DIRECTRICES SOBRE EL CONTROL DE LAS ... - OIE

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Anexo XVII (cont.)
Proyecto de investigación (protocolo)
Designa la descripción escrita de: un estudio, una experimentación, un programa de investigación o
de cualquier otra actividad que exponga los objetivos, caracterice la utilización de los animales y
aborde las consideraciones éticas. El objetivo de este proyecto de investigación es permitir la
evaluación de la calidad y de la integridad del estudio, del programa o la actividad.
Dolor
Designa una experiencia sensorial y emocional desagradable, asociada con daños, posibles o reales,
en los tejidos. Puede desencadenar reacciones de defensa, evasión o angustia y modificar los rasgos
de comportamiento de ciertas especies, incluyendo el comportamiento social.
Ámbito de aplicación
Artículo 7.X.2.
Las presentes normas se aplican a los animales, con exclusión de las abejas, según la definición del Código
Terrestre criados, suministrados y/o utilizados en los procedimientos de investigación (incluyendo las
pruebas) y la enseñanza superior. También se aplican a los animales destinados a la producción de material
biológico o sacrificados sin crueldad con el objetivo principal de extraer sus células, tejidos y órganos con
fines científicos. Al implementar estas normas, los Miembros deberán considerar tanto la especie como la
fase de desarrollo del animal.
Marco de supervisión
Artículo 7.X.3.
A la Autoridad Competente le corresponde implementar un sistema (gubernamental u otro) de verificación de
la conformidad de las instituciones. Ello suele implicar la existencia de un sistema de autorización (tal
como la autorización o inscripción de instituciones, científicos y/o la aprobación de proyectos) y la
evaluación de la conformidad a nivel de la institución, la región y/o el estado.
Será necesario establecer registros detallados sobre la utilización del animal, según la institución, con la
descripción de la propuesta de proyecto y la especie correspondiente. Probablemente, será conveniente
mantener tales registros a nivel regional o nacional y facilitar algún tipo de acceso al público, sin
comprometer la seguridad del personal o la de los animales o divulgar informaciones confidenciales.
El marco de supervisión abarca consideraciones éticas del empleo de animales y de sanidad y bienestar
animal. Esta tarea estará a cargo de una sola entidad o repartida entre diferentes grupos. Los responsables
del bienestar animal, los comités regionales/locales o las entidades nacionales pueden participar en diversos
sistemas de supervisión. Cada institución suele confiar a un comité local (con frecuencia denominado
Comité de protección y utilización de animales, Comité de ética animal o Comité de cuidado de los
animales) la responsabilidad de definir el marco de supervisión. En caso de que el comité local no se
ocupe de esta evaluación, la misma correrá por cuenta de entidades de revisión ética, regionales o
nacionales. Es importante que los comités de ética locales rindan cuentas a la dirección de la institución,
con el fin de garantizar que cuentan con la autoridad, los recursos y el respaldo apropiados. Dichos
comités deben revisar periódicamente sus propias políticas y evaluar procedimientos y resultados.
En el marco de la supervisión, y con vistas a garantizar la aplicación de las 3 R, se requerirá como mínimo
la participación de los siguientes expertos:
• un científico con experiencia en investigación animal, cuya función consistirá en asegurarse de que el
diseño y la implementación de los protocolos estén acordes con criterios científicos razonables;
• un veterinario, con la pericia necesaria para trabajar con animales de investigación, cuya función
específica sea asesorar en materia de cuidado, uso y bienestar de los animales;
Comisión de Normas Sanitarias de la OIE para los Animales Terrestres / Septiembre de 2009