Table of Contents — September 2012, 115 (3)

group differences in total ketobemidone consumption, levels of nausea and sedation, number of
patients vomiting, or consumption of ondansetron.
CONCLUSIONS: TAP block after laparoscopic cholecystectomy may have some beneficial
effect in reducing pain while coughing and on opioid requirements, but this effect is probably
rather small.
一 項 關 於 舌 下 給 予 芬 太 尼 膜 片 劑 在 健 康 志 願 者 體 內 的 藥 代 動 力 學 和 生 物 利 用 度 的 臨 床 I 期
研 究
A Phase I Pharmacokinetic and Bioavailability Study of a Sublingual Fentanyl Wafer in
Healthy Volunteers
Chin Beng Stephen Lim, PhD*†, Stephan A. Schug, MD‡§, Vivian Bruce Sunderland, PhD†,
Michael James Paech, DM‡‖and Yandi Liu, PhD†
Department, Armadale Health Service, Armadale, Western Australia, Australia; †School of
Pharmacy, Curtin Health Innovation Research Institute, Curtin University, Perth, Western
Australia, Australia; ‡School of Medicine and Pharmacology, University of Western Australia,
Western Australia, Australia; §Department of Anaesthesia and Pain Medicine, Royal Perth
Hospital, Perth, Western Australia, Australia; ‖Department of Anaesthesia and Pain Medicine,
King Edward Memorial Hospital for Women, Subiaco, Western Australia, Australia.
Anesth Analg September 2012 115:554-559
背 景 : 舌 下 給 予 阿 片 類 藥 物 是 一 種 快 速 鎮 痛 的 簡 單 無 創 方 法 , 本 I 期 臨 床 研 究 調 查 一 種 芬
太 尼 膜 片 劑 在 健 康 志 願 者 體 內 的 藥 代 動 力 學 和 生 物 利 用 度 參 數 。 目 的 是 調 查 一 種 新 的 舌 下
給 予 型 芬 太 尼 膜 片 劑 的 藥 代 動 力 學 特 徵 並 確 定 其 絕 對 生 物 利 用 度 。
方 法 : 共 24 名 健 康 志 願 者 , 平 均 年 齡 23 歲 , 隨 機 分 組 接 受 舌 下 或 靜 脈 給 予 芬 太 尼
100ug。 在 芬 太 尼 給 藥 24 個 小 時 後 , 採 集 血 標 本 並 放 於 無 菌 聚 丙 烯 試 管 中 。 藥 代 動 力 學 參
數 取 決 於 對 芬 太 尼 血 漿 濃 度 — 時 間 關 係 的 模 型 非 依 賴 性 藥 代 動 力 學 分 析 。
結 果 : 舌 下 給 予 芬 太 尼 膜 片 劑 的 平 均 絕 對 生 物 利 用 度 是 78.9%(90% 可 信 區 間 51.1%—
121.7%)。 所 有 志 願 者 芬 太 尼 血 漿 濃 度 首 次 可 測 時 間 的 區 間 為 2-10 分 鐘 , 平 均 血 漿 濃 度
達 峰 時 間 是 給 藥 後 的 0.91(±0.73) 小 時 。
結 論 : 舌 下 給 予 芬 太 尼 膜 片 劑 可 迅 速 檢 測 出 芬 太 尼 血 漿 濃 度 。78.9% 的 絕 對 生 物 利 用 度 表
明 芬 太 尼 很 高 的 系 統 可 利 用 性 , 證 實 了 此 種 膜 片 劑 型 有 長 遠 發 展 前 景 。
( 詹 凱 誕 譯 陳 傑 校 )
BACKGROUND: The sublingual administration of opioids is a simple and noninvasive method
that provides rapid analgesia. In this phase I study we investigated the pharmacokinetics and
bioavailability of a fentanyl wafer in healthy volunteers. The principal study objective was to
investigate the pharmacokinetic profile of a new sublingual fentanyl wafer and to establish its
absolute bioavailability.
METHODS: Twenty-four healthy volunteers, mean age 23 years, were randomly assigned to
receive the equivalent of fentanyl 100 μg by both the sublingual and IV routes. Blood samples
were collected in sterile polypropylene tubes for 24 hours after each fentanyl administration. The
pharmacokinetic parameters were determined by model-independent pharmacokinetic analyses
of the plasma fentanyl concentration–time profiles.
RESULTS: The mean absolute bioavailability of the sublingual fentanyl wafer was 78.9% (90%
confidence interval [CI] 51.1% to 121.7%). The first detectable plasma fentanyl concentration