Verant- wor- tung... - DeviceMed.de

Bild: Bayer MaterialScience
Jahrgang 6 | Ausgabe 4 | Mai 2010 | ISSN 1860-9414 | 60929 | € 11,- www.devicemed.de
TITELTHEMA
14 Werkstoffe im Einsatz
Hidden Champion
Miniaturpumpen für High-
End-Anwerndungen
12
Fertigungseinrichtungen
A. Schneider: „Automatica
fokussiert Medizintechnik“
34
Sonstige Services
Traceability und QS
bei manueller Montage 54

Neue Medikamentenverabreichungssysteme erleichtern die
Einnahme lebensrettender Medikamente. Das verbessert die
Lebensqualität und hilft das Leben der Patienten zu verlängern.
Als führender Hersteller kundenspezifischer Silikonprodukte
unterstützt NuSil Entwickler, Forscher und innovative Firmen
mit neuen Ideen.
Vom einnehmbaren Simethicone über perkutane und
transmukosale Verabreichungssysteme bis hin zu
Langzeitimplantaten, die ihre Wirkstoffe über lange
Zeiträume kontrolliert abgeben: Sie können auf NuSil
zählen. Egal ob große oder kleine Mengen benötigt
werden - NuSil entwickelt kundenspezifisch Silikone,
die die Elution für die vorgesehenen Anwendungen
optimieren. Über 30 Jahre Erfahrung im Bereich der
Medizintechnik ermöglicht es NuSil seine Kunden
umfassend bei Genehmigungsverfahren zu unterstützen.
Damit werden administrative Prozesse vereinfacht und
Produkte schneller auf den Markt gebracht.
Was? Wann? Wo? Vertrauen Sie auf die Kompetenz von NuSil.
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Rosige Aussichten
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Editorial
Die Aussichten für die Medizintechnik sind rosig, liebe Leserinnen
und Leser. Der Industrieverband Spectaris prognostiziert sechs Prozent
Wachstum für die deutsche Branche (Seite 8), und der Jahresbericht
des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) nennt sie einen
leistungsstarken Innovations- und Jobmotor (Seite 6).
Eine Fülle von Innovationen präsentieren
auch wir Ihnen mit unserem Titelthema
Werkstoffe: Faszinierend, welche Ergebnisse
die Forschung in vielen Bereichen schon
heute erzielt. So hat das Fraunhofer IFAM
Schrauben aus Biomaterialien entwickelt,
die den Aufbau von Knochen fördern und
sich nach einer Weile abbauen (Seite 14).
Welche Werkstoffe für ein Produkt geeignet
sind, lässt sich objektiv und systematisch
mit Hilfe einer „Werkstoffdatenbank“
ermitteln – mehr dazu auf den Seiten 16
und 17. Neben eine bunten Mischung an
Produktnachrichten und einer umfangreichen
Marktübersicht geben wir Ihnen praktische Informationen über
die REACH-Verordnung an die Hand.
Last but not least finden Sie auf den Seiten 12 und 13 unseren
„Hidden Champion“. Sein Thema: Miniaturpumpen. Auch wenn sie winzig
sind, sind sie dennoch nicht zu übersehen – verstecken brauchen sie
sich jedoch auf keinen Fall! Sorgen sie doch nicht nur auf der Rennpiste,
sondern auch in der Medizintechnik für rosige Zeiten. Sehen Sie selbst!
k.schaefer@sellersmedia.com
Viel Spaß bei der Lektüre wünscht Ihnen
Kathrin Schäfer, Redakteurin
Creating Things for Motion
General Industries
Leben
bewegen
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Inhalt
Titelthema
4
Werkstoff e im Einsatz
Neue Materialien werden beispielsweise als Implantate in den Körper eingesetzt. Unser
Titelthema behandelt nicht nur mit der Auswahl des richtigen Werkstoff s, sondern auch die
gesetztlichen Vorgaben, die zu beachten sind.
Standards
b Editorial 3
b Szene 6
b Firmenverzeichnis 57
b Vorschau 58
b Termine 58
b Impressum 58
Auftragsfertigung
Hochpräzise Kunststoff teile
nachhaltig prodzieren 26
Markt Auftragsfertigung 28
Besser als Titan:
Knochenhartes Biomaterial 14
Werkstoff auswahl: eine Mischung aus
Systematik und Kreativität 16
Die REACH-Verordnung im Kontext
des Medizinproduktegesetzes 18
Markt Werkstoff e 20
Marktübersicht
Werkstoff e 22
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Fertigungseinrichtung
Oberfl ächen und
Konturen messen 32
„Automatica 2010“ mit
Fokus Medizintechnik 34
OEM-Komponenten
Analog-Frontend
für tragbare Geräte 40
Gerätebedienung mit
intelligenter Glasscheibe 42
Flipper-Magnetventil
für aggressive Flüssigkeiten 44
Sonstige Services
Prof. Klindt: „Kontrollierter
Produktrückruf“ 50
Probleme beim
Projektmanagement lösen 52
Traceability und QS
bei manueller Montge 54
Hidden Champion
Miniaturpumpen in High-End-Anwendungen
machen das Rennen 12
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
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5

Szene
BVMed veröffentlicht
Jahresbericht
Die MedTech-Branche bleibt trotz der Auswirkungen der
Wirtschaftskrise ein Innovations- und Jobmotor. Das verdeutlicht
der aktuell veröffentlichte Jahresbericht 2009/2010 des
Bundesverbandes Medizintechnologie. Drei Viertel der Mitgliedsunternehmen
haben im vergangenen Jahr Arbeitsplätze
erhalten und sogar neue Stellen geschaffen. Die Unternehmen
investieren dabei rund neun Prozent ihres Umsatzes in
Forschung und Entwicklung.
Der neue BVMed-
Jahresbericht ist kostenlos
als Download erhältlich.
Er enthält neben einem
Marktüberblick der Med-
Tech-Branche Informationen
rund um Entwicklungen
und Trends der
Medizintechnologie.
Gewählt für zwei Jahre: Joachim M.
Schmitt, Dieter Buschmann, Dr. Meinrad
Lugan und Stefan Widensohler (v.l.n.r.)
6
Weitere Neuigkeit
aus der Verbandswelt
des BVMed: Dr. Meinrad
Lugan ist auf der
BVMed-Mitgliederversammlung in Berlin erneut als Vorstandsvorsitzender
des Medizintechnik-Verbandes für zwei
Jahre wiedergewählt worden. Als stellvertretender Vorsitzender
des BVMed-Vorstandes wurde Stefan Widensohler
(Krauth medical Unternehmensgruppe) bestätigt. Zum
weiteren stellvertretenden BVMed- Vorstandsvorsitzenden
wurde Dieter Buschmann (Paul
Hartmann AG) gewählt. Zudem
ist BVMed-Geschäftsführer Joachim
M. Schmitt Mitglied des
Vorstandes.
Neuer Präsident bei Automated
Packaging Systems
BVMed-Bundesverband
Medizintechnologie
D-10117 Berlin
www.bvmed.de
Cliff Brehm (Bild) ist zum neuen Präsidenten
und COO von Automated Packaging
Systems, Streetsboro, Ohio, ernannt
worden. Er ist seit 1976 in verschiedensten
Führungspositionen bei APS tätig. Vor
seiner Ernennung war er als Executive-Vizepräsident für
den Verkauf und das Marketing zuständig. Er berichtet
jetzt direkt an die Gründer des Unternehmens Hershey
Lerner (Chairman) und Bernie Lerner (CEO). Brehm zeichnet
künftig für das globale Geschäft und die strategische
Ausrichtung des Unternehmens verantwortlich.
www.autobag.de
Heißkanal-Fachtage bei Günther
in Frankenberg
Am 10. und 11. Juni veranstaltet die Günther Heisskanaltechnik
GmbH an seinem Stammsitz im hessischen
Frankenberg die so genannten „Heißkanal-Fachtage“.
Während der beiden Tage wird es neben interessanten
Vorträgen zum Thema Heißkanalsysteme auch Informationen
von Kooperations- und Geschäftspartnern von Günther
Heisskanaltechnik geben. Ergänzt werden die Vorträge
am Donnerstag durch hausinterne Informationen zu
neusten Entwicklungen bei Günther. Für intensive Gespräche
abseits des offiziellen Veranstaltungsablaufs kann
der Ausklang am
Donnerstagabend
genutzt werden.
Eucomed wählt neuen Vorstand
Die Mitglieder der Eucomed
haben kürzlich im Rahmen
einer außerordentlichen
Hauptversammlung einen
neuen Vorstand gewählt.
Dabei wurde Dr. med. Guy J.
Lebeau, Konzernvorsitzender
von Johnson & Johnson für
Europa, den Nahen Osten
und Afrika (EMEA), im Amt
des Vorstandsvorsitzenden
für eine zweite Amtsperiode
bestätigt. Die neu gewählten
Vorstandsmitglieder werden
ihre Ämter mit sofortiger
Wirkung antreten.
Die Eucomed ist das europäische
Sprachrohr der medizintechnischen
Branche. Sie
vertritt 4.500 Konstrukteure,
Hersteller und Lieferanten
Günther Heisskanaltechnik GmbH
D-35066 Frankenberg/Eder
www.guenther-heisskanal.de
medizintechnischer Produkte.
Die Branche besteht zu
über 80 Prozent aus kleinen
und mittleren Unternehmen.
Die europäische Medizintechnik-Branche
investiert
ca. 5,8 Mrd. Euro in F+E und
beschäftigt fast 530.000
hoch qualifizierte Arbeitskräfte.
Das erklärte Ziel der
Eucomed ist es, Patienten
und Klinikpersonal den
Zugriff auf moderne, innovative
und verlässliche medizintechnische
Produkte zu
erleichtern.
Eucomed
B-1150 Brüssel
www.eucomed.org
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

E20001-F430-P610
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Szene
Sechs Prozent
Wachstum für 2010
Die deutsche Medizintechnik-Branche
ist bislang weitestgehend
unversehrt
durch die Wirtschaftskrisegekommen,
so der Industrieverband
Spectaris
jüngst in Berlin. Nach
leichten Umsatzrückgängen im Jahr 2009 rechnet der
Branchenverband für das laufende Jahr wieder mit einem
deutlichen Wachstum in Höhe von sechs Prozent.
„Für das laufende Jahr sind die Firmen mehrheitlich optimistisch“,
betont Ulrich Krauss, Vorsitzender des Fachverbandes
Medizintechnik bei Spectaris (Bild). Nach einer
eigenen Erhebung erwartet der Verband für 2010 einem
Zuwachs von insgesamt sechs Prozent auf rund 20 Milliarden
Euro. Die Prognose für das Ausland lautet plus sieben
Prozent und wird damit positiver beurteilt als der Inlandsumsatz.
Dieser wird nach Einschätzung der Unternehmen
um rund fünf Prozent steigen.
„Die Medizintechnik hat sich wieder deutlich konjunkturunabhängiger
gezeigt als die meisten anderen Industriezweige“,
kommentiert Krauss. Nach zum Teil deutlichen
Zuwächsen in den letzten fünf Jahren ging der Gesamtumsatz
der deutschen Medizintechnik-Branche in 2009
leicht zurück. Mit rund 18,8 Milliarden Euro lag er um 1,4
Prozent unter dem Wert von 2008. Das Minus resultierte
dabei maßgeblich aus einem Rückgang beim Exportgeschäft
um 2,6 Prozent. Der Inlandsumsatz der rund 1.200
deutschen Hersteller konnte leicht zulegen und lag mit
knapp 6,6 Milliarden Euro
um fast ein Prozent über
dem Vorjahresergebnis.
8
Spectaris Industrieverband
D-10405 Berlin
www.spectaris.de
Überarbeitete Fachbroschüre zur
ISO 90001:2008 erhältlich
Bei der TÜV Media GmbH ist die 6., überarbeitete Auflage
der Fachbroschüre „Die ISO 90001:2008 – Interpretation
der Anforderungen2 erschienen.
Die Überarbeitung war aufgrund der
Revision der ISO 9004:2009 notwendig
geworden. Die Fachbroschüre richtet
sich an an alle, die am Aufbau und an
der Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
beteiligt sind.
www.tuev-media.de
Beratung zu Fertigungsproblemen auf
der „Lasys 2010“
Die „Lasys 2010“ bietet
eine unabhängige, fundierte
Beratung bei Fertigungsproblemen
aller Art
im so genannten „Solution
Center – meet the
experts“ an. An einem
eigenen Messestand in der
Halle 1 werden vom 8. bis
10. Juni Experten namhafter
Forschungsinstitute
bereit stehen, um Besucher
bei Fragen zur Laserfertigung
kostenlos zu beraten.
Ebenfalls vom 8. bis
10. Juni findet parallel zur
„Medica 2010“: Guter Anmeldeverlauf
zeugt von Optimismus
Der bisherige Anmeldeverlauf
zur „Medica 2010,
Weltforum der Medizin –
Internationale Fachmesse
mit Kongress“ vom 17. bis
20. November in Düsseldorf
zeugt von einer optimistischen
Stimmung in
der medizintechnischen
Industrie. Laut Veranstalter
kündigt sich eine Ausstellerbeteiligung
deutlich über
dem Umfang des Vorjahres
an, mit mehr als 4.000
Ausstellern und schon jetzt
rund 115.000 Quadratmetern
gebuchter Fläche.
Parallel zur „Medica
2010“ präsentieren in den
Hallen 8a und 8b entsprechend
des auch hier guten
„Lasys 2010“ die Fachmesse
„O&S“ für Oberflächen
und Schichten statt.
Landesmesse Stuttgart
D-70629 Stuttgart
www.lasys-messe.de
Anmeldeverlaufs mehr als
500 Aussteller der „Compamed
2010“ (17. bis
19. November) neuartige
Lösungen und Services
des Zuliefermarktes für die
medizinische Fertigung.
Auch in diesem Jahr wird
„DeviceMed“ wieder die
offizielle „Compamed Messe-Vorschau“
in Zusammenarbeit
mit der Messe
Düsseldorf herausgeben.
Messe Düsseldorf GmbH
D-40474 Düsseldorf
www.compamed.de
www.medica.de
Bibliographische Angaben
Die ISO 9001:2008. Interpretation der Anforderungen
der DIN EN ISO 9001:2008-12 unter Berücksichtigung
der ISO 9004:2009. Hans Willi Bailly / Fritz von Below;
6., überarbeitete Auflage 2010. DIN A4, broschiert, 48
Seiten; 34,50 EUR; ISBN 978-3-8249-1134-9
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de
Bild: IFSW/Messe Stuttgart

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Copyrights ©2009 Apple Rubber Products, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Viton ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von DuPont Dow Elastomers L.L.C.
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Was ist ein FilterSeal ®
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Bandbreite von Größen und Formen entworfen, um
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zur Medizintechnik.
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Szene
Gipfeltreffen Medizin-
und Dentaltechnik
Zum „Gipfeltreffen
Medizin- und Dentaltechnik“konnte
Matsuura am 17.
und 18. März 2010
unter dem Motto
„Hochleistungszerspanung
der Spitzenklasse“
mehr als 60
geladene Besucher
aus ganz Deutschland und der Schweiz begrüßen. Die Auftaktveranstaltung
des Gipfeltreffens im neuen Vorführzentrum
in Wiesbaden-Delkenheim ist für Matsuura wie auch
für die beteiligten Partner ein voller Erfolg gewesen.
Mit einem Mix aus Maschinenvorführungen und informativen
Fachvorträgen rund um das Thema Medizin- und
Dentaltechnik wurden genau die Erwartungen der Teilnehmer
erfüllt. Neben dem Verkaufsschlager „Maxia MAM72-
3VS“ und der vielseitigen „Maxia Cublex-25“ hat vor allem
die neu vorgestellte und vollautomatisierte Fertigungszelle
„Maxia LX-0 Dental“ für die Komplettbearbeitung von
Kobald-Chrom- und Titan-Implantaten überzeugt.
Neben dem offiziellen Programm hatten die Teilnehmer
Gelegenheit, den erfahrenen Matsuura-Technikern sowie
den Partnern Emuge Franken, Open Mind und millhouse
über die Schulter zu blicken und sich individuell beraten
zu lassen. Mit diesem Veranstaltungskonzept möchte der
Ausrichter gezielt bestimmte Anwendergruppen ansprechen
und individuelle Fertigungsmöglichkeiten aufzeigen.
Bereits am 19. und 20. Mai 2010 wird das 2. Matsuura
Gipfeltreffen stattfinden – dann zum Thema „Flexible und
mannarme Fertigung ab
Losgröße 1“.
Messe-Trio bereits jetzt auf gutem Weg
Die „Motek – Internationale
Fachmesse für Montage
und Handhabungstechnik“
und die „Bondexpo – Die
Fachmesse für industrielle
Klebetechnologie“ entwickeln
sich schon zum
Frühjahr 2010 dynamisch:
Mit aktuell 620 Ausstellern
und 24.000 m 2 Nettofläche
bzw. 55 Ausstellern und
10
Matsuura Machinery GmbH
D-65205 Wiesbaden
www.matsuura.de
1.400 m 2 Nettofläche sind
die beiden Fachmessen auf
sehr gutem Weg.
Der Messemacher Paul E.
Schall und sein langjähriger
Projektleiter Rainer Bachert
gehen davon aus, dass die
Anwender und deren Fachleute
konsequenter denn je
in geschlossenen Prozessketten
denken und handeln,
TÜV Süd weitet EMV-Spektrum mit
10-Meter-Absorberhalle aus
Mit der neuen 10-Meter-
Absorberhalle im bayerischen
Straubing baut das
internationale Prüf- und
Zertifizierungsunternehmen
TÜV Süd sein Spektrum an
EMV-Dienstleistungen weiter
aus. Ein Drehtisch mit sechs
Metern Durchmesser und
einer zulässigen mechanischen
Last bis zu sechs Tonnen
bieten für die EMV-Spe-
Maxon Motor baut e-Shop aus
weil nur so alle relevanten
Rationalisierungs-Effekte
auch voll ausgenutzt werden
könnten. Deshalb wird
es im Umfeld nicht nur die
bewährten Aussteller-Foren,
Themenparks und Sonderschauen
geben, sondern mit
dem Re-Start der „Microsys
Fachmesse für Mikro- und
Nanotechnik“ auch ganz
zialisten von TÜV Süd Senton
die Möglichkeit, auch
große Maschinen, Fahrzeuge,
Anlagen oder Komponenten
zu prüfen. Anfang
März ist die Drei-Millionen-
Euro-Investition offiziell in
Betrieb gegangen.
TÜV Süd AG
D-80686 München
www.tuev-sued.de/senton
Alle Katalogprodukte von Maxon Motor können
direkt über eine Online-Einkaufsplattform bestellt
werden. 24 Stunden lang, 365 Tage im Jahr und
neu: rund um den Globus. Alle über den e-Shop
bestellten Produkte, die an Lager liegen, verlassen
innerhalb von 24 Stunden die Fabrik in Sachseln.
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neue Ansatzpunkte in der
Entwicklung, Produktion
und Anwendung. Alle drei
Messen finden vom 13. bis
16. September 2010 auf
dem Gelände der Landesmesse
Stuttgart statt.
P.E. Schall GmbH & Co.KG
D-72626 Frickenhausen
www.schall-messen.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Düsseldorf,
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40001 Düsseldorf
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Tel. +49(0)211/45 60-01
Fax +49(0)211/45 60-6 68
www.messe-duesseldorf.de

Hidden Champion
Miniaturpumpen machen
das Rennen
Schwarzer Precision zählt zu den Marktführern, wenn es um Miniaturpumpen für
High-End-Anwendungen geht. Das Essener Unternehmen beliefert Kunden weltweit,
vom Medizintechnik-Hersteller in den USA bis hin zur NASA. In diesem Jahr gehört das
Unternehmen zu den bundesweit Nominierten für den Großen Preis des Mittelstandes
Die Firmengeschichte beginnt
1972, als Jürgen Schwarzer
die Firma Schwarzer Präzision
gründet. Während der 70er Jahre
macht sich Schwarzer u. a. einen
Namen als Hersteller von Pumpen
für Aquarien: Die aufsteigenden
Blasen im Firmen-Logo erinnern
noch heute an den Anfang.
Die Powerzwerge passen
in vielen Bereichen
In den Achtziger Jahren sieht sich
Schwarzer nach neuen Geschäftsfeldern
im industriellen Bereich
um. Die Entwicklung und Produktion
von Membranpumpen
im Miniaturformat wird mit der
Geschäftsübergabe an Vera und
Marcus Schwarzer 1995 zum
neuen Schwerpunkt erhoben. Zu
12
den Zielindustrien gehören jetzt
Medizin-, Umwelt-, Mess- und
Steuertechnik. Das Produktportfolio
erweitert sich um unterschiedlich
angetriebene Druck-
und Vakuumpumpen für Gase und
Flüssigkeiten. Schon 1996 erreicht
die weltweit kleinste Flügelzellenpumpe
ihre Serienreife. 2005 wird
mit der kleinsten Kolbenpumpe
ein neuer Rekord gebrochen,
2008 mit der weltweit kleinsten
Membranpumpe.
Dabei zeichnen sich
Schwarzer-Pumpen nicht
nur durch ihre geringen
Dimensionen, sondern
auch durch ihre Langlebigkeit
aus: So fahren die
Powerzwerge zur Optimierung
des Einspritzvorgangs
inzwischen in der
a Bild 1: Von der Medizintechnik über die
Formel 1 bis hin zur NASA: Die Pumpen der
Firma Schwarzer Precision werden weltweit in
unterschiedlichen Bereichen eingesetzt
(Bild: Istock / mevans)
Formel 1 mit (Bild 1), während
andere alle 91 Minuten in einer
erdnahen Umlaufbahn den Globus
umrunden. Denn auch die
NASA zählt zu den Kunden der
Essener Experten. An Bord der
ISS sorgen Schwarzer-Pumpen seit
Jahren für die Bewässerung von
Pflanzenkulturen.
Innovationen lassen
sich nicht zwingen
Innovationen sind das Ergebnis
teilweise jahrelanger Forschung
und Entwicklung, die bei Schwarzer
Precision zunächst die Verbesserung
der Werkstoffe und schließlich
der einzelnen Komponenten
h Bild 2: Die modulare Bauweise der Schwarzer-
Pumpen ermöglicht wunschgenaue Modifizierungen
im Auftrag des Kunden
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Exzenter-Membranpumpen regeln den Luftdruck
Der Task Force Monitor der Firma
CNSystems ist ein Diagnosesystem
zur nichtinvasiven Überwachung aller
Herz-Kreislaufwerte. Zwei in die Elektronik
integrierte Mikropumpen der Firma
Schwarzer Precision liefern dabei die
erforderliche Druckluft für die oszillometrische
und die beat-to-beat-Blutdruckmessung.
Für das Nachregeln des Luftdrucks wird eine Exzenter-Membranpumpe
von Schwarzer Precision verwendet (Bild). Sie muss sehr fein
anzusteuern sein, um schnellstmöglich und präzise Druckänderungen
in der Manschette zu regulieren. Eine Exzenter-Membranpumpe vom
Typ SP 600 EC erfüllt diese Aufgabe.
der Pumpen umfasst. Nur im Einklang
mit den Anforderungen der
Kunden sind neue Schritte möglich
(Bild 2). So wird genau die
Innovationskraft freigesetzt, die
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
das Unternehmen dazu bewegt,
nahezu jedes Jahr eine neue Miniaturpumpe
zur Marktreife zu
bringen. Dabei werden Schwarzer-
Pumpen nicht nur immer kleiner,
Hidden Champion
sondern auch zuverlässiger, langlebiger
und exakter. So gelang es
Schwarzer Precision, nach intensiver
Forschung im Bereich der
Strömungsdynamik und Mikromechanik
eine gänzlich neue Ventil
und Pumpenkopfgeneration zu
entwickeln. Marcus Schwarzer
erklärt: „Durch den Einsatz der
firmeneigenen HR V-Technologie
(High-Response-Valves) wird die
Trägheit der Ventile auf ein Minimum
reduziert. Damit vergrößert
sich der Regelbereich der Pumpen
gravierend. Auf der „Compamed“
konnten wir das Fachpublikum
2009 mit dieser revolutionären
Entwicklung begeistern.“
Schwarzer Precision GmbH + Co.KG
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13

