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In seiner Präsentation über die pharmazeutische

Produktion der nächsten Generation befasste sich

Thilo Kaltenbach (Roland Berger) mit Trends, die

die Pharmabranche in den nächsten Jahren beeinflussen

werden. Die traditionelle Herstellung sieht so

aus, dass kleinmolekulare Wirkstoffe aus China in die

USA und nach Europa importiert werden, wo die fertigen

Darreichungsformen produziert und in die ganze

Welt exportiert werden. Das wäre ein großartiges

Geschäftsmodell, wenn es nicht durch geopolitische

Faktoren und deren Auswirkungen auf die Lieferketten

bedroht wäre: Konflikte, Pandemien, Naturkatastrophen,

handelspolitische

Fragen zwischen Ländern.

Thilo Kaltenbach sagt „für

die Zukunft eine ganz andere

Lieferkette“ voraus, die

er als „wahrscheinlich dezentralisierter,

standort-optimierter,

flexibler, modularer und widerstandsfähiger

gegen äußerliche Einwirkungen“ beschreibt. Darüber

hinaus geht er davon aus, dass neue Modalitäten wie

Zell- und Gentherapien zentrale Geschäftsfaktoren

sein werden.

Für einige Aufregung unter den Teilnehmenden sorgte

die Ankündigung, dass eine Vertreterin der FDA einen

Vortrag halten würde. Ritu Nalubola (U.S. Food and

... dezentralisierter, standortoptimierter,

flexibler, modularer

und widerstandsfähiger ...

Drug Administration) begann ihre Präsentation mit

interessanten Hintergrundinformationen über die

Aufgaben des Europabüros der FDA in Brüssel. „Wir arbeiten

hauptsächlich mit der Europäischen

Kommission, der Europäischen

Arzneimittelagentur

und mit Institutionen auf EU-Ebene

zusammen, aber auch sehr

eng mit den Mitgliedsstaaten“ erläuterte

sie und führte aus, dass

ihr Team vorrangig in den Bereichen politische Konvergenz

und Harmonisierung der Rechtsvorschriften

tätig ist. Ritu Nalubola ging in ihrem Vortrag auf einige

der Bemühungen ein, die die FDA setzt, um Innovation

zu ermöglichen. „Ich möchte mit Corona beginnen und

damit, was die FDA im Rahmen der Pandemie getan

hat, um die Entwicklung innovativer, lebensrettender

Produkte zu ermöglichen und gleichzeitig unsere strengen

wissenschaftlichen Standards einzuhalten.“ Sie

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