2011 - DeviceMed.de

Jahrgang 7 | Ausgabe 3 | April 2011 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €11,- www.devicemed.de
TITELTHEMA
16 Test & Qualitätskonrolle – Hintergründe,
Produkte und Marktübersichten
Management
Finite-Elemente-Analyse
beschleunigt Entwicklung
42
OEM-Komponenten
Seilzugsensoren liefern
wichtige Weginformationen 48
SPECIAL | Elektronik
Mikro- und Nanotechnik
auf der „Hannover Messe“ 56

11
ACCESS. INSIGHT. OPPORTUNITY.

Nachdenkliches
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Editorial
Unser Vertrauen in Technik ist groß, liebe Leserinnen und Leser. Zu
groß vielleicht bisweilen, wie die Ereignisse in Japan uns auf traurige
Weise zeigen. Und sie werfen Fragen auf: Darf Technik Fehler machen?
Mit anderen Worten: Darf sie menschlich sein? Die Antwort ist ja – und
nein. Technik wird von Menschen geschaffen.
Sie kann und muss folglich zwangsläufig
fehlerhaft sein. Darf sie deshalb versagen?
Nein. Dort, wo menschliches Leben von ihr
abhängt, müssen wir ihr Perfektion abverlangen.
Dies gilt nicht nur bei AKWs, sondern
auch in der Medizintechnik. Hier geht es
primär darum, Schaden abzuwenden: Sinn
und Daseinszweck von Medizintechnik ist
es, Krankheiten zuverlässig zu diagnostizieren
und zu heilen. Der einzige Weg also, das
notwendige Maß an Perfektion zu erreichen,
ist, Technik immer wieder auf die Probe
zu stellen – sie zu messen, zu testen und zu
prüfen. In unserem Titelthema stellen wir Ihnen Anlagen, Systeme und
Methoden vor, mit denen es (hoffentlich) gelingen kann, Technik zu
kontrollieren, Fehler zu vermeiden (S. 16 ff.).
Mehr und mehr Geräte und Systeme funktionieren heute automatisiert,
mit einem hohen Anteil an Elektronik. Diese Elektronik muss
im Dienste der Menschen stehen. Welche Produkte es derzeit auf dem
Markt gibt, können Sie in unserem SPECIAL ab Seite 56 nachlesen.
Zurück nach Japan. Das Land gehört auf dem Gebiet der Medizintechnik
zu den Weltmarktführern. Jenseits der menschlichen Tragödien
wird es auch wirtschaftlich um weite Strecken zurückgeworfen. Uns bleibt
nur, für die Menschen dort das Beste zu hoffen – in jeder Hinsicht.
k.schaefer@sellersmedia.com
Mit herzlichen Grüßen
Kathrin Schäfer, Redakteurin
Ein Unternehmen der WIRTHWEINGRUPPE
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3

Inhalt
Titel: Test & Qualitätskontrolle
4
Messen, Testen, Prüfen
Mehr noch als in jeder anderen Branche kommt es bei Medizinprodukten auf Perfektion an.
Fehlerhafte Geräte oder Hilfsmittel können schnell dazu führen, dass ein Patient zu Schaden
kommt. Qualitätskontrolle ist deshalb ein zentrales Thema. Nicht erst am Ende, sondern bereits
während der Produktion sollten Bauteile deshalb einer Prüfung unterzogen werden. Lesen Sie
hier über Prüfanlagen, Messsysteme, Testmethoden und vieles mehr
Standards
b Editorial 3
b Szene 6
b Firmenverzeichnis 65
b Vorschau 66
b Termine 66
b Impressum 66
Werkstoff e
Mit resorbierbaren Polymeren
zu neuen Produkten 30
Implantatmaterialien – Biologische
Reaktionen vermeiden 31
Moderne Bildverarbeitung erfasst auch
schwer lesbare Codes
Oberfl ächen produktionsbegleitend
16
optisch messen
Qualitätsmanagement: Digitale
18
Fingerabdrücke bringen Sicherheit 20
Markt Test & Qualitätskontrolle 21
Marktübersicht Test & Qualitätskontrolle 24
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Auftragsfertigung
Mit Rapid Prototyping
schneller zur Marktreife 34
Full Service: Entwicklung und
Produktion aus einer Hand 36
Präziser Druckguss
für die Medizintechnik 37
Management
Welche Software hilft auf
dem Weg zur papierlosen
Fabrik? 40
Finite-Elemente-Analyse
visualisiert Katarakt-
Operationen 42
Integriertes ERP-System
sorgt für Durchblick 44
OEM-Komponenten
Seilzugsensoren liefern wertvolle
Weginformationen 48
Axial-Schrägrollenlager
fi xieren im OP 50
Interview mit Florian Butzmann,
Zeitlauf Antriebstechnik:
„Wir haben 40 Jahre Erfahrung
in der Medizintechnik“ 52
SPECIAL | Elektronik
Trend zu miniaturisierten Lösungen ist ungebrochen 56
Chip-Technik steigert
Leistungsfähigkeit von EKG-Systemen 58
Schlüsselfertiges Kontaktsystem spart Entwicklungszeit 60
Markt: Produkte und Systeme 62
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
>>> fast forward solutions
Auf dem
Fußballfeld
wäre ich ein
Reinfall ...
Bernd Frühwald
Vice President
Healthcare
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Szene
HSC Center fokussiert
Hochgeschwindigkeitsbearbeitung
Mit einem Grand
Opening hat DMG
Ende März sein
neues „HSC Center“
in Geretsried
offiziell seiner
Bestimmung übergeben.
Kunden
soll dort zukünftig
die gesamte
Prozesskette der Hochgeschwindigkeitsbearbeitung von
der Programmierung, der Wahl der richtigen Frässtrategie
über die Auswahl der Werkzeuge bis hin zur Wucht-,
Schrumpf- und Messtechnik präsentiert werden.
„Mit dem HSC Center wollen wir unsere Kunden im offenen
Dialog dabei unterstützen, die Potenziale der Highspeed-
Technologie in ihren Unternehmen wirklich zu 100 Prozent
ausschöpfen zu können“,
betont Andreas Rossberger,
Leiter HSC Center weltweit
bei DMG. www.dmg.com
Das Ostbayerische Technologie-Transfer-Institut e.V., kurz
OTTI, veranstaltet am 23. und 24. Mai 2011 in Bayreuth
ein zweitägiges Fachforum zum Thema „Implantate - Einsatzbereiche,
Materialien, Beschichtungen und Infektions-
EPMT 2011: Konferenzen
fokussieren Medizintechnik
Vom 24. bis zum 27. Mai
findet in der Schweiz die
Fachmesse „EPMT“ statt.
Das Programm der diesjährigen
Konferenzen wird
dem Thema „MedTech“
gewidmet sein. Denn die
Messe wird auch innerhalb
ihrer thematischen Ausrichtung
auf Mikrotechnologien
erstmals dem Med-
Tech-Sektor eine Plattform
bieten. Ziel ist, Aussteller
zusammen zu bringen, die
sich auf Medizinprodukte
und -geräte spezialisiert
6
DMG Deckel Maho
Pfronten GmbH
D-87459 Pfronten
haben. Hierbei
soll die vollständigeSupply
Chain der
Medizintechnologienabgebildet
sowie
ein Treffpunkt
für die Player dieser Supply
Chain geschaffen werden
– angefangen von R&D
bis hin zu den Zulieferern,
von kreativen Start-ups bis
hin renommierten Unternehmen.
Der neue Pavillon
„Swiss Medical Technologies“
könnte damit zum
jährlichen Schweizer Treffpunkt
für die Medtech
Branche avancieren.
EPMT
CH-1218 Genf
www.epmt.ch/smt
Multivac feiert 50-jähriges
Firmenjubiläum
Das Unternehmen wurde 1961 von
Sepp Haggenmüller in Böhen im Allgäu
gegründet und hat sich zu einem weltweit
agierenden Komplettanbieter von
Verpackungslösungen für medizinische
Sterilgüter, Lebensmittel und vielfältige
Industriegüter entwickelt. Heute arbeiten
weltweit mehr als 3.000 Mitarbeiter
für die Gruppe, davon über 1.300
am Hauptsitz in Wolfertschwenden.
www.multivac.com
Fachforum rückt Materialien
für Implantate in den Fokus
bekämpfung“. Es gibt den Teilnehmern die Möglichkeit,
sich einen umfassenden Überblick über die in der Medizintechnik
verwendeten Materialien, deren Anforderungsprofile
und mögliche Lösungsansätze für medizinische
Fragestellungen zu verschaffen. Aufbau und Konzept des
Fachforums stellen für Interessierte eine Entscheidungshilfe
für den Einstieg in die Produktion funktionalisierter
medizintechnischerKomponenten
dar.
Die Schwerpunkte
des
Forums liegen bei
der Darstellung
der in der MedizintechnikverwendetenMaterialien
(Metalle,
Kunststoffe, und
Keramiken) mit all ihren Vorteilen und Nachteilen. Im Mittelpunkt
steht dabei die Behandlung der traditionellen Grundmaterialien
und der biologisch aktivierten Oberflächen durch
innovative Beschichtungen. Dabei liegt besonderes Augen-
merk auf der Problematik der
Bekämpfung von Infekten
durch die innovative Gestaltung
von Implantatoberflächen
und Beschichtungen.
Ostbayerisches Technologie-
Transfer-Institut e.V. (OTTI)
D-93049 Regensburg
www.otti.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de
Bild: Individualimplantat, BioCer Entwicklungs-GmbH

Businessplan-Wettbewerb:
Frische Ideen an den Start!
Am 01. April 2011 ist der
bundesweite Businessplan-
Wettbewerb „Medizinwirtschaft“
in eine neue Runde
gestartet. Der von der EU
und dem Land NRW geförderte
Wettbewerb gibt Gründern
und jungen Unternehmern
mit frischen, zukunftsweisenden
Ideen aus dem
Bereich der Medizin- und
Gesundheitswirtschaft eine
Chance; er unterstützt sie auf
ihrem Weg zu einem tragfähigen
Geschäftskonzept.
Das Medbuch: Technikgeschichte
unterhaltsam aufbereitet
Der Steute-Geschäftsbereich „Meditec“
entwickelt und fertigt fuß- und handbetätigte
Bediengeräte für die Medizintechnik. Nun hat
er ein „Medbuch“ herausgegeben: Es stellt
die Entwicklung und den aktuellen Stand der
Medizintechnik am Beispiel von fünf Fachdisziplinen
vor, in denen die Stelleinrichtungen von
Steute häufig zum Einsatz kommen: Chirurgie,
Diagnostik, Ophthalmologie, Orthopädie und
Zahnmedizin.
Der Leser erfährt z. B., wie Augenärzte im
alten Ägypten den Grauen Star „stachen“ und
wie man im Mittelalter Amputationen vornahm.
Sie erhalten einen Überblick über den aktuellen
Stand der Technik und einen Ausblick auf die
möglichen Entwicklungen in den kommenden
Jahren. Das Buch ist in deutscher und englischer
Sprache verfügbar und kann kostenlos beim
Unternehmen bestellt werden.
www.steute.com
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
In nur vier Monaten begleitet
der Wettbewerb Gründungsinteressierte
aus ganz
Deutschland von der Idee
zum fundierten Businessplan.
Ein umfangreiches Qualifizierungsprogramm
sowie der
der Kontakt zu einem umfassenden
Netzwerk der Medizin-
und Gesundheitswirtschaft
sind inklusive.
Die Teilnahme ist kostenlos.
Auch Unternehmen der
Gesundheitswirtschaft, die
sich noch im ersten Jahr nach
der Gründung befinden, können
teilnehmen. Anmeldeschluss
ist am 8. Mai 2011.
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mit innovativen Kabellösungen
für die Medizintechnik
Unser Produktspektrum umfasst:
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Aufgrund der komplexen Anforderungen an Kabel für
die Medizintechnik sind Eigenschaften wie elektromagnetische
Verträglichkeit, Hautverträglichkeit und
Sterilisierbarkeit in Kombination mit hoher Flexibilität
bei unseren Produkten gewährleistet.
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7

Szene
Wiederaufbereitung von
Einwegprodukten senkt Kosten
Die Aufbereitung
von Einmalmedizinprodukten
gilt
in Klinikkreisen als
Quelle der Kostensenkung,
jedoch
fehlten bislang verlässliche
Zahlen.
Jetzt hat das Centrum
für Krankenhausmanagement
an der Universität
Münster unter Federführung des Gesundheitsökonomen
Prof. Dr. Dr. Wilfried von Eiff (Bild ) dem EU-Gesundheitskommissar
John Dalli ein Gutachten vorgelegt. Aus dem
Papier geht klar hervor: Die Wiederaufbereitung von ausgewählten
Einwegprodukten nach einem validierten Verfahren
senkt die Kosten pro Prozedur und erhöht die Wirtschaftlichkeit
des Krankenhausbetriebs.
Die Kosten-Nutzen-Rechnung von Prof. von Eiff bezieht sich
auf ein konkretes Medicalprodukt, das bei etwa 46.000 Patienten
in Deutschland und rund 165.000 Patienten in Europa
jährlich zum Einsatz kommt. Wird dieses Produkt viermal
wiederaufbereitet, reduzieren sich die Kosten pro Prozedur;
das Einsparvolumen beträgt zwischen 16 Mio. und 23 Mio.
Euro pro Jahr in Deutschland und zwischen 59 Mio. und 83
Mio. Euro in Europa. Anlass der Kosten-Nutzen-Berechnung
war der Bericht der EU-Kommission zur „Wiederaufbereitung
von Medizinprodukten in der EU“ vom September 2010, in
dem festgestellt wurde, dass
die ökonomischen Vorteile der
Wiederaufbereitung nicht hinreichend
belegt seien.
Medisiams 2011 – Schweizer Messe
rund um die Medizintechnik
8
Prof. Dr. Dr. Wilfried von Eiff
Centrum für
Krankenhausmanagement
Universität Münster
Die dritte „Medisiams“ findet vom 3. bis 6.
Mai im schweizerischen Moutier statt. Laut
Veranstalter werden dieses Jahr rund 200
Aussteller auf der Messe für Medizin- und
Dentaltechnik ausstellen. Zum Portfolio gehören
Rohstoffe, Maschinen und Ausrüstungen,
Werkzeuge und Zubehör, Zulieferarbeiten,
Komponenten und Dienstleistungen.
www.medisiams.ch
Seminar: Computergestützte
Systeme
in der Medizintechnik
Nach DIN ISO 13485 und FDA
21 CFR Part 820 unterliegen
sowohl „Software als Medizinprodukt“
als auch „Software
bei der Herstellung von Medizinprodukten“
der Validierungspflicht.
Am 5. Mai findet
in Mannheim dazu die Veranstaltung
„Computervalidierung
in der Medizintechnik“ statt.
Die Veranstaltung gibt
einen Überblick zu den
aktuellen regulatorischen
Anforderungen, stellt die
„Schlaues Pflaster“ für Sensor-
Innovationspreis nominiert
Der Ama Fachverband für Sensorik vergibt in diesem Jahr zum
11. Mal den „Sensor Innovationspreis“. Die Jury hat jüngst aus
einer Vielzahl an Bewerbungen drei Einreichungen nominiert.
Darunter auch ein „Schlaues Pflaster“ zur Nierenfunktionsbestimmung,
das von der Universität Heidelberg, Zentrum für
Medizinische Forschung der Medizinischen Fakultät Mannheim
der Universität Heidelberg, eingreicht wurde. Es muss nun
gegen HoloTop und HoloFlash / 3D-Sensoren mit Mehrwellenlängen-Holografie
und gegen eine innovative magnetische,
pflanzenbasierte ZIM-Druckmesssonde antreten.
Der mit 10.000 Euro dotierte Preis wird auf der
verbands eigenen Fachmesse „Sensor+Test“ am 7. Juni
2011 in Nürnberg verliehen. Wichtige Beurteilungskriterien
für die hochkarä-
tig besetzte Jury ist neben
dem Grad der Innovation
vor allem der Nutzen in der
Anwendung.
Grundlagen der Validierung
computergestützter Systeme
vor und geht auf spezielle
Vorgaben und Besonderheiten
bei der „Computervalidierung“
von Medizinprodukten
ein. Experten
aus verschiedenen Bereichen
diskutieren diese
neuen Anforderungen an
die Validierung computergestützter
Systeme in der
Medizintechnik. Die Teilnehmer
erhalten Hinweise und
Ratschläge zur praxisnahen
Umsetzung. Ebenso werden
die Teilnehmer in die Lage
versetzt, die Validierung
ihrer computergestützten
Systeme inspektionssicher
darstellen zu können.
Concept Heidelberg GmbH
D-69123 Heidelberg
www.gmp-navigator.com
AMA Fachverband für
Sensorik e.V.
D-14059 Berlin
www.ama-sensorik.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

16 – 18 Nov 2011
Düsseldorf � Germany
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Messe Düsseldorf GmbH
Postfach 1010 06
40001 Düsseldorf
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Tel. +49(0)211/45 60-01
Fax +49(0)211/45 60-6 68
www.messe-duesseldorf.de

Szene
Additive Manufacturing:
Fachforum Medizintechnik in Erfurt
g Bild 1: Der Herstellung von
Implantaten mit Verfahren des
Rapid Manufacturings (RM) ist
das Fachforum „Medizintechnik“
am 24. Mai in Erfurt gewidmet
10
Das zweite Fachforum
„Medizintechnik“ am
24. Mai in Erfurt ist der
Herstellung von Implantaten
mit Verfahren des
Rapid Manufacturing (RM)
gewidmet. Es findet statt im
Rahmen der Fachmesse und
Anwendertagung „Rapid.
Tech 2011“. Hier kommen
vom 24. bis zum 25. Mai
2011 Experten zusammen,
um sich zu informieren und
auszutauschen.
Fachforum zeigt das Anwendungspotential
Schichtbauverfahren oder generative Verfahren besitzen
für die Medizintechnik ein sehr hohes Anwendungspotential
(Bild 1). Sie bieten viele Lösungsmöglichkeiten,
um maßgeschneiderte Implantate
und Prothesen mit komplexen inneren und äußeren
Strukturen herzustellen.
Auf dem Fachforum werden in zwei Sessions
sowohl Technologien zum Herstellen von Implantaten
und Prothesen mittels generativer Verfahren
vorgestellt als auch die dabei eingesetzten Werkstoffe
und neue Anwendungen gezeigt.
Fachmesse ergänzt das Forum
In der begleitenden Fachmesse zeigen Unternehmen
an Beispielen, welche Zukunftspotenziale sich für das
RM in der Medizintechnik ableiten lassen. Beleuchtet
werden Felder wie Operationsplanung, Herstellung
von Phantomen, Implantate und Prothesen sowie
Operationshilfsmittel wie Schablonen, Materialien
für künstliche Gewebe, Knorpel und Knochen, die
Entwicklung künstlicher Organe und die Wechselwirkung
zwischen medizinischer Bildverarbeitung
und 3D-Modellierung.
Rund um die Fachmesse gewähren die Anwendertagung,
die Fachforen „CAD/CAM und Rapid
Prototyping in der Zahntechnik“ und „Medizintech-
nik“ sowie der „Konstrukteurstag“
Einblicke in
den aktuellen Stand der
Technik.
Messe Erfurt GmbH
D-99094 Erfurt
www.rapidtech.de
2. Fachforum „Medizintechnik“ – Programm
Dienstag, 24. Mai 2011
09:00 – 10:00 Uhr
Check-In
10:00 – 10:05 Uhr
Begrüßung
10:05 – 10:45 Uhr
Conference Keynote-Speaker:
Prof. Dr-Ing. Jürgen Gausemeier, Heinz Nixdorf Institut
Strategische Produkt- und Technologieplanung
Session 1
Keynote-Session
Moderation: Prof. Dr. Andreas Gebhardt,
CP – Centrum für Prototypenbau GmbH
10:45 – 11:15 Uhr – Transition from Prototyping to Manufacturing
Scott Martin, BOEING
11:15 – 11:45 Uhr – Rapid Manufacturing für den
Hartgewebeersatz: Was ist heute möglich?
Prof. Dr. Horst Fischer, Universitätsklinikum RWTH Aachen
11:45 – 12:15 Uhr – Die Zahntechnik im Umbruch – aktuelle Trends
Antonius Köster, Antonius Köster GmbH & Co. KG
12:15 – 14:00 Uhr
Mittagspause und Besuch der Fachmesse
Session 2
Implantate und Prothesen
Moderation: Peter Reinhardt, DeviceMed
14:00 – 14:30 Uhr – Neue Funktionen in Endoprothesen
durch generative Fertigung mit Strahlschmelzen
Thomas Töppel, Mathias Gebauer, Fraunhofer IWU
14:30 – 15:00 Uhr – Reverse Engineering und Direct Manufacturing
zur Herstellung individueller Implantate
Dr. Christine Schöne, Prof. Dr. Ralph Stelzer, TU Dresden
15:00 – 15:30 Uhr – Implantathersteller senken Fertigungskosten
und differenzieren Produkte mittels Additive Manufacturing
Patrik Ohldin, Arcam AB
15:30 – 16:15 Uhr
Kaffeepause
Session 3
Werkstoffe und Neue Anwendungen
Moderation: Peter Reinhardt, DeviceMed
16:15 – 16:45 Uhr – Charakterisierung von SLM gefertigten
Knochenersatzstrukturen aus Titan
Ahmet Yildiz, Ralf Schumacher, Fachhochschule Nordwestschweiz
16:45 – 17:15 Uhr – Neue medizinische Anwendungen
für Generative Fertigungsverfahren
Dr. Martin Klare, Markus Kaiser, Dreve ProDiMed GmbH
17:15 Uhr
ENDE
Letzter Stand vor Drucklegung; Programmänderungen vorbehalten.
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

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Szene
Schraubensystem verringert
Komplikationsrisiko bei OPs
Weichteilschäden und Schmerzen durch Implantate sowie mangelnder Halt der
Verschraubung sind häufige Ursachen für Revisionen nach Operationen an der
Wirbelsäule. Ein Schraubensystem, dessen Tulpen bis zu 40 Prozent kleiner
dimensioniert sind, soll Abhilfe schaffen
c Bild 1a: Das Gewinde mit negativer
Flankensteigung zieht die Flanken der Tulpe
zusammen, der Stab wird so sicher fixiert und
die Verschlussmutter lockert sich auch bei Bewegung
nicht. Durch die kleineren Tulpen verursachen die Schrauben
weniger Komplikationen im umliegenden Gewebe
Gleichzeitig wird die Stabilität
der Verschraubung und der
Halt im Knochen verbessert. Zu
den ersten Krankenhäusern, die
mit dieser Technik arbeiten, zählt
die neu gegründete Wirbelsäulenchirurgie
der Donau-Ries-Klinik
Donauwörth unter Chefarzt Dr.
Dzmitri Dabravolski.
Schraubensystem für
Schlüssellochtechnologien
Der besondere Schwerpunkt der
Abteilung liegt bei den minimalinvasiven
Operationsmethoden
inklusive der modernen Techniken
wie Nukleoplastie, mikroskopisch
assistierte perkutane Nukleotomie
(MAPN) in „Schlüssellochtechnik“,
Kypho- und Vertebroplastie,
Facettengelenksdenervierung,
Cavity sowie perkutaner Stabilisierungsverfahren
an der Wirbelsäule.
Ein wichtiger Bestandteil
dieses minimal-invasiven Ansatzes
ist ein neues Schraubensystem für
Kompression, Distraktion und
Reposition, das kleiner ist als herkömmliche
Lösungen.
Um 40 Prozent
kleinere Tulpen
Die vom Medizintechnikhersteller
Orange Spine entwickelten
Schrauben nutzen das Prinzip
der negativen Steigung in der
Gewindeflanke: Bei herkömmlichen
Systemen drücken die über
die Verschlussmutter wirkenden
Kräfte die Flanken der Tulpe seitlich
auseinander, was durch eine
dickere Konstruktion kompensiert
werden muss. Durch die negative
Steigung der Gewindeflanke
werden im Gegensatz dazu die
Seitenpartien sogar noch zusammengezogen,
eine Verstärkung
durch größere Dimensionen ist
unnötig (Bild 1a). Die Tulpe lässt
sich so rund 40 Prozent kleiner
und vor allem schlanker gestalten.
Gleichzeitig bleibt das Drehmoment
erhalten, die Mutter lockert
sich bei Bewegungen des Patienten
nicht. Stattdessen fungiert sie als
Teil eines Kreises, der den Stab
umschließt und durch den Druck
sicher fixiert.
Unnötige Operationen
einfach vermeiden
c Bild 1b:
Schraubenkörper
und Tulpe werden
bei den polyaxialen
Schrauben von Orange
Spine individuell zusammengesetzt.
Dadurch lassen
sie sich individuell an Patienten
anpassen
Dadurch konnte bei der polyaxialen
Schraubenvariante auch auf die
sonst übliche, stabilisierende Platte
zwischen Stab und Schraubenkopf
verzichtet werden. Die Tulpenhöhe
ließ sich damit um etwa zwei Millimeter
reduzieren. „Diese geringere
Größe ist entscheidend“, so Dr.
Dabravolski. „Immer mehr Patienten
sind Frauen, die besonders bei
schlankem Körperbau die Schrauben
sonst fühlen und Schmerzen erleiden.
In diesen Fällen kann es soweit
kommen, dass die Verschraubungen,
12 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

die eigentlich im Körper verbleiben
könnten, in einer weiteren Operation
wieder entfernt werden.“ Die kleineren
Tulpen dagegen verursachen
geringere Schäden an den Weichteilen.
Zusätzlich werden die dazugehörigen
Stäbe an den Enden abgerundet,
um das Gewebe zu schonen.
Schraubenmaße
flexibel anpassen
Neben der Größe lag der Schwerpunkt
bei der Entwicklung des
Schraubensystems auf der Stabilität
und Haltbarkeit der Implantate.
So verwendet Orange Spine
wegen seiner hohen Bio-Kompatibilität
die Titanlegierung TiAl6V4.
Die Schrauben verfügen zudem
über drei Schneidenuten statt der
üblichen einen Nut, wodurch ein
zuverlässiges, selbstschneidendes
Gewinde gewährleistet wird.
Diese höhere Anzahl steigert auch
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
die Präzision in den engen Bereichen
der Pedikel, indem sie den
Abtransport der entstehenden
Späne verbessert und so einen
sauberen Schnitt ermöglicht. Wirbelsäulenexperte
Dr. Dabravolski
hat diesen Schraubentyp inzwischen
in zahlreichen Operationen
eingesetzt: „Die Schrauben zeigen
einen festen Halt in den Knochen,
Implantation und Reposition verlaufen
problemlos. Kompressionen
lassen sich gut verwirklichen
und – was noch wichtiger ist – sie
halten auch.“
Um den Operateuren mehr
Flexibilität in ihren Entscheidungen
während des Eingriffs
zu bieten, umfassen die Schraubensets
monoaxiale sowie polyaxiale
Schrauben. Bei letzteren
sind Schraubenkörper und Tulpe
getrennt, so dass sich vor Ort je
nach konkreter Indikation die
passenden Größen zusammenset-
Gewindespindeln sowie
Präzisionsdreh- und Frästeile
nach IHREN individuellen
Anforderungen. Ihr Wunsch
ist unser Standard.
Auf Implantate spezialisiert
Die 2009 gegründete Orange Spine
GmbH ist spezialisiert auf Instrumente
und Implantate für die Wirbelsäulenmedizin.
Das Unternehmen ist in
Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
nach DIN EN ISO 13485 und
nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Anhang II Abschnitt 3 zertifiziert.
zen lassen (Bild 1b). „Im OP-Alltag
funktioniert das sehr schnell“,
so der Chirurg. Damit reduziert
sich außerdem der Aufwand in der
Materialhaltung, da hier nicht wie
bei einteiligen Systemen für jede
Kombination eine eigene Spezialschraube
vorhanden sein muss.
Orange Spine GmbH
D-82399 Raisting
www.orange-spine.de
Szene
TRAPEZGEWINDE-
SPINDELN,
MUTTERN,
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Tel.: +49 (0) 51 87 / 94 22-0, Fax: +49 (0) 51 87 / 94 22 70, 31073 Delligsen
info@bornemann.de, www.bornemann.de
13

