Dopaminagonist in Pflasterapplikation - medizin-telegramm

+++ MEDIZIN-TELEGRAMM +++
www.medizin-telegramm.com
Dopaminagonist in Pflasterapplikation
Neue Therapieoptionen bei Parkinson und Restless-Legs-Syndrom
Wiesbaden, 28. September 2011 – Bei der Parkinson-Erkrankung stehen zunächst die für M.
Parkinson typischen Störungen der Motorik im Vordergrund, aber auch das zusätzliche
Vorliegen eines Restless-Legs-Syndroms (RLS) kann die Lebensqualität der Patienten sehr
beeinträchtigen und erfordert unter Umständen eine Veränderung der bisherigen Therapie.
RLS kann unabhängig von Parkinson oder auch zusammen mit der Parkinson-Erkrankung
auftreten und zählt mit einer Prävalenz von zwei bis neun Prozent in der Bevölkerung zu den
häufigsten neurologischen Erkrankungen. Mit dem Dopaminagonisten Rotigotin (Leganto ® )
wird eine weitere Option zur Therapie von Patienten mit einem Morbus Parkinson oder RLS
verfügbar. Rotigotin als Pflasterapplikation ist für die symptomatische Behandlung der
idiopathischen Parkinson-Erkrankung im Frühstadium und in Kombination mit Levodopa
während des Krankheitsverlaufs einschließlich der Spätstadien zugelassen, wenn die Wirksamkeit
von Levodopa nachlässt oder unbeständig wird. Weiterhin besteht eine Zulassung
für das mittelschwere bis schwere RLS.
„Mit dopaminergen Substanzen wie Levodopa und Dopaminagonisten können die motorischen Symptome
des Morbus Parkinson über viele Jahre effektiv behandelt werden“ 1 , so Prof. Alexander Storch,
Neurologische Klinik, Technische Universität Dresden. Bei der Therapie hat sich der Fokus daher auch
auf die nicht-motorischen Symptome (neuropsychiatrische Störungen wie Depression, Fatigue und
Demenz) gerichtet, da diese einen großen Einfluss auf die Lebensqualität und die Alltagskompetenz der
Patienten haben. Eine kontinuierliche dopaminerge Stimulation kann auf solche Störungen einwirken
und dadurch die Fluktuationen der motorischen und auch der nicht-motorischen Symptome verringern.
Durch die Pflasterapplikation von Rotigotin kann eine kontinuierliche Rezeptorstimulation und dementsprechend
eine stabile Plasmakonzentration über 24 Stunden gewährleistet werden 1 .
Wie die aktuelle doppelverblindete RECOVER-Studie 2 zeigt, verbesserte die Therapie mit Rotigotin vs.
Placebo neben den motorischen auch verschiedene nicht-motorische Funktionen wie Schlafstörungen,
Depression und Schmerz bei den Patienten. Dass unter einer Monotherapie mit Rotigotin beim frühen
Morbus Parkinson die motorischen und Alltagsfunktionen positiv beeinflusst werden, konnte in einer
kontrollierten Studie der Parkinson Study Group 3 nachgewiesen werden. So kam es zu einer signifikanten
Verbesserung der beiden Parameter anhand der UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating
Scale).
Nutzen und Sicherheit
Das Wirkstoffpflaster bietet weitere Vorteile bei spezifischen Problemen wie z. B. der Wirkstoff-
Applikation bei schweren Schluckstörungen und auch bei der perioperativen Versorgung. In einer
offenen, prospektiven Studie 4 wurde an zwölf Zentren in Deutschland der Nutzen und die Sicherheit von
Rotigotin bei der perioperativen Therapie untersucht.
Die befragten Anästhesisten, Neurologen und Patienten berichteten, dass unter dem Wirkstoffpflaster
keine unerwarteten Parkinson-Symptome auftraten. Alle befragten Gruppen stimmten zu jeweils über 80
Prozent zu, dass die Umstellung auf Rotigotin sowie die Rückumstellung auf die Ausgangsmedikation
gut zu handhaben war. „Rotigotin ist ein Dopaminagonist in Pflasterapplikation, dessen Wirksamkeit auf
motorische Störungen im frühen und späten Stadium sowie auf die Aktivitäten des täglichen Lebens
belegt ist", so Storch.
Häufig aber oft zu spät erkannt - RLS
Bewegungsdrang und Missempfindungen in den Beinen charakterisiert das Restless-Legs-Syndrom,
wobei sich die Symptome während der Nachtruhe verschlimmern. Das RLS zählt mit einer Erkrankungshäufigkeit
von bis zu neun Prozent zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen, sagte Prof. Claudia
Trenkwalder, Paracelsus-Elena-Klinik, Kassel. Dopaminagonisten werden auch zur Erstlinientherapie
des mittelschweren bis schweren RLS eingesetzt. Eine Pharmakotherapie mit L-Dopa und Dopaminagonisten
bei nächtlichen Beschwerden ist allerdings in der Regel nur bei ein bis drei Prozent indiziert,
wobei bei Symptomen tagsüber ebenfalls Dopaminagonisten und retardierte Opiate in minimaler
Dosierung zum Einsatz kommen.
