la prestacion farmaceutica del sistema nacional de salud

2.4.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS
La autorización de una especialidad farmacéutica va
indisolublemente unida a la autorización por el Ministerio
de Sanidad y Consumo de las personas físicas o jurídicas que
se dedican a la fabricación de especialidades farmacéuticas
o cualquiera de sus procesos, incluido el envasado o
acondicionamiento.
De modo que previamente los laboratorios han de ser
autorizados por el Ministerio de Sanidad y Consumo (y la
autorización y su extinción publicarse en el Boletín Oficial
del Estado) y tener un Director técnico responsable
(Licenciado en Farmacia o titulado superior con experiencia
profesional en la fabricación y control de especialidades
farmacéuticas), todo a ello a fin de garantizar la seguridad
y eficacia de los medicamentos y cumplir con la obligación
de un suministro continuado en el mercado (21).
El número de laboratorios farmacéuticos en España que
en el año 1996 han facturado algún envase de especialidades
farmacéuticas a través de recetas médicas fué de 295 (27).
Los principios activos de mayor consumo como
especialidades farmacéuticas monofármacos en el Sistema
Nacional de Salud a través de receta durante 1996, se
enumeran en la Tabla 11.
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