacol. 1999;9(6):501-505.
306. Stevinson C, Pittler MH, Ernst E. Garlic for treating hypercholesterolemia. A
meta-analysis of randomized clinical trials. Ann.Intern.Med.
2000;133(6):420-429.
307. Stevinson C, Ernst E. Valerian for insomnia: a systematic review of
randomized clinical trials. Sleep Med. 2000 Apr 1;1(2):91-99.
308. Stewart D., Weeks J., Bent S. Utilization, patient satisfaction, and cost
implications of acupuncture, massage, and naturopathic medicine offered as
covered health benefits: a comparison of two delivery models. Alternative
Therapies in Health & Medicine 2001 Jul;7(4):66-70 2001.
309. Sticher O. (1993): Ginkgo biloba – Ein modernes pflanzliches Arzneimittel.
Vierteljahrsschr. Naturforsch. Ges. Zuer. 138, 125–168.

Kapitel 13, Anhang 287
310. Studer HP. Natürliches Heilen spart Kosten und fördert die Gesundheit.
Schweizer Verband für natürliches Heilen, Bern 1999.
311. Swissmedic, Jahresbericht 2002.
312. Swissmedic (2003): Anleitung zum Einreichen von Zulassungsgesuchen für
pflanzliche Arzneimittel der Humanmedizin (Phyto-Anleitung) vom 10.
Februar 2003.
313. Taieb C, Myon E. The economic impact of homeopathic management: the
french example. Value Health 2003 May 1;6(3):373.
314. Teucher T, Behnke B, Kokemohr H, Schmitz H. Progesteronsynthese
endogen normalisieren. Prävention. 1993;2(3);142-47.
315. The Cochrane Collaboration. Cochrane Reviewers Handbook. Handbook
2001;4.1.4.
316. The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products (2003) ESCOP-
Monographs. ESCOP, Exeter and Thieme-Verlag, Stuttgart, New York.
317. Thomas CM, Morris S. Cost of depression among adults in England in 2000.
Br J Psychiatry. 2003 Dec;183:514-9.
318. Thomas KJ, Nicholl JP, Coleman P. Use and expenditure on complementary
medicine in England: A population based survey. Complement 2001;9(1):2-
11.
319. Trichard M, Chaufferin G, Nicoloyannis N. Pharmacoeconomic comparison
between two drug stragegies of treatment of anxiety disorders: homeopathy
and psychotropics (ISPOR Poster PMH23). Value in Health 2003;6(3):350-1.
320. Turner S, Mills S. A double-bild clinical trial on a herb remedy for
premenstrual syndrome: a case study. Complementary Therapies in
Medicine. 1993;1;73-77.
321. Unutzer J, Klap R, Sturm R, Young AS, Marmon T, Shatkin J, Wells KB.
Mental Disorders and the Use of Alternative Medicine: Results From a
National Survey. Am J Psychiatry 2000; 157(11):1851-1857.
322. van der Weg F, Streuli RA. Use of alternative medicine by patients with
cancer in a rural area of Switzerland. Swiss Med Weekly 2003, 133, 233-
240.
323. Van Haselen RA, Graves N, Dahiha S. The costs of treating rheumatoid
arthritis patients with complementary medicine: Exploring the issue.
Complement 1999;7(4):217-21.
324. Verband Schweizerischer Assistenz- und Oberärztinnen und –ärzte.
Auswertung der Umfrage "Alternativmedizin" des VSAO, Sektion Bern.
VSAO Nesletter 1988, 4, 10-18.
325. Vickers AJ. Complementary therapies on the NHS: The NAHAT survey.
Complement 1994;2(1):48-50.
326. Vogel A (1998) Der kleine Doktor. Verlag A. Vogel, Teufen.
327. Vogler BK, Ernst E. Aloe vera: a systematic review of its clinical
effectiveness. Br J Gen Pract. 1999 Oct;49(447):823-8.
328. Vogler BK, Pittler MH, Ernst E. Feverfew as a preventive treatment for
migraine: a systematic review. Cephalalgia. 1998 Dec;18(10):704-8.

Kapitel 13, Anhang 288
329. Volz HP and Laux P. Potential treatment for subthreshold and mild
depression: a comparison of St.John's wort extracts and fluoxetine.