Aktuelle Serie | Projektmanagement
Der Start – Achillesferse
bei Entwicklungsprojekten (Teil 3)
Entwicklungsprojekte
starten (Teil 3 der Serie)
Dieser
Beitrag
ist Teil 3
einer
vierteiligen
Serie
über den
richtigen
Management | Projekte
Der Start – Achillesferse
bei Entwicklungsprojekten
Start von Projekten. In der
kommenden Ausgabe gibt Dr.
Dagmar Börsch weitere Tipps,
wie die Weichen für Projekte
von Anfang an auf Erfolg
gestellt werden. Wer darauf
nicht warten mag, findet Teil 4
schon heute im Internet. Dort
stehen auch die Teile 1 und
2, die bereits in der Januar/
Februar- und der Märzausgabe
erschienen sind.
serie.devicemed.de
„Die ersten Tage und Wochen
eines Projekts müssen einer festen
Choreographie folgen“
Dr. Dagmar Börsch, Project Solutions
Kompetenz früh
ins Team holen
www.devicemed.de | Januar/Februar 2011 | DeviceMed
Die Ziele definieren
Management | Projekte
das Ergebnis genau aussehen? Profis es anschließend wieder zusam-
befragen darüber hinaus diejenigen, men und entwickeln ein fundier-
die später das Projektergebnis nuttes „Drehbuch“. Profis wechseln
zen werden – gewissermaßen die dabei immer wieder den Blick-
Kunden ihrer Auftraggeber. Zudem wechsel und folgen der „Adler-
Arbeitsergebnisse zu einem pro- halten sie sich mit eigenen Lösungs- Wühlmaus“-Regel. Sie betrachten
duktionsreifen Gerät zusammenvorschlägen zurück und stellen offe- quasi aus dem Blickwinkel der
gefügt werden.
ne Fragen. Es geht darum, möglichst Wühlmaus jedes Detail und prü-
viele Informationen herauszukitzeln. fen dann aus der Vogelperspektive
des Adlers, ob alle Details im
Gesamten gut zusammenpassen.
a Der Start ist die Achillesferse beim Projekt-
management. Wer hier Fehler macht, setzt von
Beginn an den Erfolg aufs Spiel
„Dieses Projekt stand von Anfang an unter einem schlechten Stern“, seufzt der
Projektmanager eines 300-köpfigen Entwicklungsteams. Das Entwicklungsprojekt
schob eine Bugwelle von Problemen vor sich her
Autorin Dr. Dagmar Börsch
D
Projektprofis stemmen die Start- Im nächsten Schritt leitet das Team
phase ihres Projekts nicht allein. aus den Anforderungen präzise
Sie bilden möglichst früh ein Projektziele ab. Entscheidend sind
Kernteam aus projekterfahrenen handfeste, nachprüfbare Fakten, Immer mehr Projektmanager schie-
Spezialisten, die möglichst alle für an denen der Erfolg später gemesben bei der Projektvorbereitung eine
das Projekt erforderlichen Fachsen werden kann. Bewährt hat sich sogenannte Machbarkeitsphase ein.
gebiete abdecken. Dabei vermei- das sogenannte „Quality func- In dieser Phase experimentiert das
den sie einen typischen Fehler bei tion deployment“. Ein Team mit Team mit Technologien, es simuliert
der Mitarbeiterauswahl: Statt in Experten erörtert die verschiede- und testet Lösungswege für Kon-
Namen oder Positionen zu dennen Anforderungen quasi „durch struktionsprobleme. Erst danach
ken, beschreiben sie in Kompe- die Brille“ unterschiedlicher Dis- beginnen sie mit der eigentlichen
tenzprofilen genau das erwartete ziplinen, bis sie zueinander pas- Realisierung sowie mit dem Bau von
Fachwissen und die Erfahrung. In sen. Was bedeutet beispielsweise Funktionsmodellen und Prototypen.
diesen Profilen sollten „weiche“ die Anforderung, dass das Display Der Vorteil: Diese Phase erspart dem
Anforderungen beschrieben sein, eines Geräts gut erkennbar sein Team später aufwändige Änderun-
also etwa Stichworte zu Team- muss, für Software, Design oder gen und mindert das Risiko, entfähigkeit,
Führungskompetenz, die Entwicklung von Platinen? scheidende Technologie-Weichen
Kreativität oder der Fähigkeit, Wie kann die Anforderung, das falsch zu stellen. Experten empfeh-
Aufgaben anhand von Vorgaben Gerät müsse „handlich sein“, mit len übrigens, für die Machbarkeits-
akribisch zu bearbeiten.
der geforderten Akkutechnik in phase ein Team aus kreativen, kom-
Einklang gebracht werden? Wichmunikationsfreudigen Mitarbeitern
tig dabei: Ein geschulter Mode- einzusetzen, die interdisziplinäre
rator leitet diesen interdisziplinä- Zusammenarbeit gewohnt sind.
In der Regel sind Projektaufträge ren Dialog, damit das Team die
ungenau formuliert. Das Team muss Anforderungen aus wirklich jeder
selbst nachforschen, was es genau Expertenperspektive betrachtet.
erreichen soll – also die Anforde- Mit dem Kernteam ziehen
rungen klären und die Projektziele sich Projektmanager dann zur
definieren: Was erwartet der Auf- Planung zurück. Sie zerlegen ihr
traggeber von dem Projekt, wie soll Projekt in seine Einzelteile, setzen
Eine Studie des Fachver-
ie Benutzeroberfläche für das über den späteren Erfolg, sie ist bands GPM Deutsche Gesell-
Labordiagnosegerät ließ sich die Achillesverse“, erklärt Professchaft für Projektmanage-
nur „sperrig“ bedienen. Die Prosor Heinz Schelle von der Univerment e.V. weist nach: Am
duktionskosten für die innovativen sität der Bundeswehr, München. häufigsten scheitern Projekte
optischen Messsensoren überstie- Die ersten Tage und Wochen an mangelhafter Zieldefinitigen
das Geplante bei Weitem. Und eines Projekts müssen daher einer on, an schlechter Kommuni-
das neuartige Display ließ sich nicht festen Choreographie folgen. kation und an Widerständen
präzise genug ins Gehäuse einpas- Projektmanager müssen in die- von außen. Der Keim für
sen. Zudem fehlten über Monate ser Frühphase einen bestimmten diese Schwierigkeiten liegt
geeignete Spezialisten für die Kon- Katalog von Management-Auf- allein in der Startphase eines
struktion mechanischer Bauteile, gaben bearbeiten. Beispielsweise Projekts.
und das Top-Management forderte planen sie sorgfältig die Kommu- Dieser Beitrag ist Teil 1 einer
obendrein kurz vor der Serienreife nikation im Team, analysieren die vierteiligen Serie über den
Änderungen am Funktionsumfang. Erwartungen und Wünsche von richtigen Start von Projekten.
Interessengruppen („Stakeholder- In den kommenden Ausgaben
management“), wählen geeignete gibt Dr. Dagmar Börsch wei-
Mitarbeiter für das Team aus tere Tipps. Wer darauf nicht
und wappnen sich gegen Projek- warten mag, findet die Teile 2
Kein Wunder, dass der Projektmatrisiken. „Doch viele Teams star- bis 4 schon heute im Internet.
nager der Verzweiflung nahe war. ten mit dem, was ihnen beson- serie.devicemed.de
Dabei lassen sich viele Schwieders gut liegt – beispielsweise mit
rigkeiten und Komplikationen technischen Herausforderungen“,
vermeiden – durch sorgfältige kritisiert Projektberaterin Doris schiedlicher Disziplinen fehlerlos
Vorbereitung des Projekts. „Die Grethen die gängige Praxis. Nicht zusammenarbeiten. Ihre Arbei-
Frühphase entscheidet maßgeblich zuletzt müssen Spezialisten unterten müssen koordiniert und ihre
Projektschwierigkeiten
in der Startphase
Die Anforderungen klären
14 14
DeviceMed | Januar/Februar 2011 | www.devicemed.de
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Teil 1 der Serie
„Projekte richtig starten“
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Bild: iStock/morganl
Machbarkeitsphasen
reduzieren die Risiken
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der
Project Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
15 15
Änderungen bringen Projekte in
Schwierigkeiten. Bei manchen
Entwicklungsprojekten in der
Medizintechnik kann bereits eine
geänderte Schraube eine Lawine
von Modifikationen an anderen
Bauteilen auslösen. Mehr noch: Je
weiter ein Projekt vorangeschritten
ist, desto aufwändiger wird es,
Änderungen zu berücksichtigen.
Deshalb verfolgen erfolgreiche
Projektmanager eine Doppelstrategie.
Zum einen versuchen sie
früh, durch eine Machbarkeitsphase
Änderungen zu vermeiden
(siehe Teil 1 dieser Serie). Zum
anderen schreiben sie in der Realisierungsphase
vor, wie Änderungen
umzusetzen sind – damit keine
Fehler entstehen.
Änderungen managen
Änderungen lösen häufig Dominoeffekte
aus. Verändert der Konstrukteur
einer elektronischen
Platine Anschlüsse, so müssen
Programmierer und Mechaniker
da rüber unterrichtet sein, um auch
ihre Arbeiten anzupassen. Deshalb
entwickeln Projektmanager
in der Startphase ihres Projekts
einen sicher funktionierenden
Arbeitsprozess für das sogenannte
Änderungsmanagement. Der
Kernpunkt: Jeder, dessen Arbeit
von einer Modifikation betroffen
ist, muss diese für seinen Bereich
freigeben. Erst wenn alle Beteiligten
zugestimmt haben, darf die
Modifikation umgesetzt werden.
Risiken managen
Neben dem nachlässigen Umgang
mit Änderungen können auch andere
Risiken den Projekterfolg gefährden.
„Je weiter ein Projekt vorangeschritten
ist, desto aufwändiger sind Änderungen“
Dr. Dagmar Börsch
Experten empfehlen deshalb, bereits
in der Startphase eines Vorhabens
gemeinsam mit dem Team die Projektrisiken
zu erkunden und sich gegen
sie zu wappnen. Welche Hindernisse
können das Projekt bedrohen? Wie
stark kann das Risiko das Projekt tatsächliche
gefährden – und wie wahrscheinlich
ist es, dass dieses Risiko
eintrifft? Nach dieser Analyse kann
das Team Maßnahmen treffen, das
Risiko auszuschalten oder Notfallpläne
zu erarbeiten, auf die es bei Gefahr
zurückgreifen kann. Wichtig: Erstens
sollten Teams neben technischen
Risiken auch die „Projektrisiken“
betrachten, beispielsweise die Gefahr,
dass für bestimmte Aufgaben nicht
genügend Spezialisten zu finden sind.
Zweitens muss die „Risikoakte“ das
Projekt bis zum Ende hin begleiten
und regelmäßig aktualisiert werden.
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der
Project Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
14 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

LAUNCH TOUR 2011
NEU VON HAAS: DS-30Y
DS-30Y
DREHZENTRUM MIT Y-ACHSE, ZWEI SPINDELN,
C-ACHSE UND ANGETRIEBENEN WERKZEUGEN
Das Modell DS-30Y verfügt über einen maximalen Arbeitsbereich von
457 x 584 mm sowie eine 22,4-kW-Hauptspindel und eine 14,9-kW-
Sekundärspindel. Beide Spindeln sind mit Drehzahlen bis 4000 min -1 und
für einen Stangendurchmesser von 50,8 mm ausgelegt. Zur Grundausstattung
gehören ein Hybrid-BOT/VDI-Revolver mit 12 Werkzeugstationen und
Eilgänge bis 24 m/min.
Typisch Haas: Clever in allen Belangen
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Änderungen der technischen Daten vorbehalten. Haftung für Druckfehler ausgeschlossen. Maschinen mit Sonderausstattung abgebildet.
Simple. Innovation.

TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Moderne Bildverarbeitung erfasst
auch schwer lesbare Codes
Können verblasste, beschädigte, verschmutzte, verzerrte oder gefaltete Codes nicht
eindeutig gelesen werden, führt dies zu Ablaufstockungen und Fehlerquellen. In
der automatisierten Identifikation und Datenerfassung von medizintechnischen
Produkten ist dies nicht akzeptabel
Autor | Kamillo Weiß
Störungen beim Lesen von Codes
können eine ganze Kette von
negativen Auswirkungen bis hin zu
Haftungsfragen verursachen. Die
Fähigkeit (ability) der systematischen
Verfolgung einer Spur (trace) anhand
1D- und 2D-Codes im Arbeitsablauf
erlaubt das Anbringen von detaillierten
Daten auf verschiedensten
Gegenständen, um deren Information
ortsunabhängig vollständig und
eindeutig zu lesen. Doch mitunter ist
das gar nicht so einfach (Bild 1).
Die internationale Gesetzgebung
umsetzen
Neue internationale Gesetzgebungen
sollen für mehr Patientensicherheit
sorgen und Plagiate verhindern.
Alle Beteiligten in der Versorgungskette
müssen hierfür zukünftig
rechtsverbindlich das weltweite System
UDI (Unique Device Identification)
einführen, um damit Medizin-
16
produkte eindeutig zu identifizieren.
Weltweite Netzwerke von UDI-
Datenbanken bilden die Basis dieser
Vorgehensweise. Aktuell arbeiten
verschiedene US-Behörden wie die
FDA (Food and Drug Administration)
und die GHTF (Global Harmonisation
Task Force) an umfassenden
ID-Vorschriften.
Bis Ende 2011 will auch die
EU-Kommission einen ersten
Entwurf zum europäischen UDI-
System vorlegen. Dann soll entsprechend
diesem internationalen
Standard die vollständige
Rückverfolgbarkeit aller Medizinprodukte
entlang der gesamten
Wertschöpfungskette von der
Herstellung bis zum Endkunden
und abschließender Entsorgung/
Recycling gewährleistet sein.
Für Hersteller ist es von strategischer
Bedeutung, die zukünftigen
Anforderungen der Codier- und
Lesesysteme frühzeitig einzupla-
a Bild 1: Auch unter ungünstigen Ausgangsbedingungen
liefern moderne Lesesysteme
mit hochentwickelten Lesealgorithmen eindeutige
Ergebnisse
nen. Beispielsweise die Anforderungen
neuer Strichcodes, die mehrere
unterschiedliche Strich- und
Lückenbreiten verwenden – zusätzliche
2D Codes als auch Kombinationen.
Immer häufiger werden
neben dem reinen Lesen der Codes
weitere Ansprüche der Identifikation
bei gleichzeitig immer höherer
Flexibilität gefordert. Das erfordert
erweiterte System-Fähigkeiten
rund um das Lesen von Codes. Wie
beispielsweise gleichzeitiges Lesen
mehrerer unterschiedlicher Codearten
auf einer Verpackung oder
einem Bauteil.
Weitere Anforderungen sind die
Identifikation von Klarschrift, die
korrekte Platzierung von Etiketten
plus Anwesenheit eines Logo und
weiterer Merkmale. Hinzu kommen
häufig noch Anforderungen
der Qualitätskontrolle, wie beispielsweise
korrekte Ampullenfüllung.
Im gesamten ID-Umfeld
mit der Anforderung komplexerer
Fähigkeiten erweisen sich bildgestützte
Sensoren zunehmend
anderen Technologien wie Laserscanner
in Schnelligkeit, Funktionssicherheit
und letztendlich
Wirtschaftlichkeit überlegen. Im
internationalen Handel ist der
Einsatz eines sicheren Tracking &
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

g Bild 2: Die exakte Verfolgung und Dokumentation
von OP-Instrumenten mittels direkt
aufgebrachten dauerhaften 2D Data-Matrix-
Codes auf minimaler Fläche ist von großer
Tragweite für die Wirtschaftlichkeit und die
Patientensicherheit
Tracing – Produkt-/Sendungsverfolgung
– fester Bestandteil in
der Lieferkettensicherheit (Supply
Chain Security).
Know-how in der Praxis
Das breite Produktportfolio von
Cognex umfasst anwendungsspezifisch
und in ihrer Leistungsfähigkeit
abgestufte Produktfamilien
der Bildverarbeitung in Hard- und
Software (Bild 2). Damit kann die
gesamte Bandbreite von sehr komplexen
Aufgaben bis zu einfachen
Anforderungen sowohl der Qualitätskontrolle
und ID erfüllt werden.
Das Portfolio umfasst PC-gestützte
Vision-Systeme mit dem Softwarepaket
„VisionPro“, die kompakten,
autarken Vision-Systeme „In-Sight“,
die stationären ID-Lesegeräte „Data-
Man 100 bis 200“, mobile „Data-
Man“ der Serie 8000, die neue stationäre
Produktfamilie „DataMan
500“ und die Vision Sensoren der
Produktfamilie „Checker“.
Die ID-Lesesysteme verfügen
über integrierte Beleuchtung und die
Serien 200, 500 und 8000 als Option
auch über modernste Flüssiglinsen-Technologie.
Funktionsprinzip
ist, dass auf die unterschiedlichen
Flüssigkeiten in der Linse eine elektrische
Spannung einwirkt und eine
steuerbare Verformung der Linsenoberfläche
erfolgt. Ohne bewegliche
Mechanik und nur elektronisch
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
gesteuert erfolgt die blitzschnelle
Änderung der
Brennweite und damit
automatisches Fokussieren
oder Zoomen.
Diese besonders robuste
Technologie ermöglicht
den hochflexiblen
Einsatz unter wechselnden
Verhältnissen. Diese
ID-Lesesysteme für alle
gebräuchlichen Codes verfügen
über die extrem schnelle und
sichere Lesesoftware „1DMax“.
Beim neuen „DataMan 500“ wurde
erstmalig in der Bildverarbeitung der
3–6 MAI 2011
STUTTGART
HALLE 3, STAND 3302
CAD-Solldaten und reales Bauteil auf
einen Blick vergleichen: Die O-INSPECT
macht dies erstmals möglich. Die
Bedienung ist intuitiv, die messtechnische
Auswertung hochpräzise.
Neben ihrem optischen Messsystem
mit dem ZEISS Zoomobjektiv Discovery
verfügt die O-INSPECT auch über einen
Carl Zeiss
Industrielle Messtechnik GmbH
73446 Oberkochen/Germany
Vertrieb: +49 7364 20-6336
Telefax: +49 7364 20-3870
E-Mail: imt@zeiss.de
www.zeiss.de/imt
TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Bildsensor und Rechenprozessor auf
einem Chip integriert – „VSoC Vision
System on a Chip“. In Echtzeit
erfasst und analysiert er bis zu 1.000
Frames pro Sekunde. In Verbindung
mit den äußerst zuverlässigen Bildverarbeitungsalgorithmen
erzielt das
extrem hohe Leseraten mit großer
wirtschaftlicher Bedeutung.
Dipl.-Ing. Kamillo Weiß,
Fachjournalist, Leinfelden
Cognex Germany Inc.
D-76131 Karlsruhe
www.cognex.de
taktilen Scanningsensor des Typs
VAST XXT. Damit wird sie allen
Messanforderungen gerecht. Ob millimetergroße
Kunststoffstecker, kleinste
Federn, Platinen oder Implantate –
mit der O-INSPECT prüfen Sie komplexe
Kleinteile in nicht gekannter Geschwindigkeit
und Präzision.
O-INSPECT

TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Oberflächen produktionsbegleitend
optisch messen
„Die Eignung eines Produktes oder einer Dienstleistung für den vorgesehenen
Verwendungszweck“ – so lautet nach der DIN ganz nüchtern die Definition für
Qualität. In der Medizintechnik hat diese „Eignung“ einen besonderen Charakter
Autor | Dr. Thomas Fries
Die Anforderungen an medizintechnische
Produkte sind hoch,
vor allem in Punkto Verträglichkeit
und Verlässlichkeit. Immer häufiger
spielen Oberflächen als Funktionsträger
eine Schlüsselrolle, verstärkt
durch zunehmende Miniaturisierung.
Wie kann besonders im
Mikro- und Nanometerbereich eine
Qualitätssicherung produktionsbegleitend
erfolgen? „Automatisierung
und Multisensor“ sind hier die Antwort
von FRT, einem Spezialisten für
optische Oberflächenmessung.
Oberflächen
optisch messen
Oberflächen sind immer häufiger
Träger bestimmter Eigenschaften.
Durch gezielte Gestaltung und
18
Bild 1: Der Sensor eines „MicroSpy Topo“
vermisst einen medizinischen Stent und
prüft die Beschichtungsqualität
Strukturierung im Mikro- und
Nanometerbereich können sie um
optische, mechanische, elektrische
oder auch chemische Eigenschaften
erweitert werden. Rauheit, Geometrie,
3D-Topographie oder Schichtdicke
spielen dann als Kenngrößen
in der Bewertung und Kontrolle
eine wichtige Rolle. In den F&E-
Bereichen der Mikro-Medizintechnik
schon lange etabliert, setzt sich
die optische Oberflächenmesstechnik
mehr und mehr in der Produktion
als Mittel zur Qualitätssicherung
durch. An die medizintechnischen
Teile aus Metall oder Kunststoff –
wie Stents, Katheterballons, künstliche
Gelenke oder Intraokularlinsen
– werden unterschiedliche
Messanforderungen gestellt (Bild 1).
Ihre präzisen Methoden verraten
berührungslos und zerstörungsfrei
kleinste Abweichungen in den
Oberflächeneigenschaften dieser
Teile und ermöglichen so eine
lückenlose Qualitätskontrolle.
Multisensor-Messgerät –
eines für alles
Meist müssen mehrere Eigenschaften
einer Probe gemessen oder
mehrmals nach unterschiedlichen
Bearbeitungsprozessen geprüft werden.
Statt mit einer Vielzahl von
Geräten die verschiedenen Messbereiche
abzudecken, setzen sich
Multisensor-Messgeräte immer
stärker durch. Dabei kommen
chromatische Abstandssensoren,
interferometrische Dickensensoren,
Weißlichtinterferometer, konfokale
Flächensensoren, Spektrometer
oder Rasterkraftmikroskope
zum Einsatz, welche Auflösungen
bis in den Sub-Nanometerbereich
ermöglichen. Mit diesen Sensoren
ist auch eine dreidimensionale Vermessung
möglich, um neben den
Länge-, Breite- und Lagedaten auch
Höhenwerte zu gewinnen. So können
hochpräzise und reproduzierbare
Aussagen zu 3D-Parametern
wie Rauheit, Kontur und Topographie
gewonnen werden. In einem
Multisensor-Messgerät sind zwei
oder mehr Sensoren über einen
geschlossenen Regelkreis mit dem
Verfahrtisch verbunden, sodass
Messpositionen punktgenau und
sensorübergreifend angefahren
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

werden können. Beim Einsatz eines
chromatischen Abstandssensors in
Verbindung mit einem Rasterkraftmikroskop
lässt sich zum Beispiel
zunächst eine schnelle 3D-Übersichtsmessung
mit Mikrometerauflösung
durchführen, in die dann
mit Sub-Nanometerpräzision „hineingezoomt“
werden kann. Sowohl
die groben als auch die feinen
Strukturen werden erfasst. Weitere
Sensoren wie Weiß- oder Infrarotlichtquellen
können zur Charakterisierung
von Beschichtungen eingesetzt
werden.
Beschädigungen
vermeiden
Die Einsatzmöglichkeiten der zerstörungsfreien
optischen Technologie
sind vielfältig. Taktile Verfahren
könnten bei empfindlichen
„Ich entscheide, wo mein
Betrag eingesetzt wird.“
Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen!
SOS-Kinderdorf-Stiftung
Petra Träg · Renatastraße 77 · 80639 München
Tel. 089-126 06 109 · stiftung@sos-kinderdorf.de
Bankverbindung:
DAB-Bank · Filiale München
Konto Nr. 307 065 4003 · BLZ 701 204 00
Verwendungszweck: „Zustiftung“
und Ihre Adresse
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
oder weichen Probenoberflächen zu
Beschädigungen oder verfälschten
Ergebnissen führen. Optische Messungen
sind präziser, beliebig reproduzierbar
und – vor allem in der
Produktion von immenser Bedeutung
– viel schneller. Sie dauern nur
wenige Sekunden.
Automatisierung in der
Produktionskontrolle
B. Braun, Hersteller von Pharma-
und Medizinprodukten, veranschaulicht
eindrucksvoll die Vorteile
einer Qualitätssicherung via
optischer Oberflächenmessung.
Tausende Meter Infusionsschläuche
werden hier stündlich auf mehreren
Anlagen extrudiert. Eine durchgängige
Qualitätskontrolle ist nur möglich
als reproduzierbare und automatisierbare
Messung. Ein speziel-
�����������
TITEL | Test & Qualitätskontrolle
les Softwareprogramm der Oberflächenmessgeräte
versetzt heute fast
jeden Mitarbeiter in die Lage, Proben
zu vermessen und eine Qualitätssicherung
durchzuführen. In der
Produktion wird in jeder Schicht
und von jeder Anlage ein Schlauchmuster
zur Prozessüberwachung
auf seine Rauheit mit genau vorgegebenen
Toleranzen geprüft. Durch
die Produktionsüberwachung können
nun Reklamationen und hohe
Ausschussquoten reduziert werden.
Getreu dem Motto „Qualität ist,
wenn der Kunde zurückkommt und
nicht das Produkt“.
Dr. Thomas Fries
Geschäftsführender Gesellschafter
der FRT GmbH
D-51429 Bergisch Gladbach
www.frt-gmbh.com
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19

TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement: Digitale
Fingerabdrücke bringen Sicherheit
Hochleistungspolymere bieten der Medizintechnik neue Möglichkeiten, stellen aber
auch besondere Anforderungen an das Prüfmanagement. Welche Herausforderungen
gibt es für Hersteller, Verarbeiter und Anlagenbetreiber? Und wie lassen sich die
besonderen Eigenschaften von technischen Spezialkunststoffen wirtschaftlich
validieren?
Autor | Josef Vath
Kunststoffe machen inzwischen
mehr als die Hälfte aller in
der Medizintechnik eingesetzten
Materialien aus. Zum einen
ersetzen sie zunehmend Glas
und metallische Werkstoffe, zum
anderen ermöglichen ihre besonderen
Eigenschaften völlig neue
Anwendungen. Dies gilt sowohl
für Einwegprodukte wie Spritzen
und Katheter als auch für
beständige Lösungen. Der Grund
für diesen Trend liegt vor allem
in der Möglichkeit, eine Vielzahl
von anspruchsvollen Materialeigenschaften
zu kombinieren.
Gleichbleibende Qualität
gewährleisten
Innovative Kunststofftypen bieten
beispielsweise verbesserte Reibungs-,
Verschleiß- und Flammschutzeigenschaften
bei gleichzeitiger
Gewichtseinsparung und größerer
Designfreiheit. Auch halten
sie den Anforderungen von wiederholten
Sterilisationszyklen Stand,
bei denen sie hohen Temperaturen
sowie Röntgen- und Gammastrahlen
ausgesetzt werden.
In diesem Kontext nimmt die
Qualitätssicherung von Komponenten
und Bauteilen eine wichtige
Stellung ein. Zum einen sehen sich
Hersteller von klinischen Geräten
20
d Bild 1: Für einen großen
deutschen Medizintechnikhersteller
haben
Experten des Instituts
für Kunststoffe von
TÜV Süd eine optimierte
Wareneingangskontrolle
entwickelt. Als Anbieter
von integrierten
Imaging-Systemen für die
Radiologie, Mammographie,
Orthopädie und
Kardiologie verwendet
der Hersteller Bauteile
aus Spezialkunststoffen
(Bild: Agfa Healthcare)
mit strengen nationalen wie internationalen
rechtlichen Vorgaben
konfrontiert. Zum anderen bergen
Material- und Verarbeitungsfehler
kostspielige Risiken. So können
Schwermetallgehalte und nicht
zugelassene Flammschutzmittel
zum Auslieferungsstopp und Rückrufaktionen
führen.
Optimierte Identprüfung
Die Herausforderung beim Qualitätsmanagement
von Hightech-
Kunststoffen liegt insbesondere in
den Faktoren von Aufwand und
Kosten. So ist ein direkter Nachweis
ihrer chemischen, physikalischen
und thermischen Parameter
im Rahmen einer gewöhnlichen
Wareneingangsprüfung oft zu aufwendig
bzw. nicht wirtschaftlich
umsetzbar.
Neutrale Experten des Instituts
für Kunststoffe von TÜV SÜD
haben für einen großen deutschen
Medizintechnikhersteller eine optimierte
Wareneingangskontrolle entwickelt
(Bild 1). Diese ermöglicht
es, die besonderen Qualitätsanfor-
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

derungen und die sichere Funktion
angelieferter Komponenten wirtschaftlich
zu prüfen. Als Anbieter
von integrierten Imaging-Systemenfür
die Radiologie, Mammographie,
Orthopädie und Kardiologie
verwendet der Hersteller Bauteile
aus Spezialkunststoffen, wie z. B.
Lager, Buchsen, Zahnräder und
Gehäuseteile (Bild 2).
Kombiniertes
Prüfverfahren
Die Spezialisten von TÜV Süd haben
eine maßgeschneiderte Werkstoffidentprüfung
erarbeitet, die gezielt
mehrere Verfahren einsetzt, darunter
die Infrarotspektroskopie, Thermogravi-metrie,
Dynamische Differenz
Kalorimetrie und die EnergiedispersiveRöntgenfluoreszenzanalyse.
Diese Methoden gestatten
Aussagen zur Verarbeitungsqualität,
Reinheit, Reaktionskinetik und
Oxidationsstabilität. Mit ihnen las-
Die Prüfverfahren im Überblick
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
sen sich der Kunststofftyp und die
Schwermetallfreiheit validieren.
In einem ersten Schritt erstellen
die Experten einen Fingerprint des
Werkstofftyps. Hierzu verwenden sie
1. Infrarotspektroskopie (FT-IR)
Die IR-Spektroskopie ist ein physikalisches Analyseverfahren, das
infrarotes Licht definierter Wellenlänge anwendet. Durch Vergleich
mit eigens erstellten Spektren, sogenannten Fingerprint-Spektren,
kann eine Identifizierung sowie eine eventuelle Abweichung vom
geforderten Kunststofftyp ermittelt werden. Auch können bei
einem unbekannten Kunststofftyp durch einen Vergleich mit Daten
bekannter Substanzen Rückschlüsse auf die Zusammenset-zung
gezogen werden.
2. Thermogravimetrie (TGA)
Mit der TGA kann eine quantitative Aussage über die Zusammensetzung
der Proben getroffen werden.
3. Dynamische Differenz Kalorimetrie (DSC)
Die DSC erlaubt die Messung von thermischen Effekten, Reinheit,
Glasumwandlung, Oxidationsstabilität, Reaktionskinetik, Kristallinität
sowie des Schmelzverhaltens. Ebenfalls lässt sich eine Aussage
über die Verarbeitungsqualität ableiten.
4. Energiedispersive Röntgenfluoreszenzanalyse (EDX-RF)
Mittels des vorhandenen EDX-RF Messgeräts können Substanzen
im RoHS-Grenzbereich quantitativ erfasst werden. Hierzu zählen
insbesondere die Schwermetalle Blei, Quecksilber, Cadmium sowie
das Flammschutzelement Brom.
TITEL | Test & Qualitätskontrolle
g Bild 2: Innovative Kunststofftypen halten den Anforderungen von wiederholten
Sterilisationszyklen Stand. In diesem Kontext nimmt die Qualitätssicherung von
Komponenten und Bauteilen eine wichtige Stellung ein
Proben der Kunststoffhersteller und
fertigen Referenzspektren und Referenzkurven
an, die in einer Datenbank
gespeichert werden. In einem
zweiten Schritt untersuchen die Spezialisten
die zu prüfenden Bauteile
im Detail. Stimmen die ermittelten
Spektren und Kurven mit dem Fingerprint
überein, so können die Bauteile
freigegeben werden.
Ein Ausblick
Weltweites Wachstum, überdurchschnittliche
Innovationskraft und
zugleich hohe Anforderungen an
Sicherheit und Funktionsbeständigkeit
kennzeichnen die Medizintechnikbranche.
Um die Qualität
von High-Performance-Polymeren
wirtschaftlich zu prüfen, können
individuell angepasste Wareneingangskontrollen
angewendet werden,
die gezielt aufeinander abgestimmte
Verfahren kombinieren.
Dipl.-Ing. Josef Vath,
TÜV Süd Industrie Service GmbH
Institut für Kunststoffe
D-80686 München
www.tuev-sued.de/ifk
21

22
TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Messsystem
Für die direkte Umgebung
von Werkzeugmaschinen
Anwendern seines neuen
Messsystems „Equator“ verspricht
Renishaw reduzierte
Beschaffungs-, Wartungs-
und Spannmittelkosten.
Zudem kann das Messsystem
für mehrere Werkstücke
gleichzeitig programmiert
werden. Werkstückänderungen
können in wenigen
Minuten im Programm
integriert werden. „Equator“
sei damit eine grundlegend
neue Alternative zu
Dienstleistung
Auftragsprüfung von Implantaten
Mit mehr als 30 Prüfmaschinen und
-geräten verfügt die Zwick GmbH &
Co. KG über eines der größten Labore
für Auftragsprüfung in Europa. Dieser
Maschinenpool deckt alle mechanischen
Versuche aus der Material- und Bauteilprüfung
ab. Zusätzlich können mit flexiblen
Prüfwerkzeugen und -vorrichtungen
auch kundenspezifische Prüfungen durchgeführt
werden. Neben Prüfmaschinen für
quasi-statische Beanspruchung stehen Prüfgeräte für die
schnelle und normkonforme Bestimmung der Härte, des
Schmelzindexes und der Schlägzähigkeit zur Verfügung.
Ermüdungsprüfungen können sowohl mit Hochfrequenzpulsatoren
als auch mit servohydraulischen Prüfmaschinen
durchgeführt werden. Die Prüfungen finden unter Raum-
temperatur, aber auch im
Temperaturbereich von -60° C
bis 1.200 °C statt.
herkömmlichen Messvorrichtungen
und fülle eine bislang
nie geschlossene Lücke im
Markt. Die patentierte Konstruktion
ermöglicht besonders
schnelle Messungen zur
Prüfung von Großserienteilen.
Das „Equator“-Konzept
wurde in enger Zusammenarbeit
mit Messtechnikanwendern
aus der Automobilindustrie,
der Luft- und
Raumfahrt sowie der Medizintechnik
in der direkten
Umgebung von Werkzeugmaschinen
entwickelt. Dabei
heraus gekommen ist ein
schnelles, äußerst wiederholgenaues
Messsystem in
Leichtbauweise.
Renishaw GmbH
D-72124 Pliezhausen
www.renishaw.com/gauging
Zwick GmbH & Co KG
D-89079 Ulm
www.zwick.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Control 2011
Wieder mit Themenpark Medizintechnik
Die „Control“, internationale
Fachmesse für Qualitätssicherung,
feiert Jubiläum:
Vom 3. bis 6. Mai
2011 öffnet die Business-
Plattform zum 25. Mal ihre
Tore. Themen der Ausstellung
sind Messtechnik,
Werkstoff- und Materialprüfung, Analysetechnik, Optoelektronik,
QS-Systeme und QS-Organisation. Auch 2011
gibt es zahlreiche Sonderschauen und Themenparks. Hierzu
gehört der Themenpark „Qualitätssicherung in der
Medizintechnik“, der im letzten Jahr erfolgreich Premiere
feierte.
Zu nennen ist außerdem die Sonderschau „Berührungslose
Messtechnik“. Mit dem Partner Fraunhofer-Allianz Vision
ist es gelungen, diesen Event dauerhaft zu etablieren. In der
Halle 1 wird zudem eine Sonderschau „Null-Fehler-Produktion
durch Bildverarbeitung und optische Mess- und Prüftechnik“
veranstaltet. Auch hier heißt der Partner Fraunhofer Allianz
Vision. Als weiteres Highlight ist das vom Fraunhofer Institut
IPA organisierte Eventforum zum Thema „Computertomographie
im industriellen Einsatz“ zu nennen. Hier erhalten
Fachbesucher die Gelegenheit, sich über die Technologie und
Anwendungsmöglichkeiten der industriellen Computertomographie
zu informieren. Mit dem neuen Themenpark „Aktu-
atorik“ wird dem steigenden
Bedarf an „QS-Automatisierung“
Rechnung getragen.
LED-Beleuchtung
Für die optische Inspektion
Bei der optischen Inspektion
mit leistungsstarker Bildverarbeitung
ist die Beleuchtung
ein wichtiger Bestandteil.
Mit den beiden LED-Hochleistungsleuchtendemonstriert
High Speed Vision seine
Leistungsfähigkeit. Das
kleinere Modul „N2“ liefert
bei einem Arbeitsabstand
von 50 cm eine Lichtleistung
von mehr als 52.000 lux.
Das „HiB“-Modul, bestückt
mit vier Hochleistungs-
LEDs, bringt es bei gleichem
Arbeitsabstand auf 110.000
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lux Lichtleistung. Bei Bedarf
können die kompakten LED-
Strahler mit unterschiedlichen
Vorsatzlinsen geliefert
werden, um den Lichtkegel
sowie die Homogenität an
die jeweilige Anwendung
anzupassen. Die kleinen, flexibel
einsetzbaren Beleuchtungsmodule
lassen sich einfach
montieren und auf das
Objekt ausrichten.
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AEMtec GmbH, Berlin, Deutschland, +49 30 63927300 3 5 8 13 www.aemtec.com
Aerotech GmbH, Nürnberg, Deutschland, +49 911 9679370 8 12 www.aerotech.com
AICON 3D Systems GmbH, Braunschweig, Deutschland, +49 5315 800058 7 11 www.aicon.de
Aix Scientifi cs - Clinical Research Organisation, Aachen, D., +49 241 9632550 6 www.aix-scientifi cs.com
Alcatel Vacuum Technology france, Annecy, Frankreich, +33 4 50 65 77 77 2 www.adixen.com
Alpha M.O.S., Toulouse, Frankreich, +33 562 475380 8 www.alpha-mos.com
Ametek SAS, Elancourt, Frankreich, +33 1 30 68 89 00 13 8 11 www.ametek.com
AMF, Lury sur Arnon, Frankreich, +33 248517591 13 www.nitifrance.com
Amsler & Frey AG, Schinznach-Dorf, Schweiz, +41 56 4636070 9 11 www.amsler-frey.ch
ASC Instrument, Cergy Pontoise, Frankreich, 2 www.ascinstrument.com
ASI DataMyte GmbH, Ronnenberg, Deutschland, +49 5109 56440 3 www.asidatamyte.de
ATEQ, Les Clayes sous Bois, Frankreich, +33 1 30 80 10 20 2 10 www.ateq.fr
Axmann Technology AG, Zuzenhausen, Deutschland, +49 6226 92 99 000 2 3 4 10 11 12 www.axmann-ag.de
Baumer Electric AG, Frauenfeld, Schweiz, +41 52 728 11 22 3 11 www.baumer.com
Bavaria Medizin Technologie GmbH, Oberpfaffenhofen, D., +49 8153 4010 13 www.bavaria-medizin.de
Becom Electronics GmbH, Lockenhaus, Österreich, +43 2616 2930 4 5 www.becom.at
BMP Labor für medizinische Materialprüfung GmbH, Aachen, Deutschland, +49 241 9632390 6 8 www.bmp-aachen.de
Bovimed GmbH Medizintechnik und Pharmazeutische DL, Hengersberg, D., +49 9901 2029 50 10 11 12 www.bovi.de
Bruno Courtois S.A., Bezons, Frankreich, +33 1 3076 7146 6 www.laminairecourtois.fr
Carl Zeiss Industrielle Messtechnik GmbH, Oberkochen, D., +49 7364 20 6336 17 7 8 11 www.zeiss.de/imt
CiK Solutions GmbH, Karlsruhe, Deutschland, +49 721 62690850 4 www.logtag-recorders.com
Cognex Germany Inc., Karlsruhe, Deutschland, +49 721 6639250 11 12 www.cognex.com
Contexo GmbH, Winterbach, Deutschland, +49 7181 606100 2 11 12 13 www.contexo-gmbh.de
Contract Medical International GmbH, Dresden, Deutschland, +49 351 2138888 2 3 8 11 12 13 15 www.contract-medical.com
CP-Engineering GmbH, Mettmann, Deutschland, +49 2104 286476 2 8 9 11 13 www.cp-engineering.de
Creaform Deutschland GmbH, Leinfelden-Echterdingen, D., +49 711 18568030 7 11 12 www.creaform3d.com
CSA International - Europe, Frankfurt/Main, Deutschland, +31 26 3563915 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 15 www.csa-europe.org
Debiol Luc & Fils SAS, Scionzier Cedex, Frankreich, +33 4 50 98 19 10 2 8 9 11 12 www.debiol.fr
Delcam plc, Birmingham, Großbritannien, +44 121 7665544 7 www.delcam.com
Delta Control Services, Frans, Frankreich, +33 4 37 55 10 85 2 www.deltacontrol.fr
Deprag Schulz GmbH & Co., Amberg i.d. Opf., Deutschland, +49 9621 3710 3 www.deprag.com
DHS Dietermann & Heuser Solution GmbH, Greifenstein-Beilstein, D., +49 2779 91200 8 9 11 www.dhssolution.com
DIOPTIC GmbH, Weinheim, Deutschland, +49 6201 6504000 11 www.dioptic.de
Dr. Collin GmbH, Ebersberg, Deutschland, +49 8092 20960 11 12 www.drcollin.de
Dr. Heinrich Schneider Messtechnik GmbH, Bad Kreuznach, D., +49 671 29102 7 9 10 11 12 13 www.dr-schneider.de
E. Zoller GmbH & Co. KG, Pleidelsheim, Deutschland, +49 7144 89700 7 www.zoller.info
Easy-Motion Engineering Solutions GbR, Bochum, Deutschland, +49 234 93539558 2 3 6 8 10 www.easy-motion.net
ECR AG, Rotkreuz, Schweiz, +41 41 798 48 84 4 10 www.ecrag.ch
Em-Tec GmbH, Finning, Deutschland, +49 8806 923633 6 www.em-tec.de
EXACON SCIENTIFIC AS, Roskilde, Dänemark, +45 46323611 13 www.exacon.com
F&E-Dienstleistungen, Rheinau, Deutschland, +49 7844918516 11 12 innovationsplanung.de
Fisa, Savigny sur Orge, Frankreich, +33 1695 42000 8 13 www.fi sa.com
Formfaktor GmbH, Grevenbroich, Deutschland, +49 2181 757270 1 2 www.form-faktor.de
Fort Wayne Metals Research Products Corp., Fort Wayne, IN, USA, +1 260 747-4154 13 www.fwmetals.com
FRT Fries Research & Technology GmbH, Bergisch Gladbach, D., +49 2204 842430 9 11 www.frt-gmbh.com
GADV mbH, Böblingen, Deutschland, +49 7031 71960 13 www.gadv.de
GDO B.V., Eygelshoven, Niederlande, +31 45 5464770 2 8 11 12 13 www.gdo-bv.com
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Hitex Development Tools GmbH, Karlsruhe, Deutschland, +49 721 9628125 6 www.hitex.de
Hommel-Etamic GmbH, VS-Schwenningen, Deutschland, +49 7720 6020 8 10 11 www.hommel-etamic.com
ICT Software Engineering Nord GmbH, Nürnberg, Deutschland, +49 911 660180 13 www.ict-se.de
IGS International B.V., Eindhoven, Niederlande, +31 40 2647500 7 13 www.igsgebojagema.nl
ImageInterpret GmbH, Leipzig, Deutschland, +49 341 3068663 9 11 www.imageinterpret.de
IMSTec GmbH, Klein-Winternheim, Deutschland, +49 6131 9066910 2 4 8 11 12 www.imstec.de
IMT Medical AG, Buchs SG, Schweiz, +41 81 7506699 1 8 www.imtmedical.com
Ingpuls GmbH, Bochum, Deutschland, +49 234 77744370 8 13 14 www.ingpuls.de
Instron Deutschland GmbH, Pfungstadt, Deutschland, +49 6157 4029600 8 10 11 14 www.instron.de
Instron France SAS, Elancourt Cedex, Frankreich, 8 10 14 15 www.instron.fr
Instron, Norwood, MA, USA, +1 781 575-5852 6 8 10 13 14 15 www.instron.com
Insys Industriesysteme AG, Münsingen, Schweiz, +41 31 720 77 77 11 12 www.insys.ch
Intertek Deutschland GmbH, Leinfelden-Echterdingen, Deutschland, +49 711 27311 0 5 6 8 13 www.intertek.de
IntraTest GmbH, Gebenstorf, Schweiz, +41 56 2019500 5 www.intratest.ch
ISIS Sentronics GmbH, Mannheim, Deutschland, +49 621 842510 2 8 12 www.isis-sentronics.de
ISS AG, Integrated Scientifi c Services AG, Port, Schweiz, +41 3233 27060 6 www.iss-ag.ch
Jenoptik Optical Systems GmbH, Jena, Deutschland, +49 3641 652276 11 12 www.jenoptik.com/os
KeyX Prüfsysteme GmbH & Co. KG, Leipzig, Deutschland, +49 341 4206795 2 www.keyx.de
Kistler France, Les Ulis Cedex, Frankreich, +33 1 69 18 81 81 7 www.kistler.fr
Kistler Instrumente AG, Winterthur, Schweiz, +41 52 2241111 3 15 www.kistler.com
Kistler Instrumente GmbH, Ostfi ldern, Deutschland, +49 711 34070 3 www.kistler.com
Klughammer Industrie GmbH, Deggendorf, Deutschland, +49 991 991 339 0 9 11 www.klughammer.de
Kratzer GmbH & Co. KG, Offenburg, Deutschland, +49 781 624 425 51 7 8 9 11 www.kratzer.de
Kristronics GmbH, Harrislee-Flensburg, Deutschland, +49 461 774111 13 www.kristronics.de
Laboratoire Icare, Saint-Beauzire, Frankreich, +33 4 73 33 99 99 2 9 13 15 www.laboratoire-icare.com
Lacroix Electronics GmbH, Willich, Deutschland, +49 2154 498369 5 10 11 12 13 www.prehtronics.de
Laser Rhône Alpes, Le Fontanil, Frankreich, +33 4 76560757 8 www.laser-rhone-alpes.com
LaserLinc Inc., Fairborn, OH, USA, +1 937 318-2440 11 13 www.laserlinc.com
Lemi, Martillac, Frankreich, +33 556649000 5 6 13 www.lemi.fr
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Medical Technology Promedt Consulting GmbH, St. Ingbert, D,, +49 6894 581020 6 www.mt-procons.com
MedicalGroup, Vaulx en Velin, Frankreich, +33 472 812262 2 3 4 6 9 10 11 13 14 15 www.medicalgroup.fr
MedXP, Krefeld, Deutschland, +49 2151 5696573 9 11 www.medxp.de
Melab GmbH, Leonberg, Deutschland, +49 7152 949313 2 3 10 11 15 www.melab.de
Metal Cutting Corp., Cedar Grove, , USA, +1 973 239-1100 6 9 11 12 www.metalcutting.com
Method Park Software AG, Erlangen, Deutschland, +49 9131 97206323 13 www.methodpark.de
Micro-Epsilon Messtechnik, Ortenburg, Deutschland, +49 8542 1680 8 11 12 www.micro-epsilon.de
Microvu Europe, Evian, Frankreich, 8 9 10 11 www.microvu.fr
Mitutoyo Meßgeräte GmbH, Neuss, Deutschland, +49 2137 1020 7 8 9 11 www.mitutoyo.de
MR:comp GmbH, Gelsenkirchen, Deutschland, +49 209 14977300 3 www.mrcomp.com
Multivac Sepp Haggenmüller GmbH & Co. KG, Wolfertschwenden, Deutschland, +49 8334 6010 2 www.multivac.com
M-U-T AG, Wedel, Deutschland, +49 4103 93080 11 12 www.mut-group.com
NAMSA, Northwood, OH, USA, +1 866 666-9455 2 6 8 9 13 15 www.namsa.com
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NanoFocus AG, Oberhausen, Deutschland, +49 208 620000 8 9 11 13 www.nanofocus.de
National Instruments Germany GmbH, München, Deutschland, +49 89 741 31 31 84 3 11 ni.com/germany
Nijdra Group, Middenbeemster, Niederlande, +31 299 689900 2 4 5 8 9 11 12 13 15 www.nijdra.com
Niutec AG, Winterthur, Schweiz, +41 52 2622163 8 9 11 13 www.niutec.ch
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Ocean Optics B.V., Duiven, Niederlande, +31 26 3190500 2 8 11 12 13 www.oceanoptics.eu
OGP France, Courtaboeuf Cedex, Frankreich, +33 1 60921065 7 9 10 11 www.ogpfrance.com
OGP Messtechnik GmbH, Hofheim-Wallau, Deutschland, +49 6122 99680 9 11 www.ogpgmbh.de
Optec Industries SAS, Guyans Vennes, Frankreich, +33 381 436 999 3 8 10 11 www.optec-industries.com
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Renishaw GmbH, Pliezhausen, Deutschland, +49 7127 9811407 7 www.renishaw.de
Renishaw plc, Wotton-under-Edge, Glos, Großbritannien, +44 1453 524524 7 8 9 www.renishaw.com
Rohwedder Macro Assembly GmbH, Bermatingen, Deutschland, +49 7544 502100 11 www.rohwedder.com
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Sensor Products Inc., Madison, NJ, USA, +1 973 884-1755 13 www.sensorprod.com
Sequama, Saint Maur des Fosses, Frankreich, +33 686 703894 6 www.sequama.info
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Sikos GmbH, Illingen, Deutschland, +49 68259428010 6 www.sikos.de
Simagec, Rousset cedex, Frankreich, +33 4 42 29 06 43 2 15 www.simagec.com
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Toxikon Europe N.V., Leuven, Belgien, +32 16 400484 6 www.toxikon.be
Trioptics, Villeurbanne, Frankreich, +33 4 72 44 02 03 1 11 www.trioptics.fr
TÜV Süd Product Service GmbH, München, Deutschland, +49 1803 324242 5 6 www.tuev-sued.de/mhs
Underwriters Laboratories, Northbrook, , USA, +1 877 854-3577 4 5 6 www.ul.com/medical
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Visuol Technologies, Metz Cedex 3, Frankreich, 8 11 12 www.visuol.com
VITRONIC Dr.-Ing. Stein Bildverarbeitungssysteme, Wiesbaden, D., +49 611 71520 8 10 11 12 www.vitronic.de
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Werth Messtechnik GmbH, Gießen, Deutschland, +49 641 79380 7 9 11 www.werth.de
WITec Wissenschaftliche Instrumente u. Techn. GmbH, Ulm, Deutschland, +49 731 140700 9 www.witec.de
Xenterio GmbH, Offenburg, Deutschland, +49 781 503 0 2 10 11 www.xenterio.com
Zeltwanger Automation GmbH, Tübingen, Deutschland, +49 7071 3663720 2 www.zeltwanger.de
Z-Laser Optoelektronik GmbH, Freiburg, Deutschland, +49 761 2964444 12 www.z-laser.com
Zumbach Electronic AG, Orpund, Schweiz, +41 32 3560409 8 11 12 www.zumbach.com
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DIE 7. INTERNATIONALE KONFERENZ UND MESSE
ZUM THEMA OUTSOURCING UND LÖSUNGEN IM BEREICH
ORTHOPÄDISCHE IMPLANTATE UND BIOMATERIALIEN.
40 Referenten :
Anlässlich der IMPLANTS-Messe werden u. a. 40 höchst repräsentative Persönlichkeiten der internationalen
Implantatindustrie als Referenten an der Konferenz teilnehmen. In ihrer Bestrebung, die internationale und
komplexe Dimension der orthopädischen Implantatindustrie in Europa bestmöglich zu erfassen, sieht die
IMPLANTS 2011 bedeutende Namen der amerikanischen und asiatischen Wachstumsmärkte für die
Konferenz vor.
75 Aussteller :
Die IMPLANTS-Messe bietet das ideale Geschäftsumfeld, um Ihre Produkte und Dienstleistungen den
Entscheidungsträgern während der Ausstellung zu präsentieren; darüber hinaus bleibt der Werbenutzen das
ganze Jahr über bestehen. Das Ausstellungspaket beinhaltet auch den Zugang zu Käufern, die via E-Mail-
Kampagnen das ganze Jahr hindurch angeschrieben werden, zur Website und zum Veranstaltungsprogramm.
Ihre Anmeldung scha ft Ihnen Zutri t zu zahlreichen Vorteilen.
650 Vertreter
Die 7. Ausgabe der jährlich sta tfindenden Implants-Messe baut auf dem großen Erfolg der vergangenen Jahre
auf, wurde doch eine starke Präsenz von Industrieakteuren verzeichnet (etwa 650 Vertreter). Der Erfolg beruht
auf der internationalen Dimension der Messe, die den Akteuren der Orthopädie-Wertschöpfungske te ermöglichte,
über die neuesten Trends und Innovationen zu sprechen und Geschäftsbeziehungen mit Anbietern und
Lieferanten zu knüpfen.
Die Messe IMPLANTS wird von Scientific Events organisiert.
Kontakt: Tel. +33 (0) 9 62 05 22 36 / E-Mail: contact@implants-event.com
www.implants-2011.com

