SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Zaštićen naziv leka,
jačina leka,
farmaceutski oblik:
Sadržaj aktivnih
supstanci:
Sadržaj pomoćnih
supstanci:
Naziv i adresa
nosioca dozvole za
stavljanje leka u
promet:
Naziv i adresa
proizvođača:
HIDROKORTIZON, 2,5 %, mast
1 g masti sadrži 25 mg hidrokortizona.
Parafin beli, meki
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
1. ŠTA JE LEK HIDROKORTIZON I ČEMU JE NAMENjEN?
HIDROKORTIZON je glukokortikoid koji je po sastavu i dejstvu identičan sa prirodnim hormonom
kore nadbubrežne žlezde.
SASTAV
Farmaceutski
oblik i sadržaj
Objašnjenje
1 g masti sadrži 25 mg hidrokortizona.
Mast je homogena, bele do skoro bele boje.
Str.1

PAKOVANjE
Ime leka
Farmaceutski
oblik
Jačina Pakovanje Broj rešenja
HIDROKORTIZON Mast 2,5% Tuba sa 5g masti.
76/2007/12 od
11.01.2007.
KAKO LEK HIDROKORTIZON DELUJE?
Pri lokalnoj primeni HIDROKORTIZON deluje antiinflamatorno, odnosno smanjuje crvenilo i svrab
na koži.
KADA SE LEK HIDROKORTIZON UPOTREBLjAVA?
HIDROKORTIZON se upotrebljava u terapiji sledećih oboljenja: ekcem (uključujući atopijski,
infantilni, diskoidni i stazni), prurigo nodularis, neurodermatoze, seboroični dermatitis, intertrigo i
kontaktne reakcije preosetljivosti.
Preparat se takođe može koristiti u terapiji ujeda insekata i zapaljenja spoljašnjeg uva.
2. ŠTA MORATE DA POČITATE PRE UPOTREBE LEKA?
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
HIDROKORTIZON ne smete uzimati u sledećim slučajevima: kožne promene izazvane virusnim (na
pr. herpes simplex, ovčije boginje), gljivičnim (na pr. kandidijaza, tinea) ili bakterijskim (na pr.
impetigo) infekcijama, kao i preosetljivost na lek.
UPOZORENjA I MERE OPREZA
Kod odojčadi i dece treba izbegavati dugotrajnu kontinuiranu primenu. Kod odojčadi, pelene mogu
delovati kao okluzivni zavoj i povećati resorpciju leka, te zbog toga terapija treba da traje najviše
sedam dana.
Ne preporučuje se dugotrajna primena u predelu lica.
PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENjU
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje se primena preparata u toku trudnoće i dojenja, ukoliko nije neophodno, što će
proceniti Vaš lekar.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLjANjA MOTORNIM VOZILOM I
MAŠINAMA
Str.2

Pri lokalnoj primeni HIDROKORTIZON nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom
upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.
ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK
HIDROKORTIZON
Nisu zabeležene neželjene reakcije na parafin beli, meki, pomoćnu supstancu u ovom leku.
3. KAKO SE LEK HIDROKORTIZON UPOTREBLjAVA
Ukoliko mislite da HIDROKORTIZON suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se
lekaru ili farmaceutu.
Dermalna upotreba.
Malu količinu masti naneti na obolelu površinu, dva do tri puta na dan.
Pre i posle primene leka, ukoliko se ne radi o promenama na rukama, dobro isprati ruke.
Izbegavati dugotrajnu primenu leka na velikim površinama kože, zbog mogućnosti sistemske
resorpcije leka i nastanka neželjenih efekata.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka HIDROKORTIZON nego što bi trebalo odmah razgovarajte sa
svojim lekarom ili farmaceutom!
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK HIDROKORTIZON
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Sledeću dozu leka primenite u vreme koje je predviđeno za nju.
4. NEŽELjENA DEJSTVA LEKA
Kao i svi lekovi, i HIDROKORTIZON može imati neželjena dejstva.
HIDROKORTIZON mast se dobro podnosi, ali ako dođe do pogoršanja promena koje se leče, sa
primenom se mora odmah prekinuti.
Lokalne atrofične promene kože se mogu javiti u prevojima ili u predelu ispod pelena kod male dece,
gde stalni vlažni uslovi pogoduju resorpciji leka.
Ima podataka o promeni pigmentacije i pojačanoj maljavosti pri primeni lokalnih steroida.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na HIDROKORTIZON, a nisu
pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
5. ČUVANjE I ROK UPOTREBE
ČUVANjE
Čuvati lek HIDROKORTIZON van domašaja dece!
Str.3

Čuvati na temperaturi do 25C u originalnom pakovanju.
ROK UPOTREBE
5 godina.
Posle prvog otvaranja sme se koristiti četiri nedelje.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
NAČIN IZDAVANjA LEKA
HIDROKORTIZON se može izdavati samo uz lekarski recept (R).
POSEBNE MERE UNIŠTAVANjA NEUPOTREBLjENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNjE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Decembar 2006.
Str.4