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la prestacion farmaceutica del sistema nacional de salud

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aprobado el Reg<strong>la</strong>mento (CEE> 2309/1993, <strong><strong>de</strong>l</strong> Consejo (60) por<br />

el que se establecen procedimientos comunitarios para <strong>la</strong><br />

autorización <strong>de</strong> medicamentos <strong>de</strong> uso humano y veterinario y<br />

por el que se crea <strong>la</strong> Agencia Europea para La Evaluación <strong>de</strong><br />

Medicamento, éste no afecta a <strong>la</strong>s competencias en materia <strong>de</strong><br />

fijación <strong>de</strong> los precios <strong>de</strong> los medicamentos <strong>de</strong> los Estados<br />

Miembros, pues en él se especifica:<br />

“Las disposiciones contemp<strong>la</strong>das en el presente<br />

Reg<strong>la</strong>mento no afectarán a <strong>la</strong>s competencias <strong>de</strong> <strong>la</strong>s<br />

autorida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> los Estados miembros en materia <strong>de</strong><br />

fijación <strong>de</strong> los precios <strong>de</strong> los medicamentos, ni en<br />

lo re<strong>la</strong>tivo a su inclusión en <strong>la</strong> cobertura <strong>de</strong> los<br />

<strong>sistema</strong>s <strong>nacional</strong>es <strong>de</strong> seguridad social por<br />

motivos sanitarios, económicos y sociales. Por<br />

ejemplo, los Estados miembros podrán seleccionar,<br />

<strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> <strong>la</strong> autorización previa a <strong>la</strong><br />

comercialización, <strong>la</strong>s indicaciones terapéuticas y<br />

tamaños <strong>de</strong> envase que sus <strong>sistema</strong>s <strong>de</strong> seguridad<br />

social vayan a cubrir.”<br />

Mediante Reales Decretos 767/1993, <strong>de</strong> 21 <strong>de</strong> mayo (61)<br />

y 2000/1995, <strong>de</strong> 7 <strong>de</strong> diciembre (62> <strong><strong>de</strong>l</strong> Ministerio <strong>de</strong> Sanidad<br />

y Consumo en materia <strong>de</strong> autorización y registro <strong>de</strong><br />

especialida<strong>de</strong>s farmacéuticas, se <strong>de</strong>sarrol<strong>la</strong> <strong>la</strong> Ley <strong><strong>de</strong>l</strong><br />

Medicamento, estableciendo que una vez concedida <strong>la</strong><br />

autorización sanitaria, el solicitante presentará petición<br />

<strong>de</strong> fijación <strong>de</strong> precios siguiendo los trámites <strong>de</strong>tal<strong>la</strong>dos en<br />

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