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Behandlung von Patienten mit Rheumatoider Arthritis
Methotrexat – ein Goldstandard mit Potenzial und idealer Kombinationspartner
Köln - Selbst ein „Goldstandard“ kann noch verbessert werden, wie aktuelle Daten zu Methotrexat
(MTX), dem wichtigsten Basistherapeutikum in der Rheumatologie, zeigen: Nach den Ergebnissen
einer Multizenterstudie bevorzugen die meisten Patienten wie auch Ärzte eindeutig eine neu
entwickelte Fertigspritze mit erhöhter Methotrexat-Konzentration. Und: Trotz großer Fortschritte in
der Rheumatologie bleibe MTX der obligatorische und zudem sichere Partner in der Kombinationstherapie,
hieß es auf dem 37. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie in Köln.
Methotrexat ist seit langem der unangefochtene „Goldstandard“ in der Behandlung von Patienten mit
Rheumatoider Arthritis. Als überlegene Applikationsweise hat sich in einer 2008 publizierten Studie die
subkutane Injektion erwiesen (Braun J, et al.: Arthritis Rheum 2008; 58(1):73-81). Allerdings beklagen
Patienten immer wieder die Menge des zu applizierenden Volumens. Aus diesem Grund ist eine neue
Fertigspritze entwickelt worden, die Methotrexat in einer höheren Konzentration enthält – und zwar pro
Milliliter 50 Milligramm (metex ® FS 50 mg/ml) statt 10 Milligramm (Metex ® FS 10 mg/ml), so dass zum
Beispiel bei der 20 mg Wirkstärke nur noch ein Volumen von 0,4 statt 2,0 Milliliter injiziert werden muss.
Außerdem ist bei der neuen Fertigspritze die Nadel eingeklebt und muss daher nicht mehr gesondert
aufgesetzt werden. In der jetzt auf dem Rheuma-Kongress vorgestellten Multizenterstudie wurden die
beiden Fertigspritzen mit den unterschiedlichen MTX-Konzentrationen miteinander verglichen und jede
Injektionsform über drei Wochen beurteilt. Beurteilungsparameter waren die Zufriedenheit der Patienten mit
der Therapie und die lokale Verträglichkeit.
Teilgenommen haben an der offenen multizentrischen, noch nicht publizierten Studie 128 Patienten mit
aktiver Rheumatoider Arthritis, die bereits mindestens sechs Wochen eine orale MTX-Therapie erhalten
hatten. Das Alter betrug im Median 56 Jahre, die Krankheitsdauer drei Jahre. 73% der Patienten waren
Frauen.
Größte Zufriedenheit mit der neuen Fertigspritze
Die Daten der Studie waren eindeutig: Die Zufriedenheit der Patienten mit der neuen Fertigspritze war
deutlich größer, wie Prof. Dr. Ulf Müller-Ladner von der Kerckhoff-Klinik in Bad Nauheim berichtete. 91%
der Patienten beurteilten die 50 mg/ml Fertigspritze als sehr gut (57%) oder gut (34%). Die 10 mg/ml
Fertigspritze wurde dagegen nur von 35% als sehr gut (6%) oder gut (29%) bewertet. 89% bewerteten
darüber hinaus die eingeklebte Kanüle der metex ® Fertigspritze 50 mg/ml im Vergleich zur noch aufzusetzenden
Kanüle als sehr vorteilhaft oder vorteilhaft. Auch die Frage, welche Fertigspritze sie ab jetzt
verwenden würden, wurde von den Patienten eindeutig beantwortet. 93% gaben an, ab sofort die neue
Fertigspritze zu bevorzugen. Nur 2% nannten die Alternative.
Eindeutig war auch das Urteil der behandelnden Ärzte und des medizinischen Personals: Alle, also 100%,
bewerteten die eingeklebte Kanüle von metex ® FS 50 mg/ml im Vergleich zu einer noch aufzusetzenden
Kanüle als sehr vorteilhaft oder vorteilhaft. 88% beurteilten zudem die Konzentration von 50 mg/ml als sehr
angenehm oder als angenehm. Und: 81% bewerteten die 50 mg/ml Fertigspritze als sehr gut, 19% als gut.
