hyplex SuperBug ID

12. Hinweise zur Interpretation der Testergebnisse
Mit dem hyplex ® SuperBug ID -System liegt ein schneller, universell einsetzbarer
Screening- und Bestätigungstest für den Nachweis von Genen der bedeutendsten,
medizinisch relevanten Metallo-ß-Laktamasen VIM, IMP und NDM sowie der
Carbapenemasen des KPC-Typs und OXA-48-Typs vor.
Positive Ergebnisse des hyplex ® SuperBug ID -Systems weisen das Vorhandensein
von Carbapenemasen-assoziierten Genen in einer Probe nach. Dies bedeutet nicht,
dass die Gene auch tatsächlich exprimiert werden. Die in der untersuchten Probe
gefundenen Keime besitzen aber das genetische Potential dazu. Es lassen sich
aufgrund dieses Testsystems z. B. auch keine Aussagen über minimale
Hemmkonzentrationen der Erreger gegenüber bestimmten ß-Laktamantibiotika und
insbesondere Carbapeneme machen.
Das Ergebnis des hyplex ® SuperBug ID - Systems ist abhängig von der Quantität und
Qualität der in der Probe befindlichen DNS. Durch die PCR der hyplex ® SuperBug ID
PCR-Module werden schon geringe Kopienzahlen (entsprechend 9,3 x 10 3
Genomkopien / ml) von relevanter DNS in solchen Mengen amplifiziert, dass positive
Signale zu beobachten sind.
Ein negatives hyplex ® SuperBug ID -Testresultat kann die Präsenz von
Carbapenemasen-Produzenten im Probenmaterial nicht vollständig ausschließen. Es
existieren weitere Enzyme, die die Fähigkeit besitzen, Carbapeneme zu hydrolisieren
und somit eine Resistenz gegen diese Antibiotika vermitteln, aber nicht zu den beiden
mittels diesem Testsystem detektierten Enzymen gehören. Diese anderen Enzyme
(MBL: GIM, SPM) treten bislang nur sporadisch auf und haben zurzeit keine klinische
Bedeutung oder sind im Falle von Carbapenemasen des OXA-Typs mit dem hyplex ®
CarbOxa ID nachweisbar.
Zudem kann die Effizienz der PCR z.B. durch inhibitorische Stoffe im Probenmaterial
drastisch reduziert werden, was wiederum geringe Signale zur Folge haben kann. Wird
DNS aus einer Probe isoliert, kann u. U. die DNS fragmentiert sein oder nicht in der
benötigten Reinheit (Anwesenheit von PCR-Inhibitoren) vorliegen.
Die Verwendung kommerziell erhältlicher DNS-Isolierungs- und Reinigungskits sowie im
Zweifelsfalle die Durchführung der Amplifikationskontrolle (siehe 13) werden deshalb
empfohlen
Werden in einem auswertbaren Test Resultate im grenzwertigen Bereich (siehe 11)
erzielt, so ist es wahrscheinlich, dass die Probe positiv ist, aber die Amplifikation der
DNS durch nicht optimale Bedingungen gemindert wurde. In diesem Fall wird eine
Wiederholung des Tests (mit neu isolierter DNS oder nach einem Anreicherungsschritt)
empfohlen.
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