TITEL | Werkstoffe
Knochenhartes Biomaterial
Bild 1: Ein spritzgießfähiges Komposit aus
Polymilchsäure und Hydroxylapatit, einer Keramik,
die Hauptbestandteil des Knochenminerals
ist, haben Fraunhofer-Forscher entwickelt
Forscher am Fraunhofer-Institut
für Fertigungstechnik und
Angewandte Materialforschung
IFAM in Bremen wollen Knochenpatienten
einen zweiten Eingriff
ersparen. Deshalb haben sie eine
Schraube entwickelt, die der Kör-
per gut verträgt und die sich mit
der Zeit abbaut (Bild 1).
Das Biomatierial baut sich
ohne bleibende Löcher ab
„Wir haben Biomaterialien so
verändert, dass man daraus mit
einem speziellen Spritzgussverfahren
robuste bioaktive und resorbierbare
Schrauben formen kann“,
erklärt Dr. Philipp Imgrund, Leiter
der Abteilung Biomaterial-
Technologie am IFAM. Je nach
14
Knochenschrauben aus Titan müssen in der Regel nach
einer Weile entfernt oder ersetzt werden. Ein neuartiges
Biomaterial kann diesen Schritt vermeiden: Es fördert
den Aufbau von Knochen und ist zugleich abbaubar
Zusammensetzung bauen sie sich
innerhalb von 24 Monaten ab. In
der Medizintechnik werden zwar
schon abbaubare Schrauben aus
Polymilchsäure genutzt, doch die
haben einen Nachteil: Durch den
Abbau können sie Löcher im Knochen
hinterlassen. Daher haben
die Forscher von Fraunhofer das
Material verbessert.
Das Material
wurde verbessert
Sie entwickelten ein spritzgießfähiges
Komposit aus Polymilch-
„Im Spritz gussverfahren können
aus Biomaterialien resorbierbare
Schrauben geformt werden“
Dr. Philipp Imgrund, Fraunhofer IFAM
säure und Hydroxylapatit, einer
Keramik, die Hauptbestandteil
des Knochenminerals ist. „Dieses
Komposit besitzt einen höheren
Hydroxylapatitanteil und fördert
das Einwachsen des Knochens in
das Implantat“, erläutert Imgrund.
Die Ingenieure haben aus den
Biomaterialien ein Granulat entwickelt,
das sich mit herkömmlichen
Spritzgussverfahren präzise
verarbeiten lässt. So entfällt die
bisher notwendige Nachbearbeitung,
wie etwa das Fräsen. „Wir
können die komplexe Geometrie
direkt abformen“, betont
Imgrund. Das Ergebnis ist eine
robuste Schraube.
Eigenschaften ähneln
denen des Knochens
Die Eigenschaften entsprechender
Prototypen sind sehr nah an
denen des Knochens: Mehr als
130 Newton pro Quadratmillimeter
entspricht deren Druckfestigkeit
– ein echter Knochen hält
zwischen 130 bis 180 Newton
pro Quadratmillimeter aus. Das
Spritzgussverfahren hat zudem
einen positiven Nebeneffekt. Für
gewöhnlich muss das Pulverspritzgussbauteil
nach dem Abformen
bei sehr hohen Temperaturen von
bis zu 1.400 Grad Celsius verdichtet
werden. „Wir benötigen für
unsere Kompositmaterialien nur
140 Grad“, freut sich Imgrund.
Fraunhofer IFAM
D-28359 Bremen
www.ifam.fraunhofer.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Dank Fort Wayne Metals ist
Martin Stoltz wieder in Höchstform.
Allerdings ist das nicht Martin Stoltz.
Stattdessen sehen Sie hier ein Agenturbild eines Herren, der Kopf und Kragen riskiert, um auf die
Spitze eines großen Felsen zu gelangen. Martin Stoltz ist ein dreifacher Vater und achtfacher Großvater,
der leidenschaftlich gern schreinert, preisgekrönte Tomaten züchtet und bei jeder Gelegenheit mit
seinen Enkelkindern spielt. Aufgaben, bei denen er stets zu Höchstform aufläuft.
Genau darum geht es uns bei Fort Wayne Metals: ganz normalen Menschen dabei zu helfen, ein
erfülltes Leben zu führen. Indem wir die innovativsten und hochwertigsten medizinischen Drähte für
orthopädische Anwendungen herstellen, die der Markt zu bieten hat. Und zwar nach den präzisen
individuellen Anforderungen unserer Kunden. So trägt Fort Wayne Metals jeden Tag dazu bei, Leben
zu retten und Menschen zu ihrer alten Höchstform zu verhelfen.
Weil wir ausschließlich medizinische Drähte herstellen und weil wir der Marktführer sind, denken
Hersteller medizinischer Geräte an einen Namen, wenn es um Menschenleben geht: Fort Wayne Metals.
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TITEL | Werkstoffe
Werkstoffauswahl als Mischung
aus Systematik und Kreativität
Je früher exakte Werkstoffdaten in die einzelnen Entwicklungsschritte einlaufen,
desto besser gelingt die Optimierung eines Produkts. Doch leider stehen diese
wichtigen Parameter oft nicht vollständig zur Verfügung.
Schon allein die Frage, wie
Produkt-Anforderungen systematisch
in Werkstoffdaten übersetzt
werden können, erweist sich
in vielen Entwicklungsabteilungen
als Problem. „Ganz zu schweigen
von dem Wissen um die innovativen
Möglichkeiten heutiger Werkstoffe“,
kennt Uwe Diekmann als
Geschäftsführer von Metatech in
Kamen die Praxis. Folglich würden
oft einfach nur die Materialien
gewählt, mit denen schon immer
gearbeitet wurde, oder die Vorgaben
des Auftraggebers werden unreflektiert
übernommen.
Werkstoffe objektiv und
systematisch auswählen
Der bekannteste Ansatz zur objektiven
und systematischen Werkstoffauswahl
ist die sogenannte
„Ashby-Methode“. Hier sind für
die Auslegung der Bauelemente
16
nicht die Werkstoffwerte
einzeln ausschlaggebend,
sondern
unterschiedliche Parameter,
wie z.B. Dichte,
Festigkeit, Verträglichkeit
und Preis werden
dabei zu Zielfunktionen kombiniert.
Das Tool „CES“ (Cambridge
Engineering Selector) der Firma
Granta Design (www.grantadesign.com)
gilt hierzu mittlerweile
als Standardsoftware.
Ohne Software
geht gar nichts
a Bild 1: Die Werkstoffdatenbank
„Medical Devices“ auf
Basis von „Granta-MI“ kann
als offene Intranet-Lösung um
firmenspezifisches Know-how
erweitert werden
„Ein Entwickler prüft somit nicht
nur den möglichen Einsatz von
zwei oder drei seiner sonst üblichen
Werkstoffe, sondern er kann seine
Suche über mehrere Tausend weitere
ausdehnen, die in diesem CES-
Material-Universum gespeichert
sind“, beschreibt Uwe Diekmann die
Vorteile der Methode. Der Anwender
sieht dann in seiner graphischen
Ergebnis-Anzeige eines Ashby-Diagramms
auch neue Lösungsräume,
die für seine Aufgabe vielleicht viel
interessanter sein können und die
er ohne die Visualisierung niemals
untersucht hätte. „Das Tool liefert
Anwendern also eine Mischung aus
Systematik und Kreativität“, fährt
Uwe Diekmann fort.
Ein weiterer Vorteil sind vom
System erzeugte Reports, die den
gesamten Auswahlprozess mit Zielkonflikten
und Lösungen auditierbar
und nachvollziehbar machen.
Eine Grundvoraussetzung für eine
derartige rechnergestützte Werkstoffauswahl
ist eine konsistente
und vollständige Datenbasis über
die verschiedensten Werkstoffgrup-
Produkt- und
Prozess entwicklung
Die Metatech GmbH unterstützt
Unternehmen bei der
Produkt- und Prozessentwicklung
durch innovative
Werkstoff-, Oberflächen- und
Fertigungstechnologien. Dies
geschieht einerseits durch
Engineering in konkreten
Projekten und andererseits
durch Schulungen zur systematischen
Werkstoffauswahl,
zur Werkstoffsimulation und
durch die Einführung eines
Werkstoffdatenmanagements.
Dabei reicht das
Leistungsspektrum vom
einfachen Standardcheck bis
hin zur Erstellung von Ökobilanzen
(LCA).
www.meta-tech.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

g Bild 2: Werkstoffauswahl in drei Dimensionen – mit der Software „CES“ können beliebige Auswahlstufen
verknüpft und damit Zielkonflikte gelöst werden
pen. Die Breite der in der Datenbank
vorhandenen Daten reicht
von den klassischen Festigkeitswerten
über Verarbeitungsprozesse
bis zu Sonderfragen wie Sterilisierbarkeit
(Bild 1). Zusätzlich sind die
Daten auch mit Hersteller-Daten
verknüpft, zum Beispiel für Kunststoffe
mit den bekannten CAM-
PUS- und IDES-Daten.
Informationen sind
online verfügbar
Gerade in der Medizintechnik erfordern
die besonderen werkstofftechnischen
Fragestellungen und
die interdisziplinäre Arbeit jedoch
spezifische Erweiterungen. Der USamerikanische
Werkstoffverband
ASM International hat hierzu bereits
2003 die Materials & Processes for
Medical Devices (MPMD) Initiative
gestartet. Mit Fokus auf Orthopädie
und Kardiologie (FDA 870 und 888)
ist mittlerweile ein mächtiges System
mit Datensätzen und Referenzen
für hunderte spezifischer Werkstoffe
mit Lieferanten auch online
verfügbar. Die MPMD-Datenbank
ist auch Bestandteil des „CES Medical
Selectors“. Dadurch lässt sich
für bereits zugelassene Werkstoffe
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
und Beschichtungen für spezifische
Anwendungen der Aufwand für
neue Zertifizierungen sparen“.
Nachvollziehbare
Werkstoffdaten
Die Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit
von Werkstoffdaten ist
eine wichtige Grundvoraussetzung
für eine rechnergestützte Werkstoffauswahl.
Darum gilt es, diese Daten
aus den beschriebenen Werkzeugen
in die Unternehmens-IT zu integrieren
(Bild 2). Der Schlüssel dafür
liegt im Aufbau eines Werkstoffdatenmanagements.
Aus der Luftfahrtindustrie
kommend hat sich an
dieser Stelle das System „Granta-
MI“ quasi als das Standard-System
für das Werkstoffdatenmanagement
etabliert. Durch strenge Sicherheitsanforderungen
in dieser Branche
beeinflusst, eignet es sich auch für
die Sicherung der Rückverfolgbarkeit
der Daten vom Prüflabor bis
hin zu Auslegungsdaten.
Udo Mathee
Fach- und Wissenschaftsjournalist
D-48653 Coesfeld
www.mathee.de
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www.forginal.com

TITEL | Werkstoffe
Die REACH-Verordnung im Kontext
des Medizinproduktegesetzes
Die geltende REACH-Verordnung verlangt von Unternehmen, die einen chemischen
Stoff in Mengen von mehr als einer Tonne pro Jahr herstellen oder importieren,
diesen Stoff bei der europäischen Chemikalienagentur (ECHA) registrieren zu lassen.
Die davon abgeleiteten Pflichten gestalten sich besonders brisant für Beteiligte der
Medizinproduktebranche
Autor: Stefan Nieser
Sind Stoffe als deklarationspflichtig
eingestuft, werden
im Rahmen einer Risikobewertung
die Bedingungen für den
sicheren Umgang bei der Herstellung
und Verwendung ermittelt.
Im Anschluss werden den
nachgeschalteten Anwendern
(Downstream User) die ermittelten
Bedingungen mit dem Sicherheitsdatenblatt
mitgeteilt. Dadurch
soll eine verbesserte Informationsgrundlage
im Bereich von Chemi-
18
kalien geschaffen und eine wesentliche
Besserung der Chemikaliensicherheit
auf allen Ebenen der
Chemikalienverwendung erreicht
werden (Bild 1).
Die Registrierung ist
erst der Anfang
Doch die aus der REACH-Verordnung
resultierenden Pflichten hören
nicht bei der Registrierung auf.
Bezüglich der SVHC (substances
a Bild 1: Die Chemikaliensicherheit soll auf
allen Ebenen der Verwendung verbessert
werden (Bild: Istock / enot-poloskun)
of very high concern) wurde bereits
am 1. Juni 2009 eine Empfehlung
der ECHA veröffentlicht, sieben
Substanzen der Kandidatenliste in
den Anhang XIV aufzunehmen.
Stoffe, die im Anhang XIV gelistet
sind, dürfen nach Ablauf von individuellen
Fristen ohne Zulassung
nicht mehr in Verkehr gebracht
oder verwendet werden. Die Liste
selbst ist sehr dynamisch. Am 10.
Januar 2010 hat die ECHA 14 weitere
SVHC bekannt gegeben.
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Die Novellierung des Medizinproduktegesetzes
(MPG) reglementiert
aufgrund der EU-Richtlinie
2007/47/EG wie auch der
EU-Richtlinien 93/42/EWG und
90/385/EWG nochmals stärker
das Inverkehrbringen von Produkten.
Insbesondere der Paragraph 4
MPG, „Verbote zum Schutz von
Patienten, Anwendern und Dritten“,
erscheint nun nach Inkrafttreten
der REACH-Verordnung in
neuem Licht. War es bisher noch
nicht definiert, welche Materialien
in den Produkten als „verdächtig“
zu gelten haben, gibt die Kandida-
REACH betrifft jeden
Dieses Gesetz nimmt nicht
nur die Hersteller und Importeure
in die Pflicht. Händler,
Anwender und jeder, der im
Rahmen von industriellen
oder gewerblichen Tätigkeiten
einen Stoff oder eine
Zubereitung verwendet,
ist von REACH betroffen.
Gemäß der REACH-Verordnung
hat der nachgeschaltete
Anwender Informationspflichten
innerhalb der
Lieferantenkette. Zuwiderhandlungen
sind Verstöße
gegen geltendes Recht.
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
ten- und Verbotsstoffliste nunmehr
genau Auskunft. Sie ist insoweit
als Stand der Technik anzusehen.
Diese Betrachtung führt soweit,
dass das Produkt nur dann seine
CE-Kennzeichnung erhält, wenn
die REACH Compliance sichergestellt
ist.
Die Strukturanalyse
ist der erste Schritt
Der erste Schritt zur Material Compliance
ist die Erstellung und Integration
eines Prozesses zur Materialdatenkommunikation.
Dieser
beginnt mit einer Statusanalyse.
Basierend auf deren Ergebnissen ist
es möglich, einen Materialdaten-
Dokumentationsprozess aufzubauen.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass
im medizintechnischen Bereich die
Materialdaten-Dokumentation
noch in den Kinderschuhen steckt.
Die größten Herausforderungen
sind die Entwicklung des Kommunikationsprozesses
wie auch die
Motivierung aller Zulieferer zur
Beteiligung an dem System.
Lieferanten müssen
einbezogen werden
So zeigte sich bei einem mittelständischen
Hersteller, dass die
Lieferantenbedingungen in keiner-
TITEL | Werkstoffe
a Bild 2: Das Hybrid Compliance Management
System (HCMS) ermöglicht neben dem Materialdatenmanagement
auch den automatischen
Abgleich der Ist- mit den Solldaten
lei Weise dazu geeignet waren,
rechtsverbindliche Aussagen über
die in den Produkten verwendeten
Materialien zu bekommen. Eine
entsprechende Anpassung der Verträge
wurde von den Lieferanten
mit großem Unverständnis aufgenommen
und zuerst energisch
zurückgewiesen. Erst in einem
längeren Prozess der Lieferantenentwicklung
entsprechend dem
adaptierten Maßnahmenplan war
es möglich, die Lieferanten von
der Notwendigkeit zu überzeugen.
Eine rechtssichere
Materialdatenbasis
Nach bisherigen Erfahrungen
der tec4U Ingenieurgeselleschaft
wird dieses Projekt auf einem Zeitstrahl
extrapolieren. Das Unternehmen
geht davon aus, dass die
Lieferantenentwicklung bis zum
Zeitpunkt der Erreichung einer
rechtssicheren Materialdatenbasis
noch mindestens 18 Monate dauern
wird.
tec4U baut auf den Erkenntnissen
von über 4.000 Lieferantenbewertungen
sowie einer Vielzahl
von REACH-Prozessworkshops
auf. Ergänzt werden diese Erfahrungen
durch das so genannte
Hybrid Compliance Management
System (HCMS) (Bild 2),
das neben dem weitreichenden
Materialdatenmanagement auch
den automatischen Abgleich der
Istdaten mit den Solldaten (Gesetze,
Verordnungen, Richtlinien)
ermöglicht.
M.Eng., Dipl.-Ing. Stefan Nieser
tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH
D-66115 Saarbrücken
www.materialcompliance.com
19

TITEL | Werkstoffe
Biobeschichtung
Vom Wundverschluss bis zur Wundauflage
Unter dem Markennamen
„Baymedix“ bietet die Bayer
MaterialScience AG Biomaterialien
für ein weites
Spektrum von Beschichtungsprodukten
an: Gleitbeschichtungen,
Wirkstoff
freisetzende Beschichtungen
sowie die hydrophilen
Typen, die sich durch eine
sehr hohe mechanische
Beständigkeit und besondere
Hämokompatibilität
auszeichnen. Ferner zählen
dazu Schäume für Wundauflagen
sowie die zurzeit
in der Entwicklung befindlichen
topischen Gewebeklebstoffe.
Diese stellen
20
13. „Materialica “:
Preisträger gesucht
eine Alternative zu Nahtmaterialien
für den medizinischen
Wundverschluss
dar. Darüber hinaus wird
der Handelsname künftig
für Materialien verwendet,
die für spezielle Anforderungsprofile
in der Medizintechnik
entwickelt werden.
Das Unternehmen beabsichtigt,
diesen Beschichtungsbereich
speziell für
die Medizintechnik intensiv
auszubauen.
Bayer MaterialScience AG
D-51368 Leverkusen
www.bayermaterialscience.de
Der „Materialica Design + Technology Award“ wird
anlässlich der vom 19. bis 21. Oktober in München
stattfindenden internationalen Fachmesse für
Werkstoffanwendungen, Oberflächen und Product
Engineering vergeben. Zur Teilnahme sind Materialentwickler
und –hersteller, Designer, Produkthersteller
sowie Entwickler und Konstrukteure
eingeladen, die ihre Arbeiten in verschiedenen
Kategorien einreichen können.
www.materialica.de
Nagelungssystem
Für orthopädische Hilfsmittel
Oxford Performance Materials (OPM) und N.M.B. Medical
Applications haben gemeinsam das Nagelungssystem
„Quantum Composite Nailing System“ entwickelt, einen
speziell für lange Knochenfrakturen geeigneten Nagel aus
Verbundwerkstoff. Dieses neue Produkt wird aus Kohlefaserverbundwerkstoffen
der OPM-Produktlinie „OXPEKK
BioFlex“ gefertigt. Das Nagelungssystem weist verbesserte
biomechanische Eigenschaften sowie einen knochenähnlichen
Elastizitätsmodus auf und ist darüber hinaus strahlendurchlässig,
was die Überprüfung des Zusammenwachsens
mittels Röntgenaufnahmen, Computertomografien
oder Kernspintomografien erleichtert. Mit OPMs „OXPEKK
BioFlex“ können auch strahlendurchlässige oder anisotrope,
komplett implantierbare Kohlefaserverbundwerkstoffe
produziert werden, wodurch sich äußerst spezielle mechanische
Leistungsprofile ergeben. Dank dieser Möglichkeiten
können die Konstrukteure
solcher Implantate sehr
gute biomechanische
Profile entwickeln.
Neuer Klebstoff
Sichere Aushärtung bei kurzen Taktzeiten
Dymax bringt mit dem
neuen „Dymax Ultra-
Red“ Klebstoff 1120-
M-UR einen Klebstoff
auf den Markt, der
mit Hilfe des neuen
„Dymax BlueWave“
LED Prime UVA Punktstrahlers
innerhalb von
sehr kurzer Zeit aushärtet.
Die schnelle
Reaktionszeit gewährleistet
nach Unternehmensangaben
selbst
bei kurzen Taktzeiten
eine sichere Aushärtung sowie eine klebfreie Oberfläche.
Geeignet ist der Klebstoff für die Fertigung von Behältern,
Blutpumpen, Schlauchsystemen, Anschlüssen und Medikamentverabreichungssystemen
aus unterschiedlichen Kunststoffen.
Dank des sehr engen Emissionsspektrums des LED
Punktstrahlers ermöglicht die sehr rasche und auch kühle
Aushärtung die Verklebung
von thermisch empfindlichen
Substraten.
Oxford Performance
Materials
USA-Enfield, CT 06082
www.oxfordpm.com
Dymax Europe GmbH
D-60487 Frankfurt a.M.
www.dymax.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Verriegelungsnagel
Stärker und elastischer als Titan
Das „Quantum Humerus
Composite Nailing-System“
ist ein intramedullärer Verriegelungsnagel
aus „Endolign“
des Herstellers Invibio
Biomaterial Solutions. Es
handelt sich um einen inhärent
reinen, inerten Verbundwerkstoff
aus durchgehenden
Kohlefasern in
einer „PEEK-Optima“-Polymermatrix.
Der FDA-zugelassene
Werkstoff verbessert
die Behandlung von Frakturen
der Röhrenknochen
und ist Titan und Edelstahl
überlegen. Die Vorteile des
Biomaterials sind: eine hohe
Zugfestigkeit und Steifigkeit
sowie ein sehr gutes Ermüdungsverhalten.
Die MRT-,
CT- und Röntgenkompatibilität
erlauben eine artefaktfreie,
postoperative Bildgebung
und eine deutliche
Darstellung des Wundareals.
Die Biokompatibilität
erlaubt eine sichere, lange
Verweildauer des Implantats.
Der passgenau zuge-
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
schnittene Nagel ist auf die
Behandlung von Frakturen
der Röhrenknochen ausgelegt
und gestattet dem Chirurgen,
das Frakturgebiet
und die umgebenden Strukturen
zu betrachten.
Invibio Ltd.
UK-Thornton-Cleveleys FY5 4QD
www.invibio.com
TITEL | Werkstoffe
PEEK-Polymere
Für kurz- und langzeitigen Körperkontakt
Evonik Industries präsentiert
mit „Vestakeep“-PEEK ein
breites Portfolio an Produkten,
die für den kurzzeitigen
sowie langzeitigen Körperkontakt
geeignet sind.
Die Produkte sind in Pulverform,
als Granulate, Folien,
Platten und Vollstäbe erhältlich.
„Vestakeep“ ist jeweils
in zwei Viskositäten in zwei
Solutions for Plastics.
FÜR DIE MEDIZIN- UND PHARMAINDUSTRIE
unterschiedlichen Typen
erhältlich. Darüber hinaus
stellt das Unternehmen
sowohl kristalline als auch
amorphe „Vestakeep“-
PEEK-Folie für medizinische
Anwendungen her.
Evonik Degussa GmbH
D-45764 Marl
www.vestakeep.de
PRÄZISIONSFORMEN
NADELVERSCHLUSS-SYSTEME
ENGINEERING & CONSULTING
www.maenner-group.com
männer – Solutions for Plastics | 79353 Bahlingen a. K. | +49 (0) 7663 609-0 | info@maenner-group.com
21

