2011 - DeviceMed.de

www.devicemed.de | April 2011 | DeviceMed
Management | Digitale Fabrik
g Bild 2: IT-Landschaft der Zukunft – „Guardus MES“ vereint vertikale IT-Inseln in einem zentralen,
prozessorientierten Manufacturing Execution System
prozessorientierte Erfassen, Visualisieren
und Überwachen sämtlicher
Qualitäts- und Fertigungsdaten
(Bild 2). Eine solche Wissensplattform
steigert nicht nur die
„In mehr als 90
Prozent aller
Unternehmen der
Medizintechnik
dominieren Stift
und Papier, Excel
oder andere
kleine IT-Inseln“
Simone Kirsch, Vorstand
der Guardus Solutions AG
Arbeitseffizienz. Darüber hinaus
stehen Qualitäts- und Fertigungsdaten
in Echtzeit zur Verfügung,
welche dann umgehend für die
Kennzahlenanalyse und den kontinuierlichenVerbesserungsprozess
herangezogen werden kön-
nen. Weiterer Schwerpunkt eines
MES ist der Aufbau FDA-konformer
Device History Records.
Basierend auf einer lückenlosen
Dokumentation aller eingesetzten
Rohstoffe, Zukaufteile sowie Produktions-,
Prüf- und Messmittel
lässt sich ihre Verwendung bis ins
Detail rückverfolgen.
Den Vorgaben der Medizintechnik
Rechnung tragen
Selbstverständlich muss ein
MES hierfür den nationalen und
internationalen Vorgaben in der
Medizintechnik Rechnung tragen.
Deshalb bieten Lösungen
wie „Guardus MES“ effiziente
Unterstützung bei der Software-
Validierung, der Dokumentation
von Datenänderungen sowie beim
Release-Management und der
elektronischen Signatur. Gerade
im Bereich Medizintechnik hat die
Guardus Solutions AG in den vergangenen
sechs Jahren ihr Knowhow
kontinuierlich ausgebaut –
sowohl funktional als auch in der
Branchenexpertise.
Guardus Solutions AG
D-89073 Ulm
www.guardus.de
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