Symposium_Folder_Review_2023_deutsch
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In seiner Präsentation über die pharmazeutische
Produktion der nächsten Generation befasste sich
Thilo Kaltenbach (Roland Berger) mit Trends, die
die Pharmabranche in den nächsten Jahren beeinflussen
werden. Die traditionelle Herstellung sieht so
aus, dass kleinmolekulare Wirkstoffe aus China in die
USA und nach Europa importiert werden, wo die fertigen
Darreichungsformen produziert und in die ganze
Welt exportiert werden. Das wäre ein großartiges
Geschäftsmodell, wenn es nicht durch geopolitische
Faktoren und deren Auswirkungen auf die Lieferketten
bedroht wäre: Konflikte, Pandemien, Naturkatastrophen,
handelspolitische
Fragen zwischen Ländern.
Thilo Kaltenbach sagt „für
die Zukunft eine ganz andere
Lieferkette“ voraus, die
er als „wahrscheinlich dezentralisierter,
standort-optimierter,
flexibler, modularer und widerstandsfähiger
gegen äußerliche Einwirkungen“ beschreibt. Darüber
hinaus geht er davon aus, dass neue Modalitäten wie
Zell- und Gentherapien zentrale Geschäftsfaktoren
sein werden.
Für einige Aufregung unter den Teilnehmenden sorgte
die Ankündigung, dass eine Vertreterin der FDA einen
Vortrag halten würde. Ritu Nalubola (U.S. Food and
... dezentralisierter, standortoptimierter,
flexibler, modularer
und widerstandsfähiger ...
Drug Administration) begann ihre Präsentation mit
interessanten Hintergrundinformationen über die
Aufgaben des Europabüros der FDA in Brüssel. „Wir arbeiten
hauptsächlich mit der Europäischen
Kommission, der Europäischen
Arzneimittelagentur
und mit Institutionen auf EU-Ebene
zusammen, aber auch sehr
eng mit den Mitgliedsstaaten“ erläuterte
sie und führte aus, dass
ihr Team vorrangig in den Bereichen politische Konvergenz
und Harmonisierung der Rechtsvorschriften
tätig ist. Ritu Nalubola ging in ihrem Vortrag auf einige
der Bemühungen ein, die die FDA setzt, um Innovation
zu ermöglichen. „Ich möchte mit Corona beginnen und
damit, was die FDA im Rahmen der Pandemie getan
hat, um die Entwicklung innovativer, lebensrettender
Produkte zu ermöglichen und gleichzeitig unsere strengen
wissenschaftlichen Standards einzuhalten.“ Sie
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