TITEL | Werkstoffe
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt)
22
Marktübersicht
Anzeige auf Seite
ABS
Acryl
Elastomere, thermoplastische
Fluorhaltige Polymere
Gummi
LCP-c
Co-Polymere
Cyclo Olefin Polymere
Mischungen
Nylon
PEEK/PE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Apple Rubber Products Inc., Lancaster, NY, USA, +1 800 828-7745 09 5 7 9
Arcam AB, Mölndal, Schweden, +46 31 7103200
B. Bigler AG, Zug, Schweiz, +41 41 710 71 70 1 2 3 5 6 9 10 11
Basell Polyolefine GmbH, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69 305 85800
Bayer Material Science AG, Leverkusen, Deutschland, +49 2143 081518
Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG, Rosenfeld, Deutschland, +49 74 28 93 30 1 5 6 11
Brivant Medical Engineering, Galway, Irland, +353 91 385037
Carbone Lorraine Composants, Gennevilliers, Frankreich, +33 1 41854300
Ceramaret S.A., Bole, Schweiz, +41 32 8438383 11
CeramTec AG, Plochingen, Deutschland, +49 7153 6110
Contech Medical International Ltd., Galway, Irland, +353 91 770777
CoorsTek Inc., Golden, CO, USA, +1 303 271-7000 3 5 6 9
de Crignis Blechverarbeitung GmbH, Augsburg, Deutschland, 08 21 74 02 70
Dicronite France Sarl, St. Germain de la Grange, Frankreich, +33 1 34890904
Doceram Medical Ceramics GmbH, Dortmund, Deutschland, +49 231 9256680
Dow Corning GmbH, Wiesbaden, Deutschland, +49 611 237778
DSM Biomedical, Geleen, Niederlande, +31 46 4760278 3 5 6
DuPont de Nemours International S.A., Le Grand Saconnex - Geneva, Schweiz, +41 22 717 54 19
Eastman Chemical B.V., Capelle aan den Ijssel, Niederlande, +31 10 2402880
ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH, Bietigheim-Bissingen, Deutschland, +49 7142 5830 6
Ensinger GmbH, Nufringen, Deutschland, +49 7032 8190 1 2 3 6 9 10 11
EOS GmbH, Krailling, Deutschland, +49 89 893360 10
EPflex Feinwerktechnik GmbH, Dettingen/Erms, Deutschland, +49 7123 97840 35 10 11
Ethen Rohre GmbH, Aachen, Deutschland, +49 241 152485
EUROFLEX GmbH, Pforzheim, Deutschland, +49 7231 208210
Evonik Cyro LLC, Parsippany, NJ, USA, +1 973 541-8000 2 11
Evonik Degussa GmbH, Marl, Deutschland, +49 2365 499878 3 5 10 11
EZM Edelstahlzieherei Mark GmbH, Wetter/Ruhr, Deutschland, +49 2335 9770
Fine Tubes Ltd., Plymouth, Großbritannien, +44 1752 697216
Fort Wayne Metals Research Products Corp., Fort Wayne, IN, USA, +1 260 747-4154 15 6
G&L Precision Die Cutting Inc., San Jose, Niederlande, +1 408 453-9400 2
GLS International Inc., McHenry, IL, USA, +1 815 385-8500
GMT - The Titanium Specialist, Bergen, Norwegen, +47 5539 2230
Henkel AG & Co. KGaA, Düsseldorf, Deutschland, +49 89 92680 1 2 5
Horst Scholz GmbH + Co. KG, Kronach, Deutschland, +49 9261 60770 1 2 5 11
Hospital Tubing S.r.l., Marnate (VA), Italien, +39 0331 367201 5 9
HP Polymer GmbH GeschäftsbereichEnsinger Compounds, Lenzing, Österreich, +43 7672 7013253 9 11
IDES Inc., Laramie, WY, USA, +1 800 788-4668 1 3 5 6 8 10 11
Igus GmbH, Köln (Porz-Lind), Deutschland, +49 2203 96490 9
Instron Deutschland GmbH, Pfungstadt, Deutschland, +49 6157 4029600 2 5 7 9 10
Invibio Ltd., Thornton-Cleveleys, Großbritannien, +44 1253 898000 9 11
IPC Limited, Westmeath, Kilbeggan, Irland, +353 57 9333690 1 3 5 6 10 11
Karl Bubenhofer AG, Gossau, Schweiz, +41 71 3874141 53
Kläger Spritzguss GmbH & Co. KG, Dornstetten, Deutschland, +49 7443 96330 1 5
Kolb Stahl- und Metallhaus GmbH, Haigerloch, Deutschland, +49 7474 917562
Kraiburg TPE GmbH & Co. KG, Waldkraiburg, Deutschland, +49 8638 98100 5
Loparex BV, Apeldoorn, Niederlande, +31 55 5276999
Maxon Motor AG, Sachseln, Schweiz, +41 41 6661500 60
Maxon Motor GmbH, Sexau, Deutschland, +49 7641 9114179
MCTec Inc., Venlo, Niederlande, +31 77 3559000
Mede Technik, Emmingen, Deutschland, +49 7465 893
Merck Chimie SAS, Fontenay-sous-Bois Cedex, Frankreich, +33 1 43945400 3 8
Metoxit AG, Thayngen, Schweiz, +41 52 6450101
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Kunststoffe Metalle Andere
Polycarbonat
Polyester
Polyamide
Polysulfon
Polyurethan
PVC
Polyethylen-PE
Polypropylen
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Silikon
Thermoplaste
Urethan
Zusatzstoffe
Kupfer und Eisen
Legierungen
Nitinol
Rostfreier Stahl
Titan
Wolfram
Keramik
Vliese
Chemikalien und Lösungsmittel
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 WEBSEITE
20 www.applerubber.com
28 www.arcam.com
12 13 14 15 16 18 19 21 23 www.biglerag.com
15 16 www.basell.com
13 www.plastics.bayer.com
12 13 15 16 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 31 www.beutter.de
12 18 20 22 25 26 27 www.brivant.com
31 www.carbonelorraine.com
27 31 www.ceramaret.ch
31 www.ceramtec.com
30 www.contech-medical.com
21 31 www.coorstek.com
24 25 27 www.de-crignis-gmbh.de
29 www.dicronite.fr
31 www.doceram-medical.com
20 www.dowcorning.com
13 15 18 20 www.dsmbiomedical.com
30 www.plastics.dupont.com
14 21 www.eastman.com/markets/medical
21 www.elringklinger-kunststoff.de
12 13 14 15 16 17 21 23 www.ensinger-online.com
12 25 27 28 www.eos.info
12 25 26 27 28 29 www.epflex.com
25 28 www.ethen-rohre.de
25 26 27 28 www.euroflex-gmbh.de
www.cyro.com
12 21 www.evonik.com
25 27 28 www.ezm-mark.de
25 26 27 28 www.finetubes.com
25 26 27 28 29 www.fwmetals.com
13 14 15 16 18 19 20 32 www.glprecision.com
21 www.glscorp.com
28 www.gmttitanium.com
13 14 20 21 23 24 25 27 28 www.uv.loctite.de
12 13 14 15 16 17 21 www.scholz-htik.de
15 16 18 19 www.hospitaltubing.it
12 13 14 16 17 21 www.ensinger-compounds.com
12 13 14 16 17 18 21 www.ides.com
21 23 www.igus.de
14 19 21 24 25 27 28 29 31 32 www.instron.de
www.invibio.com
12 13 14 15 16 17 18 21 22 23 25 30 www.ipcpolymers.ie
23 www.kabe-farben.ch
12 13 15 16 17 21 31 www.klaeger.de
24 25 27 28 www.kolb-stahl.de
www.kraiburg-tpe.com
20 www.loparex.com
31 www.maxonmedical.com
31 www.maxonceramic.com
24 26 27 www.mctec.eu
20 27 28 30 www.mede.de
31 www.merck.fr
31 www.metoxit.com
TITEL | Werkstoffe
23

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24
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ABS
Acryl
Elastomere, thermoplastische
Fluorhaltige Polymere
Gummi
LCP-c
Co-Polymere
Cyclo Olefin Polymere
Mischungen
Nylon
PEEK/PE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Minitubes, Grenoble Cedex 2, Frankreich, +33 4 56585800
Modenplast Medical S.r.l., Ubersetto di Fiorano (MO), Italien, +39 0536 843826 9
Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG, Dortmund, Deutschland, +49 231 206090 3 11
NuSil Technology LLC, Carpinteria, CA, USA, +1 805 684-8780 02
OBE Ohnmacht & Baumgärtner GmbH & Co. KG, Ispringen, Deutschland, +49 7231 802290 11
Objet Geometries Ltd., Rehovot, Israel, +972 8 9314394
Oskar Moser Technische Edelsteine GmbH, Elzach, Deutschland, +49 7682 528
Oxford Performance Materials, Enfield, CT, , USA, +1 860 698-9300 24 3 9 11
PI Ceramic GmbH, Lederhose, Deutschland, +49 36604 882200
Polyfil AG, Zug, Schweiz, +41 41 7616355
Polygon Co., Walkerton, IN, USA, +1 800 918-9261
Polymaterials AG, Kaufbeuren, Deutschland, +49 8341 916700 2 3 5 9
PolyOne International, Assesse, Belgien, +32 83 660211 5
Quadrant PHS Deutschland GmbH, Vreden, Deutschland, +49 2564 3010 5 6 10 11
Röchling Engineering Plastics KG, Meppen, Deutschland, +49 5934 7010 1 3 5 6 9 11
Röchling Sustaplast KG, Lahnstein, Deutschland, +49 2621 693154 1 2 3 5 10 11
Rubis-Precis, Charquemont, Frankreich, +33 381 682727
Sabic Innovative Plastics, Bergen op Zoom, Niederlande, +31 164 292911 1 3 9
Sandvik Bioline, Düsseldorf, Deutschland, +49 211 5027523
Silikoneurope S.r.l., Loiano (BO), Italien, +39 051 6543 511
Simona AG, Kirn, Deutschland, +49 6752 14721 3 4 5 6 9
SPT Roth Ltd., Lyss, Schweiz, +41 32 3878080
Stainless, Dannemarie-sur-Crête, Frankreich, +33 381 485740
Starlim Spritzguss GmbH, Marchtrenk, Österreich, +43 7243 58 5960 5 7
Südpack Medica AG, Baar, Schweiz, +41 41 7673231 3 5
Supra Alloys Inc., Camarillo, CA, USA, +1 805 388-2138
Titanium Industries UK Ltd., Birmingham, Großbritannien, +44 121 7888065
Topas Advanced Polymers GmbH, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69 30546757 3
Tulton S.r.l., San Giovanni Teatino, Italien, +39 085 4465283 5 7
Vascotube GmbH, Birkenfeld, Deutschland, +49 7231 58910110
Velox GmbH, Hamburg, Deutschland, +49 40 3696880 3 4 9 11
Victrex Europa GmbH, Hofheim, Deutschland, +49 6192 964926 11
VTC Elastoteknik AB, Amal, Schweden, +46 532 607500 5
Wacker Chemie AG, München, Deutschland, +49 89 62791056
Wagner GmbH & Co. KG, Groß-Bieberau, Deutschland, +49 6162 94955 11
Wittenburg B.V., Nijkerkerveen, Niederlande, +31 33 2536521 1 5 7 9 10 11
Zapp Medical Alloys GmbH, Schwerte, Deutschland, +49 2304 79401
Zeon Europe GmbH, Düsseldorf, Deutschland, +49 211 52670 4 5
Zett Optics GmbH, Braunschweig, Deutschland, +49 5315 90040 1 2 3 5 6 10 11
120 Post Road, Enfield, CT 06082, USA www.oxfordpm.com
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Kunststoffe Metalle Andere
Polycarbonat
Polyester
Polyamide
Polysulfon
Polyurethan
PVC
Polyethylen-PE
Polypropylen
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Silikon
Thermoplaste
Urethan
Zusatzstoffe
Kupfer und Eisen
Legierungen
Nitinol
Rostfreier Stahl
Titan
Wolfram
Keramik
Vliese
Chemikalien und Lösungsmittel
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 WEBSEITE
24 25 26 27 28 www.minitubes.com
www.modenplast.com
12 15 16 19 21 www.murtfeldt.de
20 www.nusil.com
25 27 28 www.mimplus.de
16 30 www.objet.com
27 31 www.oskar-moser.de
21 www.oxfordpm.com
31 www.piceramic.de
12 18 20 24 25 27 28 29 www.polyfil.ch
21 www.polygoncompany.com
14 17 18 19 21 22 23 30 www.polymaterials.de
23 www.polyone.com
12 13 15 16 17 21 www.quadrantepp.com
12 13 15 16 17 19 21 www.roechling.com
12 13 14 17 21 23 www.roechling.de
25 27 29 31 www.rubis-precis.com
12 13 14 21 www.sabic-ip.com
25 27 28 www.smt.sandvik.com/bioline
20 www.silikoneurope.it
14 15 16 17 19 21 www.simona.de
31 www.spt.net
25 26 27 28 www.stainless.eu
20 www.starlim-sterner.com
12 14 15 16 www.suedpack-medica.com
28 www.supraalloys.com
25 28 www.titanium.com
www.topas.com
16 18 20 22 23 24 www.tulton.com
25 26 27 28 www.vascotube.com
18 www.velox.com
www.victrex.com
www.vtctpe.com
20 www.wacker.com
www.hch-wagner.de
13 14 15 17 20 21 www.wittenburgbv.nl
25 27 28 www.zapp.com
www.zeon.eu
12 13 14 15 16 17 18 www.zett-optics.com
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�
�
�
ISO 10993 tested
Extensive history of implants
OXPEKK FDA Masterfile, CE approvals
TITEL | Werkstoffe
OXPEKK
Medical Department
medical@velox.com
® Distributor in Europe
25

Auftragsfertigung | Energieeffizienz
Hochpräzise Kunststoffteile
nachhaltig produzieren
Der Arburg-Energieeffizienz-Award für besondere Aktivitäten im Bereich
Energieeffizienz ist im Rahmen der Technologietage im Arburg-Stammhaus an
die Wild & Küpfer AG gegangen. Das Familienunternehmen entwickelt, produziert
und montiert hochpräzise Kunststoffteile und -Baugruppen für Kunden aus der
Medizintechnik (Bild 1)
Michael Hehl, Geschäftsführender
Gesellschafter von
Arburg, begrüßte die rund 40
geladenen Gäste der exklusiven
Abendveranstaltung am 17. März
2010. In seiner Ansprache erläuterte
er die Intention, die Arburg
mit dem Energieeffizienz-Award
verfolgt: „Mit diesem Preis zeichnen
wir jährlich Unternehmen
aus, die wie wir das Thema Energieeffizienz
innovativ und ganzheitlich
betrachten und sich durch
ihre Unternehmensphilosophie
und -aktivitäten in diesem Sektor
besonders hervorheben.“
Umweltbewusstsein als
Unternehmensphilosophie
In seiner Dankesrede betonte
Geschäftsführer Tobias Wild (Bild
2) den Wert des Arburg-Energieeffizienz-Awards
für sein Unternehmen:
„Diese besondere Auszeichnung
ehrt uns sehr. Gleichzeitig
beweist uns die Verleihung des
26
Preises auch, dass wir mit unserer
Strategie in Sachen Umwelt und
Energie auf dem richtigen Weg
sind.“
Die erfolgreiche Kooperation
von Wild & Küpfer und Arburg
besteht bereits seit 1979. Sie
basiert sowohl auf der energieeffizienten
Arburg-Technik als
auch auf den gemeinsamen Werten:
Beide Unternehmen stellen
sehr hohe Qualitätsansprüche
an sich selbst und ihre Produkte,
sind familiengeführt und zeichnen
sich durch ihr überdurchschnittliches
Umweltbewusstsein aus,
das seit Jahrzehnten ein wichtiger
Bestandteil der Unternehmensphilosophie
ist.
„Wir sind alle verpflichtet, dem
ökologischen Prinzip Rechnung zu
tragen. Das bedeutet, dass wir nur
dann auf Dauer erfolgreich sein
können, wenn wir unnötigen Verbrauch
vermeiden. Voraussetzung
dafür ist wiederum, dass Energieeffizienz
einen hohen Stellenwert hat“,
a Bild 1: Wild & Küpfer entwickelt,
produziert und montiert hochpräzise
Kunststoffteile und -Baugruppen
für die Medizintechnik, unter anderem
ein pneumatisches Handstück für die
Augenchirurgie
beschreibt Tobias Wild die Strategie.
Wie diese in der Praxis umgesetzt
wird, erläutert Geschäftsführer
Peter Küpfer: „Zu unserer Unternehmenspolitik
gehört eine ganzheitliche
Betrachtung, beginnend
mit dem Wissen um unsere Produktionszyklen
bis hin zur Entsorgung
der Abfälle oder deren Zuführung
in das Recycling.“
Das Nachhaltigkeitsprinzip
in die Praxis umsetzen
Dementsprechend investiert Wild
& Küpfer seit über 30 Jahren in
zukunftsträchtige Technologien,
energieeffiziente Maschinen und
umweltorientierte Verfahren sowie
in eine gesunde Unternehmenskultur.
Der schonende Einsatz von
Ressourcen und die Verminderung
von Emissionen sind stets wichtige
Kriterien. Gute Beispiele sind die
Rückgewinnung der Abwärme,
der Einsatz von Freecooling oder
der Verzicht auf Heizöl. Auch
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

ei der Planung der Gebäude in
Schmerikon und deren Umsetzung
war es Wild & Küpfer wichtig,
konkrete Energieeffizienz-Maßnahmen
umzusetzen. So wurde in
die neueste Gebäudetechnik mit
umweltbewusster Wärmerückführung
investiert und die gesamten
Kühlsysteme mittels Grundwasser
gespeist.
In der Produktion reicht der
sparsame Umgang mit Energie von
der automatischen Lichtsteuerung
bis hin zum ausschließlichen Einsatz
von energieeffizienten Maschinen.
Dazu gehören auch die mitt-
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
lerweile 21 elektrischen Spritzgießmaschinen
von Arburg. Den ersten
Allrounder 420 A installierte Wild
& Küpfer im Jahr 2002 und war
damit auch der erste Alldrive-Kunde.
Argumente für die Investition
waren von Anfang an neben der
hohen Produktqualität und Prozesssicherheit
auch die geringeren
Lärm emissionen und die hohe Energieeffizienz.
Dass sich die Erwartungen
diesbezüglich umfassend
erfüllt haben, belegt die Reduktion
des Energieverbrauches von rund
50 Prozent, den Wild & Küpfer
allein durch den Einsatz elektrischer
Auftragsfertigung | Energieeffizienz
a Bild 2: Der Arburg-Energieeffizienz-Award
2010 ist in diesem Jahr an die Wild & Küpfer
AG gegangen. Die Preisträger Tobias Wild,
Tobias Wild jun., Daniel Wild, Mario Mäder und
Peter Küpfer (2. bis 6.v.l.) nahmen diesen von
der Arburg-Geschäftsführung Michael Hehl (l.),
Eugen Hehl und Herbert Kraibühler (v.r.) entgegen
(Bild: Arburg)
Spritzgießmaschinen realisiert. Aufgrund
der positiven Erfahrungen
mit dem ersten Allrounder A waren
die Schweizer auch Pioniere beim
Zwei-Komponenten-Spritzgießen
auf elektrischen Arburg-Maschinen.
Arburg GmbH + Co KG
D-72286 Lossburg
www.arburg.com
Wild & Küpfer AG
CH-8716 Schmerikon
www.wildkuepfer.ch
27

