de l'imagination naît la perfection - Clinique Générale-Beaulieu
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dossier<br />
CERTIFICATION ISO 13485<br />
DU SERVICE DE STÉRILISATION<br />
Système d’encodage Stérigest. (Ldd)<br />
Martine Marchand, responsable du service <strong>de</strong> stérilisation<br />
a été chef <strong>de</strong> projet dans le processus <strong>de</strong> certification<br />
ISO 13485. Elle décrit ce processus é<strong>la</strong>boré en équipe sur<br />
près d’une année.<br />
Après sept années <strong>de</strong> certification ISO 9001, une volonté<br />
<strong>de</strong> progresser dans le domaine <strong>de</strong> <strong>la</strong> qualité <strong>de</strong>venait <strong>de</strong><br />
plus en plus insistante dans les objectifs à atteindre au<br />
sein du service stérilisation <strong>de</strong> <strong>la</strong> clinique.<br />
Les raisons premières <strong>de</strong> ce projet étaient tout d’abord<br />
d’apporter une preuve supplémentaire <strong>de</strong> <strong>la</strong> qualité <strong>de</strong><br />
notre service pour <strong>la</strong> clinique et ses col<strong>la</strong>borateurs, pour<br />
les patients, pour nos clients chirurgiens et mé<strong>de</strong>cins<br />
mais aussi pour l’équipe <strong>de</strong> <strong>la</strong> stérilisation afin <strong>de</strong> les<br />
conforter dans <strong>la</strong> connaissance et <strong>la</strong> maîtrise <strong>de</strong> leurs pratiques.<br />
Mon intention personnelle était aussi que <strong>la</strong> spécialité<br />
et <strong>la</strong> spécificité du métier en stérilisation aboutissent<br />
au travers <strong>de</strong> cette certification à une certaine reconnaissance<br />
du professionnalisme <strong>de</strong>s col<strong>la</strong>borateurs <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
stérilisation (Assistants Techniques en Stérilisation ATS).<br />
L’équipe et ses activités<br />
La stérilisation est située au sein du département bloc<br />
opératoire. Elle est dotée <strong>de</strong> 7 ATS, tous formés au<br />
niveau 1 et moi-même, détentrice du diplôme interuniversitaire<br />
<strong>de</strong> spécialité <strong>de</strong>puis 2002.<br />
Nous traitons environ 3’000 dispositifs médicaux (DMx)<br />
par mois, p<strong>la</strong>teaux et satellites confondus, pour une activité<br />
principalement chirurgicale (7 salles d’opération).<br />
La prise en charge <strong>de</strong>s DMx se fait en col<strong>la</strong>boration avec<br />
les instrumentistes qui reconstituent les p<strong>la</strong>teaux opératoires<br />
et interviennent sur toutes les étapes <strong>de</strong> fabrication<br />
<strong>de</strong>s DMx en stérilisation durant les nuits et les weekends.<br />
Leur formation aux «Bonnes Pratiques <strong>de</strong> retraitement<br />
<strong>de</strong>s DMx stériles» se fait en interne <strong>de</strong>puis 2002.<br />
En accord avec les responsables <strong>de</strong> bloc opératoire et <strong>la</strong><br />
direction <strong>de</strong> <strong>la</strong> clinique, <strong>la</strong> décision a été prise en 2008 que<br />
pour que cette formation spécifique soit prévu dans le<br />
programme <strong>de</strong> formation <strong>de</strong>s instrumentistes à raison <strong>de</strong><br />
2 par année sur <strong>la</strong> base du volontariat au centre <strong>de</strong> formation<br />
Espace & Compétences. Deux instrumentistes<br />
sont actuellement formées au niveau 1 d’Assistant<br />
Technique en Stérilisation.<br />
dossier 3