Werkstoffe | Metalle
Gedächtnistraining
für Metallstrukturen
Strukturierte Oberflächen besitzen besondere Eigenschaften. Wünschenswert wäre
es, sie schaltbar zu machen. Dadurch ließen sich zum Beispiel Reibung und Haftung
auf metallischen Oberflächen gezielt an- und ausschalten. Wie man strukturierte
Oberflächen dafür trainiert, wird zurzeit in einer Forschungsgruppe geklärt
Formgedächtnislegierungen verändern
bei einer Temperaturerhöhung
ihre Form. Die Metalle haben
sozusagen ein Gedächtnis dafür, in
welche Form sie sich bei höherer
Temperatur begeben (Bild 1).
Gedächtnis schlägt
zwei Wege ein
„Allerdings ist diese Formänderung
nicht rückgängig zu
machen – einen Schalter erhält
28
Bild 1: Metalle können sich merken, welche Form
sie bei Temperaturveränderungen annehmen
man mit diesem Ein-Wege-Effekt
noch nicht“, erklärt Dr. Andreas
Schneider, der Leiter der Juniorforschungsgruppe
„Metallische
Mikrostrukturen“ des INM -
Leibniz-Institut für Neue Materialien.
Der Werkstoffexperte
studierte Materialwissenschaft an
der Universität Stuttgart und am
Max-Planck-Institut für Metallforschung.
Er promovierte vergangenes
Jahr mit Auszeichnung
bei Eduard Arzt in Stuttgart. Seine
Zielsetzung
des Projektes
Das INM - Leibniz-Institut
für Neue Materialien betreibt
grundlagen- und anwendungsorientierteMaterialforschung
– vom Molekül bis
zur Pilotfertigung. Die Arbeit
umfasst in interdisziplinärer
Zusammenarbeit die Bereiche
Chemische Nanotechnologie,
Grenzflächenmaterialien sowie
Materialien in der Biologie.
Seine Schwerpunkte liegen in
der chemischen Synthese und
physikalischen Analyse von
Oberflächen, von Beschichtungen
und von grenzflächenbestimmten
Materialien.
Durch die neue Juniorforschungsgruppe
erweitert es
sein Forschungsspektrum hin
zum Material Metall. Auch
die mechanische Charakterisierung
auf der Nano- und
Mikro-Skala treibt das Institut
durch die Gruppe voran.
Dadurch schlägt es die Brücke
von mechanischen Messungen
auf atomarer Ebene über die
Nano-Skala bis hin zu makroskopischen
Größen. Das INM
wendet dieses Messverfahren
neben Metallen auch auf
biologische Materialien an, wie
beispielsweise Perlmutt.
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

exzellente Arbeit bekräftigte den
Entschluss der INM-Geschäftsführung,
den Nachwuchswissenschaftler
als Leiter einer eigenen
Juniorforschungsgruppe weiter zu
fördern.
„Um die Formänderung rückgängig
zu machen, müssen wir
das Material trainieren“, fährt
Dr. Andreas Schneider fort und
ergänzt: „Das gelingt mit einer
geeigneten Kombination aus Wärmebehandlung
und Verformung.“
Dann merkt sich das Material die
Form bei der höheren und bei
der niedrigeren Temperatur. Dieser
Zwei-Wege-Gedächtnis-Effekt
ermöglicht es, über die Temperatur
Oberflächenstrukturen schaltbar
zu machen. Damit lassen sich
zum Beispiel Reibung und Haftung
auf Oberflächen gezielt an-
und ausschalten.
Kleine Strukturen
tragen besser
Im zweiten Forschungsschwerpunkt
untersucht die Gruppe, wie
Mikrostrukturen die Belastbarkeit
einer Metalloberfläche beeinflussen.
„Wir erkennen, dass ein
Metall umso belastbarer wird, je
kleiner wir die Struktur auf der
Oberfläche machen. Viele dünne
Säulen tragen ein Tempeldach
besser als wenige dicke Säulen“,
erklärt der Juniorforscher. Die
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Werkstoffe | Metalle
„Metalle haben ein
Gedächtnis dafür,
in welche Form sie
sich bei höherer
Temperatur begeben“
Dr. Andreas Schneider, Leibniz-
Institut für Neue Materialien
Arbeitsgruppe untersucht, welche
Einflüsse zu diesem Effekt führen
und ihn verändern.
Die Mikrostrukturen erzeugen
die Wissenschaftler unter anderem
mit einem Rasterionenmikroskop.
Damit werden Schicht um
Schicht kleinste Mengen Metall
von der Oberfläche abgetragen.
Am Ende ragen Mikrosäulen mit
einem festen Durchmesser und
einer festen Höhe aus dem Metall
heraus. Mit einem Stempel, der
von oben auf die Säulen drückt,
testen die Wissenschaftler, welchen
Kräften die Säulen standhalten,
bevor sie nachgeben.
Als Materialien verwendet
die Gruppe Metalle mit einer
bestimmten kristallographischen
Struktur. Die bereits untersuchten
Metalle Niob, Wolfram, Tantal
und Molybdän verfügen beispielsweise
über eine kubisch raumzentrierte
Struktur. Auch Materialien,
die mit Oxidteilchen verstärkt
sind, untersucht die Forschungsgruppe.
Es ist bekannt, dass diese
Oxidteilchen Metalle belastbarer
machen. Die Gruppe untersucht,
ob sich dieser Effekt auch im
Nano-Mikro-Maßstab bestätigt.
INM - Leibniz-Institut für
Neue Materialien gGmbH
D-66123 Saarbrücken
www.inm-gmbh.de
Mehrfache seitliche Anspritzung
war noch nie so einfach
Multi Shot
Z 10440 /. . .
Direkte seitliche
Anspritzung
� Die neue Multi Shot Z 10440 /. . .
ist speziell für die direkte seitliche
Anspritzung in Multikavitätenwerkzeugen
konzipiert.
� Als Einzeldüse wie auch unter
einem Heißkanalverteiler
einsetzbar.
� 2 bis 6 Anspritzpunkte ermöglichen
eine wirtschaftliche
Zusammenfassung der
Formnester.
� Verschiedenste Düsenlängen
stehen zur Auswahl.
� Exakte, zentrische Positionierung
im Anschnitt wird gewährleistet.
� Sehr gutes Farbwechselverhalten.
� Düse und Düsenspitzen sind ohne
geteilte Formeinsätze zu montieren.
� Düsenspitzen sind von der
Trennebene aus einzeln
demontierbar und auswechselbar.
Gemeinsam geben wir Ihren Ideen Form
HASCO Hasenclever GmbH+Co KG
Im Wiesental 77 · D-58513 Lüdenscheid
Tel. +49 2351 957-0 · Fax +49 2351 957-237
E-mail info@hasco.com · www.hasco.com

Werkstoffe | Kunststoffe
Mit resorbierbaren Polymeren
zu neuen Produkten
Resorbierbare Polymere können vorrübergehend vitale Funktionen im Körper
übernehmen. Nachdem sie ihre Funktion erfüllt haben, bauen sie sich einfach
ab. Damit spielen diese modernen Werkstoffe eine entscheidende Rolle für die
Entwicklung moderner Medizinprodukte und Therapien der nächsten Generation
Bild 1: Schläuche aus
resorbier baren Polymeren
können mit Außendurchmessern
von 0,15 mm und Wandstärken von
gerade mal 25 μ extrudiert werden
Die Entwicklung resorbierbarer
Polymere wird aus unterschiedlichen
Notwendigkeiten heraus vorangetrieben.
Zum einen besteht der
Wunsch, neue Produkte anbieten zu
können, die das Risiko für Patienten
bei Eingriffen reduzieren. Darüber
hinaus können möglicherweise
die Kosten für das Gesundheitssystem
reduziert werden, während eine
bessere Qualität der Versorgung
erreicht wird.
Drei Parameter für
individuelle Lösungen
Zwei entscheidende Aspekte müssen
berücksichtigt werden, wenn man
ein resorbierbares Polymer oder
Produkt für eine ganz bestimmte
Anwendung entwickelt: seine Funktion
und die erforderliche Dauer
der Funktion. Die Möglichkeit,
diese Werkstoffe zu formulieren um
Zeitabhängige Eigenschaften aufzuweisen,
machen resorbierbare Polymere
so wertvoll.
Es gibt drei Hauptparameter für
deren Formulierung: Der erste Parameter
ist die Auswahl des Monomers,
der die chemische Stabilität
der Polymerhauptkette und den
Grad an hydrophiler Eigenschaft
kontrolliert. Der zweite Parameter
ist das Molekulargewicht, das
gesteuert werden kann, um die Festigkeit
und Abbau-/ Resorptionsrate
zu verändern. Dritter Parameter
ist die Auswahl des Ausgangsmoleküls,
welches erlaubt, die chemische
Endgruppe zu kontrollieren.
Als Spezialist dieser Technologie
kann Zeus bei Auswahl und Erprobung
des Werkstoffs unterstützen.
Dazu gehört auch die Bewertung
der Machbarkeit von speziellen Formen,
die nicht zu den derzeit üblichen
Extrusionen gehören. „Wir
sind in der Lage, mit Kunden vertrauliche
Auftragsforschung durchzuführen
und sie bei der Reduzierung
der Markteinführungszeit zu
unterstützen“, so der European
Sales Representative Daniel Brand.
Zertifizierung für
resorbierbare Werkstoffe
Die 500 Quadratmeter große Einrichtung
von Zeus für resorbierbare
Polymere ist nach ISO Klasse
7 zertifiziert. Sie ist ausschließlich
der Extrusion, Analyse und Charakterisierung
von resorbierbaren
Polymeren und anderen zukunftsweisenden
Werkstoffen gewidmet.
Alle Aspekte der Verarbeitung finden
in diesem Bereich statt, so
zum Beispiel Rohstoffannahme,
Handhabung und Synthese sowie
Compoundieren, Extrusion, Kontrolle
und Verpackung. Die Einrichtung
ist zertifiziert nach ISO
13485 und verfügt über modernste
Analyse- und Testgeräte.
Mit nunmehr mehr als 40 Jahren
Erfahrung auf dem Gebiet der
Polymere ist Zeus in der Lage, für
seine Kunden sehr unterschiedliche
Formen der hoch spezialisierten
resorbierbaren Polymere „Absorv“
zu extrudieren. Diese umfassen z.B.
hoch präzise Schläuche mit Außendurchmessern
von nur 0,15 mm
und Wandstärken von gerade mal
25 μm (Bild 1). Multilumenschläuche
und spezielle Profile sowie
Monofilamente mit hoher Zugfestigkeit,
Bandmaterial, Stangenware,
röntgenfähiges Material und resorbierbare
Rohstoffe mit anderen
Füllstoffen ergänzen das Angebot.
Zeus kann darüber hinaus auch
Filmmaterial sowie mikroporöse
Vliesbögen aus resorbierbaren Polymeren
fertigen.
Zeus Inc.
D-65189 Wiesbaden
www.zeusinc.com
30 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Werkstoffe | Kunststoffe
PEEK-Implantate – keine
biologischen Reaktionen
Autor | Mark Brady
Der Einsatz von PEEK (Polyetheretherketon)
in Wirbelsäulenimplantaten
kann mittlerweile als
ein Standard betrachtet werden.
Seit 1999 bietet Invibio Biomaterial
Solutions „PEEK-Optima“ Polymer
für Implantatanwendungen an. Dieser
Beitrag soll den aktuellen Forschungsstand
hinsichtlich Abrieb
und Biokompatibilität beleuchten.
Abrieb reduzieren
In artikulierenden Implantaten ist
Abrieb auch für PEEK eine unvermeidbare
Erscheinung. Zulassungsbehörden
wie die FDA verlangen,
dass der Abrieb von artikulierenden
Implantaten verringert wird,
um die biologische Reaktion auf die
Abriebpartikel auf ein Minimum zu
beschränken.
In einer kürzlich durchgeführten
In-Vitro Studie wurde nun die
biologische Reaktion von „PEEK-
Optima“-Abriebspartikeln mit
denen von UHMWPE verglichen.
Beide Materialien zeigten nach
Partikelbeladung eine relativ geringe
Entzündungsreaktion durch
Makrophagen. Die Ergebnisse dieser
sowie einer vorausgegangenen
In-Vivo Studie deuten darauf hin,
dass PEEK-Optima-Partikel tendenziell
etwas biokompatibler sind als
UHMWPE-Partikel und somit das
Risiko einer Entzündungsreaktion
nicht erhöhen.
Geringe
Entzündungsreaktion
Kohlenstofffaserverstärktes (CFR)
PEEK Polymer zeigt eine sehr gute
Verschleißresistenz bei Kunststoff/Kunststoff-Gleitpaarungen
und Hart/Weich-Paarungen gegen
Keramik und Metall. Dies deutet
darauf hin, dass CFR-PEEK eine
attraktive Alternative zu ultrahochmolekularem
Polyethylen gegen
Kobalt-Chrom-Molybdän (UHM-
WPE/CoCrMo) sein kann. Zudem
berichten klinische Studien und
Tiermodelle, die zur Untersuchung
auf CFR-PEEK Abrieb und deren
biologischen Reaktion herangezogen
wurden, nur über geringe
Partikelmengen und eine limitierte
Entzündungsreaktion, die der von
UHMWPE vergleichbar ist.
Fazit: Der Nutzen von CFR-PEEK
aufgrund der guten Verschleißeigenschaften
und der Kompatibilität mit
bildgebenden Verfahren eröffnet
zukünftig neue Möglichkeiten bei
der Entwicklung von bewegungserhaltenden
spinalen Implantaten und
totalem Gelenkersatz.
Mark Brady,
Projektmanager Produktentwicklung
Invibio Biomaterial Solutions
GB-Thornton-Cleveleys FY5 4QD
www.invibio.com
GUARDUS MES:
Shopfloor-IT für die
Medizintechnik
Papierlose Dokumentation von
Qualitäts- und Produktionsdaten unter
Berücksichtigung der besonderen
Anforderungen der Medizintechnik
(z.B. FDA CFR Part 11) – von der elektronischen
Signatur bis hin zur Validierung.
Dank der integrierten GUARDUS MES
Datenbasis bauen Unternehmen nicht
nur FDA-konforme Device History
Records auf. Darüber hinaus stehen
real-time Informationen über alle
Qualitäts- und Fertigungsdaten zur
umfassenden Rückverfolgbarkeit und
Kennzahlenanalyse bereit. Nachhaltige
Verbesserungsmaßnahmen lassen sich
somit effizient umsetzen.
GUARDUS Solutions AG
Postgasse 1 – 89073 Ulm
Telefon +49 731 88 01 77-0
Fax +49 731 88 01 77-29
info@guardus.de
www.guardus.de
31

Werkstoffe | Markt
Compound für
Kabelummantelungen
Flexibel, langlebig, chemisch beständig
Die Formulierung und Herstellung
des ersten Draht-
und Kabelummantelungscompounds
in der medizinischen
Elastomerfamilie
„Medalist“ basiert auf einer
Technologie, die seit Langem
erfolgreich in nichtmedizinischen
Isolations- und
Ummantelungsanwendungen
im Einsatz ist, so der
Geschäftsbereich Thermoplastische
Elastomere bei
Teknor Apex. Wie andere
„Medalist“-Elastomere
ist „Medalist MD458“ eine
hochreine Formulierung, die
den Zytotoxizitätstest nach
ISO 10993-5 bestanden hat,
32
die RoHS- und REACH-Vorschriften
einhält. Gleichzeitig
bietet das Compound die
gleichen elektrischen Eigenschaften,
die gleiche erhöhte
Nenn-Betriebstemperatur
und die gleiche Beständigkeit
gegenüber Chemikalien
und Sonnenlicht wie das
vom Unternehmen ebenfalls
hergestellte „Elexar
EL8431“, ein thermoplastisches
Elastomer (TPE), das
seit mehr als zwei Jahrzehnten
in der Draht- und
Kabelbranche im Einsatz ist.
„Medalist MD458“ hat eine
Shore A-Härte von 70, eine
Entflammbarkeitsklassifikation
von HB (UL-94) und eine
maximale Nenn-Dauerbetriebstemperatur
von 105 ºC
(UL-1581). Es hat Standard-
Ölbeständigkeitstests nach
sieben Tagen bei 60 ºC und
UV-Beständigkeitstests nach
720 Stunden bestanden.
Teknor Apex Company
USA-Pawtucket, RI 02861
www.teknorapex.com
Fachkonferenz - Kunststoffe in der Medizintechnik
Medizintechnik erfordert neue Fertigungstechniken
zum Herstellen komplexer Formteile, die anspruchsvolle
Funktionen übernehmen sollen und daher ein intensives
Qualitätsmanagement erfordern. Der Bedarf nach fundierten,
praxisgerechten Informationen für diesen Bereich ist
besonders groß. Zum 9. Mal in Folge bietet das Deutsche
Industrieforum für Technologie (DIF) eine mit 25 Fachexperten
besetzte Konferenz an, die die gesamte Prozesskette
vom Polymer zum Anwendungssystem auf dem Gebiet der
Medizintechnik aufzeigen. Die Tagung findet am 16. und 17.
Mai 2011 in Würzburg statt.
www.dif.de
Engineering-Leistung
Rund um Glas und Glaskeramik
Das Werkstoffzentrum Rheinbach (WZR) hat seine Leistungspalette
auch für die Werkstoffe Technisches Glas und Glaskeramik
geöffnet. Während technische Gläser in der Labor-
oder Medizintechnik traditionell ein großes Einsatzgebiet
abdecken, haben
sich Glaskeramiken
in den letzten
Jahrzehnten viele
neue Anwendungsfelder
erschlossen.
Die größte industrielle
Verbreitung
haben die Halbzeuge
„Macor“, „Vitronit“ und „Zerodur“. Ihre Vorteile liegen
unter anderem in einer extremen Temperatur(wechsel)
beständigkeit, der chemischen Resistenz und der hohen Festigkeit.
Sie sind porenfrei und lassen sich spanend bearbeiten.
Anwender von technischen Gläsern und Glaskeramiken
können ihre Werkstoffe physikalisch und thermisch prüfen
oder ihr Korrosions- und Verschleißverhalten untersuchen lassen.
Zum Angebot gehören auch REM-Analysen, speziell von
keramischen Werkstoffen. Ob also das innere Gefüge eines
Werkstoffs, seine Eignung für bestimmte Anwendungen
oder technische Grenzwerte
zu überwachen ist – das Institut
bietet für all diese Fälle
eine Lösung.
Fachtagung
Kunststoff und Metall im Verbund
Das Institut für Kunststoffverarbeitung
(IKV) an der
RWTH Aachen veranstaltet
eine Tagung zum Thema
„Kunststoff und Metall im
Verbund – Entwicklungsperspektiven
für Hybridanwendungen“
und lädt dazu
am 25. und 26. Mai 2011
nach Aachen ein. Die Materialpaarung
Kunststoff und
Metall ist zum einen wegen
ihrer unterschiedlichen, sich
ergänzenden Eigenschaften
besonders interessant.
Zum anderen hat der technologische
Fortschritt in der
Kunststoff- und Metallver-
Werkstoffzentrum
Rheinbach GmbH
D-53359 Rheinbach
www.werkstoffzentrum.de
arbeitung in den vergangen
Jahren zur Entwicklung neuer
hybrider Fertigungsverfahren
geführt. Mithilfe dieser
neuen Verfahren lassen sich
unterschiedlichste
Kunststoff-/Metallhybridbauteile
herstellen. Ziel der
Tagung ist unter anderem,
das vorhandene Wissen verschiedener
Fachrichtungen
der hybriden Technologien
zusammenzuführen.
Institut für
Kunststoffverarbeitung
D-52056 Aachen
www.ikv-aachen.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Silikonkautschuk
Für vielfältige Medizinprodukte
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Werkstoffe | Markt
Momentive Performance Materials GmbH hat sein Portfolio
um einen extrudierbaren Silikonkautschuk erweitert.
Mit „Addisil UV 60 EX“, einem ausschließlich durch UV-
Licht vernetzenden Silikonkautschuk, können Elastomerprodukte
hergestellt werden. Der Werkstoff ist für eine
Vielzahl an medizintechnischen Produkten geeignet, bei
deren Herstellung auch 2K-Werkstoffpaarungen gewählt
werden können, die temperaturempfindlich sind und sich
in der herkömmlichen Silikonextrusion nicht verarbeiten
lassen. Bei der „Addisil UV“-Vulkanisation hingegen liegen
die Verarbeitungstemperaturen bei Raumtemperatur.
Durch die extrem schnelle Vernetzung können auch Teile
gefertigt werden, die eine hohe Dimensionsstabilität erfordern.
Die Technologie ermöglicht außerdem Einsparpotentiale
durch den Wegfall des Heiztunnels und die hohe
Extrusionsgeschwindigkeit. Der Werkstoff zeigt bei den
Verarbeitungsbedingungen eine geringere Schrumpfung
und weist einen verminderten Lufteinschluss im Vergleich
zu anderen HCR-Materialien auf. Er kann mit herkömmlichen
Extrudern verarbeitet und mit speziellen UV- Lampen
vernetzt werden. Der Werkstoff „Addisil UV 60 EX“
entspricht USP Class VI und
wurde nach ausgesuchten
Kapiteln der ISO10993
getestet.
Hochleistungskunststoff
Verbindet Steifigkeit mit Elastizität
Zur „Medtec“ hat DuPont
spezielle Typen seiner technischen
Kunststoffe vorgestellt.
Ein Beispiel ist die Verwendung
eines „Special Control“
Typs aus der Familie der
„Zytel“ Polyamide für Komponenten
einer Förderhilfe
für ein Kollagen-Implantat.
Die Einheit besteht aus
mehreren Kunststoffkomponenten,
darunter ein weißes
Gehäuse aus Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymerisat
(ABS) sowie eine transluzente
Tülle aus Polycarbonat (PC),
die die visuelle Überwachung
des Fördervorgangs während
des chirurgischen Eingriffs
Momentive Performance
Materials GmbH
D-51368 Leverkusen
www.momentive.com
ermöglicht. Die aus „Zytel“
SC gefertigten Bauteile kommen
direkt mit dem Implantat
in Berührung und sorgen
für die gleichmäßige Förderung
der Substanz und exaktes
Einbringen an der beschädigten
Stelle. Der gewählte
„Zytel“ SC-Typ besitzt die
für den Kolben erforderliche
hohe Steifigkeit und geringe
Reibung sowie die für die
seitlichen Halterungen erforderliche
Elastizität.
DuPont de Nemours
(Deutschland) GmbH
D-63263 Neu-Isenburg
www.dupont.com
Positioniersysteme
SCHNELL, SCHARF UND
GANZ GENAU
RodDrive – Antriebskomponente
zur Integration im Probenhandling
Stellwege bis 150 mm
Kleinste Schrittweite bis 0,05 μm
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Auflösung im Nanometer-Bereich
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Millisekunden
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von Objektiven
Stellwege bis 1 mm
Auflösung im Nanometerbereich
Minimale Einschwingzeit
PI Positioniersysteme eignen sich besonders für
anspruchsvollste Aufgaben in der Mikroskopie, Life
Science, Biotechnologie oder Medizintechnik. Sie bieten
Sub-Nanometer Auflösung, große Stellwege und sind
extrem schnell.
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33

