ODU Steckverbindungssysteme – vielfältige ... - DeviceMed.de

Jahrgang 6 | Ausgabe 8 | Oktober 2010 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €11,- www.devicemed.de
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Themen-SPECIAL
Kunststofftechnik
in der Medizintechnik 54

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Jahrgang 6 | Ausgabe 8 | Oktober 2010 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €11,- www.devicemed.de
TITELTHEMA
14 Schläuche – flexible Leitungen für
feste, flüssige und gasförmige Medien
Orthopädie
Fertigungseinrichtung
Die Herstellung von Prothesen Partikelmonitoring spürt
als Gemeinschaftsprojekt 24 Verunreinigungen auf 38
Themen-SPECIAL
Kunststofftechnik
in der Medizintechnik 54

Das Besondere an Terluran ® HD (ABS), Terlux ® HD (MABS) und Luran ® HD (SAN)
ist neben exzellenten Eigenschaften wie z.B. der großen Chemikalienbeständigkeit
oder guten Verarbeitbarkeit vor allem das Servicepaket. Es umfasst die Absicht, die
Rezeptur* langfristig nicht zu ändern oder dies zumindest 36 Monate vorher anzukündigen.
Zum Servicepaket gehört auch die intensive Unterstützung bei der Bauteilentwicklung
sowie bei der Zulassung medizinischer und pharmazeutischer Produkte.
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Den Unterschied macht
die Rezepturkonstanz*:
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Luran ® (DMF). File Master Drug im hinterlegt ist Rezeptur
HD (SAN) Die *

Erschreckende Leere?!
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Editorial
Vor einem Monat, liebe Leserinnen und Leser, haben wir an dieser Stelle
auf den bevorstehenden Messeherbst eingestimmt. Heute verarbeite ich
die frischen Eindrücke von der „Motek“ in Stuttgart. Erschreckende
Leere hat dort geherrscht – zumindest am ersten Messetag. Ab Tag
zwei war die Messe wie gewohnt gut frequentiert. Doch unter dem
schwachen Besuch am Eröffnungstag haben leider auch die Referenten
unseres Fachforums Medizintechnik (S. 32 f.)
gelitten.
Rückblickend muss ich sagen: Wir hätten
es besser wissen müssen. Schließlich ist
das Phänomen nicht neu. Vielmehr klagen
Messeveranstalter und Aussteller quer
durch die Republik seit Jahren über schlecht
besuchte Eröffnungstage. Alte Hasen wollen
hierfür auch einen Grund wissen. Aber die
Annahme, dass am ersten Messetag viele
Aussteller und Exponate noch unvorbereitet
wären, ist gleichermaßen alt wie hartnäckig
und falsch. Davon konnte ich mich jüngst
erneut überzeugen. Das Gegenteil ist der
Fall: Gerade am ersten Messetag treffen die Besucher auf ausgeruhtes,
hochmotiviertes Standpersonal, das Zeit für gute Gespräche hat. Ab
Tag zwei wird es in der Regel ungleich schwerer, individuell bedient zu
werden. Dann sind Fachmessen meist alles andere als erschreckend leer.
Das gilt im Übrigen auch für diese Ausgabe. Angefangen vom
Titelthema Schläuche (S. 14 ff.) bis zum Special Kunststofftechnik
(S. 54 ff.) gibt es wieder reichlich Lesestoff. Besonders empfehlen darf
ich Ihnen den Beitrag Gemeinschaftsprojekt Prothese (S. 24 ff.). Er zeigt,
wie der österreichische Orthopädiespezialist Otto Bock gemeinsam mit
seinen Zulieferern etwas bewegt und gibt sicherlich auch Herstellern
anderer medizintechnischer Produkte interessante Anregungen.
p.reinhardt@sellersmedia.com
In diesem Sinne wünsche ich Ihnen eine anregende Lektüre
Peter Reinhardt, Chefredakteur
Ein Unternehmen der WIRTHWEINGRUPPE
Riegler GmbH & Co. KG
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Von der Entwicklung
bis zur Fertigung
Spritzguss- und Blasformen
Montage und Konfektionierung
in Reinräumen
3

Inhalt
Titelthema: Schläuche
Flexible Leitungen für feste, fl üssige und gasförmige Medien
Klein und unscheinbar kommen sie meist daher – und sind doch wichtige Bausteine in vielen
medizintechnischen Produkten. Die Rede ist von Schläuchen. Selbst hergestellt oder auftragsbezogen
zugekauft sind sie mitunter reinste Alleskönner für unterschiedlichste Medien
Standards
b Editorial 3
b Szene 6
b Firmenverzeichnis 73
b Vorschau 74
b Termine 74
b Impressum 74
4
Orthopädie
Aus der Praxis: Herstellung mikroprozessorgesteuerter
Prothesen als Gemeinschaftsprojekt 24
Compamed-Vorschau
Messe-Geschäftsführer Joachim
Schäfer erklärt, was Besucher in
den Hallen 8a und 8b erwartet 12
Schläuche als wichtige Bausteine
im Gesamtprodukt 14
Im Tampondruckverfahren Schläuche bedrucken 16
Mikroextrudierte Schläuche
für sensible Produkte 18
Markt Schläuche 19
Marktübersicht Schläuche 20
DeviceMed | Oktber 2010 | www.devicemed.de

Auftragsfertigung
Mit Plattformtechnologie schneller
zu IVD-Analysegeräten 28
Markt 30
Fertigungseinrichtung
Bilder vom Fachforum Medizintechnik
auf der „Motek“ 32
Blisterverpackungen ohne
„Kopfschmerzen“ prüfen 34
Schleppschleifanlagen schleifen
und polieren Implantate 37
Partikelmonitoring spürt
Verunreinigungen auf 38
Facettenreich: Reinigen
in der Medizintechnik 40
Markt 43
OEM-Komponenten
Wandlertechnologie sorgt
für schärfere Bilder 48
Markt 50
Sonstige Services
Aufbaustudium:
Theorie triff t Praxis 68
CAD/CAM-Lösung
für den Dentalbereich 70
Markt 71
SPECIAL | Kunststoff -
technik
Sichtbare Hochleistungspolymere ersetzen Metalle 54
2K-Technologie für bessere Tasten und Gehäuse 56
„K 2010“ – den Messe besuch digital vorbereiten 58
Intelligente Heißkanallösungen für das Spritzgießen 60
Markt: Produkte, Werkstoff e und Dienstleistungen 62
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
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Szene
Zwick stellt auf der TestXpo Neues aus der Prüftechnik vor
Vom 11. bis 14. Oktober
stellt Zwick zusammen mit
27 Mitausstellern auf der 19.
internationalen Fachmesse
für Prüftechnik „TestXpo“ in
Ulm neueste Entwicklungen
6
und Trends aus der Materialprüfung
vor. Praxisnahe
Demonstrationen und Vorträge
aus nahezu allen Bereichen
der Werkstoff- und
Bauteilprüfung runden das
Angebot ab. Die Gliederung
nach verschiedenen Branchen
der Werkstoffprüfung
ermöglicht die gezielte Suche
nach Anwendungen. Angebotsschwerpunkte
sind die
Zentren für Medizintechnik,
Metall, Kunststoff, Baustoffe,
Automotive, Academia und
Service.
Zudem stehen automatisierte
Prüfsysteme und intelligente
Softwarelösungen im
Mittelpunkt der Fachmesse.
So zum Beispiel aus dem
Bereich der Härteprüfung.
Ein erhöhter Preis- und Kostendruck auf den
Gesundheitsmärkten sowie ein international verschärfter
Wettbewerb zwingen die Schweizer Medtech-Unternehmen
dazu, ihre strategischen Prioritäten
neu zu ordne n. Zu diesem Ergebnis ist der
„Swiss Medical Technology Industry 2010 Survey“
gelangt. Der Survey wurde vom Medical Cluster
zusammen mit Roland Berger Strategy Consultants
und dem Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsunternehmen
Deloitte durchgeführt. Er
stellt fest: Während noch vor zwei Jahren die Stärkung
der Produktinnovation oberste Priorität war, steht nun
die Verbesserung der Profitabilität an erster Stelle. Die
Schweizer Medizintechnikindustrie tritt in eine neue
Phase: Sie bleibt eine starke Wachstumsbranche - für die
nächsten beiden Jahre rechnen die in ihr tätigen Unternehmen
mit einem jährlichen Wachstum von 10 bis 12
Prozent. Die Bedingungen, unter denen sich dieses Wachstum
vollzieht, haben sich im Zuge der weltweiten Wirtschaftskrise
aber gewandelt.
Die im Frühsommer durchgeführte Studie beschreibt und
erläutert, wie die Schweizer Medizintechnikindustrie die neuen
Herausforderungen einschätzt und auf sie reagiert. Über
Hier haben sich vollautomatisierte
Systeme durchgesetzt.
Die Bedienereinflüsse werden
dadurch ebenso wie die Prüfkosten
deutlich reduziert.
Zwick präsentiert u.a. ein
neues Härteprüfsystem für
vollautomatisierte Prüfungen
im Kleinlastbereich, nach den
Verfahren Vickers, Knoop,
Brinell, Rockwell, sowie
Kugeldruck und die instrumentierte
Eindringprüfung.
Eine weitere Neuheit ist das
Härteprüfgerät „ZHVμ“ für
vollautomatisierte Serien-
und Härteverlaufsprüfungen
im Mikrobereich bis HV 0.01.
Zwick GmbH & Co KG
D-89079 Ulm
www.testXpo.de
Preis- und Kostendruck für Schweizer
Medizintechnik-Hersteller nehmen zu
Bild: istock / 3DStock
250 Unternehmen aus allen Landesteilen
haben sich an der Umfrage beteiligt. Vor dem
Hintergrund einer dreifachen Herausforderung
von Preisdruck, Kostendruck und verschärftem
Wettbewerb lauten
die derzeitigen strategischen
Prioritäten: Verbesserung der
Profitabilität, Optimierung des
Marketings und Weiterentwicklung
der Unternehmensstrukturen und
-prozesse. Von großer Bedeutung
ist ferner die Kompetenz, den immer anspruchsvolleren
regulatorischen Vorgaben in den einzelnen Märkten
erfolgreich begegnen zu können.
Bei Forschung und Entwicklung sind die Aufwendungen
2009 gegenüber 2007 nur minimal zurückgegangen, bei
den Herstellern von rund 12 auf 11 Prozent des Umsatzes.
Es kam aber zu einer Verla-
gerung der Ausgaben, indem
vermehrt in die Erneuerung
bestehender Produkte investiert
worden ist.
Schunk twittert
Per Twitter informiert
Schunk über Trends
aus Spanntechnik
und Automation. Die
kostenlosen Kurznachrichten
sollen dafür
sorgen, dass Anwender
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über Neuheiten des
Spezialisten informiert
sind. Wer auf dem
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DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

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Szene
Seminare zur Norm für
elektrische medizinische Geräte
Die Firma Intertek bietet im Herbst 2010 drei Mal ihre
zweitägigen Seminare zur IEC/EN 60601-1 an. Diese
können jeweils als 1-Tages- oder 2-Tages-Seminar
gebucht werden.
Die 3. Ausgabe der Norm für medizinische elektrische
Geräte existiert bereits seit November 2008 als harmonisierte
Norm EN 60601-1 und ist ab dem 1. Juni 2012 in
Europa zwingend anwendbar. Hersteller müssen daher
beginnen, die ISO 14791 einzuführen, um das Thema
Risiko-Management schon in der Produktentwicklung zu
berücksichtigen. Teilnehmer erhalten praktische Informationen,
um die Normanforderungen für die Konstruktionsphase
zu verstehen und zu interpretieren sowie
außerdem die Einhaltung der Anforderungen zu sichern.
Angesprochen sind alle, die mit den Sicherheitsanforderungen
für Medizinprodukte zu tun haben.
www.intertek.de
Omnetics erweitert Vertriebsnetz
Die Omnetics Connector Corporation, ein Hersteller von
Mikro- und Nano-Steckverbindern, gab den Abschluss
eines Handelsvertretervertrages mit Conley and Associates
für das Vertriebsgebiet Florida bekannt. Greg Jones, Verkaufsleiter
Nordamerika, sagt dazu: „Conley and Associates
bieten Omnetics so viele neue Gelegenheiten, und
ich bin sicher, dass mit der Weiterentwicklung unserer
Geschäftsbeziehungen auch unsere Marktanteile in Florida
steigen werden. Dank seines Verkaufsteams und des internen
Unterstützungssystems wird Conley in der Lage sein,
sowohl bestehende Großkunden als auch Neukunden zu
pflegen.“
Omnetics wurde 1984 gegründet, um technisch hohe
anspruchsvolle Branchen mit robusten, betriebssicheren Verbindungslösungen
zu beliefern. Das Unternehmen verfügt
über eine vollstufige Konstruktions- und Fertigungsanlage
in Minneapolis, im US-Bundesstaat Minnesota. Dort stellt es
Mikro- und Nano-Steckverbinder, darunter Standardsteck-
verbinder sowie handelsübliche
oder auch maßgefertigte
Steckverbinder für Branchen
wie die Medizin her.
8
Omnetics
US-Minneapolis, 55309 MN
www.omnetics.com
AdvaMed 2010 –
internationale Konferenz
in Washington
Die vom 18. bis 20. Oktober in Washington stattfindende
„AdvaMed 2010“ versteht sich als Nordamerikas führende
Veranstaltung im Bereich Medizintechnik, Geschäftsentwicklung
und Kapitalbildung mit Entscheidungsträgerforum.
Zielgruppe der Konferenz mit internationalem Publikum sind
u.a. Vorstandsmitglieder, Geschäftsführer und Manager. Die
Konferenz bietet
neben einer
Ausstellung von
Produktneuheiten
und Dienstleistungen
etwa
drei Dutzend
Bildungsforen
sowie Fachvorträge,
die sich mit der Gesundheitspolitik der Regierung
Obama auseinandersetzen. Unter anderem halten Referenten
wie der FDA-Kommissar und der US-amerikanische
Wirtschaftsminister Vorträge.
Im vergangen Jahr fanden über 600 im Vorfeld vereinbarte
Gesprächstermine statt. Medizintechnikunternehmen
stellten sich mehreren Dutzend Investoren und Beteiligungsgesellschaften
vor. Diese Unternehmenspräsentatio-
nen und Partnerschaftsmeetings
spielen eine zentrale
Rolle für die Bedeutung des
Branchenevents.
Mehr Förderung für Material -
wissenschaft und Werkstofftechnik
Ob in der Medizin oder
anderswo – kaum eine Branche
kommt ohne innovative
Werkstoffe aus. Das Bundesministerium
für Bildung
und Forschung (BMBF) plant
deshalb, die Förderung bei
der Werkstoff- und Materialforschung
in den nächsten
Jahren auszubauen. Die
Schwerpunkte sind in einem
10-Punkteprogramm skizziert,
das jüngst zusammen
mit der Deutschen Akademie
der Technikwissenschaften
vorgestellt wurde.
Brightline Media Inc.
US-Alexandria, 22314 VA
www.advamed2010.com
„Die meisten Innovationen
wären ohne neue Werkstoffe
nicht möglich gewesen“,
erläutert BMBF-Staatssekretär
Dr. Georg Schütte. Werkstoffe
und Materialien erzielen in
Deutschland einen Jahresumsatz
von knapp einer Billion
Euro, rund fünf Millionen
Arbeitsplätze hängen von der
Materialbranche ab.
Deutsche Akademie der
Technikwissenschaften e.V.
D-80539 München
www.acatech.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Düsseldorf,
Nov. 17 –19, 2010
www.compamed.de
in combination with:
Messe Düsseldorf GmbH
Postfach 1010 06
40001 Düsseldorf
Germany
Tel. +49(0)211/45 60-01
Fax +49(0)211/45 60-6 68
www.messe-duesseldorf.de

Szene
Neue Messe für Entwickler
elektronischer Medizinprodukte
Mit der „DesignMed
2011“ veranstaltet
Canon Communications
vom 22. bis 24. März
2011 in Stuttgart erstmals
eine eigene Messe
und Konferenz für die
Entwicklung medizinischerElektronikprodukte.
Sie richtet den
Fokus auf Konstrukteure
und Entwickler dieser Branche und findet im Rahmen
der „Medtec Europe“ statt.
Gregor Bischkopf (Bild), verantwortlicher Messemanager
bei Canon Communications, rechnet mit vielen Synergien
für Aussteller und Besucher: „In der Vergangenheit kamen
bereits bis zu 2.000 Besucher mit dem Fokus auf medizintechnische
Elektronikkomponenten zur „Medtec Europe“.
Diesen Interessenten bietet
die „DesignMed“ ein konzentriertes,
fachbezogenes
Angebot.“
Gesundheitsforschung ist Thema
des Wissenschaftsjahres 2011
Bundesforschungsministerin Annette Schavan hat kürzlich
das Thema des Wissenschaftsjahres 2011 offiziell bekanntgegeben.
Auf dem Innovationskongress der deutschen
Hochschulmedizin sagte sie: „Im nächsten Jahr wird uns das
Thema „Forschung für unsere Gesundheit“ intensiv beschäftigen.
Ich bin davon überzeugt, dass dies – auch angesichts
der Herausforderungen im Gesundheitssystem – ein hervorragendes
und bedeutsames Thema für unser kommendes
Wissenschaftsjahr ist.“
Die Bundesregierung stellt 2010 rund 1,2 Milliarden Euro für
die Gesundheitsforschung zur Verfügung, davon allein das
Bundesministerium für Bildung und Forschung gut eine
Milliarde Euro. Als große Herausforderung der Zukunft hat
Schavan während ihrer Rede einen schnelleren Ergebnisfluss
von der Forschung in die klinische Anwendung genannt: „Erst
wenn die Forschungsergebnisse beim Menschen ankommen,
haben wir wirklichen Fortschritt“, so die Ministerin.
www.bmbf.de
10
Canon Communications
GmbH
D-50735 Köln
www.medteceurope.com
Medizinprodukterecht
im Taschenbuchformat
Das BVMed-Taschenbuch
„Medizinprodukterecht“
ist jetzt in aktualisierter
Neuauflage mit Stand
September 2010 erschienen.
Es bietet auf
rund 520 Seiten
für Medizinprodukterelevante
Rechtstexte in
aktualisierter Fassung.Berücksichtigt
sind die neuen
gesetzlichen
Änderungen aus Mai und
Juli 2010, beispielsweise die
neue Verordnung über klinische
Prüfungen von Medizinprodukten
oder Änderungen
am Medizinproduktegesetz
und zahlreichen
weiteren Verordnungen.
Sonderschau „Berührunglose
Messtechnik“ auf der Control 2011
Bild: Fraunhofer-Allianz Vision
Mit der Sonderschau
„Berührunglose Messtechnik“
auf der „Control
2011“ werden Messebesuchern
zum siebten Mal
in Folge neuartige Exponate
aus der berührungslosen
Messtechnik präsentiert.
Firmen, Forschungseinrichtungen
und Hochschulen,
die Interesse an einer Teilnahme
haben, können bis
zum 1. November 2010
einen Exponatvorschlag bei
der Fraunhofer-Allianz Visi-
Das Taschenbuch enthält
die europäischen Richtlinien
und relevanten deutschen
Rechtstexte zum Bereich
„Medizinprodukte“ und
eine Einführung in
das Rechtsgebiet.
Es kostet je nach
Bestellmenge zwischen
11,40 Euro
(Einzelexemplar)
und 7,10 Euro (ab
50 Exemplaren),
zuzüglich Versandkosten
und Mehrwertsteuer.
Es kann beim BVMed bezogen
oder bestellt werden.
BVMed - Bundesverband
Medizintechnologie
D-10117 Berlin
www.bvmed.de
on einreichen. Die Fachmesse
findet vom 3. bis
6. Mai auf dem Gelände
der Neuen Messe Stuttgart
statt.
Präsentiert werden sollen
innovative und zukunftsweisende
Systeme, die mit
berührungslosen Messverfahren
arbeiten. Die Sonderschau
wird auf über
200 qm in Halle 1 zu sehen
sein. Koordiniert und organisiert
wird sie von der
Fraunhofer-Allianz Vision,
unterstützt vom Veranstalter
P.E. Schall.
Fraunhofer-Allianz Vision
D-91058 Erlangen
www.vision.fraunhofer.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

WIR BRINGEN SIE
NACH NORDAMERIKA.
AUF DEM SICHEREN WEG.
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Szene | Messe-Vorschau
Das erwartet die Besucher
auf der Compamed 2010
Vom 17. bis 19. November werden auf der „Compamed“ wieder mehr als
500 Aussteller neuartige Lösungen und Services für den Zuliefermarkt der
medizintechnischen Fertigung thematisieren. Messe-Geschäftsführer Joachim
Schäfer erklärt, was Besucher in den Hallen 8a und 8b erwartet
Themen sind z. B. Mikrosystemtechnik,
Nanotechnologien, neue
Materialien oder auch Verpackungen
und Dienstleistungen. Zwar haben
die in diesen Bereichen tätigen Unternehmen
laut Befragung des IVAM
Fachverbandes für Mikrotechnik
im Jahr 2009 mit Exportrückgängen,
Umsatzeinbußen und Finanzierungslücken
zu kämpfen gehabt.
Aber gerade aus der Wirtschaftskrise
ergeben sich neue Chancen. Denn
auf die schwierigeren Bedingungen
haben viele Unternehmen nicht nur
mit Sparanstrengungen reagiert,
sondern auch mit Diversifizierung.
12
Hinsichtlich der Ausdehnung der
Geschäftsfelder scheinen medizintechnische
Applikationen besonders
vielversprechend.
Treiber für Innovationen
In welchem Maße die Unternehmen
der Zulieferbranche treibende
Kräfte für Innovationen und
Effizienz sind, das unterstreichen
die „Compamed“ oder auch die
Vorträge im Rahmen des „Compamed-Frühjahrsforums“
jedes
Jahr auf ein Neues. Zur letzten
„Zur Compamed zeigen die
Aussteller ihr Potenzial für
Innovationen und Effizienz“
Joachim Schäfer, Messe Düsseldorf GmbH
„Compamed“ wurden beispielsweise
metallorganische Verbindungen,
so genannte Sterione,
von einem Aussteller thematisiert.
Diese Sterione lassen sich als
dauerhaft wirkende Additive in
Materialien, Lacke oder Pulverbeschichtungen
einbringen. Sie sind
wirksam gegen Bakterien, Viren
oder auch Pilze. Wenn also Böden,
Griffe oder Schalter in Praxen und
Kliniken entsprechend ausgerüstet
sind, kann das die Zahl der Infektionsquellen
drastisch senken.
Nicht nur dem Kampf gegen
unerwünschte Anhaftungen am
Inventar von Versorgungseinrichtungen
haben sich die „Compamed“-
Aussteller verschrieben. Teils sind
sie selbst auf Beschichtungen bis
hinab in den Nanobereich spezialisiert,
etwa für medizinische Systeme
wie Katheter oder Stens. Neuartige
Beschichtungstechnologien verhindern
diesbezüglich, dass sich schädliche
Proteine, Zellen oder auch Bakterien
an den Implantaten ansiedeln.
Aber nicht
nur Innovati-
onenhinsichtlichBeschaffenheit und
Konstruktion
medizintechnischer
Bauteile
umfasst das
Leistungsspektrum
der Aussteller.
Sie bieten auch passgenaue
Dienstleistungen für die medizintechnische
Industrie. Exemplarisch
anzuführen ist etwa das Handling
von Ersatzteilen. Für Hersteller
bestehen oft über viele Jahre Nachlieferungsverpflichtungen.
Dienstleistung als Trend
Neben der Entwicklung und Produktion
einzelner Komponenten
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de
Bilder: Messe Düsseldorf/Rene Tillmann

Diskussionsplattform
Als Plattform
zur Präsentation
neuer
Produkte und
Services bietet
die „Compamed“
auch
Raum für den
Gedankenaustausch unter Experten:
Im Rahmen des ebenfalls vom IVAM
Fachverband für Mikrotechnik organisierten
„Compamed-Forums“ in Halle
8a referieren hochqualifizierte Spezialisten
von Zulieferern über aktuelle Trends
und ihre neuen Produkte. Fokusthemen
des Forums sind neue Materialien für
medizintechnische Geräte, Produktionsverfahren
sowie Mikrosysteme für den
Einsatz in der Medizintechnik.
agieren Zulieferer verstärkt auch
als Auftragsfertiger für komplette
medizintechnische Geräte und
Produkte. Ob Telemedizin-Einheit,
EKG-Gerät, Pulsoximeter
oder Defibrillator, die Liste von
in Auftrag gefertigten Produkten
und Geräten wird immer länger.
Auftragsfertiger können hier vor
allem durch eine größtmögliche
Vereinheitlichung der verwendeten
Bauteile Kostenvorteile gegenüber
der Fertigung durch den
Kunden selbst herausarbeiten. Für
die Kunden wiederum ergibt sich
durch die externe Vergabe der Fertigung
der Vorteil, sich auf Kernfelder
zu spezialisieren, gleichzeitig
aber bei vergleichsweise geringem
Kapitaleinsatz ein Komplettangebot
anbieten zu können.
Fertigen, prüfen,
verpacken
Den „Electronic Manufacturing
Services“ (EMS), also der kompletten
Auftragsfertigung von
Bauteilen und Geräten inklusive
komplexer Prüfleistungen
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
zur Qualitätssicherung, ist auf
Grund ihrer gestiegenen Bedeutung
wieder ein eigener
Bereich gewidmet
bei der „Compamed
2010“, und zwar im
Ausstellungsbereich
des Produktmarktes
des IVAM Fachverbandes
für Mikrotechnik
(Halle 8a).
Immer bedeutsamer werden
außerdem auch adäquate Verpackungen
für Medizinprodukte.
Rund 10 Prozent aller Aussteller
sind in diesem sehr vielfältigen
Szene | Messe-Vorschau
Messe Düsseldorf GmbH
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Bereich geschäftlich aktiv. Gezeigt
werden zum Beispiel Folien und
Verpackungen für sterile Produkte,
aber auch maßgeschneiderte
Lösungen aus den unterschiedlichsten
Kunststoffen für kleine
Serien sowie Sonderformen.
5,5
mm
6
mm
13

