schwerpunkt - Midrange Magazin

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SCHWERPUNKT
Produktion, Dokumentation und Kommunikation
Software für die Prozessindustrie
Das neue Release von SoftM Suite stellt im Bereich der Produktion neue Funktionen zur
Verfügung, um die Anforderungen der „Life Sciences“ (Lebensmittel, Pharma, Kosmetik
und Chemie) an das Qualitätsmanagement zu unterstützen.
Zur Optimierung des Supply Chain
Managements werden zusätzliche
Daten- und Kommunikationsstandards
unterstützt. In keiner anderen Branche
sind die Anforderungen an die Qualität
der Software, die Reglementierung
der Produktion entsprechend den Good
Practices (GxP) und die Dokumentationspflichten
so streng und detailliert
wie in der Pharmaindustrie. Nur wenige
Software-Anbieter stellen sich
überhaupt dieser Herausforderung,
zumal die gesamte Software-Entwicklung
einem aufwendigen Validierungsprozess
gerecht werden muss. SoftM
Suite ist für den Einsatz in der pharmazeutischen
Industrie optimiert und
durchläuft im Rahmen des Einsatzes
bei verschiedenen Pharmaherstellern
erfolgreich die erforderlichen Pharma-
Audits.
Prozess-Sicherheit
Mit dem neuen Release bietet die Lösung
den Unternehmen im Bereich
Life Sciences und speziell der Pharmabranche
die Möglichkeit, die elektronische
Archivierung der zu dokumentierenden
Informationen aus der
laufenden Produktion zu managen.
Ein zentraler Bestandteil des Produktionsmoduls
ist die Herstellvorschrift. In
ihr werden Rezepturen, Arbeitspläne,
Prozesswerte, Formeln und beliebige
Informationstexte verwaltet. Für die
Entwicklung neuer Produkte und deren
spätere Herstellung ist die Versionierung
mit entsprechenden Prüfungs-
und Freigabeverfahren implementiert.
Mittels elektronischer Unterschrift
inklusive Zusatzinformationen zum
MIDRANGE MAgAZIN · 06/2006
betreffenden Vorgang in Electronic
Records sowie Audit-Trail erreicht der
Pharmahersteller Prozess-Sicherheit.
Jede Datenänderung kann so automatisch
dokumentiert und die gesamte
Drucken von der
iSeries / i5
auf allen
Netzwerkdruckern
Fax und e-Mail
direkt von Ihrer
iSeries / i5
Ohne Ihre laufenden
iSeries / i5 -
Anwendungen zu
ändern!
www.spoolmaster.info
Besuchen Sie uns auf der
Änderungshistorie verfolgt werden. Neben
einer sicheren Archivierung kann
mit der elektronischen Signatur jetzt
der Nachweis erbracht werden, dass
die für Qualitätskontrolle und Protokollierung
verantwortlichen Personen die
elektronisch gespeicherten Dokumente
tatsächlich angefertigt bzw. geprüft
und unterschrieben haben.
SINFOS-Stammdaten integriert
Für die Hersteller von Lebensmitteln
und Konsumgütern ist es von großer
Bedeutung, in ihren Stammdaten jetzt
auch Daten für das firmenübergreifende
Stammdaten-Informationssystem
SINFOS verwalten zu können. Wer mit
großen Handelskonzernen und Einzelhandelsketten
oder auch Baumärkten
und Gartencentern ins Geschäft kommen
will, muss als Lieferant imstande
sein, Artikelstammdaten entsprechend
dem Branchen-Stammdaten-Pool SIN-
FOS bereitzustellen. Dazu wurde der
SoftM-Artikelstamm um die für SINFOS
benötigten Elemente erweitert.
Weiterhin unterstützt das neue
Release zusätzliche EDIFACT-Nachrichten
– wie z. B. Zahlungsavis, Empfangsbestätigung
(RECADV) und Speditionssammelnachricht
(IFCSUM).
Im Bereich Exportabwicklung wurde
das Atlas-System von Format Software
Service GmbH aus Dreieich integriert.
Bei sämtlichen Ausfuhrverfahren können
dabei alle zollrelevanten Vorgänge
nahtlos in die betrieblichen Abläufe
von SoftM Suite integriert werden.
Friedrich Koopmann ó
SoftM Software und Beratung Ag, München
www.softm.com