Auftragsfertigung | Rapid Technologien
Mit Rapid
Prototyping
schneller zur
Marktreife
Präzisionsprototypen beschleunigen die Markteinführung neuer Produkte. Sowohl im
Fräs- als auch im Spritzgussbereich lassen sich traditionelle RP-Prozesse ersetzen, um
medizintechnische Produkte schnell und kostengünstig auf den Markt zu bringen
In der Vergangenheit waren Konstrukteure
auf traditionelle RP-
Prozesse angewiesen, die bei der
Herstellung von Teilen oft nicht
die geforderte Oberflächenqualität
und Maßhaltigkeit erreichten oder
Kompromisse bei den mechanischen
Eigenschaften erforderlich machten.
Deshalb bietet Proto Labs Designern
und Ingenieuren für medizinische
Geräte, die einfach auf kurzfristige
Konstruktionsänderungen reagieren
müssen, zwei Rapid Manufacturing
Prozesse an: „Firstcut“ für ein bis
zehn CNC-gefräste Präzisionsteile
und „Protomold“ für zehn und mehr
spritzgegossene Kunststoffteile.
Spritzgegossene
Kunststoffteile
Designer medizinischer Geräte, die
spritzgegossene Kunststoffteile benötigen,
können ihr 3D-CAD-Modell
unter Verwendung des webbasierten
Angebotssystem „ProtoQuote“
von „Protomold“ hochladen. Noch
am gleichen Tag erhält der Designer
eine detaillierte Ausführbarkeitsana-
lyse und einen alles beinhaltenden
Produktionspreis. Für die Herstellung
fertiger Teile können hunderte
für die Medizintechnik geeigneter
Kunststoffe berücksichtigt werden,
einschließlich Polycarbonat,
PVC, Polypropylen und TPE. Da
das Unternehmen viele der Prozesse
automatisiert hat, können fertige
Teile bereits innerhalb eines Arbeitstages
zum Versand kommen. Commercial
Manager Damian Hennessey:
„Da wir den Designern und
Ingenieuren bereits in nur einem
Arbeitstag vollfunktionsfähige Teile
zur Verfügung stellen können, befähigen
wir sie, ihre Programme zur
Produktentwicklung besser zu koordinieren,
Probleme bei der Vorproduktion
zu erkennen und letztlich
die Markteinführung ihrer Produkte
schneller vorzunehmen.“
Geringe Stückzahlen
Und es ist nicht nur der Bereich der
Prototypenfertigung, in dem „Protomold“
helfen kann: „„Protomold“
kann auch bei begrenzten Stückzah-
len und Kleinserien helfen. Dies ist
besonders von Vorteil, wenn medizinische
Geräte nur in geringer Stückzahl
gefertigt werden.“ Hennessey
ergänzt: „Manche der medizinischen
Geräte sind sehr speziell und können
nicht wie Konsumentengeräte
in einer Millionenauflage gefertigt
werden.“
CNC-gefräste Teile
Zusätzlich zum Proto Labs Spritzgießservice
werden mit der Dienstleistung
„Firstcut“ CNC-gefräste
Prototypen genauso schnell und einfach
wie bei den traditionellen RP-
Prozessen hergestellt. CNC-gefräste
Teile sind jedoch denen im RP-Prozess
gefertigten durch ihre größere
Festigkeit, bessere Oberflächenqualität
und höhere Maßhaltigkeit überlegen.
Mit „Firstcut“ erhalten Designer
und Ingenieure bereits in einem
sehr frühen Produkt-Entwicklungsstadium
vollfunktionsfähige Prototypen.
Zur Auswahl stehen über 30
unterschiedliche Materialien, einschließlich
für die Medizintechnik
34 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de
Bild: iStock/sharply_done

geeignete Kunststoffe, Aluminium
und Messing. Die gefertigten Bauteile
behalten ihre physikalischen
Eigenschaften – was bei den üblichen
RP-Prozessen nicht der Fall ist.
Programmierkosten
vermeiden
Wo liegt der Unterschied zwischen
CNC-Fertigungsbetrieben, die das
Zerspanen von Kunststoffteilen
anbieten und der „Firstcut“ Dienstleistung?
Damian Hennessey erklärt
„Wie bei der Verwendung von „Protomold“
können „Firstcut“ Kunden
ein 3D-CAD-Modell hochladen,
um ein „FirstQuote“ zu erhalten,
das eine detaillierte Kosten- und
Ausführbarkeitsanalyse beinhaltet.
Sobald das Modell endgültig festgelegt
ist, generiert die Software automatisch,
mit Unterstützung unseres
einzigartigen, ultraschnellen Computer-Clusters,
die Fräsbahnen und
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
programmiert die CNC-Maschinen.
Dadurch werden die im Vorfeld
anfallenden Programmierkosten
und die typischen Verzögerungen,
die mit der CNC Bearbeitung verbunden
sind, eliminiert. Es wird ein
schneller und preiswerter Prozess für
das Fertigen von ein bis zehn Teilen
erreicht. Bei der konventionellen
Einzelteilfertigung sind diese kurzen
Vorlaufzeiten nicht möglich und die
Gesamtkosten wesentlich höher.“
Von jetzt an brauche man sich
nicht auf einen Prototypen festle-
Auftragsfertigung | Rapid Technologien
„Protomold ist von Vorteil, wenn
medizinische Geräte nur in geringer
Stückzahl gefertigt werden.“
Damian Hennessey, Proto Labs
gen, der nur dem fertigen Teil im
Aussehen ähnelt, schließt Hennessey.
„Welches Material der Designer
auch festlegt – zum Beispiel Polypropylen,
Polycarbonat, Aluminium
oder Messing, ein mit „Firstcut“
gefertigtes Teil beinhaltet alle
mechanischen Eigenschaften und
Qualitäten, die von der Produktionsversion
erwartet werden.“
Proto Labs
D-74821 Mosbach
www.protolabs.de
35

Auftragsfertigung | Kunststofflösungen
Full-Service: Entwicklung und
Produktion aus einer Hand
Pekago Covering Technology ist
ein One-Stop-Shop für OEMs im
niedrigvolumigen, hochkomplexen
Produktbereich. Zu den wichtigsten
Zielmärkten gehört die Medizintechnik.
Das Unternehmen bietet Produktentwicklung
und Fertigung aus
einer Hand. Dabei geht es um hochwertige
Produktlösungen aus Kunststoff
wie technische Kunststoffe (hart,
steif, stark) und Hochleistungspolymere,
deren Eigenschaften an die von
Metall heranreichen (Bild 1).
Eigene Entwicklung
Seit 1998 verfügt das Kunststoff
verarbeitende Unternehmen über
eine eigene Entwicklungsabteilung.
Denn immer mehr Endhersteller
konzentrieren sich einerseits
auf die Konzeptentwicklung und
andererseits auf die Vermarktung
36
Die Herstellung von Gehäusen und technischen Komponenten
aus Kunststoff ist eine Sache. Sie so zu entwickeln, dass sie ganz
genau den funktionalen und finanziellen Vorstellungen des Kunden
entsprechen, ist dagegen häufig eine Herausforderung
a Bild 1: Eine Produktlösung aus Kunststoff ist diese Tischstation
für externe Dosierpumpen – Pekago produziert Gehäuse
und Komponenten aus technischem Kunststoff
der Produkte. Was dazwischen
liegt, wird outgesourct. „Wenn
für jede Bearbeitung ein anderer
Zulieferer verantwortlich ist, hat
dies für Endhersteller zwei Nachteile:
Zum einen ist es in diesem
Fall nahezu unmöglich, die zur
Entwicklung des optimalen und
kostengünstigsten Produkts erforderlichen
Kenntnisse zusammenzubringen,
und zum anderen hat
man mit einer geringeren logistischen
Flexibilität und längeren
Lieferzeiten zu kämpfen“, so Jos
van den Bergh, Director Sales &
Engineering.
Betreuung von
Anfang bis Ende
Aus diesem Grund hat Pekago
sich entschieden, seinen Kunden
ein Full-Service-Paket anzubieten,
auch was die Fertigung angeht.
Nahezu alle Ver- und Bearbeitungstechniken
sind im eigenen
Haus verfügbar: Spritzguss, thermoplastischer
Schaumguss (TSG),
Formtechnik, Kunststoffschweißen,
Beschichtung, Umspritzen
u.v.m. „Zu neunzig Prozent können
wir das inhouse erledigen“,
sagt Van den Bergh. Was jedoch
nicht bedeutet, dass tatsächlich
alle Arbeiten in Goirle ausge-
führt werden. „Wie gesagt, wir
suchen immer nach der Lösung,
die für den Kunden im Hinblick
auf die Aspekte Preis, Lieferfrist
und Qualität am günstigsten ist.
Auch wenn etwas in Goirle machbar
ist, handeln wir ressourcenunabhängig.
Ist es für den Kunden
günstiger, wenn wir sein Produkt
im Ausland fertigen lassen, so tun
wir das. Auch dann gilt jedoch:
Wir konzipieren und zeichnen
das Produkt und tragen die Verantwortung
dafür, dass es solide
und langlebig ist.“ In der Praxis
bedeutet das, dass fast Dreiviertel
der Gussformen für unsere
Kunden von den drei festen
Partnern unseres Unternehmens in
China hergestellt werden. Van den
Bergh: „Die Kosten liegen dort
deutlich niedriger. Ich verstehe es
jedoch sehr gut, wenn Kunden
nicht möchten, dass ihr geistiges
Eigentum dort landet.“ Bei der
Produktion sieht die Verteilung
deshalb ganz anders aus: „In 98
Prozent der Fälle erfolgen die Be-
und Verarbeitung hier.“
Pekago Covering Technology
Pekago Kunststoffe
NL-5051 HS Goirle
www.pekago.nl
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Auftragsfertigung | Gießen
Präziser Druckguss
für die Medizintechnik
Obwohl die relativ hohen Werkzeugkosten
und geringen Teilepreise das
Druckgießen besonders für große
Serien qualifizieren gibt es auch in
der Medizintechnik mit ihren eher
kleinen Serien viele Einsatzmöglichkeiten
für Druckguss. Dafür sprechen
vor allem die folgenden vier Gründe:
1. Oberflächen: Sehr oft werden
in der Medizintechnik Gehäuse
benötigt, die hohe Anforderung an
Lackierbarkeit, Korrosionsschutz
und Schutz gegen aggressive Reinigungsmittel
erfüllen müssen. Besonders
wenn es darum geht, Elektronik
abzuschirmen, ist z.B. Aluminiumdruckguss
eine gute Wahl.
Zinkdruckguss eignet sich dagegen
hervorragend für verchromte hochwertige
Oberflächen (Bild 1). Die
ebene Oberfläche bietet im Druckguss
eine hervorragende Optik.
2. Gewicht: Aluminium- und
Magnesiumdruckguss werden immer
dann gerne eingesetzt, wenn Gewicht
reduziert werden soll. So können im
Druckguss z.B. kleinste Bauteile für
Zahnarztzubehör mit Gewinden
a Bild 1: Kleinste Konturen bis hin zu präzisen
Passungen können im Zinkdruckguss gegossen
werden
von M3 mühelos hergestellt werden.
Soll ein hohes Gewicht zum Beispiel
für dynamisch beanspruchte Geräte
geschaffen werden, eignet sich Zinkdruckguss
besonders gut.
3. Mechanische Eigenschaften:
Überall dort, wo Bauteile z.B. aus
Vollmaterial gefräst werden, eignet
sich Druckguss, um Kosten zu
sparen. Allerdings sind die mechanischen
Eigenschaften des Gussmaterials
schlechter als die vergleichbarer
Knetlegierungen. Durch
moderne Gussverfahren wie dem
Gießen unter Vakuum oder dem
Wärmebehandeln können diese
erheblich gesteigert werden.
4. Kontureigenschaften: Im
Druckguss lassen sich Konturen
gießen, die mit einer mechanischen
Fertigung schwer oder gar nicht herstellbar
sind. Gegenüber dem Fräsen
aus Vollmaterial rechnet sich bei den
stark steigenden Preisen für Rohmaterial
das Herstellen einer Dauerform
oft schon bei wenigen tausend Teilen.
Fazit: Druckguss kann heute auf
vielfältige Art für die Anwendungen
in der Medizintechnik verbaut,
geschweißt, lackiert und oberflächenbehandelt
werden. Erfahrene
Gießer in Deutschland verfügen
über Simulationen der Formfüllung,
Röntgen oder CT-Untersuchungen
der gegossenen Teile und umfangreiche
Beratungsmöglichkeiten. Die
Firma G.A.Röders in Soltau ist auf
kleine Serien spezialisiert und fertigt
sowohl die Werkzeuge im eigenen
Werkzeugbau als auch die Gussstücke
in der Gießerei.
G.A.Röders GmbH & Co.KG
D-29614 Soltau
www.roeders.com

Auftragsfertigung | Markt
Präzisionsteile fertigen
Neue Verfahren im Einsatz
Präzisionsteile dank Wasserstrahl-Mikro-Präzisionsschneiden
und Laser-
Feinschneiden – DeSta
microcut bietet nun
beide Verfahren als
Dienstleister und
Lohnbearbeiter an.
Das Verfahren des
Wasserstrahl-Mikro-
Präzisionsschneidens ist
präzise wie Lasern, Drahterodieren,
Mikrofräsen oder
Stanzen – aber ohne Wärmeentwicklung,
fast ohne Gratbildung, mit feinsten
Schneidoberflächen und bei beinahe allen Materialien möglich.
Die Vorteile des kalten Schleif- oder Trennverfahrens sind,
dass keine Spannungen im Material entstehen und die Gefügestruktur
des Werkstoffs erhalten bleibt. Dies ist wichtig, da
Maßgeschneiderte Co-Extrusion
von Hart-Weich-Materialverbünden
Das kunststoffverarbeitende Familienunternehmen
SLS Kunststoffverarbeitungs GmbH
& Co. KG fertigt in wachsendem Umfang auch
Zulieferteile für den Einsatz in der Medizintechnik.
Eine besondere Stärke ist dabei die
Realisierung anspruchsvoller Hart-Weich-
Materialverbunde über die Co-Extrusion.
Aber auch Produkte oder Bauteile mit hohen
Stabilitätsansprüchen stehen immer öfter
auf dem Tagesprogramm des Unternehmens.
Antistatik-Warenträger für empfindliche
Elektronik-Komponenten, Transportmagazine
zur automatisierten Bestückung von Zahnbürstenköpfen
sind Beispiele für erfolgreich
abgeschlossene Entwicklungsprojekte. Das
Unternehmen verarbeitet sowohl H-PVC,
W-PVC und ASA als auch PE, PP, PS, SB, ABS
sowie verschiedene Blends.
www.sls-kunststoffprofile.de
38
jede Veränderung zu einer Reduzierung der Materialfestigkeit
führen kann. An hoch beanspruchten Bauteilen besteht dann
akute Bruchgefahr. Außerdem werden bei dem neuartigen
Verfahren Aufhärtungen und Verzüge, tropfende Schlacken
oder Schmelzen sowie die Entstehung giftiger Gase vermieden.
Es können auch dickere Materialien bearbeitet werden.
Werkzeugkosten im Vergleich zum Stanzen oder Fräsen entstehen
keine. Man benötigt auch keine Startlöcher – Start-
und Endpunkte können beliebig gelegt werden.
Das Laser-Feinschneiden und -Bohren bietet im Gegenzug
neue wirtschaftliche Möglichkeiten zur Herstellung von feinen
Konturen, filigranen Strukturen und präzisen Bohrungen
– und das mit bis zu 5 Achsen. Bei manchen Bauteilen
macht eine Kombination beider Verfahren Sinn. In der
Medizintechnik kann man mit ihnen Dichtungen, Implan-
tate und Knochenplatten
herstellen oder knochenähnliches
und biokompatibles
Material bearbeiten.
Dispenser
Für effiziente Endoskope
Endox Feinwerktechnik
ist OEM-Hersteller
von Komponenten
und Instrumenten für
die Medizintechnik.
Das Unternehmen
versteht sich als Partner,
von der Entwicklung
erster Prototypen
bis zur Serienproduktion.
Der mit dem Innovationspreis
2009 ausgezeichnete
Dispenser ist fester
Bestandteil des Portfolios.
Er hat als Verpackungsmittel
des Führungsdrahtes
den alten Dispenser fast
komplett ersetzt. Vorteile
liegen in der guten Handhabung
und Hygiene. Weitere
Standard- und individuelle
Lösungen ergänzen die
Angebotspalette: PU-extrudierte„Nitinol“-Führungsdrähte,
„hydrophyl“ und
DeSta GmbH & Co. KG
D-71384 Weinstadt
www.desta-microcut.de
PTFE beschichtet, Schlingen,
Steinfangkörbchen, Draht-
und Litzenabschnitte, Mandrins,
Stiletts, Hypotubes,
Kanülenrohre. Die eingesetzten
Verfahren reichen
vom Feinlaser- und Laserschneiden,
Laserbohren
und -schweißen, Spitzenlosschweißen
bis hin zum
Mikroplasmaschweißen.
Endox Feinwerktechnik
GmbH
D-72574 Bad Urach
www.endox-technik.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Firmenprofil
Die großen Chancen liegen heute im Kleinen
CiS Forschungsinstitut für Mikrosensorik und Photovoltaik
GmbH, Erfurt
MNT Mikro-Nanotechnologie Thüringen e. V.
Leutragraben 1 | D-07743 Jena
Tel: +49 (0) 3641 573 3900 | Email: info@mikronanotechnik.de
www.mikronanotechnik.de
Der MNT Mikro-Nanotechnologie Thüringen e. V.
vereint und repräsentiert die verschiedenen Akteure
entlang der technologischen Wertschöpfungskette
der Zukunftsbranchen Mikrosystemtechnik und
Nanotechnologie ebenso wie Spezialisten unterschiedlicher
Bereiche und Disziplinen. Das MNT-Netzwerk
bündelt die Innovationen fördernde und treibende
Kompetenzen der wissenschaftlichen Institute
und Technologieunternehmen:
Diese reichen vom Einsatz von Rohstoffen, über
neue Materialien und deren ultrapräziser Bearbeitung
bis zum Design und der Fertigung mikrosystemtechnischer
Produkte und Komponenten ganz
im Sinne der Smart System Integration (SSI). Mikrotechnik und Nanotechnologien besitzen als ausgewiesene
Querschnittstechnologien entscheidende und anerkannte Potenziale, um Produkte und Komponenten
leistungsfähiger, energie- und ressourceneffizienter oder preisgünstiger zu gestalten. Sie sichern zunehmend
Innovationsfähigkeit und Markterfolg für vielzählige Anwenderbranchen, wie Automobil, Medizintechnik,
Automatisierungstechnik und Optik.
Mit einer Anzahl von knapp 100 Unternehmen der Mikro- und Nano-Branche - identifiziert in der jüngsten
Marktstudie des Bundesbranchenverbandes IVAM Fachverband für Mikrotechnik - beweist sich die sehr
gute Wettbewerbsposition der Thüringer Akteure: Mikrosystemtechnik ist bereits eine wichtige Säule vieler
Thüringer Unternehmen.
Die Zielstellung des Industrie- und Forschungsverbundes ist es, die Wettbewerbsfähigkeit seiner aktuell
über 30 Mitglieder und der gesamten Branche fachlich, personell und organisatorisch weiter zu stärken und
so die breite und nachhaltige Vernetzung der Schlüsseltechnologien mit vielen Bereichen der Wirtschaft auch
in der Zukunft maßgeblich voranzutreiben.
Dazu gilt es, Plattformen für den fachlichen Austausch zu schaffen und zu nutzen:
Zu seinem Jahreskongress „nano goes makro - Potenziale der Mikro- und Nanotechnologien“ lädt der
MNT Mikro-Nano-Thüringen Unternehmen und Wissenschaft am 18. Mai 2011 nach Jena ein. Angesprochen
und eingeladen sind Vertreter aller Branchen, sich mit Anwendern, Unternehmen und Forschern der
Mikro- und Nanotechnik zu neuartigen Werkstoffen und Produkteigenschaften sowie intelligenten Produktionstechniken
auszutauschen. Der Kongress möchte deshalb die Ansätze der Forschung und die schon erfolgreichen
Beispiele aus der industriellen Nutzung auch anderen Unternehmen aufzeigen und ihnen „die große
Angst vor kleinen Strukturen“ nehmen.
Nach der Leistungsschau auf der MEDTEC EUROPE 2011 im März in Stuttgart werden in diesem Jahr
weitere auf den Fachmessen SENSOR+TEST 2011 (7. - 9. Juni 2011, Nürnberg) sowie Microsys/Motek
(10. - 13. Oktober 2011, Stuttgart) veranstaltet. Wir freuen uns auf Ihren Besuch auf unserem Kongress, den
Messen und auf www.mikronanotechnik.de
Besuchen Sie uns:
Fachkongress „nano goes makro“ Sensor+Test 2011 Microsys/Motek/Bondexpo 2011
18. Mai 2011, Jena 7. - 9. Juni 2011, Nürnberg 10. - 13. Okrober 2011, Stuttgart
www.mikronanotechnik.de Halle 12 Stand 12-222 www.microsys-messe.de
www.sensor-test.com

Management | Digitale Fabrik
Welche Software hilft auf dem
Weg zur papierlosen Fabrik?
Software-Systeme sind aus dem Unternehmensalltag nicht mehr wegzudenken. Gleich
einem zentralen Nervensystem durchziehen sie die gesamte Wertschöpfungskette und
sind Motor für erfolgskritische Abläufe. ERP- und/oder PPS-Systeme sind dabei in der
Regel wichtigster Dreh- und Angelpunkt. Als vermeintliche Alleskönner kümmern sie
sich nicht nur um die kaufmännischen Belange
Autorin | Simone Kirsch
g Bild 1: Die Autorin Simone Kirsch gehört
seit Mitte 2002 dem Vorstand der Guardus
Solutions AG an. Zu ihren Verantwortungsbereichen
zählen die Geschäftsbereiche Vertrieb
und Consulting. Sie berät bereits seit 1990
Unternehmen bei der Auswahl von Qualitäts-
und Produktionsmanagement-Systemen und
realisiert die Einführung der Lösungen
40
Auch Produktionsbetrieb ist
von dem Software-Boliden
abhängig, schließlich liefert er
unverzichtbare Informationen zu
Fertigungsaufträgen, Stücklisten,
Arbeitsanweisungen oder Rückmeldescheinen.
Hinzu kommen
Zeichnungen, Prüfvorgaben oder
Arbeitsanweisungen aus anderen
Fachanwendungen.
Bruch im digitalen
Workflow der Fertigung
Sind diese Informationen in der
Fertigungsebene angekommen,
endet jedoch vielerorts das digitale
Zeitalter abrupt. Nun haben
Laser- und Tintenstrahldrucker das
Sagen: Die vormals elektronischen
Informationen fließen nicht länger
digital durchs Unternehmen,
sondern in Papierform. Denn im
Gegensatz zur kaufmännischen
Welt haben produktionsnahe
Geschäftsbereiche oft keine durchgängige
Software-Unterstützung
zur Hand.
In über 90 Prozent aller Unternehmen
der Medizintechnik
dominieren hier Stift und Papier,
Excel oder andere kleine IT-Inseln.
Eine integrierte Datenbasis über
alle qualitäts- und produktionsrelevanten
Arbeitsabläufe ist nicht
vorhanden. Somit haben die Mitarbeiter
der Fertigung alle Hände
voll zu tun, durchgeführte Tätigkeiten
manuell abzuzeichnen und
die Ergebnisse von Prüfungen und
anderen Vorgängen mehrfach in
verschiedenen Excel-Tabellen,
Access-Datenbanken oder Prüfinseln
festzuhalten. Denn trotz
kränkelnder IT-Unterstützung gilt
es, den Vorgaben der Dokumentationspflicht
nachzukommen.
Diese Doppelerfassung ist nicht
nur zeitaufwändig, sie ist auch
der Nährboden für Fehler und
Dateninkonstistenzen. Und läuft
ein Produktionsprozess aus dem
Ruder, ist ein zeitnahes Eingreifen
kaum möglich, denn Informationen
zu Prozessstabilität und
Produktqualität stehen nur zeitverzögert
zur Verfügung – sei es
am Ende der Schicht oder gar am
Ende des Tages.
Papierlose Fabrik bereitet
dem Leiden ein Ende
Das Konzept der Papierlosen
Fa brik kann diesem Leiden ein
schnelles Ende bereiten. Grundlage
dafür ist ein Manufacturing
Execution System (MES). Als
Ergänzung zum ERP kümmert es
sich auf operativer Ebene um das
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Management | Digitale Fabrik
g Bild 2: IT-Landschaft der Zukunft – „Guardus MES“ vereint vertikale IT-Inseln in einem zentralen,
prozessorientierten Manufacturing Execution System
prozessorientierte Erfassen, Visualisieren
und Überwachen sämtlicher
Qualitäts- und Fertigungsdaten
(Bild 2). Eine solche Wissensplattform
steigert nicht nur die
„In mehr als 90
Prozent aller
Unternehmen der
Medizintechnik
dominieren Stift
und Papier, Excel
oder andere
kleine IT-Inseln“
Simone Kirsch, Vorstand
der Guardus Solutions AG
Arbeitseffizienz. Darüber hinaus
stehen Qualitäts- und Fertigungsdaten
in Echtzeit zur Verfügung,
welche dann umgehend für die
Kennzahlenanalyse und den kontinuierlichenVerbesserungsprozess
herangezogen werden kön-
nen. Weiterer Schwerpunkt eines
MES ist der Aufbau FDA-konformer
Device History Records.
Basierend auf einer lückenlosen
Dokumentation aller eingesetzten
Rohstoffe, Zukaufteile sowie Produktions-,
Prüf- und Messmittel
lässt sich ihre Verwendung bis ins
Detail rückverfolgen.
Den Vorgaben der Medizintechnik
Rechnung tragen
Selbstverständlich muss ein
MES hierfür den nationalen und
internationalen Vorgaben in der
Medizintechnik Rechnung tragen.
Deshalb bieten Lösungen
wie „Guardus MES“ effiziente
Unterstützung bei der Software-
Validierung, der Dokumentation
von Datenänderungen sowie beim
Release-Management und der
elektronischen Signatur. Gerade
im Bereich Medizintechnik hat die
Guardus Solutions AG in den vergangenen
sechs Jahren ihr Knowhow
kontinuierlich ausgebaut –
sowohl funktional als auch in der
Branchenexpertise.
Guardus Solutions AG
D-89073 Ulm
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Management | Digitale Fabrik
Finite-Elemente-Analyse
visualisiert Katarakt-Operationen
Die Erfolgsquote heutiger Katarakt-Operationen beruht auf der Entwicklung
elastischer Materialien. Sie werden durch nur noch 1,8 mm lange Schnitte eingesetzt.
Ein Unternehmen hat sich jetzt zum Ziel gesetzt, diese auf 1 mm zu reduzieren. Dabei
spielt die Finite-Elemente-Analyse eine wichtige Rolle
Zum Erreichen des Ziels konzentrieren
sich die Ingenieure
von Bausch + Lomb aus Rochester,
New York, USA, auf neue Linsenmaterialien,
verbesserte Linsengeometrien
und bessere Einsetzerkonstruktionen.
Hierbei spielt die Finite-
Elemente-Analyse (FEA) mit ihrer
Fähigkeit eine bedeutende Rolle, ein
großes Spektrum physischer Phänomene
realistisch zu simulieren.
FEA verkürzt iterrative
Konstruktionsprozesse
Die Ingenieure setzen seit etwa
zehn Jahren „Abaqus FEA“ von
Simulia ein, die Marke von Dassault
Systèmes für die realistische
Simulation. „Mit dem Einsatz
von FEA in unserem iterativen
Konstruktionsprozess ist es uns
gelungen, die Entwicklungszeit
zu verkürzen. Der Schlüssel dazu
liegt in der Analyse der jeweili-
42
gen Konstruktionen und in der
Entwicklung von Konstruktionsregeln“,
so Robert Stupplebeen,
Design Engineer und Analyst beim
Unternehmen. Mit FEA kann es
mehr Konstruktionen testen und
schneller zu optimierten Lösungen
kommen (Bild 1).
Das Team beginnt im Allgemeinen
mit 3D-Modellen, die in
SolidWorks erstellt worden sind,
der CAD-Marke von Dassault
Systèmes für die professionelle
Konstruktion. Anschließend wird
die assoziative Bedienoberfläche
der FEA-Software genutzt, um das
Modell in „Abaqus“ zu importieren.
Bei den Kataraktoperationen
konzentriert sich das Produktentwicklungsteam
auf zwei primäre
Modellierungsaufgaben, die sich
durch Tests bestimmen lassen: die
erforderliche Kraft zum Einsetzen
der Linse und die Geometrie der
Linse beim Austreten aus dem Ein-
a Bild 1: Darstellung der Linsenspannung bei
Beaufschlagung der Intraokularlinsen mit Druck
durch den Stempel im Einsetzer während der
Simulation einer Katarakt-Operation. In seltenen
Fällen kann die Linse an den Spannungspunkten
einreißen, nämlich an den hinteren
Haptiken oder dort, wo der Stempel die IOL
berührt
setzinstrument. Das Team untersucht
zudem, was in der Realität
nicht messbar ist – beispielsweise
die Geometrie der Linse und die
inneren Spannungen, denen die
Linse im Einsetzinstrument ausgesetzt
ist (Bild 2).
Das physische Verhalten
besser verstehen
„Wir validieren unser Modell
anhand der Dinge, die uns bekannt
sind. Die übrigen Daten entnehmen
wir dem Modell. So können
wir das physische Verhalten besser
verstehen“, meint Stupplebeen.
„Ohne FEA wären uns diese Faktoren
verborgen geblieben.“ Eine
Kataraktoperation zu simulieren,
ist alles andere als trivial. Die Analyse
ist in hohem Maße nicht linear
und zudem durch starke Verformungen
und schwierige Bedingungen
in Bezug auf Eigenkontakt,
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