TITEL | Schläuche
Schläuche als wichtige
Bausteine im Gesamtprodukt
Als Auftragsfertiger bietet Medi-Globe nicht nur Schläuche an, sondern auch deren
Weiterverarbeitung zu Kathetersystemen und Implantaten (Bild 1). Auftraggeber
können somit entscheiden, wieviel Dienstleistung sie in Anspruch nehmen wollen
g Bild 1: Die Herstellung von Schläuchen, aber
auch ihre Weiterverarbeitung beispielsweise zu
Kathetern und Instrumenten wird bei bei Medi-
Globe angeboten
14
Mehr als 25 Jahre lang hat die
Medi-Globe Unternehmensgruppe
Schläuche von externen
Zulieferern bezogen. Heute extrudiert
man Schläuche selbst, lediglich
Schläuche aus PTFE werden
zugekauft. Innerhalb der Gruppe
zuständig für Schlauchextrusion ist
die Medi-Globe CardioPlast: Dort
verfügt man über eigene Spritzguss-
und Werkzeugbaukapazitäten
und fokussiert ausschließlich
die Medizintechnik. Oliver-Marc
Rados, Geschäftsführer der Medi-
Globe CardioPlast GmbH, stellt die
Schlaucheigenschaften als wichtigen
Baustein zum Gesamtprodukt
heraus: „Nur wenn die immerzu
wachsenden Anforderungen an
Schläuche in der Endoskopie und
Urologie sowie auf anderen Gebieten
der Medizin erfüllt werden, wie
Gleiteigenschaften, Schlauchtoleranzen
und -geometrien, Oberflächenstrukturen,
Biokompatibilität,
Funktionalität (z. B. Röntgendichtheit)
sowie Werkstoffverträglichkeit,
können leistungs- und wettbewerbsfähige
Medizinprodukte
hergestellt werden.“
Wie entstehen
Schläuche?
In der Regel wird die Produktionsumgebung
durch den Hersteller
eines Medizinproduktes selbst
bestimmt; sie ergibt sich außerdem
aus den Produktanforderun-
gen sowie der Sterilisationsmethode.
Kontrollierte Prozesse bei der
Beschaffung des Vormaterials (mit
allen damit verbundenen Prozessen
für Medizinprodukte), dem
Compoundieren von Werkstoffen
und Farben sowie der Lagerung
und Handhabung sind unumgänglich.
Durch die Inhouse-Fertigung
können bei Medi-Globe kontrollierte
Fertigungsbedingungen bis
hin zur Reinraumfertigung für
beispielsweise Klasse II b Produkte
realisiert werden (Bild 2). Heute
wird eine Vielzahl von Werkstoffen
in Reinräumen bzw. einer kontrollierten
Fertigungsumgebung
verarbeitet; der Fokus von Medi-
Globe liegt jedoch auf Thermoplasten
wie LDPE, HDPE, PVC,
PEBAX oder TPU.
Dokumentation
nicht vergessen
Die Dokumentation der Fertigung
sowie die richtige Auswahl
der Werkstoffe sind wesentliche
Faktoren, die bei immer steigenden
regulativen nationalen Auflagen
nicht zu vernachlässigen
sind. Märkte wie Japan, USA,
China und Südkorea betrachten
bei der Produktzulassung oder
Produktregistrierung mehr denn
je die Vorlieferanten der Medizintechnikhersteller.
Medi-Globe
kommt diesen Auflagen mit der
Zertifizierung der eigenen Ferti-
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Bild 2: Reinräume der Klassen ISO 7 und 8
sorgen für kontrollierte Fertigungsbedingungen
gungsbetriebe nach ISO 13485
und der Auslegung der Fertigung
nach GMP-Anforderungen
nach. Für die Werkstoffauswahl
steht bei Thermoplasten und
Elastomeren eine ständig wachsende
Palette von Werkstoffen
für Anwendungen in der Medizintechnik
zur Verfügung, die für
bestimmte Sterilisationsverfahren
geeignet und biokompatibel sind.
Die richtige Auswahl von Farbstoffen
und Additiven sowie von
Beschichtungsverfahren ist neben
den Werkstoffen selbst entscheidend
für die finale Erfüllung der
Leistungsanforderungen.
Bei der Entwicklung und Risikobewertung
von Schläuchen
oder Profilen können diese in der
eigenen Fertigung kurzfristig und
mit geringem Aufwand erprobt
werden. Die damit verbundene
Erprobung von Verbindungstechniken
zwischen Katheter und
Spritzgusskomponenten ist ebenfalls
realisierbar: Die Ressourcen
für Thermoplaste und LSR-Komponenten
stehen in Form eines
eigenen Standortes in Neuhaus-
Schierschnitz mit Spritzgussfertigung
unter Reinraumbedingungen
sowie einem Werkzeugbau zur
Verfügung. Neben Schlaucheinle-
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
geprodukten können hier Präzisionsspritzgussteile
(1K und 2K)
hergestellt werden.
Die Weiterverarbeitung
zum Endprodukt
Schläuche sind Bestandteil der Fertigungstiefe
bei Medi-Globe – sie
werden zu einem Zwischen- oder
Fertigprodukt weiterverarbeitet.
Die Weiterverarbeitung erfordert
meist verschiedenartige Schritte.
Häufig beginnt dies beim Ablängen
des Schlauches auf enge Toleranzen
oder der thermischen Behandlung
von Schläuchen, um die Längenveränderung
bei unterschiedlichen
Temperaturprofilen gering
zu halten. Verschiedene Katheter
verlangen darüber hinaus eine
Bearbeitung im Hinblick auf die
atraumatische Spitzengebung, das
maßgenaue Stanzen und Schneiden
von Öffnungen, das Einsetzen von
Kanülen und die Bedruckung mit
TITEL | Schläuche
Skalen oder Identifikationsmerkmalen.
Um Gleiteigenschaften zu
verbessern oder den so genannten
Biofilm zu reduzieren, stehen
mehrere Beschichtungsverfahren
inhouse (z.B. mit Phosphorylcholin)
oder extern zur Verfügung. „In
unseren Betrieben in Deutschland
und Tschechien stehen uns vielfältige
Bearbeitungsmöglichkeiten zur
Verfügung, die von einem erfahrenen,
langjährigen Mitarbeiterteam
fortwährend ausgebaut werden.
Dies geht soweit, dass inzwischen
neben den eigenen Produkten eine
Vielzahl von Produkten für Dritte
gefertigt werden, die teilweise bis
hin zur Montage, Verpackung und
Sterilisation die Dienstleistungen
von Medi-Globe nutzen“, resümiert
Oliver-Marc Rados.
Medi-Globe CardioPlast GmbH
D-83101 Achenmühle
www.cardioplast.de
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15

TITEL | Schläuche
Im Tampondruckverfahren
Schläuche bedrucken
Die Pioniere der Schweizer Uhrenindustrie haben für ihre Zifferblätter ein Druckverfahren
verwendet, das in den 60er Jahren zum Tampondruckverfahren weiterentwickelt
wurde. Nun wird es nun von einem Tampondruckmaschinenhersteller
zur Bedruckung von medizinischen Schläuchen wie z.B. Kathetern eingesetzt
Beim Tampondruck wird die
Farbe aus der Vertiefung der
Druckform, des Klischees, mit Hilfe
eines elastischen Silikonstempels,
dem Drucktampon, auf Objekte
übertragen. Der Drucktampon
passt sich der Struktur und Oberflächenbeschaffenheit
der Objekte an,
so dass auch medizinische Schläuche
mit dem Tampondruckverfahren
bedruckt werden können.
Schläuche rundum
bedrucken...
Durch die Elastizität des Drucktampons
ist es möglich, Schläuche rundum
zu bedrucken, indem diese nach
einem ersten Druckvorgang mit
der integrierten Schwenkvorrichtung
um 180° gedreht und nochmals
bedruckt werden. Teca-Print
hat eine Maschine konstruiert, mit
der Druckbilder in sieben Farben
möglich sind (Bild 1). Die sieben
Drucktampons können die Farbe in
frei programmierbarer Reihenfolge
abgeben. Herzstück ist eine „TPX
301“, die mit drei Servomotoren
und 6 bar Druckluft angetrieben
wird. Sie erfüllt die Anforderungen
der Reinraumklasse ISO 7. Je nachdem,
welches Material bedruckt
wird, wählt man die geeignete Tampondruckfarbe
aus. In diesem Fall
wurden Katheter aus Polyurethan
a Bild 1: Teca-Print hat eine Maschine konstruiert,
mit der Druckbilder in sieben Farben
auf Schläuchen möglich sind
mit der hauseigenen 2-Komponentenfarbe
„TPC 230“ bedruckt; sie
greift das Material nicht an und
weist hohe Haftung und Kratzfestigkeit
auf.
... in nur wenigen
Schritten
Der Druckvorgang erfolgt in wenigen
Schritten: Von Hand wird der
Schlauch mit einem Durchmesser
von maximal 5 mm, abhängig von
der Festigkeit des Materials, in die
dafür vorgesehene Werkstückaufnahme
gelegt und durch die Greifer
gespannt. Nachdem die Lichtschranke
frei ist, kann das Bedienpersonal
den Vorgang durch Betätigen des
Fußschalters auslösen. Nun werden
die sieben Farben nacheinander
durch die Drucktampons abgegeben.
Sobald der erste Druckvorgang
beendet ist, dreht die Schwenkvorrichtung
den Katheter um 180°;
der zweite Druckdurchgang startet
automatisch. Auch hier werden alle
sieben Farben nacheinander auf der
anderen Seite des Schlauches aufgedruckt.
Danach kann der Schlauch
entnommen werden.
Teca-Print AG
CH-8240 Thayngen
www.teca-print.com
16 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

TITEL | Schläuche
Mikroextrudierte Schläuche
für sensible Produkte
In der Schlauchextrusion begleiten Kenngrößen wie maximaler Durchsatz und
bestmögliche Effektivität die Produktionsprozesse. Bei der Mikroextrusion von
Schläuchen sind Spezialextrusionsanlagen nötig, um die Liste der geforderten
Anforderungen zu erfüllen
Mikroextrudierte Schläuche
erfüllen in der Regel nicht
nur allgemeine Funktionen wie den
Medientransport von Infusionslösungen
oder Blutplasma. Sie werden
als Arbeitskanäle für endoskopische
Anwendungen verwendet,
als Schallübertragungselemente in
Otoplastiken und Hörgeräten oder
auch als Vorprodukte für Okklusionsballons
in den Bereichen PTCA
und Anästhesiologie. Durch die
Miniaturisierung ist außerdem die
Herstellung von Ernährungssonden
und Uretherschienen in sehr kleinen
Abmaßen möglich. Folglich
gehören absolute Maßkonstanz, die
homogene Verteilung mechanischer
Eigenschaften, schonende Verarbeitung,
das Vermeiden von Materialabbau
und Reproduzierbarkeit zu
den Anforderungen.
Spezialextrusionsanlagen
geben den Ausschlag
Bei der Mikroextrusion werden
Schläuche mit Außendurchmessern
kleiner 2 mm oder Wandstärken
kleiner 0,4 mm konventionell hergestellt.
Spezialanlagen sorgen für
eine besonders schonende Verarbeitung
der Kunststoffe.
Bereits bei der Machbarkeitsanalyse
ist zu berücksichtigen, welcher
Maschinentyp verwendet werden
soll, ob spezielle Materialtrocknungseinheiten
vorgeschaltet werden
müssen oder aber Handlingsaufwand
eingeplant werden muss.
Grundvoraussetzung für die erfolgreiche
Umsetzung sind jedoch Spezialextrusionsanlagen,
welche auf
Grundlage umfassender Anforderungsprofile
als Sonderprodukte
entwickelt werden. Diese werden
permanent auf material- und produktspezifische
Anforderungen
hin verbessert, entsprechende
Erfahrungswerte fließen in neue
Anlagen ein.
Novoplast Schlauchtechnik
extrudiert Schläuche für sehr
sensible Produkte wie PTA/
PTCA-Katheter/Ballons, thermosensitive
Drainageleitungen,
Hörgeräte oder auch Venenverweilkanülen.
Hierbei kann in
enger Zusammenarbeit mit dem
Kunden eine individuelle Sonderlösung
entstehen, basierend
auf einem Materialcompound
oder einem Multilayer-/Multilumenschlauch.
Diese vereint
die gewünschten Eigenschaften,
um Endprodukte sicherer zu
g Bild 1: Flexible, weichmacherfreie
PUR-Schläuche mit einem Berstdruck > 1200
psi (83bar) kommen in der Angiographie zum
Einsatz
machen oder ihnen einen Mehrwert
zu verleihen.
Auch in den Dimensionsbereichen
< 2 mm Außendurchmesser ist
die Kombination von Materialeigenschaften
möglich und in einigen
Fällen zwingend erforderlich. So
können sehr hohe Druckfestigkeiten
erzielt, Hart-Weich-Kombinationen
umgesetzt oder aber beson-
Überall im Einsatz
Mikroextrudierte Schläuche kommen
auch als Katheter in verschiedensten
Bereichen der Medizin
zum Einsatz, z.B. in der Kardiologie,
der minimalinvasiven Chirurgie,
der Pädiatrie oder der Endoskopie.
Novoplast Schlauchtechnik verfügt
über die technische Ausrüstung
sowie das Know-How, Mikroschläuche
bis zu einem Innendurchmesser
von 0,1 mm zu fertigen. Wandstärken
bis 0,06 mm als Monolayer-
und ab 0,08 mm als Multilayerschlauch
sind ebenfalls möglich.
18 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

dere Gleiteigenschaften bei softer
Haptik realisiert werden. Ebenso
ist es möglich, inerte Materialien
mit gut schweißbaren Kunststoffen
in der Wand eines Schlauch zu
kombinieren.
Schallschlauch
für Hörgeräte
Ein Anwendungsbeispiel: Mit einem
Hörgerät können Hörverluste weitestgehend
ausgeglichen werden.
Moderne Geräte sind mittlerweile
kleine High-Tech-Computer, die
einer ständigen Weiterentwicklung
unterliegen. Dabei stehen vor allem
die Technik und das Design zunehmend
im Vordergrund. Immer kleinere
Geräte bieten hohen Komfort
und ermöglichen eine unauffällige
kosmetische Hörgeräteversorgung.
Mit der Entwicklung spezieller
Mini-HdO-Geräte (Hinter-dem-Ohr-
Geräte), bei denen der Lautsprecher
Schlauchsensor
Sendet zuverlässige Signale
Für die exakte
Flüssigkeits-
Detektion in
Schläuchen hat
STM GmbH
eine Familie
von Präzisions-
Schlauchsensoren
entwickelt.
Die patentierten
mikrooptischen
Präzisions-Bauelemente,
deren Wellenlänge für besonders schwierige
Anwendungen noch zusätzlich angepasst werden kann,
sind mit einem präzise aufschnappbaren Sensorgehäuse
aus Metall kombiniert, das eine perfekte Strahlführung
gewährleistet. Das garantiert zuverlässige Signale. Darüber
hinaus können verschiedene Sonderausführungen geliefert
werden, mit denen auch
in sehr dünnen Schläuchen
Mikro-Blasen sicher erfasst
werden können.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
direkt im Ohrkanal platziert ist, wird
die Verbindung mittels eines sehr
dünnen Schallschlauches hergestellt.
In der Hörgerätetechnik spricht
man von einem „Slim-Tube“.
Diese speziellen Schallschläuche
produziert Novoplast Schlauchtechnik
in Halberstadt. „Wir legen
größten Wert auf Kundenzufriedenheit,
dabei achten wir auf die
Einhaltung aller Qualitätsstandards
gemäß DIN EN ISO 9001
und 13485. Bei Produktneu- und
Weiterentwicklungen stehen wir
als flexibler und kompetenter Partner
in Material- und Designfragen
an der Seite unserer Kunden, was
die Umsetzung geplanter Schritte
erheblich beschleunigen kann. Aufeinander
abgestimmte Bauteile verbessern
nicht nur das Endprodukt,
ebenso können auf diesem Wege
Herstellungsschritte effizient ausgelegt
werden.“, so Andreas Hankel,
Bereichsleiter Medizintechnik.
STM Sensor Technologie
München GmbH
D-85579 Neubiberg
www.stmsensors.de
TITEL | Schläuche
g Bild 2: Antimikrobiell ausgerüstete PUR-
Schläuche eignen sich für Uretherschienen
g Bild 3: Thermosensitive, röntgenkontrastgebende
3-Lumenschläuche erfüllen die Anforderungen
an zentralvenöse Venenkatheter
Novoplast Schlauchtechnik GmbH
D-38820 Halberstadt
www.schlauchtechnik.de
EFEP-Coextrusionsverfahren
Kundenspezifische Lösungen
Der amerikanische Anbieter Teleflex Medical OEM führt
ein neues EFEP-Coextrusionsverfahren ein, bei dem kein
Ätzvorgang mehr erforderlich ist. Das Produkt dieser
Coextrusion verfügt über eine sehr gute chemische Resistenz
und eine besonders hohe Transparenz, so dass es sich
für Anwendungen eignet, bei denen Durchsichtbarkeit
eine wichtige Rolle spielt.
EFEP-Coextrusionsprodukte verbinden Fluoropolymere
mit eher traditionellen Materialien wie PEBA (Polyetherblockamid).
Das hat unter
anderem Auswirkungen
auf die Lubrizität
und die
Biokompatibilität
sowie auch
auf die Biegsamkeit und
die Bindungsfähigkeit. Eine
Coextrusion von EFEP und Materialien
wie Polyamid oder PEBA für Außenschichten oder
Schlauchliner ist möglich. EFEP eignet sich darüber hinaus
auch als Laminatschicht für
spiral- oder geflechtverstärkte
Einheiten.
Teleflex Medical OEM
US-Kenosha, WI 53144
www.teleflexmedicaloem.com
19

TITEL | Schläuche
Schläuche: Standard- und Spezialprodukte
Das Portfolio im Schlauchbereich der Helix Medical
Europe KG umfasst neben Standardprodukten, die
unter den Marke „Helix Mark“ verkauft werden, auch
ein breites Spektrum an Schläuchen für spezielle
Anwendungen wie Schläuche für Peristaltikpumpen,
gewebeverstärkte, farbmarkierte, röntgen-aktive
und lichtundurchlässige Schläuche. Die Produkte
können durch Zusatzleistungen zu maßgeschneiderten
Lösungen erweitert werden. Beispielsweise
lassen sich durch Beschichtungen und Behandlungen
Werkstoffeigenschaften beeinflussen und Effekte
wie Reibungsreduzierung, optimales Einstellen der
Adhäsion zur verbesserten Haptik und geringeren
Klebeneigung, farbliche Beschichtungen, chemische
Funktionalisierung wie beispielsweise hydrophil oder
hydrophob, Beständigkeit gegen aggressive Medien
oder Schutz lichtempfindlicher Medien beim Durchfluss
erzielen. Zum 01. Oktober startet Helix Medical
seinen neuen Internetauftritt, der auf die Kunden des
europäischen Marktes zugeschnitten ist.
www.helixmedical.de
Auswahl aus der Datenbank von DeviceMed
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt)
20
Marktübersicht:
Schläuche
Silikon-Schläuche
Für Medizintechnik und Pharmazie
Obwohl es Möglichkeiten
gibt, Silikonelastomere zu
substituieren, sind sie in der
Medizintechnik unverzichtbar.
Aufgrund seiner vernetzten
Polymerstruktur hat
Silikon sowohl eine extreme
Tieftemperaturflexibilität als
auch Wärmebeständigkeit
bis ca. 250 °C; es eignet sich
sehr gut für diverse Sterilisationsverfahren.
Außerdem
werden das gute Rückstellverhalten
bei Pumpanwendungen
sowie die Biostabilität,
die auch einen Langzeitimplantateinsatzermöglichen,
geschätzt. Raumedic
bietet HTV-Kautschuke für
Schlauchprodukte in einem
Härtebereich Shore A zirka
Anzeige auf Seite
Co-Extrusion
20 bis 80. Von den Pharmazeuten
werden Silikonschläuche
als flexible Leitungen
für das Fluidhandling
eingesetzt, da keine
migrierende Substanzen
wie Weichmacher ausgewaschen
werden können.
Raumedic AG
D-95233 Helmbrechts
www.raumedic.com
Latex
Gummi
Kupplungen
Draht
Flechtschläuche
Flüssigkristall-Polymerschläuche
Mehrschicht
Metall
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
2 Spring, Riel, Niederlande, +31 13 5802420 1 2 3 8 9 10 11
Advanced Polymers Inc., Salem, NH, USA, +1 603 327-0600
Advanced Power Group Corp., Alhambra, CA, USA, +1 626 458-0927 3 9
Ansa Med, Roscommon, Irland, +353 71 9663038 1 2 3 8 10 11
Axon Kabel GmbH, Leonberg, Deutschland, +49 7152 979920
Bard Peripheral Vascular OEM Products, Tempe, AZ, USA, +1 800 367-2273
Clippard Europe S.A., Louvain-la-Neuve, Belgien, +32 10 452134
Dow Corning GmbH, Wiesbaden, Deutschland, +49 611 237778
DSM Biomedical, Geleen, Niederlande, +31 46 4760278
Dunn Industries Inc., Manchester, NH, USA, +1 603 666-4800 1 8 10 11
ELASTO, Amal, Schweden, +46 532 607500 67
Enki S.r.l., Concesio Brescia (BS), Italien, +39 030 2185263 1 8 11
EPflex Feinwerktechnik GmbH, Dettingen/Erms, Deutschland, +49 7123 97840 31 2 9 10
ET Elastomer Technik GmbH, Ellhofen, Deutschland, +49 9732 788650
EUROFLEX GmbH, Pforzheim, Deutschland, +49 7231 208210 2 9
Everite, Philadelphia, PA, USA, +1 215 425-3750 9
ExtruMed Inc., Placentia, CA, USA, +1 714 993-4100 1 8 11
Fine Tubes Ltd., Plymouth, Großbritannien, +44 1752 697216 9 10
Fluorplast Oy AB, Petalax, Finnland, +358 6 3471500 1 8 11
Fluortek Inc., Galway, PA, USA, +1 610 559-9000 1 3 8 10 11
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de
Miniatur
Multilumen

Polymerschläuche
Für alle Spezialanforderungen
Die bioresorbierbaren Polymere „Absorv“ vom amerikanischen
Anbieter Zeus bilden die Basis für eine neue Generation
medizintechnischer und therapeutischer Produkte.
Diese Polymere, die sich in puncto Biokompatibilität
und Sicherheit bewährt haben, können unter anderem zu
Schläuchen, Einzelfäden, Folien, mikroporösen Vliesstoffen
und Formprodukten verarbeitet werden. Know-how in der
Polymerverarbeitung trifft auf ein hohes Maß an Erfahrung
bei der Auswahl von bioresorbierbaren Polymerkomponenten
mit einer großen Vielfalt an mechanischen Eigenschaften,
unterschiedlichsten Resorptionsprofilen, strengen
Qualitätskontrollen und FDA-Zulassung für medizintechnische
Geräte. Die Produktpalette umfasst zum Beispiel Präzisionsschläuche
mit einem Außendurchmesser von 0,012
bis 0,25“ mit engsten Toleranzen von bis zu ± 0,0005“,
Einzelfäden mit einem Durchmesser von 0,003 bis 0,060“,
Bänder/Klebestreifen, stabförmiges Material und Presslinge
aus verschiedenen Polymermischungen.
Zeus Inc.
US-Orangeburg, SC 29118
www.zeusinc.com
Nadel
Nitinol
Nylon
PEEK
Polyethylen
Polypropylen
Polyurethan
PTFE
Polyamid
Polycarbonat
PVC
PVDF
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Röntgendichte Schläuche
Rostfreier Stahl
Schrumpfschläuche
Silikon
VDI-Fachtagung
Chancen für Extrudeure
Verbindungsstücke
Thermoplastische Elastomere
Vakuum
Verbundwerkstoffe
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 WEBSEITE
13 14 15 17 18 19 20 21 22 23 25 26 27 28 31 www.2spring.com
14 18 20 26 www.advpoly.com
20 21 25 27 www.apincendo.com
14 15 18 19 20 22 23 24 28 29 31 www.ansamed.com
21 www.axon-cable.com
21 www.crbard.com
14 18 20 www.clippard.eu
27 www.dowcorning.com
17 18 20 www.dsmbiomedical.com
14 17 18 19 20 23 24 28 31 www.dunnindustries.com
28 www.elastotpe.com
14 15 17 18 19 20 22 23 24 28 www.enki-microtubes.com
12 13 14 15 16 18 19 21 24 25 26 www.epflex.com
27 www.elastomer-technik.com
13 24 25 www.euroflex-gmbh.de
12 13 www.everite.net
14 15 18 19 20 22 24 26 28 31 www.extrumed.com
12 13 25 www.finetubes.com
17 18 19 20 21 22 23 24 26 28 www.fluorplast.fi
13 14 15 17 18 19 20 21 23 24 26 28 31 www.fluortek.com
Bild: VDI Wissensforum/Fresenius Medical Care
Folien, Beutel, Schläuche,
Verpackungen – die Palette
der Anwendungen von extrudierten
und blasgeformten
Produkte in der Medizintechnik
nimmt stetig zu.
Wie sich der Markt entwickelt,
und welche verfahrens-
und werkstofftechnischen
Innovationen diese
Entwicklung antreibt, ist
TITEL | Schläuche
das Thema der VDI-Fachtagung„Hightech-Extrusion
für Medizintechnik und
Pharmazie“, die am 1. und
2. Dezember 2010 in Nürnberg
stattfindet.
Vor dem Hintergrund
technischer und regulatorischerHerausforderungen
berichten Experten
über Fortschritte in diesem
wachsenden Markt. Auf
dem Programm stehen beispielsweise
neue Anwendungen
für extrudierte
TPE, Silikonkautschuke und
Polyolefine.
VDI Wissensforum GmbH
D-40468 Düsseldorf
www.vdi.de/medizinextrusion
21

Auswahl aus der Datenbank von DeviceMed
TITEL | Schläuche
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt)
22
Marktübersicht:
Schläuche
Anzeige auf Seite
Co-Extrusion
Latex
Gummi
Kupplungen
Draht
Flechtschläuche
Flüssigkristall-Polymerschläuche
Mehrschicht
Metall
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Gerhard Manske Feinmechanik Glasfaseroptik, Wetzlar, Deutschland, +49 6441 92310 9
Gsell Medical Plastics AG, Muri, Schweiz, +41 56 6754040 63, 65 1 8
Handle S.A., Mazamet, Frankreich, +33 5 63981472
Helix Medical Europe KG, Kaiserslautern, Deutschland, +49 631 5341 7500 1 3 8 11
Hospital Tubing S.r.l., Marnate (VA), Italien, +39 0331 367201 1 10
IDEX Health & Science, Wertheim, Deutschland, +49 1801 808800 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
IPC Limited, Westmeath, Kilbeggan, Irland, +353 57 9333690
ISPG Inc., New Milford, CT, USA, +1 860 355-8511
Johnson Matthey, West Chester, PA, USA, +1 610 648-8000 2 9
Lee Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH, Sulzbach, Deutschland, +49 6196 773690 13
Lucomed S.p.A., Carpi (MO), Italien, +39 059 697710 1
Martech Medical Products, Harleysville, PA, USA, +1 215 256-8833 1 11
MCTec Inc., Venlo, Niederlande, +31 77 3559000 2
Medical Tubing, Le Bousquet d'Orb, Frankreich, +33 4 67 95 50 60 1 11
Medi-Globe CardioPlast GmbH, Achenmühle, Deutschland, +49 8032 973 0 1 11
Medi-Line S.A., Angleur, Belgien, +32 4 3660278 1 8 10 11
MedNet GmbH, Münster, Deutschland, +49 251 32266 0 1 2 3 6 8 11
MER Europe, Muntendam, Niederlande, +31 598 634420 1 3 8 10 11
MicroGroup Inc., Medway, MA, USA, +1 508 533-4925 9 10 11
Microlumen Inc., Tampa, FL, USA, +1 813 886-1200 1 3 8 10
Minitubes, Grenoble Cedex 2, Frankreich, +33 4 56585800 9 10
Modenplast Medical S.r.l., Ubersetto di Fiorano (MO), Italien, +39 0536 843826 1 11
MS Techniques, Pompey, Frankreich, +33 383 247590 1 3 8 10 11
Nimesis Technology, , Frankreich, +33 3 87 74 26 87
Novoplast AG, Wallbach, Schweiz, +41 61 8651100 11
Novoplast Schlauchtechnik GmbH, Halberstadt, Deutschland, +49 3941 68690 1 8 11
Optima Scandinavia AB, Uppsala, Schweden, +46 18 183020 1 3 8 9 10 11
Optinova AB, Godby, Finnland, +358 18 32900 1 2 3 8 10 11
Precision Extrusion Inc., Glens Falls, NY, USA, +1 518 792-1199 1 3 8 11
Progress Silicones, APT, Frankreich, +33 4 90 74 13 70 1 10
Putnam Plastics Co. LLC, Dayville, CT, USA, +1 860 774-1559 1 3 8 9 11
Qosina Corp., Edgewood, NY, USA, +1 631 242-3000 1 3 6 8 11
Raumedic AG, Helmbrechts, Deutschland, +49 9252 3590 1 3 6 8 10 11
Raumedic France, Melun, Frankreich, +33 1 64 37 81 03 1 2 3 8 10 11
Richco Plastic Deutschland GmbH, Geretsried, Deutschland, +49 8171 43280
S.I.F.RA. EST S.p.A., Trieste, Italien, +39 040 823602 1 8
Saint-Gobain Performance Plastics, Saint-Quentin Fallavier, Frankreich, +1 608 745-6130 1 3 5 7 8 11
SMC Pneumatik GmbH, Egelsbach, Deutschland, +49 6103 40200 10
Solvay Advanced Polymers, Brussels, Belgien, +32 475 650026
Sotep, Issoudun, Frankreich, 9
Specialty Silicone Fabricators Inc., Paso Robles, CA, USA, +1 805 239-4284 1 8 11
Synair AG, Sursee, Schweiz, +41 41 9214141
Teleflex Medical OEM, Kenosha, WI, USA, +1 262 925-8260 1 3 8 11
TFX OEM, Kenosha, WI, USA, +1 262 657-2800 1 3 8 10 11
Titanium Industries UK Ltd., Birmingham, Großbritannien, +44 121 7888065 2 9
Totax Plastic A/S, Vedbaek, Dänemark, +45 45650700 1 8 11
Tyco Electronics AMP GmbH, Bensheim, Deutschland, +49 6251 1333098 10
Upchurch Scientific, Oak Harbor, WA, USA, +1 800 426-0190 11
Velox GmbH, Hamburg, Deutschland, +49 40 3696880 11
Vesta Inc., Franklin, WI, USA, +1 414 423-0550 1 3 6 8 10 11
Vistamed Ltd., Carrick-on-Shannon, Co. Leitrim, Irland, +353 71 963 8833 1 2 3 8 11
Watson-Marlow GmbH, Rommerskirchen, Deutschland, +49 2183 42040
Zeus Inc., Orangeburg, SC, USA, +1 803 268-9500 10 11
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de
Miniatur
Multilumen

