IPC_June 2012_Spanish_v7.indd - International Psoriasis Council

R E V I S I Ó N S O B R E L A P S O R I A S I S J U N I O D E 2 0 1 2
V O L . 8 , N . ° 1
AVANCES CIENTÍFICOS DE LA AAD: SAN DIEGO 2012
Ustekinumab:
Los resultados de un estudio de cohortes retrospectivo,
multicéntrico y de gran escala en el Reino Unido e
Irlanda, en el que participaron 129 pacientes tratados
con ustekinumab, mostraron que el tratamiento fue
bien tolerado y eficaz y que solo produjo unos pocos
acontecimientos adversos (Laws y cols. Br J Dermatol.
2012). Se observó una respuesta PASI de 75 en el 29,4%
(n=5/17) de los pacientes que pesaban de 90 a 100 kg
tratados con la dosis estándar de 45 mg de ustekinumab;
en contraste, la PASI de 75 se observó en 70,3, 71,4, 75,0
y 55,6% para los grupos de pacientes que pesaban 110 kg, respectivamente. Los datos de
seguridad con seguimiento de hasta 4 años indicaron
que las tasas de cáncer de piel distinto de melanoma y de
infección se mantuvieron estables, y que el riesgo no parece
ser acumulativo (P4777 y P4931). Una actualización sobre
la seguridad cardiovascular de ustekinumab realizada con
datos combinados de ensayos en fase II/III con seguimiento
de hasta 4 años indicó que las tasas de complicaciones
cardiovasculares graves se mantienen bajas y son iguales
o inferiores a las esperadas en otras poblaciones (P4932).
Los análisis de 5 años de datos de seguridad se presentarán
próximamente en la reunión de la European Academy of
Dermatology and Venereology de este año.
Seguridad:
Se presentaron datos sobre el riesgo de hospitalización
por infección en pacientes afectados por enfermedades
autoinmunitarias que reciben tratamientos anti-TNF
(Grijalva y cols. JAMA 2011). En una cohorte grande
que incluyó a 10 484 pacientes con artritis reumatoide,
2323 pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria
y 3215 pacientes psoriásicos, los datos revelaron que la
instauración del tratamiento anti-TNF no estuvo asociada
a un aumento en el riesgo de hospitalizaciones por
infección, en comparación con el tratamiento con terapias
no biológicas. Se presentó una revisión sistemática y
metaanálisis de los registros de estudios observacionales
que examinan el riesgo de neoplasias malignas con
tratamientos anti-TNF (Mariette y cols. Ann Rheum Dis
2011). Los resultados de esta revisión mostraron que
el tratamiento anti-TNF está asociado a un aumento
general del riesgo de neoplasias malignas cutáneas,
incluido el melanoma. El mayor riesgo de cáncer de piel
distinto de melanoma fue 1,45 (IC del 95%: 1,15 a 1,76).
La estimación combinada para el melanoma en los dos
estudios fue 1,79 (IC del 95%: 0,92 a 2,67). Otro estudio
que examinó la incidencia y factores de riesgo de cáncer
de piel distinto de melanoma en una cohorte nacional
de veteranos con artritis reumatoide mostró que los
pacientes en tratamiento anti-TNF podrían presentar un
mayor riesgo de desarrollar ese tipo de cáncer que los que
reciben antirreumáticos modificadores de la enfermedad
(Amari y cols. Rheumatology [Oxford] 2011). Los autores
recomiendan realizar pruebas sistemáticas para detectar
lesiones displásicas y cancerosas en pacientes que reciben
tratamiento anti-TNF.
En datos actualizados recientemente del British Society
for Rheumatology Biologics Register sobre un total de
11 798 pacientes con artritis reumatoide tratados con
anti-TNF, en comparación con 3598 pacientes tratados
con antirreumáticos modificadores de la enfermedad
no biológicos, se reveló un riesgo más elevado, aunque
bajo, de infecciones graves en el grupo tratado con
anti-TNF, especialmente durante los primeros 6 meses
de tratamiento (Galloway y cols. Rheumatology (Oxford)
2011). El cociente de riesgos ajustado de infecciones
graves en la cohorte que recibió anti-TNF fue 1,2 (IC del
95%: 1,1 a 1,5). Es interesante notar que el riesgo no fue
significativamente muy diferente entre las tres terapias
biológicas anti-TNF (adalimumab, etanercept e infliximab).
Los resultados de un registro francés nacional prospectivo
de 3 años (RATIO), que describe el espectro de infecciones
oportunistas distintas de la tuberculosis en pacientes que
recibieron tratamiento anti-TNF, mostraron que el riesgo
es más elevado con el uso de tratamiento monoclonal
anti-TNF que con la terapia con receptor del TNF soluble
(Salmon-Ceron y cols. Ann Rheum Dis. 2011). Es importante
observar que la administración concomitante de dosis
mayores de 10 mg/día de esteroides sistémicos tuvo una
relación independiente con infecciones oportunistas.
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