Auftragsfertigung | Markt
Polymere
Herstellen und verarbeiten
M.T.D., ein Unternehmen
im Norden Frankreichs, liefert
seit mehr als 20 Jahren
Polymere an Hersteller von
chirurgischen Implantaten.
Im Jahr 2003 hat es unter
dem Namen Active Medical
einen neuen Geschäftsbereich
eröffnet: Als Auftragsfertiger
werden hier
durch Extrusion oder Pressung
hergestellte Werkstoffe
für Hilfsmittel- und
auch Implantathersteller
verarbeitet.
In Sachen Dampfsterilisation,Dekontamination
und Biokompatibilität
auf dem letzten Stand der
Technik entwickelt M.T.D.
seine Produktpalette im
28
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�� �������������������������������
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Bereich Hilfsmittel weiter,
namentlich das Polymer
Propylux HS. Dieser Werkstoff
soll das Azetalkopolymer
in vielerlei Hinsicht
übertreffen – vor allem in
puncto Formstabilität beim
Autoklavieren. Es ist mittlerweile
in drei weiteren
Standarddurchmessern und
zwölf Farben – mit originelleren
Farbabstufungen
– lieferbar. M.T.D. vertreibt
und bearbeitet auch andere
Materialien, wie Radel
R, Polyethylen UHMW und
Utem 1000.
Active Medical
F-59910 Bondues
www.activemedical.fr
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testen!
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Der Recherchedienst für Deutschland.
Prototypenbau
Geeignet für den Hautkontakt
Was bisher als technisch
unmöglich galt,
nämlich generativ
hergestellte Prototypen
direkt in der
Medizintechnik einzusetzen,
ist jetzt Realität.
Einen neuen,
wesentlich zeit- und kostengünstigeren Weg zu biomedizinischen
Prototypen zeigt jetzt die VMR oHG auf. Das Dienstleistungsunternehmen
ist spezialisiert auf die Anfertigung
anspruchsvoller Prototypen und Kleinserien aus Kunststoff
und Metall. Erstmalig stellt es jetzt Prototypen vor, die für
den Kontakt mit menschlicher Haut zugelassen sind. Schlüssel
zur biomedizinischen Verwendung ist ein neuer Modellwerkstoff
aus den USA.
Die im generativen Stereolithographie-Verfahren hergestellten
Modelle müssen dazu ein festgelegtes Nachbehandlungsverfahren
durchlaufen. Durch den kombinierten Einsatz von
UV-Licht und chemischer Sterilisation erhalten die Modelle
den angestrebten Reinheitsgrad. Das transparente, ABS-ähnliche
Material ist ideal geeignet, um Funktions- und Gehäuseteile
herzustellen, die auch für klinische Studien und Tests mit
direktem Hautkontakt einsetzbar sind.
Durch die optische Transparenz des Materials eignet es
sich auch für den Aufbau von Modellen zur Durchflussanalyse
oder zur Begutachtung mechatronischer Funktionen im
Inneren von Gehäusen. Dies erleichtert dem Entwickler die
Kontrolle bzw. die Optimierung der entsprechenden Funktionsbereiche
in erheblichem Maße. Auch bei der Beurteilung
schwieriger chirurgischer Eingriffe leisten die durchsichtigen
Modelle einen wertvollen Dienst. Prä- und postopera-
tive Modelle können in der
Stereolithographie direkt aus
CT-Daten erstellt werden.
VMR OHG
D-78087 Mönchweiler
www.vmr-ohg.de
Kunststoffgehäuse aus Polyurethan
Für Gerätehersteller gibt es sinnvolle Alternativen
zu einem Gehäuse aus Stahlblech oder
Kunststoff-Spritzguss. Polyurethan bietet dem
Konstrukteur nicht nur weitgehende Design- und
Konstruktionsfreiheit, sondern zeichnet sich
durch Materialeigenschaften aus wie z. B. hohe
Steifigkeit, geringes Gewicht, gute Schallabsorption
und Chemikalienbeständigkeit.
www.thieme.eu
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Mikropräzisionsteile
Keine Bruchgefahr durch Wasserstrahl-
Feinschneiden
Die DeSta Microcut präsentiert
mit dem Wasserstrahl-
Mikropräzisionsschneiden
ein Fertigungsverfahren,
das die hochpräzise Bearbeitung
unterschiedlichster
Werkstoffe ohne Wärmeentwicklung
erlaubt. Damit
eröffnen sich neue Möglichkeiten
bei der präzisen
Bearbeitung hitzeempfindlicher
Werkstoffe. Das Wasserstrahl-Mikropräzisionsschneiden
ist um den Faktor
10 genauer als herkömmlichesWasserstrahlschneiden.
Dem Materialspektrum
sind nahezu keine Grenzen
gesetzt. Der Mikro-Wasserstrahl
arbeitet abrasiv mit
einem minimalen Durchmesser
von 0,3 mm bis in
den Toleranzbereich von +/-
0,01 mm. Es können Teile
mit max. 800 x 1.000 mm
bearbeitet werden. Dabei
liegt die Positioniergenauigkeit
bei 0,0025 mm. Das
Abrasivmittel kann variiert
und den zu schneidenden
Werkstoffen und
Computertomographie
Flexible 3D-Werkstoffprüfung
Medizinische Tomographen sind technisch auf den menschlichen
Körper ausgelegt. Seit 2006 setzt das Dienstleistungsunternehmen
TPW-ROWO bereits einen Computertomographen
(CT) in der Werkstoffprüfung ein. Es handelt sich um
ein vollständig gekapseltes Gerät mit vergleichsweise kleiner
Probenzuführung. Der neue Tomograph ist 3,5 x 5 m groß
und wird direkt in einen Röntgenbunker mit 70 cm starken
Betonmauern eingebaut. Vom Zahnbracket bis zum Implantat:
In Zukunft können alle
Materialien in allen Größenordnungen
zuverlässig
geprüft werden.
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
gewünschten Oberflächen
angepasst werden. Die
entscheidenden Vorteile
des Wasserstrahl-Präzisionsschneidens
als kaltes
Schleif- oder Trennverfahren
sind, dass keine Spannungen
im Material entstehen
und die Gefügestruktur des
Werkstoffs erhalten bleibt.
In der Medizintechnik lassen
sich beispielsweise Implantate
und Fixationsplatten
herstellen und knochenähnliches
Material bearbeiten.
DeSta GmbH & Co KG
D-71384 Weinstadt-
Beutelsbach
www.desta-microcut.de
TPW-ROWO
D-41460 Neuss
www.tpw-rowo.de
INNOVATION AND
SOLUTIONS
push the button
.

Auftragsfertigung | Markt
Mechanische Kunststoff-Formteile
Präzision bis ins kleinste Detail
Über zwölf Millionen Präzisionsteile
mit Durchmessern
zwischen 1,5 bis 60
mm verlassen jedes Jahr die
Werkstätten des Zulieferunternehmens
Wagner GmbH
& Co. KG. Es liefert bei-
Simulationssoftware
Sorgt für hohe Kosten- und Zeitvorteile
Das Risiko verspäteter Markteinführungen oder explodierender
Entwicklungskosten lässt sich durch den Einsatz
moderner Simulationssoftware deutlich reduzieren. Für
den Engineering-Dienstleister Keller gehört die Anwendung
von Systemen wie Catia oder Solidworks im Rahmen
von Entwicklungsprojekten daher zu den Schlüsselkompetenzen.
Das auf die Kunststofftechnik spezialisierte
Unternehmen setzt diese Tools sowohl zur Bauteile-
Entwicklung als auch für den Werkzeugbau ein. Seinen
Kunden beispielsweise in der Medizintechnik verschafft es
damit zahlreiche Vorteile – von der Materialreduzierung
30
Assembling
spielsweise für die Absaugsysteme
bei OPs sowohl die
Filtergehäuse als auch die
-deckel sowie die Flaschenhalter.
Dank der hochpräzisen
mechanischen Bearbeitung
und der anschließenden
Reinigung in einem
Ultraschallbad gehen die
Bauteile absolut span- und
gratfrei zum Kunden. Das ist
eine wichtige Voraussetzung
für den direkten Einbau im
medizinischen oder chirurgischen
Bereich. Auch auf
dem Gebiet orthopädischer
Hilfsmittel bewährt sich die
hohe Qualität der mechanisch
gefertigten Kunststoff-
Seit 2001 ist Akatech in den Bereichen Medizintechnik,
Mechatronik, Tele-und Datenkommunikation
und Kabelassembling tätig. Das Unternehmen
assembliert Halbfertigfabrikate und Komplettgeräte
für seine Kunden. Produziert werden durchweg
OEM-Produkte, hauptsächlich für große internationale
Konzerne. Im Bereich Ultraschall in der
Medizin ist der Spezialist ebenfalls Produzent für
einen weltweit erfolgreichen Konzern.
www.akatech.at
teile. Zum Beispiel in der
Gestalt fein verarbeiteter
Schrauben der Größe M3
zur Befestigung von Klett-
Manschetten an Orthesen.
Die Kompetenz zeigt sich
bereits bei der Auswahl des
Materials: PEEK, PETP, PTC-
FE, PMMA, PVC und viele
andere technische Kunststoffe
stehen zur Wahl. Je
nachdem, ob die Anwendung
eine besondere Hitzebeständigkeit,
die generelle
Sterilisierbarkeit, eine
hohe Stabilität oder Flexibilität
erfordert. Und ob
Drehen, Fräsen, Schneiden,
Schleifen oder Bohren –
über die Zeitersparnis bis
hin zu einer allgemeinen
Risikominimierung.
Grundsätzlich erstreckt
sich seine Leistungspalette
über die gesamte Prozesskette:
von der ersten
Design-Idee bis hin zur
Entwicklung und Optimierung der Serienwerkzeuge. Das
beinhaltet neben der Konstruktion auch die Kostenbewertung,
die Materialrecherche sowie FEM-Berechnungen
und Rapid Prototyping – und in wachsendem Maße
die Simulationstechnik. Je nach Auftrag setzt Keller dabei
verschiedene Systeme ein – unter anderem zur Simulation
von Relativbewegungen in Funktionseinheiten, zur
Simulation mechanischer und thermischer Belastungen
oder zur Simulation interner und externer Strömungen.
Die Ergebnisse sind mitunter beeindruckend: Gewichts-
und Materialeinsparungen, erhöhte Produktstandzeiten,
beschleunigte Werkzeugabkühlung und vieles mehr. Oft
lassen sich dank der Simulation früh Konstruktionsfehler
aufdecken, die Anzahl der Prototypen verringern und
Termine für Produkteinführungen
sicherer planen.
die mechanische Fertigung
erlaubt die wirtschaftliche
Herstellung der hochpräzisen
Werkstücke bereits
in Kleinst- oder Musterserien.
Bei der Bearbeitung
kommen kurvengesteuerte
Drehautomaten ebenso
zur Anwendung wie
CNC-Drehmaschinen. Für
die Qualitätssicherung nach
DIN-, RoHS- oder auch
FDA-Richtlinien nutzt das
Unternehmen High-Tech-
Messtechnik.
Wagner GmbH & Co. KG
D-64401 Groß-Bieberau
www.hch-wagner.de
Keller engineering
D-88142 Wasserburg
www.keller-engineering.com
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Laserschweißen
Auch schwierigste Aufgaben werden gelöst
Um kundenspezifisch
auf höchstem
Qualitätsniveau fertigen
zu können,
entwickelt die BBW
Lasertechnik GmbH
immer wieder spezielleFertigungsmethoden.
Der u.a. für die Medizin- und Messtechnik arbeitende
Zulieferbetrieb schweißt mit einem breiten Spektrum
an Spezialmaschinen. Der Maschinenpark sowie ein
leistungsfähiger Vorrichtungsbau und die prozessorientierte
Fertigungsüberwachung tragen dazu bei, anspruchsvollste
Kundenwünsche zu erfüllen. Selbst entwickelte
und gebaute Schweiß- und Hilfsvorrichtungen wie Drehantriebe,
Halter und Pneumatikspanner machen scheinbar
unlösbare Fertigungsaufgaben möglich und sorgen für hohe
Produktivität. Ausgestattet mit gepulsten Nd:YAG-Lasern,
Singlemode-Faser-Lasern sowie CO 2 -Lasern, fertigt das Unternehmen
primär komplette Komponenten und Teile aus Edelstahl,
Federbandstahl, Stahl oder Aluminium. Produziert wird
vom Prototyp bis hin zur Massenfertigung mit Stückzahlen
im Millionenbereich. Auf kompletten Fertigungsstraßen
entstehen hochkomplexe,
zum Teil sicherheitsrelevante
Teile für namhafte
Unternehmen.
Stechhilfen
Für die Blutzuckermessung
Auf der „Medtec Europe“
präsentierte sich der Bereich
Medical Plastic Systems der
Gerresheimer AG u. a. mit
Produkten für Diabetiker
zur schmerzarmen Blutgewinnung.
Hierzu gehört die
Stechhilfe der mittlerweile
fünften Generation, die für
ein bekanntes Diagnostik-
Unternehmen entwickelt
worden ist. Die Blutgewinnung
per Stechhilfe und die
Messung des Blutzuckerwerts
erfordern grundsätzlich
nur noch einen einzigen
Schritt: Der Patient kann diese
Stechhilfe jederzeit auch
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
BBW Lasertechnik GmbH
D-83134 Prutting
www.bbw-lasertechnik.de
dann benutzen, wenn er sie
am Messgerät angedockt
lässt; beide Geräte kommunizieren
dann als Systemeinheit.
Anstelle eines
Teststreifens integrierten die
Produktentwickler des Diagnostikkonzerns
hier ein neuartiges
Band mit Feldern für
gleich 50 Tests. Ein weiterer
Vorzug liegt in der Einhandbedienung,
die ohne jedes
Umgreifen möglich ist.
Gerresheimer AG
D-40213 Düsseldorf
www.gerresheimer.com
Piezo
Piezo-Linearantriebe
■ Stellkraft bis 10 N
■ Geschwindigkeit
bis 500 mm/s
■ Sub-μm-genau
■ Kompakt
Piezo-Positionierer
■ Stellwege bis zu 1 mm
■ Nm-genau
■ Hohe Dynamik
Piezo-Aktoren
■ Hohe Zuverlässigkeit
■ Sub-ms-Ansprechzeit
■ Sub-nm-Auflösung
■ Flexible Bauformen
Die äußerst präzise Kraft-, Bewegungs- und
Schwingungserzeugung machen Piezos zur
ersten Wahl bei vielfältigen Anwendungen in der
Medizintechnik. Sei es die Erzeugung von Ultraschall
oder die Feinstdosierung, PI bietet ein breites
Spektrum an Standard- und Sonderlösungen.
Fragen Sie uns: info@pi.ws
Physik Instrumente (PI) GmbH & Co.KG · Telefon 0721 4846-0
31

Fertigungseinrichtungen | Qualitätssicherung
Hochpräzise Messung von
Oberflächen und Konturen
Die hochpräzise Messung von Oberflächen und Konturen wird sowohl in der
Medizintechnik als auch in der medizinischen Forschung immer wichtiger – bei
künstlichen Hüftgelenkimplantaten ebenso wie bei Augenlinsen oder Zahn-
Implantaten. Die Qualität der Implantate ist von einer perfekten Form und einer
standardisierten Oberfläche abhängig
Bild 1: Die Messung von Kugelform und Rautiefenstruktur
eines Hüftgelenk-Implantates
kann kombiniert werden
Mahr gehört weltweit zu den
großen Herstellern der dimensionellen
Messtechnik. Das mittelständische
Unternehmen entwickelt
und fertigt hochpräzise Messgeräte
in einer Bandbreite vom Handmessmittel
bis zur komplexen mehrachsigen
Messmaschine. Viele Messmethoden
zur Qualitätssicherung sind
im medizinischen Bereich bereits
erfolgreich im Einsatz.
Formtester ermitteln
Abweichungen
Künstliche Hüftgelenke brauchen
eine optimale Rundung und hochwertige
Oberflächenqualitäten (Bild
1), damit Patienten keine Beschwer-
32
den leiden. Ein künstliches Hüftgelenk
muss etwa 20 Millionen Lastwechsel
unter dem 2- bis 3-fachen
des Körpergewichts gewährleisten.
Die Anforderungen
sind extrem hoch
Die Anforderungen an die Fertigungstoleranzen
sind deshalb extrem
hoch. Abweichungen in der
Form der Hüftgelenkkugel und
dem Hüftgelenkkopf bedeuten
frühzeitigen Verschleiß und damit
Schmerzen bei dem Patienten. Präzise
Formtester von Mahr ermitteln
zuverlässig die Gestaltabweichungen
der einzelnen Komponenten
im Fertigungsprozess (Bild 2). Die
g Bild 2: Mit pneumatischen Messringen und
Messdornen kann die Form von Implantaten
auf Durchmesser und Kegelwinkel per Knopfdruck
innerhalb von weniger als einer Sekunde
zuverlässig vermessen werden
Oberflächenbeschaffenheit und die
Genauigkeit der Kontur werden
mit dem Tastschnittgerät „MarSurf
LD120“ in einem Messablauf überprüft.
Kugelgelenke und Lager sind
grundsätzliche Konstruktionselemente
in der Feinwerktechnik.
Die Rauheit eines Zahn-Implantates
beeinflusst das Einwachsen und
damit die Belastbarkeit und Haltbarkeit
(Bild 3). Um den Verankerungsprozess
im Knochen zu unterstützen,
wird die Oberfläche des
Implantats in speziellen Verfahren
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Bereits bei den
Werkzeugen ansetzen
Verbrauchsmaterial und Einmalartikel
in der Medizintechnik werden
hauptsächlich im Spritzgussverfahren
aus Kunststoff hergestellt. Die
Präzision des Endproduktes hängt
von der Qualität und Gestaltung des
eingesetzten Spritzgusswerkzeuges
ab. Hierbei unterstützt Mahr mit
seinen Messgeräten in der Oberflächen-,
Form- und Fertigungsmesstechnik
die Herstellung anspruchsvoller
Spritzgusswerkzeuge. Denn
bei Fertigungsprozessen wie dem
Drehen, Bohren oder Fräsen ist die
geometrisch exakte Bestimmung der
Werkzeuge grundlegend für die Qualität
des Erzeugnisses. Daten für die
Einstellung des Fräswerkzeuges, für
die Beurteilung von Verschleiß oder
Beschädigungen erhalten Produzenten
über optische Werkzeugvoreinstellgeräte
von Mahr. Diese Informationen
steigern die Qualität in der
Herstellung: Durch die Vermeidung
falsch gesetzter Maschineneinstellparameter
wird Ausschuss reduziert.
aufgeraut und mit kleinen Löchern
versehen, so dass der Knochen gut
am Implantat anhaften kann und
in das Implantat hineinwachsen
kann. Der Teil des Implantats, der
aus dem Knochen herausragt, wird
hingegen geglättet, um eine Anlagerung
von Bakterien oder Belägen
h Bild 3: Mittels Freiabtastung nach der Tastschnittmethode
kann die Oberflächenstruktur
bestimmt werden
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
zu verhindern. Diese unterschiedlichen
Oberflächenstrukturen werden
in der Qualitätssicherung von
Tastschnittgeräten aufgenommen
und messtechnisch bewertet. Doch
nicht nur die Rauheit und Mikrotopografie
sind ausschlaggebend
für die Aufgabe des Implantates.
Zahn-Implantate z.B. ähneln in
Form und Funktion einer Schraube,
die im Kiefer verankert wird.
Die Geometrie und Kontur der
Gewinde wird mit taktiler und
optischer Messsensorik in Bezug
auf die Toleranzen überprüft.
Kleine Toleranzen
einhalten
Die Systeme von Mahr bieten
Lösungen für Produktion und Forschung.
Immer mehr Geräte verbinden
die Vorzüge taktiler (berührender)
und optischer (berührungsloser)
Messverfahren. Mit ihnen
können kleinste Toleranzen in der
Fertigung eingehalten werden. Der
Erfahrungsschatz aus anderen Branchen
kann auf Anwendungen in der
Medizintechnik übertragen werden.
Service ergänzt
die Messsysteme
Zentrale Punkte bei medizintechnischen
Produkten sind die Lebensdauer,
die Produkthaftung und
der weltweit garantierte Service.
Neben einer hochpräzisen Messung
bieten die Mahr-Messsysteme
deshalb umfangreiche Dokumentationsmöglichkeiten
von Ergebnissen.
Außerdem bestehen Schulungs-
sowie Trainingsangebote.
Die moderne Messtechnik liefert
detaillierte Informationen zur Produktverbesserung
und ermöglich
die Dokumentation der ausgelieferten
Qualität.
Mahr GmbH
D-37073 Göttingen
www.mahr.de
EOS (European Optical Society)
Internationales Symposium ESTO 2010
2010
10. Internationale Fachmesse
Optischer Technologien,
Komponenten, Systeme
und Fertigung für die Zukunft
Themenparks
Forum
� Optische Komponenten,
Materialien, Beschichtungen
und Systeme
� Optomechanische und optoelektronische
Komponenten
und Bauelemente
� Faseroptik / Lichtwellenleitertechnik
� Lichtquellen
� Laserstrahlquellen, Laser-Systemkomponenten,
Laser-Bauelemente,
Laser-Strahlenschutz
� Photovoltaik-Komponenten
� Optische Übertragungs-/
Informationstechnik
� Optische Sensoren
� Dünnschichttechnologie
� Software
15. – 18. Juni
FRANKFURT
P.E. Schall GmbH & Co. KG
Tel. +49(0)7025.9206 - 0 · optatec@schall-messen.de
www.schall-virtuell.de
www.optatec-messe.de
33

Fertigungseinrichtungen | Robotik
„Automatica 2010“ rückt die
Medizintechnik in den Fokus
Die internationale Fachmesse für Automation und Mechatronik wartet mit dem
weltweit größten Robotikangebot auf. Sie präsentiert ganzheitliche Lösungen
für jede fertigungstechnische Herausforderung und stellt dabei auch eine
branchenübergreifende Technologieplattform für Besucher aus der Medizintechnik dar
Die „Automatica“ findet vom
8. bis 11. Juni 2010 auf dem
Gelände der Messe München statt.
Vier Hallen werden voll gebucht
sein werden. Mehr als 600 Aussteller
haben schon ihre Teilnahme an
der internationalen Fachmesse für
Automation und Mechatronik mit
Fokus auf Montage- und Handhabungstechnik,
Robotik, Industrielle
Bildverarbeitung und dazugehörigen
Technologien zugesagt, darunter
klanghafte Namen wie ABB,
Kuka, Reis und Fanuc (Bild 1).
Besucher profitieren
von Know-how-Transfer
Als Technologie-Plattform für
die gesamte Industrie bietet die
„Automatica“ Automatisierungs-
34
g Bild 1: Der steigende Bedarf an medizintechnischen
Geräten schreit geradezu nach automatisierter
Fertigung
lösungen für jede Branche, die
industriell produziert. Projektleiterin
Anja Schneider erläutert:
„Wenn man durch die Messehallen
geht, wird man etliche Lösungen
finden, die z.B. in der Lebensmittelindustrie
eingesetzt werden,
von denen aber auch andere Branchen
wie beispielsweise die Medizintechnik
profitieren können. Die
Messe ermöglicht Fachbesuchern,
sich einen vollständigen Überblick
zu verschaffen, was Robotik
und Automation in unterschiedlichsten
Betrieben leisten können.
Hier kann man von erfolgreichen
Anwendungen anderer Einsatzge-
Innovationsplattform
Servicerobotik
Auf der „InnovationsplattformServicerobotik“präsentieren
Roboter-Hersteller und
-Forschungsinstitute den
neuesten Stand der internationalen
Servicerobotik.
Deren Einsatz reicht vom Privathaushalt
bis zur Industrie.
Die älter werdende Bevölkerung
und die Sicherung der
Pflege kranker oder älterer
Menschen spielt hier eine
große Rolle. Produktneuheiten
und Prototypen werden
in Live-Demonstrationen und
virtuellen Szenarien vorgestellt.
Fachbesucher können
sich neue Serviceroboter
zur Versorgung Bedürftiger
ansehen.
biete lernen und dieses Wissen auf
seine eigene Branche übertragen.“
Automatisierung ist für jede Branche
ein zentrales Thema, sie spielt
u.a. in der Medizintechnik sowie
in der Pharma- und Kosmetikindustrie
und in der metallverarbeitenden
Industrie, die für die Herstellung
medizintechnischer Produkte
wichtig ist, eine große Rolle.
Das Marktpotenzial der Medizinindustrie
ist ungebrochen hoch.
Denn neue Herstellungsverfahren,
Komponenten und Optimierun-
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

gen im Produktionsprozess erhöhen
die Quantität und Qualität
und senken Produktionskosten. In
Wachstumsländern herrscht hohes
Marktpotenzial aufgrund von
Nachholbedarf. In den Industrieländern
steigt die Nachfrage nach
medizinischen oder medizintechnischen
Produkten ebenfalls. Ein
Top-Thema im Bereich Automatisierung
ist der demographische
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Wandel. Beispielsweise herrscht
durch die älter oder pflegebedürftig
werdende Bevölkerung eine
große Nachfrage nach Produkten
aus den Bereichen Medizintechnik
und Health-Care.
Automatisierung und
Medizintechnik: das passt
Der steigende Bedarf an medizinischen
Geräten, Medikamenten
oder Medizintechnik schreit gera-
Fertigungseinrichtungen | Robotik
„Die Messe gibt Besuchern einen
vollständigen Überblick, was Robotik
und Automation leisten können“
„Automatica“-Projektleiterin Anja Schneider
Die neue Technik für eine
Alternative in der Zukunft
SFE100
dezu nach automatisierter Fertigung.
Die Aussteller der „Automatica“
zeigen hierfür Weiterentwicklungen
und neueste Lösungen
– auf ihren Messeständen und
auf dem „Automatica Forum“ in
Halle B1.
Messe München GmbH
D-81823 München
www.automatica-munich.com
Wir rüsten von Ihnen eingesetzte
Steuerungen um. Herkömmliche
Floppy-Laufwerke (3,5 Zoll)
werden gegen einen
Floppy-Emulator ausgetauscht.
Ihr Vorteil:
�� mehr Flexibilität
�� Datenmanagement (720 KB od. 1,44 MB)
�� lange Lebensdauer
�� hohe Kapazität (99 Disketten p. Flashkarte)
Weiherweg 42 · Telefon: 0 95 47- 87 24 45
96199 Zapfendorf · Telefax: 0 95 47- 87 24 46
Internet: www.hzedv.de · Mail: zeller@hzedv.de
© info@maindruck.com
35

