Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en ... - Noble

Índice
1.- Antecedentes y justificación del estudio .............................................................. 6
2.- Hipótesis y objetivos............................................................................................. 14
Objetivos generales ...............................................................................................................................15
Objetivos específicos .............................................................................................................................15
3.- Metodología ........................................................................................................... 16
Diseño....................................................................................................................................................17
Ámbito de estudio ..................................................................................................................................17
Sujetos de estudio..................................................................................................................................17
Muestreo ................................................................................................................................................17
Instrumentalización ................................................................................................................................17
Procedimiento ........................................................................................................................................18
Determinaciones ....................................................................................................................................19
Variables resultado ................................................................................................................................19
Variables independientes.......................................................................................................................20
Análisis de los datos ..............................................................................................................................21
Dificultades y limitaciones del estudio....................................................................................................21
Confidencialidad y aspectos éticos ........................................................................................................22
Cronograma ...........................................................................................................................................23
4.- Consideraciones previas al trabajo de campo ................................................... 24
Adaptación de los formularios ................................................................................................................25
Formación de los revisores ....................................................................................................................25
Exploración de la concordancia entre los revisores ...............................................................................25
Establecimiento de nuevos consensos ..................................................................................................26
5.- Resultados del estudio de prevalencia ............................................................... 28
1.- Características de la muestra elegida...............................................................................................29
2.- Uso de la guía de cribado e identificación de Efectos adversos .......................................................33
3.- Prevalencia por países......................................................................................................................35
4.- Prevalencia y análisis estratificado ...................................................................................................38
5.- Prevalencia y análisis multivariante ..................................................................................................40
6.- Origen y localización de los EA identificados....................................................................................41
7.- Naturaleza de los EA y tipos de EA. .................................................................................................45
8.- Impacto de los EA.............................................................................................................................51
9.- Gravedad y análisis multivariante .....................................................................................................57
10.- Evitabilidad de los EA .....................................................................................................................59
11.- Evitabilidad y análisis multivariante.................................................................................................65
6.- Resultados del estudio de incidencia ................................................................. 68
1.- Características de la muestra elegida...............................................................................................69
2.- Posibles alertas y uso de la guía de cribado.....................................................................................71
3.- Incidencia por países ........................................................................................................................73
4.- Incidencia y análisis estratificado......................................................................................................76
5.- Incidencia y análisis multivariante.....................................................................................................77
6.- Origen y localización de los EA identificados....................................................................................79
7.- Naturaleza de los EA y tipos de EA. .................................................................................................80
8.- Impacto de los EA.............................................................................................................................83
9.- Gravedad y análisis multivariante .....................................................................................................86
10.- Evitabilidad de los EA .....................................................................................................................87
11.- Evitabilidad y análisis multivariante.................................................................................................89
7.- Discusión ............................................................................................................... 92
1.- Principales resultados del estudio de prevalencia ............................................................................93
2.- Principales resultados del estudio de incidencia...............................................................................94
3.- Comparación de ambos métodos .....................................................................................................95
4.- Lecciones aprendidas .....................................................................................................................100
8.- Aplicabilidad práctica ......................................................................................... 104
Anexo 1: Guía de cribado ........................................................................................ 106
Anexo 2: Cuestionario modular para la revisión (MRF-2)..................................... 110
Anexo 3: Definiciones y acuerdos de consenso ................................................... 138
Anexo 4: Profesionales que han colaborado en el proyecto (Grupo IBEAS) ..... 146
REFERENCIAS.......................................................................................................... 162
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