Nadel
Nitinol
Nylon
PEEK
Polyethylen
Polypropylen
Polyurethan
PTFE
Polyamid
Polycarbonat
PVC
PVDF
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Röntgendichte Schläuche
Rostfreier Stahl
Schrumpfschläuche
Silikon
Verbindungsstücke
Thermoplastische Elastomere
Vakuum
Verbundwerkstoffe
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 WEBSEITE
21 22 27 www.faseroptik.com
14 15 16 17 18 19 21 23 28 31 www.gsell.ch
25 www.handle.fr
16 19 20 24 27 28 31 www.helixmedical.de
22 24 www.hospitaltubing.it
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 29 30 31 www.idex-hs.com
16 www.ipcpolymers.ie
12 www.ispg.com
13 24 www.jmmedical.com
21 22 www.lee.de
16 18 20 22 www.lucomed.com
14 15 18 19 20 21 22 24 27 www.martechmedical.com
13 19 20 22 25 www.mctec.eu
18 20 22 www.medical-tubing.com
15 17 18 19 22 28 30 www.cardioplast.de
16 17 18 20 22 28 www.mediline.be
14 18 19 20 22 24 27 28 29 30 www.medneteurope.com
14 15 16 17 18 19 20 21 24 26 27 28 www.mer-europe.nl
12 13 25 www.microgroup.com
16 21 31 www.microlumen.com
12 13 24 25 www.minitubes.com
18 20 22 24 www.modenplast.com
14 15 16 17 18 19 20 22 24 28 www.ms-techniques.com
12 13 www.nimesistechnology.com
14 16 18 19 20 28 www.novoplast.com
14 16 18 19 20 22 23 28 www.schlauchtechnik.de
12 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 31 www.optima.se
14 16 17 18 19 20 21 23 24 26 28 www.optinova.com
12 14 15 17 18 19 20 21 22 23 24 28 31 www.precisionextrusion.com
24 27 www.progress-silicones.fr
14 15 16 20 21 22 23 24 25 28 www.putnamplastics.com
16 18 19 20 21 22 24 26 27 28 30 31 www.qosina.com
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 26 27 28 29 30 31 www.raumedic.com
12 14 15 16 17 18 19 20 22 24 26 27 28 29 30 www.raumedic.com
16 19 www.richco-plastic.de
18 19 22 www.sifraest.com
15 18 19 20 21 22 23 24 26 27 28 30 www.medical.saint-gobain.com
14 20 21 23 www.smc-pneumatik.de
15 www.solvayadvancedpolymers.com
12 25 www.tubesotep.com
20 27 www.ssfab.com
31 www.synair.ch
14 15 16 17 18 19 20 21 22 24 26 31 www.teleflexmedicaloem.com
14 15 17 18 19 21 23 24 26 31 www.teleflexmedicaloem.com
www.titanium.com
18 19 20 22 24 28 www.totax.dk
21 22 26 27 www.tycoelectronics.com/medical
15 21 25 28 www.upchurch.com
15 20 24 28 www.velox.com
14 15 16 17 18 19 20 22 24 26 27 28 29 30 www.vestainc.com
14 15 17 18 19 20 22 24 www.vistamed.net
22 27 28 30 www.watson-marlow.de
14 15 18 21 23 24 26 www.zeusinc.com
TITEL | Schläuche
23

Orthopädie | Netzwerk
Etwas bewegen: Gemeinschaftsprojekt
Prothese
Otto Bock entwickelt und fertigt Hightech-Prothesen wie das komplett
mikroprozessorgesteuerte Beinprothesensystem „C-Leg“ (Bild 1). Es wurde in der
Niederlassung in Wien entwickelt und wird hier auch gefertigt. Wie aber tragen
Ausrüster und Zulieferer von Bock zur Herstellung von Medizinprodukten bei?
g Bild 1: Das Beinprothesensystem „C-Leg“
besteht aus insgesamt mehr als 500 Einzelteilen.
Diese stammen von verschiedenen
Zulieferern (Bild: Otto Bock)
Das „C-Leg“ denkt beim Gehen
mit und bietet beinamputierten
Menschen neue Bewegungsfreiheit:
Sogar Sportarten wie Inline-Skaten,
Radfahren oder Skilanglauf können
mit harmonischen Bewegungsabläufen
ausgeübt werden. Neben
dem „C-Leg“ wird mit dem „DynamicArm“
ein weiteres Produkt in
Wien hergestellt (Bild 2). Mit ihm
kann der Anwender den Arm schnell
positionieren, wobei die Bewegung
nach weitgehend natürlichen Mustern
abläuft. Die benötigte Kraft
und Geschwindigkeit der Bewegung
g Bild 2: Das Ellbogen-System „DynamicArm“ gleicht die Bewegungsabläufe optisch und funktionell
den natürlichen Abläufen an. Otto Bock arbeitet daher nicht nur mit TechnikerInnen, sondern
auch mit DesignerInnen zusammen (Bild: Otto Bock)
sowie die Positionierung des Arms
steuert der Anwender über Elektroden,
die an seiner Muskulatur
angebracht werden.
Ein Netzwerk
von Lieferanten
Prothesen von Otto Bock bestehen
aus einer Vielzahl von Präzisionseinzelteilen.
Die Firma setzt
dabei, neben orthopädischem
Fachwissen, auf die Kombination
von Computertechnologie mit der
Verwendung moderner Werkstoffe
wie Karbon oder Silikon. Hochlegierte
Stähle, hochfeste Aluminiumsorten
oder Titan kommen
zum Einsatz. Beschichtungen und
Sonderbehandlungsverfahren tragen
zu verschleißfesten und optisch
ansprechenden Oberflächen bei.
Hier treffen Entwicklungs- und
Fertigungs-Know-how, hochentwickelte
Technologien und präzise
Handarbeit aufeinander. Toleranzen
im Bereich von 1/10 eines Haares
im Assembling von verschiedenen
Baugruppen erfordern sehr
hohe Genauigkeit.
24
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Medizin als Partner für Neuentwicklung
Ein zentraler Schlüssel zum Erfolg bei Neuentwicklungen von Otto
Bock ist die Zusammenarbeit mit dem AKH, einem der größten
Krankenhäuser Europas, und der Medizinischen Universität Wien.
Der Leiter der Klinischen Abteilung für Plastische und Rekonstruktive
Chirurgie, Prof. Dr. Manfred Frey, hat gemeinsam mit seinem Team
die medizinischen Voraussetzungen für die Steuerung der gedankengesteuerten
Armprothese geschaffen. Diese neuartige hightech
Armprothese kann gedankliche Befehle direkt umsetzen. Die Steuerung
erfolgt intuitiv, da die TrägerInnen die gleichen Nerven für die
Steuerung dieser Prothese nutzen wie Gesunde. Dafür werden im
Zuge des so genannten selektiven Nerventransfers die verbliebenen
Nerven aus dem Armstumpf in die Brust verlegt – die im Prothesenschaft
eingearbeiteten Elektroden nehmen die neuronalen Signale
auf und steuern die gewünschte Bewegung. Prof. Dr. Manfred Frey
und Prof. Dr. Oskar Aszmann führen als Chirurgen diese komplexe
Operation durch.
Möglich wird die Herstellung
dieser Präzisionsprodukte auch
durch ein verlässliches Netzwerk
von Lieferanten. Aufgrund klei-
Drug Delivery
Devices
Medical & Diagnostic
Devices
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
ner Stückzahlen und meist maßgeschneiderter
Produkte sind die
Anforderungen an einen potentiellen
Lieferanten sehr hoch. Weltweit
Primary Pharmaceutical
Packaging
Airway
Management
Orthopädie | Netzwerk
verfügt die Firma über mehrere
hundert verschiedene Lieferanten,
mehr als 50 Prozent davon stammen
aus Österreich (Bild 3).
Gefragt sind Flexibilität
und Partnerschaft
Die in Wien ansässige Firma PIU-
Printex zum Beispiel erzeugt Leiterplatten
zum Aufbau der Elektronik-Komponenten,
die von Otto
Bock gefertigt werden (Bild 4).
Leiterplatten sind die Basiselemente
für zuverlässig funktionierende,
elektronische Baugruppen. Jeweils
mehrere bestückte Leiterplatten bilden
die elektronische Steuerung und
Regelung für Arm- und Beinprothesen.
Mit viel technischer Erfahrung
und sehr flexiblen Lieferzeiten hat
sich das Familienunternehmen PIU-
Printex für Otto Bock als idealer
Zulieferer erwiesen.
b
Medisize expertise
We bring smart
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As a leading contract design and manu-
facturing partner for the healthcare
market, Medisize, is a company driven by
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Medisize built upon a reputation of proven
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tooling, assembly and manufacturing.
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Head Offi ce Robert Huberin tie 3 A, 01510 Vantaa Finland t +358 (0)13 268 4000 f +358 (0)9 562 91130 e info@medisize.com w www.medisize.com
25

Orthopädie | Netzwerk
g Bild 3: Zahlreiche österreichische Lieferanten sind an der Entwicklung und Herstellung der Prothesensysteme
beteiligt (Bild: Istock/bkindler)
Das Beinprothesensystem
„C-Leg“ besteht aus insgesamt
mehr als 500 Einzelteilen. Ein Mikroprozessor
im Kniegelenk steuert
den gesamten Zyklus des Gehens,
sowohl die Schwung- als auch die
Standphase. Ein Hydrauliksystem
steuert den Bewegungswiderstand
für Beugung und Streckung in der
Stand- und Schwungphase. Hochsensible
Sensoren ermitteln 50-mal
pro Sekunde, in welcher Phase des
Schrittes sich der Prothesenträger
gerade befindet. Ein Kniewinkelsensor
liefert Informationen für
die dynamische Steuerung. Kraftmesszellen
im Unterschenkelrohr
erfassen die Daten von Fersenauftritt
und Vorfußlast. Diese hochkompliziertenEinzelkomponenten
stammen von verschiedenen
Zulieferern. Das erfordert minutiöse
Abstimmung und ein partnerschaftliches
Verhältnis zwischen
Auftraggeber und Lieferanten.
Zahlreiche Einzelteile
Das Hydrauliksystem ist eine wichtige
Baugruppe beim „C-Leg“, die
direkten Einfluss auf die Funktion
der Beinprothese hat. Durch die
26
relativ geringe Baugröße ergeben
sich für die Einzelkomponenten
hohe Ansprüche an Maßgenauigkeit,
Form- und Lagetoleranzen
sowie zu erfüllende Oberflächenkriterien.
Die Einzelteile dafür liefern
die Firmen Wild, MKE und Anton
Paar. Die Hersteller leisten feinste
Zerspanungsarbeiten für sehr kleine
Bauteile. Gratfreie Bearbeitung
der hochpräzisen Bauteile ist unabdingbar
zur Sicherstellung einer einwandfreien
Funktion.
Für anspruchsvolle
Einsätze
Prothesen werden bei verschiedenen
anspruchsvollen Einsätzen wie
Fahrradfahren, Skifahren, Bergwanderungen
oder Langlaufen
angewendet. Dabei müssen Dichtungen
äußeren Einflüssen wie
Hitze, Kälte, Staub und Schmutz
über viele Jahre standhalten. Mit
der Firma Freudenberg wurde ein
Partner auch für Sonderlösungen
gefunden. Freudenberg beliefert
als Hersteller von Dichtungen und
schwingungstechnischen Komponenten
viele unterschiedliche Industriezweige.
Das Ellbogen-System „DynamicArm“
gleicht die Bewegungsabläufe
optisch und funktionell
den natürlichen Abläufen an. Die
Position des Armes, die benötigte
Kraft und die Geschwindigkeit
der Armbewegung steuert der
Anwender über Elektroden. Muskelimpulse
werden dafür durch
Elektronik vom Armstumpf auf
die zu bewegenden Prothesenteile
übertragen. Ein Getriebe ermöglicht
dem Anwender seine Prothese
fast wie einen natürlichen Arm
zu heben und zu senken.
Stabil konstruiert
Das Familienunternehmen Merten
mit Sitz in Wien liefert den Grundträger,
der einen Ellbogenaufbau
der besonderen Art ermöglicht
(Bild 5). Damit der Träger der Prothese
annähernd 6 kg aktiv heben
kann, muss über eine leichte aber
stabile Konstruktion eine Zugkraft
von 600N (60kg) erzeugt
werden. Dazu sind der Einsatz
von hochfestem Aluminium und
g Bild 4: Jeweils mehrere bestückte Leiterplatten
bilden die elektronische Steuerung
und Regelung für Arm- und Beinprothesen
(Bild: PIU-Printex)
hohe Präzision in der Herstellung
notwendig, um die Zuverlässigkeit
der Prothese auch im harten
Alltagseinsatz zu gewährleisten.
Dreh- und Frästeile aus verschiedensten
Stahllegierungen bis
hin zu hochfesten Aluminiumlegierungen
werden auch von der
Firma Bertmann für Bein- sowie
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

g Bild 5: Über eine leichte, aber stabile
Konstruktion muss eine Zugkraft von 600N
erzeugt werden, damit der Träger der Prothese
annähernd 6 kg aktiv heben kann (Bild: Merten)
Armprothesen gefertigt. Das
Unternehmen ist auf die Herstellung
von Medizin- und Implantatprodukten
ausgerichtet. Ein
besonders komplex zu fertigendes
Präzisionsteil mit einem Spezialgewinde
ist der Eingussring,
der das Verbindungsstück zwischen
„DynamicArm“ und Oberarmstumpf
bildet.
Hohe Anforderungen an die
Oberflächen (z.B. Aussehen, Form,
Beschaffenheit) einzelner Bauteile
und Produkte erfordern besondere
technische Maßnahmen. Extreme
Toleranzen und komplexe Freiflächen
von Präzisionsteilen machen
das Eloxieren der Prothesen zu
einer Herausforderung. Das Familienunternehmen
Prägler beschichtet
einen Großteil der von Otto
Bock eingesetzten Aluminiumteile.
Naturnahe Nachbildung
Der Trend in der Prothesenentwicklung
geht dahin, die zu ersetzenden
Gliedmaßen in Funktionalität
und Aussehen möglichst naturnah
nachzubilden. Ein wichtiger Gradmesser
für gutes Design ist dabei
das Zusammenspiel von Funktion,
Technik, Form und Farbe. Otto
Bock arbeitet daher nicht nur mit
TechnikerInnen, sondern auch mit
DesignerInnen zusammen.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Orthopädie | Netzwerk
Die Wiener Firma GP-Designpartner
beschäftigt sich vor allem
mit dem Produktdesign im Bereich
der Neurostimulation und dem
Design einer neuen Generation von
Beinprothesen. GP-Designpartner
hat es geschafft trotz der technischen
Zwänge, intelligente Lösungen
und ein ansprechendes Design
umzusetzen. a
Dieser Artikel ist mit freundlicher Unterstützung
von Life Science Austria (LISA)
entstanden
27

Auftragsfertigung | Entwicklung
Mit Plattformtechnologie
schneller zu IVD-Analysegeräten
Viele Analysegeräte für die In-vitro-Diagnostik stützen sich auf gleiche oder ähnliche
Bausteine. Durch die Bereitstellung einer virtuellen Bibliothek aus skalierbaren
Elektronikkomponenten hat die Plattformtechnologie die Entwicklungsdynamik vieler
IVD-Hersteller nachhaltig verändert
In Großlaboren werden täglich tausende
Blutproben in unterschiedlichen
Systemen analysiert. So werden
verschiedene Parameterklassen
auf klinisch-chemischen bzw. immunologischen
Analyzern untersucht.
Die heute bestehenden Großsysteme
liefern dabei Durchsätze von einigen
100 bis einigen 1.000 Proben pro
Stunde. Neben den Großsystemen
in Laborgemeinschaften oder größeren
Krankenhäusern gibt es einen
Bedarf an kleineren Systemen, die
sich patientennah einsetzen lassen,
unter anderem in kleineren Krankenhäusern,
Laboren, Ärztegemeinschaften
oder generell dort, wo
kurzfristige Diagnosen erforderlich
sind. Manche Baugruppen sind in
Parameterklassen – übergreifenden
28
Systemen einsetzbar und kommen
in verschiedenen Arten von Analysegeräten
vor. Andere Baugruppen
sind spezifischer und nur innerhalb
einer Art von Geräten einsetzbar.
Herausforderungen
und Lösungen
Aber auch innerhalb eines Typs
von Analysegerät werden unterschiedliche
Anforderungen gestellt.
So schwanken die Rotorgrößen
aufgrund unterschiedlicher Verpackungsformen
der Reagenzien oder
unterschiedliche Anforderungen an
den Durchsatz machen Anpassungen
notwendig. Daher kommt die
direkte Verwendung festgelegter
Baugruppen für unterschiedliche
a Bild 1: Im IVD-Hybridsystem sind skalierbare
Plattformtechnologie-Komponenten im
Einsatz. Das sorgt für kurze Entwicklungs-
zeiten und robuste, kostengünstige
Instrumentierungslösungen
Kundenprojekte nicht immer in
Frage, und eine individuelle Baugruppen-Skalierung
wird erforderlich.
Dabei können Hersteller bis
zu 25 Prozent an Zeit und Entwicklungskosten
einsparen.
Wieder verwendbare
Software für IVD-Systeme
Einen wichtigen Bestandteil der
Systeme stellt die verwendete
Elektronik dar. Die eingebettete
Software beeinflusst nicht
nur Entwicklungszeit und -kosten,
sondern bestimmt auch die
Zuverlässigkeit des Gesamtsystems.
Zur Verbesserung der
Softwarecode-Qualität und zur
Verminderung von Verzögerun-
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Unterstützte Funktionsmerkmale
gen werden entsprechende Softwareentwicklungstechnikeneingesetzt.
Im Mittelpunkt eines erfolgreichen
Designprozesses steht ein
„Plattformkonfigurations“-Konzept,
bei dem voneinander unabhängige
Module für eine erneute
Verwendung in mehreren Geräten
entwickelt werden.
Die Software basiert auf wiederverwendbaren
Code-Komponenten,
die so gestaltet sind, dass sie sich in
ein optimiertes Echtzeit-Betriebssystem
einfügen lassen. Jedes Modul
lässt sich gesondert über Skripte,
die aus einer PC-Anwendung heraus
aufgerufen werden, unabhängig
vom Komplettsystem testen. Die
wiederverwendbare Software lässt
sich bei technologischen Neuerungen
oder auch veränderten instrumentseitigen
Anforderungen mühelos
anpassen.
Zu den gängigen Funktionen
zählen serielle Übertragung, Anzeigen,
Speicherzugriff, nichtflüchtige
Speicherung, USB-Steuerung
und kleinere Gerätetreiber wie
beispielsweise A/D-Wandler oder
Pulsweitenmodulatoren. Zu den
spezifischen Funktionen gehören
Bildanalyse, Datenanalyse, komplexe
grafische Displays, der Programmablauf
in der Hauptschleife
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Auftragsfertigung | Entwicklung
Die gemeinsame, objektorientierte C++-Code-Basis liefert die Software
für folgende Leistungsmerkmale und Funktionen:
– Umfassende Benutzeroberflächen-Bibliothek, Unterstützung von
LC-Displays, Touchscreens und Tasten
– Unkomplizierter Austausch von Hardwarekomponenten: Der polymorphe
Zugang zu Geräten schafft die Voraussetzungen für einen
mühelosen Austausch von Hardwarekomponenten
– Verwaltung nichtflüchtiger Speichermedien: Unterstützung für
umlaufende Datenprotokolle, Blockspeicher mit CRC und nichtflüchtiges
RAM, allesamt mit Schutz vor Datenverlust oder
-beschädigung
– Task-Management, Kommunikations-Stacks, Statusrechner-Unterstützung,
Softwareversionsauskunft, Gerätetreiber usw.
Die Zeit- und Kosteneinsparungen im Entwicklungsprozess lassen
sich auf zirka 25 Prozent beziffern.
sowie Strukturen zur Datenspeicherung.
Ein automatisiertes IVD-
Instrument kann durchaus acht
interne Module aufweisen – von
Dosiereinheiten bis zum Display.
Hardware plus Software
gleich Plattformtechnologie
Ökonomischer Druck veranlasst
viele Instrumentenhersteller, neue
Wege zur Verringerung der Entwicklungskosten
zu suchen, ohne
bei Qualität und Zuverlässigkeit
Abstriche zu machen. Zugleich
werden kleinere, kostengünstigere
Analysegeräte für Entwicklungsländer
immer wichtiger.
Die Plattformtechnologie bietet
Lösungen für all diese Aufgabenstellungen
und erlaubt für unterschiedliche
Analysegeräte auf
gemeinsame Bausteine zurückgreifen
zu können. Hersteller, die sich
für dieses Konzept entscheiden,
profitieren von einer höheren Kosteneffizienz
und einer verkürzten
Entwicklungszeit, bei gleichzeitig
gesicherter Gerätequalität.
BIT Analytical Instruments
D-65824 Schwalbach
www.bitsmartsolutions.com
Die Fachmesse
mit Foren und
Workshops bietet
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Köln, Deutschland
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2011
ein optimales Umfeld für Versuch
und Qualitätssicherung in der
europäischen Medizingeräte- und
Herstellungstechnologie-Industrie
Europas Medizingeräte- und
Technologiehersteller finden nun
alle gewünschten Hersteller und
Anbieter von F&E-Versuch- und QA/QV
Testlösungen sowie Produktzulassungs-
und CRO-outsourced Serviceanbieter
unter einem Dach. Medical Device
& Technology Test Expo ist eine
hochspezialisierte Fachmesse
und Konferenzveranstaltung - ein
jährlicher Treffpunkt zum Nutzen
von Geschäftskontakten, Kontakte
knüpfen und Ideen austauschen für alle
Mitarbeiter aus den Bereichen Versuch
und Qualitätssicherung.
Offene Technologieforen und
Workshops
Medical Device & Technology Test
Expo bietet ein Programm von Foren
und Workshops mit einem breitem
Spektrum, konzentriert auf kritische
Testthemen wie Toxizität, Zelltoxizität,
Sensibilisierung, Bestrahlung, EMV,
Änderungen der EU Richtlinien für
Medizingeräte, Schnelltest und
Zertifizierung, Fragen zur Komplianz,
Kosten und vieles mehr.
Besucher können sich KOSTENFREI unter
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Falls Sie daran interessiert sind
einen Stand zu buchen
kontaktieren Sie bitte David
Stradling on +44 1306 803032
oder d.stradling@hulst-expo.com

Auftragsfertigung | Markt
Keramische Präzisionsteile
Aus dem schweizerischen Bole
Die Ceramaret SA ist auf
die Fertigung kleiner Präzisionsteile
aus harten Materialien
spezialisiert, insbesondere
auf technische
Keramiken wie beispiels-
Der Verpackungsspezialist ProCase fertigt Transportverpackungen
nach Maß, die hohe Transportsicherheit bieten.
Das Unternehmen bietet außerdem eine kostenlose Verpackungsberatung
für Mess- und Medizintechnik-Apparate.
Kunden erfahren so schnell und unkompliziert, welche Kosten
sie für eine ProCase Verpackung aufwenden müssen.
Die ProCase Transportkoffer bestehen aus einer robusten
Außenhülle, deren Oberfläche in verschiedenen Farben
gewählt werden kann. Damit die ProCases lange haltbar
sind, haben sie stabile Schutzkanten und Schutzecken. Die
Schlösser und Griffe sind in die Außenwände versenkt. Der
Kunde kann alle Transportverriegelungen ohne Werkzeug
bedienen. Mit der integrierten Rampe fährt man ein Gerät
auf Rollen bequem aus
dem Behälter heraus,
und das Gerät ist schnell
betriebsbereit.
30
weise hochreines Aluminium
und Zirkon (Y-TZP).
Außerdem liefert das
Unternehmen für verschiedenste
Anwendungen auch
Lochsteine aus Rubin und
Kostenlose Beratung
Über sichere Transportverpackung
LTB GmbH – ProCase
D-63897 Miltenberg
www.procase.de
Saphir. All diese Materialien
sind träge und biokompatibel;
sie kommen sowohl in
Analysegeräten als auch in
medizinischen Hilfsmitteln
zum Einsatz. Anfang 2009
übernahm die Ceramaret
SA das Unternehmen Maillard
Frères SA im Schweizer
Kanton Jura. Aus dieser
Verbindung ergeben sich
zahlreiche Synergien.
Eingeständig operierender Reinraum
Pacific Plastics & Engineering (PPE) bietet einen neuen,
eigenständig operierenden Reinraum der ISO-Klasse 7 mit
automatisierten Produktionsanlagen. Der Auftragsfertiger
ist spezialisiert auf kundenspezifische Spritzgussprodukte
für Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen.
Damit hat PPE seine Reinraumproduktionsanlagen auf
zwei Reinräume der ISO-Klasse 7 (FDA-Klasse 10.000) und
fünf Reinräume der ISO-Klasse 8 (FDA-Klasse 100.000)
erweitert. Produziert werden hier sowohl Einzelkomponenten
als auch sterile, komplexe, montierte technische Produkte
der FDA-Klassen II und III. Das Unternehmen ist ISO
9001:2008 und ISO 13485:2003 zertifiziert und bei der
FDA registriert. Angeboten
wird Produktentwicklung,
Werkzeug- und Formenbau
bis hin zu Komplettmontage,
Verpackung und Sterilisation.
Hinweis der Redaktion:
Anders als in der September-Ausgabe
angegeben,
sitzt das Unternehmen im
schweizerischen Bole und
ist im Internet unter der
Adresse www.ceramaret.ch
zu finden.
Ceramaret S.A.
CH-2014 Bole
www.ceramaret.ch
Pacific Plastics & Engineering
US-Soquel, CA 95073
www.pacificplastics.com
Prototypen für jede Entwicklungsphase
Von der Idee zum fertigen Produkt ist es oft ein weiter
Weg. Wenn die Räder zwischen Entwickler und Prototypenbauer
nicht präzise ineinander greifen, bleibt die
schnelle Markteinführung häufig auf der Strecke. Das
Promod Prototypenzentrum hat sich in rund 20 Jahren
als Dienstleister für alle Bereiche des Rapid Product
Developments (RPD) vom reinen Teile- zum kompletten
Systemlieferanten weiterentwickelt. Durch die
Unabhängigkeit in Entwicklung und Fertigung bieten
sich enorme Vorteile.
www.promod-technologie.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Gehäusereihe
Programm nach unten abgerundet
Die Gehäusereihe „Unitec“ der
Odenwälder Kunststoffwerke
Gehäusesystem GmbH zeichnet
sich durch zwei unterschiedlich
geneigte, zueinander rechtwinklige
Bedienflächen mit einer ergonomischen
Neigung von 72° bzw.
18° aus. Diese können entsprechend
der Applikation zum Bedienen
und/oder Ablesen genutzt
werden und ermöglichen so auch
zeitgleiche Anwendungen zum
Beispiel zwischen Arzt und Patient.
Die neue Größe S hat die Abmessungen 125 mal 177 mal
69/22 mm. Um den individuellen Kundenanforderungen zu
entsprechen, sind die Ober- und Frontteile mit unterschiedlichen
Vertiefungen erhältlich: mit umgreifendem Bedienareal
und einer 0,6 mm-Vertiefung, zum Beispiel für die Verwendung
von Dekorfolien, Ober- und Frontteil jeweils mit abgegrenzten
Bereichen für beispielsweise Folientastaturen, Ober-
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Die neue Technik für eine
Alternative in der Zukunft
SFE100
Auftragsfertigung | Markt
teil 0,6 mm, Frontteil 1,4 mm vertieft
oder Oberteil 1,4 mm, Frontteil
0,6 mm vertieft.
Die Gehäusereihe ist flexibel bei
der Bestückung, denn die Positionierung
der Leiterplatten kann
in allen drei Einzelteilen erfolgen
und ist aufgrund seiner planen
Flächen sehr gut zur Verwendung
großer Displays oder Touchscreens
geeignet. Dank der rechtwinkligen
Bedienflächen ergibt sich
die Möglichkeit, Elektronik und
Schnittstellen als vorgefertigte Komplettpakete einzubauen.
Das Gehäuseunterteil verfügt bereits standardmäßig über
passende Einbauschäch-
te für separate Batteriefächer
oder ist komplett
geschlossen für zuführende
Stromversorgungen.
Odenwälder Kunststoffwerke
Gehäusesystem GmbH
D-74722 Buchen
www.okw.com
Wir rüsten von Ihnen eingesetzte
Steuerungen um. Herkömmliche
Floppy-Laufwerke (3,5 Zoll)
werden gegen einen
Floppy-Emulator ausgetauscht.
Ihr Vorteil:
�� mehr Flexibilität
�� Datenmanagement (720 KB od. 1,44 MB)
�� lange Lebensdauer
�� hohe Kapazität (99 Disketten p. Flashkarte)
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96199 Zapfendorf · Telefax: 0 95 47- 87 24 46
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© info@maindruck.com
31

