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HEFAME 38 al día al día L a industria nos informa el desarrollo fueron de carácter digestivo (diarrea, nauseas, dolor abdominal, etc) en general de carácter leve y transitorio. El desarrollo clínico en caucasianos incluyó un total de 9065 pacientes de los cuales 5724 fueron tratados con CDTR-PI. Como comparadores se utilizaron los tratamientos antibióticos de referencia, a las dosis aprobadas y recomendadas por los fabricantes, descritas con frecuencia en ensayos clínicos publicados. Los resultados de los ensayos realizados son consistentes y demuestran que CDTR-PI 200 mg y CDTR-PI 400 mg son equivalentes entre sí y equivalentes a los antibióticos comparadores en cuanto a eficacia clínica y microbiológica. La dosis de 400 mg asegura un tiempo de exposición suficiente ante la sospecha de patógenos resistentes a penicilina como organismos causales de la infección. CDTR-PI se presentó a registro en Europa en 2004 por un procedimiento de Reconocimiento Mutuo, en el que España ha actuado como Estado de Referencia. En nuestro país está disponible desde octubre de 2004, comercializado por Tedec-Meiji Farma S.A. (Meiact) y desde nuestra casa matriz, Meiji Seika Kaisha, se han concedido licencias de comercialización a los laboratorios Uriach y Glaxo SmithKline. Está también registrado en Japón, China, Corea, Tailandia y Estados Unidos. CDTR-PI se recomienda para el tratamiento de las siguientes infecciones respiratorias del tracto respiratorio superior e inferior: faringoamigdalitis aguda (200 mg/ 12 horas durante 10 días), sinusitis aguda (200 mg/ 12 horas durante 10 días), exacerbación aguda de bronquitis crónica (200 mg/ 12 horas durante 5 días), y neumonía adquirida en la comunidad leve-moderada (200mg/12 horas durante 14 días en casos leves y 400 mg en casos moderados). Está igualmente indicado en el tratamiento de las infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos (200 mg/ 12 horas durante 10 días). Podemos decir como conclusión, que CDTR reúne características microbiológicas y clínicas que lo sitúan en una posición muy favorable respecto del resto de las cefalosporinas orales de que disponemos en la actualidad en los formularios terapéuticos, especialmente en exacerbación aguda de la bronquitis crónica/EPOC donde consigue en sólo 5 días de tratamiento resultados de eficacia clínica equivalente a otros antibióticos con 10 días de tratamiento. Coincide con las cefalosporinas en el mercado en los moderados efectos adversos que, en general, no tienen excesiva relevancia clínica. De la evaluación ponderada de sus propiedades, se puede deducir su interés y la conveniencia de disponer de un antibiótico de administración oral con estas características y eficaz en el tratamiento de las infecciones respiratorias y de la piel y tejidos blandos, tan frecuentes en la comunidad. Finalmente, hay que destacar que recientemente cefditoren ha conseguido la acreditación como innovación, acreditación que ha sido validada por la Unidad Central de la Red Europea del Centro de Enlace para la Innovación. Dr. P. Coronel Dirección Científica TMF
traspasos ¥ fiscal ¥ financiera ¥ contable ¥ laboral ¥ asesor a Hoy hablamos de: Cierre del ejercicio Criterios de imputaci n temporal Fax: 968 277 596 e-mail: inplant.asesorias@hefame.es Telf: 968 277 513
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