Bericht des Vorstandes - bei der ISPE-DACH
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Jahresbericht 2010<br />
<strong>der</strong> <strong>ISPE</strong>-Filiale Deutschland / Österreich / Schweiz<br />
rCoP „Containment“:<br />
� gegenwärtig 78 Fachkollegen registriert für rCoP D/A/CH / 10 in Steering Committee<br />
� Chair: Richard Denk, auch Co-chair <strong>ISPE</strong> Steering Comittee CoP Containment Int.<br />
� Co chair: Martin Pernau, Bayer Healthcare<br />
� History: Frühere Workshops und Diskussionen zu diesem Thema:<br />
� 11 / 2003: „Einstufung und Handhabung von hochaktiven Wirkstoffen in <strong>der</strong><br />
Pharmaindustrie“<br />
� 11 / 2004: „Containment und Isolatortechnik in <strong>der</strong> Pharmaindustrie“<br />
� 03 / 2008: „Aktuelle Anfor<strong>der</strong>ungen und Risikobetrachtungen für<br />
Containment Facilities mit <strong>der</strong> Zielrichtung<br />
� offiziell eine „rCoP Containment D/A/CH“ zu gründen und weiter zu<br />
entwickeln, sowie<br />
� Revision <strong>des</strong> EU GMP Gui<strong>des</strong> Kapitel „Dedicated Facilities“<br />
� 03 / 2009: „Hochaktive Substanzen vom Labor zur Produktion“<br />
� 05 / 2010: „High Containment – Praxis<strong>bei</strong>spiele und Ausblick“<br />
Fortsetzung nächste Seite<br />
Werner Oesterle, 31. März 2011 Seite 20
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