Fachforum von DeviceMed
auf der Motek 2010
Mit steigenden Stückzahlen steigt auch bei den Herstellern medizintechnischer Produkte
die Nachfrage nach automatisierten Montagelösungen. Wie diese aussehen können und
welche Rolle dabei die verwendeten Komponenten spielen, wurde vom 13. bis 16. September
auf dem Fachforum von „DeviceMed“ anlässlich der „Motek 2010“ diskutiert. Wenn auch
speziell am schwach besuchten ersten Messetag nicht alle Referenten die Zahl an Zuhörern
gefunden haben, die ihre Vorträge verdient gehabt hätten, ist doch eines klar geworden:
Medizintechnik und Montagetechnik sind Themen, die bestens zusammenpassen
1 Aufmerksam verfolgen die Messebesucher die Vorträge auf dem Fachforum in Halle 1 2 Hat mit seinem Vortrag über Piezo in der Medizintechnik
interessierte Zuhörer gefunden: Steffen Arnold, Physik Instrumente 3 Wolfram Zielke, Mitsubishi Electric, sorgt mit seinem
Vortrag über kleine Industrieroboter für große Aufmerksamkeit 4 Ein Gastredner aus der Schweiz: Fabian Schnyder von Maxon Motor
5 „DeviceMed“-Chefredakteur Peter Reinhardt (re.) im Gespräch mit vier Experten. Ihr gemeinsames Thema: „Mikro – der große Trend in der
Medizintechnik?“ 6 Hat mit guten Argumenten im Expertengespräch über Mikrotechnologien überzeugt: Mark Freyer, Physik Instrumente
7 Helmut Zeltwanger, CAN in Automation, referiert über kommunikationsfähige elektrische Antriebe in der Medizintechnik 8 Erklärt das
Thema Rückverfolgbarkeit am Beispiel der Kennzeichnung von chirurgischen Instrumenten: Marco Stehr, Borries Markier-Systeme
9 Ungewöhnliche Perspektive: Blick von oben auf das Forum 10 Hat mit seinem Vortrag über die prozesssichere Schraubmontage in der
Medizintechnik noch einmal das Besucherinteresse nach oben geschraubt: Markus Fischer, Atlas Copco Tools
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DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

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Caption Bold

Fertigungeeinrichtungen | Qualitätskontrolle
Blisterverpackungen ohne
„Kopfschmerzen“ prüfen
Selbst wenn ein Produkt selbst in einwandfreiem Zustand ist, kann es wegen eines
fehlerhaften oder fehlenden Aufdrucks auf der Verpackung unbrauchbar werden. Eine
in den Verpackungsprozess integrierte, automatische Anwesenheitskontrolle prüft
das Vorhandensein und die Lesbarkeit des Aufdrucks auf jeder Blisterverpackung
Autoren: Nora Crocoll, Alex Homburg
Bei Bayer Bitterfeld wird das
Schmerzmittel „Aspirin“ hergestellt.
Eine achtstündige Schicht
produziert ca. 100.000 Packungen,
also über 300 pro Minute (Bild 1).
Nach der Verpackung der Tabletten
in Blister druckt ein Tintenstrahldrucker
Informationen zum Herstellungszeitpunkt,Chargennummer
sowie Verfallsdatum auf die
Rückseite der Folie. Anschließend
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werden die verpackten Tabletten
von der großen Rolle entsprechend
der Packungsgröße ausgestanzt.
Vision-System nachrüsten
Seit knapp einem Jahr prüft eine in
den Verpackungsprozess integrierte,
automatische Aufdruck-Anwesenheitskontrolle,
Vorhandensein
und Lesbarkeit des Aufdrucks auf
Bild 1: Befüllt werden in einer achtstündigen
Schicht etwa 100.000 Packungen „Aspirin“-
Tabletten (Bild: Bayer)
jeder Blisterverpackung (Bild 2).
Für die automatische Anwesenheitsprüfung
des Aufdrucks war
in erster Linie ein kostengünstiges
System gefordert, das fehlerhafte
Drucke zuverlässig erkennt,
wenn der Tintenstrahldrucker
z.B. gar nicht oder nur einzelne
Zeilen druckt. Die Wahl fiel auf
den modular aufgebauten „ZFX
Vision Sensor“ des Automati-
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

sierungsexperten Omron Electronics
GmbH (Bild 3). Das System
besteht aus Controllern und
Kameras, die jeweils entsprechend
der Anwendungsanforderungen
ausgewählt werden können.
Den Auftrag für das Nachrüsten
des Inspektionssystems in die vorhandene
Fertigungslinie erhielt die
ETW Wollmershäuser GmbH aus
Wolpertshausen. Da vor dem Ausstanzen
auf der Rolle zwei Blister-
Wir meinen:
Der beste Stempel
der Welt!
Durch die Einrastfunktion des neuen
DATI ® 2900 Kennzeichnungsstempels
von der Opitz GmbH gehören
Datumstempel, die sich während der
Produktion von selbst verdrehen,
der Vergangenheit an.
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www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
verpackungen nebeneinander angeordnet
sind, wird zum Erkennen
der Aufdrucke auf beiden Messspuren
jeweils eine Kamera benötigt.
Für Manfred Wollmershäuser,
Geschäftsführer bei ETW, war diese
Anforderung ein Grund für den
Einsatz der ZFX-Vision-Sensoren:
„Wir haben das System ja in einer
bereits vorhandenen Fertigungslinie
nachgerüstet und mussten mit
dem wenigen vorhandenen Platz
Fertigungeeinrichtungen | Qualitätskontrolle
Einfache Inbetriebnahme, einfaches Bedienen
Das Vision-System sollte nicht nur fehlende Aufdrucke zuverlässig
erkennen. Gefordert war auch, dass die Bedienung für den Anwender
möglichst intuitiv ausfällt. Hier kann der „ZFX-Vision-Sensor“
mit seinem integrierten, übersichtlichen Touchscreen punkten, der
während des gesamten Prüfzyklus sofortige Rückmeldung mit
verständlichen Systemmeldungen liefert. Das System lässt sich in
drei einfachen Schritten innerhalb weniger Minuten an individuelle
Prüfaufgaben anpassen.
auskommen. Deshalb lautete eine
wesentliche Forderung von unserer
Seite, dass die eingesetzten Komponenten
sehr klein ausfallen.“
Einfaches Anpassen an
unterschiedliche Chargen
In Deutschland verbindet man mit
„Aspirin“ üblicherweise die Farbe
grün. Das ist aber nicht überall
auf der Welt so. Je nach Land b
35

Fertigungeeinrichtungen | Qualitätskontrolle
und dessen Vorgaben variiert die
Farbe der Unterseite der Blisterverpackung
sowie die Anordnung
der Tabletten darauf. Eine weitere
Anforderung war daher, dass
sich das Vision-System einfach an
die jeweiligen Produktionschargen
anpassen lässt. Dazu hat ETW eine
Verstellmechanik entwickelt, mit
der sich die Kameras in drei Achsen
reproduzierbar verfahren lassen.
Aber auch die Optik wird vor
Herausforderungen gestellt. Einerseits
spiegelt die Folie auf der Blisterunterseite,
trotzdem muss der
Vision-Sensor den Aufdruck zuverlässig
erkennen können. Andererseits
ändert sich je nach Charge die
Farbe der Folie.
Dies beeinflusst die Rückstrahlung,
also wie viel Licht absorbiert
bzw. reflektiert wird. Das wiederum
beeinflusst die Wahl der entsprechenden
Beleuchtung. Je nach
Farbe des Prüfobjektes wird nun
entweder das im Vision-System
integrierte Rotlicht verwendet oder
externe Beleuchtungen mit anderen
Farben zugeschaltet. Hier ist es von
Vorteil, dass an die eingesetzten
Kameras über einen entsprechenden
Steckverbinder verschiedene
externe Vision-Beleuchtungen auch
von Fremdherstellern angeschlossen
werden können. So lassen sich
kundenspezifische Beleuchtungsszenarien
realisieren, die dabei
auch extern, zum Beispiel über die
SPS, geschaltet werden können.
36
Wingert erläutert, wie einfach
das Umrüsten in der Praxis funktioniert:
„In unserem Fall wurde
das Vision-System in die bereits
vorhandene Anlagensteuerung integriert;
das System bringt dazu ja
die nötigen Schnittstellen mit. Für
die jeweiligen Folientypen sind die
unterschiedlichen Kameraeinstellungen
und Beleuchtungsszenarien
hinterlegt, wir müssen diese nur per
Knopfdruck aufrufen. Dann übergibt
die SPS die Einstellungsinformationen
ans Vision-System. Jetzt
muss noch die Mechanik verstellt
werden und schon kann es weitergehen
– eine Sache weniger Minuten.“
Nachdem der Vision-Sensor
geprüft hat, ob ein Aufdruck
a Bild 2: Eine in die Verpackungslinie integrierte,
automatische Aufdruck-Anwesenheitskontrolle
prüft, ob auf allen Blistern ein
lesbarer Aufdruck vorhanden ist (Bild: Bayer)
vorhanden ist, werden die Blister
ausgestanzt und Verpackungen
mit fehlerhaften Drucken aussortiert.
Dazu gibt das System ein
„Schlecht-Signal“ an die übergeordnete
Steuerung, die dieses
dann auch zu Statistikzwecken
speichert. So lassen sich Probleme
mit Aufdrucken schnell und
zuverlässig nachvollziehen.
g Bild 3: Der modular aufgebaute „ZFX-Vision-Sensor“ besteht aus Controllern und Kameras, die
jeweils entsprechend der Anwendungsanforderungen ausgewählt werden können (Bild: Omron)
Omron Electronics GmbH
D-40764 Langenfeld
www.omron.de
Autoren:
Dipl.-Ing. (FH) Nora Crocoll
Dipl.-Wirt. Ing. (FH) Alex Homburg,
freie Fachjournalisten aus Stutensee
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Die Otec Präzisionsfinish
GmbH stellt Gleitschleifanlagen
her, die zur Bearbeitung
von Implantaten
im Medizinbereich eingesetzt
werden. Schwerpunkt
im Programm sind
die sogenannten Schleppschleifanlagen,
die zum
Schleifen und Hochglanzpolieren
von hochwertigen
Werkstücken dienen,
die sich beim Bearbeiten
nicht berühren dürfen.
Hierunter fallen zum Beispiel
Zerspanungswerkzeuge,
Knie- und Hüftimplantate. Beim
Schleppschleifverfahren werden
Wenn es auf Zuverlässigkeit ankommt,
bietet nichts besseren Schutz als Parylene.
Parylene ist die ideale konforme Beschichtung für medizinische Geräte, Implantate und chirurgische
Instrumente. Die verschiedenen Parylene-Arten von SCS können auf nahezu alle Materialien aufgetragen
werden. Ultradünne, porenfreie, konforme Beschichtungen bieten hervorragende Eigenschaften als
Feuchtigkeits-, Chemikalien- und dielektrische Barriere. Diese Beschichtungen weisen einen niedrigen
Reibungskoeffizienten auf, was insbesondere bei Anwendungen wichtig ist, bei denen die
Trockengleitfähigkeit eine Rolle spielt. Außerdem sind sie biokompatibel, biostabil und sterilisierbar.
Specialty Coating Systems ist der weltweit führende Anbieter von Parylene-Beschichtungen für
medizinische Anwendungen und verfügt über die umfassendsten “FDA Device and Drug Master Files”.
Fordern Sie am besten noch heute weitere Informationen zur Verwendung von Parylene an, um
die Leistungsfähigkeit ihrer medizinischen Produkte sicherzustellen.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Fertigungeeinrichtungen | Schleifen
Schleppschleifanlagen schleifen
und polieren Implantate
Hauptgeschäftssitz (USA): +1.317.244.1200
Großbritannien: +44.1483.541000
Tschechien: +420.371.372.150
www.scscoatings.com/medical
die Werkstücke auf eine Haltevorrichtung
aufgespannt und
durch ein Schleif- oder Poliermittel
geschleppt. Um eine besonders
SCS führt eintägige Parylene-Seminare in Europa durch. Besuchen Sie SCSseminars.com, um sich anzumelden.
effektive Bearbeitung zu
erzielen, bewegt sich das
Werkstück um die eigene
Achse und gleichzeitig
auf einer Planetenbahn
(Bild). Alle wichtigen Einflussparameter
wie Eigenrotations-
und Schleppgeschwindigkeit,Eintauchtiefe,
Compound-
Konzentration sowie die
Bearbeitungszeit können
über ein Siemens Touch
Panel vorgewählt werden.
Otec Präzisionsfinish GmbH
D-75334 Straubenhardt-Feldrennach
www.otec.de
37

Fertigungseinrichtungen | Sauberkeitsanalyse
Partikelmonitoring:
Verunreinigungen auf der Spur
Sauberkeitskontrollen spielen nach der Bauteilreinigung eine wichtige Rolle. Und
auch durch Montageprozesse sowie beim Transport und der Lagerung können „kleine
Störteilchen“ auf Bauteile gelangen und Schäden anrichten. Der Partikelstempel
eignet sich für das zuverlässige und schnelle Partikelmonitoring von Bauteilen,
Montageumgebungen und Verpackungen
Autorin: Doris Schulz
Ging es bei der „technischen
Sauberkeit“ bislang nur um
Partikelverunreinigungen auf Bauteilen,
so betrifft dieses Thema
inzwischen auch Montage, Lagerung
und Transport von Werkstücken.
Denn insbesondere in
Fügeprozessen die sich auf funktionsrelevanten
Bauteiloberflächen
ablagern und später Schäden verursachen
können. Auch Schmutz,
der von Fahrwegen aufgewirbelt
wird, sich auf Lagerflächen sowie
in Behältern und Verpackungen
befindet, stellt eine Gefahrenquelle
dar. Die Anforderungen an eine
sauberkeitsgerechte Produktion
38
untersuchte der Industrieverband
„MontSa“ (Montagesauberkeit),
die Ergebnisse sind im Gelbdruck
des Leitfadens VDA Band 19, Teil
2 veröffentlicht worden.
Zuverlässiges und
schnelles Monitoring
Dieser Leitfaden stellt unter anderem
Methoden für Partikel-Ist-
Analysen von Oberflächen in der
Montage vor. Dazu zählt auch der
Partikelstempel der CleanControlling
GmbH. Mit diesem patentierten
Stempeltest lassen sich Untersuchungen
einfach und schnell sowie
a Bild 1: Die Federwirkung gewährleistet bei
der Probenahme einen gleichmäßigen Anpressdruck
über die gesamte Prüffläche
Schmutzpartikel
im Visier
Die im badischen Liptingen
ansässige CleanControlling
GmbH ist ein unabhängiges
Prüflaboratorium, das sich
auf die Durchführung von
Restschmutzanalysen und
Schulungen im Bereich der
Technischen Sauberkeit
spezialisiert hat. Das nach
ISO 17025 akkreditierte
Labor hat seit der Gründung
2005 über 5. 000 Analysen
nach unterschiedlichen
Kundenspezifikationen
durchgeführt, beispielsweise
für die Medizintechnik.
Darüber hinaus vertreibt das
Unternehmen Partikelfallen
zur Bestimmung luftgetragener
Verschmutzung sowie
Partikelstempel zur trocknen
Extraktion und Analyse von
Partikeln auf Bauteilen, in
Montageprozessen und Produktionsumgebungen
sowie
Verpackungen.
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

ohne aufwendige und zeitintensive
Nassextraktion durchführen. Dafür
wird der Partikelstempel aus seiner
Halterung entnommen, die Schutzfolie
vom 40 mm messenden Klebepad
abgezogen und diese auf die
Extraktionsstelle gedrückt. Durch
die Ausstattung mit einem Federelement
sowie einem gehäuseintegrierten
Anschlag erfolgt jede Pro-
g Bild 2: Der Partikelstempel ermöglicht die einfache Kontrolle
von Partikelverunreinigung auf Bauteilen, in Montageprozessen,
Fertigungsumgebungen und Verpackungen
benahme mit identischem, definiertem
Anpressdruck über die gesamte
Prüffläche, was die Vergleichbarkeit
der Proben gewährleistet (Bild 1).
Im Gegensatz dazu hängt bei herkömmlichen
Stempeltests ohne
Federelement der Anpressdruck
von der Probe nehmenden Person
ab. Während des Transports zur
Analyse verhindert ein integrierter
Deckel, dass sich Partikel aus
der Umgebung auf dem Stempel
festsetzen. Die auf dem Klebepad
fixierten Partikel können nach der
Probenahme sofort mikroskopisch
sowie rasterelektronisch ausgewertet
werden. Dabei lassen sich
zuverlässige Informationen zur
Partikelanzahl, Partikelgröße und
Partikelzusammensetzung ermitteln,
die innerhalb kürzester Zeit
zur Verfügung stehen.
Breites Einsatz- und
Prüfspektrum
Durch die einfache und sichere
Handhabung kann der Partikelstempel
beispielsweise zur Kon-
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Fertigungseinrichtungen | Sauberkeitsanalyse
trolle der technischen Sauberkeit
auf der Oberfläche von geraden
bis leicht gekrümmten Bauteilen;
Profilen und Rohren eingesetzt
werden.
Ein weiterer Anwendungsbereich
ist die Bestimmung von
Anzahl und Größe der Partikel,
die in Montageprozessen entstehen.
Ebenso lässt sich nach
einer eventuell erfolgtenProzessoptimierung,
beispielsweise
der Integration einer
Absaugung, deren
Erfolg kontrollieren.
Die Festlegung beziehungsweiseÜberprüfung
der Reinigungszyklen
an Montagearbeitsplätzen
oder
Fahrwegen sind wei-
tere Anwendungen,
die sich mit dem Partikelstempelrealisieren
lassen. Darüber
hinaus ermöglicht er die Sauberkeitskontrolle
von Lagerplätzen
und Verpackungen wie beispielsweise
Behältern und KLTs.
Die Fertigung eng-
maschig überwachen
Geht es darum, eine sauberkeitssensible
Fertigung engmaschig zu
überwachen, bietet der Partikelstempel
durch die unkomplizierte
und leichte Durchführung der Partikelextraktion
sowie den geringe
Analyseaufwand Vorteile (Bild
2). Angeboten wird er in Verpackungseinheiten
zu fünf Stück mit
Archivierungslabel und speziellem
Stift zur Beschriftung.
Clean Controlling GmbH
D-78576 Emmingen-Liptingen
www.cleancontrolling.com
Autorin
Doris Schulz, Korntal
Freie Fachjournalistin
39

Fertigungseinrichtungen | Reinigungstechnik
Facettenreich: Reinigen
in der Medizintechnik
Hohe Sauberkeit – bei zahlreichen medizintechnischen Komponenten ein Muss,
häufig gepaart mit Biokompatibilität. Mit dem qualitätskritischen Prozess Reinigen
beschäftigt sich ein Themenblock des Fachforums der diesjährigen „Parts2clean“, die
vom 12. bis 14. Oktober in Stuttgart stattfindet
Autorin: Doris Schulz
Anhaftende Rückstände aus
der Fertigung wie Bearbeitungsmedien,
Späne, Grate,
Trennmittel, Polierpasten, Staub
und nicht zuletzt Fingerabdrücke
stellen beim Einsatz medizintechnischer
Produkte ein Risiko dar.
Aufgabe der Bauteil- und Oberflächenreinigung
ist es, diese
Kontaminationen von Implantaten,
Instrumenten, Spritzen, Skal-
40
pellen, Kathetern et cetera reproduzierbar
zu entfernen (Bild 1).
Vorgaben der
Medizintechnik
Dabei sind einerseits immer höhere
Sauberkeitsvorgaben sowie biologische
Verträglichkeit zu erzielen,
andererseits dürfen weder die
Oberflächen noch Eigenschaften
a Bild 1: Bei der Reinigung von Implantaten
müssen bedarfsgerecht reine und biokompatible
Oberflächen erzielt werden. Hersteller
von Reinigungsmedien bieten dafür speziell
abgestimmte Reinigerkombinationen
(Bild: NGL Cleaning Technology)
der Produkte durch den Reinigungsprozess
verändert werden.
Weitere Herausforderungen für
Unternehmen in der Medizintechnik
stellen die Validierung
der Reinigungsprozesse sowie
die Kontrolle und Dokumentation
der Sauberkeit dar. Lösungen
und Know-how, um diese Aufgabenstellungen
kosteneffizient zu
erfüllen, bietet die „Parts2clean“,
internationale Leitmesse für Reinigung
in Produktion und Instandhaltung.
Und das nicht nur durch
die Ausstellerpräsentationen: Ein
Themenblock des in die Messe
integrierten, deutschsprachigen
Fachforums steht in diesem Jahr
unter dem Motto: „Reinigen in
der Medizinaltechnik“.
Sauberkeitsgerechte
Auslegung
Insbesondere bei der Auslegung
und Konstruktion steriler Medizinprodukte
werden Reinigung
und Verpackung häufig erst kurz
vor der Markteinführung angedacht.
Dadurch wird eine Grundvoraussetzung
für die biologische
Verträglichkeit sowie die Qualifizierung
nachgeschalteter Reini-
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

gungs- und Sterilisationsprozesse
oft zu spät berücksichtigt, was
eine verzögerte Markteinführung
oder sogar ein Redesign zur Folge
haben kann. Die frühzeitige Einbeziehung
des Faktors Reinigbarkeit
sowie die Analyse potentieller
Fertigungsrückstände und deren
Abreicherung in den Designprozess
ermöglicht es, ein validiertes
Reinigungsverfahren zeitnah
für die Routinefertigung zu
implementieren. Dabei empfiehlt
es sich, zwischen einer initialen
Grobreinigung und der finalen
Endreinigung zu unterscheiden,
um eine ausreichende Abreicherung
zu ermöglichen. Orientiert
sich die Qualifizierung der finalen
Reinigungsprozesse an Grenzwerten
aus internationalen Standards
und den diversen Pharmacopeias,
kann in der Medizintechnik ein
Standard implementiert werden,
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
der unter anderem dazu beiträgt,
Entwicklungskosten und Zeiten
bis zur Markteinführung zu reduzieren.
Lösungsansätze dafür stellt
der Vortrag von Dr. Ralph Hermann,
Inpac Medizintechnik, vor.
Von nasschemisch bis
Kohlendioxid
Schmierfreie
Medizintechnik.
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... 10.000 Artikel, 30 Werkstoffe ... für Physiotherapie,
Diagnostica, Elektromedizin, Labortechnik, Armaturen, ...
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Die Reinigung von Implantat- und
Instrumentenbauteilen, Kanülen
und anderen metallischen Komponenten
erfolgt meist in nasschemischen
Verfahren, beispielsweise
Tauch-, Spritz- und Ultraschallreinigung
mit Lösemitteln und wässrigen
Reinigern. Die Wirkung wird dabei
durch das Zusammenspiel von
Lösevermögen des eingesetzten Reinigers
und der Verfahrenstechnik
des Reinigungssystems bestimmt.
Mit nasschemischen Reinigungsverfahren
und den speziellen Anforde-
/medical
plastics for longer life ® Tel. 02203-9649-897 Fax -334
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Fertigungseinrichtungen | Reinigungstechnik
Medica
November 2010
Booth 4H26D
g Bild 2: Die Reinigung mit umweltneutralem Kohlendioxid
eröffnet durch die verbesserte Spaltgängigkeit
des Reinigungsmediums neue Möglichkeiten in der
Konstruktion medizintechnischer Produkte. Weiteres
Plus ist die bakteriostatische Wirkung (Bild: Amsonic)
rungen, die in der Medizintechnik
hinsichtlich physikalischer, chemischer
und biologischer Sauberkeit
von der Grob- bis zur Feinstreinigung
zu erfüllen sind, beschäftigt
sich der Vortrag von Fabio Cordaro,
Amsonic Deutschland. Vorgestellt
wird dabei auch die Rei- b
Visit us
Compamed
November 2010
Booth 8BF10G
5, chemin du Catupolan 69120 Vaulx en Velin France
Tel : +33 (0)4 72 81 22 62 / Fax : +33 (0)4 72 81 22 72
E-mail : info@medicalgroup.fr
www.medicalgroup.fr
41

Fertigungseinrichtungen | Reinigungstechnik
nigung mit flüssigem Kohlendioxid
(Bild 2). Dieses Verfahren stellt eine
Ergänzung der nasschemischen Rei-
Fachforum mit Themenkomplex „Reinigen in der Medizinaltechnik“ auf der Parts2Clean
Am Mittwoch, den 13. Oktober, bietet das Fachforum in Halle 1, Stand F608/G705 Vorträge zu Themen der Reinigung in der Medizintechnik:
42
Reinigung in Produktion
und Instandhaltung
Die „Parts2clean“ ermöglicht
die gezielte Information
über Reinigungssysteme,
alternative Reinigungstechniken,
Reinigungsmedien,
Qualitätssicherungs- und
Prüfverfahren, Reinigungsund
Transportbehältnisse,
Entsorgung und Wiederaufbereitung
von Prozessmedien,
Handling und
Automation, Dienstleistung,
Beratung, Forschung und
Fachliteratur. Die internationale
Leitmesse für Reinigung
in Produktion und
Instandhaltung, die von der
FairXperts GmbH veranstaltet
wird, findet vom 12. bis
14. Oktober 2010 auf dem
neuen Messegelände Stuttgart
statt. Sie ist täglich von
9.00 bis 17.00 Uhr geöffnet.
www.parts2clean.de
nigung dar und kommt gleichzeitig
der Forderung nach umweltgerechten,
trockenen und rückstandsfreien
Verfahren nach.
Wässriger Reiniger
statt Lösungsmittel
Start Ende Thema, Referent, Firma
Chirurgische Komponenten aus
Titan durchlaufen während der
Produktion mindestens drei Reinigungsprozesse,
zwei Zwischen- und
eine Endreinigung. Dabei ist die
Zwischenreinigung für die nachfolgenden
Phasen von entscheidender
Bedeutung. Nach der Verwendung
kohlenwasserstoffhaltiger Lösungsmittel
und bakteriologischer Reinigungsmedien
stellte DePuy Spine
auf einen wässrigen Reiniger um.
Dr. Philipp Pousaz, NGL Cleaning
Technology, informiert über die
Einführung des neuen Mediums
und die technischen Elemente des
Reinigungsablaufs.
Der Weg zum optimalen
Reinigungsverfahren
Die Entwicklung hochsensibler
Sterilprodukte stellt häufig deutlich
höhere Anforderungen an
den Reinigungsprozess. Über die
Erfahrung für ultrascharfe beziehungsweise
Klingen mit definierter
Schärfe ein geeignetes Reinigungsverfahren
zu finden, berichtet Markus
Gäckle, Gebauer Medizintechnik.
Bei den in der Augenchirurgie
eingesetzten Klingen ist neben sehr
hoher Sauberkeit absolute Deformationsfreiheit
ein Muss.
Automobilsektor
trifft Medizintechnik?
Technische Sauberkeit – ein Qualitätskriterium
in der Medizintechnik
und in der Automobilindustrie.
Natürlich gibt es Unterschiede – von
der Bauteilgröße bis zur Sauberkeitsanforderung.
Welche Gemeinsamkeiten
sind vorhanden, was
kann man voneinander lernen und
lassen sich Synergien nutzen? Diesen
Fragen gehen Christian Ernst und
Markus Keller, Reinst- und Mikroproduktion,
Fraunhofer-Institut für
Produktionstechnik und Automatisierung
(IPA), auf den Grund.
Autorin:
Doris Schulz
Fachjournalistin aus Korntal
10.00 10.30 Uhr Anforderungen an validierte Reinigungsverfahren für sterile Medizinprodukte und
deren Umsetzung in der Routine, Dr. Ralph Hermann, Inpac Medizintechnik GmbH
10.30 11.00 Uhr Technische Bauteilsauberkeit – Automobilsektor trifft Medizintechnik, Dipl.-Ing.
Christian Ernst / Markus Keller, Fraunhofer IPA
11.00 11.30 Uhr Reinigung von hochsensiblen Sterilprodukten – ein Erfahrungsbericht, Markus Gäckle,
Gebauer Medizintechnik GmbH & Co. KG
11.30 12.00 Uhr Feinstreinigung in der Medizinaltechnik – Verfahren und Kontrollen, Fabio Cordaro,
Amsonic Deutschland GmbH
12.00 12.30 Uhr Reinigung während Produktionsphasen von chirurgischen Systemen, Dr. Philippe
Pousaz, NGL Cleaning Technology SA
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