Comprehensive Psychiatry. 2000;41:133-137.
330. Volz HP. Controlled clinical trials of hypericum extracts in depressed
patients--an overview. Pharmacopsychiatry. 1997;30 Suppl 2:72-76.
331. Von Gruenigen VE, White LJ, Kirven MS, Showalter AL, Hopkins MP,
Jenison EL. A comparison of complementary and alternative medicine use
by gynecology and gynecologic oncology patients. International Journal of
Gynecological Cancer 2001;11(3):205-9.
332. von Peter S, Ting W, Scrivani S, Korkin E, Okvat H, Gross M, Oz C,
Balmaceda C.. Survey on the use of complementary and alternative
medicine among patients with headache syndromes. Cephalalgia 2002;(22):
395-400.
333. Vorberg G. Bei Erkältung unspezifische Infektabwehr stimulieren. Ärztl
Praxis 1984;36:97-8
334. Vorberg G, Schneider B. Pflanzliches Immunstimulans verkürzt grippalen
Infekt. Doppelblindstudie belegt die Steigerung der unspezifischen
Infektabwehr. Arztl Forsch 1989;36:3-8.
335. Wacker HR. Epidemiologie und Komorbiditat von Depressionen. Ther
Umsch. 2000 Feb;57(2):53-8
336. Wagner H., Wiesenauer M. (2003): Phytotherapie. 2. Aufl. Wissenschaftliche
Verlagsgesellschaft Stuttgart.
337. Walach H SS, Heinrich S, Esser P. The Test Phase of the
Innungskrankenkassen on Accupuncture and Homeopathy. Forsch
Komplementärmedizin 1997;4:116.
338. Warshafsky S, Kamer RS, Sivak SL. Effect of garlic on total serum
cholesterol. A meta-analysis. Ann.Intern.Med. 1-10-1993;119(7 Pt 1):599-
605.
339. Wang Y, Hashimoto S. A pilot study of the use of alternative medicine in
multiple sclerosis patients with special focus on acupuncture. Neurology
1999; 52(6 Suppl. 2):550.
340. Weikl A., Assmus K.-D., Neukum-Schmid A., Schmitz J., Zapfe G., Noh
H.S., Siegrist J. (1996). Fortschr. d. Medizin 114, 33–40.
341. Wein C. Qualitätsaspekte klinischer Studien zur Homöopathie. Forschung
ed. Essen: KVC Verlag - Karl und Veronica Carstens-Stiftung; 2002.
342. Weiss H and Kallischnigg. Ginkgo-biloba-Extrakt (EGb 761). Münchener
Medizinische Wochenschrift. 1991; 138-142.
343. Weiss RF (1985) Lehrbuch der Phytotherapie in „Aus dem Vorwort der
ersten Auflage“. Hippokrates-Verlag, Stuttgart, 6. Auflage, S. 9-10.
344. Wellhöfer P.R. Grundstudium Sozialwissenschaftliche Methoden und
Arbeitsweisen. 2. ed. Stuttgart: Enke Verlag, 1997.
345. Weltärztebund, Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes. In EG-GCP-
Note for Guidance. pp. 93-97, ECV – Editio Cantor Verlag, Aulendorf 1991.
346. Wettstein A. Cholinesterase inhibitors and Ginkgo extracts - are they
comparable in the treatment of dementia. Phytomedicine. 2000;6(6):393-
401.

Kapitel 13, Anhang 289
347. Whiskey E, Werneke U, Taylor D. A systematic review and meta-analysis of
Hypericum perforatum in depression: a comprehensive clinical review. Int
Clin Psychopharmacol. 2001 Sep;16(5):239-52.
348. White AR, Resch KL, Ernst E. Methods of economic evaluation in
complementary medicine. Forschende Komplementarmedizin 1996
Aug;3(4):196-203.
349. Whittington CJ, Kendall T, Fonagy P, Cottrell D, Cotgrove A, Boddington E.
Selective serotonin reuptake inhibitors in childhood depression: systematic
review of published versus unpublished data. Lancet. 2004 Apr
24;363(9418):1341-5.
350. WHO (1999). World Health Organisation monographs on selected medicinal
plants. Vol. 1, Geneva.
351. WHO (World Health Organization) (1999/2002) WHO monographs on
selected medicinal plants. WHO Library. Volume 1 and 2.
