hyplex SuperBug ID

Ergebnis:
Sensitivität im Rahmen der getesteten Referenzstämme 100 %
15.2 Klinische Evaluierung:
A) Im Rahmen einer Studie am Institut für Medizinische Mikrobiologie des
Universitätsklinikum Jena wurden mit freundlicher Unterstützung des Robert-Koch-
Instituts, Zweigstelle Wernigerode, FG13 Nosokomiale Infektionen, 75 verschiedene
Stämme mit dem hyplex ® SuperBug ID untersucht (19 E. coli, 37 K. pneumoniae, 7 K.
oxytoca, 4 E. cloacae, 7 Ps. aeruginosa und 1 A. baumannii). Es wurden folgende
Daten im Vergleich zu molekularbiologischen Referenzuntersuchungen ermittelt:
Referenz-PCR-
Untersuchungen
VIM
pos.
IMP
pos.
hyplex ® SuperBug ID
KPC
pos.
OXA-48
pos.
NDM-1
pos.
Negativ
Summe
VIM positiv 10 0 0 0 0 0 10
IMP positiv 0 2 0 0 0 0 2
KPC positiv 0 0 5 0 0 0 5
OXA-48 positiv 0 0 0 4 0 0 4
NDM-1 positiv 0 0 0 0 1 0 1
negativ 0 0 0 0 0 53 53
Summe 10 2 5 4 1 53 75
Ergebnis:
Sensitivität und Spezifität im Rahmen der getesteten Stämme: jeweils 100 %
B) Im Rahmen einer Studie in drei Krankenhäuser in Athen, Griechenland
(Evangelismos, Geniko Kratiko und Laiko) unter Koordination von Dr. V. Miriagou
(Hellenic Pasteur Institute) wurden insgesamt 90 positiv gemeldete Blutkulturflaschen
sowie 236 andere klinische Proben (60 Urine, 91 Wundabstriche und 85
Trachealsekrete) mikrobiologisch untersucht. Es wurden folgende Daten im Vergleich
zum direkten Einsatz des hyplex ® MBL ID Systems ermittelt:
Urinproben, Wundabstriche
und Trachealsekrete
hyplex MBL / KPC
ID positiv (VIM)
hyplex MBL / KPC
ID negativ
Summe
Mikrobiologie positiv 53 1 54
Mikrobiologie negativ 5 177 182
Summe 58 178 236
Blutkulturen
Summe
Mikrobiologie positiv 19 0 19
Mikrobiologie negativ 0 71 71
Summe 19 71 90
19