QMS-Software
Für mehr Prozesssicherheit
Das Unternehmen Babtec
Informationssysteme
GmbH unterstützt Medizintechnik-Unternehmen
mit Software-Lösungen für
Qualitätsvorausplanung,
-sicherung und -management.
Ein einfaches QMS
ist anwenderfreundlich und
schafft Akzeptanz bei allen
Mitarbeitern. Es ermöglicht
die nutzerfreundliche Einbindung
aller Beteiligten
– einfach über deren Webbrowser.
Von einer individuellen
Software-Lösung
profitiert vor allem die Pro-
Tampondruck
Umfangbedruckung in vielen Farben
Die Tampoprint AG bietet
für die pharmazeutische und
medizinische Industrie zahlreiche
Systemlösungen im
vollautomatisierten Tampondruck.
Für ein britisches Unternehmen
hat es beispielsweise
ein System zur zwölffarbigen
Umfangbedruckung von
Kathetern entwickelt. Das System
basiert auf dem Einsatz
der Tampondruckmaschine
„Sealed Ink Cup E“ in Kombination
mit einem speziellen
Mehrfarb-Rakeltopf. Dieser
ermöglicht es, in einem
Arbeitsschritt mehrere Farben
gleichzeitig zu drucken.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
zesssicherheit im Unternehmen:
Um sich den unterschiedlichsten
Bedürfnissen
und Anforderungen aus
dem Medizin-Sektor anpassen
zu können, ist das System
modular aufgebaut.
In der Benutzerverwaltung
sorgen nutzerspezifische
Rollen und Rechte für Eindeutigkeit
und Sicherheit.
Hinzu kommen eindeutige
Zugangsberechtigungen,
wie es sie beispielsweise
für die elektronische Unterschrift
zu beachten gilt.
Die Lösungen unterstützen
sowohl normative Anforderungen
wie DIN ISO 13485
als auch gesetzliche weltweite
Regularien wie FDA
21 CFR Part 11 oder EU
Annex 11.
Babtec Informationssysteme
GmbH
D-42285 Wuppertal
www.babtec.de
Tampoprint AG
D-70 825 Korntal-Münchingen
www.tampoprint.de
Dosieranwendungen
in der Medizintechnik
Seminare und Lehrgänge
für die Medizinprodukteindustrie
Weiterbildung als Erfolgsfaktor
J Modulare Lehrgänge mit TÜV-Abschluss für die
Medizinprodukteindustrie:
- Expert Quality Management Medical Devices International
(TÜV)
-1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International
(TÜV)
- Expert for Strategic Marketing Medical Devices (TÜV)
J Nürnberger Medizinproduktekonferenz am
08.12.2010 – Risiken und Trends
Chancen für die Medizinprodukteindustrie
Sprechen Sie uns an – wir beraten Sie gerne
Oder besuchen Sie uns im Internet:
www.tuv.com/medizinprodukteindustrie
Kontakt: Tel. 0800 8484006 · servicecenter@de.tuv.com
TÜV Rheinland
Akademie GmbH
Am Grauen Stein
51105 Köln
www.tuev-akademie.de
EFD bietet Lösungen...
Tel. +49 (0) 7231 9209-0
info@glt-pforzheim.de
www.glt-pforzheim.de
43

Fertigungseinrichtungen | Markt
Robotersysteme
Intelligente Dosierlösungen
Siegelnaht
Hermetisch dicht mit Ultraschall
Das Siegeln mit Ultraschall
ist eine kosten-
und prozesseffiziente
Lösung für die aseptische
Verpackung von
medizinischen Stückgütern
in Schlauchbeuteln,
davon ist das
Unternehmen HerrmannUltraschalltechnik
GmbH & Co.
KG überzeugt. Die hermetisch dichte Siegelnahtqualität
schützt die Produkte vor Kontamination und Sauerstoff.
Durch integrierte Prozesskontrolle ist eine lückenlose Qualitätssicherung
des Verpackungsprozesses möglich – in der
Medizintechnik oft entscheidend. Verglichen mit der konventionellen
Wärmesiegelung, bei der die Siegelbacken die
Hitze von außen in die Folie eintragen, erzeugt der Ultraschall
die erforderliche Temperatur für den Siegelprozess
von innen nach außen. Die „kalten“ Ultraschallwerkzeuge
verbrauchen zudem weniger Energie, während die Siegelnähte
sofort nach dem Siegelprozess ihre maximale Festigkeit
erreichen. Geschmolzene Folienreste auf Siegelbacken
und der damit verbundene hohe Wartungsaufwand
entfallen – die Gesamtanlageneffizienz steigt. Mit dem
Verfahren sind deutlich schmälere Siegelnähte und der Einsatz
von Folienverbunden
mit reduzierter Komplexität
möglich. Auch das spart
Kosten.
44
Das Unternehmen GLT
Gesellschaft für Löttechnik
GmbH hat verschiedene
Modelle an Robotersystemen
mit drei oder vier
interpolierten Achsen (X/Y,
Z, R) im Programm. Diese
Robotersysteme bieten sehr
viele Einsatzmöglichkeiten
– nicht nur in der Dosiertechnik
mit den vielfältigen
Aufgaben Dosieren, Schrauben,
Schneiden, sondern
Herrmann Ultraschalltechnik
GmbH & Co. KG
D-76307 Karlsbad
www.herrmannultraschall.com
auch beispielsweise in der
Medizin- und Montagetechnik.
Sowohl die Tischroboter
als auch die SCARA-
Roboter können mit CCD-
Kamerasystem, Nadel- und
Höhensensor aufgerüstet
werden. Die CCD-Kamera
dient zur automatischen
Programmkorrektur und zur
Dosierkontrolle. Durch den
Einsatz eines Höhensensors
kann sichergestellt werden,
Verpackungsmaschine
Auch für starke Folien
Bis zu 80 Beutel pro Minute verpackt die HD-Verpackungsmaschine
von APS. Die modular aufgebaute, kompakte Maschine
kann auch Beutel aus starken Folien sicher handhaben. So
lassen sich sterilisierbare Beutel aus medizinischem Papier ver-
arbeiten. Bei Verwendung der vorgeöffneten Autobag-Rollenbeutel
stellt die Maschine eine gute Verpackungslösung für
die Medizintechnik und die Endoprothetik dar. Bedient wird
sie über einen Touchscreen. Durch den Nutzer können bis zu
acht individuelle Shortcuts auf dem Hauptbildschirm angelegt
werden, die mit individuellen Bezeichnungen versehen, dem
schnellen Abruf von Bedien- oder Geräteparametern dienen.
APS-Beutel mit Steril-Barriere-
System sind auf die Maschine
abgestimmt und erlauben
die Sterilisation des verpackten
Produktes.
dass der Abstand des Werkstücks
zur Dosiernadel konstant
ist. Unter Berücksichtigung
der vielfältigen Einsparungen,
der erhöhten Reproduzierbarkeit
und Qualität
sowie der Produktverbesserung
ist eine kurzfristige
Amortisation gewährleistet.
GLT Gesellschaft für
Löttechnik mbH
D-75172 Pforzheim
www.glt-pforzheim.de
Automated Packaging
Systems Ltd.
D-38122 Braunschweig
www.autobag.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Data-Matrix-Prägeanlage
Dauerhafte Markierung von Instrumenten
Die Borries Markier-Systeme
GmbH hat ihr Produktprogramm
um die PCgesteuerteData-Matrix-Prägeanlage
BM52 erweitert.
Mit dieser Prägeanlage,
die sich über einen Touchscreen
einfach bedienen
lässt, können nahezu alle
klinischen Instrumente mit
einem Data-Matrix-Code oder einer Klarschrift individuell
und dauerhaft markiert werden. Die Codierung ist gemäß
verschiedener ISO/IEC-Spezifikationen wie etwa HIBC
(Health Industry Bar Code) und GS1 (Global Standards
One) möglich. Zudem lassen sich codierte Instrumente mit
einem stationären Scanner, der im Lieferumfang enthalten
ist, schnell überprüfen.
Ferner kann die Prägeanlage auch an verschiedene Instrumenten-Management-Systeme
angebunden werden. So
lassen sich beispielsweise OP-Siebe fehlerfrei zusammenstellen
und Instrumentenströme lückenlos dokumentieren
und nachverfolgen. Damit ist die Prägeanlage besonders für
den Einsatz in Sterilgutversorgungsabteilungen
sowie
bei Sterilisationsdienstleistern
und Herstellern von klinischen
Instrumenten geeignet.
Maschinenbau Kitz kombiniert
bei diesen Edelstahlförderern
die Anforderungen
in der Pharma- und Lebensmittelindustrie
an sterile
Arbeitsumgebungen mit den
Modularisierungsprinzipien,
die sich bereits in der Aluminium-Profiltechnik
bewährt
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Borries Markier-Systeme
GmbH
D-72124 Pliezhausen
www.borries.com
Edelstahlförderer
Für sterile Umgebungsbedingungen
haben. Alle Module können
durch ihre offene Bauweise
einfach, schnell und gründlich
gereinigt werden. Auch
die Montage von Ständern,
Seitenführungen und Zubehör
sowie die Integration
in vorhandene Maschinengestelle
sind möglich. Ein
umfangreiches Programm an
FDA-konformen Fördergurten,
Förderrollen und Scharnierbandketten
rundet das
Programm ab.
Maschinenbau Kitz GmbH
D-53844 Troisdorf
www.mk-group.com
Fertigungseinrichtungen | Markt
Edelstahl-Prüfmaschine
Für die Pharmaindustrie
Täglich werden bis zu
5.000 Ampullen mit Medikamenten
aus der laufenden
Produktion automatisch
mit der Prüfmaschine
der Test GmbH herausgefiltert
und auf einwandfreie
Funktion geprüft. Die
Mess- und Analyseergebnisse
werden in die Datenbank
des kundenseitigen
QM-Systems exportiert.
Eine erfolgreiche Validierung
des Gesamtsystems
nach FDA §23 CFR Part 11
wurde in enger Zusammenarbeit
mit dem Kunden
durchgeführt.
Außerdem stehen mit der
Mess- und Regelelektronik
neben erweiterten Mess-
Verbindung mit System
NICOLAY - der Systemlieferant für die Verbindung
zwischen Patient und Diagnosegerät.
Von der Rohkabelfertigung bis zur kompletten
Produktlösung liefern wir Ihnen alles aus einer Hand.
Kabelsysteme
Stecker und Gerätedosen
Sensoren
Chirurgiehandgriffe
www.nicolay.com
und Regelkanälen mit
höchster Auflösung auch
weitere Funktionen wie
beispielsweise die Maschinen-Anschlussvariante
über
eine einzige USB-Verbindung
zur Verfügung. Die
zugehörige Steuerungs-
und Analysesoftware kann
somit von handelsüblichen
PCs oder Notebooks
gestartet und zur Bedienung
verschiedenster Prüfmaschinen
des Anbieters
eingesetzt werden.
Test GmbH
D-40699 Erkrath
www.test-gmbh.com
Nicolay GmbH
Graf-Zeppelin-Str. 21
72202 Nagold · Deutschland
Telefon: +49 (0) 7452 823 - 0
Telefax: +49 (0) 7452 823 - 150
45

Fertigungseinrichtungen | Markt
CNC-Hochleistungs-Bearbeitungszentrum
Bietet hohe Flexibilität
46
Das Maschinenkonzept des
neuen CNC-Hochleistungs-
Bearbeitungszentrums „C
22 U dynamic“ von Hermle
ist auf hohe Flexibilität
ausgelegt, sowohl in der
Tischauslegung, der Spindelvarianz,
des Fluid- und
Spänehaushaltes und der
Aufstellmöglichkeiten. Beim
Grundaufbau wird auf eine
modifizierte Gantry-Bauwei-
Induktivsensor
Misst mit einer Auflösung von bis zu 50 Nanometer
Der neue Induktivsensor „IPRM 12“ von Baumer misst mit
einer Auflösung von bis zu 50 nm. Sämtliche Elektronik ist
in seinem M12-Gehäuse integriert. Gleichzeitig erzielt er
eine Messgeschwindigkeit von 1 mm/s. Mit dieser Leistung
stellt der kompakte Sensor eine Alternative zu aufwendigen
Messsystemen dar. Er benötigt weder einen externen Verstärker
noch ein teures Koaxialkabel. Sowohl Messkopf, Signalauswertung
und -verstärkung sowie die analoge Ausgangsschaltung
sind in einem 90 mm kurzen M12-Gehäuse untergebracht.
Dank der Kompatibilität des 0 … 20 mA-Strom-
����
���������������
�������
se in Mineralgussausführung
aufgesetzt. Hier sind
drei Achsen im Werkzeug
und bei der 5-Achs-Version
zusätzlich zwei Achsen im
NC-Schwenkrundtisch.
Mit an die maximale
Werkstückgröße angepassten
Verfahrwegen von X-Y-
Z 450/600/330 mm versehen
und konsequent auf
bis zu 5-achsige Anwen-
dungen ausgelegt, eignet
sich die „C 22“ als Bearbeitungssystem
für die Teilefertigung
mit sehr hohen
Genauigkeiten, kleinsten
Toleranzen und besonders
guten Oberflächengüten.
Maschinenfabrik Berthold
Hermle AG
D-78559 Gosheim
www.hermle.de
ausgangs mit gängigen Analogkarten und Standardkabeln
entstehen dem Anwender keine zusätzlichen Interfacekosten.
Großer externer Hardware- bzw. Rechenaufwand, den hohe
Messpräzision bei gleichzeitig hoher -geschwindigkeit normalerweise
erfordert, entfällt. Seine Schaltung lässt den „IPRM
12“ zudem auch ohne externe Temperaturkompensation
weitestgehend temperaturstabil
arbeiten. Ein Metallgehäuse
und Schutzart IP 67 sorgen
für eine lange Lebensdauer.
�����������������������������������
���������������������������������������
������������������������������������������������
������������������������������������������
���������������������������������
������������������������������������
������������
Baumer GmbH
D-61169 Friedberg
www.baumer.com
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Kühlschmierstoff-Zentralanlage
für chirurgische Werkzeuge
Bei einem Hersteller für chirurgische Werkzeuge
wurde eine Kühlschmierstoff-Zentralanlage
benötigt, um 18 Maschinen mit Kühlschmierstoff
zu versorgen. Es mussten 500 l/min mit einer
Filterfeinheit von ca. 50 μm umgewälzt werden.
Das Gesamtvolumen des Kühlschmierstoffes
beträgt ca. 10.000 l, der Emulsionsfettgehalt
beträgt ca. 5 bis 8 Prozent, allerdings sollten einzelne
Maschinen teilweise mit Kühlschmierstoff
in einer höheren Konzentration versorgt werden.
Leiblein setzte eine Zentralanlage aus den
Hauptkomponenten Koaleszenzabscheider, einen
Schrägfilter, einen Reintank mit 5.000 l Volumen
sowie einen Entwässerungscontainer ein. Der
verschmutzte Kühlschmierstoff fließt zunächst
durch den Schrägfilter in den Vorratstank. Im Entwässerungscontainer
wird der Feststoffgehalt im
Filterkuchen zusätzlich erhöht und dadurch Kühlschmierstoff
gespart. Der Koaleszenzabscheider
trennt unerwünschte Fremdöle und sonstige
flüssige Verunreinigungen vom Kühlschmierstoff.
www.leiblein.de
Computertomograph
Für kleine Bauteile
Der Tomograph von
Wenzel Volumetrik
scannt kleine Bauteile
für mess- und prüftechnische
Aufgaben
und bietet selbst für
kleine Unternehmen
erschwingliche Volumenmesstechnik.
Der
„exaCT S“ ist für Unternehmen geeignet, die Teile aus
Kunststoff, Verbundwerkstoffen, Keramik, Leichtmetallen
oder Stahl zerstörungsfrei und zeitsparend untersuchen
und auswerten möchten. Auch komplexe Werkstücke mit
inneren oder schlecht zugänglichen Strukturen können mit
der neuen Lösung gemessen werden. Es können beispielsweise
Mikrobauteile mit sehr hoher Auflösung gescannt
werden. Die Anwendung hierfür reicht von der Mikro-
Werkstoffprüfung bis zur Mikro-Messtechnik. Mit dem
Gerät setzt das Unternehmen
das Variantenkonzept
der Computertomographie-
Workstation fort.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Wenzel Volumetrik GmbH
D-78224 Singen
www.wenzel-group.com
Fertigungseinrichtungen | Markt
LED-
Signalsäule
Lebensdauer von bis
zu 50.000 Stunden
Die Signalsäule „Clean-
Sign“ ist speziell für den
Einsatz in Reinräumen
sowie dem Hygiene- und
Lebensmittelbereich entwickelt
worden. Von Anfang
an sind die bestehenden
Normen und Richtlinien
(z.B. EHEDG Document 8
und 13, Maschinenrichtlinie
2006/42/EG) berücksichtigt
sowie Spezialisten auf
dem Gebiet des Hygienic
Designs zu Rate gezogen
worden. Dank der kompakten
Bauweise verfügt sie
beispielsweise über keine
unebenen Flächen, Rillen
oder Nahtstellen, an welchen
sich Schmutz ablagern
kann. Dadurch werden Verunreinigungen
verhindert
und das Kontaminationsrisiko
gesenkt. Die geforderte
Schräge von mindestens 3°
ist umgesetzt worden: Eine
30°-Schräge des Gehäuse-
Oberteils und Winkels stellt
das rasche Abfließen von
Flüssigkeiten, eine schnelle
Reinigung sowie die gute
Einsehbarkeit sicher. Die
reinigungsgerechte Gestaltung
spart Zeit und Geld.
Das Polyamid-Gehäuse ist
gemäß FDA zugelassen und
daher lebensmittelecht und
resistent gegen Reinigungs-
und Desinfektionsmittel.
Darüber hinaus ist das
Anschlusselement der Säule
und der Befestigungswinkel
aus einem Guss.
Werma Signaltechnik
GmbH + Co. KG
D-78604 Rietheim-Weilheim
www.werma.com
Kompetent.
Präzise.
Zuverlässig.
Von der Idee zum
fertigen Produkt.
ISO 9001/13485
Ihr EMS-Partner für
Medizin- und
Industrie-Elektronik.
Grossenbacher Systeme AG
CH-9008 St. Gallen | +41 71 243 29 29
D-63452 Hanau | +49 6181 6751 999

OEM-Komponenten | Bildgebung
Wandlertechnologie sorgt
für schärfere Bilder
Ein D/A-Wandler-IC mit hoher Genauigkeit sorgt in bildgebenden Medizingeräten
für scharfe Bilder des menschlichen Körpers. Er trägt damit zur frühzeitigen
Diagnose und Behandlung von Krankheiten bei
g Bild 1: In Kernspintomographen lassen sich beim Einsatz des 20bit-D/A-Wandlers die Magnetgradienten
in Anwendungen mit hoher Feldstärke präzise steuern
Kernspintomographen liefern
gestochen scharfe Bilder vom
Inneren des menschlichen Körpers.
Sie werden deshalb zur
Diag nose zahlreicher Krankheiten
und Verletzungen wie Alzheimer,
Krebstumoren und Bänderrisse
verwendet. Analog Devices Inc.
(ADI), ein Anbieter von Wandlertechnologie
und Partner von
Herstellern bildgebender Medizingeräte,
stellt unter der Modellbezeichnung
„AD5791“ einen
20bit-D/A-Wandler (DAC) vor.
48
Sein Einsatz sorgt in bildgebenden
Medizingeräten für eine Bildqualität,
die sehr kleine anatomische
Strukturen und Abnormitäten wie
Brustkrebszellen deutlich sichtbar
macht (Bild 1).
Herausforderung
Analogsysteme
Der hochgenaue 20bit-D/A-Wandler
zeichnet sich durch eine Auflösung
und Genauigkeit von 1ppm
(Parts per Million) aus. Die Ent-
Kernspintomographie
als Methode der Wahl
Pro Jahr werden weltweit
über 60 Millionen Untersuchungen
mit Kernspintomographen
durchgeführt. Auf
der Basis dieser nicht-invasiven
Untersuchungsmethode
produzieren Kernspintomographen
Bilder des menschlichen
Körpers ohne Strahlungsbelastung.
Aufgrund
dieser Eigenschaft hat sich
die Kernspintomographie
als eine Methode der Wahl
etabliert, wenn viele verschiedene
Verletzungen und
Krankheitszustände diagnostiziert
werden müssen.
Zurückzuführen ist dies
auch auf die Möglichkeit,
dass sich Untersuchungen
so einstellen lassen, dass
bestimmte Bildparameter
wie etwa ein bestimmter
Ausschnitt einstellen lassen.
wicklung von Analogsystemen mit
einer solchen Genauigkeit bringt
üblicherweise sehr komplexe Herausforderungen
mit sich. So müssen
zum Beispiel mehrere DACs
mit niedrigerer Auflösung mit
einigen diskreten Bauteilen und
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

ICs kombiniert werden, um Schaltungsparameter
zu verbessern und
Fehler zu minimieren. Auch müssen
zusätzlich komplexe Auto-
Kalibrierungsschaltungen entwickelt
werden. Der „AD5791“
besticht durch geringes Rauschen
(unter 1ppm), kurze Auffrischraten
(1μs) und extrem niedrige
Ausgangsdrift (unter 1ppm).
Einsatz im
Kernspintomographen
In Kernspintomographen lassen
sich bei seinem Einsatz die Magnetgradienten
in Anwendungen
mit hoher Feldstärke präzise steuern.
Auf diese Art wird eine sehr
gute Bildqualität sowie ein hoher
Kontrastumfang erzielt. Das niedrige
Rauschen, die geringe Drift
und die hohe Linearität dehnt die
mögliche Betriebszeit weiter aus,
weil die Geräte nicht mehr wie
bisher aufwändig kalibriert und
somit lange abgeschaltet werden
müssen. Das neue Wandlermodell
reduziert auch die Notwendigkeit
für komplexe Kalibrierungsalgorithmen.
Daraus ergeben
sich niedrigere Engineering- und
Wartungskosten.
Die Bildqualität
verbessern
Neben Kernspintomographen
lässt sich der „AD5791“ auch
in Anwendungen wie Test- und
Messsystemen, wissenschaftlichen
und luftfahrttauglichen Messgeräten,
Kommunikationsequipment
und Industriesteuerungen nutzen.
Durch Weiterentwicklungen bei
Wandlern können Entwickler von
bildgebenden Medizingeräten die
Bildqualität ihrer Produkte verbessern.
Das D/A-Wandlermodell
„AD5791“ reduziert unerwünschte
Bildartefakte. Mehrere Aufnahmen,
wie es in der Vergangenheit
üblich war, sind somit nicht erforderlich.
Darüber hinaus gewährleisten
geringere Bildfehlerraten
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Bildgebung
und eine höhere Verfügbarkeit,
dass in Gesundheitseinrichtungen
künftig mehr Patienten in kürzerer
Zeit behandelt werden können.
Die Gesamtleistung steigt
„Der „AD5791“ setzt hinsichtlich
Bildqualität, Auflösung und Kontrast
neue Standards bei bildgebenden
Medizingeräten. Dies alles sind
Anforderungen an eine Systementwicklung,
die es Radiologen
erlauben, Patienten schnell und
gründlich zu untersuchen“, sagt
Patrick O’Doherty, Vice President
der Healthcare Group von Analog
Devices. „Systemarchitekten erhalten
mit den 1ppm-Spezifikationen
des Wandlers die Möglichkeit, eine
einzige DAC-Architektur einzusetzen
und somit die Abmessungen
und die Kosten ihrer Produkte
zu reduzieren. Dies bedeutet,
dass Entwickler beim Einsatz des
„AD5791“ erstmals mit wesentlich
geringeren Systemfehlern rechnen
bzw. eingesparte Fehleranteile kritischen
Komponenten in anderen
Subsystemen zugute kommen oder
die Leistungsfähigkeit eines Kernspintomographen
als Gesamtsystem
steigern können.“
Das 20bit-D/A-Wandlermodell
„AD5791“ bietet eine relative
Genauigkeit von ±1LSB max.
und zeigt garantiert monotones
Verhalten mit ±1LSB DNL max.
Der Wandler zeichnet sich ferner
durch ein geringes Rauschen von
0,025ppm aus und weist eine Ausgangsdrift
von 0,05ppm/ºC auf.
Sein Ausgang lässt sich für unipolare
(+5 oder +10V) oder bipolare
Ausgangsspannungsbereiche (±5
oder ±10V) konfigurieren. Ferner
verfügt der AD5791 über eine universell
nutzbare, serielle 3-Draht-
Schnittstelle für Frequenzen bis
50MHz.
Analog Devices GmbH
D-80807 München
www.analog.com
Kabel – Lebensadern
der
Medizintechnik
■ Miniaturisiert
■ Biokompatibel
■ Innovativ
■ Konfektioniert
■ Kundenspezifisch
Maßarbeit ‚Made in Germany’ –
direkt vom Hersteller
E&E– Kabelkompetenz
die Standards setzt
ELECTRONICA
09.11.–12.11.2010 – Halle B5, Stand 247
COMPAMED
17.11–19.11.2010 – Halle 8b, Stand H21
Ernst & Engbring GmbH & Co. KG
Telefon: 023 68/69 01 -0
Telefax: 023 68/69 01-35
E-Mail: info@eue-kabel.de
www.eue-kabel.de
49