352. WHO (2002). World Health Organisation monographs on selected medicinal
plants. Vol. 2, Geneva.
353. Wichtl M. (Hrsg.) (2002): Teedrogen und Phytopharmaka. 4. Aufl.
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart.
354. Wicki-Frey GR. Welche Verbreitung hat die Homöopathie in den
geburtshilflichen Abteilungen/Kliniken der deutschen Schweiz.
ThesisUniversity Bern 2002.
355. Wiesenauer M, Groh P., Häussler S. Naturheilkunde als Beitrag zur
Kostendämpfung. Naturheilkunde 1992;Nr. 17.
356. Wiesenauer M., Kerckhoff A. (2003): Phytopraxis. Springer Verlag Berlin,
Heidelberg.
357. Wilkinson JM, Simpson MD. Complementary therapy use by nursing,
pharmacy and biomedical science students. Nurs Health Sci. 2001
Mar;3(1):19-27.
358. Wilkinson JM, Simpson MD. High use of complementary therapies in a New
South Wales rural community. Aust J Rural Health 2001; 9:166-171.
359. Williams JW, Jr., Mulrow CD, Chiquette E, Noel PH, Aguilar C, Cornell J. A
systematic review of newer pharmacotherapies for depression in adults:
evidence report summary. Ann.Intern.Med. 2000;132(9):743-756.
360. Wilt T, Ishani A, Stark G, MacDonald R, Mulrow C, Lau J. Serenoa repens
for benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst.Rev.
2000;(2):CD001423.
361. Wilt T. Saw palmetto extracts for treatment of bening prostatic hyperplasia.
JAMA. 1998;280:1604-1609.
362. Winterhoff H. Vitex agnus -castus (Chaste Tree) (1998): Pharmacological
and clinical data. In: Lawson L.D., Bauer R. eds. Phytomedicines of Europe,
Chemistry and Biological Activity. American Symposium Series 691, Amer
Chem Soc, Washington DC, 299–308.
363. Wolsko PM, Eisenberg DM, Davis RB, Kessler R, Phillips RS. Patterns and
perceptions of care for treatment of back and neck pain: results of a national
survey. Spine 2003; 28(3):292-297.
364. Wong AH, Smith M, Boon HS. Herbal remedies in psychiatric practice.
Arch.Gen.Psychiatry. 1998;55(11):1033-1044.

Kapitel 13, Anhang 290
365. Wuttke W., Gorgow C. Jarry H. (1995): Dopaminergic compounds in Vitex
agnus-castus. In: Loew D. Rietbrock N. (Hrsg.): Phytopharmaka in
Forschung und klinischer Anwendung. Steinkopff, Darmstadt, 81–91.
366. Wuttke W., Splitt G., Gorkow C., Sieder C. (1997): Behandlung
zyklusabhängiger Brustschmerzen mit einem Agnus castus-haltigen
Arzneimittel. Geburtsh. u. Frauenheilk. 57, 569–574.
367. Wuttke W, Seidlova-Wuttke D, Gorkow C. (2003): The Cimicifuga
preparation BNO 1055 vs. conjugated estrogens in a double-blind placebocontrolled
study: effects on menopause symptoms and bone markers.
Maturitas 44 (Suppl 1), 67–77.
368. Yeh GY, Eisenberg DM, Davis RB, Phillips RS. Use of complementary and
alternative medicine among persons with diabetes mellitus: results of a
national survey. Research and Practice 2002; 92(10):1648-1652.
369. Yoon SL, Horne CH. Herbal products and conventional medicines used by
community residing older women. J Adv Nurs 2001;33(1):51-59.
370. Zbinden S, Seiler Ch (2002) Phytotherapie in der kardiovaskulären Medizin.
Therapeutische Umschau. Thema Phytotherapie. 59:301-306.
371. Zeller AG. Angaben zum Konsum von Phytotherapie in der Schweiz. Zeller
Pharma 2003.

Kapitel 13, Anhang 291
13.4 Liste der ausgeschlossenen Publikationen
1. Evans, MF & Morgenstern, K: St. John's wort: an herbal remedy for
depression? Canadian Family Physician 1997, 43:1735-1736. (kein Review).
