SAP- Berechtigungskonzepte - DHC Dr. Herterich & Consultants ...
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Zielgruppe<br />
Das Seminar ist für leitende Mitarbeiter und Spezialisten aus den<br />
Bereichen IT, <strong>SAP</strong>, Validierung, Datenmanagement und<br />
Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen, sowie für<br />
Beratungsunternehmen und Softwarelieferanten konzipiert.<br />
Wir über uns<br />
Mit derzeit über 200 Mitarbeitern, 14 spezialisierten<br />
Geschäftsbereichen und rund 2000<br />
Veranstaltungen jährlich ist IIR Deutschland<br />
einer der führenden Kongress- und Seminar-Anbieter.<br />
Mehr als 500.000 Kunden setzen seit nahezu 20 Jahren auf unsere<br />
Qualität.<br />
Über aktuellste Inhalte, unbedingten Praxisbezug, kompetenteste<br />
Referenten und Trainer, perfekte Organisation und optimalen Service<br />
vermitteln wir unseren Teilnehmern einen wirklichen und nachhaltigen<br />
Mehrwert.<br />
Konsequente Kunden- und Marktorientierung – dafür steht IIR<br />
Deutschland.<br />
Veranstaltungshinweise:<br />
Qualitätsrisikomanagement in der Pharmaindustrie<br />
05. - 06. Juni 2008, Stuttgart<br />
www.iir.de/qualitaetsrisiko<br />
Certified eCompliance Manager<br />
05. - 08. Mai 2008, Stuttgart<br />
www.iir.de/ecompliance<br />
CAPA, Deviations, APR/PQR, Trendanalyse<br />
10. - 11. September 2008, Basel<br />
28. - 29. Oktober 2008, Düsseldorf<br />
www.iir.de/capa<br />
Certified IT-Projektmanager unter GxP<br />
23. - 26. Juni 2008, Köln<br />
01. - 04. September 2008, Freiburg<br />
www.iir.de/it-projektmanagement<br />
Weitere Pharmaveranstaltungen finden Sie im Internet unter:<br />
www.iir.de<br />
Seminarinhalte:<br />
Was versteht man unter „Validierung“?<br />
<strong>SAP</strong>-Berechtigungskonzep<br />
• Welche regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, GAMP etc.) sind zu beachten?<br />
• Welche behördlichen Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen gibt es?<br />
• Welche besonderen Aspekte müssen beim Berechtigungswesen berücksichtigt werden?<br />
- Compliance Aspekte<br />
- 21 CFR Part 11<br />
- Kritische Parameter<br />
• Welche Auswirkungen hat die ERP-Validierung in der Pharmaindustrie?<br />
• Welche Validierungsmethodik/-strategie gibt es hinsichtlich des Berechtigungswesens?<br />
Wie funktioniert das Berechtigungswesen in <strong>SAP</strong> ERP?<br />
• Was sind Berechtigungsprofile?<br />
• Was versteht man unter Berechtigungsobjekten?<br />
• Wie funktioniert die PFCG?<br />
Rollenbasierte <strong>Berechtigungskonzepte</strong><br />
• Was sind Einzelrollen und Sammelrollen?<br />
• Wann macht der Einsatz von abgeleiteten Rollen Sinn?<br />
• Stellenbasierte vs. prozessorientierte <strong>Berechtigungskonzepte</strong><br />
Part 11 in <strong>SAP</strong> ERP<br />
• Wie können die Anforderungen des Part 11 in <strong>SAP</strong> ERP umgesetzt werden?<br />
• Was ist im Zusammenhang mit Rollen- und Benutzerverwaltung zu beachten?<br />
SOD – Segregation of Duties<br />
• Wofür steht SOD?<br />
• Welche Anforderungen gibt es aus Berechtigungssicht?<br />
• Hilft eine prozessorientierte Betrachtung bei der komplexen Integration?<br />
• Welche systematischen Maßnahmen gibt es zur Risikoreduktion?<br />
Get Together:<br />
Im Anschluss an das offizielle Programm des ersten Seminartages lädt Sie das Dorint Hotel An der<br />
Messe Köln und das Holiday Inn Berlin City-West zu einem Sektempfang ein. Nutzen Sie diese<br />
Gelegenheit und tauschen Sie sich mit den anderen Teilnehmern in angenehmer Atmosphäre aus!<br />
+ + + www.iir.de/sap · Telefon 069/244 327-3229 · Telefax 069/244 327-4040 + + +
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