infoPLC++ Numero 4

casos de éxito
Máquina de Dara Pharma
La facturación de Dara Pharma ha crecido
un 300% en sólo 3 años. La empresa acabó el
año 2016 con una facturación de 25M€, lo que
representa 10M€ más que el año anterior, es
decir, un 67% más. Los años anteriores siguieron
la misma tónica: un 16% del 2013 al 2014, y un
41% del 2014 al 2015. Para este año 2017 se
estima una facturación de 38M€.
Parte importante de este crecimiento tiene
que ver con la apuesta de la empresa en la
integración profunda de diferentes ramas de
la ingeniería como la mecánica, la electrónica
y la informática, orientada al principio denominado
5s.
El director de automatización, Carles Oller,
nos explica que el principio 5s consiste en que
la causa raíz de cualquier incidencia debe ser
identificada en menos de cinco segundos. La
alta presencia de electrónica en las máquinas
permite desarrollar una estrategia basada en el
software para conseguir el principio 5s. Dara
Pharma ha desarrollado una metodología
propia para la gestión distribuida de excepciones
de software. Es imprescindible saber al
momento qué pasa con la máquina, sin perjuicio
del cumplimiento de soluciones normativas o
estándares como PackML o GAMP 5.
Dara Pharma apuesta por la integración
profunda de diferentes ramas
de la ingeniería como la mecánica,
la electrónica y la informática
La guía Good Automated Manufacturing
Practice versión 5 (GAMP 5) es un estándar
de la International Society for Pharmaceutical
Engineering (ISPE) que establece un conjunto
de directrices para los fabricantes y usuarios
de sistemas automatizados para la industria
farmacéutica con el fin de asegurar un alto nivel
de calidad, teniendo en cuenta aspectos mecánicos,
electrónicos, informáticos y de calibrado
y testeo. El objetivo de 5s es saber qué le pasa
a la máquina de manera ‘extrema’, teniendo
casos de éxito noviembre 2017
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