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HEFAME 38
al día
al día
L a industria nos informa
el desarrollo fueron de carácter
digestivo (diarrea, nauseas, dolor
abdominal, etc) en general de
carácter leve y transitorio.
El desarrollo clínico en caucasianos
incluyó un total de 9065
pacientes de los cuales 5724 fueron
tratados con CDTR-PI. Como
comparadores se utilizaron
los tratamientos antibióticos de
referencia, a las dosis aprobadas
y recomendadas por los fabricantes,
descritas con frecuencia en
ensayos clínicos publicados. Los
resultados de los ensayos realizados
son consistentes y demuestran
que CDTR-PI 200 mg
y CDTR-PI 400 mg son equivalentes
entre sí y equivalentes a
los antibióticos comparadores
en cuanto a eficacia clínica y
microbiológica. La dosis de 400
mg asegura un tiempo de exposición
suficiente ante la sospecha
de patógenos resistentes a penicilina
como organismos causales
de la infección.
CDTR-PI se presentó a registro
en Europa en 2004 por un procedimiento
de Reconocimiento
Mutuo, en el que España ha actuado
como Estado de Referencia.
En nuestro país está disponible
desde octubre de 2004,
comercializado por Tedec-Meiji
Farma S.A. (Meiact) y desde
nuestra casa matriz, Meiji Seika
Kaisha, se han concedido licencias
de comercialización a los
laboratorios Uriach y Glaxo
SmithKline. Está también registrado
en Japón, China, Corea,
Tailandia y Estados Unidos.
CDTR-PI se recomienda para el
tratamiento de las siguientes infecciones
respiratorias del tracto
respiratorio superior e inferior:
faringoamigdalitis aguda (200
mg/ 12 horas durante 10 días),
sinusitis aguda (200 mg/ 12 horas
durante 10 días), exacerbación
aguda de bronquitis crónica
(200 mg/ 12 horas durante 5
días), y neumonía adquirida en
la comunidad leve-moderada
(200mg/12 horas durante 14 días
en casos leves y 400 mg en casos
moderados). Está igualmente
indicado en el tratamiento de las
infecciones no complicadas de
piel y tejidos blandos (200 mg/
12 horas durante 10 días).
Podemos decir como conclusión,
que CDTR reúne características
microbiológicas y clínicas que
lo sitúan en una posición muy
favorable respecto del resto de
las cefalosporinas orales de que
disponemos en la actualidad en
los formularios terapéuticos, especialmente
en exacerbación
aguda de la bronquitis crónica/EPOC
donde consigue en sólo
5 días de tratamiento resultados
de eficacia clínica equivalente a
otros antibióticos con 10 días de
tratamiento. Coincide con las
cefalosporinas en el mercado en
los moderados efectos adversos
que, en general, no tienen excesiva
relevancia clínica. De la evaluación
ponderada de sus propiedades,
se puede deducir su
interés y la conveniencia de disponer
de un antibiótico de administración
oral con estas características
y eficaz en el
tratamiento de las infecciones
respiratorias y de la piel y tejidos
blandos, tan frecuentes en la
comunidad.
Finalmente, hay que destacar
que recientemente cefditoren ha
conseguido la acreditación como
innovación, acreditación que ha
sido validada por la Unidad Central
de la Red Europea del Centro
de Enlace para la Innovación.
Dr. P. Coronel
Dirección Científica TMF