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MEMORIA DE ACTIVIDADES - Satse

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INSPECCIÓN Y CONTROL <strong>DE</strong> MEDICAMENTOSAutorizaciones de Laboratorios FarmacéuticosSe ha actualizado la normativa que regulaba estas autorizaciones mediante el Real Decreto824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes deprincipios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos eninvestigación. Esta norma incluye novedades en estas tramitaciones con el objeto general dedisminuir las cargas administrativas y aumentar la utilización de la administración electrónica, queademás permite una mayor transparencia en la tramitación para los interesados.Gráfico 25Autorizaciones de Laboratorios Farmacéuticos.Evolución 2006-2010.Gráfico 2260050040030020010002006 2007 2008 2009 2010Solicitudes recibidas 152 247 319 480 552Solicitudes resueltas 105 318 308 437 489Cabe destacar que, gracias a la tramitación electrónica, los plazos de tramitación se redujeron enmás de un 40% respecto a 2009. Además, en 2010 y de acuerdo con lo establecido en elmencionado Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, se publicó en la web de la AEMPS el registro delos más de 600 laboratorios farmacéuticos autorizados en España. La publicación de estainformación, que incluye datos completos de las actividades autorizadas a los laboratoriosfarmacéuticos, es un nuevo ejemplo de transparencia por parte de la AEMPS, en línea con laspolíticas del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.El pasado año también se inició la transmisión de datos de la AEMPS a EUDRAGMP, la base de datosde la Agencia Europea de Medicamentos para las autorizaciones de fabricantes e importadores demedicamentos.<strong>MEMORIA</strong> <strong>DE</strong> ACTIVIDA<strong>DE</strong>S <strong>DE</strong> LA AEMPS - 2010 57

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