UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Galenika

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lidokain-hlorid 2%, gel
lidokain
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek LIDOKAIN-HLORID i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LIDOKAIN-HLORID
3. Kako se upotrebljava lek LIDOKAIN-HLORID
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek LIDOKAIN-HLORID
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN-HLORID I ČEMU JE NAMENJEN
Lidokain je lokalni anestetik koji se koristi za izazivanje neosetljivosti na bol tokom dijagnostičkih i operativnih
zahvata.
- Za otklanjanje bola pri davanju injekcione lokalne anestezije, vađenju mlečnih zuba sa resorbovanim
korenima, uklanjanju zaostalih korena mlečnih zuba, vađenju zuba u terminalnom stadijumu oboljenja
potpornog aparata zuba (parodontopatija), uklanjanju kamenca i poliranju zuba.
- Za otklanjanje bola kod upale i oštećenja epitela sluzokože usne duplje npr. velike afte kod pacijenata sa
oslabljenim imunim sistemom.
- Anestezija mokraćnog kanala pre bolnih dijagnostičkih i terapijskih procedura kod kojih je neophodan
pristup kroz ovaj kanal.
- Premazivanje katetera pre upotrebe.
- Premazivanje klipseva kojima se vrši klemovanja jajovoda (Falopijevih tuba) u cilju otklanjanja bola
posle sterilizacije.
- Anestezija kože pre stavljanja šavova (hirurških sutura) na male posekotine (laceracija) npr. kod dece.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIDOKAIN-HLORID
Lek LIDOKAIN-HLORID ne smete koristiti:
ako ste alergični na lidokain ili bilo koji drugi lokalni anestetik slične hemijske strukture (amidni
anestetici), ili na neku od pomoćnih supstanci
ako patite od porfirije (nasledni ili stečeni poremećaj metabolizma pigmenta crvenih krvnih ćelija).
Kada uzimate lek LIDOKAIN-HLORID posebno vodite računa:
Ako se površinski anestetik primenjuje u usnoj duplji, treba da budete svesni da površinska anestezija može da
ošteti sposobnost gutanja i tako poveća opasnost od aspiracije (unošenje sadržaja u disajne puteve). Zbog toga,
ne treba unositi hranu najmanje 60 minuta nakon primene lokalnog anestetika u područje usne duplje ili grla.
Ovo je posebno važno kod dece, imajući u vidu učestalost njihovog hranjenja. Utrnulost jezika ili sluzokože usne
duplje mogu da povećaju opasnost od nenamerne povrede ugrizom. Nemojte da uzimate hranu ili žvakaću gumu
sve dok osećate smanjenu ili izmenjenu osetljivost u usnoj duplji ili grlu.
Ovaj lek nije namenjen za primenu na sluzokožu oka. Ako se desi slučajan kontakt, isperite oko pod mlazom
vode.
Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek
koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Neophodan je poseban oprez prilikom primene antiaritmika (npr. meksiletin ili amjodaron), lekova za
izbacivanje tečnosti (diuretici), propranolola, cimetidina, suksametonijuma.
Uzimanje leka LIDOKAIN-HLORID sa hranom ili pićima
Hrana i piće ne utiču na delovanje lidokaina. Međutim, treba strogo voditi računa o uzdržavanju od uzimanja
hrane sve dok osećate anesteziju u usnoj duplji ili grlu.
Primena leka LIDOKAIN-HLORID u periodu trudnoće i dojenja
Nisu sprovedena odgovarajuća ispitivanja primene lidokaina kod trudnih žena. Ispitivanja sprovedena na
životinjama nisu otkrila neželjene efekte na reproduktivnu funkciju. Lek se može primeniti u toku trudnoće samo
ako lekar proceni da je to neophodno.
Lidokain se izlučuje putem mleka pa je neophodan oprez pri primeni lidokaina kod dojilja.
Uticaj leka LIDOKAIN-HLORID na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ne treba očekivati da lek, primenjen na preporučen način, utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i
rukovanje mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka LIDOKAIN-HLORID
Metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije kože, trenutno ili
odloženo.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LIDOKAIN-HLORID
Lek LIDOKAIN-HLORID je namenjen za oralnu, dentalnu, mukozalnu (putem sluzokože), intrauretralnu
(sluzokoža mokraćnog kanala) i primenu preko kože.
- Za izazivanje površinske anestezije na ograničenom delu sluzokože usta : izabrani deo sluzokože premazati
2