Linearschienensystem
Sehr präzise und wiederholgenau
Diese Präzisions-Linearschienensysteme
der
Haydon Motion Europe
bestehen aus einer fest
montierten Basis mit
einem lasttragenden
Schlitten, der an einer
nach Maß gefertigten,
verschleißfesten Schiene aus stranggepresstem Aluminium
befestigt ist. Das motorisierte System verwendet einen
Linearaktuator der Größe Nema 17, der in die Lineareinheit
integriert ist. Hierbei handelt es sich um ein komplettes
Einachsen-Positioniersystem. Das Spindelende und die Endplatte
können für die Montage verschiedener Rotationsantriebe
vorbereitet werden. Der Schlitten steuert die Seitenbewegung
mit einem selbst justierenden Linearlager. Für die
Montage der Einheit können die integrierten T-Nuten mit
verschiedenen Befestigungsarten verwendet werden. Die
Last kann mit vier oder sechs Schrauben an dem Schlitten
befestigt werden. Die für metrische Standards ausgelegte
Schiene gewährleistet eine durchgängige mechanische Stabilität
sowie einen präzisen, wiederholgenauen Bewegungsablauf.
Standardmäßig wird das System mit einer freilaufenden
Mutter ausgeliefert. Bei hohen Anforderungen an
Wiederholgenauigkeit und
Präzision kann es mit einer
spielfreien Mutter bereitgestellt
werden.
Tablet-PC
Leistungsstarkes Leichtgewicht
Der lüfterlose „Gladius
G0710“ der Industrial Computer
Source GmbH verfügt
über einen 7“-Aktiv-
Matrix-Bildschirm mit 1.024
mal 600 Auflösung, 375
cd/m² Helligkeit und 400:1
Kontrast. Der Einsatz eines
Aktiv-Matrix-Bildschirms
bedeutet ein geringes
Gesamtgewicht, eine sehr
gute Bildqualität und eine
gute Lesbarkeit auch bei
Sonneneinstrahlung. Durch
den IP54-Schutz ist die Reinigung
des Gerätes mit
chemischen Mitteln mög-
Haydon Motion Europe
F-44220 Coueron
www.HaydonKerk.de
lich. Die Bedienung kann
entweder über einen analog
resistiven Touchscreen oder
bei Bedarf über eine externe
Tastatur erfolgen. Dieser
handliche Tablet-PC bietet
gute Rechnerleistung bei
geringem Stromverbrauch
und langer Akkulaufzeit.
Er eignet sich vor allem für
mobile Anwendungen in
der Medizintechnik.
Industrial Computer
Source GmbH
D-50259 Pulheim
www.ics-d.de
50 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Linearer Verstellantrieb
Für schwierige Einbausituationen
Klein, kompakt und
leistungsstark:
der Verstellantrieb
„LA23“ von Linak
GmbH erfüllt viele
Anforderungen. In
zahlreichen Applikationen
ist für den Einbau
eines Antriebes nur sehr
wenig Platz. Mit einer Breite von
43 mm ist der Verstellantrieb für Applikationen
mit schwierigen Einbausituationen geeignet,
beispielsweise in Rollstühlen. Das Einbaumaß in der Länge
beträgt 110 mm zuzüglich der Hublänge. Trotz seiner kompakten
Abmessungen überzeugt der Antrieb mit Kraft. Je
nach Ausstattungsvariante erreicht er bis zu 2.500 N sowohl
auf Druck als auch auf Zug. Die Hublänge kann zwischen
20 und 300 mm variieren.
In Rollstühlen und Patientenliftern spielt auch die Geräuschentwicklung
der verbauten Verstellantriebe eine wesentliche
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Markt
Rolle. Dieser ist im Betrieb besonders leise. Hinzu kommt sein
geringes Gewicht. Eine weitere Besonderheit ist die Integration
des austauschbaren Kabels. Durch
die Steckverbindung lässt sich das
Anschlusskabel einfach tauschen, ohne
den gesamten Antrieb auszubauen.
COMPAMED, Halle 8b, Stand K25 // MEDICA, Halle 13, Stand F55
Hybridica zeigt Potenzial der MID-Technologie
Die Messe „Hybridica“ findet vom 9. bis 12. November
2010 parallel zur „Electronica“ in München statt.
Auf einem Gemeinschaftsstand des 3-D MID e.V.
in Halle C1 geben über ein Dutzend Unternehmen
einen Einblick in die MID-Technologie. Räumliche
elektronische Schaltungsträger, so genannte Molded
Interconnect Devices (MID), sind beliebig geformte
Spritzgussteile mit integrierter Leiterbildstruktur. Sie
finden u. a. in der Medizintechnik Verwendung.
www.hybricica.de
Linak GmbH
D-63667 Nidda
www.linak.de
51

OEM-Komponenten | Markt
AC/DC-LED-
Stromversorgung
Bis 100 Watt Ausgangsleistung
Das Unternehmen Emtron
Electronic GmbH
bietet eine große Palette
von LED-Stromversorgungen
des taiwanesischen
Herstellers Mean
Well an. Hierzu gehört
auch die neu entwickelte
Serie „CEN-100“ mit 100 W Ausgangsleistung. Sie
besteht aus sieben Geräten mit Ausgangsspannungen von
20 bis 54 V und entsprechenden maximalen Ausgangsströmen
von 4,8 A bis 1,77 A. Die sehr ökonomisch arbeitenden
Wandler erzielen einen Wirkungsgrad von 88 bis
91 Prozent. Die mit universellem AC-Eingang bis 295 VAC
ausgestatteten Geräte besitzen eine eingebaute aktive PFC-
Funktion, die bei Belastungen > 65 Prozent der Maximalleistung
einen Phasenfaktor > 0,9 ergibt. Alle Geräte der
Serie im Metallgehäuse mit IP66-Design arbeiten im Tem-
peraturbereich von -30 bis
+70 °C durch bloße Konvektion,
ohne zusätzliche Kühlung.
Ein Derating entsteht
ab 50 °C.
52
Emtron Electronic GmbH
D-64569 Nauheim
www.emtron.de
Schnappverschluss: mehr Zugriffssicherheit
In Krankenhäusern, Arztpraxen oder pharmazeutischen
Unternehmen spielt das Thema Zugriffssicherheit eine
große Rolle. Patientenunterlagen, Rezepte und Medikamente
müssen so gesichert sein, dass kein Unbefugter
Zugriff darauf nehmen kann. Dafür hat Southco den
„R4-EM“-Verschluss konzipiert, der mit seiner Kombination
aus mechanischem Schließen und elektromechanischem
Öffnen in vielen Bereichen der Medizintechnik
eingesetzt werden kann. Das Öffnen beim Verschluss
übernimmt ein Motor mit Getriebe. Eine mechanische
Notöffnung ist dabei immer möglich, und als Option
kann ein integrierter Mikroschalter die Stellungen
„Verschluss offen und geschlossen“ signalisieren. Neu ist
der alternative Betrieb an Standard-Steuereinheiten mit
unterschiedlichen Codiereinheiten und das Öffnen mit
einem systemspezifisch erzeugten Triggerimpuls.
www.southco.com
Kabellösungen
Abriebfest und reinraumtauglich
Mit seinem Sortiment an
hygienegerecht ausgelegten
Steuer- und Versorgungsleitungen
unterstützt TKD
Anlagenbauer und Anwender
mit sauberen Kabellösungen.
Das Herzstück bildet
die „Cleanline“-Familie,
die auf Hygiene und den
Einsatz im Reinraum ausgelegt
ist. Typisch für die
„Cleanline“-Leitungen sind
spezielle Außenmäntel,
Asphärische Linsen
Für die Kollimation blauer Laser
Die vier neuen gepressten asphärischen
Linsen von LightPath
Technologies wurden speziell für
Laserdioden bei 405 und 488 nm
entwickelt. Sie sind als Primäroptik
für die Kollimation blauer
Laser in Anwendungen zur
Datenspeicherung und in biomedizinischen
Messgeräten wie z.B. Durchflusszytometriegeräten,
Mikroskopen und Geräten in der Fluoreszenzspektroskopie
ausgelegt.
Die Erreichung einer guten Strahlqualität ist besonders
schwierig für Laser im kurzen Wellenlängenbereich. Diese
gepressten asphärischen Linsen wurden für die speziellen
Strahldivergenzen, Wellenlängen und Fenster von kommerziell
erhältlichen blauen Laserdioden entwickelt. Die „L-LAL12“
und „D-LaK6“ Gläser verfügen über besondere Transmissionseigenschaften
im blau-
en und UV-Bereich und sind
RoHS-konform, gemäß der
europäischen Einschränkungen
für Gefahrstoffe.
die sich problemlos reinigen
lassen: Weder wässrige
Säuren oder Laugen
noch Reinigungslösungen
zur Fettentfernung können
das Innere der Kabel
beeinflussen. Schon bei der
Fertigung werden die Parameter
für die Mantelextrusion
so gewählt, dass die
Adhäsion und das Abriebverhalten
optimiert werden.
„Cleanline“-Kabel bieten
dauerhaft saubere und glatte
Oberflächen – und damit
kaum Angriffsmöglichkeiten
für Verschmutzungen.
TKD Kabel GmbH
D-72124 Pliezhausen
www.tkd-kabel.de
AMS Technologies AG
D-82152 Martinsried
www.ams.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Bluetooth-Profil
Vereinfacht den Verbindungsaufbau in der Medizintechnik
Der auf Bluetooth Technologien
spezialisierte finnische
Hersteller Bluegiga Technologies
und sein deutscher Vertriebspartner
Hy-Line bieten
eine komplette Familie von
Bluetooth-Produkten an, die
u. a. in der Medizintechnik
ihre Stärken ausspielen. Die
Module sind besonders für
embedded-Applikationen
geeignet. Für die Vernet-
Erfolgreicher Fachverlag mit deutschsprachigen
Magazinen in den Zukunftsmärkten Medizintechnik
und Nachhaltigkeit sucht Ingenieur/in als
Redaktions-Volontär/in
Wenn Sie sich schnell in neue Aufgaben einfinden
und neben technischem Sachverstand über ein feines
Gespür für Themen und Texte verfügen, sollten wir uns
kennen lernen. Sie können außerdem offen auf Menschen
zugehen, bringen dabei eine ordentliche Portion
Neugierde gepaart mit dem nötigen Maß an kritischer
Distanz mit? Dann sind Sie für Ihre Aufgaben in unserem
dynamischen Team bestens gerüstet.
Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches Betätigungsfeld,
das Sie mit allen Facetten des crossmedialen Fachjournalismus
vertraut macht.
Ihre Bewerbung richten Sie bitte inkl.
möglichem Eintrittstermin an:
SellersMedia
Chefredakteur Peter Reinhardt
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden
Tel. 06122 9559-33
p.reinhardt@sellersmedia.com
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
zung werden Access Server
als Basisstation mit Anschluss
von Bluetooth mit sieben bis
21 aktiven Verbindungen
angeboten. Für alle Produkte
gibt es Entwicklungswerkzeuge
wie Evaluation Kits. Der
Anbieter hat die iWRAP Bluetooth
Stack Software um das
Health Device Profile (HDP)
erweitert. Durch das von der
Bluetooth SIG in Zusam-
www.devicemed.de
www.nachhaltigeproduktion.de
menarbeit mit der Continue
Health Alliance definierte
Profil besteht nun die Möglichkeit,
die unterschiedlichen
Bluetooth Geräte wie
beispielsweise Waagen, Blutdruckmessgeräte,Pulsoximeter,
Thermometer oder
Glukosemessgeräte unter der
ISO IEEE 11073-10xx Norm
zu spezifizieren. Dies vereinfacht
und beschleunigt den
Verbindungsaufbau zwischen
medizinischen Geräten mit
Bluetooth wesentlich.
Hy-Line Communication
Products Vertriebs GmbH
D-82008 Unterhaching
www.hy-line.de
OEM-Komponenten | Markt
Netzteil
Mit UL-Zulassung
Besonders geeignet für
medizinische Einsätze ist das
Tischnetzteil „PSU60M“ von
RRC mit einer kontinuierlichen
Ausgangsleistung von
60 W. Es handelt sich um
ein Class 2 Gerät, bei dem
Patienten- und Störsicherheit
im Vordergrund stehen
und besitzt die medizinische
Zulassung nach UL 60601.
Das Tischnetzteil verfügt über
einen weiten Eingangsspannungsbereich
von 90 bis 264
VAC und einem Ausgangsbereich
von 16 bis 19 VDC.
RRC power solutions GmbH
D-66424 Homburg/Saar
www.rrc-ps.de
53

SPECIAL | Kunststofftechnik
Sichtbare Hochleistungspolymere
ersetzen Metalle
Bei der Herstellung von Langzeit-Implantaten werden Hochleistungspolymere mehr
und mehr als Alternative zu den traditionell verwendeten Metallen eingesetzt. Auch
den Bedarf nach Röntgentransparenz können diese Materialien heute erfüllen
Zu dieser neuen Materialklasse
zählt das langzeit-implantierbare
„PEEK-Optima“ von Invibio
Biomaterial Solutions. Es findet
bereits über einen Zeitraum von
mehr als zehn Jahren Verwendung,
unter anderem in der Arthroskopie
und im Wirbelsäulenbereich
(Bild 1). Weltweit werden
zahlreiche Wirbelsäulencages aus
diesem Material gefertigt.
Bild 1: Im Wirbelsäulenbereich findet das langzeit-implantierbare
„PEEK-Optima“ bereits über einen Zeitraum von mehr als zehn
Jahren Verwendung (Bild: Istock/comotion_design)
Bei Invibio führt man dies auf
sehr gute mechanische Eigenschaften
sowie die nachgewiesene Biokompatibilät
des Materials zurück. Es verfüge
außerdem über eine ausgezeichnete
Beständigkeit gegenüber den
üblichen Sterilisationsverfahren wie
beispielsweise Heißdampf, EtO und
Gammasterilisation, so der Hersteller.
Die Gefahr von Stress-Shielding
werde durch ein knochenähnliches
E-Modul reduziert. Röntgentransparenz
und Kompatibilität bestehe
mit allen gängigen Bildgebungsverfahren,
so dass störende Artefakte
vermieden werden können. Eine einfache
Verarbeitung durch Spritzguss,
Extrusion sowie spanabhebend sei
außerdem gegeben.
Anwendungsspezifisch
modifizierbar
Zudem bietet das Polymer die
Möglichkeit, einzelne Materialeigenschaften
für bestimmte Anwendungen
zu modifizieren; dies kann
zum Beispiel durch das Einbringen
unterschiedlicher Füllstoffe mittels
eines Compoundierverfahrens
erfolgen. In den vergangenen Jahren
hat sich Invibio unter anderem
zwei Weiterentwicklungen des
„PEEK-Optima“ gewidmet: Der
Verbesserung der tribologischen
Eigenschaften sowie der Entwicklung
von röntgensichtbaren Compounds,
so genannter IC-Grades
(Image-Contrast Grades).
Röntgentransparenz
durch Metallstifte...
Die absolute Röntgentransparenz
ist in vielen Anwendungen ein
unbestreitbarer Vorteil. Da jedoch
das Material auf dem Röntgenbild
nicht sichtbar ist, werden Implantate
aus Polymeren mehrheitlich
54 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

g d Bild 2 a und b: Durch Verwendung von „PEEK-Optima“ IC-Grades ist der Halswirbelsäulen-
Cage „Smartcage-C“ der Smartspine SAS durch Fluoroskopie und Röntgen sichtbar. Die limitierte
Röntgenopazität lässt dennoch die Möglichkeit, das Anwachsverhalten des Knochens post-operativ
zu beobachten (Bilder: Mit freundlicher Genehmigung der Smartspine SAS)
mit kleinen Metallstiften versehen
– so genannten Markern – um das
Implantat unter Verwendung bildgebender
Verfahren lokalisieren
und eine mögliche Veränderung
seiner Position kontrollieren zu
können. Allerdings kann das Einbringen
solcher Marker bei sehr
klein dimensionierten Implantaten
problematisch werden, weil entweder
nicht ausreichend Platz vorhanden
ist oder weil die Stabilität
des Teiles beeinträchtigt wird.
...reicht oft nicht aus
Metallstifte sind aber auch dann
nicht von Vorteil, wenn es sich
um Teile mit dynamischen Funktionen
handelt, die sich nach der
Implantation durch die Bewegungen
des Körpers in Form und Positition
verändern. In einigen solcher
Anwendungen kann es daher
erwünscht und sinnvoll sein, die
vollständige Geometrie bzw. Kontur
des Implantates in den unterschiedlichen
Positionen im Detail
betrachten zu können.
Die Argumente
für IC-Grades
IC-Grades bieten die Möglichkeit,
die Vollständigkeit und Unversehrtheit
von Komponenten mit
sehr komplexer Geometrie mittels
bildgebender Systeme zu überprüfen.
Ein weiteres Argument für
ihre Verwendung sind die geringeren
Produktionskosten, da Herstellung
und Montage der Marker
entfallen.
Um Implantatherstellern die
Möglichkeit zu geben, abhängig
von Bauteilgröße und Geometrie
den erwünschten Kontrast zu
erhalten, bietet Invibio „PEEK-
Optima“ IC-Grades in verschiedenen
Ausführungen, d.h. mit
unterschiedlichen Röntgenopazitäten
an (Bilder 2 a und 2b). Die
Röntgensichtbarkeit dieser Compounds
wird durch Zusatz von
Bariumsulfat (BaSO4) erreicht,
einem mineralischen Füllstoff,
der weder beim CT noch beim
MRI störende Artefakte erzeugt,
wie sie bei metallischen Implantaten
auftreten. Bariumsulfat findet
seit Jahrzehnten als Zusatz
in Knochenzementen Verwendung
und geniesst daher bereits volle
Akzeptanz in Anwendungen in
der Orthopädie.
Granulat oder Halbzeug
Die mechanischen Eigenschaften
der „PEEK-Optima“ IC-Grades
sind mit denen des ungefüllten
Materials vergleichbar, so der Hersteller.
Umfassende Biokomaptibiliätsdaten
sind für die IC-Grades
verfügbar. Darüber hinaus ist bei
der amerikanischen Gesundheitsbehörde
FDA ein Master File hinterlegt,
der bereits zahlreiche Produktzulassungen
in den USA unterstützt
hat. „PEEK-Optima“ IC-Grades
von Invibio sind als Granulat und
als Halbzeug erhältlich.
Invibio Ltd.
Technology Centre
GB-Thornton-Cleveleys FY5 4QD
www.invibio.com
Fachtagung
Hightech-Extrusion für Medizintechnik und Pharmazie
Materialien – Verarbeitung – Anwendungen
01. und 02. Dezember 2010, Germanisches Nationalmuseum, Nürnberg
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SPECIAL | Kunststofftechnik
Folien, Beutel, Schläuche, Verpackungen:
Innovative Anwendungen für einen wachsenden Markt
Veranstaltung des VDI Wissensforums | www.vdi.de/medizinextrusion | Telefon +49 (0) 211 62 14-2 01 | Telefax +49 (0) 211 62 14-1 54
Bildquelle: Fresenius Medical Care

SPECIAL | Kunststofftechnik
2K-Technologie für bessere
Tasten und Gehäuse
Die 2K-Technologie kombiniert verschiedene Materialien zu Hart-Weich-Verbindungen.
Bei thermoplastischen Tasten und Gehäusen für die Medizintechnik ist es Starlim//
sterner nun gelungen, diese vollständig mit Silikon zu umspritzen und durch eine
Silikonmembran zu verbinden. Ergebnis: multifunktionale Taster mit spaltfrei
geschlossener Bedienoberfläche
Die multifunktionalen Taster bieten
umfangreiche Gestaltungsund
Einsatzmöglichkeiten (Bild 1).
Neben physikalischen Vorteilen
wie flaches Design und geringeres
Gewicht heben die Entwickler des
sogenannten „Super Key“ ferner
speziell dessen hygienische und
haptische Vorteile hervor
Gegen Staub, Schmutz und
Flüssigkeiten geschützt
Staubfrei und wasserdicht sowie
hitze- und frostbeständig seien die
Charakteristika von „Super Key“.
Durch die feste Verbindung erhält
man eine geschlossene, spaltfreie
Bedienoberfläche. Staub, Schmutz
und Flüssigkeiten können nicht in
den Schalter eindringen, was ihn
56
für die Medizinindustrie interessant
macht. Eine leichte Reinigung ist
überdies durch die glatte Oberflä-
che gegeben. Weiterer Vorteil: Die
geschlossene Oberfläche verhindert
das Eindringen von Mikroorga-
h Bild 1: Parameter wie Größe, Form und Farbe
sowie Tastenart und Oberflächenbeschaffenheit
können je nach Anwendungsart individuell
gestaltet werden
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

© 05.10 HEKUMA-ROBI
Besuchen Sie uns auf der
➔ K Messe
Düsseldorf
27.10.-3.11.2010
Halle 10, Stand: D40
nismen und ist Desinfektions- und
Reinigungsmittelresistenz. Nicht
zu vernachlässigen ist die homogene
Ausleuchtung. Silikon hat die
Eigenschaft, Licht besonders gut zu
streuen. Im Gegensatz dazu verteilt
Polycarbonat die Lichtstrahlen nur
punktuell. Das transparente Produkt
sorgt somit für eine gleichmäßige
Lichtverteilung. Dadurch
reduziert sich die notwendige
Anzahl der LEDs, was die Kosten
senkt.
Thermoplast-Taster geben
taktile Rückmeldungen
Für die taktile Rückmeldung werden
Thermoplast-Taster in die Oberfläche
gleich mit eingebaut. Die besondere
Herausforderung in der Produktion
besteht darin, die Tasten in
der Applikation mittig zu platzieren
und mit Silikon zu umspritzen. Das
wird mittels selbsthaftendem Silikon
erfolgreich umgesetzt. Das Silikon
sorgt für eine angenehm weiche
Oberfläche, durch die harten
Tasten bleibt die Resonanz beim
Drücken aber erhalten. So spüren
Bediener sofort, ob eine Funktion
eingeschaltet ist. Durch diese fixe
Integrierung können weitere Mon-
Individuelle Bedienoberflächen
g Die vollautomatische Beschichtung von
Silikonformteilen erschließt die hervorragenden
physikalischen Eigenschaften von
Silicon für unterschiedlichste Applikationen
tageschritte eingespart werden. Flexibel
und langlebig übersteht das
Produkt nach Angaben des Anbieters
ohne Beeinträchtigung bis zu
200.000 Schaltzyklen.
Größe und Aufbereitung der
Bedienoberfläche, Tastenanzahl
und -art sowie die Oberflächenbeschichtung
sind individuell gestaltbar.
Ob Keyboard, Fernbedienung
Molding Automation and Beyond
Spritzgußautomation für die Medizintechnik
■ Integrierte Reinraumtechnik
■ Hochgeschwindigkeits-
Linearroboter
■ Minimale Zykluszeiten
■ Hohe Verfügbarkeit
■ Kavitätenorientierte
Qualitätssicherung
Bezüglich der Oberflächenbeschaffenheit
ist Starlim//sterner
eine Allianz mit Silcos eingegangen.
Silcos ist auf die Oberflächenveredelung
von Silikon- und
Kunststoffteilen spezialisiert und
sorgt dafür, dass „Super Key“ mit
verschiedensten ergonomischen
Hilfen und Oberflächenbeschichtungen
ausgestattet werden
kann. Neben dekorativen Effekten
wie Glanz- und Mattlook ist es
möglich, die Oberfläche zu lackieren und laserzubeschriften. Symbolhinterleuchtungen
sind ebenso machbar und sorgen vor allem in schwach
beleuchteten Räumen für eine bessere Sichtbarkeit der Tasten. Eine
Fingerführung wird durch 3D Konturen oder Oberflächenstrukturen
geschaffen, die ein blindes Bedienen ermöglichen. Durch die äußere
Beschaffenheit ist eine rein haptische Orientierung möglich.
www.silcos.com
SPECIAL | Kunststofftechnik
oder Schalter, „Super Key“ ist flexibel
und vielseitig einsetzbar. Dank
der Möglichkeit der Reinraumproduktion
ist er für medizintechnische
Anwendungen geeignet.
Starlim Spritzguss GmbH
A-4614 Marchtrenk
www.starlim-sterner.com
Als führender Spezialist für
Automationstechnik in der Kunststoffverarbeitung
realisiert HEKUMA
komplette Automationslösungen
für den Kunststoffspritzguß, inklusive
vorausgehender Automationsschritte
und Folgeautomation.
HEKUMAs Leistungsspektrum umfasst
Entwicklung, Konstruktion,
Bearbeitung, Montage, Programmierung,
Inbetriebnahme und
Validierungsunterstützung.
HEKUMA GmbH ■ Freisinger Str. 3 B ■ 85386 Eching ■ Tel. +49 8165 633-0 ■ Fax +49 8165 633-333 ■ sales@hekuma.com ■ www.hekuma.com

SPECIAL | Kunststofftechnik
K 2010 – den Messe besuch
digital vorbereiten
Zur „K 2010“ vom 27. Oktober bis 3. November in Düsseldorf werden erneut rund 3.100
Aussteller ihre Neuentwicklungen für alle Industriebereiche, unter anderem auch die
Medizintechnik, vorstellen (Bild 1). Messebesuchern bietet das Online-Portal schon im
Vorfeld die Möglichkeit zur Recherche
Unternehmen aus 57 Ländern
sind bereits zur „K“
registriert. Die gesamte vermietete
Ausstellungsfläche beträgt
164.100 Quadratmeter – rund 60
Prozent davon wird von Firmen
belegt, die nicht aus Deutschland
stammen. Aus Deutschland sind
derzeit 1.058 Aussteller ange-
58
Bild 1: Auch zur „K 2010“ werden Aussteller
für die Medizintechnik Neuentwicklungen vorstellen
(Bild: Messe Düsseldorf/Rene Tillmann)
meldet mit einer Nettofläche von
65.740 Quadratmetern.
Vielfältige Recherchetools
Um den Fachbesuchern der Messe
schon im Vorfeld Recherche-Möglichkeiten
und Problemlösungen
zu bieten, bietet der Veranstalter
die Kommunikationsplattform des
Messeportals an. Dort kann der
Interessent sowohl nach Ausstellern
als auch nach Produkten/Dienstleistungen
und Firmennachrichten
suchen. Mit Hilfe der „erweiterten
Suche“ ist das Auffinden der
Firmen auch nach Herkunftsland
oder Postleitzahl möglich. Dar-
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

g Bild 2: Für PDAs und andere mobile Geräte
stehen die Recherchetools des Messeportals
ebenfalls zur Verfügung
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
über hinaus kann man Auflistungen
der Aussteller bekommen, die
ein bestimmtes Produkt oder eine
bestimmte Dienstleistung anbieten.
In den sogenannten Online-Showrooms
der Firmen sind Ausstellerdatenblätter,Produktinformationen,
Links zu den Homepages,
Standaktivitäten zur Messelaufzeit
sowie Unternehmensdaten enthalten.
Sollten dennoch Fragen offen
bleiben: Über die Suchfunktion
„Matchmaking“ können auch ganz
spezielle Anliegen weitergeleitet
oder Produkte gefunden werden,
die besonderen Anforderungen entsprechen
müssen.
Einen individuellen
Messekatalog erstellen
Mit einem schnellen Einloggen in
das Messeportal kann sich jeder
User sein individuelles Kompen-
SPECIAL | Kunststofftechnik
dium an Produkt-Informationen
oder seinen Messerundgang mit
der Funktion „MyOrganizer“
zusammenstellen. Die Zusammenstellung
der eigenen Messeplanung
kann beliebig oft nach verschiedenen
Kriterien wiederholt werden.
Wer sich schon vor der Anreise
nach Düsseldorf ein Bild über die
Messehallen machen möchte, kann
dies mit Hilfe des interaktiven
Hallenplans tun. Und auch mobil
lässt sich recherchieren (Bild 2):
Die Datenbank der Aussteller und
Produkte wird auch für PDAs und
andere mobile Geräte angeboten.
Die Adresse für die mobile Version
lautet http://mobile.k-online.de.
Messe Düsseldorf GmbH
D-40474 Düsseldorf
www.k-online.de
Kunststoff-Kompetenz konsequent umgesetzt:
Technische Funktionsteile und Verpackungen aus
Kunststoff für die Bereiche Medizin und Pharma.
Tablettenröhrchen
Luer Platten
Tropfer und Schraubkappen Kappe mit Originalitätsverschluss Bauteile für Endoskopie-
Instrumente
Besuchen Sie uns:
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59