Die 10 mg/ml Spritze wurde dagegen nur von 13% als sehr gut und von 31% als gut beurteilt.
Besonders überraschend war für die Studienautoren die Auswertung der Daten zur Verträglichkeit. Die
Beurteilung durch die Ärzte und das medizinische Personal ergab nämlich mit 20% vs. 29% signifikant
weniger Rötungen an der Einstichstelle bei der 50 mg/ml Fertigspritze. Der Unterschied zwischen den
beiden Fertigspritzen war dabei zu Beginn zwar noch relativ gering, wurde aber mit zunehmender
Anwendung immer deutlicher, wie Müller-Ladner auf dem Symposium des Unternehmens Medac
berichtete. Bei anderen lokalen Nebenwirkungen wie Schwellung, Juckreiz, Schmerzen und Hämatomen
gab es dagegen keine signifikanten Unterschiede.
Diese neuen Studiendaten belegen eindrucksvoll, dass selbst in einem seit vielen Jahren bewährten
Wirkstoff wie Methotrexat noch Potenzial zur Therapieoptimierung stecke, so Müller-Ladner. Die neue
Fertigspritze sei ein richtiger Fortschritt für die Patienten.
Bessere Wirksamkeit der Biologika erst mit Methotrexat
Dass MTX trotz großer Therapiefortschritte in der Rheumatologie weiterhin einen großen Stellenwert hat,
betonte auch der Rheumatologe Prof. Dr. Klaus Krüger aus München. Methotrexat habe heute nicht allein
in der Monotherapie, sondern auch als Partner in der Kombinationstherapie weiterhin die führende Rolle.
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So führe MTX als Monotherapeutikum in der Starttherapie bei etwa 30% der Patienten zu einer stabilen
Einstellung (van Vollenhofen RF, et al: ACR/ARHP Annual Scientific Meeting 2008, Poster 1003). Darüber
hinaus könne mit MTX in der DMARD-Kombinationstherapie bei jedem zweiten Patienten eine Remission
der Erkrankung erreicht werden. MTX sei, so Krüger, der ideale Kombinationspartner für die Starttherapie,
wie auch eine 2009 veröffentliche Metaanalyse belegt habe (Katchamart W, et al: Ann Rheum Dis 2009;
68(7):1105-1112). Mehrere Studien hätten zudem belegt, dass die modernen Biologika in Kombination mit
Methotrexat bessere Ansprechraten erzielten als bei monotherapeutischer Anwendung. Erst in der
Kombination mit MTX „entfalten die modernen Biologika ihre überlegene Wirkung“, sagte der
Rheumatologe. Methotrexat sei daher nicht nur der ideale, sondern der obligatorische Partner in der
Kombinationstherapie.
Methotrexat – auch langfristig sicher
Trotz der großen Wirksamkeit sei MTX ein langfristig sicheres und verträgliches Medikament, betonte Prof.
Dr. Martin Keysser aus Rostock. Die Auswertung der Daten von fast 3.500 Patienten habe zum Beispiel bei
einer Abbruchrate wegen unerwünschter Wirkungen der MTX-Monotherapie von nur 10,5% keine erhöhten
Infektionsraten ergeben (Salliot C, et al.: Ann Rheum Dis 2009; 68(7):1100-1104). Auch die Abbruchrate
wegen erhöhter Transaminasenwerte sei in dieser Studie mit nur 3,7% sehr gering gewesen. Leberschäden
unter Langzeittherapie mit MTX seien, so Keysser, sehr selten (Berends MA, et al.: Aliment
Pharmacol Ther 2006; 24(5): 805-811). Dies gelte auch für die MTX-Pneumonitis, wozu es allerdings nur
wenige systematische Studien gebe. Zu achten sei aber auf hämatotoxische Wirkungen unter MTX-
Therapie. Dies gelte vor allem für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Sie sollten nicht mit MTX
behandelt werden.
Quelle:
Satelliten-Symposium Methotrexat – wie optimieren Sie die Therapie?, im Rahmen des 37. Kongresses der
Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), Köln, 24. September 2009, unterstützt von Medac Gesellschaft
für klinische Spezialpräparate mbH
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