g Bild 2: Mit einem
in Similia „Abaqus“ entwickelten, validierten
Modell sind die Entwickler in kürzester Zeit in der
Lage, die Auswirkungen konstruktiver Änderungen
auf Linsenspannung, Verformung und Fehlermöglichkeiten
zu analysieren
Gleitkontakt und die Eigenschaften
des hyperelastischen Materials
gekennzeichnet.
Das Modell: Linse,
Einsetzer, Schnitt
Aus Sicht eines Ophthalmologen ist
eine Kataraktoperation relativ einfach:
Die eigentliche Operation ist
üblicherweise in weniger als zehn
Minuten abgeschlossen. Aus technischer
Sicht ist das Verfahren allerdings
wegen der geometrischen Gegebenheiten
recht anspruchsvoll: Eine
Präzisionslinse nach Industriestandards
misst im Durchmesser 6 mm,
ist 1 mm dick und hat vier Haptiken.
Der Schnitt in der Hornhaut ist
2,8 mm lang. „Es ist, als würde man
eine Frisbeescheibe durch ein Vakuum
saugen wollen“, so Stupplebeen.
„Während des Einsetzens können
Spannungen von über 60 Prozent
auf die Linse einwirken.“
Zur Simulation des Einsetzverfahrens
modellierte das Team eine
Acrylkunststofflinse. Abmessungen
von Linse und Einsetzer entsprachen
den üblichen Standards.
Dem Modell wurden diverse Parameter
mitgegeben: Eigenschaften
des hyperelastischen „Neo-
Hooke“-Materials, „Rayleigh“-
Dämpfung zur Reduzierung
niederfrequenter Schwingungen,
allgemeiner Kontakt bei einer
Reibung von null, nichtlineares
Druck-Durchdringungs-Verhältnis
zur Reduzierung der Kontakt-
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Management | Digitale Fabrik
penetration, Massenskalierung
zur Reduzierung der Lösungszeit
um den Faktor zehn.
Mit „Abaqus“ war das Team
in der Lage, die auf den Einsetzer
wirkenden Kräfte im Verhältnis zur
Verschiebung der Linse zu berechnen
und mit physischen Testdaten
zu vergleichen. Die Ergebnisse
der Analyse korrelierten gut mit
den Tests, die zur Validierung der
Simulationen durchgeführt wurden.
Das Team war zudem in der
Lage, die auf die Linse einwirkende
Spannung zu messen. Die höchsten
gemessenen Spannungen standen
in direkter Korrelation mit sehr
seltenen Fehlerzuständen und traten
an den gleichen Stellen auf, an
denen in der Vergangenheit bereits
reale Defekte auftraten.
Die Vorteile von FEA
liegen auf der Hand
„Aufgrund der Übereinstimmung
zwischen Simulationsergebnissen,
physischen Tests und Beobachtungen
wird das validierte Modell
genutzt, um die Wahrscheinlichkeit
von Fehlerzuständen zu
reduzieren, die Einsetzkräfte zu
mindern und die nächste Generation
von Intraokularlinsen und
Einsetzern zu entwickeln“, sagt
Stupplebeen.
Ganz gleich, in welche Richtung
die Produktentwicklung zielt:
„Abaqus“ FEA von Simulia unterstützt
Konstrukteure und Ingenieure
dabei, zuverlässige Prognosen
abzugeben. Der Konstruktionszyklus
bei Produkten für die Kataraktoperation
beträgt üblicherweise
1,5 Jahre. Für die klinischen
Tests muss ein weiteres Jahr eingeplant
werden. Die Beschleunigung
der Prototyping-Phase durch realistische
Simulation ist daher ein
wichtiger Beitrag.
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Management | Digitale Fabrik
Integriertes ERP-System
sorgt für Durchblick
Hersteller von Medizingeräten müssen die Kosten in den Arbeitsabläufen
reduzieren und über sorgfältige Dokumentation Preisgestaltung und Nutzen ihrer
Produkte immer umfassender gegenüber den Kostenträgern begründen. Hier setzt
Unternehmenssoftware an
Autor | Marcus Martenstein
Integrierte Lösungen für Enterprise
Resource Planning (ERP)
dienen als zentrale Quelle. Sie
stellen betriebliche Daten und
Dokumente bereit, automatisieren
Ablaufpläne und vereinfachen
die Zusammenarbeit mit Kunden,
Lieferanten und Partnern. Dies ist
vor allem für die Forschung und
Entwicklung sowie die Produktion
relevant (Bild 1) – Bereiche, die
von immer mehr Medizintechnik-
Herstellern ausgelagert werden.
Lieferantenmanagement
und Lean Production
Schlanke Produktionsabläufe,
optimierte Herstellungsprozesse
und effizienter Materialeinsatz stehen
durch den Kostendruck verstärkt
im Fokus der Hersteller von
medizinischen Geräten. Wer hier
Verbesserungen erreichen will,
profitiert von einem hohen Integrationsgrad
seiner ERP-Lösung:
Sobald alle Daten, Definitionen
und Aufzeichnungen der Produktionsprozesse
zentral zur Verfügung
stehen, ermöglichen darauf
aufsetzende Berichts- und Analysefunktionen,
in Echtzeit und
papierlos Optimierungspotenziale
44
g Bild 1: In Forschung und Entwicklung sowie in der Produktion stellen integrierte
Lösungen für Enterprise Resource Planning (ERP) betriebliche Daten und Dokumente
jederzeit unternehmensweit bereit
zu identifizieren und zu bewerten.
Steht zusätzlich eine Szenarioplanung
zur Verfügung, können
frühzeitig Einflussfaktoren in den
Prozess einbezogen und mögliche
Ergebnisse von Maßnahmen
vorab beurteilt werden.
Über die reine Produktion hinaus
unterstützt Unternehmenssoftware
die Leistungsfähigkeit der
Arbeitsabläufe in der gesamten
Lieferkette und ermöglicht Herstellern,
zentrale Messdaten in
Bezug auf die Leistung der Lieferanten
zu analysieren. Elektronische
Warteschlangen auf dem Lieferantenportal
und Direktverbindungen
mit Webdiensten helfen
dabei, die Kommunikation von
Anfragen, Bestellungen, Änderungen,
Freigaben und Zahlungen zu
automatisieren. Anbieter können
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Bild: Apple
ERP-Umfrage ausfüllen und „iPod Shuffle“ gewinnen
Drei „iPod Shuffle“ der
neuesten Generation werden
unter allen Teilnehmern der
ERP-Umfrage verlost
darauf mit elektronischen Bestätigungen,
elektronischer Fakturierung
und Koordination der Verfügbarkeit
reagieren. Der Vorteil:
Die Kommunikation wird schneller
und detaillierter, während
menschliches Fehlverhalten durch
manuelle Eingabe, unleserliche
Faxe oder verlorene Schriftstücke
vermieden wird.
Business Intelligence
und Preisgestaltung
In der Unternehmenssoftware
integrierte Business-Intelligence-
Werkzeuge helfen, die Effizienz im
gesamten Unternehmen zu messen.
Gleichzeitig verringern sie
Datenredundanz und gewährleisten,
dass strategische und taktische
Entscheidungen anhand korrekter
und aktueller Informationen
getroffen werden. Grafische
Darstellungen vereinfachen für
das Unternehmensmanagement
Einblicke in die verschiedenen
Geschäftsfelder und deren Interaktionen.
Geplante Veränderungen
können mit BI-Funktionen vorab
im Kontext zu angrenzenden Prozessen
bewertet werden. Dadurch
werden Zusammenhänge klarer
sichtbar und Entscheidungen im
Hinblick auf die damit verbundenen
Konsequenzen einfacher.
Das übergreifende Datenmanagement
in ERP-Unternehmensanwendungen
spielt in Bezug auf
den Nachweis von Begleitaufwand
und Materialeinsatz zur
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Management | Digitale Fabrik
ERP-Unternehmenslösungen optimieren Prozesse abteilungsübergreifend.
Was ERP-Software bei Herstellern
medizintechnischer Produkte leisten muss, ist Gegenstand
einer aktuellen Umfrage von „DeviceMed“ und Epicor.
Ziel ist, herauszufinden in welchen Bereichen regulierter
Branchen Unternehmenssoftware mehr leisten muss, um
die Wettbewerbsfähigkeit der Anwender umfassend zu
unterstützen.
devicemed.de/umfrage
Begründung von Produktpreisen
ebenfalls eine Schlüsselrolle. So ist
das Produktlebenszyklus-Management
(PLM) darauf ausgerichtet,
das innerhalb regulierter Branchen
komplexe Dokumentenmanagement
für Hersteller zu vereinfachen.
Das PLM fungiert als
zentrales Archiv für die Prozess-
und Produkthistorie und sorgt
mit Sicherheitsfunktionen sowie
Zugriffs- und Versionskontrolle
dafür, dass die Vorgaben der
Behörden automatisiert eingehalten
werden.
CRM und Vertrieb
Über Customer Relationship
Management (CRM) unterstützen
ERP-Lösungen nicht zuletzt
dabei, Vertriebs- und Marketing-
Prozesse über das Internet abzuwickeln.
Ist damit zudem ein leistungsfähiges
Kundenmanagement
verbunden, profitieren Außen-
und Kundendienstmitarbeiter von
flexiblen Zugriffen auf Informationen
zu Preiskalkulation, Konfiguration,
Auftragsvalidierung,
Verfügbarkeits- und Bonitätsprüfungen.
Dies sorgt für eine
reibungslose Auftragsabwicklung
mit synchronisierten Workflows
aller Beteiligten.
Marcus Martenstein
Director Strategic Accounts
Epicor Software Deutschland GmbH
D-60314 Frankfurt
www.epicor.de
Fachmesse und
Anwender tagung für
Rapid-Technologie
24.+25. Mai 2011
Der jährliche Treffpunkt
für Praktiker, Entwickler
und Visionäre mit:
· Anwendertagung
· Konstrukteurstag
· Fachforum „CAD/CAM
und Rapid Proto typing in
der Zahntechnik“
FACHFORUM
MEDIZIN TECHNIK
www.rapidtech.de
45

Management | Markt
Simulationssoftware
Für Roboterzellen
Mit der Simulationssoftware
von Epson kann offline
für alle Robotermodelle
des Hauses ein Programm
erstellt und getestet werden.
Entwickler erhalten so von
einer geplanten Anwendung
bereits vor ihrer Realisierung
Informationen hinsichtlich
Kollisionen und ihrem Zeitverhalten.
Zudem erlaubt die
Software, eigene 3D-Modell
zu laden, um realistische
46
Roboterzellen zu simulieren.
Die SCARA-Modelle des
Anbieters eignen sich aufgrund
ihrer kompakten Bauweise
besonders für hochpräzise
Fertigungsaufgaben
wie Bestückung oder Montage
kleiner, empfindlicher Teile.
Auch die 6-Achsroboter
sind dank neu entwickelter
Gelenke besonders kompakt
und setzen mit einer Zykluszeit
von 0,4 s und einer
Wiederholgenauigkeit von
+/- 0,02 mm Benchmarks in
ihrer Klasse. Alle Maschinen
sind sowohl in Schutzklasse
IP65 als auch in Reinraumklasse
4 erhältlich.
Epson Deutschland GmbH
D-40670 Meerbusch
www.epson.de
Spezialist für Medizinprodukte-Entwicklung
Die richtigen Themen aussuchen und sich am Markt
frühzeitig mit Trends auseinanderzusetzen, das hat sich
die Item Medical Device Design als Ziel gesetzt. Beispiel
für die Spezialisierung ist die EU-Richtlinie Paediatric
Investigation Plan, die die Medikation von Kindern regelt.
Arzneimittel für Kinder benötigen eine exakte Dosierung
für unterschiedliche Alters- und Gewichtsstufen. Dispenser,
bei denen die Dosis variiert werden kann, sind hier
von Vorteil. Dabei sind einige spezielle Aspekte für eine
erfolgreiche Dispenser-Entwicklung zu beachten. Es gilt
vielfältige physikalisch-technische Aspekte hinsichtlich
der Ausgabesicherheit zu beachten, die für die Medikation
wichtig sind. Die einfache, intuitive Handhabung und
selbsterklärende Bedienfunktionen sind weitere Kriterien.
Bei Item entwickelt ein Team von interdisziplinären
Spezialisten Medizinprodukte und bietet Beratung und
Branchen-Know-how von der ersten Produktidee über
Themen wie Usability, Ergonomie, User Interface Design,
Elektronik, Engeneering bis hin zur Markteinführung.
www.designitem.com
Digitale Prothetik
Mit perfekter Passform
Computergestützte Design- und Fertigungsverfahren sind in
der Prothetik auf dem Vormarsch. Die Systeme von Sensable
Technologies GmbH verbinden haptische Bediengeräte mit
3D-Software und ermöglichen neue virtuelle Workflows, um
Patienten effizient und mit konsistent hoher Qualität zu versorgen.
Mit seinen berührungssensitiven CAD/CAM-Lösungen
ermöglicht der Anwender weit reichende Anwendungen. Die
Bandbreite reicht von der Dentaltechnik über Gesichtsrekonstruktion
bis zu chirurgischem Training und Operationsplanung.
Die entwickelte Softwaretechnologie basiert auf
„Voxeln“, d. h. volumetrischen Pixeln, mit denen sich komplexe
organische Formen schnell und exakt modellieren lassen.
Dabei kommt ein Eingabegerät mit integriertem „Force
Feedback“ zum Einsatz, das bei jeder Interaktion mit dem
3D-Modell auf dem Bildschirm eine haptische Rückmeldung
wie Bewegung oder Wider-
stand gibt. So lassen sich anatomische
Designs einfach und
intuitiv wie mit einem Stück
Modelliermasse bearbeiten.
Gründer-Initiative
Medizintechnik in Österreich
Life Science Austria - LISA
ist Ansprechpartner in allen
Fragen der Kooperation,
Ansiedlung und Förderung
von Projekten und Businesses
im Bereich Medizintechnik
in Österreich. Die
Initiative fördert Neugründungen
und Ansiedelung,
unterstützt deren Finanzierung
und betreut Gründer
mit diverse Beratungsleistungen
und Ausbildungsmaßnahmen.
Weiteres Ziel
ist die internationale Vermarktung
des Medizin-
Sensable Technologies
GmbH
D-74020 Heilbronn
www.sensable.com
technik-Standorts Österreich.
Gemeinsam mit ihren
Partnern in den Regionen
ist LISA u.a. auf Messen
„Medica“ und „Medtec“
mit Gruppenständen vertreten,
auf denen sich junge
österreichische Life Science
Firmen und Forschungsinstitutionen
dem internationalen
Markt unter einer Dachmarke
präsentieren.
Life Science Austria - LISA
A-1030 Wien
www.awsg.at
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Expertenforum
Perfektes Produzieren
MPDV Mikrolab GmbH,
Anbieter von „Manufacturing
Execution“ Systemen
(MES), veranstaltet auf der
Hannover Messe ein Expertenforum
zum Thema „Die
perfekte Produktion“. Die
Themen umfassen beispielsweise
den Nutzen und die
Einsatzmöglichkeiten von
MES, Anforderungen an die
Produktionsunternehmen
bei Energiemanagement,
Rückverfolgung oder dem
Aufbau von Kennzahlensystemen
und vieles mehr.
Weitere Punkte sind aktuelle
MES-Richtlinien der Verbände,
etwa VDI 5600 mit drei
neuen Richtlinien-Ergänzungen
und Neuheiten aus
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
der VDMA Norm. Spezialisten
aus unterschiedlichen
Fachrichtungen stellen sich
während der Messewoche
den Fragen der Besucher.
Mit dabei sind Fachleute des
Vereins Deutscher Ingenieure
(VDI), des Verbands Deutscher
Maschinen- und Anlagenbau
(VDMA), des Fachverbands
MESA, der MPDV
Mikrolab GmbH sowie des
Springer Verlags. Erstmals
präsentiert sich dabei auch
der neu gegründete Fachverband
MES-DACH in der
Öffentlichkeit.
MPDV Mikrolab GmbH
D-74821 Mosbach
www.mpdv.de
Masterstudiengang
Regulatory Affairs
Management | Markt
Erstmals in Österreich wird an der IMC FH Krems das
berufsbegleitende Masterprogramm „Regulatory Affairs“
angeboten. Das Studium startet im September und
schließt mit einem MSc ab. Der Studiengang bietet den
Studierenden eine für Österreich einzigartige Gelegenheit,
alle Aspekte von Regulatory Affairs auf gehobenem
akademischem Niveau zu studieren. Fächerübergreifende
Kenntnisse und Grundlagenwissen, u. a. in den Bereichen
Medizin, Toxikologie und Pharmakologie sowie notwendiges
juristisches Know-how werden auf nationaler, europäischer
und internationaler Ebene vermittelt. Kernbereiche
umfassen die Entwicklung, Qualität, Wirksamkeit und
Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die
Erstellung von Produktinformationen und die Abwicklung
von Zulassungsverfahren. Das zweijährige, englischsprachige
Studium ist aufgrund der zeitlichen Organisation
(Wochenendmodule) auch für Studierende aus dem nahen
Ausland ideal.
IMC Fachhochschule Krems
A-3500 Krems
www.fh-krems.ac.at
47

OEM-Komponenten | Sensoren
Seilzugsensoren liefern
wertvolle Weginformationen
In der medizinischen Röntgentechnik ist man heute auf moderne und präzise
Sensortechnik angewiesen, um die Hightech-Apparate bedienen zu können.
Insbesondere in der digitalen Röntgentechnik kann auf eine sensoroptimierte
Steuerung nicht verzichtet werden (Bild 1). Hier sind Seilzugsensoren im Einsatz
Röntgengeräte müssen hochwertige
Bilder in unterschiedlichen
Positionen liefern. Musste
früher noch die Röntgenkassette
mit Film manuell zur Röntgenröhre
ausgerichtet werden, so läuft
dies heute digital und vollautomatisch
ab.
Systemkomponenten
positionieren
Moderne Röntgensysteme arbeiten
mit einem Bildaufnehmer, der
die Aufnahmen direkt digitalisiert.
Das spart Zeit und Entwicklungskosten.
Damit bei digitalen
48
a Bild 1: Beim digitalen Röntgensystem von Roesys sind viele verschiedene
Positionen möglich. Exakte Ausrichtung von Bildaufnehmer und Röntgenröhre
ist dabei Voraussetzung
Geräten hochaufgelöste Aufnahmen
entstehen, muss der Bildaufnehmer
exakt zur Röntgenröhre
ausgerichtet werden. Für einen
flexiblen Einsatz sind der Bildaufnehmer,
die Röntgenröhre, der
g Bild 2: Ein Seilzugsensor erfasst die Höhe der
Röntgenröhre an der Säule und ein zweiter die
Höhe des Bildaufnehmers am Rasterwandstativ
Digitales Maßband
Ein Seilzugsensor
funktioniert
wie ein
Maßband,
bei dem
die Weg- bzw. Abstandsinformation
nicht mit dem
Auge abgelesen, sondern als
elektrisches Signal ausgegeben
wird (Bild). Die wesentlichen
Elemente sind neben
dem Gehäuse die Feder, die
Trommel, das Messseil und
ein Winkelmesser als Sensorelement.
Das Messseil wird
am zu messenden Bauteil
befestigt und bei einer Bewegung
von der Trommel auf-
oder abgewickelt. Dadurch
wird die lineare Bewegung
in eine rotatorische konvertiert,
die dann vom jeweils
verwendeten Winkelsensor
erfasst wird. Verringert sich
der Messabstand, wird das
Messseil selbstständig wieder
auf die Trommel gewickelt.
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Patientenlagerungstisch und das
Rasterwandstativ in mehreren
Achsen verfahrbar. So können die
Patienten im Liegen, Sitzen oder
stehend geröntgt werden.
Bei der Roesys GmbH werden
zur Positionierung der genannten
Systemkomponenten Seilzugsensoren
der Serie „WPS-MK“ eingesetzt.
Die Gleichlaufsteuerung im
Röntgengerät verwendet die Weginformationen
der Seilzugsensoren,
um Bildaufnehmer und Röntgenröhre
parallel zueinander verfahren
zu lassen (Bild 2). Durch den
Parallellauf wird eine bestmögliche
Fokussierung der Röntgenröhre
zum Bildaufnehmer erreicht. Die
insgesamt fünf Sensoren befinden
sich an der Säule der Röntgenröhre,
im Patientenlagerungstisch
sowie im Rasterwandstativ.
Präzise Wegmessung
Durch die einfache Montage können
die Sensoren getrennt von
den Antrieben in den bestehenden
Systemen eingesetzt werden.
Wichtig ist, dass durch die präzise
Wegmessung der Seilzugsensoren
eine optimale Fokussierung des
Röntgenbildes über eine intelligente
Software erreicht wird. Dies
ermöglicht eine reduzierte Strahlenbelastung
für den Patienten
und perfekte Bilder für umfangreichere
Diagnosen.
Als Sensorelement können im
Prinzip alle am Markt erhältlichen
Winkelsensoren geeigneter Größe
verwendet werden. Dies ermöglicht
eine breite Vielfalt an unterschiedlichen
Ausgangssignalen.
Angefangen von Analogsignalen
(z.B. potentiometrisch, 4…20mA,
0…10V) bis hin zu inkrementellen
Signalen (z.B. TTL) und
Feldbusse (CANOpen, Profibus,
usw.) sind praktisch alle gängigen
Schnittstellen realisierbar.
Typischerweise kommen in Seilzugsensoren
für medizintechnische
Anwendungen meist Mehrwendel
Draht- oder Hybridpotentiometer
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Sensoren
„Durch die präzise Wegmessung
der Seilzugsensoren wird eine
optimale Fokussierung des Röntgenbildes
erreicht“
Dietrich Affeld, Roesys Medizintechnik GmbH
zum Einsatz. Diese erfüllen für viele
Anwendungen die geforderten Leistungsdaten
zu einem günstigsten
Preis.
Micro-Epsilon Messtechnik
GmbH & Co. KG
D-94496 Ortenburg
www.micro-epsilon.de
Ganz entspannt…
…mit Thomas Pumpen für die Medizintechnik
In nahezu allen Bereichen der Medizintechnik sind unsere Pumpen
erfolgreich im Einsatz. Seit Jahren nutzen Hersteller weltweit unsere
Erfahrung – denn nichts macht sicherer, als sich auf die Präzision und
Zuverlässigkeit Ihrer Geräte verlassen zu können.
Wir helfen Ihnen dabei.
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OEM-Komponenten | Wälzlager
Leichtgängige Axial-
Schrägrollenlager fixieren im OP
Zentrale Dreh- und Angelpunkte beim Halten schwerer Lasten im Operationssaal sind Lager.
Sie müssen eine hohe statische Tragsicherheit und Kippsteifigkeit bei geringem Bauraum
haben. Hier spielen Axial-Schrägrollenlager mit integrierter elektronischer Bremse ihre Stärke
aus. Außerdem bewähren sie sich bei der Miniaturisierung von Bauteilen
In OP-Bereichen
haben
es Deckenstative oft
schwer. Sie müssen immer mehr und
immer schwerere Geräte sicher halten.
Die zahlreichen OP-Leuchten,
Computer, Bildschirme usw. müssen
sich vibrationsfrei und geräuscharm
schwenken und individuell, aber
stets zuverlässig in die ergonomisch
optimale Position bringen und dort
fixieren lassen (Bild 1).
Mit dem neuen Axial-Schrägrollenlager
mit integrierter elektromechanischer
Bremse haben die Medizintechnik-Experten
der Schaeffler
Gruppe Industrie eine leistungsfähige
Lösung für diese Anforderungen
vorgestellt. Es handelt sich
um eine besonders kompakte und
leichte Komplettbaugruppe, bei der
in die Lagerung eine elektromechanische
Bremse eingebaut ist. Gegenüber
herkömmlichen Systemen mit
separat angebrachter Bremse ist die
neue Baueinheit mit der Bezeichnung
„ZAXB“ wesentlich leichter
50
und kompakter (Bild 2). Gleichzeitig
ist das System geschlossen. Das
erleichtert die Reinigung und beugt
Verkeimungen effektiv vor.
Kompakte Bauform
Die Baueinheit besteht aus einem
Außenring mit Befestigungsgewinde,
einem Innenring mit Spule und
Druckfedern, einer Einstellmutter
mit Befestigungsgewinde, einer axial
beweglichen Ankerplatte, einer mit
dem Außenring verbundenen Belagplatte
sowie zwei zweiseitig wirkenden
Axial-Schrägrollenlagern der
Baureihe „AXS“ in O-Anordnung.
Durch die O-Anordnung und den
Druckwinkel von 60° ist die Lagereinheit
sehr tragfähig und besonders
steif. Lagerringe und Einstellmutter
sind Präzisionsdrehteile aus hochfestem
Stahl, die Axial-Lagerscheiben
sind spanlos gefertigt (Bild 3).
Bei der Entwicklung der ZAXB-
Baueinheit haben Experten aus
mehreren Bereichen der Schaeffler
a Bild 1: Alltag im OP-Bereich. Decken stative
tragen zahlreiche medizinische Geräte wie OP-
Leuchten, Computer und Bildschirme
(Bild: Trumpf)
Gruppe eng zusammengearbeitet.
So stammt das lagerungstechnische
Know-how von INA, der Reibbelag
der Bremse kommt von Schaeffler
Friction, während die INA
Drive und Mechatronics (IDAM)
g Bild 2: Die „ZAXB-Baueinheit“ mit integrierter
elektromechanischer Bremse ist eine
besonders kompakte und leichte Komplettbaugruppe
zum sicheren Schwenken und Fixieren
von Deckenstativen im OP
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

das elektrotechnische
Spezialwissen für Berechnung,
Geometrie und Dimensionierung
der Spulen beisteuerte. Herausgekommen
ist die Ausführung, bei
der die Bremse in das Lager integriert
ist. Dadurch ist diese
Baueinheit
besonders kompakt und spart
gegenüber konventionellen Lösungen
etwa 20 Prozent an Bauraum
und Gewicht ein. Als integrierte,
einbaufertige Systemlösung vereinfacht
sie die komplette Supply
Chain von der Entwicklung über
den Einkauf bis zur Endmontage.
Die integrierte Bremse verhindert,
dass sich die Lagereinheit im stromlosen
Zustand drehen kann, weil
Federn die Ankerplatte fest an den
Bremsbelag drücken. Das Deckenstativ
ist somit sicher fixiert. Ein
Schalterdruck genügt, um die Einheit
zu bewegen. Fließt nämlich Strom,
zieht ein Elektromagnet die Ankerplatte
entgegen der Federkraft vom
Bremsbelag weg. Die Einheit kann
rotieren und damit leichtgängig in
eine neue Position gebracht werden.
Miniaturisierung
schreitet voran
Warum hat man sich eigentlich für
Axial-Schrägrollenlager anstelle von
Axial-Kugellagern oder Axial-Zylinderrollenlagern
entschieden? Sind die
beiden Letztgenannten doch besonders
gut dazu geeignet, hohe Axiallasten
aufzunehmen. Bei den hohen
Axiallasten, wie sie bei Deckenstativen
vorkommen, ein klarer Pluspunkt.
Gegen die beiden Bauarten sprach,
dass sie wegen ihres Querschnitts
einen relativ großen Bauraum in der
Anschlusskonstruktion beanspruchen.
Gefordert waren jedoch klein
bauende, tragfähige und steife
Lösungen, die mit der Lagerung
auch kombinierte Belastungen und
Momente sicher übertragen konn-
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Wälzlager
Bild 3: Schrägrollenlager AXS mit
spanlos hergestellten Wälzlagerringen
− für hohe Belastbarkeit und
Steifigkeit bei geringem Gewicht
und kompakter Bauweise
ten. Damit war klar,
dass nur Axial-Schrägrollenlager
der Baureihe
„AXS“ infrage kamen. Mit
der Reihe ist eine tragfähige
Lagerreihe mit besonders kleinem
Querschnitt entwickelt worden.
Auf einen kurzen Nenner gebracht,
ließe sich die AXS-Reihe als Lagerreihe
mit höchster Tragfähigkeit bei
kleinstem Querschnitt charakterisieren.
Damit eröffnet sie ganz neue
konstruktive Alternativen, um die
Miniaturisierung von Medizintechnik-Produkten
zu ermöglichen.
Die hohen axialen Tragzahlen
und sehr guten Steifigkeitswerte sind
auf den konstruktiven Aufbau, den
großen Druckwinkel und auf die
Zylinderrollen zurückzuführen. Aufgrund
der Linienberührung in den
Kontaktflächen sind die Zylinderrol-
Zahlreiche Anwendungen
Außer Deckenstativen sind
auch Patientenliegen, Mammographiegeräte,Röntgenköpfe,
chirurgische Mikroskope
oder Treppenlifte
weitere Anwendungsmöglichkeiten
für die Baueinheit
mit integrierter elektromechanischer
Bremse.
len besonders tragfähig. Ihre spezielle
Profilierung sorgt überdies dafür,
dass an den Rollenenden keine Lastspitzen
auftreten. Weil sich die Entwickler
außerdem für die sogenannte
O-Anordnung der beiden Lager
entschieden haben, zeichnet sich die
neue Baueinheit auch durch hohe
Kippsteifigkeitswerte aus.
Schaeffler Technologies GmbH &
Co. KG
D-91074 Herzogenaurauch
www.schaeffler.com