2. Huntley A, Ernst E. Herbal medicines for asthma: a systematic review.
Thorax. 2000 Nov;55(11):925-9. (entspricht nicht der Phytotherapie in der
Schweiz).
3. Jacobs BP, Dennehy C, Ramirez G, Sapp J, Lawrence VA. Milk thistle for the
treatment of liver disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Med.
2002 Oct 15;113(6):506-15. (nicht in ESCOP-Monographie).
4. Jailwala, J, Imperiale TF, Kroenke, K. Pharmacologic treatment of the irritable
bowel syndrome: a systematic review of randomized, controlled trials Ann
Intern Med 2000, 133:136-147. (entspricht nicht nur der Phytotherapie in der
Schweiz).
5. Jepson, RG, Kleijnen, J, & Leng, GC: Garlic for lower limb atherosclerosis
Cochrane Database 1998;(4). (Doppelpublikation).
6. Joy CB, Mumby-Croft R, Joy LA. Polyunsaturated fatty acid (fish or evening
primrose oil) for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev.
2000;(2):CD001257. (nicht relevant für Phytotherapie in der Schweiz).
7. Kiene H. Klinische Studien zur Misteltherapie karzinomatöser Erkrankungen
Therapeutikon 1989, 6:347-353. (Malignome ausgeschlossen).
8. Kiene H. Klinische Studien zur Misteltherapie der Krebserkrankung. Eine
kritische Würdigung. Herdecke Dissertation,1989. (Malignome
ausgeschlossen).
9. Kleijnen- J Knipschild- P. Mistletoe treatment for cancer. Review of controlled
trials in humans Phytomedicine 1994, 1:255-260. (Malignome
ausgeschlossen).
10. Kleijnen J, Knipschild P. Gingko biloba for intermittent claudication and
cerebral insufficiency In: Kleijnen J. Food supplements and their efficacy.
Maastricht: Rijksuniversiteit Limburg, 1991:83-94. (entspricht Kleijnen J.
Lancet 1992).
11. Kleijnen, J & Knipschild, P: Gingko biloba for cerebral insufficiency Br J din
Pharmacol 1992, 34:352-358. (entspricht Kleijnen J. Lancet 1992).
12. Kleijnen, J. Controlled clinical trials in humans on the effects of garlic
supplements In: Kleijnen J. Food supplements and their efficacy. Maastricht:
Rijksuniversiteit Limburg, 1991:73-82. (Nahrungsergänzungsmittel sind nicht
Thema des HTAs).
13. Lawrence V, Mulrow C, Ackerman R et al (nicht alle Autoren angegeben).
Garlic: Effects on cardiovascular risks and disease, protective effects against
cancer, and clinical adverse effects Evidence Report / Technology
Assessment: 20. 2000 http://www.ahrq.gov/clinic/epcsums/garlicsum.htm.
(entspricht Ackermann RT. 2001.).
14. Lawrence V, Mulrow C, Jacobs B, et al (nicht alle Autoren angegeben).
Report on milk thistle: Effects on liver disease and cirrhosis and clinical
adverse effects Evidence Report/Technology Assessment: Number 21.
http://www.ahcpr.gov/clinic/epcsums/milktsum.htm. (nicht in ESCOP-
Monographie).

Kapitel 13, Anhang 292
15. Mclntosh, HM, Olliaro P. Artemisin derivatives for treating uncomplicated
malaria. Cochrane Database 2000;(2). (Malaria ausgeschlossen).
16. Mclntosh HM, Olliaro P. Artemisin derivatives for treating severe malaria.
Cochrane Database 2000;(2). (Malaria ausgeschlossen).
17. McPartland JM, Pruitt PL. Medical marijuana and its use by the
immunocompromised Altern Ther Health Med 1997, 3:39-45. (Marijuana
ausgeschlossen).
18. Mulrow CD, Williams JW Jr, Trivedi M, Chiquette E, Aguilar C, Cornell JE,
Badgett R, Noel PH, Lawrence V, Lee S, Luther M, Ramirez G, Richardson
WS, Stamm K. Treatment of depression--newer pharmacotherapies.
Psychopharmacol Bull. 1998;34(4):409-795. (entspricht Williams JW jr. Ann
Int Med 2000).
19. Pittler, MH & Ernst, E: Artemether for severe malaria: a meta-analysis of
randomized clinical trials Clin Infect Dis 1999, 28:597-601. (Malaria
ausgeschlossen).