Fertigungseinrichtungen | Markt
Computertomograhie
Reproduzierbare 3D-Messungen
Auf der Control 2010 präsentierte
die Produktlinie
„phoenix|x-ray“ von GE
Sensing & Inspection Technologies
GmbH ihre Hard-
und Softwarelösungen für
noch schnellere und präzisere
CT-Messungen. Dank
fortschreitender Automatisierung
des Scan- und Auswertungsprozesses
wird es
unter normalen Umständen
möglich, die komplette
Erstbemusterung eines
komplexen Werkstückes
vom Einlegen in den Tomographen
bis zum fertigen
Messprotokoll in weniger
als 60 min. durchzuführen.
Dimensionales Messen
wird so neben der Erstbemusterung
zunehmend
auch für die produktionsbegleitendeProzessüberwachung
etwa bei der
Herstellung von Kunststoff-
und Metall-Gussteilen oder
von Präzisionsbauteilen wie
beispielsweise Einspritzdüsen
attraktiv. Diese Tomographen
erreichen eine
36
Wiederholgenauigkeit im
sub-Mikrometerbereich.
Die Antastabweichung
nach der kommenden
Richtlinie VDI 2630 beträgt
bis zu < 2 μm. An realen
Bauteilen aus der industriellen
Fertigung kann eine
absolute Genauigkeit von
bis zu < 5 μm nachgewiesen
werden.
Besonders komplexe
Bauteilgeometrien mit
schwer zugänglichen oder
verborgenen Merkmalen
sind mit CT in vielen Fällen
schneller zu erfassen als
mit herkömmlichen Koordinatenmessmaschinen.
Zusätzlich erreicht man mit
CT gegenüber traditionellen
zerstörenden Prüfverfahren
oftmals eine schnellere
und effektivere Aussage
über Bauteildefekte.
GE Sensing & Inspection
Technologies GmbH
D-31515 Wunstorf
www.phoenix-xray.com
Hochgeschwindigkeits-Montagemaschinen
Kahle Automation konstruiert und baut Hochgeschwindigkeits-Montagemaschinen
für Erzeuger
von Arzneimittel- und Arztgeräten. Das Lieferprogramm
umfasst kundenspezifische automatische
Vorrichtungen für Phleboklysis- und Sicherheitsgeräte,
Katheter, Blutsammlungsgeräte, Spritzen,
Injektionsnadeln, Schläuche und ähnliches.
Die Kahle Maschinen sind mit den modernsten
Umdreh-, Linear- und Stufenlosbewegungseinrichtungen
versehen. Die Dienstleistungen umfassen
zudem System-Integrierung, Maschinenprüfung,
Unterlagen, Aufstellung und Kundendienst am
Standort.
www.kahleautomation.com
IKV-Kolloquium 2010
Perspektive Kunststofftechnik
Mit 500 Fachleuten aus 15 Nationen und 40 Ausstellern
konnte sich das traditionsreiche 25. Internationale Kunststofftechnische
Kolloquium 2010 des Instituts für Kunststoffverarbeitung
(IKV) an der RWTH Aachen als Treffpunkt
der K-Branche behaupten. Anfang März überzeugten
60 Sprecher die Gäste aus mehr als 250 Unternehmen
und Institutionen vom Motto „Perspektive Kunststofftechnik“.
Themen waren u. a. die Forschung im Spannungsfeld
der Erwartungen von Hochschule und Wirtschaft.
Gerade in Aachen gehört eine aktive Weitergabe von
Erkenntnissen aus der Forschung in konkrete wirtschaftliche
Anwendungen zum Grundverständnis der Forschung.
Zahlreiche Auszeichnungen rundeten die zweitägige Veranstaltung
ab. Das nächste Internationale Kunststofftech-
nische Kolloquium findet
turnusgemäß im Jahr 2012
statt.
Institut für Kunststoffverarbeitung
(IKV)
D-52056 Aachen
www.ikv-aachen.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de
Bild: Brixius für IKV

Video-Messmikroskop
Daten sammeln, vergleichen, präsentieren
Werkstattmikroskope
haben
ihren Einsatzbereich, wenn
es auf schnelle, genaue
Messungen bei niedrigem
Schulungsaufwand
ankommt. Diese Daten können
gleich in Statistikprogramme
oder Kalkulationstabellen
übergeben werden.
Wenn die Möglichkeiten der
integrierten Messrechner
nicht reichen, ermöglichen
PC-basierte Messrechner
von Vision Engineering Ltd.
die übersichtlichte Darstellung
auch anspruchsvoller
Fragestellungen. Die leichte
Bedienbarkeit bleibt. Die
Messergebnisse können mit
wenigen Mausklicks als Skizze
oder beschriftetes Foto
dokumentiert werden. Die
Übergabe in E-Mails oder
Prüfberichte gelingt leicht.
Darüber hinaus besteht die
Möglichkeit, einen individuellen
Messreport auch mit
Soll-/Ist-Vergleich und Tendenzangabe
zu erstellen.
Vision Engineering Ltd.
D-82275 Emmering
www.visioneng.de
100%-Kontrolle von Serienteilen
in der Medizintechnik
Vester Elektronik GmbH | Otto-Hahn-Straße 14 | D-75334 Straubenhardt
Telefon: + 49 (0)7082/9493-0 Telefax: + 49 (0)7082/9493-22 | e-Mail: info@vester.de
www.vester.de
Fertigungseinrichtungen | Markt
Seminare 2010
Einführung in die Robotertechnik
Das Unternehmen Adept Technology GmbH präsentiert in
diesen kostenlosen eintägigen Veranstaltungen in Theorie
und Praxis alles Wissenswerte über Roboter und Automatisierung.
Den Teilnehmern werden wichtige Auswahlkriterien
für das geeignete Robotersystem geboten und
die Fähigkeiten moderner Robotersysteme mit integrierter
Bildverarbeitung aufgezeigt. Ein weiterer Fokus liegt auf
dem Thema des wirtschaftlichen Einsatzes von Robotern
in der Industrie. Schwerpunkt der diskutierten
Anwendungen ist das Handling und die
Montage von Produkten in einem
Gewichtsbereich zwischen 5 g und
20 kg. Termine und Veranstaltungsorte
sowie weitere Informationen
gibt es über das Internet.
© Nexxus@Industriewerbung.de 2483-51 | 03.10
Adept Technology GmbH
D-44227 Dortmund
www.adept.de
Automatisierte Prüfsysteme
der VIDEOcheck-Baureihe
n Digitale High-End-Bildverarbeitung auf modernster
PC-Technologie, netzwerkfähig
n als kompakte und bedienerfreundliche Stand-
Alone-Ausführung oder zur Integration in
Produktionslinien
n Makro-Softwaretools für einfache Bedienung
n Statistiksoftware und CAQ-Schnittstelle
n Reproduzierbare Messgenauigkeit im Bereich

Fertigungseinrichtungen | Markt
Dosierstation
Appliziert immer exakt gleiche Menge
Die „Ultimus II-Dosierstation“ von Nordson EFD ist eine effiziente
und Kosten sparende Alternative zur Handarbeit
mit Quetschflaschen und Handspritzen. Sie eliminiert das
gefühlsmäßige Abschätzen der Dosiermenge durch eine Mikroprozessor-Steuerung.
Das Dosiervolumen wird durch eine
Kombination, resultierend aus Dosiernadeldimension, Luftdruck
und Dosierzeit, die in Stufen von 0.0001 s einstellbar
ist, bestimmt. Das Material
wird mit einer Dosierspritze
appliziert. Diese kann durch
die Bedienungsperson wie
ein Schreiber in der Hand
gehalten werden oder auf
einem als Zubehör lieferbaren
Arm montiert werden.
Dadurch können beide Hände
zur genauen Positionierung
des Werkstückes eingesetzt
werden. Nach dem
Betätigen des Fußpedals
wird die Dosierung ausgelöst.
Auf dem Digitaldisplay
können alle Dosierparameter
abgelesen werden. Eine
praktische Lern-Funktion
macht die Ersteinstellung
auf ein neues Werkstück
einfach. Für weltweit produzierende Unternehmen kann die
Station am Einsatzort auf neun verschiedene Sprachen programmiert
werden. Jede Station wird mit einem kompletten
Startset an Spritzen und Saugern, abgestimmt auf die Kun-
denapplikation, ausgeliefert
und beinhaltet eine Garantie
von zehn Jahren für die störungsfreie
Funktion.
������������������������
38
GLT Gesellschaft für
Löttechnik mbH
D-75172 Pforzheim
www.glt-pforzheim.de
�������������������
���� ��������� ����
�����������������
����������
���� ���� ������ ������������
���������������
���� �������������������
���� ����������
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�����������������
������ ����������
����� ������������
�������������������������
Profilvermessung
Bei Präzisionsschläuchen zählt der Umfang
Damit Präzisionsschläuche
exakt an Verbindungselemente
passen ist nicht der
Durchmesser die entscheidende
Größe, sondern
der Außenumfang. Dessen
exakte Bestimmung ist
jedoch bisher problematisch
gewesen. Mit dem
neuen „Ovalitätsmodul“
von Pixargus können die
Hersteller von Präzisionsschläuchen
für medizinische
Anwendungen bereits
während der Produktion
sicherstellen, dass ihre
Produkte die vorgegebenen
Maßtoleranzen einhalten.
Das geht selbst dann,
wenn das Material noch
weich ist und sich während
der Produktion verformt.
Die neuen Inline-Profilmess-Systeme
erfassen
das vollständige Profil von
Schläuchen auch dann
präzise, wenn die Außenkonturen
unregelmäßig
geformt sind. Aus diesen
Messwerten berechnet
das „Ovalitätsmodul“
den wahren Außendurchmesser
sowie den Umfang
unabhängig von Form und
Orientierung des Schlau-
Gas-Plasma-Sterilisation
Jetzt auch Lohnsterilisation!
ches. So wird sichergestellt,
dass Schläuche exakt auf
die Verbindungselemente
passen.
Die Systeme arbeiten inline,
sodass die Produktion
präzise zu steuern und ein
Eingreifen jederzeit möglich
ist. Die „ProfilControl-Dimension-Systeme“
eignen sich für Schlauchdurchmesser
zwischen 2
und 170 mm und sind für
alle Oberflächen einsetzbar,
die Licht reflektieren. Auch
Duplex-Schläuche können
überprüft werden. Wie
die anderen Produkte von
Pixargus ist das Messsystem
sehr bedienerfreundlich.
Pixargus GmbH
D-52146 Würselen
www.pixargus.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Modulares
Reinraumsystem
Für konstante Fertigungsbedingungen
Die Reinraumsystem-Kernkompetenzen des Unternehmens
Schilling Engineering bilden die Grundlage für die Realisierung
von flexiblen und kostengünstigen Reinraumlösungen
in der Medizintechnik. Das modulare Reinraumsystem
„CleanMediCell“ mit den hochwertigen ULPA-Hochleistungsfiltern,
dem silikonfreien GMP-Dicht-Clipsystem, der
hohen Verfügbarkeit und Zuverlässigkeit, sowie den geringen
Energie- und Wartungskosten, sind ein Teil der konstruktiven
Merkmale.
Der Anbieter erstellt das Reinraumsystem als Komplettlösung
maßgeschneidert als Turn-Key Lösung von der Planung,
Produktion, Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung.
Durch eigenes Fachpersonal sind die Reinraumsyste-
me nach acht Wochen für
die Kunden betriebsbereit
und qualifiziert.
Montageanlagen
Variabilität ist Trumpf
Bei Montageanlagen für
medizinische Produkte
und pharmazeutische
Dosierapplikationen ist
das Unternehmen Sortimat
weltweit präsent. Flexibilität
hat es sich auf die
Fahnen geschrieben. So
können Unternehmen mit
kleinen Anlagenkonfigurationen
an den Start gehen
und nach Bedarf weiter
ausbauen.
Sortimat unterstützt
Unternehmen mit Simultaneous
Engineering. Wäh-
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Schilling Engineering GmbH
D-79793 Wutöschingen
www.schillingengineering.de
rend der Entwicklungsphaseentstehen
bereits die
passenden Produktions-
und Montageanlagen.
Die
Kenntnisse und die
Erfahrungen in der
Beurteilung eines
Kundenproduktes
hinsichtlich seiner Automatisierungsfähigkeit
fließen
direkt in die Produktentwicklung
mit ein. Dank der
standardisierten Module
im Baukastenprinzip ist es
während des weiteren Anlagen-Lebenszyklus
möglich,
zusätzliche Prozessschritte
einzubauen oder deren Reihenfolge
anderen Notwendigkeiten
anzupassen.
Sortimat Technology GmbH
D-71364 Winnenden
www.sortimat.de
HP Polymer GmbH Geschäftsbereich Ensinger Compounds
Werkstraße 3
A-4860 Lenzing
Tel: +43 7672 701 2372
Fax: +43 7672 96865
office@ensinger-compounds.com
39

OEM-Komponenten | Elektronik
Analog-Frontend
für tragbare Geräte
Texas Instruments hat das erste Produkt einer Familie voll integrierter Analog-
Frontends (AFEs) für Patientenüberwachungsanwendungen wie z. B. tragbare
High-End-Elektrokardiogramm (EKG)- und Elektroenzephalogramm (EEG)-Geräte
vorgestellt. Der achtkanalige 24-Bit-Baustein „ADS1298“ (Bild 1) reduziert die
Komponentenzahl und den Stromverbrauch erheblich
Art George, Senior Vice President
des Geschäftsbereichs
High-Performance Analog bei
Texas Instruments , erklärt: „Bisher
waren der hohe Stromverbrauch
und das sperrige Design
ein Hindernis für die Entwicklung
tragbarer EKG- und EEG-Geräte.
Dank des geringen Energieverbrauchs
und der hohen Integrationsdichte
lassen sich mit dem
„ADS1298“ kompakte, tragbare
Geräte entwickeln, die außerdem
noch erschwinglich sind. Für
Ärzte vereinfacht dies die Überwachung
wichtiger medizinischer
Parameter über längere Zeiträume,
um genauere klinische Daten
zu erhalten.“
Strom und Platz sparen
Der „ADS1298“ vereinfacht das
Schaltungsdesign und spart Leiterplattenplatz,
da Entwickler mit
bis zu 95 Prozent weniger Komponenten
auskommen. Er integriert
alle gängigen, für EKG- und
EEG-Frontends benötigten Funktionen.
Bei einer Stromaufnahme
von 1 mW/Kanal lässt sich der
Verbrauch gegenüber diskreten
Lösungen um bis zu 95 Prozent
senken. Neben kompakteren Gerä-
40
ten bedeutet dies auch eine erhöhte
Mobilität für den Patienten. Mit
einem Rauschen (bezogen auf den
Eingang) von 4 μVpp (typisch)
liegt der „ADS1298“ deutlich
unter den Grenzwerten der Norm
CE/IEC 60601-1. Dies erlaubt
genauere Messungen bei tragbaren
Geräten sowie bei High-End-EKG-
und EEG-Geräten mit einer hohen
Kanaldichte.
Die stromsparenden Analog-Frontends
werden durch
die Produkte der Low-Power-
DSP-Familie „TMS320C5505“
g Bild 1: Der „ADS1298“ vereinfacht das Schaltungsdesign
und spart Leiterplattenplatz, da
Entwickler mit bis zu 95 Prozent weniger Komponenten
auskommen. Gegenüber diskreten
Lösungen lässt sich der Stromverbrauch um bis
zu 95 Prozent senken
ergänzt. Bei einer Stromaufnahme
von weniger als 0,15 mW/MHz
ermöglichen diese Bausteine eine
verlängerte Akkulaufzeit in tragbaren
Anwendungen zur Patientenüberwachung.
In Verbindung
mit TIs Portfolio an Analog- und
Power Management-Lösungen
bieten diese Bausteine dem Kunden
eine komplette Signalkette für
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

EKG- und EEG-Anwendungen
und ermöglichen so eine raschere
Markteinführung neuer Produkte.
Migrationspfad zur
rauscharmen Anwendung
Künftige Produktversionen mit
vier bzw. sechs Kanälen eröffnen
dem Entwickler einen Migrationspfad
zu rauscharmen medizinischen
Anwendungen mit unter-
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
schiedlichen Auflösungen und
Kanalkombinationen. Hierzu
gehören beispielsweise Anwendungen
zur Patientenüberwachung
(wie Ruhe- und Belastungs-
EKG), Fötusüberwachung oder
automatisierte externe Defibrillatoren
(AEDs) in Krankenhäusern.
Der „ADS1298“ ist ab sofort
in einer PQFP- und einer BGA-
Gehäusevariante mit jeweils 64
Anschlüssen erhältlich. Mit dem
NIBP – die sicherere, schnellere
und bequemere Methode zur
Blutdruckmessung
www.components.omron.eu
M3600 NIBP Modul (dargestellt ohne Abdeckung)
Das M3600 ® Modul von Omron ist ein autonomes NIBP- oder nichtinvasives Blutdruckmess-
Modul (NIBP - Non-Invasive Blood Pressure), das die gesamte für vollständige Blutdruckmessungen
erforderliche Hard- und Software in sich vereint. Das neue M3600 Modul erlaubt Blutdruckmessungen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborener, und arbeitet nach der nichtinvasiven
oszillometrischen Methode. Es bietet hohe Messgenauigkeit bei gleichzeitig besserem Komfort für den
Patienten und höheren Messgeschwindigkeiten.
Dieses professionelle OEM-Blutdruckmess-Modul mit der Möglichkeit zur Integration in bestehende Systeme zeichnet
sich insbesondere durch folgende Merkmale aus:
OEM-Komponenten | Elektronik
„ADS1298 EVM“ steht außerdem
ein Evaluierungsmodul zur Verfügung.
Darüber hinaus können
Kunden TIs ECG Medical Development
Kit auf der Grundlage
des C5505 DSP nutzen.
Texas Instruments GmbH
D-85356 Freising
www.ti.com/medical
■ die krankenhaustaugliche Ausführung – die die Norm ANSI/AAMI SPIO:2002 erfüllt – mit doppeltem Signalwandler und doppeltem
CPU-Prozessor
■ das Smart Inflation TM System – das den für den jeweiligen Patienten benötigten initialen Armmanschettendruck automatisch ermittelt
und den Aufblasvorgang entsprechend regelt
■ das Dynamic Linear Deflation-System – das schnellere Messungen ohne Beeinträchtigung der Genauigkeit ermöglicht
■ der Support – dank der 30 Jahre Erfahrung von Omron auf dem Gebiet der Blutdruckmessung
Omron – sichere Hightech-Produkte für OEMs von medizinischen Systemen
„Dank des geringen Energieverbrauchs
und der hohen Integrationsdichte
lassen sich mit dem „ADS1298“
kompakte, tragbare Geräte entwickeln“
Art George, Texas Instruments
41