SPECIAL | Kunststofftechnik
Intelligente
Heißkanallösungen
An das Spritzgießen von thermoplastischen Formteilen für die Medizintechnik werden hohe
Anforderungen gestellt. Um hygienisch einwandfreie Produkte mit hundertprozentiger
Qualität und Zuverlässigkeit zu fertigen, sind Systeme gefragt, die neben hoher
Kostenverantwortung die werkzeugtechnischen Erfordernisse des Marktes berücksichtigen
Systeme, Komplettlösungen und
Partner, welche die hohen Anforderungen
der Medizintechnik verstehen
und erfüllen, stehen hoch im
Kurs. Deren Grundlage für Spritzgießprojekte
mit Heißkanaltechnologie
ist das Zusammenspiel aus Teilekonstruktion
und Werkzeugkonzeption
sowie der spezifischen Komponenten
des Heißkanalsystems.
Kostendruck bestimmt
das Heißkanalsystem
Der Formenbau- und Spritzgussspezialist
Elm- plastic hat mit
Hasco ein 24-fach Spritzgießwerkzeug
für eine Manschette
60
aus einem LDPE (Basell „Lupolen
3026K“) mit einem Produktionsvolumen
von 12 Millionen Stück
pro Jahr realisiert. Die Manschette
mit 0,32 g Schussgewicht
ist Bestandteil einer dreiteiligen
Dosierpipette. Wegen deren Dichtheit
müssen sehr hohe Ansprüche
an die Maßhaltigkeit und Toleranzen
erfüllt werden.
Wie so oft, ist der enorme Kostendruck
auf die Hersteller auch
ein Kriterium für die Auswahl des
passenden Heißkanalsystems. Um
die sehr hohen Anforderungen zu
erfüllen, kam bei diesem Projekt
nur ein durchgängiges Formkonzept
mit “Heißer Seite“ in Frage.
e Bild 1: Die vordere Zentrierung der Multi
Shot Düse in der Kavitätenplatte oder im
Formeinsatz erfolgt über ein neu gestaltetes
Titanelement. Ein gleichmäßiges Temperaturprofil
gewährleistet sichere Produktionsprozesse
und gleichbleibende Qualität der
Spritzgussteile
Um die Form auf der einen, das
Heißkanalsystem auf der anderen
Seite so kompakt und einfach wie
möglich zu realisieren, fiel die Wahl
auf einen vierfach Standardverteiler
der Baureihe „H106/....“ und
auf sechsfach „Multi Shot Düsen
Z 10425/ ....“ mit einem Teilkreis
von 40 mm Durchmesser. Durch
diese Anordnung konnten die besonderen
Anforderungen einer konturnahen
Kühlung zur Erreichung
der Zykluszeit von zwölf Sekunden
sowie die artikelbedingte, mehrstufige
Entformung umgesetzt werden.
Neue Abdichtung
löst alte Probleme
Die Mehrfachanschnittdüse „Multi
Shot“ gibt es mit offenen und
konventionellen Spitzen aus einer
Spezial-Molybdänlegierung. Laut
Anbieter löst sie viele bei anderen
Multidüsenkonzepten bekannte,
typische Probleme durch ihre völlig
neuartige Abdichtung der Düsenspitzen
ab. Jede Düsenspitze wird
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

g Bild 2a: Wichtiger Baustein zur Erfüllung der geforderten Kriterien
des 24-Kavitäten Spritzgießprojekts ist die verwendete Heißkanaltechnologie
in der Anspritzkalotte durch eine
Reduzierkappe aus Spezialkunststoff
individuell abgedichtet. Das bringt
einige Vorteile: Geringe Volumina
von Kunststoff im gut durchspülten
Kalottenvorraum erlauben
schnellste Material- und Farbwechsel.
Die projizierte Fläche mit Belastung
durch Spritzdruck sinkt, was
die Krafteinwirkung auf Düse und
Formeinsatz erheblich mindert und
somit die Lebensdauer von Düse
und Form erhöht. Stichmaßunterschiede
zwischen Kalt- und Warmmaßen
werden durch die Elastizität
des Reduzierkappenwerkstoffs ausgeglichen.
Auch Düsen mit größeren
Teilkreisdurchmessern können
Millionenfach in der Praxis bewährt
g Die Pipette muss dicht sein. Daher
werden hohe Ansprüche an Maßhaltigkeit
und Toleranzen gestellt
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
im kalten Zustand montiert werden.
Das bekannte Reißen von Reduzierkappen
aus spröderen Werkstoffen
gehört bei dieser Art der Abdichtung
der Vergangenheit an. Nicht zuletzt
erlaubt die optimierte Kalotten- und
Spitzengeometrie kleinste Anschnittdurchmesser
ab 0,8 mm. Das sorgt
für die in der Medizintechnik geforderte
An schnittoptik.
Kontrollierter Wärmefluss
Die vordere Hauptzentrierung der
„Multi Shot Düse“ in der Kavitätenplatte
oder im Formeinsatz erfolgt
über ein neu gestaltetes Titanelement.
Übermäßiger Wärmeabfluss
Nach nur rund vierwöchiger Lieferzeit
für das komplette System
und seitens Hasco vorgefertigter
Formplatten konnte die Form bei
Elm-plastic in kürzester Zeit zusammengebaut
und bemustert werden
sowie bereits nach wenigen Schuss
brauchbare Teile produzieren. Zwi-
schenzeitlich hat der Formenbau- und Spritzgussspezialist Elm-plastic,
zu dessen Produktpalette u.a. technisch anspruchsvolle Kunststoffteile
für human- und veterinärmedizinische Präparate gehören, schon mehrere
Millionen Artikel ohne Probleme produziert. Die Spitzen zeigen bisher keinen
erkennbaren Verschleiß, sodass die gleichmäßige Teilefüllung in der
geforderten Qualität gewährleistet und konstant gefahren werden kann.
www.elm-plastic.de
SPECIAL | Kunststofftechnik
g Bild 2b: Der quadratische Querschnitt des Heizkörpers garantiert
75 Prozent Anlagefläche. Er kann bei Bedarf schnell und problemlos
ausgetauscht werden
wird dadurch vermieden. Ein gleichmäßiges
Temperaturprofil und ein
Abdichten der Düse zur Kavitätenplatte
gewährleisten sichere Produktionsprozesse
und gleichbleibende
Qualität der Spritzgussteile.
Das modulare Baukastensystem
der Verteilerblöcke mit über 180
unterschiedlichen Kombinationen
garantiert sichere Verstopfung und
materialschonende Schmelzeumlenkung.
Die ab Lager verfügbaren Blöcke
werden neuerdings mit den flexiblen
Rohrheizkörpern „Z 11381/...“
beheizt, was dem Aspekt der Wartungs-
und Montagefreundlichkeit
Rechnung trägt. Die beidseitig eingebrachten,
flexiblen Rohrheizkörper
garantieren einen gleichmäßigen
Wärmeeintag und ein sehr homogenes
Temperaturprofil im Block.
Die Kompression des deformierbaren
Nickelgeflechts führt beim
Einschlagen der Rohrheizkörper zu
einem innigen Wandkontakt und
somit zu gutem Wärmeübergang
vom Heizkörper in den Block. Der
quadratische Querschnitt des Heizkörpers
garantiert 75 Prozent Anlagefläche.
Abdeckbleche aus Aluminium
reduzieren die Wärmestrahlung
und damit den nicht gewünschten
Wärmeintrag ins Werkzeug.
Hasco Hasenclever GmbH+ Co KG
D-58513 Lüdenscheid
www.hasco.com
61

SPECIAL | Kunststofftechnik
Düsen-Heizelemente
K-Besucher erwartet „blaues Wunder“
Wer den Messestand von
Günther Heisskanaltechnik auf
der „K 2010“ besucht, wird
sein „blaues Wunder“ erleben.
Dort wird der welteiten
Fachöffentlichkeit erstmals
eine völlig neue Technik für
Düsen-Heizelemente präsentiert.
Die neue eigengefertigte Düsenheizung soll herkömmlichen
Heizelementen in Sachen Produktivität, Energiebedarf
und Qualität weit überlegen sein. Die Heizelemente sind im
Durchmesser nicht nur erheblich kleiner, sondern weisen auch
eine bessere Temperaturführung und damit eine schnellere
thermische Reaktion auf. Sie zeichnen sich weiterhin durch
eine hohe Spannungsfestigkeit aus und sind nicht feuchtigkeitsempfindlich.
Es konnten mit diesen Features wichtige
Schritte in Richtung auf eine Platz sparendere, präzisere und
energieeffizientere Heißkanalauslegung und damit für einen
insgesamt effektiveren Spritzgießprozess gesetzt werden.
Die neuen Heizelemente sind filigran und schmal im Durchmesser.
Damit sind kleinere Nestabstände und Werkzeugabmessungen
möglich. Die Verteilung der Heizschlangen pro
Temperierzone führt zu sehr exakter Temperaturverteilung in
der Düse. Größere Freiheitsgrade beim Verlegen der Kühlkanäle
und eine höhere Designfreiheit bei der Teileauslegung
sind weitere Vorteile. Damit wird auch der Einsatz kleinerer,
leistungsangepasster Spritzgießmaschinen möglich, ohne den
Produktionsausstoß zu beeinflussen. Zudem wird die Herstellung
insgesamt sehr viel ener-
gieeffizienter. Es können im
Spritzgießbetrieb Energieeinsparungen
bis zu 50 Prozent
erreicht werden.
62
Günther Heisskanaltechnik
GmbH
D-35066 Frankenberg
www.guenther-heisskanal.de
Technische Kunststoffe für Health-Care-Einsätze
DuPont de Nemours Deutschland GmbH präsentiert zwei
weitere Typen technischer Kunststoffe, die speziell auf
die anspruchsvollen Anforderungen des Health-Care-
Bereichs ausgelegt sind. Ein aktuelles Beispiel für den
Einsatz eines solchen Kunststoffs ist der „Bardo Airway“,
ein Oropharyngealtubus, der die oberen Atemwege während
medizinischer Eingriffe freihält. Er wird aus einem
speziell kontrollierten „Hytrel“ hergestellt, das weiche
elastomerähnliche Eigenschaften bietet, die geltenden
Vorschriften erfüllt und weichmacher- und BPA-frei ist.
www.dupont.com
Laserproduktion
Von Nanopartikeln gestartet
Am 1. Juli startete das
in Hannover gegründete
Nanotechnologie-
Unternehmen Particular
GmbH seinen Geschäftsbetrieb:
Ein neues Verfahren
zur Produktion hochreiner
Nano partikel wird ab
sofort industriell eingesetzt.
Das Unternehmen macht
die Vorteile der Nanotechnologie
wie beispielsweise
biologische Verträglichkeit,
Bakterienresistenz
Gleitführungsbuchsen
Für Werkzeuge in der Reinraumproduktion
Der Normalienhersteller
Strack Norma hat speziell
für die Produktionsbedingungen
in der Medizintechnik
Normalien entwickelt,
die sich durch einen
sehr geringen Wartungsaufwand
auszeichnen. Das
reduziert die Gefahr von
Partikel- und Keimemission
deutlich, da ja bekanntlich
der Mensch die größte
Quelle für Verunreinigungen
ist.
Neu im Programm sind
Gleitführungsbuchsen.
Diese aus hochwertiger
Bronze und einem speziel-
oder Kratzfestigkeit damit
für viele Produkte, besonders
aus dem medizinischen
Bereich, besser nutzbar.
Während sie üblicherweise
chemisch hergestellt
werden, erzeugt das neue
Unternehmen sie physikalisch
durch einen sicherheitstechnischunbedenklichen
Laserabtrag in Flüssigkeiten.
Das ermöglicht ganz
neue Arten von Nanopartikeln
– zum Beispiel für
metallische Oberflächen
mit Nanostrukturen, um
Implantate verträglicher zu
machen, oder für eine Verbindung
zwischen kleinsten
Goldpartikeln und Biomolekülen
für die Gentechnik
oder die Krebsbekämpfung.
Particular GmbH
D-30419 Hannover
www.particular-gmbh.de
lem Kunststoff gefertigten
Buchsen verfügen durch
ihre Materialkombination
über spezielle Eigenschaften
– so sind sie beispielsweise
bis 200 °C temperaturbeständig.
Die Gleitführungsbuchsen
sind in einer
großen Auswahl an Typen
mit unterschiedlichen Längen
und Durchmessern
erhältlich.
Strack Norma
GmbH & Co. KG
D-58511 Lüdenscheid
www.strack.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Kristallklare Elastomere
Halten Gammastrahlung stand
Eine Reihe fortschrittlicher Elastomere
für medizinische Anwendungen
bietet für viele Schlauchanwendungen
die erste voll
praktikable Alternative zu PVC,
ist sich Teknor Apex Ltd. sicher.
Die neuen Compounds der Reihe
„Medalist MD-500“ sind kristallklar
und haben mechanische
Eigenschaften, die mit denen von
PVC vergleichbar sind: sie sind
ähnlich klammer-, knick- und
einschnürungsstabil, fassen sich
wie PVC an, sind aber erheblich
flexibler und erheblich leichter. Gleichzeitig verändert sich ihre
Farbe bei Wärmealterung nach einer Bestrahlung mit Gammastrahlen,
dem härtesten Sterilisationsverfahren, nur minimal.
Tatsächlich weist das Compound nach Wärmealterung eine
um 70 Prozent geringere Farbänderung als gammastrahlensterilisierte
PVC-Compounds mit vergleichbarer Härte auf.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
SPECIAL | Kunststofftechnik
Das Programm für Medizintechnikhersteller enthält 38
hochreine Standard-Elastomercompounds, für die umfangreiche
Testdaten und Informationsquellen für Konstrukteure
und Verarbeiter vorliegen. Die Compounds sind mit Härtegraden
von Shore A 5 bis
87 lieferbar, und zwar in
klaren, durchscheinenden
und undurchsichtigen
Formulierungen.
Spitzenleistung für die Medizin
Kunststoff-Komponenten aus High-Tech-Werkstoffen. Wir helfen aktiv mit bei der Umsetzung von Konstruktionsideen und produzieren
Kunststoffteile für den Medizinalbereich. Implantate aus PE, PEEK und PEKK. Instrumente, Geräte und Apparateteile aus
USP Klasse VI oder FDA geprüften Werkstoffen. Carbon-Faser gepresste Formteile. Rohr- und Schlauchsysteme für Medizin.
Pilatusstrasse 32 · CH-5630 Muri · Telefon +41 (0)56 675 40 40
info@gsell.ch · www.gsell.ch
Kundenspezifische Extrusionslinien
für Medizinschläuche
Das Schweizer Unternehmen Maillefer SA wird auf der
Messe „K“ u. a. Extrusionslinien für die Herstellung von
Mikroduct-Röhrchen für das Einblasen von Glasfasern
oder Medizinschläuchen mit sechs und mehr Funktions-Schichten
zeigen. Kundenspezifische Anforderungsprofile
stehen im Fokus.
www.mailleferextrusion.com
Teknor Apex Ltd.
UK-Oldbury, B69 4NH
www.teknorapex.com
63

SPECIAL | Kunststofftechnik
Spritzgießmaschinen
Für Mikro- und Kleinteile
Modulares Fertigungskonzept:
Dr. Boy stellt
die Baureihe „XS“ als
Horizontalmaschine und
als Umspritzautomat
vor. Mikro- und Kleinteile
mit Einspritzvolumina
zwischen 0,1 und
8,0 cm³ lassen sich vollautomatisch herstellen. Die Aufstellfläche
beträgt 0,8 bzw. 0,6 m². Kompakt wie eine Tischmaschine,
verfügt der Automat über die Funktionalitäten größerer
Maschinen, einschließlich der Spitzensteuerung „Procan
Alpha“. Sie ist für den harten industriellen Dauereinsatz
geeignet. Die Integration von Peripherie- und Handlinggeräten
steht bei den Kompaktmodellen im Vordergrund. Ohne
zusätzlich benötigte Aufstellfläche sind die Peripheriegeräte
zum Trocknen, Fördern und Einfärben platzsparend positioniert.
Dabei kommt ein spezielles Handlinggerät zum Einsatz.
Neben den Funktionen „Teile entnehmen“ oder „absaugen“
lassen sich auch Teile in das Werkzeug „zuführen“. Der kom-
plett reinraumtaugliche Spritzgießautomat
gewährleistet
eine Teileproduktion nach
Reinraumklasse ISO 14644-1.
64
Dr. Boy GmbH & Co. KG
D-53577 Neustadt-Fernthal
www.dr-boy.de
Risikomanagement für die Medizinbranche
Clariant Masterbatches stellt zurzeit das Thema
Risikomanagement in den Mittelpunkt seiner Messeauftritte,
das Kunden in der Frage der Risikokontrolle
bei der Herstellung von medizinischen Geräten und
pharmazeutischen Verpackungen unterstützen soll. Die
speziell für die Medizinbranche entwickelten Farb- und
Additiv-Masterbatches und Compounds verleihen Kundenanwendungen
erweiterte Funktionen, berücksichtigen
dabei aber auch die Anforderungen der Industrie
nach Konstanz, Zuverlässigkeit und Einhaltung gesetzlicher
Vorschriften. Das Unternehmen verfügt über drei
hoch spezialisierte Kompetenzzentren, die sich auf
die Entwicklung und Herstellung von Masterbatches
und Compounds für die Medizin- und Pharmabranche
konzen trieren. Alle Standorte bieten eine vollständige
Trennung der Fertigungslinien, um das Risiko einer
gegenseitigen Kontaminierung zu vermeiden. Derzeit
wird ein weltweit harmonisiertes Qualitätsmanagementsystem
nach ISO13485 eingeführt.
www.clariant.com
Linear-Handlinggeräte
Für medizintechnische Massenprodukte
Automationssysteme mit
durchgängig abgestimmter
Hochleistung über den
gesamten Manipulationsprozess,
von der Formteilentnahme
bis zur Verpackung bietet
Hekuma. Ein Beispiel für die
Hochleistungsmanipulation
im Medizintechnik-Spritzguss
ist die Petrischalen-Produktion.
Aktuell übliche Praxis
sind Produktionseinheiten mit
8+8-fach oder 16+16-fach
Kavitäten (Schale + Deckel).
Spritzgießsysteme
Für wiederholgenaue Produktqualität
Gespritzte Kunststoffteile für medizintechnische Anwendungen
zählen zu den größten Herausforderungen der
Industrie. Die Nachfrage nach hochwertigen Produkten
aus schwierig zu verarbeitenden Polymeren wächst weiter,
ohne dass dabei die Produktivität beeinträchtigt werden
darf. Gestützt auf umfassende Marktkenntnis bietet
Husky Injection Molding Systems Ltd. komplette Spritzgießlösungen
aus einer Hand, mit einer breiten Palette
von Produkten und Dienstleistungen für diese anspruchsvollen
Anwendungen. Sie helfen, die Qualität zu verbessern,
Abfall zu vermindern und den Energieverbrauch zu
senken. Speziell die Heißkanalsysteme werden für höchste
Produktqualität und Produktivität ausgelegt. Es werden
Heißkanallösungen für medizintechnische Teile jeder
Größe und Form angeboten, außerdem Prozessüberwachungssysteme
sowie eine große Auswahl von Nadelverschlussdüsen
für höchste Anforderungen. Zurzeit verstärkt
das Unternehmen seine glo-
bale Infrastruktur, um schneller
und effektiver auf weltweite
Kundenanforderungen
reagieren zu können.
Die häufigsten Größen liegen
zwischen 35 und 150
mm Durchmesser, bei einer
Höhe von 13 bis 15 mm,
auch quadratische Schalen
mit 120 mal 120 mm sind
üblich. Die Entnahmezeit der
Messeanlage liegt aktuell bei
rund 0,6 s, die Gesamtzykluszeit
bei weniger als 4,5 s.
Zur größtmöglichen Schonung
der fragilen Formteile
aus Polystyrol werden die
Petrischalen nicht konventionell
gegriffen, sondern formschlüssig
aufgenommen und
mittels Vakuum fixiert. Die
anschließende Konfektion ist
auf die Taktzeit abgestimmt.
Hekuma GmbH
D-85386 Eching
www.hekuma.com
Husky Injection Moulding
Systems SA
L-3401 Dudelange
www.husky.ca
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

PC-Kunststoffe
Hohe Wärmebeständigkeit, hohe Fließfähigkeit
Hier geht es um die die
klaren Hochtemperatur-
Polycarbonat-Copolymere
(PC) vom Typ Lexan XHT.
Diese Produktfamilie der
Sabic Innovative Plastics IP
BV zeichnet sich durch ein
sehr gutes Verhältnis von
hoher Wärmebeständigkeit
und hoher Fließfähigkeit
aus. Das Ergebnis ist eine
erweiterte Designfreiheit
zum Formen dünnwandiger
Teile, wie sie etwa für
medizinische Geräte benötigt
werden. Die Copoly-
mere erfüllen die
Anforderungen für
den Einsatz von PCbasiertenWerkstoffen
bei Temperaturen
im Bereich von
140 bis 195 °C. Sie
bieten einen relativenTemperaturindex
(RTI) von 150 °C
nach Underwriters
Laboratories (UL);
damit übertreffen sie Polyarylat
(PAR), Polymethacrylmethylimid
(PMMI) sowie
andere hitzebeständige
Polycarbonate (HHPC). Diese
hohe Temperaturbeständigkeit
beruht auf einer
geschützten chemischen
Flexibilität ist unser Rezept
Pilatusstrasse 32 · CH-5630 Muri · Telefon +41 (0)56 675 40 40
info@gsell.ch · www.gsell.ch
SPECIAL | Kunststofftechnik
Technologie, bei der die
Polymerhauptkette durch
den Einschluss von speziellen
Monomeren umgeformt
wird. Copolymere
bieten höhere Leistungseigenschaften
als Verbundstoffe,
Gemische und Additive,
die nicht chemisch
eingebaut sind. Sie eignen
sich unter anderem für
nicht-biokompatible Geräte
für das Gesundheitswesen,
die autoklaviert werden
müssen.
Sabic Innovative
Plastics IP BV
NL-Bergen op Zoom
www.sabic-ip.com
Rohr- und Schlauchsysteme im engen Toleranzbereich. Zusammen mit unserer Kundschaft entwickeln wir Rohr- und Schlauchsysteme für
Medizin, Apparate- und Gerätehersteller. Isolations-Rohre aus PEEK für Endoskope. Vorgeformte Rohre aus allen verfügbaren Werkstoffen.
Für diese Rohre fertigen wir auch im Spritzguss oder mechanisch bearbeitete Anschluss-Teile. Nebst den veredelten Rohre fertigen wir auch
hoch präzise feinmechanisch bearbeitete Kunststoff-Komponenten. Die meisten Werkstoffe sind FDA oder USP Klasse VI geprüft.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed 65

SPECIAL | Kunststofftechnik
Stereolithografieharz
Qualifiziert für Biomedizin-Anwendungen
Als additives Fertigungsverfahren
wird die Stereolithografie
(SL) seit geraumer
Zeit selektiv innerhalb
der Medizintechnischen
Industrie zur Herstellung
von medizintechnischen
Prototypen angewandt.
Obwohl diese Technologie
dafür bekannt ist, dass sie Teile von hoher dimensionaler
Genauigkeit, mit glatten Oberflächen und von hochwertigem
Aussehen und Eindruck erzeugt, sind viele Medizintechnik-Hersteller
dennoch nicht mit SL vertraut, da
sie bisher nicht für den Einsatz in der Biomedizin zugelassen
war. DSM Somos hat nun Stereolithografieharze eingeführt,
die sowohl der USP Klasse VI als auch dem ISO
Standard 10993 entsprechen. Laut Unternehmensangaben
können Medizintechnikunternehmen bereits heute
auf die Stereolithografie zurückgreifen: In nur wenigen
Tagen könne so ein für den biomedizinischen Gebrauch
zugelassener funktioneller Prototyp entwickelt werden.
Mithilfe von hochauflösender Stereolithografie können
Entwickler medizintechnischer und diagnostischer Produkte
die Entwürfe auf Mikrofluidik-
Produkte, wie beispielsweise
Überprüfungschips mit hohen
Durchsatzraten, iterieren.
PEEK-Halbzeuge
Erhöhte Duktilität
Die Evonik
Degussa GmbH
und die APT
Europe GmbH
kooperieren bei
der Herstellung
und dem Vertrieb
von „Vestakeep“-Produkten.
Der Fokus der Kooperation
liegt in der gemeinsamen
Erschließung neuer
Anwendungen für die
Halbzeuge, zum Beispiel im
Bereich der Medizintechnik.
Zum gemeinsamen
Produktportfolio gehört
auch die neueste Generati-
66
DSM Somos
US-Elgin, IL 60120
www.dsmsomos.com
on von PEEK-Halbzeugen,
basierend auf „Vestakeep
5000 G“. Sie zeichnen
sich besonders durch eine
erhöhte Duktilität aus.
Evonik Degussa GmbH
D-45764 Marl
www.vestakeep.de
Heißkanaltechnik
Für alle Bereiche des Kunststoff-Spritzgusses
Schwerpunkte der Weiterentwicklungen
bei Incoe sind
neben der Nadelhubsteuerung
„SoftGate“ Detailverbesserungen
bei dem
„Direct-Flo“ Gold-Heißkanalprogramm
und das so
genannte integrierte Heißkanalsystem.
Die jederzeit nachrüstbare
Nadelhubsteuerung
bietet noch mehr Prozesssicherheit
für die Produktion
hochwertiger großer Bauteile
im Kaskadenspritzguss, bei
der die Oberflächenqualität
eine entscheidende Rolle
spielt. Neu im Gold-Heißkanalprogramm
sind die schlanken
langen Heizungen mit
integrierten Zuleitungen. Mit
geringerem Raumbedarf und
verbessertem Leitungsschutz
entlang der Düse bieten sie
noch mehr integrierte Effizienz
und Sicherheit, die sich
mit Doppelschutzheizleitern,
Heißkanaltemperiereinsät-
zen für eine gute Anschnittqualität
und verschiedenen
Schutzelementen für sichere
Montage und Betrieb
bewährt hat. Bei dem integrierten
Heißkanalsystem handelt
es sich um eine effiziente
Lösung für Mehrfach-Werkzeuge.
Der Werkzeugbauer
bekommt ein vollständig verdrahtetes
und verschlauchtes
Heißkanalsystem, das
mit der Aufspannplatte des
Werkzeuges verschraubt wird
und ihm Designfreiheit beim
Werkzeugkonzept bietet.
Incoe International Europe
D-63322 Rödermark
www.incoe.com
Düsenbaureihe für sehr enge Nestabstände
Im Bereich Medizintechnik wird das Produktprogramm
der PSG Plastic Service GmbH mit einer
Düsenbaureihe für die seitliche Anspritzung vervollständigt.
Mit dieser Produktneuheit lassen
sich engste Nestabstände realisieren. Passend
dazu kommt die kompakte Betätigungseinheit
(50 mal 50 mal 70 mm) für kaum sichtbare Anspritzpunkte
und eine verbesserte Reproduzierbarkeit
der Abrissqualität. Sie benötigt einen sehr kleinen
Einbauraum, ermöglicht kleinere Düsenabstände,
verringert Wärmeverluste und steigert die Werkzeugsteifigkeit.
Die Verstellung der Nadel erfolgt
über einen Nonius, der leicht von hinten zugänglich
ist. Die Nadelposition kann exakt, ohne U mrechnen,
auf 0,01 mm eingestellt, abgelesen und dokumentiert
werden.
www.psg-online.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Kompakte Befüllanlage
Für Infusions- und Blutbeutel
Befüllanlagen werden
sowohl als autark arbeitend
als auch integriert in vollautomatische
Produktionslinien
angeboten. Der Vorteil der
integrierten Befülltechnologie
besteht im kompakten
Design sowie in der hochpräzisen
Abfülltechnik, die für
alle gängigen Abfülllösungen
verwendet werden kann.
Integrierte Cip/Zip Systeme
sorgen für einen zeitgemäßen
Einsatz dieser Anlagen
und erfüllen die Vorschriften
in der Medizintechnik. Die
Polymer-Klebstoffsystem
Schnell aushärtend, elektrisch leitend
Das Polymer-Klebstoffsystem
„EP3HTSMED“ von Master
Bond ist ein silbergefülltes,
elektrisch leitendes Einkomponenten-Epoxidklebstoffsystem
mit hoher Scherfestigkeit
und guter Temperaturbeständigkeit.
Durch die
schnelle Aushärtung innerhalb
von 20 bis 30 min bei
149 °C, (40 bis 50 min bei
121 °C) eignet es sich für
anspruchsvolle Fertigungs-
bewährte Technologie von
Kiefel zum Herstellen von
flexiblen Behältern wird jetzt
durch eine „light“ Produktionsanlage
erweitert. Dieses
Anlagenkonzept
erfüllt
eine zentrale
Forderung aller
Produzenten,
auf kompakten
Flächen
hohe Ausstoßraten
zu
erzielen und
dabei flexibel
auf Produktumstellungen
reagieren zu können. Manuelle,
semiautomatische oder
vollautomatische Produktionsanlagen
werden standardisiert
angeboten oder auf
die jeweiligen Kundenbedürfnisse
zugeschnitten..
Kiefel GmbH
D-83395 Freilassing
www.kiefel.de
anwendungen. Das System
erzeugt dauerhafte, hochfeste
Haftungen, die hohen
Temperaturwechselbeanspruchungen
und zahlreichen
Chemikalien widerstehen.
Die Zugscherfestigkeit liegt
über 1000 psi, der Temperatureinsatzbereich
umfasst
-51 °C bis 204 °C, die Shore-
D Härte liegt bei über 70.
Die Haftung ist auf unterschiedlichen
Substraten gesi-
SPECIAL | Kunststofftechnik
Design-Tipps jetzt
auch in Deutsch
verfügbar
Unter seiner Marke
„ProtoMold“ verschickt
ProtoLabs ihre
monatlichen Design-
Tipps nun auch in
deutscher Sprache.
Abonnenten erhalten
Berichte aus der
Industrie, Fallstudien,
Buchbesprechungen
u.ä. zu Themen rund
ums Rapid Prototyping.
Diese enthalten
nützliche Hinweise
sowie Vorschläge
für eine effiziente
und kostenwirksame
Konstruktion von
Teilen und die richtige
Wahl von Werkstoffen.
Sämtliche
Design-Tipps sind in
einem Archiv auf der
Firmenwebseite dauerhaft
zugänglich.
www.protomold.de
chert und erfüllt alle Spezifikationen
der USP Klasse VI.
Master Bond Inc.
US-NJ 07601 Hackensack
www.masterbond.com
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed 67

