Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en ... - Noble

2.- Versión española del cuestionario modular para revisión de casos MRF2 42 (Anexo
2), modificado tras la experiencia del estudio ENEAS. El formulario consta de 5
módulos:
Módulo A: Identifica el Efecto Adverso.
Módulo B: Describe la lesión y sus efectos.
Módulo C: Circunstancias (momento) de la hospitalización en que ocurrió el efecto
(C0: Antes de la admisión; C1: Admisión a planta; C2: Procedimientos; C3:
Reanimación, UCI; C4: Cuidados en planta; C5: Asesoramiento al alta).
Módulo D: Principales problemas en el proceso asistencial (D1: Error diagnóstico; D2:
Valoración general; D3: Supervisión y cuidados; D4: Infección nosocomial; D5:
Procedimiento quirúrgico; D6: Medicación; D7: Reanimación).
Módulo E: Factores causales y posibilidades de prevención.
La cumplimentación de este formulario la realizaba un médico con experiencia clínica
de al menos 5 años. Cada uno de estos médicos se abstuvo de revisar los casos de su
servicio.
3.- Aplicación informática para la gestión de los datos: Sistema de Vigilancia y Control
de Efectos Adversos, basada en la Base de Datos del Proyecto IDEA 23 . Base de Datos
SVCEA 1.0 – IDEA 4.0.
4.- Se elaboró un manual de procedimiento con todas las definiciones operativas
(Anexo 3).
Procedimiento
Estudio transversal:
Para la identificación de EA se utilizó un cuestionario elaborado a partir de una
investigación previa, de una lista de condiciones similar a la de los estudios de Nueva
York y Utah y Colorado, bajo técnicas de consenso. Las historias clínicas que
cumplían al menos uno de los criterios fueron examinadas en detalle para la
caracterización precisa del EA.
Dos investigadores por cada hospital examinaban todas las historias clínicas buscando
alguna de las condiciones alerta de EA, para determinar si éste se había producido y
entonces lo clasificaban. Se estudiaban las 24 horas anteriores al proceso de revisión,
independientemente del tiempo de duración del ingreso.
Todos los hospitales debían realizar el estudio en un solo día, en la misma fecha, en
un tiempo máximo de una semana. Si el paciente no se encontraba en la habitación
pero sí su HC, se realizaba el estudio normalmente. Cuando ni el paciente ni su HC se
encontraban presentes en el momento de la revisión se difería el estudio al final de la
jornada. Si para entonces no había vuelto el paciente (o su historia clínica), se
consideraba que la cama estaba vacía a efectos del estudio. Sólo se estudiaba un
paciente una sola vez. Si un paciente había sido estudiado previamente en otro
servicio y se trasladaba a otra cama, no volvía a estudiarse. Se hacía un recorrido
ordenado en cada Servicio o Unidad.
Se debía cumplimentar la Guía de Cribado para todos los pacientes ingresados en el
momento del estudio. Era conveniente señalar todos los criterios que eran positivos,
para facilitar la cumplimentación del MRF2. Cuando la Guía de Cribado tenía alguna
casilla del Formulario Resumen de la historia clínica marcada con un sí (Guía de
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