MEMORIA DE ACTIVIDADES - Satse

INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOSInspecciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)A través de las inspecciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se verifica su cumplimientoen los laboratorios donde se llevan a cabo estudios no clínicos de seguridad sobre productos deensayo contenidos en medicamentos de uso humano y veterinario. Dichos estudios tienen comoobjetivo obtener datos sobre sus propiedades y su inocuidad para la salud humana y el medioambiente.La AEMPS además de ejercer la actividad inspectora en su ámbito competencial, coordina estasactuaciones a nivel nacional y también ostenta la representación española tanto en los grupos detrabajo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea, como en laOrganización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE). Con ésta última se llevó a cabouna auditoria a Argentina el año 2010.Anualmente, la AEMPS remite a la OCDE, para su difusión, los datos actualizados de sus actividadesy de los laboratorios certificados para el cumplimiento de BPL.En la actualidad existen a nivel nacional 40 laboratorios certificados para el cumplimiento de lasBPL, de los cuales 7 se encuentran bajo la competencia de la AEMPS. Existe una amplia diversidaden la ubicación de dichos laboratorios, que incluyen departamentos universitarios, servicios defarmacia hospitalarios y empresas privadas de investigación.Tabla 34 Inspecciones de Buenas Prácticas de Laboratorio. Evolución 2007-2010.BPL 2007 2008 2009 2010Realizadas 6 4 5 4 Inspecciones nacionales 6 3 5 3 Inspecciones internacionales ---- 1 ---- 1MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LA AEMPS - 2010 55