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Tabla 9. Parámetros ecocardiográficos y Holter en pacientes tratados con
levosimendan y controles en el momento de la inclusión y tras 6 meses de
tratamiento. 178
Variable
Levosimendan Controls
Valor Pa Inclusión 6 meses Inclusión 6 meses
FA (%) 12 ± 3 15 ± 3 12±3 11±3 0.006
FEVI (%) 22 ± 6 28 ± 7 22±5 21±4 0.003
VFD (ml/m2 ) 138 ± 20 120 ± 20 145 ± 30 157 ± 25 0.0001
VFS (ml/m2 ) 98 ± 25 82 ± 20 99 ± 28 107 ± 21 0.044
RM GRADO 2.4 ± 1.0 1.5 ± 0.8 2.5 ± 0.6 2.7 ± 0.6 0.0001
PSVD (mmHg) 61 ± 16 50 ± 13 61 ± 14 63 ± 14 0.052
FC Media (bpm) 78 ± 13 79 ± 6 80 ± 13 82 ± 10 NS
TSV 393 ± 115 358 ± 63 402 ± 120 415 ± 180 NS
LPV 1535 ± 1256 2010 ± 1188 1610 ± 1150 1710 ± 1190 NS
Duplas 89 ± 57 104 ± 88 95 ± 40 100 ± 45 NS
TVNS 8 ± 5 12 ± 6 10 ± 7 13 ± 6 NS
a Valor P para el análisis de la variancia de medidas repetidas (inclusión vs. 6 meses) entre levosimendan
y los controles.
FA = fracción de acortamiento del ventriculo izquierdo; VFD = volumen de fin de diástole
del ventriculo izquierdo; VFS = volumen de fin de sístole del ventriculo izquierdo, RM = regurgitación
mitral; PSVD = presión sistólica del ventrículo derecho; FC = frecuencia cardiaca;
TSV = taquicardia supraventricular; LVP = latidos ventriculares prematuros ; TVNS = taquicardia
ventricular no sostenida
por paciente varió entre 2 y 26, y el número total de administraciones
de levosimendan fue de 156. La dosis en bolo se omitió en el 65%
de las administraciones y la perfusión máxima de mantenimiento fue
de 0,2 µg/kg/min en el 60% de los pacientes. La interpretación de la
eficacia y seguridad se ve obstaculizada por la ausencia de un grupo de
control. No obstante, se observó un descenso significativo en los niveles
de BNP y la clase de la NYHA y en general las perfusiones fueron bien
toleradas.
Parissis et al. realizaron un estudio abierto, aleatorizado, controlado
con placebo en 25 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica descompensada.
180 Se administraron cinco perfusiones de levosimendan, cada
una durante 24 horas (bolo de 6 mg/kg/10 min, luego 0,1 µg/kg/min)
cada 3 semanas (n = 17) o placebo (n = 8). El tratamiento de levosimendan
fue acompañado de reducciones significativas en las dimensiones
telesistólica, telediastólica y los índices de volumen cardíaco (p < 0,01
frente al inicio). La FEVI mejoró de forma significativa y se redujo la
presión parietal telesistólica del ventrículo izquierdo. Se observaron
r educciones significativas de NT-proBNP (p < 0,01), proteína C reactiva
de alta sensibilidad (p < 0,01) e IL-6 plasmática (p = 0.05) en el grupo
de levosimendan. El número de pacientes troponina T positiva (≥ 0,01
ng/ml) no difería entre los dos grupos al inicio, pero fue significativamente
más alto en el grupo tratado con placebo durante la evaluación
final (p < 0,05). En el grupo de placebo, no se observaron mejoras significantes
estadísticamente en ninguna de las variables.