2011 - DeviceMed.de

TITEL | Test & Qualitätskontrolle
Moderne Bildverarbeitung erfasst
auch schwer lesbare Codes
Können verblasste, beschädigte, verschmutzte, verzerrte oder gefaltete Codes nicht
eindeutig gelesen werden, führt dies zu Ablaufstockungen und Fehlerquellen. In
der automatisierten Identifikation und Datenerfassung von medizintechnischen
Produkten ist dies nicht akzeptabel
Autor | Kamillo Weiß
Störungen beim Lesen von Codes
können eine ganze Kette von
negativen Auswirkungen bis hin zu
Haftungsfragen verursachen. Die
Fähigkeit (ability) der systematischen
Verfolgung einer Spur (trace) anhand
1D- und 2D-Codes im Arbeitsablauf
erlaubt das Anbringen von detaillierten
Daten auf verschiedensten
Gegenständen, um deren Information
ortsunabhängig vollständig und
eindeutig zu lesen. Doch mitunter ist
das gar nicht so einfach (Bild 1).
Die internationale Gesetzgebung
umsetzen
Neue internationale Gesetzgebungen
sollen für mehr Patientensicherheit
sorgen und Plagiate verhindern.
Alle Beteiligten in der Versorgungskette
müssen hierfür zukünftig
rechtsverbindlich das weltweite System
UDI (Unique Device Identification)
einführen, um damit Medizin-
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produkte eindeutig zu identifizieren.
Weltweite Netzwerke von UDI-
Datenbanken bilden die Basis dieser
Vorgehensweise. Aktuell arbeiten
verschiedene US-Behörden wie die
FDA (Food and Drug Administration)
und die GHTF (Global Harmonisation
Task Force) an umfassenden
ID-Vorschriften.
Bis Ende 2011 will auch die
EU-Kommission einen ersten
Entwurf zum europäischen UDI-
System vorlegen. Dann soll entsprechend
diesem internationalen
Standard die vollständige
Rückverfolgbarkeit aller Medizinprodukte
entlang der gesamten
Wertschöpfungskette von der
Herstellung bis zum Endkunden
und abschließender Entsorgung/
Recycling gewährleistet sein.
Für Hersteller ist es von strategischer
Bedeutung, die zukünftigen
Anforderungen der Codier- und
Lesesysteme frühzeitig einzupla-
a Bild 1: Auch unter ungünstigen Ausgangsbedingungen
liefern moderne Lesesysteme
mit hochentwickelten Lesealgorithmen eindeutige
Ergebnisse
nen. Beispielsweise die Anforderungen
neuer Strichcodes, die mehrere
unterschiedliche Strich- und
Lückenbreiten verwenden – zusätzliche
2D Codes als auch Kombinationen.
Immer häufiger werden
neben dem reinen Lesen der Codes
weitere Ansprüche der Identifikation
bei gleichzeitig immer höherer
Flexibilität gefordert. Das erfordert
erweiterte System-Fähigkeiten
rund um das Lesen von Codes. Wie
beispielsweise gleichzeitiges Lesen
mehrerer unterschiedlicher Codearten
auf einer Verpackung oder
einem Bauteil.
Weitere Anforderungen sind die
Identifikation von Klarschrift, die
korrekte Platzierung von Etiketten
plus Anwesenheit eines Logo und
weiterer Merkmale. Hinzu kommen
häufig noch Anforderungen
der Qualitätskontrolle, wie beispielsweise
korrekte Ampullenfüllung.
Im gesamten ID-Umfeld
mit der Anforderung komplexerer
Fähigkeiten erweisen sich bildgestützte
Sensoren zunehmend
anderen Technologien wie Laserscanner
in Schnelligkeit, Funktionssicherheit
und letztendlich
Wirtschaftlichkeit überlegen. Im
internationalen Handel ist der
Einsatz eines sicheren Tracking &
DeviceMed | April 2011 | www.devicemed.de