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HEFAME 36
al día
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Cefditoren pivoxilo:
Un avance en el tratamiento
antibiótico
CDTR reúne características microbiológicas y clínicas que lo sitúan
en una posición muy favorable respecto del resto de las cefalosporinas
orales de que disponemos en la actualidad en los formularios
terapéuticos.
L a industria nos informa
Publicaciones recientes de organismos
independientes (European
Antibiotic Resistance Surveillance
System) constatan la
progresión durante los últimos
quince años de la resistencia tanto
a penicilina como a macrólidos
(EARSS, 2003). Este dato,
junto con la realidad que supone
la naturaleza empírica del tratamiento
antibiótico, refuerza la
necesidad de nuevos fármacos
con destacada actividad frente a
los patógenos relevantes.
Cefditoren (CDTR) es una nueva
cefalosporina oral de tercera generación
resultado de la investigación
de la compañía japonesa
Meiji Seika Kaisha, desarrollada
en Europa por su filial española
Tedec-Meiji Farma. CDTR se
administra en forma de cefditoren
pivoxilo (CDTR-PI), un profármaco
que es hidrolizado por
las esterasas intestinales liberando
a la circulación la forma activa.
CDTR posee un amplio espectro
de actividad antibacteriana
y es particularmente activo
frente a S. pneumoniae, H. influenzae,
M. catarrhalis, S. aureus
sensible a la meticilina y S. pyogenes,
principales patógenos implicados
en infecciones del tracto
respiratorio y de piel y tejidos
blandos. Particularmente relevante
es la actividad
del CDTR
frente a cepas de
S. pneumoniae
con sensibilidad
disminuida a la
penicilina. En
este ámbito, la actividad del CD-
TR es superior a la del resto de
las cefalosporinas orales y equivalente
a la de cefalosporinas de
administración parenteral como
cefotaxima y ceftriaxona.
CDTR-PI presenta un perfil farmacocinético
equiparable al de
otros fármacos del grupo. Su
farmacocinética es lineal hasta
dosis superiores a las utilizadas
habitualmente en clínica, y su
biodisponibilidad y penetración
en los tejidos son similares a las
de otras cefalosporinas. Aunque
el alimento puede tener poco
efecto sobre la absorción en sí,
el contenido en grasa de una
comida aumenta las concentraciones
plasmáticas y la biodisponibilidad
del fármaco, fenómeno
éste que es común a otros ésteres
de cefalosporinas. Los estudios
realizados demuestran que no
es necesario un ajuste de dosis
en función del sexo, peso o edad.
Tampoco es necesario un ajuste
de dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve o hepática
leve-moderada, no obstante, la
ausencia de datos desaconseja
su administración en pacientes
con insuficiencia hepática grave.
No se han detectado interacciones
farmacocinéticas relevantes.
Su absorción disminuye cuando
se administra de forma simultánea
con antiácidos o con inhibidores
anti-H2. En caso de ser
necesaria la administración concomitante
del CDTR-PI con estos
fármacos se recomienda separar
las dosis un mínimo de 2
horas.
Cefditoren se excreta por orina
en gran parte en forma inalterada.
El pivalato procedente de la
hidrólisis del éster, se elimina
también por vía renal como pivaloil
carnitina y puede dar lugar
a una disminución de los niveles
de carnitina en los pacientes,
aunque sin significación clínica
y con rápida recuperación de los
mismos. No obstante no se recomienda
su empleo en pacientes
con déficit primario de carnitina.
Hay pocos datos disponibles sobre
el uso de CDTR-PI en mujeres
embarazadas y de su presencia
en leche materna, por lo que
no se recomienda su administración
durante el embarazo o la
lactancia.
En cuanto al perfil de seguridad,
los acontecimientos adversos registrados
con CDTR-PI, son semejantes
en naturaleza e intensidad
a los descritos con otros
medicamentos antibacterianos,
y fundamentalmente con los ß-
lactámicos. Los ensayos clínicos
realizados y los datos de farmacovigilancia
en Japón desde su
comercialización indican que es
globalmente un fármaco bien
tolerado. Los acontecimientos
adversos más frecuentes durante