20. Pittler MH, Vogler BK, Ernst E. Feverfew for preventing migraine. Cochrane
Database Syst Rev. 2000;(3):CD002286. (entspricht Vogler BK. Cephalalgia.
1998. Dokumentation besser).
21. Pittler MH, Ernst E. Efficacy of kava extract for treating anxiety: systematic
review and meta-analysis. J Clin Psychopharmacol. 2000 Feb;20(1):84-9.
(Doppelpublikation)
22. Silagy CA , Neil, HA. A meta-analysis of the effect of garlic on blood pressure
J Hypertension 1994, 12:463-468.
23. Tramer MR, Carroll D, Campbell FA, Reynolds DJ, Moore RA, McQuay HJ.
Cannabinoids for control of chemotherapy induced nausea and vomiting:
quantitative systematic review. BMJ. 2001 Jul 7;323(7303):16-21. (entspricht
nicht der Phytotherapie in der Schweiz).
24. Vogler BK, Pittler MH, Ernst E. The efficacy of ginseng. A systematic review
of randomised clinical trials Eur J Clin Pharmacol 1999, 55:567-575. (Ginseng
ausgeschlossen).
25. Wilt TJ, MacDonald R, Ishani A, Rutks I, Stark G. Cernilton for benign
prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2). (entspricht Mc
Donald R. Br Urol Int 2000).
26. Young, GL & Jewell, MD: Creams to prevent striae gravidarum Cochrane
Database 1998;(4). (Präparat nicht Phytotherapie).

Kapitel 13, Anhang 293
13.5 Abkürzungsverzeichnis
A$ Australische Dollar
AM Anthroposophische Medizin
ATP Adenosintriphosphat
a. Th. Andere Therapie
AUF Arbeitsunfähigkeit
AWB Anwendungsbeobachtung
BAG Bundesamt für Gesundheit
BAC Verblindet mit anderer (als Placebo) Kontrolle
BPC Verblindete placebo-kontrollierte Studie
BSV Bundesamt für Sozialversicherung
CAD$ Kanadische Dollar
CAM Complementary and alternative medicine (Komplementärmedizin)
CCT Kontrollierte, klinische Studie
CGI Clincal Global Impression Scale
CHF Schweizer Franken
COM Conventional medicine (im Sinne von „Schulmedizin”)
DSR Daily Symptom Reports
E Echinacea
FEV Forced Exspiratory Volume
Flx Fluoxetin (neueres Antidepressivum)
FMH Federatio Medicorum Helveticorum
FPH Foederatio Pharmaceutica Helvetiae
GKV Gesetzliche Krankenversicherung
GCP Good Clinical Practice
GMP Good Medical Practice
HAM-D Hamilton Depression Score
HP Homöopathie
HTA Health Technology Assessment
ITT Intention-to-treat-Analyse
HMG Heilmittelgesetz
IKS Interkantonale Kontroll-Stelle
KH Kohortenstudie
KWFB Kommission für Weiter- und Fortbildungsfragen der FMH
KVG Krankenversicherungsgesetz
£ Britische Pfund
Mio. Millionen
MMDQ Moos Menstrual Distress Questionnaire
Mrd. Milliarden
n.a. Nicht anwendbar

Kapitel 13, Anhang 294
nd Nicht dokumentiert
NT Neuraltherapie
OTC Over-the-counter, entspricht dem Begriff Freihandverkauf
P Placebo
p Signifikanz
PMTS Premenstrual Tension Syndrome
PMS Prämenstruelles Syndrom
PP Per protocol-Analyse
PT Phytotherapie
RCT Randomisierte klinische Studie
SD Standardabweichung
SF-36 Short-Form-36-Questionnaire
SL Spezialitätenliste
SMGP Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie
TCM Traditionelle Chinesische Medizin
UAW Unerwünschte adverse Wirkung (Nebenwirkung)
URTI Upper respiratory tract infection (Infektion der oberen Luftwege)
US$ US-amerikanische Dollar
VAS Visual Analog Scale
VAC Vitex agnus castus (Mönchspeffer)
Ze 440 Vitex agnus castus Extrakt der Firma Zeller AG
ZNS Zentrales Nervensystem