Sonstige Services | Ausbildung
Aufbaustudium:
Theorie trifft Praxis
Seit 2001 werden an der International Business School Tuttlingen Führungskräfte aus
international tätigen Medizintechnikunternehmen und Unternehmen der Lifescience-
Branche auf die stetig steigenden Anforderungen der globalen Märkte vorbereitet.
Das berufsbegleitende Studium dauert in der Regel zwei Jahre
g Bild 1: Die International Business School
versteht sich als ein Ort, an dem Branchenwissen
gebündelt und ausgetauscht wird (Bild:
Zooey Braun)
68
Jedes Jahr im Oktober besteht für
circa 15 Teilnehmer die Möglichkeit,
das Aufbaustudium aufzunehmen.
Das Studienprogramm
ist vorwiegend zugeschnitten auf
aufstiegsorientierte Mitarbeiter
der Medizintechnik-Branche, des
Gesundheitswesens und verwandter
Branchen mit nicht-ökonomischem
Erststudium, die sich auf
eine internationale Geschäftstätigkeit
vorbereiten wollen. Nachwuchsführungskräfte,
Ingenieure,
Naturwissenschaftler, Ärzte sowie
Firmennachfolger aus Industrie
und Gesundheitswesen erhalten
hierzu das notwendige Know-how.
Wer wird zugelassen?
Zulassungsvoraussetzungen sind
ein erfolgreicher Studienabschluss
an einer Universität, Fachhochschule
oder Berufsakademie (in vorwiegend
nicht-ökonomischen Fachrichtungen),
mindestens zwei Jahre
Berufserfahrung sowie der „Graduate
Management Admission Test“
(GMAT) und der „Test of English
as a Foreign Language“ (TOEFL).
Ein Eignungsgespräch entscheidet
zusätzlich über die Bewerbung.
Starke Partner
Das Master-Programm wurde
zusammen mit Kooperationspartnern
wie beispielsweise B. Braun
Aesculap, Karl Storz, KLS Martin
Group, Henke-Saass und Wolf
GmbH auf die Anforderungen der
Medizintechnik-Industrie und das
Gesundheitswesen zugeschnitten.
Die HFU Business School/Hochschule
Furtwangen fungiert als
akademischer Partner (Bild 1). In
Tuttlingen, das gerne auch „Weltzentrum
für Medizintechnik“ oder
„Medical Valley“ genannt wird,
arbeiten so große Unternehmen,
Mittelständler und die Gesundheitsbranche
gemeinsam an einer
Verbesserung von Experten- und
Branchenwissen.
Das Studienprogramm
Der Masterstudiengang „Medical
Devices & Healthcare Management“
basiert auf einem General
Management MBA-Studium. Zur
Spezialisierung auf den Bereich
Medical Devices und Healthcare
Management wurde die IBST
von Unternehmen und Institutionen
des Gesundheitswesens beraten.
Bei der Durchführung des
Studiums kann die International
Business School Tuttlingen deshalb
nicht nur auf Professoren
mit internationalen Erfahrungen
zurückgreifen, sondern auch auf
einen umfangreichen Expertenpool
aus Unternehmen.
Absolventen werden in die
Lage versetzt, die Kompetenzen
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

ihres abgeschlossenen Erststudiums
mit dem MBA-Aufbaustudium
zu verbinden. Sie erhalten
somit eine umfassend technischökonomisch
Qualifizierung.
Während ihres Studiums setzen
sie die Lehrinhalte direkt im
Beruf ein. Sie sind als „Master of
Business Administration“ Generalisten
und gleichzeitig Spezialisten
mit einem branchenspezifischen
Profil. Ihr Fachwissen wird
ergänzt duch soziale Kompetenzen
und Führungsqualifikationen
in einem internationelen Umfeld.
Teil des neuen
Campus’ Tuttlingen
Die in Tuttlingen ins Leben gerufene
International Business School
versteht sich als ein Ort, an dem
Branchenwissen gebündelt und
ausgetauscht wird – ein lebendi-
SellersMedia Publikationen:
b Bild 2: Für Interessierte
anzutreffen ist die IBST
insbesondere auf der „Medtec
Europe“ in Stuttgart und auf
der „Medica“ in Düsseldorf
Erfolgreicher Fachverlag seit 1997
Als internationales Unternehmen für B-to-B-Kommunikation
ist SellersMedia Spezialist für den Aufbau erfolgreicher Kommunikationsplattformen
und die Organisation von Events
ges „Unternehmen“,
das die Entwicklungen
der Wissenschaft
und der Wirtschaft
mitverfolgt. Ihre neue
Wirkungsstätte ist der
Hochschulcampus
Tuttlingen der Hochschule
Furtwangen.
Dort werden seit 2009
Ingenieure in den
Bereichen Medizintechnik, Fertigungstechnik
und Mechatronik
ausgebildet. Als wichtige Foren
für Austausch und Kommunikatin
gelten außerdem verschiedene
Branchenmessen (Bild 2). Die
IBST ist insbesondere auf der
„Medtec Europe“ in Stuttgart und
SellersMedia�������������������������������������������������������������������������
����������������������������������������������������������������������������������������������
Sonstige Services | Ausbildung
auf der „Medica“ in Düsseldorf
für Interessierte anzutreffen.
International Business School
Tuttlingen (IBST)
D-78532 Tuttlingen
www.mba-tuttlingen.de

Sonstige Services | Software
CAD/CAM-Lösung
für den Dentalbereich
Delcam präsentiert mit „DentCAD“ und „DentMill“ die neuesten Versionen seiner
beiden Softwareprodukte für den Dentalbereich. „DentCAD“ eignet sich als 3D-CAD-
Lösung für OEM-Hersteller aus der Dental-Industrie. Zusammen mit dem CAM-
System „DentMILL“ lassen sich Brücken, Kronen und Inlays zum Beispiel aus Keramik
und Titan herstellen
g Bild 1: „DentCAD“ kann viele Prozessschritte
automatisieren, wie zum Beispiel die Erzeugung
von Prothesen aus Punktedaten oder die
Auslegung und Gestaltung von Brücken (Bild:
Delcam)
g Bild 2: Sämtliche Werkzeugwege werden von
„DentMill“ automatisch erzeugt (Bild: Delcam)
„DentCAD“ kann dabei viele von
Zahntechnikern benötigte Prozessschritte,
wie zum Beispiel die
Erzeugung von Restaurationen aus
Punktedaten, die Errechnung erforderlicher
Zementaufmaße sowie die
Konstruktion, Prüfung und Reparatur
von Modellen, automatisieren.
Einer seiner Vorzüge ist die starke
Ausrichtung am Fertigungsprozess,
wenn es darum geht, Daten aus
Fremdsystemen vor der eigentlichen
Fertigung noch einmal zu kontrollieren
und zu vervollständigen. Darüber
hinaus verfügt „DentCAD“
über die notwendigen Funktionen
zur Konstruktion im Dentalbereich:
Das reicht von den flexiblen
3D-Modifizierungs- und Highend-
Flächenmodellierungstechniken
über die automatische Berechnung
von Präparationslinien, Zementspalten,
Abzugsflächen bis hin zur
automatischen Trennung von Innen-
und Außenflächen.
Schneller rechnen,
vibrationsärmer fräsen
„DentMill“ basiert ebenfalls auf
der CAM-Lösung „PowerMill“,
einem NC-Programmiersystem für
das Fräsen anspruchsvoller Geometrien.
Es unterstützt in der neuesten
Version 64-Bit-Hardware und
64-Bit-Betriebsysteme (Windows),
was zusammen mit dem erweiterten
Multi-Threading und der Hinter-
grundverarbeitung die Rechen- und
Bearbeitungszeiten deutlich reduziert.
Bei den Bearbeitungsstrategien
hat „DentMill“ in der aktuellen Version
ebenfalls zugelegt. Insbesondere
bei der 5-Achs-Bearbeitung wurden
die Vibrationen sowie die auftretenden
Schnittkräfte am Werkzeug
nochmals deutlich reduziert, was
sich sowohl bei der Oberflächenqualität,
bei der Werkzeugstandzeit aber
auch bei der erforderlichen Kraft
für die Werkstückspannung positiv
bemerkbar macht. Der 5-Achs-
Bereich wurde zudem durch neue
Optionen wie die „Konstant-Z-Hinterschnittbearbeitung“
ergänzt.
Flexibel einsetzbar
Mit „DentMill“ lässt sich sowohl
mit dem „DentCAD“-Modell weiterarbeiten
oder man übernimmt
die Geometriedaten aus den gängigen
Dentalkonstruktions-Systemen
oder 3D-Dentalscannern. Importieren
lassen sich beliebige proprietäre
Standarddaten im STL-Format
sowie Flächen- oder Volumenmodelle
der gängigen CAD-Systeme.
Grundsätzlich generiert „DentMill“
mit seinen Standardvorlagen alle
Werkzeugwege und Bearbeitungsstrategien
automatisch.
Delcam GmbH
D-63179 Obertshausen
www.delcam.de
70 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

CAM-Software:
Virtuelle und reale Bearbeitungsroutinen
Die Softwarelösung
„MyXPert
VirtualCAM“ von
MySolutions bildet
schon während
der CAM-Programmierung
an einem
virtuellen CNC-Maschinenmodell den kompletten
Bearbeitungsprozess inkl. virtuellen Rüstens in den
jeweiligen Arbeitsfolgen bzw. Operationen interaktiv
ab. Dies entspricht grundsätzlich dem Basisgedanken,
virtuell und interaktiv während der Programmerstellung
zu jeder Zeit an einem Maschinenmodell
unter realitätsnahen Bedingungen die Bearbeitungssequenz
computerunterstützt am Bildschirm zu
fertigen. Mit der neuen Funktion „wheelmove“ ist ein
weiterer Schritt in die virtuelle und reale Verknüpfung
getätigt worden. Auch heute noch wird an realen
Maschinen zwingend ein manuelles Achsenverfahren
mittels elektronischer Handräder benötigt. In
dem aktuellen Release der CAM-Software ist diese
Funktion virtuell mittels der Funktion am Maus-Rad
integriert worden. Mit dieser Möglichkeit können die
Anwender, wie an der realen Maschine, am virtuellen
Maschinenmodell durch Drehen mit dem Maus-Rad
interaktiv und direkt alle verfügbaren Achsen am
Bildschirm verfahren.
www.mysolutions-group.com
MES bietet neue
Funktionen
Das Manufacturing
Execution System
(MES) von Guardus
Solutions bietet neue
Auswertungsmöglichkeiten
bei der Rückverfolgung
von Chargen,
Aufträgen, Seriennummern, Kisten oder Paletten. Neben
den klassischen Top-Down und Bottom-Up Recherchen
stellt es nun auch dazugehörende Prüfzertifikate, Produkt-
und Prozessdaten sowie Produktionsaufträge oder Reklamationen
auf Knopfdruck zur Verfügung. Ebenfalls neu ist die
Auswertung von Bauteilen beziehungsweise Bauteilgrup-
pen oder Materialien, die im
Rahmen von Reparatur- und
Nacharbeitsprozessen ausgetauscht
wurden.
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Guardus Solutions AG
D-89073 Ulm
www.guardus.de
Sonstige Services | Markt
Echtzeitbetriebssystem
Für sichere
Mobilanwendungen
LynuxWorks, Inc., ein Anbieter
von sicherer Embedded-
Software, gibt die Unterstützung
seines Echtzeitbetriebssystems
„LynxOS-SE“
für den ARM Cortex-A8
Prozessor bekannt. Die erste
Portierung erfolgte auf
die OMAP 3-Plattform von
Texas Instruments. OMAP 3
ist für portable und mobile
Anwendungen entwickelt
worden und ist die erste SoC-
Chipfamilie für Multimediaanwendungen,
in die der
superskalare Prozessor ARM
Cortex-A8 integriert ist. Das
benötigen u. a. Kunden aus
der Medizintechnik, die ein
Höchstmaß an Sicherheit,
Leistung und Energieeffizienz
für Anwendungen wie
Patientenüberwachung und
Analysesysteme anstreben.
„LynxOS-SE 5.1“ ist ein Echtzeitbetriebssystem
mit Zeit-
und Raumpartitionierung,
das auf POSIX- und ARINC
653-Anwendungen gleichzeitig
ausgeführt werden kann.
Speziell dafür ausgelegt, um
höchste Anforderungen für
sichere missionskritische Echtzeit-Anwendungen
zu erfüllen,
steht Entwicklern von
Echtzeit-Systemen, die keine
Ausfallzeiten erlauben, mit
dem System eine sofort einsetzbare
Hardware/Software-
Lösung auch für schwierigste
Umgebungsbedingungen zur
Verfügung.
LynuxWorks Ltd.
US-San José, CA 95138-1018
www.lynuxworks.com

Sonstige Services | Markt
Informationsportal
Reinraumthemen online recherchieren
Wer einen Reinraum plant
oder betreibt, steht vielen
Fragen und Entscheidungen
gegenüber, die eine
gründliche Recherche voraussetzen.
Das Internetportal
„Cleanroom Experience“
bietet die Möglichkeit,
sich umfassend über
Reinraumthemen zu informieren.
Praxisseminar Validierung
von Verpackungsprozessen...
72
Fachinterviews, Fachbeiträge
und Checklisten von
anerkannten Reinraum-
Experten bieten umfassende
Informationen.
Visualisierungen,
Schulungsfilme und
eine Fotodatenbank
unterstützen Nutzer
bei der Erstellung von
Schulungsunterlagen
und -präsentationen.
Die vollständigen
Inhalte des Internet-
Portals stehen für
18,- Euro im Monat
zur Verfügung. Interessierte
können sich registrieren
und das Portal zwei
Wochen kostenfrei testen.
ReinraumAkademie GmbH
D-04103 Leipzig
www.cl-ex.com
… sowie Lager- und Transportstabilitäten für
Medizinprodukte. Planung und Bewertung von
Verpackungen und Lagerstabilität für zu sterilisierende
Medizinprodukte gemäß EN ISO 11607-1
und -2 sowie praktische Vorstellung anwendbarer
Testsysteme: Das sind die Themen des eintägigen
Seminars, das jeweils am 13. und 14. Oktober in
Ochsenhausen stattfindet. Folgende Fragen werden
u. a. beantwortet: Sind die eigenen Verpackungsprozesse
mit belastbaren Daten qualifiziert? Kann die
Haltbarkeitsfrist der verpackten Medizinprodukte
mit aussagekräftigen Daten belegt werden? Welche
Prüfverfahren sind für die Stabilitätsprüfungen
besonders geeignet? Veranstalter ist die mdt medical
device testing GmbH, ein international tätiges
unabhängiges Prüfinstitut mit einem breit angelegten
Dienstleistungsspektrum in der nicht-klinischen
und klinischen Prüfung von Medizinprodukten.
www.mdt-gmbh.com
Softwarepaket
Steuert alle Geräte
Das Unternehmen
OGP Messtechnik
GmbH präsentiert
sein Softwarepaket
„SmartProfile“
nun auch mit voller
„I++“- Fähigkeit.
Die Besonderheit
dieser Software ist
die einfache Bedienbarkeit
bei vollständigen Form- und Lage-Funktionen. Mit
nur einem Tag Einarbeitung und Training lassen sich alle
„I++“-fähigen Messmaschinen steuern, auch Fremdfa brikate.
Hierbei unterstützt die Software alle taktilen und
Multisensormesssysteme mit der professionellen Auswertung
der Form- und Lagetoleranzen nach DIN ISO 1101
und ASME Y14.5M-1994. Im Paket sind Importschnittstellen
für alle gängigen CAD-Formate enthalten.
„I++“ kann auf unterschiedliche Weisen gesteuert werden:
durch maschinenfernes Programmieren, durch manuelles
Messen und Lernlauf, durch einen CNC-Lauf, durch
die Editier-Möglichkeiten der Mess-Software oder durch
parametrisiertes Programmieren.
Die Aufgabe besteht darin, alle in einem Unternehmen
vorhandenen Messgeräte über eine einheitliche Software
zu bedienen und die Schulung der Anwender für Softwarepakete
verschiedener Hersteller für Messmaschinen
zu vereinheitlichen. Somit wird es für das Bedienpersonal
zu einer deutlichen Arbeitserleichterung, nur eine einheitliche
Schnittstelle zu bedienen.
Dies führt auch zu deutlichen
Zeiteinsparungen bei Training
und Einarbeitung.
Softwarepaket
Steuert alle Geräte
Das „Neutrino“ Echtzeitbetriebssystem
(RTOS) 6.5
sowie die dazugehörige
„Momentics Tool Suite
6.5“ sind ab sofort über
QNX Software Systems
GmbH & Co. KG verfügbar.
Die Produkte richten
sich an Entwickler für
Embedded-Systeme u. a.
in den Bereichen Medizintechnik.
Die neuen Versi-
OGP Messtechnik GmbH
D-65719 Hofheim-Wallau
www.ogpgmbh.de
onen bieten erweiterten
Support für Multi-Core-
Prozessoren, einen Persistent
Publish/Subscribe Service,
eine umfangreichere
Toolchain und Optimierungen
im Sinne einer höheren
Leistungsfähigkeit.
QNX Software Systems
GmbH & Co. KG
D-30177 Hannover
www.qnx.de
DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

Firmenverzeichnis
Acatech .................................................................... 8
AMS Technologies AG ............................................52
Analog Devices GmbH ..........................................48
Automated Packaging Systems .......................... 44
Babtec Informationssysteme GmbH ................... 43
BASF AG ...................................................................2
Baumer Electric AG ............................................... 46
BIT Analytical Instruments .................................. 28
Borries Markier-Systeme GmbH .......................... 45
Brightline Media Inc. .........................................8, 17
Bundesministerium für Bildung und Forschung .....10
BVMed Bundesverband Medizintechnologie e.V. ......10
Canon Communications Deutschland GmbH ......10
Ceramaret S.A. ...................................................... 30
Clariant International AG ...................................... 64
Clean Controlling GmbH .................................38, 71
CSA Group .............................................................. 11
Delcam GmbH ....................................................... 70
Dr. Boy GmbH & Co. KG ......................................... 64
DSM Somos ........................................................... 66
DuPont de Nemours Luxembourg ....................... 62
ELASTO ..................................................................67
Emtron Electronic GmbH .......................................52
EPflex Feinwerktechnik GmbH ...........................31
EPMT ......................................................................76
Ernst & Engbring GmbH & Co. KG ....................... 49
Evonik Degussa GmbH ......................................... 66
FairXperts GmbH ....................................Beilage, 40
Fraunhofer-Allianz Vision .....................................10
GLT Gesellschaft für Löttechnik mbH ..........43, 44
Grossenbacher Systeme AG ................................ 47
Gsell Medical Plastics AG ............................... 63, 65
Guardus Solutions AG ............................................ 71
Günther Heisskanaltechnik GmbH ...................... 62
H. Zeller EDV Systeme Vertriebs GmbH ..............31
Hasco Hasenclever GmbH + Co. KG ...................... 60
Haydon Kerk Motion Solutions ............................ 50
Hekuma GmbH ............................................... 57, 64
Helix Medical Europe KG ....................................... 20
Herrmann Ultraschalltechnik GmbH & Co. KG .... 44
Husky Injection Molding Systems S.A................. 64
Hy-Line Communication Products Vertriebs GmbH ..53
Igus GmbH..............................................................41
Incoe International Europe. .................................. 66
www.devicemed.de | Oktober 2010 | DeviceMed
Firmenverzeichnis
Optimieren Sie Ihren Erfolg auf der COMPAMED 2010!
Mit Anzeigen in der offiziellen COMPAMED-Vorschau und in DeviceMed!
Düsseldorf,
Nov. 17–19, 2010
TITELTHEMA
Industrial Computer Source GmbH ...................... 50
International Business School Tuttlingen,
FHS Furtwangen ............................................... 68
Intertek Deutschland GmbH .................................. 8
Invibio Ltd. ............................................................. 54
Kiefel GmbH ...........................................................67
Lee Hydraulische Miniaturkomponenten GmbH ....13
Leiblein GmbH ........................................................47
Life Science Austria Vienna Region ..................... 24
Linak GmbH ............................................................ 51
LTB GmbH ProCase ............................................... 30
Lynuxworks Inc. ...................................................... 71
Maillefer S.A. ......................................................... 63
Maschinenbau Kitz GmbH ................................... 45
Maschinenfabrik Berthold Hermle AG ................. 46
Master Bond Inc. ....................................................67
MDT Medical Device Testing GmbH ......................72
Medical Cluster ........................................................ 6
Medical Group ........................................................41
Medi-Globe CardioPlast GmbH .............................14
Medisize Schweiz AG ........................................... 25
Messe Düsseldorf GmbH ............................9, 12, 58
Messe München GmbH ......................................... 51
MySolutions GmbH ................................................ 71
Nicolay GmbH ....................................................... 45
Novoplast Schlauchtechnik GmbH .......................18
ODU Steckverbindungssysteme GmbH & Co. KG ......1
OGP Messtechnik GmbH .......................................72
OHST Medizintechnik AG .......................................5
OKW Odenwälder Kunststoffwerke
Gehäusesysteme GmbH .................................... 31
Omnetics Connector Corp. ............................... 8, 53
Omron Electronic GmbH ....................................... 34
Opitz GmbH ...........................................................35
OTEC Präzisionsfinish GmbH ................................37
Pacific Plastics & Engineering .............................. 30
Particular GmbH .................................................... 62
Pöppelmann GmbH & Co. KG .............................. 59
Portescap ...............................................................27
Promod Prototypenzentrum GmbH .................... 30
Proto Labs ..............................................................67
Proto Labs Ltd. ........................................................7
PSG Plastic Service GmbH .................................... 66
Puracon GmbH ......................................................51
Jahrgang 6 | Ausgabe 8 | Oktober 2010 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €11,- www.devicemed.de
14 Schläuche – flexible Leitungen für
feste, flüssige und gasförmige Medien
Orthopädie
Fertigungseinrichtung
Die Herstellung von Prothesen Partikelmonitoring spürt
als Gemeinschaftsprojekt 24 Verunreinigungen auf 38
Themen-SPECIAL
Kunststofftechnik
QNX Software Systems GmbH & Co. KG ..............72
Raumedic AG ........................................................ 20
ReinraumAkademie GmbH ...................................72
RENA GmbH ......................................................... 46
Riegler GmbH & Co. KG ...........................................3
RRC power solutions GmbH ..................................53
Sabic Innovative Plastics ...................................... 65
Schunk GmbH & Co. KG .......................................... 6
SCS Specialty Coating Systems ...........................37
SellersMedia ............................32, 50, 53, 69, 73, 75
SMT & Hybrid GmbH .............................................15
Southco Europe Ltd. ..............................................52
Starlim Spritzguss GmbH ..................................... 56
STM Sensor Technologie Muenchen GmbH ...... 19, 35
Strack Norma GmbH & Co. KG .............................. 62
Tampoprint AG ...................................................... 43
Teca-Print AG .........................................................16
Teknor Apex Co. ..................................................... 63
Teleflex Medical OEM ............................................19
Telegärtner Kunststofftechnik GmbH ............... 39
Test GmbH ............................................................. 45
TKD Kabel GmbH ...................................................52
Total World Media Ltd. ........................................ 29
TÜV Rheinland Akademie GmbH ....................... 43
VDI Wissensforum GmbH .............................. 21, 55
Wenzel Group GmbH & Co. KG ..............................47
Werma Signaltechnik GmbH + Co. KG ..................47
Zeus Inc. ................................................................. 21
Zwick GmbH & Co. KG ............................................. 6
Die einzige offizielle COMPAMED-
Messe-Vorschau wird von
DeviceMed in Zusammenarbeit
mit der Messe Düsseldorf,
Veranstalter der COMPAMED und
MEDICA, herausgegeben
Rufen Sie uns unter +49 6122 9559-16 an.
Inserenten fett gedruckt
Anzeigenschluss:
1. Oktober 2010
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73

Bild: Messe Düsseldorf / R. Tillmann
Bild: Maxon Motor
Vorschau
Nächste Ausgabe: 5. Nov. 2010
Finanzierung und Marketing
Spezielle Tipps für die Hersteller
medizintechnischer Produkte. Vor
allem mittelständische Unternehmen
können ihre Position mit
den richtigen Strategien erheblich
verbessern
Termine, Termine, Termine
TITEL: Motoren und Antriebe
Ohne sie herrscht Stillstand.
Motoren und Antriebe sind das
Herz vieler medizintechnischer
Geräte – im Großen wie im Kleinen.
Wir werfen schon vor der
Herbstmesse „SPS/IPC/Drives“
einen Blick auf das Angebot der
Aussteller
Offizielle Compamed-Vorschau
Auch in diesem Jahr gibt „DeviceMed“
zusammen mit der Messe Düsseldorf
die offizielle „Compamed-Vorschau“
heraus. Neben allgemeinen Informationen
finden Sie darin über 100
Produktberichte und Firmenprofile
ausgewählter Aussteller
Datum/Ort Veranstaltung Beschreibung
12. - 14. Oktober
Stuttgart
18. - 20. Oktober
Washington DC, USA
27. Okt. - 03. Nov.
Düsseldorf
29. Oktober
Darmstadt
9. - 12. November
München
9. - 12. November
München
16. - 19. November
Basel
17. - 19. November
Düsseldorf
23. - 25. November
Nürnberg
Parts2clean
www.parts2clean.de
AdvaMed 2010
www.advamed2010.com
K 2010
www.k-online.de
Anforderungen der ISO 13485
www.eurocat.de
Hybridica 2010
www.hybridica.de
Electronica 2010
www.electronica.de
Swisstech 2010
www.swisstech2010.com
Compamed 2010
www.compamed.de
SPS/IPC/DRIVES
www.mesago.de/sps
Bild: istock / Inok
Und vieles mehr...
Leitmesse für Reinigung in
Produktion und Instandhaltung
Medizintechnik-Konferenz
Messe für Kunststoff
und Kautschuk
Seminar für Hersteller
von Medizinprodukten
Messe zur Entwicklung und
Herstellung hybrider Bauteile
Weltleitmesse für Komponenten,
Systeme, Anwendungen
Europas zentrale Messe
der Zulieferindustrie
Zuliefermesse für die
Medizintechnik
Fachmesse und Kongress für
elektrische Automatisierung
SellersMedia
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden, Germany
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IMPRESSUM
JAHRGANG 6 AUSGABE 8 Oktober 2010
REDAKTION
Chefredakteur: Peter Reinhardt
p.reinhardt@sellersmedia.com
Redakteurin: Kathrin Schäfer
k.schaefer@sellersmedia.com
Übersetzungen: Maja Schröder
maja@majalingua.com
Gastautoren in dieser Ausgabe:
Nora Crocoll, Alex Homburg, Doris Schulz
VERLAG
Verleger/Inhaber:
Douglas Sellers d.sellers@sellersmedia.com
Herstellung:
Briggette Jaya b.jaya@sellersmedia.com
Melanie Rossel m.rossel@sellersmedia.com
Layout: Jason Sellers jsellers@sellersmedia.de
Druck: Kössinger AG, Schierling
In Deutschland gedruckt
Auflagenmeldung: Mitglied der Informationsgemeinschaft
zur Feststellung der Verbreitung von
Werbeträgern e.V. (IVW), Berlin. Unsere
aktuellen Auflagenzahlen finden Sie auf
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74 DeviceMed | Oktober 2010 | www.devicemed.de

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