MEMORIA DE ACTIVIDADES - Satse

MEDICAMENTOS DE USO HUMANOActividades de Farmacoepidemiología y FarmacovigilanciaLa farmacovigilancia se ocupa de la detección, cuantificación, evaluación y prevención de losefectos adversos, incluidos los errores de medicación que provocan daños en el paciente.Todos los medicamentos pueden producir efectos adversos. El objetivo de la AEMPS es intentarconocerlos lo más precozmente posible, antes y después de su comercialización, para poder realizaren todo momento una evaluación correcta de la relación beneficio-riesgo. Gracias a lafarmacovigilancia, se pueden llevar a cabo acciones informativas, actualizaciones en las fichastécnicas y los prospectos, o incluso,de forma excepcional, retirarmedicamentos del mercado. Para ladetección de nuevos riesgos demedicamentos, la notificación desospechas de reacciones adversaspor parte del profesional sanitario esel método más eficiente. Esta tarease articula a través del SistemaEspañol de FarmacovigilanciaHumana (SEFV-H), integrado por los17 centros autonómicos defarmacovigilancia y la AEMPS. A suvez, la AEMPS comparte lassospechas de reacciones adversasgraves recibidas con la AgenciaEuropea de Medicamentos (EMA) ylas demás Agencias nacionales demedicamentos de la Unión Europea.De esta forma existe una red devigilancia que permite unacomunicación fluida facilitando ladetección de posibles nuevosriesgos asociados al uso de losmedicamentos. La informaciónsobre las reacciones adversas que manejan las Agencias procede de las notificaciones de los casospor parte de profesionales sanitarios como médicos, farmacéuticos o enfermeras. Estos puedennotificar directamente a los centros autonómicos de farmacovigilancia, a través de la tarjetaamarilla, o a través del laboratorio farmacéutico titular del medicamento, quien está obligado aenviar esas notificaciones al centro autonómico de farmacovigilancia correspondiente. La apariciónde varios casos similares sirve para iniciar la realización de estudios que buscan la causalidad entrela exposición al medicamento y la concurrencia de la sospecha de reacción adversa.MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LA AEMPS - 2010 19