Die Wirksamkeit von Rotigotin belegte eine kontrollierte 6-monatige Studie 5 , in die 458 Patienten mit
1/2

mittelschwerem bis schwerem RLS eingeschlossen wurden, die das Wirkstoffpflaster in Dosierungen
von 1, 2 und 3 mg oder Placebo erhielten. Unter Rotigotin kam es im Vergleich zu Placebo zu einer
signifikanten Verbesserung auf der IRLS (International Restless Legs Syndrome Study Group severity
rating scale) bezüglich der nächtlichen und der Symptome tagsüber.
Wie eine offene 5-Jahres-Extensionsstudie 6 zeigte, erwies sich die Therapie mit Rotigotin als anhaltend
effektiv. 39 % derjenigen Patienten, welche die Studie beendeten, wurden am Ende als symptomfrei
eingestuft. In dieser Studie lag die Augmentationsrate unter dem Dopaminagonisten bei nur 13 Prozent.
Dieses therapeutische Phänomen, charakterisiert durch eine Zunahme der RLS-Symptomatik, tritt unter
der Behandlung mit höher dosiertem L-Dopa bei zirka 60 Prozent der Patienten auf, so Trenkwalder.
Die neue transdermale Therapieoptionen
Bayer und UCB kooperieren bei der Investition in neurologische Therapien durch das Konzept des Co-
Branding, sagte Dr. Patrick Bussfeld, medizinischer Leiter des Bereichs Neurologie, Immunologie und
Ophthalmologie bei Bayer HealthCare Deutschland, Leverkusen. Mit Rotigotin will Bayer seinen Anteil
zur Ausweitung von Therapieoptionen in diesem Indikationsgebiet leisten. Mögliche Ansatzpunkte zur
Verbesserung der Versorgungsqualität können hier innovative Konzepte zur Adhärenzverbesserung wie
z. B. die supportive Begleitung von Patienten in der Eindosierungsphase sein. Ebenfalls ist angedacht,
die Wirkung in weiteren Studien von Rotigotin auf motorische und nichtmotorische Parkinson-Symptome
zu untersuchen.
Zusammenfassung
Mit dem nicht-ergolinen Dopaminagonisten Rotigotin (Leganto ® ) von Bayer wird eine weitere Option zur
Behandlung von Patienten mit einem Morbus Parkinson oder einem Restless-Legs-Syndrom (RLS)
verfügbar. Rotigotin als Pflasterapplikation ist für die symptomatische Therapie der idiopathischen
Parkinson-Erkrankung im Frühstadium und in Kombination mit Levodopa während des Krankheitsverlaufs
einschließlich der Spätstadien zugelassen, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder
unbeständig wird. Weiterhin besteht eine Zulassung für das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-
Syndrom (RLS).
Durch seine neue Applikationsform ist beim Rotigotin nicht nur eine kontinuierliche Rezeptorstimulation
gewährleistet, sondern auch eine Verwendung bei spezifischen Therapieproblemen möglich, wie z. B.
im perioperativen und intensivmedizinischen Management von Parkinson-Patienten oder bei schweren
Schluckstörungen. Die aktuelle RECOVER-Studie zeigt weiterhin eine Wirksamkeit von Rotigotin auf
verschiedene nichtmotorische Symptome, insbesondere auf Schlaf, Depression und Schmerz.
Referenzen:
1. Fachinformation / Gebrauchsinformation Leganto ® . Bayer Vital Stand 08/2011.
2.
Trenkwalder, C., et al., Rotigotine effects on early morning motorfunction and sieep in Parkinson's
disease: a double-blind, randomized. placebo-controlled study (RECOVER). Mov Disord, 2011. 26(1):
p. 90-9.
3.
The Parkinson Study Group, A Controlled Trial of Rotigotin Monotherapy in Early Parkinson's Disease.
Arch Neurol. 2003; 60: 1721-1728.
4.
Wüllner U et al., Transdermal rotigotine for the perioperative management of Parkonson's disease.
J Neural Transm 2010; 117: 855-859.
5.
Trenkwalder C et al. Efficacy of rotigotine for treatment of moderate-to-severe restless legs syndrome:
a randomised, duble-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol, 2008; 7:595-604.
6.
Oertel, W., et al., Long-term safety and efficacy of rotigotine transdermal patch for moderate-to-severe
idiopathic restless legs syndrome: a 5-year open-label extension study. Lancet Neurol, 2011.
Quelle:
Pressekonferenz „Neue Therapieoption für Parkinson und Restless-Legs-Syndrom“.
Wiesbaden, 28. September 2011 – Veranstalter: Bayer Vital GmbH, Leverkusen.
www.medizin-telegramm.com
2/2