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MEDICAMENTOS DE USO HUMANOTabla 27Análisis de medicamentos en Química y Tecnología Farmacéutica.PROGRAMA NORMATIVO DE CONTROL DECALIDAD EN COORDINACIÓN CON LAS CCAA (PNCC)2010Nº de medicamentos 103Nº de sustancias activas 17Nº lotes 151Nº de ensayos 607DENUNCIAS 2010Nº de medicamentos 29Nº lotes 29Nº de ensayos 41MERCADO ILEGAL 2010Nº de productos 131Nº lotes 1.099Nº de ensayos 851Nº de informes 547Tabla 28Otras actividades.REVISIÓN DE MONOGRAFÍAS DE PHARMEUROPA 2010Nº de sustancias activas 3Nº lotes 9Nº de ensayos 74AZOPT (BRINZOLAMIDA), MEDICAMENTO AUTORIZADO PORPROCEDIMIENTO CENTRALIZADO (CAP)2010Nº de medicamentos 1Nº lotes 5Nº de ensayos 35GLIMEPIRIDA, MEDICAMENTO AUTORIZADO PORPROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO MUTUO2010Nº de medicamentos 2Nº lotes 2Nº de ensayos 340 MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LA AEMPS - 2010
MEDICAMENTOS VETERINARIOSMedicamentosVeterinariosLa Subdirección General de Medicamentos Veterinarios desarrolla las actividades de autorización yseguimiento posautorización de los medicamentos veterinarios que, dentro del concepto generalde medicamento, son aquellos específicamente utilizados para prevenir, tratar, diagnosticar o curarlas enfermedades que pueden padecer los animales, siendo sus características diferenciales lasimplicaciones que tienen en la Salud Pública, Sanidad Animal y Medio Ambiente, así como toda unaserie de aspectos relacionados con la seguridad y eficacia que los diferencia, en parte, de losmedicamentos de uso humano.Estos medicamentos tienen características peculiares desde el punto de vista técnico y de sudestino. Sin embargo, desde el punto de vista normativo y de procedimientos siguen caminoscoincidentes con los medicamentos de uso humano, tanto en el ámbito europeo como en elnacional.Los medicamentos veterinarios están regulados a lo largo de todo su ciclo de vida. Se les otorga unaautorización de comercialización tras la evaluación de su calidad, seguridad y eficacia. Cualquiervariación que se produzca debe ser igualmente autorizada o notificada. Estas evaluacionespermiten asegurar que se mantiene una relación positiva entre el beneficio y el riesgo delmedicamento veterinario a lo largo de toda su trayectoria en el mercadoEl sector farmacéutico veterinario destina gran parte de su producción a los animales productoresde alimentos, con las implicaciones que sobre la salud humana tiene este hecho y la importanciasobre la viabilidad de las producciones ganaderas.Desde hace años, existen criterios técnicos comunes en la Unión Europea para la evaluación yautorización de los medicamentos veterinarios. Ello permite que existan procedimientos deautorización de ámbito europeo y que los medicamentos puedan optar, bien a una autorizaciónnacional con validez para un solo país o a una autorización válida para varios países dentro de laUnión Europea, aumentando la eficacia y eficiencia de la red de Agencias europeas demedicamentos.MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LA AEMPS - 2010 41
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