OEM-Komponenten | Eingabegeräte
Gerätebedienung mit
intelligenter Glasscheibe
Moderne medizintechnische Geräte kommen nicht ohne leicht zu reinigende oder
zu desinfizierende Bedienpanels aus. Statt Schmutzfänger wie Schalter oder
Taster bieten sich heute hygienisch einwandfreie Glasplatten mit integrierter
Eingabefunktion an. Die so genannten Touch-Panels aus Glas vereinen in hohem
Maße Funktion und Hygiene
Ein besonders geeignetes
Material für flächendeckendeBedienpanels
ist Glas. Es verbindet
hohe Beständigkeit mit
einfacher Herstellung in
beliebiger Größe und der
extrem glatten Oberfläche
einer erstarrten Flüssigkeit. Glas
mit aufgemalten Motiven zu versehen
ist schon seit alters her bekannt.
Die moderne Form dieser Technik
eröffnet ungeahnte Möglichkeiten
(Bild 1a). Ein spezielles Verfahren
zur Herstellung von Glastastaturen
berücksichtigt dabei auch gleich
die nachfolgenden Prozessschritte
der Elektronikbestückung.
42
Metallbeschichtete Gläser, z.B. mit
Goldrand, kennt jeder. Die neue
Methode arbeitet nach einem ähnlichen
Prinzip. Die Glasplatte wird
von der Rückseite im gewünschten
Design mit keramischen Lacken
bedruckt (Bild 1b). Über diese rein
optische Schicht wird eine Isolierschicht
aufgebracht. Darüber wird
als elektrisch aktive Bestückungs-
e Bild 1a und 1b: Bedienpanels aus Glas sind
beliebig in Form und Farbe zu gestalten. Die
direkte Montage der Auswerteelektronik auf
der Rückseite der Glasplatte spart Platz, eingeschliffene
Flächen im Glas führen die Finger bei
der Eingabe
ebene mit Silberleitlack
das individuelle Leiterbahnlayout
aufgedruckt.
Alle Schichten zusammen
kommen nun für eine
genau definierte Zeit bei
mehreren hundert Grad
Celsius in den Ofen.
Das Glas-„Bild“
ist haltbar
Nach diesem Prozess sind
nicht nur die Beschichtungen
haltbar und kratzfest
eingebrannt, sondern das
so entstandene „Bild“ auf der Scheibe.
Es ist zugleich farbecht wie auch
absolut UV-beständig. Gleichzeitig
wandelt die Wärmebehandlung
die ehemals „einfache“ Glasscheibe
zum Einscheiben-Sicherheitsglas
um. Im Bruchfall entstehen
so nur ungefährliche Glaskrümel.
Das Bedienelement entspricht nun
optisch schon dem fertigen Pro-
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Glas bietet viele Vorteile
Seit alters
her bieten
Geräte aus
Glas viele
Vorteile. LNT
Automation
bietet daher auf Grundlage dieses
Werkstoffes Bedienoberflächen, die
so beschichtet werden, dass sowohl
kapazitive Sensoren wie auch die
gesamte Elektronik auf der Platte
installiert werden können. „Die
Synergieeffekte auf den Gebieten
Glasverarbeitung und rationeller
Bestückung von Leiterplatten
erlauben nun innovative Lösungen,
mit denen selbst bei Kleinserien und
Prototypen flexibel das Potential
der neuen Technologie ausgeschöpft
werden kann“, erläutert Hendrik
Bergau (Bild), Produktmanager bei
LNT. Mehr Intelligenz bei weniger
Bautiefe und höhere Zuverlässigkeit
seien die hervorrstechenden Eigenschaften
der neuen Lösung.
dukt. Die Funktionsschichten liegen
auf der Rückseite der Scheibe unter
einer nachträglich aufgebrachten
Schicht Lötlack. Sie sind vor
Umwelteinflüssen geschützt bereit
für die „Intelligenzbestückung“.
Tastaturen aus Glas
sind kompakt und stark
Die Bestückung der fertig bedruckten
Glastastaturen erfordert Knowhow.
Im Gegensatz zu herkömmlichen
Bedienteilen mit kapazitiven
Sensorfeldern sitzen die Elektronikteile
bei „Touchline“ direkt auf
der Rückseite der Glasplatte. Der
feste Sitz der SMD-Bauteile auf den
Silberleitbahnen erlaubt eine deutlich
kompaktere Bauform gegenüber
Lösungen mit zusätzlicher
Platine. Außerdem ist eine so aufgebaute
Schaltung robuster gegenüber
mechanischen Einwirkungen und
wegen der kurzen Leitungslänge
auch gegen elektrische Störungen.
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Da alle Daten direkt auf der
Platte ausgewertet werden, sind
nur wenige Übergangskontakte
zur restlichen Geräteelektronik
nötig. Das erhöht die Zuverlässigkeit
deutlich. Das Glas übernimmt
die Funktion der sonst
nötigen zusätzlichen Elektronikplatine,
daher ist das Verfahren
auch noch ressourcenschonend.
Das funktionsfertige Panel ist als
Komplettmodul ohne weiteren
Bestückungsaufwand in die jeweilige
Anwendung integrierbar.
Auf die Bestückung
kommt es an
Für die Herstellung der Glaseingabesysteme
hat der Anbieter ein
spezielles Bestückungs-Verfahren
entwickelt. Dieses ermöglicht alle
Bauteile für die kapazitive Auswertung
sicher auf dem Silberlayout
an der Glasrückseite aufzubringen.
Zusätzlich erlauben die
kurzen Signalwege in Verbindung
mit der ausgeklügelten Signalauswertung
auch leichteste Berührungen
der Sensorfelder zuverlässig
zu erkennen. Eine integrierte Hintergrundbeleuchtung
verbessert
ferner die Bedienbarkeit der Eingabefläche.
Die flachen Eingabe- und
Bediensysteme eignen sich für
vielerlei Anwendungen, in denen
es auf Resistenz gegen Chemikalien
und Abrieb ankommt. Der
immer noch hochmoderne Uralt-
Werkstoff Glas schützt dabei die
Elek tronik sicher vor allen Umgebungseinflüssen
und lässt sich
leicht reinigen. Durch die automatisierte
Herstellungsweise über
Farb- und Leiterbahndruck in
Verbindung mit der neuen Bestückungstechnik
können auch kleinere
Serien zuverlässig gefertigt
werden.
LNT Automation GmbH
D-71397 Leutenbach-Nellmersbach
www.lnt-automation.de

OEM-Komponenten | Dosiertechnik
Flipper-Magnetventil für
aggressive Flüssigkeiten
Mit dem mediengetrennten Flipperventil „6650“
präsentiert Bürkert ein sehr kompaktes, schnell
schaltendes Ventil (Bild 1). Es wurde speziell für das
reproduzierbare und präzise Dosieren von aggressiven
Flüssigkeiten verbessert
Neben einer 2/2-Wege Version
mit einer Nennweite von 0,4
mm ist das Ventil auch als universelle
3/2-Wege Version mit 0,8 mm
Nennweite erhältlich. Damit ist das
„6650“ für anspruchsvolle Anwendungen
in der Analysentechnik einsetzbar,
bei denen hohe fluidische
Leistungen auf sehr kleinem Raum
gefordert sind.
Mit einem Anreihmaß von
nur 4,5 mm möchte Bürkert
einen neuen Standard in der
Miniaturisierung mediengetrenn-
ter Magnetventile setzen: Dank
der geringen Baubreite können
die Hersteller von Geräten und
Anlagen mehr Ventile auf geringerem
Raum platzieren und so
eine höhere Funktionalität erreichen.
Kleinere Geräte bedeuten
außerdem ein geringeres internes
Volumen in den Anschlussplatten
und dadurch eine deutlich gesteigerte
Verwertung der eingesetzten
Medien. Abhängig vom Preis der
zu dosierenden Chemikalien kann
dies einen Kostenvorteil bedeuten.
g Bild 1: Das mediengetrennte Flipperventil „6650“ von Bürkert wurde speziell für das
reproduzierbare und präzise Dosieren von aggressiven Flüssigkeiten verbessert
44
Mikrotiterplatten automatisiert
befüllen
Durch das Anreihmaß von 4,5
mm eignen sich die Ventile
des Typs „6650“ zur automatisierten
Befüllung von
384er Mikrotiterplatten, die
ebenfalls ein 4,5 mm Raster
verwenden. Dabei lassen
sich einzelne Kavitäten nicht
nur schnell, sondern auch
unabhängig voneinander mit
unterschiedlichen Mengen
und Medien befüllen. In
vielen Bereichen wie der
klinischen Chemie eröffnen
sich dadurch neue Möglichkeiten
zur Entwicklung noch
effizienterer Verfahren.
Die patentierte Technologie
der Bürkert Flipper-Magnetventile
basiert auf einem Elastomerelement,
das sich beim 3/2-Wege
Ventil zwischen zwei gegenüberliegenden
Ventilsitzen bewegt
und einen davon öffnet bzw. den
anderen schließt. Der gemeinsame
Anschluss kann als Eingang
zum Verteilen an einen der beiden
Sitze oder als Ausgang für eine
Mixerfunktion genutzt werden.
In Kontakt mit den Medien treten
nur das Gehäuse aus PEEK
und die Dichtelemente aus FFKM
– dadurch eignet sich das Ventil
auch für die Dosierung von
aggressiven Flüssigkeiten.
Bürkert Werke GmbH
Bürkert Fluid Control Systems
D-74653 Ingelfingen
www.buerkert.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

KEIN INSTRUMENT
ZU FILIGRAN
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OEM-Komponenten | Markt
Innen-Ohr-Sensor
Misst Vitalparameter bei Herz-Kreislauf-Patienten
Zu einer wirksamen Prävention
von Herzkreislauf-
Erkrankungen gehört die
Bestimmung wichtiger
Vitalparameter wie Herzrate,
Herzratenvariabilität,
Sauerstoffsättigung des
arteriellen Blutes usw. Von
46
����������������
���������������������
�������������������
��������������������������������
�����������������������������
������
�����������������������������
����������������������
������������������������������
�����������������������
�������������������������������
��������������������
�����������������������
besonderer Bedeutung
ist dabei, dass
die Parameter möglichst
kontinuierlich
gemessen werden.
Ein für ein solches
Langzeitmonitoring
geeignetes System
stellt das CiS Forschungsinstitut
für
Mikrosensorik und
Photovoltaik GmbH
vor. Das so genannte
„InMonit“ trägt der Patient
wie ein Hörgerät im
äußeren Gehörgang. Herzstück
des Systems ist ein
opto-elektronischer Sensor,
der auf der „Mores“-
Technologieplattform des
Forschungsinstituts basiert.
����������������������
Der sehr kleine Sensor
lässt sich problemlos in
eine Otoplastik, wie sie
bei Hörgeräten zum Einsatz
kommt, integrieren. Er
besteht aus einem Si-Chip,
auf dem eine Fotodiode
integriert und je eine rote
und infrarote LED montiert
sind. Das Gewebe in der
Nähe des Sensors wird von
dem Licht durchstrahlt. Die
Fotodiode misst die Intensität
des zurück gestreuten
Lichts. Die Elektronik des
„InMonit“-Systems steuert
den Sensor an, analysiert
die Signale und ermittelt
daraus die notwendigen
Vitalparameter. Sie werden
aufgezeichnet und online
LED-Kaltlichtquelle
Für die Endoskopie
Das Unternehmen
Berliner Glas
Medical Applications
KGaA bietet
OEM-Herstellern
von Medizintechnik-
Geräten eine kundenspezifischangepassteLED-Kaltlichtquelle
an. Mit ihrer
Farbtemperatur von ~6 000 °K bei einer Lichtleistung von
derzeit bis zu 900 lm an der Einkoppelstelle zum Lichtwellenleiter
ermöglicht sie den Anbietern von endoskopischer
OP-Ausstattung eine hinsichtlich der Helligkeit sehr konkurrenzfähige
Lösung. Durch den einfachen und günstigen
Aufbau mit nur einer LED ist das kompakte System gut
in Racks zu integrieren. Die lange Lebensdauer der LED
garantiert darüber hinaus einen wartungsfreien Betrieb.
Neben der kompletten Lichtquelle bietet das Unternehmen
auch das Lichtquellenmodul zur Integration in eigene Sys-
teme an. Wegen der geringen
Baugröße kann es einfach
in kundenspezifische
Systeme integriert werden.
analysiert. Damit ist es beispielsweise
möglich, Risikosituationen
rechtzeitig
zu erkennen und geeignete
Maßnahmen einzuleiten.
Der Patient muss beim
Tragen keinerlei Beeinträchtigungen
der Bewegungsfreiheit
oder des Hörvermögens
hinnehmen. Dadurch
eröffnen sich neue Perspektiven
speziell im Bereich
der Altersmedizin.
CIS Forschungszentrum
für Mikrosensorik und
Photovoltaik GmbH
D-99099 Erfurt
www.cismst.de
Berliner Glas KGaA
D-12347 Berlin
www.berlinerglas.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

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Medizintechnik-
Produkte.
Fehlerhafte Medizintechnik-Produkte
bergen Gefahren für Menschen,
Marken und Unternehmen. Umfassende
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davor und machen sicher. Denn nur
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Produktionsqualität bewahrt Sie
vor unübersehbaren Folgen aus der
Produzentenhaftung. In jeder einzelnen
Fertigungsstufe.
Wasser ist ein relevantes Glied in der
Qualitätskette. Denn in jeder Bearbeitungsstufe
kommt es auf die
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Produkt-Qualität.
OEM-Komponenten | Markt
Gleitführungsbuchsen
Für Werkzeuge in Reinräumen
Der Normalienhersteller
Strack Norma hat eigens
für die sensiblen Produktionsbedingungen
der Medizinbranche
spezielle Normalien
entwickelt. Diese
zeichnen sich u.a. durch
sehr geringen Wartungs-
Steuereinheit
Kompakt und voll programmierbar
Haydon Kerk Motion Solutions,
Inc., stellt den RoHskonformenprogrammierbaren
Antrieb „Idea“-
Drive auf Schrittmotorbasis
vor. Es handelt sich
um eine kompakte, voll
programmierbare Steuereinheit
inklusive elektronische
Endstufe und grafischerBenutzeroberfläche.
Die Programmierung
des Antriebs erfolgt über
Bildschirmtasten anstatt
komplizierter Befehlssätze.
Außerdem besteht ein
spezifisches Merkmal in der
automatischen Voreinstellung
der Parameter anhand
der Aktuator-Artikelnummer.
Damit sind aufwändigeParameterberechnungen
oder umfassende
Kenntnisse über Schrittmo-
aufwand aus, was
die Gefahr von
Partikel- und Keimemissiondeutlich
verringert. Neu
im Programm sind
nun reinraumtauglicheGleitführungsbuchsen
– eine
Weiterentwicklung
bewährter Führungsbuchsen
aus
dem Standardsortiment.
Die Buchsen sind
aus hochwertiger Bronze
und einem speziellem
Kunststoff gefertigt und
verfügen durch die besondere
Materialkombination
über spezielle Eigenschaften,
wie Temperaturbe-
toren nicht mehr erforderlich.
Der erfahrene Anwender
kann automatisch eingepflegte
Default-Werte
schnell anpassen, so lange
diese innerhalb eines von
der Software berechneten
Toleranzbereichs bleiben.
Die Software ermöglicht
dem Systementwickler eine
interaktive Fehlersuche und
-behebung. Die einzelnen
ständigkeit bis 200°C. Die
neuen Gleitführungsbuchsen
sind in großer Auswahl
an Typen mit unterschiedlichen
Längen und Durchmessern
erhältlich.
Für die Konstruktion und
Entwicklung von Fertigungseinrichtungen
und
Werkzeugen für Reinräume
steht im Hause von Strack
Norma ein Anwenderteam
zur Verfügung, das Konstrukteure
bei der Auswahl
entsprechender Materialien
und Normalien unterstützt.
Strack Norma GmbH
& Co. KG
D-58466 Lüdenscheid
www.strack.de
Programmschritte können
nacheinander oder pa
rallel ausgeführt werden.
Vor dem Anschluss an die
Hardware können Eingang
und Ausgang über die
Software simuliert werden.
Haydon Motion Europe
F-44220 Coueron
www.haydonkerk.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Prozesspumpen
Fördern auch stückige Anteile
Watson-Marlow hat das
deutsche Sinuspumpen-
Geschäft der Maso Process-Pumpen
GmbH von
der Sundyne Corporation
übernommen und erweitert
damit sein Angebot
an Verdrängerpumpen für
den Lebensmittel-, Pharmazie-
und Sanitärbereich.
Die Produkte werden
künftig unter der Bezeichnung
„MasoSine“ vertrieben.
Aus technischer Sicht
passen „MasoSine“- und
„Watson-Marlow“- Pumpen
gut zusammen.
Gerade in Anwendungen
der Ernährungs-, Kosmetik-,
Pharma- und Hygieneindustrie
stehen sie für
Wirbelstromwegsensor
Kompakt in der Bauform
Das Unternehmen Micro-
Epsilon Messtechnik GmbH
& Co. KG präsentiert die
Produktgruppe der „main-
Sensoren“. Die Standard-
Industrie Version besitzt
40 mm Messbereich und
befindet sich in einem
zylindrischen M30 Edel-
stahlgehäuse. Die OEM-
Alternative mit miniaturisiertem
quadratischem
Kunststoff-Gehäuse liefert
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
eine zuverlässige und wirtschaftliche
Arbeitsweise.
Während konventionelle
Kreiskolbenpumpen konstruktionsbedingtEinschränkungen
unterliegen, bietet
die Sinus-Pumpen-Technologie
mit einer Welle und
ebenfalls 40 mm Messbereich.
Bemerkenswert sind
bei diesen Sensoren die
sehr kompakte Bauform
im Bezug zum Messbereich
und der äußerst attraktive
Preis. Das Unternehmen
ist auf dem Markt
seit langem als Spezialist
für Wirbelstromwegsensoren
bekannt. Damit können
sowohl sehr schnelle
als auch sehr hoch auflö-
OEM-Komponenten | Markt
dem sinusförmigen
Rotor Vorteile wie
kräftiges Ansaugen
mit geringen Scherkräften,
niedrige
Pulsation und eine
schonende Behandlung.
Der Pumpenkörper,
bestehend
aus Gehäuse und
Deckel, ist so gut
wie keinem Verschleißunterworfen,
da der Rotor als Verdränger
in separaten Statoren
arbeitet.
Watson-Marlow GmbH
D-41569 Rommerskirchen
www.watson-marlow.de
sende Messungen realisiert
werden. Die Sensoren
verfügen über eine extrem
hohe Grundempfindlichkeit
und Temperaturstabilität.
Im Gegensatz zum
weit verbreiteten Hall-Prinzip
basiert der Sensor auf
einem patentierten Verfahren,
dem ein linearer
Zusammenhang zwischen
Magnetposition und Ausgangssignal
zugrunde
liegt. Durch die hohe Fertigungstiefe
kann der Sensor
komplett in der Unternehmensgruppe
gefertigt werden
und macht keine Halbleiter-Fertigungsprozesse
notwendig.
Micro-Epsilon Messtechnik
GmbH & Co. KG
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Sonstige Services | Recht
Kontrollierter Produktrückruf
Freitagmittag, 12:30 Uhr. Teile der Belegschaft verlassen bereits das Haus, als
der Anruf des Mitarbeiters eines Homecare-Unternehmens eingeht, der über eine
plötzliche Brandentstehung bei einem Produkt berichtet. Die Patientin liegt mit
Rauchvergiftungen im Krankenhaus, der Schwiegersohn droht bereits mit Anwalt
Autor: Prof. Dr. Thomas Klindt
So krimitauglich beginnen die
wenigsten Produktrückrufe.
Sie schleichen sich vielmehr – viel
schlimmer – wesentlich geräuschloser
und unauffällig in die Statistik
des Reklamationsmanagements,
in die Anruferlisten der
Beschwerdeabteilung oder die
Rechnungsposten der Maintenance.
Typischerweise wird ein
Produktrückruf oft erst ausgelöst,
wenn durch eine Addition
verschiedener Vorfälle sichtbar
wird, dass ein Sicherheitsproblem
besteht. Sprich: Der Produktrückruf
ist für viele Unternehmen nicht
nur eine unangenehme Premieren-
Situation, sondern häufig auch
eine Herausforderung in der richtigen
Bewertung.
Produktrückruf als Krise
Damit sind bereits alle Ingredienzien
anbereitet: Die wenigsten Unternehmen
haben (erfreulicherweise)
Erfahrung im Umgang mit Produktrückrufen.
Konsequenz dessen
ist aber auch, dass der konkrete
Albtraum „aus dem Stand“ und
ohne Generalprobe abgearbeitet
werden muss. Und der Premieren-
50
„Erfreulicherweise haben die wenigsten
Unternehmen Erfahrung mit Produktrückrufen.
Das bedeutet aber auch,
dass der konkrete Albtraum aus dem
Stand abgearbeitet werden muss“
Prof. Dr. Thomas Klindt, Rechtsanwalt
Charakter hat eine Vielzahl weiterer
Folgen: Eine einheitliche, gemeinsame
technische Beurteilungsbasis
fehlt häufig ebenso wie die Kenntnis
der rechtlichen Vorgaben des
Medizinprodukterechts als auch des
allgemeinen Produkthaftungsrechts.
Zudem schwirren oftmals unterschiedliche
vertragliche, vertriebliche,
technische und kaufmännische
Erwartungen an die weitere Entwicklung
durch Unternehmen und
Unternehmensleitung. Behördliche
Meldepflichten bleiben dabei ggf.
ebenso auf der Strecke wie versicherungsrechtlicheMeldeobliegenheiten.
Addiert man dann noch
rein menschliche Zufälligkeiten
wie die Urlaubsabwesenheit wichtiger
Entscheider, den Systemab-
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Das ist im Falle eines Produtrückrufs zu tun
Produktrückrufe leben bei aller Krisensituation von einer extrem
souveränen, operativen Handhabung durch ein Ad hoc-Krisenteam.
Zu bedenken sind dabei immer folgende Überlegungen:
– Wie abschließend und definitiv sind die technischen Erkenntnisse
über Grund, Ausmaß, zeitlichen Ablauf, Produktbezogenheit und
beschränkung sowie technische Lösbarkeit des Problems?
– Welche vertrieblichen Informationen liegen über Lieferzeitpunkte,
Lieferorte, Werbungszeiträume, Werbungsmedien und Rücklaufquoten
vor?
– Wie schnell kann eine sicherheitstechnisch zufriedenstellende
Lösung entwickelt, patentrechtlich gegengecheckt, erprobt, seriell
gefertigt und logistisch ausgeliefert werden?
– Inwieweit ist bei Zulieferern eine sofortige Regress-Inanspruchnahme
des Vorlieferanten geboten, möglich und versicherungsseitig
gewünscht?
– Wer kümmert sich um nicht-juristische Aspekte wie Mitarbeiterbriefing,
Kundenkommunikation, Wettbewerbsbeobachtung,
Medien- und Hintergrundpressearbeit?
– Welche Lessons Learned existieren im Hinblick auf Verträge, QS/
QM, Lieferantenqualifikation und Versicherungsabsicherung?
sturz einer EDV mit hinterlegten
Lieferzeiträumen hinzu, zeigt sich
sehr schnell, wie dreidimensional
sich Rückrufe darstellen können.
Fabrikationsfehler oder
Konstruktionsfehler?
Rechtlich ist der Unterschied
schnell klar: Ein Konstruktionsfehler
betrifft das technische Sicherheitsdesign
des gesamten Modelltyps,
zieht sich also zwingend
durch die Blaupause des Produkts.
Ein Konstruktionsfehler liegt z.B.
bei einer falsch berechneten Druckbelastungsgrenze,
der falschen
Dosierungsprogrammierung einer
Steuerung, einer unzureichenden
Auslegung für Trägerlasten oder
einer falschen Werkstoffwahl für
Infusionsschläuche vor. Ein Konstruktionsfehler
kann allerdings auch
in der Abweichung zwingender
Sicherheitsvorgaben des behördlich
überwachten Medizinprodukterechts
liegen. In jedem Fall haftet
der Sicherheitsfehler dann allen
Produkten an, weswegen eine Wie-
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
derherstellung der Lieferfähigkeit
auch einen Eingriff in die Produktkonzeption
voraussetzt.
Der Fabrikationsfehler dagegen
betrifft nur eine bestimmte Charge:
In einem bestimmten Fertigungs-
Slot hat sich ein sicherheitsrelevanter
Fehler eingeschlichen, was an
der eigenen Fertigungspräzision,
aber auch an Zulieferteilen aus der
Vorveredelungsstufe liegen kann.
Falsch bedampfte Platinen, Dichtungsringe
mit zeitweise zu geringem
Flammpunkt, zu klein ausgefräste
Durchlassöffnungen – die
potentielle Vielfalt sicherheitskritischer
Fertigungsungenauigkeiten
ist unendlich groß. Gerade bei Bauteilen
aus der Zulieferkette wird
schnell klar, dass das fehlerhafte
Bauteil das eigene Gesamtprodukt
infiziert und selbst zum sicherheitskritischen
Produkt macht. Trotzdem
ist der Fabrikationsfehler
dadurch gekennzeichnet, dass es
„vorher und nachher“ sichere Produkte
gibt, man also den relevanten
Zeitraum identifizieren muss.
Dies stellt eine Herausforderung an
Sonstige Services | Recht
die Rückverfolgbarkeit und Traceability
voraus, deren kaufmännischer
Wert sich hier den Unternehmen
rüde zeigt. Für den Rückruf bedeutet
ein Fabrikationsfehler die PR-
Herausforderung, gegenüber klinischen,
medizinischen oder privaten
Kundenkreisen eine Kommunikation
dahingehend aufzubauen, dass
andere Ware ausdrücklich nicht
betroffen und vertrauenswürdig
weiter benutzt werden kann.
Umgang mit Behörden
Das Medizinprodukterecht ist
einer der frühesten Rechtsbereiche,
in denen eine Branche europaweit
mit behördlichen Melde-
und Notifizierungspflichten konfrontiert
war. Was alltägliche
Konsumentenprodukte erst durch
die Produktsicherheitsrichtlinie
2001/95/EG erfuhren, kennt die
Medizinproduktebranche über
§ 3 Abs. 1 MPSV nicht nur schon
länger, sondern auch umfangreicher.
Und auch die Möglichkeit
behördlicher, also hoheitlicher
Rückrufanordnungen (vgl. § 28
Abs. 2 MPG) steht seit Langem
im Raum. Wichtig im praktischen
Handling ist die unternehmensinterne
Einsicht, Behörden bei all
ihrer Überwachungszuständigkeit
trotzdem als wertvollen Allianz-
Partner in der Kommunikation
über ein Sicherheitsrisiko zu verstehen.
Dies gilt nicht minder in
der internationalen Planung und
Abwicklung grenzüberschreitender
Produktrückrufe.
Prof. Dr. Thomas Klindt,
Rechtsanwalt und Partner der internationalen
Kanzlei Noerr LLP, ist auf
Rechtsfragen von Schadensersatz,
Produkthaftung und Produktrückrufen
spezialisiert. Er lehrt als Honorarprofessor
für technisches Sicherheitsrecht an
der Universität Kassel und ist u.a. Mitglied
im Wissenschaftlichen Beirat der
Forschungsstelle für Medizinprodukterecht
der Universität Augsburg sowie
Mitglied der Verbraucherkommission
der Bayerischen Staatsregierung.
www.noerr.com
51