OEM-Komponenten | Antriebstechnik
„Wir haben über 40 Jahre
Erfahrung in der Medizintechnik“
Unter der Regie des neuen Vertriebsleiters Florian Butzmann (Bild 1) rückt Zeitlauf
Antriebstechnik die Internationalisierung und die Intensivierung zukunftsgerichteter
Geschäftsfelder in den Fokus. Wie darüber hinaus die zielorientierte Ausrichtung
auf Kundenbedürfnisse weiter optimiert und die Fokussierung auf relevante
Branchenschwerpunkte wie die Medizintechnik vorangetrieben werden kann, erläutert
Florian Butzmann im Gespräch mit „DeviceMed“
Herr Butzmann, welche Rolle spielt
die Zielbranche Medizintechnik bei
Ihren Planungen?
Die Makro-Trends „Demographischer
Wandel“ und „wachsende
Mittelschicht in den BRIC Staaten“
zeigen eine stabile Zukunft
für diesen Markt, sodass sich Zeitlauf
bereits vor Jahren entschlossen
hat, Produkte für diesen Markt
zu designen. Inzwischen haben wir
über 40 Jahre Erfahrung in der
Medizintechnik. Da wir aus diesen
kundenspezifischen Entwicklungsprojekten
viel lernen konnten und
nun auch die allgemeinen Anforderungen
an Getriebemotoren in
der Medizintechnik sehr gut ein-
52
a Bild 1: „Unsere Kunden können aus über
4.000 Getriebemotorvarianten wählen“,
Florian Butzmann, neuer Vertriebsleiter bei
Zeitlauf Antriebstechnik
h Bild 2: Das Winkelgetriebe „EtaCrown“
ist eines von vielen Beispielen für Standardgetriebe
in der Medizintechnik
schätzen können, wird es künftig
auch Standardprodukte speziell für
die Medizintechnik aus dem Hause
Zeitlauf geben (Bild 2).
Welche weiteren Produkte und
Dienstleistungen haben Sie für Hersteller
medizintechnischer Produkte
im Programm?
Nach wie vor kann Zeitlauf sehr
flexibel reagieren und Antriebe auf
Kundenwunsch auslegen und herstellen.
Hier steht klar die Dienstleistung
im Mittelpunkt, antreibende
Bewegungen so auszulegen und zu
designen, dass unsere Kunden den
größtmöglichen Wettbewerbsvorteil
daraus erzielen können. Für kleine-
re Mengen haben unsere Kunden
die Möglichkeit, aus über 4.000
zur Verfügung stehenden Getriebemotorvarianten
zu wählen (Standardprogramm
Baukasten). Um die
richtige Variante zu finden, stehen
über unsere Vertriebspartner in ganz
Europa Antriebstechnik-Spezialisten
für die Anwendungsberatung in
Landessprache zur Verfügung.
Wo konnten Sie in der Vergangenheit
bereits erfolgreich Projekte
mit Kunden aus der Medizintechnik
umsetzen?
Die Marktsegmente, in denen unsere
Kunden aus der Medizinbranche agieren
sind Reha, moving und Dialyse.
Zum Abschluss noch eine persönliche
Frage: Wo sind Sie in der Vergangenheit
schon mal mit den speziellen
Anforderungen unserer Branche konfrontiert
gewesen?
Bei meinen ehemaligen Arbeitgeben
haben wir mehrere cGMP Fertigungslinien
aufgebaut und einen
ganzen Unternehmensbereich für
die Zertifizierung nach DIN EN
13485 vorbereitet.
Zeitlauf GmbH Antriebs -
technik & Co KG
D-91207 Lauf
www.zeitlauf.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Motorsteuerung
Für dezentrale Abläufe
Bei der Weiterentwicklung
des externen Motor-
Controllers mit Positioniersteuerungkonzentrierte
sich Nanotec Electronic
GmbH & Co. KG auf die
Nachfrage nach schnellen,
kleinen und energieeffizienten
Lösungen für
dezentrale Anwendungen.
Der „SMCI36-Controller“
zeichnet sich durch
seine kompakte Bauweise
aus und verfügt über
einen „ClosedLoop“-fähigen
Encoder-Eingang. Das
Unternehmen arbeitet
dabei immer mit dem echten
„ClosedLoop“. Dabei
Kipp-Drehhebelverschluss
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Markt
wird das Statormagnetfeld
wie bei einem Servomotor
über den Drehgeber
geregelt. Der Schrittmotor
kann bis zu
seinem maximalen
Drehmoment keine
Schritte mehr verlieren.
Die Stromhöhe wird immer
an das aktuell benötigte
Drehmoment angepasst,
wodurch Stromverbrauch
und Wärmeentwicklung
deutlich geringer sind als
bei herkömmlichen Schrittmotorensteuerungen.
Dies
führt nicht nur zu einem
geringeren Energiebedarf,
sondern auch zu langlebigeren
Komponenten. Das
Modell sorgt für besonders
ruhig laufende, resonanzarme
Schrittmotoren, wie sie
zum Beispiel in der Medizintechnik,Laborautomation,
optischen Geräten, etc.
gefragt sind.
Nanotec GmbH & Co. KG
D-85652 Landsham
www.nanotec.de
Der Kipp-Drehhebelverschluss von Southco
Europe Ltd. ist besonders zur Sicherung von
Schränken ausgelegt, wie sie in der Medizintechnik
zum Einsatz kommen. Dieser elektromechanisch
zu sperrende Verschluss kombiniert
die Funktion eines robusten mechanischen
Verschlusses mit den Vorteilen einer zu überwachenden
elektromechanischen Sperre. Modular
im Aufbau lässt er sich als Einzelverschluss
oder als Zentralverschluss für Mehrpunkt-
Verriegelungen einsetzen. Die Betätigung der
Sperre erfolgt durch einen Motor mit Getriebe
mit geringem Stromverbrauch.
www.southco.com
LIGHT APPLIED
BRENNPUNKT:
BIOPHOTONIK
UND
LIFE SCIENCE.
DIESES JAHR IM MAI
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Wissen schaft zusammen. Ihre einmalige
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und Anwendung fördert konkrete
Lösungen für die Biophotonik und
Life Sciences. Innovationen und
Trends? Hier werden sie zuerst präsentiert.
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der nicht nur in unseren
Application Panels gelebt wird.
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NEUE
MESSE
MÜNCHEN

OEM-Komponenten | Markt
Kabelsteckverbinder
Besonders kompakte Bauweise
Harting Deutschland bietet
für die Bauformen „2C“ und
„2R“ der DIN 41612 einen
Kabelsteckverbinder an.
Geprüft nach IEC 60603-2
kann er mit bis zu 48 Federkontakten
bestückt werden.
Aufgrund seiner platzsparenden
Bauweise ist er speziell
für kleinere Leiterplatten oder
Baugruppen geeignet. Beim
Schmierfreie
Medizintechnik.
Ab 24h.
iglidur ® Polymer-Gleitlager ... schmier-, wartungsfrei ...
10.000 Artikel ab Lager, 30 Werkstoffe ... für Physio -
therapie, Diagnostica, Elektromedizin, Labortechnik, ...
54
®
Design wurde besonderen
Wert auf eine einfache Verarbeitung
gelegt. So sind drei
mögliche Ausgänge vorhanden,
die je nach Bedarf durch
einfaches Ausbrechen der
Außenwände geöffnet werden
können. Die Rasthebel
sind bereits angespritzt; eine
nachträgliche Montage ist
nicht notwendig. Die Crimpkontakte
stehen auf Rollen zu
500 oder 5.000 Kontakten
für die Serienproduktion und
als Einzelkontakte für Reparaturzwecke
zur Verfügung.
Harting Deutschland
GmbH & Co. KG
D-32427 Minden
www.harting.com
/medical
plastics for longer life ® Tel. 02203-9649-897 Fax -334
igus ® Bestell-Service: Mo. - Fr. 8-20 Uhr Sa. 8-12 Uhr
Differenzdrucksensor
Mit erweitertem Messbereich
Mit dem „SDP2108-R“ lanciert
Sensirion eine Sensorlösung
für die Messung von
Luftströmen in der medizinischen
Beatmung. Der Differenzdrucksensor
ist schnell,
präzise und weist einen
erweiterten Messbereich von
0 bis 3.500 Pa auf. Er ist vollständig
kalibriert und temperaturkompensiert.Außerdem
besticht er durch seine
schnelle Ansprechzeit von
8 ms und liefert ein analoges
Ausgangssignal von 0
bis 4 V. Der radizierte Ausgang
ermöglicht bei kleinem
Differenzdruck sehr genau
zu messen und gleichzeitig
einen weiten dynamischen
Messbereich abzudecken. Er
Systemlösungen
Elektrische und optische Verbindungstechnik
Die Huber+Suhner-Gruppe zeigt im Bereich Medizintechnik
eine Reihe von Neuheiten. Komplette Verbindungstechnik im
Bereich „RF Ablation“: Bei diesen Hochfrequenzprodukten
liegt der Fokus auf kleinstmöglichen Verlusten bei maximaler
Flexibilität, ergonomischem Design und kleinsten Abmaßen.
Die Tatsache, dass der Anbieter sowohl Steckverbinder
als auch Kabel entwickelt und herstellt, ermöglicht eine gute
Gesamtlösung. Drahtlose LAN Erweiterungen können mit
dem „SencityLink“ auf einfache Weise sichergestellt werden.
Mit diesen kleinen 60 GHz Systemen können zum Beispiel
benachbarte Gebäude oder eine mobile MRT-Einheit in ein
bestehendes Datennetzwerk eingebunden werden. Für den
Diagnosebereich, speziell für MRT- und CT-Applikationen,
wird ein umfassendes Portfolio angeboten: nichtmagnetische
HF-Verbindungen, hybride Lösungen, welche optische,
niederfrequente und hochfrequente Signale übertragen, bis
hin zu gesamten optischen Datenzentren. „Board to Board“
HF-Verbindungen, wie sie zum Beispiel in Patienten- Überwachungssystemen
vorkommen, können mit der neu entwickelten„MBX“-Steckerse-
rie, ergänzend zur etablierten
Serie „MMBX“, realisiert
werden.
überzeugt auch durch sehr
hohe Präzision. Dank des
thermischen Durchflussmessprinzips
erreicht der Sensor
selbst bei kleinsten Druckdifferenzen
eine sehr gute Sensitivität
und Genauigkeit.
Sensirion AG
CH-8712 Staefa
www.sensirion.com
Huber+Suhner GmbH
D-82024 Taufkirchen
www.hubersuhner.de
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Abstandshalter/-bolzen
Produktsortiment erweitert
Richco Plastic Deutschland
GmbH verfügt über
ein umfassendes Angebot
an Abstandshalter sowie
Abstandsbolzen aus Kunststoff
und Metall, die in den
unterschiedlichsten Geräten
der Medizinindustrie ver-
Patentierte Flansche mit
Widerhaken, integrierter
Dichtung und glasfaserverstärkten
„Bioclamps“ sind
einfach zu montieren und
gewährleisten sichere Verbindungen,
wobei die Öffnung
mit „BioEnd Caps“
aus Polypropylen verschlossen
werden. Die Fließgeschwindigkeit
wird mithilfe
neuer USP-Klasse VI zertifizierter,
glasfaserverstärkter
„Biovalves“ aus Polyamid
gesteuert und kann leicht
an vormontierte Systeme
angeschlossen werden,
ohne dass die Schlauchleitungen
angeschnitten werden
müssen. Sie können
als Einwegkomponenten in
der Bioverfahrenstechnik
eingesetzt werden. Vorrä-
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
arbeitet werden. Um den
unterschiedlichen Kundenanforderungen
gerecht
zu werden, hat der Anbieter
das qualitativ hochwertige
Standardsortiment bei
Abstandshaltern ständig
erweitert. Die Abstandshal-
Einwegkomponenten
Für die Bioverfahrenstechnik
tig sind beim Unternehmen
Qosina darüber hinaus eine
breite Vielfalt artverwandter
Produkte, darunter
schnell lösbare Kupplungen,
„C-Flex“-Schläuche,
Peroxid- oder Platin-gehärtete
Silikonschläuche, große
Quetschklemmen und
nicht wiederlösbare Ver-
OEM-Komponenten | Markt
ter und Abstandsbolzen sind
in den unterschiedlichsten
Materialien, wie in Polyamid,
Stahl, Messing und Aluminium
erhältlich. Beim Polyamid
wird je nach Kundenanforderung
UV- bzw. hitzestabilisiertes
oder Hochtemperatur-
Polyamid eingesetzt. Bezüglich
der Funktionseigenschaften
kann der Kunde zwischen
federnden und vibrationsdämpfenden
Abstandshaltern
sowie elektrisch leitfähigen
Abstandsbolzen wählen.
Richco Plastic Deutschland
GmbH
D-82538 Geretsried/Gelting
www.richco-int.com
bindungen. Mit über 5.000
Bestandseinheiten verfügt
es über einen großen Fundus
an Verbindungsstücken
und Klemmen für alle Konstruktionsspezifikationen.
Qosina
USA-Edgewood, NY 11717
www.qosina.com
Ventile für die
Analysen- und
Medizintechnik
Mediengetrennte Ventile
Medienumspülte Ventile
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Otto-Hahn-Straße 5
75248 Ölbronn-Dürrn
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Fax 072 37 / 9 96-1
asconumatics-de@emerson.com
www.asconumatics.de

SPECIAL | Elektronik
Trend zu miniaturisierten
Lösungen ist ungebrochen
Die „MicroNanoTec“ bildet vom 4. bis 8. April das Kompetenzzentrum für den
Themenbereich Miniaturisierung auf der „Hannover Messe 2011“. Die Aussteller
präsentieren Produktinnovationen anwendungsorientierter Mikro- und Nanotechnologie
sowie Laser in der Mikromaterialbearbeitung. Dabei stehen vor allem
die Themen Energy Harvesting und Printed Electronics & Intelligence im Fokus
Ein großes Angebot an Mikro- und Nanotechnologien bekommen Besucher auf der bevorstehenden „Hannover Messe“ zu sehen
Energy Harvesting zeigt neueste
Konzepte zur Stromerzeugung
aus Quellen wie Umgebungstemperatur,
Vibrationen oder
Luftströmungen. Damit werden
Einschränkungen durch kabelgebundene
Stromversorgung oder
Batterien erheblich vermindert.
Mit Printed Electronics & Intelligence
lassen sich elektronische
Komponenten und Schaltungen
auf Papier, Folie oder organische
Trägermaterialien drucken.
Zukunftsweisende
Technologien
Die zukunftsweisenden Technologien
aus den Bereichen Nano-,
Mikro- und Lasertechnik werden
auf der „MicroNanoTec“ gebündelt
dargestellt: Der IVAM-Fachverband
für Mikrotechnik lädt auf
dem Produktmarkt „Mikro, Nano,
Materialien“ zu zwei Sonderschauen
ein: „Laser für die Mikromaterialbearbeitung“
und „Nano for
Industry“. Die beiden Schauen
demonstrieren, wie moderne Laserverfahren
Bauteilen neue Funktionalitäten
verleihen und die Fertigung
beschleunigen. Nicht zuletzt
werden innovative Technologien
für die Herstellung und Bearbeitung
von Materialstrukturen im
Nanobereich präsentiert.
Phänomene und Strukturen
aus dem Reich der Zwerge
Die B2B-Plattform „SchauPlatz
Nano“ beschäftigt sich mit den
Phänomenen und Strukturen aus
dem Reich der Zwerge. Die Sonderschau
zeigt marktfähige Lösungen
und Anwendungen mit verbesserten
Produkteigenschaften.
Mit Nanotechnologie erschließen
Anwender neue Lösungen für
industrielle Anwendungen und
Verfahren.
Das Forum „Innovations for
Industry“ rundet das erwartete
Ausstellungsprogramm ab. Es
hat sich mittlerweile als weltweit
wichtigste Plattform für Innovationen
aus den Bereichen der
Mikro- und Nanotechnologie
sowie Laser in der Mikromaterialbearbeitung
etabliert. Experten,
Wissenschaftler und Unternehmer
diskutieren über das anhaltende
Trendthema der miniaturisierten
Industrielösungen und präsentieren
neueste Entwicklungen und
Forschungsergebnisse.
Deutsche Messe AG
D-30521 Hannover
www.hannovermesse.de
56 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

SellersMedia Publikationen:
Erfolgreicher Fachverlag seit 1999
Als internationaler Fachverlag für die
B-to-B-Kommunikation ist SellersMedia
Spezialist für den Aufbau erfolgreicher
Kommunikationsplattformen und die
Organisation von Events. 1999 wurde
mit dem Fachmagazin European Tool &
Mould Making eine internationale Plattform
für den Werkzeug- und Formenbau
präsentiert; 2005 folgte mit DeviceMed
das erste deutschsprachige Fachmagazin
nebst Online-Plattform für die Medizintechnik,
das inzwischen mit DeviceMed
France auch in Frankreich vertreten ist.
Jüngstes Produkt im Verlagsportfolio ist
Nachhaltige PRODUKTION - Zukunft jetzt!
2010 startete mit metal meets MEDICAL
das erste erfolgreiche Event. Dieser Bereich
soll weiter ausgebaut werden.
www.etmm-online.com
www.devicemed.de
www.devicemed.fr
www.nachhaltigeproduktion.de
SellersMedia
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden
Tel.: +49 (0) 6122 95590

SPECIAL | Elektronik
Chip-Technik steigert Leistungsfähigkeit
von EKG-Systemen
EKG-Systeme werden in Zukunft noch kompakter und damit einfacher zu tragen.
Aber vor allem steigt ihre Leistungsfähigkeit und Genauigkeit immer weiter an.
Das ermöglicht Chip-Technik. Auf einem einzigen Bauteil wird eine Vielzahl von
Informationen integriert, die das menschliche Herz effizient analysieren
Mit einem EKG-System sind
genaue Analysen von Herzproblemen,
verursacht durch
Geburtsfehler, Herzrhythmusstörungen,
Herzklappenproblemen
und Durchblutungsstörungen des
Herzmuskels, möglich. Analog
Devices Inc. (ADI), ein Halbleiterhersteller
von hochwertigen Chips
für die Signalverarbeitung und
Partner von Herstellern bildgebender
Medizingeräte, stellt unter der
Modellbezeichnung „ADAS1000“
das erste Produkt einer Serie komplett
integrierter AFE-Chips (Analog
Front-End) zur Entwicklung
leistungsfähiger EKG-Systeme vor
(Bild 1). Das Bauteil ermöglicht
die Erfassung von Herzschrittmacherimpulsen
sowie die kontinuierliche
Messung der Atmung. Beides
sind wichtige Leistungsmerkmale
von EKG-Geräten.
Der AFE-Chip vereinfacht die
Entwicklung von EKG-Systemen mit
fünf Elektroden, indem er die Zahl
der für die Signalkette erforderlichen
Bauteile von derzeit bis zu 50 Komponenten
auf einen einzigen Chip
plus wenige diskrete Funktionen
reduziert. Konfigurieren lässt er sich
für ein optimiertes Rauschverhalten,
a Bild 1: Die EKG-Systeme der Zukunft werden
kleiner, gleichzeitig steigt ihre Leistungsfähigkeit
Produkte für die Zukunft
Das Unternehmen bietet
Kunden aus dem Gesundheitswesen
ein reichhaltiges
Portfolio an linearen,
Mixed-Signal-, MEMS- und
DSP-Technologien für
die Bereiche bildgebende
Medizintechnik, Patientenüberwachung,
medizinische
Messtechnik und Gesundheit
für den Privatgebrauch
an. Unterstützt durch führendeEntwicklungswerkzeuge,
anwendungsspezifische
Betreuung und Systemerfahrung
ermöglichen die
Produkte und Technologien
die Differenzierung bei Entwicklungen
für das Gesundheitswesen.
Sie helfen, die
Zukunft von Diagnose- und
Überwachungsgeräten zu
gestalten.
58 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

„Die hohe Integrationsdichte
ermöglicht kompakte EKG-Systeme,
die trotzdem die erforderlichen
Genauigkeiten bieten“
Patrick O’Doherty, Analog Devices
einen möglichst geringen Stromverbrauch
oder für eine hohe Datenrate.
Damit eignet sich das Bauteil
zur Entwicklung von EKG-Systemen
für Privathaushalte, Ambulanzen
oder Kliniken. Der „ADAS1000“
ist effizient für ein breites Spektrum
an EKG-Systemen wie Mehrkanal-
EKG-Geräte, Patientenüberwachungssysteme,
Holter-EKG-Geräte
und Defibrillatoren.
Komplettes System steckt
in einem Gehäuse
Der AFE-Chip bietet eine sehr gute
Skalierbarkeit für Systeme mit vielen
Anschlüssen, kommt mit einer
minimalen Zahl externer Bauteile
aus und verfügt ausgangsseitig über
mehrere digitale Schnittstellenoptionen.
Darüber hinaus unterstützt
er auch Entwicklungen, welche
auf Spezifikationen nach AAMI
(Association for the Advancement
Prozessorboard
Für bildgebende Verfahren und mehr
Mit der Vorstellung des Prozessorboards
„CP6003-SA“
macht Kontron die zweite
Generation der „Intel Core
i5/i7 Mobile Prozessor“ Technologie
auf „6HE Compact-
PCI“ verfügbar. Das Board
bietet eine sehr gute Performance
bei geringer Energieaufnahme
und Wärmeabgabe
und ist damit für viel-
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
of Medical Instrumentation) und
IEC (International Electrotechnical
Commission) basieren.
Es handelt sich im Prinzip um
ein komplettes EKG-System in
einem Gehäuse. Das Bauteil bietet
wichtige EKG-Funktionen
wie Schrittmachererkennung und
Atmungsmessungen sowie EKG-
Messungen mit mehreren Elektroden
und Unterstützungsfunktionen
wie Erkennung offener Anschlüsse
und Ansteuerung des Körpers des
Patienten mit einem phasenverschobenen
Gleichtaktsignal, welches in
das rechte Bein eingeleitet wird.
Der Stromverbrauch sinkt
Weitere Leistungsmerkmale sind die
Kanal-Implementierung mit DC-
Kopplung, welche eine vereinfachte
Eingangsumschaltung, eine größere
Vielseitigkeit sowie reduzierte
Stromaufnahme und deutliche Vor-
fältige Applikationen in der
Medizintechnik geeignet. Das
mit bis zu 2,10 GHz “Quad-
Core Intel Core i7-2715QE”
Technologie bestückte und
langzeitverfügbare Board
beschleunigt dank der integrierten
„Advanced Vector
Extension” nicht nur vektorbasierte
Operationen, wie
sie für bildgebende Verfah-
ren und
Fließkommaberechnungen
benötigt
werden. Auch “Single-Thread”-Anwendungen
erhalten dank integrierter
“Intel Turbo Boost”
Technologie 2.0 einen Leistungs-Schub.
Bei Lastspitzen
wird die Prozessorgeschwin-
SPECIAL | Elektronik
teile bei der Nachbearbeitung bietet.
Als Option gibt es Messungen
mit fünf EKG-Elektroden mit nur
19 mW. Ungenutzte Kanäle oder
Leistungsmerkmale können bequem
abgeschaltet werden, um die Leistungsaufnahme
auf nur 11 mW pro
Kanal weiter zu minimieren. Das
Rauschen ist gering (10μVss über
0,05 bis 150Hz), um behördliche
Vorschriften für Endgeräte zu erfüllen.
Die Wahl verschiedener Daten-
Frame-Raten (2 kHz, 16 kHz, 128
kHz) ist für eine besonders einfache
Datenerfassung möglich.
Dazu kommt die Fähigkeit,
die Gesamtentwicklung zu vereinfachen,
zahlreiche diskrete Bauteile
einzusparen sowie die Systemabmessungen
und den Stromverbrauch
zu reduzieren und die
Entwicklungszeit zu verkürzen.
Ein Evaluation-Board mit dem
gesamten Funktionsumfang ist
verfügbar. Es enthält die analoge
Eingangsstufe, Stromversorgungen
sowie Steuer- und Schnittstellenoptionen
zur Vereinfachung
der Entwicklung und Herstellung.
Außerdem ermöglicht das Evaluation-Board
die Konfiguration des
AFE (von fünf bis zwölf Anschlüssen)
für die Implementierung.
Analog Devices GmbH
D-80807 München
www.analog.com
digkeit auf bis
zu 3,10 GHz erhöht,
ohne dass das gesamte
System dazu überdimensioniert
ausgelegt werden muss.
Kontron AG
D-85386 Eching
www.kontron.com
59

