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dan intravenoso con un total de 5480 pacientes (de los cuales 2915
recibieron levosimendan). Los estudios tenían que ser aleatorizados y
controlados, y los estudios que carecían de datos sobre la mortalidad se
excluyeron. Veintitrés estudios usaron levosimendan en un entorno cardiológico,
mientras que 17 estudios lo utilizaron en pacientes de cirugía
cardiaca. Los resultados de los estudios en un entorno de cardiología se
describen seguidamente.
Los 23 estudios del entorno de cardiología incluyeron a 4100 pacientes
(de los cuales 2207 recibieron levosimendan). El levosimendan redujo de
forma significativa la mortalidad en esta población en comparación con
el grupo de control (20,0% frente a 25,6%, respectivamente; cociente
de riesgo 0,67 con un IC del 95% de 0,51 - 0,86).
El beneficio en la supervivencia demostrado de levosimendan contrasta
con los resultados previos con inotrópicos convencionales, en los que se
ha observado un efecto ligeramente perjudicial. 66, 161 El levosimendan es
pues el primer agente inotrópico que parece mejorar la supervivencia
en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda.
Un estudio de registro, el ALARM-HF, hizo una revisión de los tratamientos
hospitalarios en ocho países. 162 Los análisis sin ajustar mostraron
una mortalidad hospitalaria significativamente más alta en los
pacientes que recibían inotrópicos intravenosos (25,9%) en comparación
con aquellos que no los recibían (5,2%) (p < 0,0001). El emparejamiento
basado en la propensión (n = 954 pares) confirmó que el uso
de catecolaminas intravenosas se asoció con un aumento de 1,5 veces
para la dopamina o la dobutamina y un incremento de > 2,5 veces para
el uso de norepinefrina o epinefrina. Se realizó un análisis basado en
la propensión para comparar la mortalidad hospitalaria de los pacien-
Mortalidad en hospitalización (%)
60
50
40
30
20
10
0
0
Diuréticos
5 10 15 20 25 30
Epinefrina
Norepinefrina
Dopamina
Dobutamina
Cohorte entera
Levosimendan
Vasodilatadores
Figura 25. Efecto de los principales fármacos intravenosos (i.v.) administrados
durante las 48 primeras horas en pacientes con fallo cardiaco grave (ICA)
sobre la mortalidad en hospitalización en el ensayo ALARM-HF, presentado
161, 163
por el Dr. E.Knobel en ESICM 2009.
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