Sonstige Services | Beratung
Probleme beim
Projektmanagement lösen
„Project Management Offices verbessern die
Projektarbeit nachhaltig“, Dr. Dagmar Börsch
Project Management Office
(Teil 4 der Serie)
Project Management
Office
(PMO) bildet als
eine Art Stabsstelle
für Projektmanagement
die Verbindung
zwischen dem
Top-Management
und den
Projekten. Dieser Beitrag ist der letzte
Teil einer vierteiligen PMO-Serie. In den
vorangegangenen Ausgaben von „DeviceMed“
hat die Expertin Dr. Dagmar
Börsch bereits konkrete Handlungstipps
für effektives Projektmanagement
unter dem Diktat der Kostensenkung
geben. Sie alle sind im Internet unter
www.devicemed.de zu finden.
52
Sonstige Services | Management
16
Sonstige Services | Aktuelle Serie
Das Projektmanagement
zur Höchstleistung bringen
eueste Studien belegen: Project
Management Offices
(PMO) verbessern die Projektarbeit
in Unternehmen nachhaltig. Das PMO nimmt neueste Entwick-
Diese zentralen Stabsstellen für lungen auf, verbessert die Projekt-
Projektmanagement machen Promanagement-Prozesse und entwijekte
nachweislich pünktlicher, ckelt Schulungskonzepte für Mit-
kostengünstiger – und auch die arbeiter. Verbindungen zu Fach-
Ergebnisse werden besser. Unter verbänden, Experten und anderen
Experten gelten PMOs derzeit als Firmen sind dabei hilfreich. Ferner
bester Ansatz, das Projektmanage- sammelt und sichert das PMO
ment zur Höchstleistung zu brin- Erfahrungswissen, das in Projekten
gen. Dafür sind folgende Aufga- gewonnen wurde. Es bereitet dieses
ben zu übernehmen:
Know-how so auf, dass nachfolgende
Projekte davon profitieren
können. Zudem unterstützt das
PMO den Erfahrungsaustausch
Das PMO wacht über jedes unter den Projektmanagern, indem
einzelne Projekt. Es wertet die es z.B. Netzwerke moderiert und
Berichte aus Projekten aus und informelle Treffen organisiert.
Project Manage-
unterzieht Projekte regelmäßig
ment Office (PMO)
Audits, so z.B. wenn Meilenstei-
bildet als eine Art
ne erreicht sind. So kann das
Stabsstelle für Pro-
PMO Managementfehlern vor- Geleitet von einem erfahrenen
jektmanagementbeugen
und die Vorhaben effi- Projekt-Profi unterstützt das
die Verbindung
zienter machen. Darüber hinaus PMO Projektmanager. Doch Vor-
zwischen dem
fasst das PMO die Daten für die sicht: Das PMO ist in erster Linie
Top-Management
Geschäftsführung übersichtlich für die Geschäftsführung tätig. Als
und den Projekten.
zusammen und unterstützt diese deren „verlängerter Arm“ kann
Dieser Beitrag ist
bei Projektentscheidungen. es nur bedingt das Vertrauen der
Teil 3 einer vierteiligen PMO-Serie. In
Projektteams gewinnen, z.B. für
der kommenden Ausgabe von „Devi-
persönliches Coaching oder Hilfe
ceMed“ gibt die Expertin Dr. Dagmar
bei Konflikten. Bei einer solchen
Börsch letzte Tipps für effektives
„Doppelrolle“ von Controller und
Projektmanagement unter dem Diktat
Das PMO stellt sicher, dass alle Unterstützer kommt es zwangs-
der Kostensenkung. Wer darauf nicht
Projektmanager nach den gleichen läufig zu Loyalitätskonflikten.
warten mag, findet Teil 4 heute schon
Prozessen arbeiten und einheitliche
ebenso unter www.devicemed.de wie
Methoden verwenden. Dies verbes-
die Teile 1 und 2.
sert die Projektarbeit nachhaltig.
Zudem werben sie bei Mitarbeitern
für gutes Projektmanagement
und schaffen damit die Grundlage
für eine gute Projektkultur.
Maxime: Lieber vorläufig auf 20 jekte das Unternehmen in Krisen- Die dritte Aufgabe – unterneh-
Prozent der Projekte verzichten, zeiten stärken und welche es nach mensstrategische Bedeutung der
statt alle Budgets gleichermaßen der Krise wieder voranbringen. Projekte gewichten: Wichtig ist
um 20 Prozent kürzen.
alles, was die Unternehmensstra-
Doch für dieses intelligente
tegie direkt unterstützt. Wer hier
Sparen muss die Geschäftsfüh-
spart, spart am falschen Ende. In die
rung zunächst einn ganz klaren
Reihe strategisch wichtige Projekte
Überblick über alle aktuellen Pro- Die erste Aufgabe – Bestandsauf- gehören etwa Wettbewerbsvorteijekte
haben, dann die Projekte nahme: Alle Projekte auflisten. In le versprechende Produktentwick-
detailliert studieren und letztlich diese Liste gehören die Aufgabe des lungen und Grundlagenforschung.
sorgfältig die Zusammenhänge Projekts, das geplante und bisher Indes, die Chance auf Gewinn sollte
der Projekte mit der Unterneh- verbrauchte Budget und der Stand nicht das einzige Kriterium für die
mensstrategie ermitteln. Fachleu- der Arbeiten. Wichtig: In dieser Priorität eines Projekts sein. Topte
sagen: Das Top-Management Bestandsaufnahme der Projekte Manager brauchen viele Kriterien,
erkundet und kartographiert seine dürfen auch sogenannte „interne“ um fundiert priorisieren zu können.
„Projektlandschaft“. Erst danach Vorhaben nicht fehlen, mit denen In jedem Fall sollten Geschäfts-
kann es entscheiden, welche Pro- ein Unternehmen z.B. die Produktiführer den aktuellen Stand des
Drei Schritte
zum Projekterfolg
„Project Management Offices verbessern die
Projektarbeit nachhaltig“, Dr. Dagmar Börsch
Project Management Office
(Teil 3 der Serie)
Sonstige Services | Management
Maxime: Lieber vorläufig auf 20 jekte das Unternehmen in Krisen- Die dritte Aufgabe – unterneh-
Prozent der Projekte verzichten, zeiten stärken und welche es nach mensstrategische Bedeutung der
statt alle Budgets gleichermaßen der Krise wieder voranbringen. Projekte gewichten: Wichtig ist
um 20 Prozent kürzen.
alles, was die Unternehmensstra-
Doch für dieses intelligente
tegie direkt unterstützt. Wer hier
Sparen muss die Geschäftsfüh-
spart, spart am falschen Ende. In die
rung zunächst einn ganz klaren
Reihe strategisch wichtige Projekte
Überblick über alle aktuellen Pro- Die erste Aufgabe – Bestandsauf- gehören etwa Wettbewerbsvorteijekte
haben, dann die Projekte nahme: Alle Projekte auflisten. In le versprechende Produktentwick-
detailliert studieren und letztlich diese Liste gehören die Aufgabe des lungen und Grundlagenforschung.
sorgfältig die Zusammenhänge Projekts, das geplante und bisher Indes, die Chance auf Gewinn sollte
der Projekte mit der Unterneh- verbrauchte Budget und der Stand nicht das einzige Kriterium für die
mensstrategie ermitteln. Fachleu- der Arbeiten. Wichtig: In dieser Priorität eines Projekts sein. Topte
sagen: Das Top-Management Bestandsaufnahme der Projekte Manager brauchen viele Kriterien,
erkundet und kartographiert seine dürfen auch sogenannte „interne“ um fundiert priorisieren zu können.
„Projektlandschaft“. Erst danach Vorhaben nicht fehlen, mit denen In jedem Fall sollten Geschäfts-
kann es entscheiden, welche Pro- ein Unternehmen z.B. die Produktiführer den aktuellen Stand des
on verbessert oder bestimmte Abtei- Projekts und den bisherigen Verlungen
reorganisiert – sie können lauf ins Kalkül ziehen. Wieviel
strategische Bedeutung gewinnen. Geld muss noch in ein Projekt flie-
Bei der Gewichtung von Projekten
Die zweite Aufgabe – Projekßen, wann ist dessen Abschluss zu
mangelt es häufig an fassbaren Inforte genau studieren: Wer Projekte erwarten? Auch die Risikolage zu
mationen aus den Projekten. Deshalb beurteilen will, braucht detaillierte, betrachten hilft: Ist das Verhältnis
empfehlen Fachleute immer häufiger, hieb- und stichfeste Informationen zwischen Chance und Risiko aus-
ein „Project Management Office“
aus den jeweiligen Projektakten. gewogen? Profis betrachten dar-
(PMO) für die tagesaktuelle Ermittlung Denn der strategische Wert eines über hinaus die Folgen, die sich
von Fakten einzurichten. Als eine Art Projekts ist nur eines der Kriterien ergeben, wenn weniger wichtige
Stabsstelle für Projektmanagement dafür, ob ein Projekt unverzichtbar Projekte gestoppt werden.
verbindet es das Top-Management ist. Entscheidend ist auch, ob ein Bei all diesen Aufgaben und
mit den Projekten. Im PMO sammeln
Projekt gut gemanagt wird und viel- Entscheidungen bietet ein „Project
Projektmanagement-Profis Informativersprechend
vorankommt. Profis Management Office“ (PMO) als
onen aus den einzelnen Projekten und
werfen zudem einen Blick auf die eine Art Stabsstelle für Projekt-
erleichtern damit dem Top-Manage-
Projektrisiken: Droht z.B. Gefahr, management die Verbindung zwiment
die Priorisierung von Projekten.
dass ein Entwicklungsprojekt aus schen dem Top-Management und
Dieser Beitrag ist Teil 1 einer viertei-
technischen Gründen scheitert? Wie den Projekten.
ligen PMO-Serie. In den kommenden
entwickelt sich der Markt für das
Ausgaben gibt Dr. Dagmar Börsch
Produkt? Wie wirken sich mögliche
weitere Handlungstipps für effektives
Projektmanagement unter dem Diktat
neue Zulassungsbestimmungen aus
der Kostensenkung. Wer darauf nicht
auf ein erfolgreiches Genehmigungs-
warten mag, findet die Teile 2 bis 4 verfahren? Arbeiten Wettbewerber
schon heute unter www.devicemed.de. möglicherweise an ähnlichen oder
sogar besseren Innovationen?
16
Drei Schritte
zum Projekterfolg
„PMO schafft als eine Art Stabsstelle
für Projektmanagement die
Verbindung zwischen dem Top-
Management und den Projekten“
Dr. Dagmar Börsch
Teil 1 der Serie
Project Management Office
Sonstige Services | Management
Project Management Office
– priorisieren unter Kostendruck
Auch in der Medizintechnikbranche mit ihren Zulieferern steuern derzeit viele
Unternehmen einen strikten Sparkurs. Damit kommen vermehrt auch Projekt budgets
auf den Prüfstand. Die Gefahr dabei: Wer die Budgets laufender Projekte reduziert,
bringt seine Vorhaben schnell in Schwierigkeiten
M
Autorin Dagmar Börsch
it spitzem Bleistift kalku- Budgets aller Projekte gleichmä- schränkt Simulationen für Konstlierte
Projekt-Kostenpläne ßig um 20 Prozent. „Allen war ruktion und Materialien ein. Diese
bieten heute kaum Reserven für klar, dass der Sparkurs auch uns unter dem Spardiktat beschlossene
angeordnete Sparrunden. So müs- erreichen würde“, klagt ein Pro- Planänderung muss später durch
sen Projektteams vielerorts notgejektmanager, „doch die Einsparun- Qualitätseinbußen und mehr Ausdrungen
ihre Ziele aufweichen und gen nach dem Rasenmäherprinzip schuss teuer „bezahlt“ werden.
aus dem Zielpaket Leistungen ent- machen auch wirklich wichtige
fernen, die gerade den Erfolg des Projekte zunichte.“
Vorhabens ausmachen sollten. Beispielsweise streicht ein Projektteam,
das ein neues Blutzuckermessgerät
entwickeln will, eine Experten fordern daher, den Rot-
kostspielige Bluetooth-Schnittstelstift beim Projektmanagement
le. Damit reduziert es das Budget intelligent anzusetzen. Unterneh-
Neueste Sparmaßnahmen ließen – spart aber am falschen Ende. men sollten ausgewählte, strate-
jüngst auch die Projektmanager Laut Umfrage wünschen sich viele gisch bedeutsame Projekte in Kri-
eines Zulieferers für Medizintech- Kunden eben diese Schnittstelle. senzeiten weiter stark unterstütnikunternehmen
aufstöhnen. Die Ohne dieses Feature schwinden die zen und statt dessen unwichtige
Geschäftsführung reduzierte die Marktchancen. Oder: Ein Team Projekte ganz einstellen. Es gilt die
Den Rotstift
intelligent ansetzen
Schlechte Beispiele
mehren sich
14
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PMO hilf Managern, unter der Vielzahl von Optionen die richtigen zu wählen g
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der Project
Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
DeviceMed | Januar/Februar 2010 | www.devicemed.de
DeviceMed | Januar/Februar 2010 | www.devicemed.de
28.01.10 11:30
Quelle: iStock / Bluberries
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Controller für Projekte
Hüter des
Projektmanagements
Weiterentwickler und
Wissensmanagement
Interner Berater
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der Project
Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
on verbessert oder bestimmte Abtei- Projekts und den bisherigen Verlungen
reorganisiert – sie können lauf ins Kalkül ziehen. Wieviel
strategische Bedeutung gewinnen. Geld muss noch in ein Projekt flie-
Bei der Gewichtung von Projekten
Die zweite Aufgabe – Projekßen, wann ist dessen Abschluss zu
mangelt es häufig an fassbaren Inforte genau studieren: Wer Projekte erwarten? Auch die Risikolage zu
mationen aus den Projekten. Deshalb beurteilen will, braucht detaillierte, betrachten hilft: Ist das Verhältnis
empfehlen Fachleute immer häufiger, hieb- und stichfeste Informationen zwischen Chance und Risiko aus-
ein „Project Management Office“
aus den jeweiligen Projektakten. gewogen? Profis betrachten dar-
(PMO) für die tagesaktuelle Ermittlung Denn der strategische Wert eines über hinaus die Folgen, die sich
von Fakten einzurichten. Als eine Art Projekts ist nur eines der Kriterien ergeben, wenn weniger wichtige
Stabsstelle für Projektmanagement dafür, ob ein Projekt unverzichtbar Projekte gestoppt werden.
verbindet es das Top-Management ist. Entscheidend ist auch, ob ein Bei all diesen Aufgaben und
mit den Projekten. Im PMO sammeln
Projekt gut gemanagt wird und viel- Entscheidungen bietet ein „Project
Projektmanagement-Profis Informativersprechend
vorankommt. Profis Management Office“ (PMO) als
onen aus den einzelnen Projekten und
werfen zudem einen Blick auf die eine Art Stabsstelle für Projekt-
erleichtern damit dem Top-Manage-
Projektrisiken: Droht z.B. Gefahr, management die Verbindung zwiment
die Priorisierung von Projekten.
dass ein Entwicklungsprojekt aus schen dem Top-Management und
Dieser Beitrag ist Teil 1 einer viertei-
technischen Gründen scheitert? Wie den Projekten.
ligen PMO-Serie. In den kommenden
entwickelt sich der Markt für das
Ausgaben gibt Dr. Dagmar Börsch
Produkt? Wie wirken sich mögliche
weitere Handlungstipps für effektives
Projektmanagement unter dem Diktat
neue Zulassungsbestimmungen aus
der Kostensenkung. Wer darauf nicht
auf ein erfolgreiches Genehmigungs-
warten mag, findet die Teile 2 bis 4 verfahren? Arbeiten Wettbewerber
schon heute unter www.devicemed.de. möglicherweise an ähnlichen oder
sogar besseren Innovationen?
Teil 1 der Serie
Project Management Office
14 DeviceMed | April 2010 | www.devicemed.de
DM_Apr10_p14-15_Services_ProjectSolutions-ks.indd 14
„PMO schafft als eine Art Stabsstelle
für Projektmanagement die
Verbindung zwischen dem Top-
Management und den Projekten“
M
Dr. Dagmar Börsch
Sonstige Services | Management
Project Management Office
– priorisieren unter Kostendruck
Auch in der Medizintechnikbranche mit ihren Zulieferern steuern derzeit viele
Unternehmen einen strikten Sparkurs. Damit kommen vermehrt auch Projekt budgets
auf den Prüfstand. Die Gefahr dabei: Wer die Budgets laufender Projekte reduziert,
bringt seine Vorhaben schnell in Schwierigkeiten
Autorin Dagmar Börsch
it spitzem Bleistift kalku- Budgets aller Projekte gleichmä- schränkt Simulationen für Konstlierte
Projekt-Kostenpläne ßig um 20 Prozent. „Allen war ruktion und Materialien ein. Diese
bieten heute kaum Reserven für klar, dass der Sparkurs auch uns unter dem Spardiktat beschlossene
angeordnete Sparrunden. So müs- erreichen würde“, klagt ein Pro- Planänderung muss später durch
sen Projektteams vielerorts notgejektmanager, „doch die Einsparun- Qualitätseinbußen und mehr Ausdrungen
ihre Ziele aufweichen und gen nach dem Rasenmäherprinzip schuss teuer „bezahlt“ werden.
aus dem Zielpaket Leistungen ent- machen auch wirklich wichtige
fernen, die gerade den Erfolg des Projekte zunichte.“
Vorhabens ausmachen sollten. Beispielsweise streicht ein Projektteam,
das ein neues Blutzuckermessgerät
entwickeln will, eine Experten fordern daher, den Rot-
kostspielige Bluetooth-Schnittstelstift beim Projektmanagement
le. Damit reduziert es das Budget intelligent anzusetzen. Unterneh-
Neueste Sparmaßnahmen ließen – spart aber am falschen Ende. men sollten ausgewählte, strate-
jüngst auch die Projektmanager Laut Umfrage wünschen sich viele gisch bedeutsame Projekte in Kri-
eines Zulieferers für Medizintech- Kunden eben diese Schnittstelle. senzeiten weiter stark unterstütnikunternehmen
aufstöhnen. Die Ohne dieses Feature schwinden die zen und statt dessen unwichtige
Geschäftsführung reduzierte die Marktchancen. Oder: Ein Team Projekte ganz einstellen. Es gilt die
Schlechte Beispiele
mehren sich
14
FIN_DM_JF10_p14-17_Project Solutions_pr.indd 14
PMO hilf Managern, unter der Vielzahl von Optionen die richtigen zu wählen g
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der Project
Solutions GmbH
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Den Rotstift
intelligent ansetzen
DeviceMed | Januar/Februar 2010 | www.devicemed.de
i dd 16 28.01.10 11:30
Quelle: iStock / Bluberries
Ein Beispiel aus der Praxis:
Über Wochen rang ein Projektleiter
mit der Entscheidung,
das Project Management Office
seines Unternehmens um Hilfe zu
bitten. Unterstützung brauchte er,
um schwelende Konflikte im Team
und mit dem Kunden beizulegen.
Im Project Management Office
(PMO) arbeiten Vollprofis, sie sich
mit solchen Schwierigkeiten auskennen
und Rat wissen. Aber: Ein
PMO ist direkt der Geschäftsleitung
unterstellt, quasi ihre „rechte
Hand“ in punkto Projektmanagement.
Dass die Geschäftsführung
Kenntnis von den Schwierigkeiten
im Projekt erhält – dies war nicht
ganz auszuschließen.
Externe Experten
einschalten
Mit einem kleinen Kniff half sich
der Projektmanager aus der Bredouille.
Für sein auf drei Jahre
angesetztes Vorhaben holte er
Hilfe an Bord, einen Projektmanagement-Berater,
mit dem er ein
so genanntes Project Office gründete.
Ein solches ist allein seinem
Projekt verpflichtet.
Der Projektmanager trat nun
mehr und mehr Aufgaben an die
neue Servicestelle ab: Terminlisten
nachhalten und auf Verspätungen
aufmerksam machen, Präsentationen
für die Geschäftsführung
vorbereiten sowie Projektberichte
verfassen, Meilenstein-Abnahmen
vorbereiten und nicht zuletzt das
Projekt dokumentieren. Zum Aufgabenpaket
gehörte auch: Coa-
ching der Teammitarbeiter und
Projektleiter – außerdem kompetente
Hilfe bei Konflikten.
Akzeptanz schaffen
Ein solches Project Office zumindest
größeren und strategisch wichtigen
Projekten zur Seite zu stellen – dies
bewährt sich in der Praxis. In Project
Offices arbeiten versierte Berater,
die die Fallstricke der Projektarbeit
kennen. Sie machen die Teams
auch auf Risiken und Schwierigkeiten
aufmerksam. Wichtig dabei:
Dank ihrer Neutralität gewinnen
die Berater das Vertrauen der Teams
und werden als Partner akzeptiert.
Richtig dokumentieren
Von der Einrichtung eines Project
Office profitieren nicht nur Projekte,
sondern letztlich auch die
Unternehmen. Sie akzeptieren die
erklärte Loyalität dieser Servicestellen
gegenüber ihrem Projekt, wenn
dies zur Effizienz der Vorhaben beiträgt.
Für die Medizintechnikbranche
kommt hinzu: Branchenspezialisierte
Experten im Project Office
wachen in ihrem Projekt auch darüber,
dass die Dokumentation für
die spätere behördliche Zulassung
eingehalten wird – ein Pflichtpunkt,
der in vielen Entwicklungsvorhaben
nach wie vor zu kurz kommt.
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der Project
Solutions GmbH
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Firmenprofil
Pulverlack – Kompetenz und Innovation
POLYFLEX Steridur ist das neue antimikrobielle Pulverlacksystem
aus dem Haus der Karl Bubenhofer AG. In dieses neuartig wirkende
Pulverlacksystem werden sogenannte Sterione-Additive eingearbeitet;
diese spezielle nanoskalige Moleküle verhindern durch
ihre Reaktivität die Besiedelung der Oberfläche durch schädliche
Mikroorganismen. Durch den speziellen Aufbau der Sterione bleiben
diese über Jahre im Pulverlackfilm erhalten, dadurch bleibt
eine mit POLYFLEX STERIDUR beschichtete Oberfläche im Vergleich
zu Systemen mit Nanosilber-Zusatz dauerhaft antimikrobiell wirkend. Mikroorganismen können
unter bestimmten gegebenen Umständen auf jeglich erdenklichen Oberflächen auftreten und sich
dementsprechend ausbreiten. Dieser Problematik wirkt STERIDUR entgegen. Das neue antimikrobielle
Pulverlacksystem weist gegen eine Vielzahl unterschiedlichster Schädlinge eine gute Wirksamkeit auf.
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Der große Vorteil dieses neuartigen Systems liegt darin, dass es
im Vergleich zu bereits im Markt vorhandenen Systemen auf Basis von Nano-Silber eine deutlich längere
Wirksamkeit aufweist. Dies ist auf den speziellen Aufbau der Sterione Additive zurückzuführen,
die dauerhaft in den Pulverlackfilm eingebunden werden.
Vergleichspunkte:
Wirkdynamik: Sterione bilden eine erhebliche höhere Ionenzahl pro Metalleinheit als Nanometalle.
Daraus resultiert eine höhere Anfangswirkung. Durch den speziellen Aufbau entweichen die Sterione
nicht aus dem Pulverlackfilm. Dadurch wirkt die beschichtete Oberfläche dauerhaft antimikrobiell.
Sämtliche Polyflex-Pulverlacke sind mit
der Steridur-Ausrüstung erhältlich:
- Hybridpulver
- Polyesterpulver
- Matt- sowie Glanzlacke
- Alle gängigen Strukturen
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Die Steridur Pulverlacke sind als Standardformulierung erhältlich, welche in den meisten Fällen die
gewünschte Wirkung erzielen. Die Einstellungen können aber auch auf Kundenwünsche zugeschnitten
werden. Die gewünschte Wirksamkeit wird anschließend mit Laboruntersuchungen und den entsprechenden
Zertifikaten bestätigt. Seinen Einsatz findet dieser innovative Pulverlack überall, wo eine
Oberfläche mit antimikrobieller Wirkung gewünscht wird, zum Beispiel bei Mobiliar, Geräten, Decken
und Wandsystemen in medizinisch- oder lebensmittelnahen Bereichen. Heute wird Steridur bereits
erfolgreich in der Medizintechnik eingesetzt, u.a. von der Firma AMPEX IT, führende Herstellerin von
IT-Arbeitsplätzen im OP-Bereich. Steridur wurde dazu verwendet, um die Ansiedelung von Bakterien
zu verhindern sowie die Gefahr von Krankenhausinfektionen zu minimieren. Die Karl Bubenhofer und
die Firma Sterione bürgen mit ihrem Gütesiegel für eine Wirksamkeitsdauer von mindestens 5 Jahren.
Karl Bubenhofer AG������������������������������������
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Sonstige Services | Qualitätssicherung
Traceability und QS
bei manueller Montage
Bei automatisierten Montageprozessen in der Elektronikfertigung lassen sich
leicht Systeme integrieren, die für hohe Qualität sorgen und zugleich umfangreiche
Dokumentationsaufgaben übernehmen. Was passiert aber, wenn ganz oder teilweise
manuell montiert werden muss, wie dies bei kleinen Losgrößen üblich ist?
Dokumentation und Qualitätssicherung
„von Hand“ genügt
oft nicht den Anforderungen. Entsprechende
Prozesse sind aufwendig
und teuer. Ein Fertigungsmanagementsystem
kann hier sowohl die
Werker bei der Montage unterstützen
als auch die notwendigen Qualitätsstandards
sicherstellen.
Fertigungsmanagement
für die manuelle Montage
Bei kleinen Losgrößen werden viele
Fertigungsschritte manuell ausgeführt.
Um auch in solchen Fällen
hohe Qualität bei geringem Aufwand
zu garantieren, hat die iie das
Montagesteuerungssystem „MSS“
geschaffen (Bild 1). Das Unternehmen
entwickelt und produziert
selbst elektronische Baugruppen
medizinischer Systeme. Seit zwei
Jahren verfügt es über ein Assistenzsystem
für die manuelle Montage,
das aus dem hohen Anspruch an
Qualität und Traceability bei der
eigenen Geräteproduktion entstanden
ist.
Neben Montagedokumentation
und Qualitätssicherung erlaubt das
System eine einfache Anbindung an
ein ERP-System und bietet Tools zur
Erstellung von digitalen Arbeitsanweisungen.
Damit wird die häufig
bestehende Lücke zwischen Unternehmensleitebene
und Fertigung
54
g Bild 1: Das Montagesteuerungssystem basiert auf einer My-SQL-Datenbank mit offenen Schnittstellen
und ist daher beliebig um weitere Module erweiterbar
geschlossen. Kern des Systems ist
eine My-SQL-Datenbank, auf die
alle Module des Systems zugreifen.
Das System hat offene Schnittstellen
und erlaubt so den einfachen
Zugriff auch aus anderen Anwendungen
wie Office-Tools.
Das „MSS“ verfügt über eine
komfortable Möglichkeit, digitale
Arbeitsanweisungen zu erstellen,
die Mitarbeiter bei verschiedenen
Schritten der Montage unterstützen
(Bild 2). Im ersten Schritt wird dazu
eine Bilddokumentation erstellt, auf
die Mitarbeiter während der Fertigung
zugreifen können. Die Anbindung
an das Warenwirtschaftssystem
garantiert die Bereitstellung
der notwendigen Bauteile zu den
verschiedenen Arbeitsschritten.
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