avnomerno, tankim slojem gela nanetim na kuglicu vate i sačekati 2-3 minuta, a zatim pristupiti stomatološkoj
intervenciji.
- Za otklanjanje simptoma bola velikih afti kod pacijenata sa oslabljenim imunim sistemom: 40-60 mg (2-3
grama gela).
- Pre pregleda i procedura kroz mokraćni kanal (intrauretralno) primeniti ženama 60-100 mg (3-5 grama gela)
nekoliko minuta pre pregleda; muškarcima na početku primeniti 200 mg (10 grama gela) a zatim 60-100 mg (3-5
grama gela).
- Pre laparoskopskih procedura: klipsevi za klemovanje jajovoda (Falopijevih tuba) se premazuju tankim slojem
gela pre njihove primene na jajovode.
- Za izazivanje površinske anestezije na ograničenom delu kože: nekoliko minuta pre intervencije tankim slojem
gela, ravnomerno, premazati deo kože.
Bez obzira na način primene, ne treba prekoračiti maksimalnu dozu od 600 mg lidokain hidrohlorida
primenjenih u periodu od 12 sati.
Kod dece, doza lidokaina se redukuje prema telesnoj masi. Deci se daje maksimalno 3 mg/kg.
Ne postoji poseban dozni režim za stare osobe.
Ako ste uzeli više leka LIDOKAIN-HLORID nego što je trebalo
Neophodno je pridržavati se preporučenih doza, kako bi se izbegla mogućnost predoziranja lidokaina. Primena
suviše velikih količina gela ili kratki intervali između doza mogu da za posledicu imaju dostizanje koncentracija
lidokaina u krvi koje dovode do simptoma toksičnosti. Ako smatrate da ste primili suviše veliku dozu leka,
obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek LIDOKAIN-HLORID
Nije primenljivo.
Ako naglo prestanete da uzimate lek LIDOKAIN-HLORID
Nije primenljivo, imajući u vidu da je lek namenjen za kratkotrajnu primenu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva lokalnih anestetika su klinički retka, ukoliko se poštuju doze i način primene. Izuzetno retko se
javljaju otok lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem), kontaktni dermatitis (zapaljenska reakcija na koži), svrab,
crvenilo, kožni osip, žarenje na koži i koprivnjača (urtikarija). Kod intrauretralne primene može doći do upale
mokraćnog kanala (uretritisa). Alergija na lidokain se retko javlja. Manifestuje se u vidu kožnih promena,
edema, teškoća u disanju i anafilaktoidne reakcije. Lidokain ne treba davati kod pacijenata obolelih od porfirije
jer može provocirati napade porfirije.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite lekara ili
farmaceuta.
5. KAKO ČUVATI LEK LIDOKAIN-HLORID
Rok upotrebe
2 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvanje
3

Držati lek LIDOKAIN-HLORID van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju. Posle prvog otvaranja čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25º C,
najduže 28 dana.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek LIDOKAIN-HLORID
Sadržaj aktivnih supstanci:
1 g gela sadrži 20 mg lidokain-hlorida (u obliku lidokain-hidrohlorida, monohidrata)
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Metil-parahidroksibenzoat (E 218); propil-parahidroksibenzoat (E 216); hipromeloza K 4 M; sorbitol tečni,
nekristališući (E 420); natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Kako izgleda lek LIDOKAIN-HLORID i sadržaj pakovanja
Aluminijumska tuba zatvorenog grla sa plastičnim zatvaračem sa navojima i trnom.
Tuba sadrži 30 g gela.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj 2009.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).
Broj i datum dozvole:
2701/2009/12 od 19.05.2009.
4