SPECIAL | Elektronik
Schlüsselfertiges Kontakt -
system spart Entwicklungszeit
Hersteller implantierbarer Impulsgeneratoren (IPG), wie Neurostimulatoren und
Herzschrittmacher, versuchen Zeit in Entwicklung und Produktion zu sparen, indem
sie ganze Systeme in ihre Geräte integrieren. Bal Seal hat nun eine schlüsselfertige
Verbindungslösung entwickelt, die gleichzeitig als elektrischer Kontakt und isolierende
Dichtung fungiert
Projekte sollen möglichst schnell
alle Phasen von der Entwicklung
bis zur Produktion durchlaufen.
Daher suchen viele Gerätehersteller
nach Möglichkeiten, ganze
Systeme zu integrieren. Dies spart
Geld und Zeit. Die Suche konzentriert
sich meist auf den Kopfteil des
Gerätes, in dem der empfindliche
Elektrodensteckverbinder untergebracht
ist.
Entwicklungszeit entfällt
Das Kopfteil, ein Plastik- oder Silikongehäuse
auf dem IPG, ist hermetisch
mit dem Metallgehäuse
60
a Bild 1: Das implantierbare
Verbindungssystem
Sygnus im Kopfteil des IPG
kombiniert Dichtung und
Kontakte
verbunden, in dem sich Elektronik
und Energieversorgung befinden.
Es kann bis zu 25 Prozent der
Gesamtgröße des Gerätes ausmachen.
Alle Verbindungen zur Steuerung
der IPG-Funktionen befinden
sich im Hohlraum des Kopfteils.
Von hier aus werden über die
Batterie und die Steuerelektronik
Signale an die flexible Elektrode
und schließlich an den
Körper des Patienten weitergeleitet.
Die
elektrischen Kontakte im Kopfteil
gewährleisten, dass die richtigen
Signale durch die richtigen Kanäle
der flexiblen Elektroden weitergeleitet
werden, während die
Dichtung zwischen den Kontakten
diese von Körperflüssigkeiten und
elektrischem Crosstalk abschirmt.
In der Vergangenheit kauften
IPG-Hersteller meist elektrische
Kontakte und entwickelten und
testeten dann für den Elektrodensteckverbinder
ihre eigenen
isolierenden Dichtungen. Diese
zeitaufwendigen Entwicklungsaktivitäten
werden vielleicht dem-
h Bild 2: Basierend auf dem ISO IS-4-Standard
wurde Sygnus konzipiert. Getestete Dichtungen
und Kontakte sind in einer Schichtkonfiguration
angeordnet, in der „Canted Coil“ Federn für den
elektrischen Kontakt und mechanischen
Halt sorgen
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

nächst nicht mehr erforderlich
sein – dank schlüsselfertiger Verbindungslösungen,
wie dem von
Bal Seal Engineering entwickelten
Sygnus-Kontaktsystem mit integrierter
Dichtung.
Das Konzept ist einfach: Eine
Kontaktplattform wird mit isolie-
h Bild 3: Die Federdichtung Sygnus erfüllt
die Anforderungen gemäß IS-4 und DF-4 und
besteht aus drei Kontakten sowie vier Dichtungen.
Die Konstruktion kann darüber hinaus auch
an beiden Enden mit Verschlusskappen
versehen
werden
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
renden Dichtungen verbunden, die
ein Eindringen von Flüssigkeit und
Signalstreuung verhindern; dann
werden die Elemente auf Steck- und
Abziehkraft, Leitfähigkeit, elektrischen
Widerstand, Dichtungsisolierung
und andere Schlüsselkriterien
hin überprüft, sodass der Hersteller
das gesamte Verbindungssystem in
seine Konstruktion einfügen kann.
Sygnus basiert auf Bal Seals „Canted
Coil“ Feder und kombiniert
Dichtung und Kontakte in einer
getesteten, kompakten, skalierbaren
Einheit (Bild 1).
Kompaktes
Verbindungssystem
Das Synus-System ist ein kompaktes
Verbindungssystem in Schichtkonfiguration,
das aus kleinen Federn
www.medizintechnik-zulieferer.de
Der direkte Weg zu Ausrüstern, Dienstleistern &
Zulieferern der Medizintechnik.
SPECIAL | Elektronik
aus einer Platin-Iridium Legierung,
einem Metallgehäuse aus MP35N
sowie isolierenden Dichtungen aus
implantierbarem Silikon besteht. Es
kann Leitungen von 0,50 bis 3,20
mm Durchmesser (Bild 2) aufnehmen.
Eine Version dieser Kombination
aus Dichtung und Kontakt
wurde auf der Basis des neuen
4-Pol-Standards (IS-4- und DF-4)
für Geräte des Herz-Gesundheitsmanagements
(CHM) konstruiert
(Bild 3). Hersteller werden damit
in die Lage versetzt, sich auf therapeutische
oder funktionelle Verbesserungen
am Gerät zu konzentrieren,
statt sich um die Beschaffung
von Teilen oder die Entwicklung zu
kümmern.
Hersteller von IPG-Geräten für
Herzerkrankungen, die diese standardisierte
Dichtungs- und Kon- b
powered by DeviceMed
61

SPECIAL | Elektronik
Heute bereits im Einsatz
Bal Seal Engineering hat im Oktober 2010 eine Systemeinheit auf den
Markt gebracht, die gleichzeitig als elektrischer Kontakt und isolierende
Dichtung fungiert. Dieses System wird bereits von CCC Medical Devices
eingesetzt, einem Auftragsfertiger, der für seine Kunden aktive implantierbare
Geräte fertigt. „DeviceMed“ hat mit Oscar de Oliveira gesprochen,
Business Development Manager bei CCC Medical Devices
Welche Faktoren waren für Ihre Wahl von Sygnus als Kopfteil-Kontaktsystem
ausschlaggebend?
Das System lässt sich leicht in das gegossene Kopfteil integrieren.
Es ist von besonders geringer Größe und sowohl die Abstände als
auch die Anzahl der Kontakte pro Reihe können individuell gestaltet
werden. Darüber hinaus gewährleistet die Silikondichtung nicht nur die
elektrische Isolierung der Kontakte untereinander, sondern verhindert
ein Eintreten von Epoxidharz beim Gießen des Kopfteils.
Wie genau verwendet CCC das Sygnus System?
Es wird in einer Schicht mit der erforderlichen Anzahl von Kontakten
vormontiert und mit einer Verschlusskappe am Ende sowie einer
Anschlussleiste und einer Stellschraube zur mechanischen Fixierung
der flexiblen Elektrode versehen. Dann wird es an das Aggregat
geschweißt, bevor das Kopfteil aus Epoxidharz gegossen wird.
Welche Vorteile ergeben sich durch den Einsatz des Systems für CCC?
Jede Lösung, mithilfe derer die Größe des IPG-Kopfteils reduziert
werden kann, ist für die Gesamtgröße des IPGs von großer Bedeutung.
Dank Sygnus ist nicht nur die Größe des Kopfteils geringer, sondern
auch eine ausgezeichnete Isolierung der Kontakte gewährleistet.
Große Vorteile ergeben sich neben einer Optimierung der Kopfteilgröße
auch für den Montageprozess und die Produktausbeute.
Sensoren
Zur Detektion von Mikro-Blasen
Mikroskopisch kleine Gasblasen,
in klaren Flüssigkeiten
zuverlässig zu erkennen,
ist, schon wegen der
Objektgröße, schwierig.
Für optische Verfahren
lässt sich außerdem wegen
der Brechung des Lichts in
den gekrümmtenSchlauchwänden
nur schwer
eine gleichmäßige
Ausleuchtung der
Flüssigkeitssäule
und damit gleichmäßigeEmpfindlichkeit
über den
gesamten Durchmesser
erreichen.
Das Unternehmen
STM Sensor
Technologie
München GmbH hat dafür
eine zuverlässige Lösung
entwickelt: Mehrere mikrooptische
Sensoren durchleuchten
die Flüssigkeit
gleichzeitig in unterschiedlichen
Richtungen. Bei
ihrer Bewegung durch den
Messbereich wird an den
Mikro-Blasen, wegen ihrer
näherungsweise kugelförmigen
Gestalt, das Licht
abgelenkt oder gestreut.
In der Auswerteelektronik
werden die empfangenen
Signale der einzelnen Sensoren
auf ihre dynamischen
Bestandteile ausgewertet.
takttechnologie einsetzen, begründen
dies mit Verlässlichkeit, Sicherheit
und leichter Anwendung. Konstrukteure
von aktiven Implantaten
für die Neuromodulation greifen aus
den gleichen Gründen wie die Kollegen
aus dem Bereich des CHM auf
diese Schichtkonfiguration zurück –
auch wenn diese vor allem für kleinere,
kompaktere Anforderungen
entwickelt wurde.
Tendenz zur
Systematisierung
Diese Tendenz zur Systematisierung
– vor allem im Bereich Kontakt
und Dichtung – lässt sich
laut Bal Seal derzeit vor allem
bei kleinen, flexiblen Herstellern
feststellen, bei denen, anders als
bei Branchenriesen, keine vertikale
Integration besteht. Dennoch
werden womöglich bald auch
größere Unternehmen die Vorteile
dieser Verbindungslösung für
ihre Geräte entdecken.
Bal Seal Engineering B.V.
NL-1019 GW Amsterdam
www.balseal.com
Jeder Durchgang, auch von
winzigen Bläschen, führt
dann zu Signalpeaks die
sicher erfasst werden können.
Wegen seiner modularenKonstruktionsweise
kann der Sensor schnell
und ohne Aufwand an spezifischeSchlauchdurchmesser
und -materialien angepasst
werden.
STM Sensor Technologie
München GmbH
D-85579 Neubiberg
www.stmsensors.de
62 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

Flyback-Schaltregler
Macht Optokoppler überflüssig
Linear Technology präsentiert
einen galvanisch
getrennten, monolithischen
Hochspannungs-Flyback-
Schaltregler, der das Design
von galvanisch getrennten
DC/DC-Wandlern vereinfacht.
Da der Regler die
Ausgangsspannung anhand
des primärseitigen Flyback-
Signals misst, kommt die
Schaltung ohne Optokoppler,
dritte Wicklung oder
separaten Übertrager im
Regelkreis aus. Das Gerät
hat einen Eingangsspannungsbereich
von 4,5 V
bis 100 V, enthält einen
420 mA/150 V-Leistungsschalter
und kann eine
Ausgangsleistung bis zu
4,5 W liefern. Er eignet sich
Hohe Bildqualität
Für kleine Formfaktorgeräte
Amimon, Anbieter von wireless HDTV-Halbleiterlösungen, und
SRI Radio Systems GmbH, ein Spezialist für elektronische und
Funklösungen, geben die Zusammenarbeit bei der Entwicklung
von Hochfrequenzmodulen und -Produkten auf Basis der
„Wireless Home Digital Interface“ Technologie bekannt. Die
„WHDI“-Technologie kann in kleinen Formfaktorgeräten mit
geringem Stromverbrauch, die u. a. im Bereich Medizinanwendungen
zum Einsatz kommen, eingebaut und integriert wer-
den. Es wird ein breites Spektrum
an Lösungen auf Basis der
„WHDI“-Technologie entwickelt
und weltweit angeboten.
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
SPECIAL | Elektronik
dadurch für medizinischeAnwendungen.
Der Schaltregler
arbeitet im
„Boundary“-Modus
– basierend auf einer
„Current-Mode“-
Schaltreglertopologie
– und erzielt
dadurch eine typischeRegelgenauigkeit
besser als ±5 Prozent
über die vollen Eingangsspannungs-,
Last- und
Temperaturbereiche. Der
„Boundary“-Modus – auch
als „Critical Conduction“
Mode bezeichnet – erlaubt
die Verwendung eines
kleineren Transformators
im Vergleich zu „Continuous-Conduction“-Mode-
Designs. Die Ausgangsspannung
wird über zwei externe
Widerstände und das
Übersetzungsverhältnis des
Übertragers programmiert.
Linear Technology
Corporation
USA-Milpitas, CA 95035-7417
www.linear.com
SRI Radio Systems GmbH
D-87471 Durach
www.sri.de
�����������������������
�������������������
���������������������������������������
�������������������������
����������������������������
��������������������������������������
���������������������������������
�������������������������������������
����������������������������������������
��������������������������������������
���������������������������������������
Lausanne
Genève
Bâle
mediSIAMS
Berne
����������������
Zürich
63

SPECIAL | Elektronik
Katalog
Regler und Sensoren
Der Katalog der Watlow
GmbH beinhaltet alle neuen
Regler und Sensoren. Zusätzlich
bietet er eine Übersicht
zur einfachen Auswahl des
geeigneten Produktes. Diese
Übersicht erlaubt es, viele
Funktionen zu vergleichen,
um damit die passen-
Software-Integritätsprüfung
de Lösung zu finden.
Sobald sich der Kunde
für ein Produkt entschieden
hat, kann er
auf der referierten Seite
einen Einblick in die
technischen Spezifikationen
und Zeichnungen
erlangen.
Der Katalog beinhaltet
zudem Abschnitte
mit Themen, wie zum
Beispiel Laborservice,
Sicherheit, Toleranzen
und Anschlussoptionen
für Regler. Eine PDF
Version ist auf der Internetseite
zu finden, welche mit
einer Suchfunktion ausgestattet
ist.
Watlow GmbH
D-76709 Kronau
www.watlow.de
Softwareentwicklungen ermöglichen Therapie-
Maßnahmen, die noch vor wenigen Jahren unmöglich
schienen. So sichern und überwachen z.B. tragbare
Insulinpumpen mit integrierter Software die
individuelle und kontinuierliche Insulinabgabe. Vor
ihrem Einsatz bedarf es jedoch einer exakten Prüfung
der Software. „Static Analysis“ von Coverity
hilft, Softwarefehler, die sich letztendlich auch auf
die Gesundheit der Patienten negativ auswirken
könnten, schon im Entwicklungsstadium zu identifizieren
und zu behewben. Mit der automatisierten
Software-Integritätsprüfung wird eine Lösung für
Unternehmen geboten, die hohe Anforderungen
an die Fehlerfreiheit in ihrer Softwareentwicklung
stellen und eine Null-Toleranz-Politik bei der
Software-Entwicklung fordern.
www.coverity.com
Mess- und
Überwachungstechnik
Mit Mikrocontroller
Mit der „Kinetis K50“-Familie stellt Freescale Halbleiter
Deutschland GmbH den jüngsten Zuwachs seiner stetig
wachsenden 32-Bit Kinetis Mikrocontroller-Baureihe (MCU)
vor. Mit dieser speziell für die Anwendung in Medizintechnik
und Industrie konzipierten Familie wird ein umfangreiches
und hoch skalierbares Bausteinportfolio auf Grundlage
des „ARM Cortex-M4“-Kerns weiter ausgebaut. Die „K50“
MCU-Familie wartet mit einer Vielzahl von Schnittstellen für
eine durchgängige Überwachung sowie einer integrierten
Messwertverarbeitung für die zuverlässige Verarbeitung von
analogen Signalen
in Applikationen
wie tragbarenmedizinischen
Geräten,
Instrumentierung
und industriellen
Test- und Messgeräten
auf. Die
Überwachungs- und Messfunktionen sind besonders in der
Medizintechnik von Vorteil, wo viele Geräte in ein portables
Format überführt werden. Die Familie sorgt für kürzere Entwicklungszeiten
und ein Mehr an Funktionalität und kommt
dabei mit einer sehr geringen Stromaufnahme aus. Entwickler
von medizintechnischen Geräten können so sehr viel
schneller neuen Trends am
Markt gerecht werden und
die portablen und vernetzten
Geräte bereitstellen, die ihre
Endkunden erwarten.
Auto-ID-Technik
Schutz persönlicher Daten
Das RFID-Spektrum erweitert
sich permanent. Datenintegrität
und Authentizität
bei der Übertragung personenbezogenerInformationen
bilden einen thematischen
Schwerpunkt der Feig
Electronic GmbH. Besonders
der Schutz sensibler Informationen
ist eine wachsende
Herausforderung beim
Einsatz berührungsloser
Freescale Halbleiter
Deutschland GmbH
D-13507 Berlin
www.freescale.com/support
Ident-Lösungen. Am sinnfälligsten
wird dies überall
dort, wo personenbezogene
Daten übertragen werden
– zum Beispiel bei RFIDgestützter
Medizintechnik.
Konzepte und Lösungen
stellt das Unternehmen vor.
Feig Electronic GmbH
D-35781 Weilburg
www.feig.de
64 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de

COM Express Compact Modul
Ermöglicht lange Laufzeiten
Die Congatec AG präsentiert
auf der Embedded
World das COM Express
Compact Modul „conga-
CA6“. Es basiert auf der
neuen „Intel“ „Atom“
E6xx Prozessorserie mit
dem „Intel“ Plattform Controller
Hub EG20 für COM Express Type 2. Optional sind
sämtliche Bauteile des Moduls für den industriellen Temperaturbereich
von -40 bis +85 °C spezifiziert.
Durch die geringe Leistungsaufnahme von unter 5 Watt
und die kompakte Größe von 95 mal 95 mm ist das neue
Modul insbesondere für Anwendungen in der Medizintechnik
und der Automatisierungstechnik geeignet. Ein
ausgeklügeltes Verbrauchs- und Batteriemanagement
ermöglichen lange Batterielaufzeiten,
ein unmittelbarer
Faktor zur Kosteneinsparung
bei portablen Geräten.
Firmenverzeichnis
AMA Fachverband für Sensorik e.V. .................8
Ametek SAS ...................................................13
Analog Devices GmbH ...................................58
ASCO Numatics GmbH .................................. 55
Bal Seal Engineering B.V. ...............................60
Bornemann Gewindetechnik GmbH & Co. KG ....13
Brighline Media Inc. .................................... 2
Bühler Motor GmbH ........................................ 5
Carl Zeiss Industrielle Messtechnik GmbH .......17
Centrum für Krankenhausmanagement
Universität Münster ........................................8
Cognex Germany Inc. ......................................16
Concept Heidelberg GmbH ...............................8
Congatec AG .................................................. 65
Coverity Inc. ...................................................64
Dassault Systems Deutschland GmbH .......... 42
DCA Design International .............................68
Desta GmbH & Co. KG ....................................38
Deutsche Messe AG ....................................... 56
Deutsches Industrieforum für Technologie ... 32
DMG (Deckel MAHO Pfronten GmbH, Werk) .... 6
DuPont de Nemours Deutschland GmbH ...... 33
Endox Feinwerktechnik GmbH ......................38
Epicor Software Deutschland GmbH .............44
EPMT ......................................................... 6, 22
Epson Deutschland GmbH .............................46
Feig Electronic GmbH ....................................64
Forginal Industrie ......................................... 37
Freescale Halbleiter Deutschland GmbH .......64
FRT Fries Research & Technology GmbH ........18
G. A. Röders GmbH & Co. KG .......................... 37
Gardner Denver Thomas GmbH ....................49
Guardus Solutions AG ..............................31, 40
Haas Automation Europe N.V. .......................15
www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Congatec AG
D-94469 Deggendorf
www.congatec.com
Neues Referenzdesign
Für sicherheitskritische Geräte
QNX Software Systems,
Anbieter von Echtzeitbetriebssystemen
und Middleware
für Embedded-Systeme,
präsentiert ein neues
Referenzdesign für sicherheitskritische
medizinische
Geräte. Besondere Merkmale
sind Wireless-Konnektivität,
leistungsfähige
Grafikunterstützung sowie
das praxiserprobte Embedded-Echtzeitbetriebssystem
(RTOS) QNX Neutrino.
Dieses OS ist durch seine
hohe Zuverlässigkeit eine
gute Wahl im sicherheitskritischen
Umfeld. Es kommt
beispielsweise in vielen von
der amerikanischen Food
Harting Deutschland GmbH & Co. .................. 54
Hasco Hasenclever GmbH + Co. KG ............... 29
High Speed Vision GmbH ............................... 23
Huber+Suhner ............................................... 54
Igus GmbH ..................................................... 54
IKV Institut für Kunststoffverarbeitung ........ 32
IMC Fachhochschule Krems ........................... 47
INM Leibniz-Institut für
Neue Materialien gGmbH ..............................28
Invibio Ltd. ...................................................... 31
Item GmbH Medical Device Design ................ 46
Kontron AG .................................................... 59
Kratzer GmbH & Co. KG ..................................51
Lee Hydraulische Miniaturkomponenten
GmbH ....................................43
LEONI Special Cables GmbH ........................... 7
Life Science Austria - LISA ............................ 46
Linear Technology Corporate Headquarters ... 63
Messe Düsseldorf GmbH ........................... 9, 23
Messe Erfurt GmbH ..................................10, 45
Messe München GmbH ................................. 53
Micro-Epsilon Messtechnik ........................... 48
MNT Mikro-Nanotechnologie Thüringen e. V. .... 39
Momentive Performance Materials GmbH .... 33
MPDV Mikrolab GmbH ................................... 47
Multivac Sepp Haggenmüller GmbH & Co. KG . 6
Nanotec Electronic GmbH & Co. KG ............... 53
OHST Medizintechnik AG ...............................41
Orange Spine GmbH .......................................12
Ostbayerisches Technologie-Transfer-
Institut e.V. (Otti) .............................................6
P.E. Schall GmbH & Co. KG ............................. 23
Pekago Covering Technology | Pekago
Kunststoffe ............................................. 36, 47
Physik Instrumente (PI) GmbH & Co. KG...... 33
SPECIAL | Elektronik
and Drug Administration
(FDA) zertifizierten medizinischen
Geräten zum Einsatz.
Das QNX-Referenzdesign
integriert eine Benutzerschnittstelle
auf Basis
des Qt Application Frameworks
und ermöglicht die
Anbindung an medizinische
Geräte gemäß Zertifizierung
der Continua
Health Alliance. Das QNX-
Referenzdesign unterstützt
außerdem das Bluetooth
Health Device Profile.
QNX Software Systems
Management GmbH
D-30177 Hannover
www.qnx.com
Piezosystem Jena GmbH ................................19
Project Solutions GmbH .................................14
Proto Labs ................................................ 11, 34
QNX Software Systems GmbH & Co. KG ........ 65
Qosina Corp. .................................................. 55
Renishaw GmbH ............................................ 22
Richco Plastic Deutschland GmbH ................ 55
Riegler GmbH & Co. KG ................................... 3
Schaeffler Technologies GmbH & Co. KG ....... 50
Scientific Events ........................................... 27
SellersMedia ............................................ 61, 67
Sensable Technologies GmbH........................ 46
Sensirion AG .................................................. 54
Sescoi International SAS .............................. 35
SIAMS S.A. ................................................ 8, 63
SLS Kunststoffverarbeitungs GmbH & Co. KG ..... 38
SOS-Kinderdorf-Stiftung ...............................19
Southco Europe Ltd. ...................................... 53
SRI Radio Systems GmbH ............................. 63
Startbahn MedEcon Ruhr GmbH ..................... 7
Steute Schaltgeräte GmbH & Co. KG ............... 7
STM Sensor Technologie
Muenchen GmbH .................................... 47, 62
Teknor Apex Co. ............................................. 32
TÜV Süd AG ................................................... 20
Watlow GmbH ............................................... 64
Werkstoffzentrum Rheinbach GmbH ............ 32
Zeitlauf GmbH Antriebstechnik & Co. KG ...... 52
Zeus Inc. ........................................................ 30
Zwick GmbH & Co. KG .................................... 22
Inserenten fett gedruckt
65

Bild: Cab Produkttechnik
Bild: Zwick
Vorschau
Nächste Ausgabe: 9. Mai 2011
Adaptive Manufacturing
Generative Fertigungsverfahren werden
längst nicht mehr nur für die Herstellung
von Prototypen eingesetzt. Informieren
Sie sich über aktuelle Trends bei
Anlagen, Werkstoffen und Dienstleistungen
für Rapid Technologien
Termine, Termine, Termine
TITEL | Kenn zeichnen,
Markieren und Verpacken
Es gibt wohl kaum eine andere
Branche, in der das Kennzeichnen,
Markieren und Verpacken so wichtig
ist wie in der Medizintechnik. Das
Titelthema der kommenden Ausgabe
zeigt, welche Herausforderungen
und Möglichkeiten es gibt
SPECIAL | Laser
Laser sind doppelt interessant für
Medizintechnikhersteller. Denn Laser
können sowohl Komponenten von
Geräten sein wie auch Verfahren für
die Fertigung. Über beide Einsatzmöglichkeiten
informieren wir im Vorfeld
der „Laser“-Messe in München
Datum/Ort Veranstaltung Beschreibung
13. - 14. April
Besançon, Frankreich
14. April
Ochsenhausen
03. - 06. Mai
Stuttgart
03. - 06. Mai
Moutier, Schweiz
05. Mai
Heidelberg
12. - 13. Mai
Lyon, Frankreich
23. - 26. Mai
München
24. - 25. Mai
Erfurt
24. - 27. Mai
Lausanne, Frankreich
Medtec France
www.canontradeshows.com
Medizintechnik-Seminar
www.mdt-gmbh.com
Control 2011
www.control-messe.de
Medisiams
www.medisiams.ch
GMP-Seminar
www.gmp-navigator.com
Implants
www.implants-2011.com/en
Laser World of Photonics
world-of-photonics.net
Rapid.Tech
www.rapidtech.de
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www.epmt.ch
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Medizintechnik
Reinigungs-, Desinfektions-
und Sterilisationsvaliderung
Fachmesse für
Qualitätssicherung
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Orthopädiebranche
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der Photonic
Fachmesse und Anwendertagung
für Rapid-Technologie
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66 DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de
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JAHRGANG 7 AUSGABE 3 April 2011
REDAKTION
Chefredakteur: Peter Reinhardt
p.reinhardt@sellersmedia.com
Redakteurin: Kathrin Schäfer
k.schaefer@sellersmedia.com
Übersetzungen: Maja Schröder
maja@majalingua.com
Gastautoren in dieser Ausgabe:
Dr. Dagmar Börsch, Mark Brady, Dr. Thomas
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Josef Vath, Dr. Andreas Schneider, Kamillo
Weiß
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