Über Barcode-Leser lassen sich die
im jeweiligen Arbeitsschritt verwendeten
einzelnen Bauteile und
Komponenten erfassen. Werkzeuge
– beispielsweise Elektroschrauber –
lassen sich nebst Verschraubungsparametern
ebenfalls problemlos in
das System integrieren.
Dokumentation
erfolgt automatisch
Während der Montage werden
vom Schrauber gemessene Daten,
wie Anzugsmoment und Drehwinkel,
automatisch im System dokumentiert
und stehen anschließend
zur Auswertung zur Verfügung.
Fehlerhafte Verschraubungen können
leicht gefunden und aussortiert
werden. Bei der Entwicklung des
g Bild 2: Arbeitsanweisungen werden direkt
am Arbeitsplatz angezeigt und unterstützen
so den Werker. Zugleich werden wichtige Daten
zur Qualitätskontrolle und Dokumentation
erfasst.
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Sonstige Services | Qualitätssicherung
Vom Elektronikfertiger zum Softwareanbieter
Dipl.-Ing. Korbinian Kreß,
Betriebsleiter der iie GmbH & Co. KG
Herr Kreß, Ihr Unternehmen fertigt in
erster Linie Lasernetzteile und Medizinprodukte.
Wie kam es zu der Entwicklung
einer Softwarelösung?
Angefangen hat es mit der Programmierung
eines Softwaretools
zur prozesssicheren und effizienten
Parametrisierung von Elektroschraubern.
Später kam die Einbindung
von Messmitteln hinzu bis hin
zur vollständigen Integration des
Systems in den Produktionsprozess.
Wo liegen die besonderen Anforderungen im Medizintechnikbereich?
Speziell in der Medizintechnik geht es darum, gleichbleibend
hohe Qualitätsstandards zu sichern und dabei die Kosten für
die Erfüllung gesetzlicher (93/42/EWG) oder normativer Anforderungen
(ISO 13485) zu minimieren. Unser selbst entwickeltes
Montagesteuerungssystem „MSS“ unterstützt uns dabei täglich.
Damit treten Sie nun als Software-Hersteller auf. Welche Märkte haben
Sie dabei im Visier?
Das System stellt eine Komplettlösung dar, die inzwischen eine
solche Marktreife erreicht hat, dass wir für die Vermarktung den
neuen Geschäftsbereich iie Software Solutions gegründet haben.
Typische Anwendungen sind die manuelle Montage von Mechatroniksystemen
mit Zielrichtung einer Lean Production. Besonders
interessant ist neben der Medizintechnik der Einsatz bei
sicherheitsrelevanten Komponenten. Auch hier ist die Montage
oft dokumentationspflichtig – eine Aufgabe die durch „MSS“
einfach und schnell gelöst werden kann.
www.iie-gmbh.de/softwaresolutions
Systems wurde Wert auf einfache
Bedienung gelegt: Die Arbeitsplatz-
Clients lassen sich auch per Touch-
Screen bedienen.
Zeit- und Leistung
werden mit erfasst
Neben solchen Daten,
die der Qualitätssicherung
und der Dokumentation
dienen, wird auch
eine Zeiterfassung der
einzelnen Montageschritte
durchgeführt. Hierbei
ergeben sich Daten, die für einen
kontinuierlichen Verbesserungsprozess
(KVP) notwendig sind. Über
entsprechende Zeit- und Fehlersta-
tistiken lassen sich z.B. Montageabläufe
optimieren oder auch Produktionsstillstände
erfassen und deren
Ursachen analysieren. Auch eine auf
den einzelnen Mitarbeiter bezogene
Zeiterfassung ist so möglich, die als
Grundlage für leistungsabhängige
Entlohnung oder Zielvereinbarungen
dienen kann. Das MSS kann
optional um einen SMTP-Server
erweitert werden, der umfangreiche
Alarmfunktionen bereitstellt.
Zusätzlich lassen sich auch Reparaturarbeitsplätze
mit dem System
verwalten.
iie GmbH & Co. KG
D-83564 Soyen
www.iie-gmbh.de
55

Sonstige Services | Markt
CAM-Lösung
Für Brücken, Kronen, Caps und vieles mehr geeignet
Vollautomatisch und hochflexibel
erlaubt das Programmiersystem
„hyper-
DENT“ der Open Mind
Technologies AG ein passgenaues
Fertigen von
Zahnersatz. Mit wenigen
56
Validierung
Bei überschaubaren Kosten
Mausklicks können
Anwender auf Basis
von Scan-Daten oder
importierten CAD-
Daten komplette NC-
Programme erstellen.
Dank vielfältiger
Bearbeitungsstrategien
– von 3D über
angestelltes Fräsen
bis zur 5Achs-Simultanbearbeitung
– ist
die CAM-Software
praktikabel und hilft, das
gesamte Aufgabenspektrum
schnell, zuverlässig
und effizient zu erfüllen.
Das offene System fügt
sich in die zahntechnischen
Abläufe in Dentallaboren
Die Erschließung neuer Märkte, strengere
Kontrollen sowie die Ausweitung bzw. Verschärfung
der Regularien – zum Beispiel das Medizinproduktegesetz
– führen für Unternehmen
der Medizin- und Pharmatechnik zu deutlich
höheren Aufwänden im Qualitätsmanagement
und der Qualitätsicherung. Die Qualifizierung
und Validierung ist ein zentraler und gleichzeitig
besonders aufwändiger Aspekt hiervon.
Der konsistente Nachweis von Compliance in
einem Audit wird zu einer wichtigen Aufgabe.
Neben praxiserprobten, schlanken Konzepten
zur Planung und Durchführung der Validierung
von Prozessen, Computersoftware, Anlagen und
Produkten in der Life Science Branche bietet
die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH die
richtigen Ressourcen, um Kapazitätsengpässe
zu vermeiden, so dass sich die Mitarbeiter des
Unternehmens den Aufgaben zuwenden können,
für die sie qualifiziert sind.
www.dhc-gmbh.com
ein. Mit der vollautomatischen
Programmierlösung
lassen sich nicht nur Rohmaterialien
und Fräswerkzeuge
frei wählen, sondern
auch das CAD-System und
die Fräseinheit kombinieren.
So gewährleistet die Software
zahntechnisch und
wirtschaftlich optimierte
Prozesse nach Maßgabe der
individuellen Anforderungen
sowie die durchgängige
Integration in bestehende
Prozessketten, Software-
und Gerätelandschaften. Je
nach Laborgröße steht eine
leistungsstarke Grundversion
oder eine Expertversion
zur Verfügung.
QM-System-Einführung
Die 13 häufigsten Fehler
Nicht selten tangiert die Einführung eines QM-Systems
nach ISO 9001 alle wesentlichen Unternehmensbereiche
und führt zu umfassenden organisatorischen Veränderungen.
Die Kosten und der Zeitbedarf lassen sich nicht exakt
vorhersagen. Mit ein paar Erfahrungswerten und einer
überschlägigen Kalkulation über alle relevanten Projektschritte
können realistische Werte ermitteln werden. Das
Handbuch „Der Qualitätsmanagement-Berater“ zählt die
häufigsten Fehler auf und gibt Hinweise, wie diese vermieden
werden können. Es handelt sich um ein umfassendes
Arbeitshandbuch für alle, die an Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung
eines QM-Systems beteiligt sind. Zahlreiche
Arbeitshilfen auf CD-ROM (QM-Musterhandbücher, Verfahrens-
und Arbeitsanweisungen, Checklisten, Schulungsfolien)
erleichtern die tägliche Arbeit.
Der Qualitätsmanagement-Berater.
Prozessorientiertes Qualitätsmanagement
in der betrieblichen Praxis.
DIN A5, 2 Ordner + CD-ROM, 159,- EUR.
Aktualisierungsservice 3- bis 4-mal jährlich.
Jederzeit kündbar.
Die CAM-Lösung eignet
sich neben der passgenauen
Fertigung von qualitativ
hochwertigen Kronen
auch beispielsweise für vielgliedrige
Brücken, Abutments,
Caps und Implantatgerüste.
Dafür unterstützt
sie alle dentaltechnisch
gängigen Materialien
wie Zirkonoxid, Titan, Edelmetalle
oder Legierungen
aus Nichtedelmetallen. So
wird der Anwender nicht
an bestimmte Hersteller
gebunden.
Open Mind Technologies AG
D-82234 Wessling
www.openmind-tech.com/de
TÜV Media GmbH
D-51105 Köln
www.tuev-media.de
DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

3D-Scanner
Mit wenigen Klicks zur orthopädischen Einlage
Die 3D-Komplettlösung „OrthoModel“
vom britischen Hersteller Delcam
vereinfacht den Alltag in der orthopädischen
Werkstatt. Sie ermöglicht
auf Basis von 3D-Scandaten oder per
manuelle Maßeingabe die Herstellung
hochwertiger orthopädischer
Schuheinlagen. Die aktuelle Version
verfügt über Funktionen zum Beinlängenausgleich
und zur Längsgewölbedefinition
und ermöglicht zudem das Erstellen von voll-anatomischen
Bettungseinlagen, was vor allem für diabetische
Füße notwendig ist. Falls notwendig, kann die Kontur
der voll-anatomischen Einlagen auch manuell gezeichnet
werden. Optional ist die Einseiten- bzw. Zweiseitenbe-
Firmenverzeichnis
Active Medical ........................................................................................28
Adept Technology GmbH ........................................................................ 37
Akatech Produktions- und Handels GmbH .............................................30
Apple Rubber Products Inc. .....................................................................9
Arburg GmbH & Co. KG ............................................................................26
Automated Packaging Systems ..............................................................6
Bayer MaterialScience AG .......................................................................20
BBW Lasertechnik GmbH ........................................................................31
Berliner Glas KgaA Herbert Kubatz GmbH & Co. .....................................46
Bühler Motor GmbH .................................................................................3
Bürkert GmbH & Co. KG...........................................................................44
BVMed Bundesverband Medizintechnologie e.V.......................................6
CIS Forschungszentrum GmbH ..............................................................46
CSA Group ....................................................................................... 59
Delcam GmbH ......................................................................................... 57
Desta GmbH & Co. KG .............................................................................29
Deutsches Ausschreibungsblatt GmbH .................................................28
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH ..................................................56
Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG .........................................................47
Dymax Europe GmbH..............................................................................20
Eichenberger Gewinde AG .......................................................................47
EnviroFalk GmbH Prozesswasser-Technik ...................................... 48,49
EPflex Feinwerktechnik GmbH .............................................................35
Eucomed ...................................................................................................6
Evonik Degussa GmbH ............................................................................ 21
Forginal Industrie .................................................................................. 17
Fort Wayne Metals Research Products Corp. ........................................ 15
Fraunhofer IFAM .................................................................................... 14
Freund Electronic ...................................................................................38
GE Sensing & Inspection Technologies GmbH ........................................36
Gerresheimer AG ......................................................................................31
Günther Heisskanaltechnik GmbH ...........................................................6
H. Zeller EDV Systeme Vertriebs GmbH ................................................35
Haydon Motion Europe ...........................................................................48
HP Polymer GmbH Geschäftsbereich Ensinger Compounds .................39
IIE GmbH & Co. KG ..................................................................................54
IKV Institut für Kunststoffverarbeitung .................................................36
Invibio Ltd. .............................................................................................. 21
Iwaki Co. Ltd. .........................................................................................47
Kahle Automation ..................................................................................36
Karl Bubenhofer AG ...............................................................................53
Keller engineering ..................................................................................30
Landesmesse Stuttgart GmbH ..........................................................8, 45
LNT Automation GmbH ..........................................................................42
Machine Solutions Inc. .......................................................................... 27
Mahr GmbH ............................................................................................32
www.devicemed.de | Mai 2010 | DeviceMed
Sonstige Services | Markt
arbeitung möglich. Auch die Schneidefunktionen wurden
erweitert, ebenso lassen sich Übergänge nun leichter
anpassen. Mit der Funktion Materialpinsel kann in der
aktuellen Version das Material per Maus freihändig hinzugefügt
oder abgetragen werden.
Auch beim Thema Bedienung haben die Entwickler
noch mal nachgelegt: Die wesentlich klareren Grafiken
tragen ebenso für effizientere Abläufe im Alltag bei wie
die Demonstrations-Features, mit denen bestimmte Funktionen
von der Software gezeigt und anschließend „nachgemacht“
werden können. Praxisgerecht sind in der Ver-
sion auch die verbesserten
Messfunktionen. Außerdem
lassen sich nun 2D-Fußbilddateien
einlesen.
Delcam GmbH
D-63179 Obertshausen
www.delcam.de
Männer - Solutions for Plastics ............................................................. 21
Matsuura Machinery GmbH .................................................................... 10
Maxon Motor AG .............................................................................. 10, 60
Meise Medizintechnik GmbH .................................................................38
Messe Düsseldorf GmbH .....................................................................8, 11
Messe München GmbH ....................................................................29, 34
Metatech GmbH ..................................................................................... 16
Micro-Epsilon Messtechnik ....................................................................49
MunichExpo Veranstaltungs GmbH ........................................................20
Noerr LLP ................................................................................................50
Nordson EFD LLC / Gesellschaft für Löttechnik mbH.............................38
NuSil Technology LLC ..............................................................................2
Omron Electronic Components Europe ................................................. 41
Open Mind Technologies AG ...................................................................56
Oxford Performance Materials ........................................................20, 24
P.E. Schall GmbH & Co. KG ................................................................10, 33
Physik Instrumente (PI) GmbH & Co. KG............................................... 31
Pixargus GmbH ......................................................................................38
Pöppelmann GmbH & Co. KG ................................................................. 13
Project Solutions GmbH .........................................................................52
Schilling Engineering GmbH ...................................................................39
Schwarzer Precision GmbH + Co.KG ........................................................ 12
SellersMedia ..........................................................................................43
Sensirion AG.............................................................................................5
Sensortechnics GmbH ............................................................................46
Siemens AG .............................................................................................. 7
Sortimat Technology GmbH....................................................................39
Spectaris Industrieverband ......................................................................8
Strack Norma GmbH & Co. KG.................................................................48
Tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH ......................................................... 18
Texas Instruments GmbH .......................................................................40
Thieme GmbH & Co. KG ..........................................................................28
TPW ROWO Material Testing GmbH.......................................................29
TÜV Media GmbH ...............................................................................8, 56
TÜV Süd AG ............................................................................................ 10
Vester Elektronik GmbH ........................................................................ 37
Vision Engineering Ltd ........................................................................... 37
VMR OHG ................................................................................................28
Wagner GmbH & Co. KG .........................................................................30
Watson-Marlow GmbH ...........................................................................49
Wild & Küpfer AG ....................................................................................26
Inserenten fett gedruckt
57

Bild: ITrumpf Bild: Lee Hydraulische Miniaturkomponten
Vorschau
Nächste Ausgabe: 11. Juni 2010
Internationaler Fokus
Zur Jahresmitte wagen wir einen
Blick über den Teich auf den Weltmarktführer
USA. Inwieweit betrifft
die aktuelle Health Care Reform
europäische Medizintechnik-OEMs?
Termine, Termine, Termine
58
Datum/Ort Veranstaltung Beschreibung
08. – 10. Juni
Stuttgart
08. - 10. Juni
Stuttgart
08. - 10. Juni
New York, USA
08. - 11. Juni
München
15. – 18. Juni
Frankfurt am Main
18. Juni
Tuttlingen
Lasys
O&S
MD&M East
Automatica
Optatec
Informationsabend zum
MBA-Studiengang
TITEL: Pumpen und Ventile...
...fördern und dosieren Gase bzw.
Flüssigkeiten. Möglichst platzsparend
sollen sie sein, langlebig und
leistungsstark! Miniaturisierung
ist das zentrale Stichwort sowohl
bei Pumpen als auch Ventilen im
Medizinbereich
SPECIAL Laser
Vom 8. bis 10. Juni findet auf dem
Gelände der Messe Stuttgart die
„Lasys 2010“ statt. In der Medizintechnik
werden Laser beispielsweise
zur Beschriftung und
Markierung eingesetzt
Systemlösungen in der Laser-
Materialbearbeitung
Fachmesse für Oberflächen
und Schichten
Medical Design and
Manufacturing
Und vieles mehr...
Fachmesse für Automation
und Mechatronik
Optische Technologien,
Komponenten, Systeme und
Fertigung für die Zukunft
Schwerpunkt: Medical Devices
und Healthcare Management
SellersMedia
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden, Germany
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IMPRESSUM
JAHRGANG 6 AUSGABE 4 Mai 2010
REDAKTION
Chefredakteur: Peter Reinhardt
p.reinhardt@sellersmedia.com
Redakteurin: Kathrin Schäfer
k.schaefer@sellersmedia.com
Übersetzungen: Maja Schröder
maja@majalingua.com
Gastautoren in dieser Ausgabe:
Dr. Dagmar Börsch, Dr. Thomas Klinkdt,
Stefan Nieser
VERLAG
Verleger/Inhaber:
Douglas Sellers d.sellers@sellersmedia.com
Herstellungsleitung:
s.zwick@sellersmedia.com
Layout: Jason Sellers jsellers@sellersmedia.de
Druck: Kössinger AG, Schierling
In Deutschland gedruckt
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DeviceMed | Mai 2010 | www.devicemed.de

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